1. OBJETIVO GENERAL:Entender la importancia que tiene para una organizacin, y para laspersonas que trabajan en ella, la implementacin del Sistema de Gestinde la Calidad.OBJETIVOS ESPECFICOS:Homologar los conceptos bsicos relativos a la calidad.Analizar el papel de la normalizacin como soporte de la calidad y losbeneficios que ella aporta a la organizacin.Conocer la historia, evolucin y estructura de la normas ISO 9000.

2. Grado en que un conjuntode caractersticasinherentes cumple conunos requisitosISO 9000:2005 3. Necesidad o expectativaestablecida generalmenteimplcita u obligatoriaISO 9000:2005 4. EXPLICITAS ((OOBBLLIIGGAATTOORRIIAASS)) Especificacionestcnicas Normas nacionaleso internacionales Trminos dereferenciaIIMMPPLLIICCIITTAASSEstticasSocialesCulturalesSensoriales 5. EL PROVEEDORDefinicinEspecificacinConformidadProductoEL CLIENTEUna necesidadAptitud de usoSatisfaccin deespecificacionesSatisfaccin deexpectativas 6. Apariencia Diseo, color, acabado Adaptabilidad Adaptacin a lugares,personas, ambiente y equipos Desempeo Normal, extraordinario Confiabilidad Tiempo medio entre fallasvida til Mantenibilidad Facilidad de reparacin Seguridad Personal, ambiental 7. Confianza al ClienteAparicin en1987Negocios anivel mundial22 aos950.000Organizaciones en elMundoMs de 5000 enColombia (1974 por elICONTEC) ImplementaS.G.C 8. InspeccinAseguramientoGestinControlMejoramientoGestin totalProductoCiclo delproductoGarantizarconfianza(ISO 9001/94)Incrementodeeficiencia yeficaciaOrganizacinCliente Sociedad(ISO 9004/00)OrganizacinPlanificacinMejoramientoAseguramiento (ISO9001/08) 9. Conjunto de elementos mutuamente relacionados o queactan entre s, para dirigir y controlar una organizacin enlo relativo a la calidad.Gestin de la CalidadPolticaObjetivosPlanificacinControlAseguramientoMejora 10. Es la materializacin del conocimiento, por suestrategia de documentar las experiencias yargumentos profesionales para que no quedenen manos de unos pocos, permitiendo laconservacin del conocimiento y su divulgacine implementacin de forma repetitiva. Estambin considerada un ndice del niveltecnolgico que posee una organizacin, y quele brinda oportunidades de competencianacional e internacional. 11. Internacional.Regional / Subregional.Nacional.Asociacin.Empresa. 12. Unificar el lenguaje tcnico. Proporcionar datos tcnicos indispensables paralas estrategias industriales y comerciales entreproductores y consumidores. Lograr beneficios ptimos de conjunto. Orientar esfuerzos hacia la simplificacin. Materializacin del Conocimiento 13. Mejora la comunicacin interna y externa. Planeacin racional de la produccin y el talentohumano. Mayor ajuste entre la oferta y la demanda. Disminucin de litigios. Reduccin de costos y desperdicios. Aumento de la productividad y la calidad. 14. Simplificacin. Unificacin. Especificacin. 15. ISO : ORGANIZACIN INTERNACIONAL PARA LA NORMALIZACINEs una asociacin mundial de organismos de normalizacinque congrega alrededor de 150 pases. Su misin espromover en el mundo el desarrollo de la normalizacin y susactividades relacionadas con miras a facilitar el intercambiointernacional de bienes y mercancas y desarrollar lacooperacin a nivel intelectual, cientfico, tecnolgico yeconmico. 16. Conjunto de normas internacionales queestablecen lineamientos, directrices y modelospara la implementacin de Sistemas de Gestinde la Calidad.SU APLICACIN ES VOLUNTARIA 17. Garantizar la suficiente confianza a los clientes y unificar loscriterios en las metodologas de produccin de lasorganizaciones proveedoras de productos y/o servicios. Brindar Mayor participacin en el mercado Desarrollar una eficiente y efectiva comunicacin interna. Reducir auditoras de calidad. Lograr mayor eficiencia operacional. 18. Organizacin enfocada al cliente Liderazgo Participacin del personal Enfoque basado en procesos Gestin basada en sistemas Mejora continua Toma de decisiones basada en hechos Relacin mutuamente beneficiosa con el proveedor 19. Certificacin mundial (Reconocimiento). Mejor comprensin y entendimiento como unaplataforma hacia la administracin total de la calidad. Eliminacin de desperdicios y duplicidades. Mejoramiento de la disciplina bsica del negocio y losprocesos de trabajo. 20. Reconocimiento gerencial de la importancia del proceso Habilidades de los Lderes ISO:Entusiasmo-Participacin-Efectividad-Capacitacin-Compromiso Esfuerzo de trabajo en equipo 21. FUNDAMENTOS YVOCABULARIOISO 9000/2005REQUISITOSISO 9001/2008RECOMENDACIONESPARA LA MEJORA DELDESEMPEOISO 9004/2000APOYO10005 1901110006 1001210007 1001310014 1001510017 22. ISO10005PLANES DE CALIDADISO10006LA CALIDAD DE ADMINISTRACIN DE PROYECTOSISO10007ADMINISTRACIN DE LA CONFIGURACINISO 19011 DIRECTRICES PARA LA AUDITORA DE LOS SISTEMASDE GESTIN DE LA CALIDAD Y/O AMBIENTALISO10012REQUISITOS PARA EQUIPOS DE MEDICIN(ASEGURAMIENTO METROLGICO)ISO10013ELABORACIN DE MANUALES DE CALIDADISO10014EFECTOS ECONMICOS DE LA ADMINISTRACIN TOTALDE LA CALIDADISO10015 GESTIN DE LA CALIDAD. DIRECTRICES PARA LAFORMACINISO10017ORIENTACIN SOBRE LAS TCNICAS ESTADISTICASPARA LA NORMA ISO 9001:2000 23. Diagnstico Capacitacin Documentacin Implementacin Verificacin 24. AANNLLIISSIISS EESSTTRRAATTGGIICCOO DEBILIDADES OPORTUNIDADES FORTALEZAS AMENAZAS AANNLLIISSIISS OOPPEERRAACCIIOONNAALLLA EMPRESA VS. ISO 9001 25. GERENCIAREPRESENTANTE DELA GERENCIAPERSONALOPERATIVO DELPROYECTOLIDER 1 LIDER 2 LIDER 3 LIDER 4 LIDER 5 26. Creatividad Expresin oral Expresin escrita Trabajo en equipo Confiabilidad Conocimiento ISO 9000 27. Sensibilizacin ISO 9000. Fundamentacin Planificacin de la Calidad Herramientas de Mejoramiento yAnlisis de Datos Enfoque al Cliente Enfoque por procesos Metrologa Normalizacin y Documentacin Auditorias internas de calidad 28. Procedimientos e instructivos Registros Datos Manual de calidad Documentos deorigen externo 29. BENEFICIOS Conocimiento de los procesos Reduccin de costos de no calidad Mejora imagen ante el mercado Preservacin del know how Reproducibilidad y Repetitividad Mejora continua 30. BARRERAS Resistencia al cambio Ruptura de relaciones Complacencia con el Status Quo Miedo al fracaso Amenazas a centros de poder No se me ocurri a mi 31. Auditoras internas Auditoras de segundaparte Preauditora Auditora de Certificacin 32. AUDITORASPERSONALASESORACAPACITACINRECURSOSFSICOS 33. Costos preventivosCostos de evaluacinCostos de fallas internasCostos de fallas externas 34. Planeacin e ingeniera parala calidad Diseo de productos yprocesos Revisin de los nuevosproductos Control de procesos Supervisin Entrenamiento Obtencin y anlisis de losdatos de calidad 35. Inspeccin y pruebas delmaterial entranteInspeccin y pruebas delproductoMaterial y servicios consumidosConservacin de la precisindel equipo de pruebas 36. DesperdicioReproceso o reelaboracinReinspeccinAnlisis de fallasTiempo muertoPerdidas en produccinVenta a menor precio 37. Ajuste por reclamacionesDevolucin de productosCargos por garantaResponsabilidad legalCostos indirectos 38. Confianzadel cliente Reduccinde costosMejoramientointerno delos procesosMayorposicionamientoen el mercado 39. Prxima a ISO 14001:1996PlanearHacerVerificarActuar 40. ISO 9000:2005 Sistemas de Gestin de laCalidad. Fundamentos y vocabularioISO 9001:2008 Sistemas de Gestin de laCalidad. RequisitosISO 9004:2000Sistemas de Gestin de laCalidad. Recomendaciones parala mejora del desempeo.ISO 19011:2002 Directrices para la auditora de lossistemas de gestin de la calidad y/oambiental 41. Organizacin enfocada alcliente Liderazgo Participacin del personal Enfoque basado en procesos Gestin basada en sistemas Mejora continua Toma de decisiones basadaen hechos Relacin mutuamentebeneficiosa con el Proveedor 42. PRODUCTOCONFORMECLIENTESATISFECHO 43. ISO9001/94ISO9002/94ISO9003/94ISO9001/08CAPITULO7 44. ISO 9000VERSIN2005ISO 9001VERSIN2008 45. PROVEEDOR ORGANIZACIN CLIENTE 46. IdentificacinPROCESOSSecuencia einteraccinCriterios y mtodospara asegurareficaciaRecursos eInformacinMedicin,seguimiento yanlisisAcciones para ellogro de loplanificado y lamejora 47. 4.2.1 Generalidadesa. Poltica de calidadb. Objetivos de calidadc. Manual de calidadd. Procedimientos requeridos por lanormae. Procedimientos necesarios para laorganizacinf. Registros requeridos por la norma 48. TAMAOY TIPO COMPLEJIDAD COMPETENCIADEL PERSONALPROCESOSIdentificacinSecuenciaInteraccinDOCUMENTACIN 49. 4.2 (5)El manual de calidad no tieneformato determinadoEs conveniente que identifique lasfunciones gerenciales, cubra brevementetodos los requisitos aplicables de la normadel sistema de calidad seleccionado. 50. Procedimiento Documentado para controlar:Documentos de origenexterno y distribucinAprobacin,revisin yactualizacinDocumentos obsoletosIdentificacinde cambios yestado vigenteDisponibilidadLegibilidad 51. MANUALDECALIDADDeber hacer?PROCEDIMIENTOSINSTRUCCIONESClientes,Alta gerenciaResponsableResponsablesOperadoresComo hacer?Saber hacer?FORMATOS, INFORMES, NORMAS... 52. Aquel en el cual su distribucin y suactualizacin estn reguladasEs aquel del que no hay necesidad deinformar a su poseedor en el momentode una actualizacin. 53. Escritura clara y legible Codificado Fecha de emisin Hojas numeradas Firmas del o los responsables Leyenda documento controlado Nmero de revisin o versin 54. ENTREGA DEL DOCUMENTOEN LOS SITIOS NECESARIOSPARA SU APLICACIN 55. RECOLECCIN DE LOSDOCUMENTOS CONTROLADOSQUE HAN SIDO ACTUALIZADOSO QUE SU USO NO ES PERTINENTE EN EL SISTEMA DEGESTIN DE LA CALIDAD 56. Forma especfica para llevar a cabo unaactividad o un proceso que se encuentra enun medio de soporte como: Papel Disco magntico, ptico o electrnico Fotografa o muestra maestra O una combinacin de stos 57. ES UN DOCUMENTO QUE ENESENCIA, RESPONDE A:Cmo se hace el trabajo? 58. ENCABEZADOCUERPOPIE DE PAGINA 59. Logo de la empresa Ttulo Cdigo Paginacin Fecha de emisin Versin 60. Objetivo Alcance Definiciones Responsables Procedimiento Registros Documentos de referencia Anexos 61. 1. Realismo2. Evitar el exceso de detalles3. Emplear grficos ydiagramas de flujo4. Usar referencia a otrosdocumentos5. Utilizar modelos cuando sea apropiado6. Aprovechar la documentacin existente 62. 1. Subestimar el compromiso de lagerencia2. El manual interminable3. Asignar equivocadamente laresponsabilidad del proyecto4. Permitir que la participacingenere un caos 63. 5. Copiar impunemente lo que han hechootras empresas6. Sucumbir la calidad ante la ficcin7. Exagerar el volumen de ladocumentacin.8. Los circuitos de aprobacin9. Dejar todo en manos de un asesor 64. Procedimiento Documentado paracontrolar:ProteccinIdentificacinLegibilidadAlmacenamientoDisposicinRecuperacinTiempo de retencin X 65. Registro: Documento queproporciona resultados conseguidoso evidencia de actividadesefectuadas (ISO 9000:2005)Registros controladosRegistros no controlados 66. Todos los registros que se definan en los requisitosde la norma y en los procedimientos documentados.Caractersticas a controlarIdentificacin:Nombre del formato y cdigo.Legibilidad: Caracterstica quegarantiza la lectura inequvocade la informacin. 67. Caractersticas a controlarAlmacenamiento: Lugar dealmacenamiento o conservacindel registroProteccin: Condiciones quepermiten asegurar el buen estadode los registros. 68. Caractersticas a controlarRecuperacin: Medidasestablecidas para accedercon facilidad a los registros decalidad. Forma de Archivo. 69. Acceso: Funcionarios autorizados Clasificacin: Modo especifico decatalogar los registros Ejemplo:Por clase de documentoPor departamentoPor trabajo o proyectoPor requisito de la normaPor equipoPor proveedor 70. Indexar: Orden que se les da a los registrodespus de ser clasificadosEjemplo: Por orden cronolgico(fecha y hora)Por orden alfabticoPor orden numricoPor orden alfanumrico 71. Caractersticas a controlarDisposicin: Accin portomar cuando se hacumplido el tiempo deconservacin establecidopara los registros decalidad. 72. Compromiso Enfoque hacia el cliente PolticaResponsabilidadde CalidadPlanificacinRevisin por laDireccin 73. A los elementos bsicos de laplaneacin estratgica se lesincorpora el parmetroCCAALLIIDDAADD 74. Poltica de calidadObjetivos de calidadCostos de la calidadInvestigacin de mercados para la calidad 75. Cul es nuestrosegmento de clientes? Nuestros productosson estandarizados? Precio alto-calidad alta Precio bajo-calidad baja La planificacin de lacalidad es interna oexterna? Debemos incluir losproveedores? Importa a nuestrosclientes el servicioasociado? 76. Es la declaracin escritadel compromiso de laalta direccin con lacalidad. 77. La Poltica de calidad debe estaralineada conLa Misin y la Visin de laempresa 78. Metas especficas, alcanzables, definidasy cuantificables que sirven de base para laplanificacin y hacia los cuales debedirigirse la accin. 79. Objetivos de control.Objetivos de mejora. 80. Todos losfuncionarios delas reasinvolucradas. 81. PLANES DEACCIN 82. Entender las Necesidadesdel Cliente Satisfacer al ClienteAgregar Valor al Cliente 83. 5.6.2. Informacin de entrada para larevisinb) Retroalimentacin de los clientes.5.6.3. Resultados de la revisinb) Mejora del producto en relacin conlos requisitos del cliente.6.1. Suministro de recursosb) Aumentar la satisfaccin del cliente. 84. 7.2.1 Determinacin de losrequisitos relacionados con elproducto.7.2.2 Revisin de losrequisitos relacionados con elproducto.EntregaPosventaProductoLegalesReglamentarios7.2.3 Comunicacin con losclientes.Antes decomprometerse aproporcionar elproductoRetroalimentacindel Cliente 85. 7.5.4 Bienes del cliente.8.2.1 Satisfaccin del cliente.8.4 Anlisis de datosa) La satisfaccin del cliente. 86. 5.6.2 Informacin de entrada para la revisina. Los resultados de auditorasb. La retroalimentacin de los clientesc. El desempeo de procesos yconformidad de productod. La situacin de accionescorrectivas y preventivase. Las acciones de seguimientode revisiones anterioresf. Los cambios planificadosg. Las recomendaciones para la mejora 87. 5.6.3 Resultado de la revisina. Mejora de la eficacia del SGCy procesosb. Mejora del productoc. Necesidad de recursos 88. 6.2.2.HUMANOSEquipos INFRAESTRUCTURAhardwareSoftwareEdificiosServiciosde ApoyoAMBIENTEDETRABAJO6.3.6.4. 89. 7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTORegistros Objetivos decalidadProcesosDocumentacinVerificacin RecursosValidacin,aceptacin 90. 7.2.1 Determinacin de los requisitosrelacionados con el producto Definir de acuerdo con:El producto solicitado(disponibilidad, entrega yposventa)Requisitos necesarios para lautilizacinObligaciones legales yreglamentariasOtros 91. 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionadoscon el productoAntes de uncompromisoDefinicinde requisitosDiferencias resueltasCapacidad de cumplirDeben quedar registros de la revisin 92. Pedidos,contratos, quejasy reclamosInformacinsobre nuestrosproductosLA ORGANIZACINEL CLIENTE 93. CambiosEntradasVerificacinValidacinResultadosPlanificacinRevisin 94. Proceso de compras(Proveedores)Informacin delas comprasVerificacin de losproductos comprados 95. 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin delservicio7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y dela prestacin del servicio7.5.3 Identificacin y trazabilidad7.5.4 Propiedad del cliente7.5.5 Preservacin del producto 96. ENTRADAPROCESOSALIDA 97. Resultado no medibleDeficiencias visibles en el uso 98. UNICAREGISTROLOTE 99. CLIENTEPROVEEDOR 100. MANIPULACINEMBALAJE YPROTECCINALMACENAMIENTOENTREGAIDENTIFICACIN 101. CERTEZA EN LAMEDICIN 102. PLANEAR MEDIRMEJORAR CORREGIR 103. Qu se vaa medir?Dnde seva a registrar?Quin lova a medir?Cmo seva a medir?Cada cuntose va amedir?Con qu seva a medir?Dnde seva a medir? 104. Conformidaddel productoConformidaddel procesoDesempeo delSistema (auditoras)Satisfaccindel cliente 105. Identificar ControlarRegistrarNueva Corregirverificacin 106. Informacin quedemuestra la eficacia delsistema y permitemejorarlo 107. 8.5.1 Mejora ContinuaAuditoras Accin correctivaObjetivos Accin preventivaRevisin por ladireccinPolticaAnlisis de Datos 108. 8.5.2 Accion CorrectivaNNOOCCOONNFFOORRMMIIDDAADDInvestigacin delas causasEvaluacin eimplementacinde la accinRegistro deresultadosRevisin 109. 8.5.3 Accion PreventivaNNOOCCOONNFFOORRMMIIDDAADDPPOOTTEENNCCIIAALLInvestigacin delas causasEvaluacin eimplementacinde la accinRegistro deresultadosRevisin