fuentes y precios de pruebas diagnósticas y medicamentos

Fuentes y preciosde pruebas diagnósticas y

medicamentos seleccionadospara personas afectadas

por el VIH/SIDA

UN PROYECTO CONJUNTO DEL UNICEF – SECRETARÍA DEL ONUSIDA – OMS – MSF

OMS

JUNIO DE 2003

WHO/EDM/PAR/2003.7

Un proyecto conjunto del UNICEF – Secretaría del ONUSIDA – OMS – MSF

OMS

Fuentes y preciosde pruebas diagnósticas y

medicamentos seleccionadospara personas afectadas

por el VIH/SIDA

JUNIO DE 2003

WHO/EDM/PAR/2003.7

Este informe también está disponible

en las siguientes páginas web:

UNICEF: www.unicef.org

División de Suministros del UNICEF: www.supply.unicef.dk

ONUSIDA: www.unaids.org

OMS/Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica: www.who.int/medicines

OMS/Departamento de VIH/SIDA: www.who.int/HIV_AIDS

Médicos Sin Fronteras (MSF): www.accessmed-msf.org

o poniéndose en contacto con:

Grupo de Productos Farmacéuticos y Micronutrientes,División de Suministros del UNICEFFax: +45 35 269 421

Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica (EDM),Organización Mundial de la SaludFax: +41 22 791 4167

Departmento de Políticas, Estrategia e InvestigaciónONUSIDAFax: +41 22 791 4741

Campaña para el Acceso a Medicamentos Esenciales,Médicos Sin FronterasFax: +41 22 849 8404

En la página web de la OMS/Departamento de Seguridad de la Sangre y Tecnología Clínica _www.who.int/btc_ puedeobtener información sobre el apoyo al diagnóstico del VIH/SIDA, la evaluación de los estuches de pruebas diagnósticasde la infección y su adquisición al por mayor.

En el sitio www.who.int/substance_abuse puede obtener información sobre el VIH/SIDA y las drogodependencias.

© Organización Mundial de la Salud, División de Suministros del UNICEF, Programa Conjunto de las Naciones Unidassobre el VIH/SIDA (ONUSIDA), Médicos sin Fronteras, 2003. Reservados todos los derechos.

Publicado por la OMS, también en nombre del UNICEF, de la Secretaría del ONUSIDA y de Médicos Sin Fronteras.

La OMS, el UNICEF, la Secretaría del ONUSIDA y Médicos Sin Fronteras han utilizado todos los medios a su alcance para garantizar laexactitud de los precios, proveedores y demás información contenida en el presente informe. Recomendamos al lector que presteespecial atención a la introducción, donde se detallan las fuentes y las limitaciones de la información recogida en este informe.

Asimismo, llamamos su atención para la importancia de la garantía de la calidad de los productos farmacéuticos. Corresponde a lasautoridades de reglamentación de los países fabricantes la responsabilidad de examinar y aprobar antes de su comercialización lacomposición detallada y la formulación de los productos farmacéuticos, incluidas las especificaciones de los ingredientes suministra-das por el fabricante de la forma farmaceútica, así como supervisar el cumplimiento de los requisitos de las prácticas adecuadas defabricación recomendadas por la OMS.

La Organización Mundial de la Salud, el UNICEF, la Secretaría del ONUSIDA y Médicos Sin Fronteras no garantizan que la informacióncontenida en la presente publicación sea completa y exacta, y no podrán ser considerados responsables de los daños que pudiereocasionar la utilización de los datos.

La mención de determinadas sociedades mercantiles o de nombres comerciales de ciertos productos no implica que la OrganizaciónMundial de la Salud, el UNICEF, la Secretaría del ONUSIDA o Médicos Sin Fronteras los aprueben o recomienden con preferencia aotros análogos. Salvo error u omisión, las denominaciones de productos patentados llevan en las publicaciones de la OMS letra inicialmayúscula.

Las denominaciones empleadas en esta publicación y la forma en que aparecen presentados los datos que contiene, incluidos loscuadros y los mapas, no implican, por parte de la Organización Mundial de la Salud, el UNICEF, la Secretaría del ONUSIDA o MédicosSin Fronteras, juicio alguno sobre la condición jurídica de países, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto deltrazado de sus fronteras o límites. Las líneas discontinuas en los mapas representan de manera aproximada fronteras respecto de lascuales puede que no haya pleno acuerdo.

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Índice

ANEXO IV. LECTURAS RECOMENDADAS, REFERENCIAS Y CONTACTOS

Glosario v

1. Introducción 1

2. Precios 3

3. Acceso a medicamentos y pruebas diagnósticas de calidad para el VIH/SIDA 5

4. Fuentes y precios de los medicamentos 7

5. Variación de precios entre estudios 14

Anexo I A. Autorización de comercialización de los productos incluidos en el estudio de fuentes y precios 15

B. Índice de fabricantes 33

C. Distribución geográfica de los fabricantes 40

Anexo 2 Plan OMS de adquisición al por mayor 41

Anexo 3 A. Resumen de las principales características de los métodos de cuantificación de los linfocitosCD4+/CD8+ 44

B. Resumen de las principales características de las técnicas de cuantificación de la carga vírica 46

Anexo 4 Lecturas recomendadas, referencias y contactos 49

Anexo 5 Formulario para comentarios y pedidos 53

Anexo 6 Acceso a ARVs 55

Cuadros

Cuadro 1. Antiinfecciosos 7

Antibacterianos betalactámicos 7

Otros antibacterianos 7

Antifilariásicos 8

Antifúngicos 8

Antihelmínticos 9

Antiprotozoarios 9

Antivíricos 9

Antirretrovíricos 9

Cuadro 2. Antineoplásicos 11

Citotóxicos 11

Cuadro 3. Psicofármacos 12

Antidepresivos 12

Ansiolíticos hipnóticos 12

iii

Cuadro 4. Analgésicos 12

Analgésicos opiáceos 12

Medicamentos utilizados en el tratamiento de la dependencia de opiáceos 12

Cuadro 5. Medicamentos gastrointestinales 13

Antiácidos y otros antiulcerosos 13

Antieméticos 13

Laxantes 13

Cuadro 6. Variaciones del precio del ciprofloxacino y el fluconazol 14

FUENTES Y PRECIOS DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS Y MEDICAMENTOS SELECCIONADOS PARA PERSONAS AFECTADAS POR LE VIH/SIDA

iv

Glosario

ADPIC1 Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos dePropiedad Intelectual relacionados con el Comercio.

Autorización de fabricación Concedida por las autorida-des de reglamentación nacionales, permite fabricar unproducto determinado en una planta de fabricación de-terminada.

COF (Consejo General de Colegios Oficiales de Farma-céuticos). Organización española que representa atodos los Colegios de Farmacéuticos en los foros na-cionales e internacionales, elabora normas, reglamen-tos y políticas profesionales, y actúa como interlocutorde los ministerios españoles.

Cuidados paliativos2 Tratamiento del dolor y otros sín-tomas, y apoyo psicosocial para los pacientes con en-fermedades terminales, sus familiares y cuidadores.

ELISA (prueba de inmunoadsorción enzimática) Fue laprimera prueba empleada para detectar los anticuerposanti-VIH; requiere un aparato para medir los cambiosde color en los pocillos.

Estuches de pruebas de diagnóstico del VIH Hay trestipos principales de pruebas para detectar la presen-cia de anticuerpos anti-VIH: pruebas simples/rápidas,pruebas de ELISA y pruebas de confirmación.

Fabricantes de productos farmacéuticos basadosen investigaciones propias Fabricantes que produ-cen principalmente medicamentos innovadores.

FNUAP (Fondo de Población de las Naciones Unidas).Comenzó a funcionar en 1969 y es la mayor fuenteinternacional de ayuda a la población. Cerca de unacuarta parte de toda la ayuda prestada por nacionesdonantes a la población de países en desarrollo secanaliza a través del FNUAP.

Franco a bordo3 Las mercancías son transportadas porel vendedor hasta el barco en el puerto de embarqueespecificado en el contrato de venta. El riesgo de pér-dida o daños de la mercancía es transferido al com-prador desde que los bienes cruzan la borda del barco(es decir, abandonan el muelle y son colocados en elbarco). El vendedor paga el costo de cargar la mer-cancía.

Franco fábrica3 La única responsabilidad del vendedores entregar la mercancía en sus propias instalaciones,es decir, la fábrica. El vendedor no es responsable decargar la mercancía en el vehículo proporcionado porel comprador, a menos que así se haya acordado deantemano. El comprador se hará cargo de todos loscostos y riesgos relacionados con el transporte de lamercancía de la fábrica al lugar de destino elegido.

Franco fábrica significa una obligación mínima por partedel fabricante.

Grupo del Banco Mundial Fundado el 1 de julio de1944, es una de las mayores fuentes mundiales deayuda al desarrollo. En el año fiscal 2002 prestó másde US$ 19,5 mil millones a los países clientes.

Guía Internacional de Indicadores de Precios de Me-dicamentos 2002 Publicación conjunta de la Orga-nización Mundial de la Salud y Management Sciencesfor Health (MSH). Recoge una amplia gama de preciosde proveedores de medicamentos sin ánimo de lucro,de organismos compradores y de ministerios de sa-lud, basados en sus catálogos o listas de precios ac-tuales.

Infecciones oportunistas4 Enfermedades causadas pormicroorganismos que normalmente no son patogénicosen personas con sistemas inmunitarios normales, peroque pueden causar enfermedades graves cuando elsistema inmunitario está debilitado. Algunas infeccio-nes oportunistas comunes en personas infectadas porel VIH son la neumonía por Pneumocystis carinii y lasinfecciones por citomegalovirus y por el complejoMycobacterium avium.

Inhibidores de la proteasa Un tipo de fármacosantirretrovíricos.

Inhibidores de la transcriptasa inversa Un tipo defármacos antirretrovíricos que se puede dividir en dosclases: inhibidores nucleosídicos de la transcriptasainversa e inhibidores no nucleosídicos de latranscriptasa inversa.

Medicamento genérico5 La expresión «producto gené-rico» tiene significados algo distintos en diferentes ju-risdicciones, y en muchos documentos técnicos seevita utilizarla, sustituyéndola por «producto farmacéu-tico de múltiples fabricantes». En este documento laexpresión «medicamento genérico» se refiere a un pro-ducto farmacéutico cuya finalidad suele ser la de sus-tituir al producto innovador, y que normalmente sefabrica sin licencia de la empresa innovadora y se co-

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1 Organización Mundial del Comercio (OMC).

2 Council on Palliative Care, Canadá.

3 Cámara de Comercio Internacional.

4 Sistema Mundial de Información para la Educación sobre elSIDA.

5 World Health Organization. Quality Assurance of Pharma-ceuticals. A compendium of guidelines and related materials.Vol 1, 1997.

mercializa después de acabado el plazo de vigenciade la patente o de cualesquiera otros derechos deexclusividad que hayan podido existir. Los productosgenéricos pueden comercializarse bajo la denomina-ción común aprobada o bajo un nuevo nombre demarca (patentado). A veces se comercializan en for-mas o dosis farmacéuticas distintas a las de los co-rrespondientes productos innovadores.

Medicamento patentado Medicamento protegido poruna patente perteneciente a una empresa, institucióno gobierno.

MSF (Médicos Sin Fronteras). Organización que desde1971 viene realizando misiones humanitarias de ayudamédica en todo el mundo.

MSH (Management Sciences for Health). Organizacióneducativa y científica privada, sin ánimo de lucro, quetrabaja para acortar la distancia entre los conocimientosy su puesta en práctica en el sector de la salud pública.

OMC (Organización Mundial del Comercio). Es la suce-sora del Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros yComercio (GATT), firmado por vez primera en 1947 por23 países con la finalidad de proteger y regular el comer-cio internacional.

OMPI (Organización Mundial de la Propiedad Intelectual).Fundada en 1970, administra 23 tratados internaciona-les que se ocupan de diferentes aspectos de la protec-ción de la propiedad intelectual.

OMS (Organización Mundial de la Salud). Fundada en1948, encabeza la alianza mundial en pro de Salud paraTodos. La OMS fomenta la cooperación técnica sanitariaentre las naciones, lleva a cabo programas para contro-lar y erradicar enfermedades, y lucha por mejorar la cali-dad de vida del ser humano.

ONUSIDA (Programa Conjunto de las Naciones Unidassobre el VIH/SIDA). A mediados de la década de los no-venta se hizo evidente que el efecto devastador de laepidemia sobre todos los aspectos del desarrollo huma-no estaba creando una situación de emergencia que ne-cesitaría un esfuerzo mucho mayor por parte de lasNaciones Unidas. El ONUSIDA se creó en 1995 para co-ordinar dicho esfuerzo.

Patente6 Título concedido por las autoridades que con-fiere un monopolio temporal para la explotación de uninvento a la persona que lo dé a conocer, proporcioneuna descripción lo suficientemente clara y completa deél y reclame dicho monopolio.

Pruebas diagnósticas Pruebas de laboratorio utilizadaspara diagnosticar la infección por VIH.

Pruebas simples/rápidas Generalmente se pueden rea-lizar en 15 minutos y sus resultados se leen a simplevista. Son fáciles de utilizar y requieren poca o ningunacapacitación y equipamiento, lo que las convierte en téc-nicas especialmente aptas para ser utilizadas en centrosde asesoramiento y pruebas voluntarias.

SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida)7 Es laúltima fase de la enfermedad producida por el VIH. ElSIDA implica la pérdida de las funciones del sistemainmunitario debido a la infección y destrucción de lascélulas CD4+, con lo cual el organismo queda desprote-gido frente a las infecciones oportunistas, como la neu-monía por Pneumocystis carinii o la toxoplasmosis, queno suelen ser patogénicas en personas con sistemainmunitario intacto.

UNICEF (Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia).Fue creado en 1946 por la Asamblea General de las Na-ciones Unidas para ayudar a los niños tras la SegundaGuerra Mundial. Con sede en Nueva York, el UNICEF llevaa cabo su labor a través de ocho oficinas regionales y126 oficinas de país que cubren más de 160 países, te-rritorios y zonas.

VIH (virus de la inmunodeficiencia humana). Retrovirusde acción lenta, de la familia de los lentivirus, considera-do como la causa única o primaria del SIDA. El VIH setransmite por vía sexual, a través de la sangre o por víamaternoinfantil (de la madre al feto). Se conocen dos ti-pos de VIH: VIH-1 y VIH-2.


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6 Velásquez G., Boulet P. Globalización y acceso a los medica-mentos. Perspectivas sobre el acuerdo ADPIC/OMC. SerieEconomía de la Salud y Medicamentos, No. 7, 2ª ed. Ginebra:OMS, 1999.

7 Sistema Mundial de Información para la Educación sobre elSIDA.

1

1. Introducción

— Estrategias de fijación de precios de cada país.Por ejemplo, precios fijados por el gobierno,políticas de libertad de precios para productosnuevos, o incluso acuerdos con la industria sobrecontrol de beneficios.

Aun cuando existen alternativas asequibles, muchas ins-tancias decisorias carecen de la información necesariapara identificar a los fabricantes que pueden suministrarestos medicamentos, por lo que es necesario facilitarlesel acceso a precios comparativos.

1.2 Objetivo

La intención del presente informe es proporcionar infor-mación sobre el mercado que ayude a los organismoscompradores a tomar decisiones fundamentadas sobrelas fuentes de medicamentos, y que sirva de base paranegociar precios asequibles. El objetivo es ayudar a au-mentar el acceso a los medicamentos por parte de laspersonas con VIH/SIDA de los países en desarrollo.

Los datos proporcionados por los fabricantes sirven parasubrayar la gran variedad de proveedores y las variacio-nes de precios de algunos de los medicamentos esencia-les relacionados con el VIH/SIDA en el mercadointernacional. Sin esta información se corre el riesgo deque los países más pobres paguen más de lo necesariopara obtener medicamentos esenciales. Las variacionesde precios están reflejadas en las tablas y gráficos deeste informe.

La aportación de información sobre precios trata de eli-minar tan sólo una de las barreras al acceso a los medi-camentos en países con recursos limitados. Somos

1. INTRODUCCIÓN

1.1 Contexto

Mejorar el acceso de los afectados por el VIH/SIDA a losmedicamentos supone un reto para todos los países, yen especial para los países en vías de desarrollo. A fina-les de 2002, el ONUSIDA estimó que había 42 millonesde afectados por el VIH/SIDA, entre ellos 5 millones decasos nuevos. Asimismo, se calcula que ese año murie-ron 3,1 millones de personas por esta causa. Más del95% de las personas infectadas viven en países en desa-rrollo.

La identificación nacional con el problema, así como lasiniciativas emprendidas y las responsabilidades contraí-das por los administradores de los programas naciona-les de SIDA, los directores sanitarios y los Ministros deSalud de estos países es encomiable, pero persiste elproblema de la financiación insuficiente.

Para reducir la disparidad entre las necesidades y la fi-nanciación disponible, las propuestas satisfactorias delos países con bajos ingresos están recibiendo del FondoMundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y laMalaria y de otros organismos de ayuda al desarrollo in-ternacional subvenciones muy necesarias para la preven-ción de nuevas infecciones, incluida la prevención de latransmisión maternoinfantil, y el tratamiento y asistenciade las personas infectadas. Con estas nuevas fuentes definanciación se espera que el número de personas trata-das con antirretrovíricos se multiplique por seis, y paraello será necesaria una cuidadosa identificación, selec-ción y adquisición de los medicamentos.

El alto precio de muchos de los medicamentos utilizadosen la infección por VIH que ofertan los proveedores habi-tuales, y especialmente de los antirretrovíricos, es unode los principales obstáculos a que estén disponibles enlos países en desarrollo.8 El precio de estos medicamen-tos es determinado por una serie de factores:

— Patentes.9

— Cantidades limitadas.

— Escasa competencia de precios.

— Elevados derechos de importación, arancelesaduaneros e impuestos locales.

— Altos márgenes de ganancia en la venta al pormayor, distribución y dispensación.

8 Diversos organismos de las Naciones Unidas y sus asociadosestán colaborando para ayudar a ampliar el acceso a la gamacompleta de medicamentos relacionados con el VIH en elcontexto de los sistemas de salud locales y de los planes yprioridades nacionales con respecto al VIH/SIDA. Se ha adop-tado una estrategia de cuatro fases para guiar y coordinar lasmedidas tomadas para lograr el acceso a los medicamentosrelacionados con el tratamiento del VIH: 1) selección y usoracionales, 2) precios asequibles, 3) financiación sostenible y4) sistemas fiables de suministro de productos sanitarios.

9 Para más información sobre patentes y el Acuerdo sobre losADPIC, véase el Anexo IV. Otras obras de referencia: IntellectualProperty Rights and pharmaceuticals.


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conscientes de que hay muchos otros factores que afec-tan a la disponibilidad de los medicamentos. Otras cues-tiones que se deben tener en cuenta en relación con lacompra de medicamentos para el VIH/SIDA y los trastor-nos relacionados son la infraestructura sanitaria, los re-cursos humanos y los sistemas de suministro ydistribución.10

1.3 La elaboración del informe

Este informe es el cuarto de una serie de informes anua-les basados en estudios de fuentes y precios iniciadosen 1999. Se seguirán realizando estos estudios y el in-forme se actualizará con regularidad, y se publicará cuan-do sea oportuno.

Este informe se basa en una encuesta realizada entrediciembre de 2002 y febrero de 2003, en la que partici-paron 388 fabricantes de 50 países distintos. El númerode fabricantes contactados ha aumentado mucho desdeel primer estudio, de 1999, debido a que hay más recur-sos gracias a los sitios web de la industria farmacéuticay a la cooperación con otras organizaciones internacio-nales; esto ha permitido que en este estudio se incluyan61 fabricantes. Se contactó con los fabricantes queparticiparon en encuestas anteriores, con los registra-dos en varias bases de datos y con los pertenecientes aAsociaciones Farmacéuticas Nacionales, y se les pidióque rellenaran un cuestionario detallado. Las respuestasal cuestionario se acompañaron de un certificado nacio-nal de prácticas adecuadas de fabricación y de documen-tos relacionados con las empresas y los productos.

En la realización de la encuesta han colaborado el Secre-tariado del ONUSIDA, el UNICEF, MSF y la OMS, quieneshan reunido las respuestas en una publicación completay fácil de utilizar, a la vez que han respetado la peticiónde confidencialidad de los fabricantes con respecto a lainformación sobre precios de cada uno de ellos.

No obstante, cabe señalar que las empresas incluidas eneste informe han sido seleccionadas únicamente a tra-vés de los documentos que han proporcionado. Su inclu-sión en el informe no constituye necesariamente ningúntipo de precalificación o aprobación por parte del UNICEF,la OMS, el ONUSIDA ni MSF. En el momento de la publica-ción de este documento únicamente los productos seña-lados en negrita y con un asterisco (*) en el anexo Ia hansido aprobados mediante el Proyecto piloto sobre lacalidad de las adquisiciones y las fuentes de sumi-nistro que está en curso (véase el apartado 3).

1.4 Selección de los medicamentos

En este informe se incluyen antirretrovíricos y medica-mentos utilizados en los cuidados paliativos y en el trata-miento de diversas infecciones oportunistas, de loscánceres relacionados con el VIH/SIDA y de la dependen-cia de opiáceos. Además se proporciona informaciónsobre diversos estuches de pruebas para el diagnósticode la infección por VIH.

La selección de los medicamentos incluidos en este in-forme se basó en las recomendaciones de las directricesterapéuticas de la OMS. La lista no pretende ser exhaus-tiva, sino cubrir de forma amplia los medicamentos ocategorías de medicamentos utilizados con más frecuen-cia, para asegurar que los organismos compradores, conla ayuda de sus propios recursos, tengan a su disposi-ción todos los medicamentos necesarios para el trata-miento integral de la infección por VIH/SIDA.

Con frecuencia se proporcionan datos sobre medicamen-tos alternativos, que pueden ser útiles porque:

— Su costo más elevado se ve compensado por unamayor seguridad; por ejemplo, el fluconazol en vezdel ketoconazol.

— Producen menos efectos adversos; por ejemplo,alternativas a la amitriptilina.

Siempre que ha sido posible, se han incluido presentacio-nes pediátricas.

Tratamiento antirretrovíricoDesde octubre de 2000, este informe ha incluido infor-mación sobre la disponibilidad y gama de precios demedicamentos utilizados en el tratamiento antirretrovíricode gran actividad. Para obtener información más detalla-da sobre pautas terapéuticas, consúltese la página webdel Departamento de VIH/SIDA de la OMS: www.who.int/HIV_AIDS.

AntituberculososEste informe no incluye datos sobre fuentes ni precios demedicamentos para el tratamiento de la tuberculosis, dadoque esa información está disponible en las páginas webde la Guía Internacional de Indicadores de Precios deMedicamentos 200211 y en www.stoptb.org/GDF/drugsupply/drugs.available.html.

11 La Guía Internacional de Indicadores de Precios de Medica-mentos 2002 es una publicación conjunta de ManagementScience for Health y la OMS. Para más información, consúlteseel Anexo IV, apartado Páginas web. Precios públicos de losmedicamentos.

10 La segunda edición de la obra Managing Drug Supply, publica-da por Management Sciences for Health y la OrganizaciónMundial de la Salud, proporciona una visión general completay los pasos a seguir para gestionar de forma eficaz los siste-mas farmacéuticos.

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2. Precios

ción sobre las ofertas de precios de antirretrovíricos anun-ciadas públicamente por los fabricantes de productosfarmacéuticos, incluida la información sobre los paísesque cumplen los requisitos de dichas ofertas y otras con-diciones, se encuentra en el informe de MSF titulado Ac-ceso a los ARVs: detalles prácticos de la reducción deprecios para países en vías de desarrollo, que se repro-duce en el anexo VI.

2.3 Métodos adicionales dereducción de costos

Además de la competencia de los genéricos y de la pro-moción de la reducción de precios de los medicamentosutilizados en la infección por VIH en función del poder decompra de los países, hay otros mecanismos paralelosimportantes que los gobiernos pueden adoptar, como eluso activo de las licencias obligatorias, el uso guberna-mental de las patentes y la importación paralela. Segúnlo acordado por los Estados Miembros de la OMC en2001, los países menos desarrollados no están obliga-dos a hacer cumplir las patentes de los productos farma-céuticos al menos hasta el año 2016.13 Los países menosdesarrollados deberían acogerse a esta disposición paracomprar los medicamentos de menor precio en el mer-cado mundial. El Fondo Mundial «alienta a los beneficia-rios a que acaten las leyes nacionales y las obligacionesinternacionales aplicables en el campo de la propiedadintelectual, incluidas las flexibilidades previstas en el acuer-do sobre los ADPIC y mencionadas en la Declaración deDoha, con el fin de conseguir productos de calidad ase-gurada al menor precio posible».14 Otras medidas pue-den consistir en la reducción o eliminación de los derechose impuestos de importación y el aumento de la demandaa través de la adquisición conjunta.

2. PRECIOS

2.1 Contexto

Los precios indicados se refieren generalmente a la ad-quisición al por mayor, es decir, la unidad de trabajo es ellote. Aunque el tamaño de los lotes varía considerable-mente según la formulación y el fabricante, son típicoslos siguientes tamaños: 100 000 a 500 000 para cápsu-las y comprimidos (estas cifras no representan comprasmínimas; a menudo se venden lotes de más de un millónde unidades), y 5000 a 20 000 para viales y frascos.

Los precios son franco fábrica o franco a bordo y noincluyen costos añadidos como el transporte, el seguro,los derechos de importación o los impuestos. Por estemotivo, los precios mencionados en este informe no soncomparables con los precios al consumidor. Muchos paí-ses siguen añadiendo derechos de importación e impues-tos considerables al precio de los medicamentosesenciales.12 Además, los márgenes de ganancia aplica-dos por los mayoristas y minoristas varían de un país aotro. En consecuencia, el precio franco fábrica suele sermenos de la mitad del precio final al consumidor.

La información sobre precios y los tipos de cambio estánsujetos a variaciones, y se refieren a la fecha en la que sehizo la oferta.

2.2 Ofertas de donación yreducciones de precio

La presión social, las actividades de promoción, la com-petencia por parte de los fabricantes de genéricos y lasiniciativas de las empresas farmacéuticas han producidouna reducción de los precios de algunos fármacos paralos países en desarrollo, pero no hay ningún mecanismosistemático de fijación de precios diferenciales. Cadaempresa fija sus propios criterios de selección de lospaíses, sectores e instituciones que pueden beneficiarsede sus reducciones de precios. Algunas empresas hacendonaciones de medicamentos para indicaciones específi-cas, como la prevención de la transmisión maternoinfantildel VIH o el tratamiento de ciertas infecciones oportunis-tas que afectan a las personas con VIH/SIDA.

Los precios que figuran en el apartado 4 de esta publica-ción no reflejan necesariamente todos los acuerdos quese puedan haber negociado con cada país. La informa-

12 Véase Levinson L. Policy and programming options forreducing the procurement costs of essential medicines indeveloping countries. Boston University School of PublicHealth, 2003

13 Declaración de Doha relativa al acuerdo sobre los ADPIC y laSalud Pública, párrafos 6 y 7.

14 The Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria. Reportof the Third Board Meeting. GF/B4/2, página 25, párrafo 10(a).


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2.4 Información que acompaña acada medicamento

Los precios indicados en este informe están basados enlos precios del primer trimestre de 2003, a menos quese indique lo contrario.

Se aporta la siguiente información acerca de cada medi-camento:

• El número de fabricantes que proporcionan unprecio indicativo

• El precio indicativo

UnidadEl precio indicado se refiere a la unidad descrita. Por ejem-plo, si la unidad es “compr.”, el precio indicado será el deun sólo comprimido.

Precio máximoEl precio máximo indicado representa el precio más altode todos los productos, sin diferenciar entre productosoriginales y genéricos.

Precio mínimoEl precio mínimo indicado representa el precio más bajode todos los productos, sin diferenciar entre productosoriginales y genéricos.

Mediana del precioEs el precio que deja a un lado la mitad de los valores dela distribución, y al otro lado la otra mitad; en caso deque el número de precios referenciados sea par, es lamedia de los dos valores centrales. Esto significa que lamitad de los precios indicados es superior a la mediana,y la otra mitad, inferior.

Percentil 25Es el valor que representa el primer cuartil de preciosmencionados en orden ascendente. Proporciona una in-dicación de la dispersión de precios de un determinadoproducto.

Número de productos con precio inferioral percentil 25Indica cuántos fabricantes producen el medicamento aprecios inferiores al percentil 25.

• Lista de precios de BrasilLa lista de precios de Brasil incluida en este informe re-presenta el precio mínimo que las instituciones sanitariasbrasileñas pagan por el producto, tomado del banco dedatos brasileño de compras de productos sanitarios.Cuando dice “ninguno”, significa que no se han hechocompras de ese producto, por lo que no se dispone deun precio mínimo a pagar.

• Lista de precios de EspañaSe trata de precios franco fábrica, calculados aplicandolos nuevos márgenes al precio al consumidor, fijados enel Real Decreto 286/2001, y publicados por el ConsejoGeneral de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de Espa-ña (www.cof.es). Nótese que generalmente se consideraque los precios españoles son los más bajos de Europa.En la mayoría de los casos, los precios indicativos men-cionados en el informe son una fracción de los preciosespañoles.

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3. Acceso a medicamentos ypruebas diagnósticas de calidadpara el VIH/SIDA

minados tal como se indica en la página 2. Sin embargo,este examen no constituye de modo alguno un examenen profundidad de la calidad de los productos. Los pro-ductos que han sido precualificados en el Proyecto pilotosobre la calidad de las adquisiciones y las fuentes desuministro están marcados en el anexo Ia de este docu-mento en negrita y con un asterisco (*). Antes de su com-pra, otros productos enumerados en este documentodeberían ser sometidos a un examen de precualificación,tal como se indica en el General Procedure forPrequalification of Suppliers of PharmaceuticalProducts (Procedimiento general de la OMS para laprecualificación de proveedores de productosfarmacéuticos ) (para más información, véasewww.who.int/medicines).

3.2 Registro de los productos

El anexo Ia proporciona información sobre los países enlos que están registrados la mayoría de los productosenumerados. Esta información es la proporcionada porlas empresas fabricantes y está sujeta a cambios.

3.3 Pruebas diagnósticas

En 1989 la OMS estableció un programa de adquisiciónal por mayor de estuches de pruebas diagnósticas de lainfección por VIH, que en la actualidad funciona con lacolaboración de otros organismos de las Naciones Uni-das (Secretaría del ONUSIDA, UNICEF, FNUAP y BancoMundial). Su objetivo es proporcionar pruebasdiagnósticas de calidad al menor costo posible a los pro-gramas nacionales contra el SIDA, servicios de transfu-sión de sangre, grandes hospitales, organizaciones nogubernamentales, laboratorios de referencia, organismosde las Naciones Unidas, proyectos sobre el SIDA subven-cionados por donantes y organismos de reglamentaciónfarmacéutica de los países en desarrollo.

Desde 1988, la OMS viene proporcionando evaluacionesobjetivas de los estuches de pruebas disponibles. Esteprograma de evaluación continua es coordinado por elDepartamento de Seguridad de la Sangre y TecnologíaClínica. Todas las pruebas del VIH proporcionadas poreste plan han sido examinadas por el programa de eva-

2. PRECIOS

3.1 Proyecto piloto sobre lacalidad de las adquisiciones ylas fuentes de suministro

El Proyecto piloto sobre la calidad de las adquisiciones ylas fuentes de suministro fue puesto en marcha en marzode 2001 por la OMS, en colaboración con otras organiza-ciones de las Naciones Unidas (la Secretaría del ONUSIDA,el UNICEF y el FNUAP) y con el apoyo del Banco Mundial,como parte de una estrategia global de las NacionesUnidas para mejorar el acceso a los tratamientos relacio-nados con el VIH.

Ese proyecto piloto evalúa los productos farmacéuticossegún las normas de calidad recomendadas por la OMSy el cumplimiento de las prácticas adecuadas de fabrica-ción. Es el principio de un proceso continuo que se am-pliará conforme vaya aumentando la participación de losproveedores. En las páginas web de los organismos co-laboradores de las Naciones Unidas se puede consultaruna lista de proveedores cuyos medicamentos relaciona-dos con el VIH se han considerado aceptables, en princi-pio, para ser adquiridos por los organismos de lasNaciones Unidas.

Hasta marzo de 2003, se habían recibido los expedien-tes de 160 productos y formas farmacéuticas de 21 fa-bricantes. Entre ellos, 74 productos de 11 fabricanteshan sido sometidos a un examen completo e incluidos enla lista de productos precualificados. Los demás todavíaestán siendo examinados. Entre los productos evaluadoshay antirretrovíricos y medicamentos para el tratamientode infecciones oportunistas y cánceres. La lista de pro-veedores evaluados en este proyecto piloto se actualizaperiódicamente en las páginas web de los organismoscolaboradores de las Naciones Unidas. Los lectores inte-resados pueden consultar las versiones más recientesen esas páginas o acceder a la lista en el sitio web de laOMS: www.who.int/medicines/organization/qsm/activities/pilotproc/suppliers.doc.

El cometido del estudio Fuentes y precios de pruebasdiagnósticas y medicamentos seleccionados para perso-nas afectadas por el VIH/SIDA es facilitar precios, noprecualificar productos. Se ha intentado por todos losmedios asegurar la exactitud de los precios presentadosen este estudio, y los productos incluidos han sido exa-


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luación de la OMS y cumplen una serie de criterios espe-cíficos rigurosos (para más información, véase el anexoII). Los precios de adquisición al por mayor de todas laspruebas diagnósticas incluidas en el plan se negociandirectamente con los fabricantes, proceso que le permi-te al plan ofrecer un costo por prueba que es aproxima-damente la mitad del costo de las pruebas compradasen el mercado libre y que ha supuesto un ahorro conside-rable.

Los estuches de pruebas incluidos en la lista son exami-nados anualmente y pertenecen a tres grandes catego-rías: pruebas simples/rápidas, pruebas de ELISA ypruebas de confirmación. En el anexo IIIa se presentauna perspectiva general de las pruebas incluidas en elplan OMS de adquisición al por mayor de estuches depruebas de diagnóstico del VIH para el año 2003.

En los últimos años ha habido un aumento de la oferta yde la demanda de pruebas sencillas/rápidas. Se trata depruebas fáciles de utilizar que requieren poco o ningúnequipamiento y escasa capacitación del personal, y quepueden proprocionar resultados exactos en el mismo día.Por todo ello, están especialmente indicadas en centrosde asesoramiento y pruebas voluntarias y en clínicasantenatales para la prevención de la transmisión mater-noinfantil del VIH. Cuando las pruebas iniciales son positi-

vas, es necesario confirmar los resultados para descar-tar posibles falsos positivos. Se puede encontrar infor-mación sobre las estrategias de diagnósticorecomendadas por la OMS en Weekly EpidemiologicalRecord 1997;72:81–88.

El aumento del acceso a los antirretrovíricos ha resalta-do también la necesidad de contar con métodos de diag-nóstico apropiados y con una buena relación costo-eficacia. El apoyo diagnóstico es esencial para vigilar laevolución de la enfermedad, la eficacia del tratamiento yel desarrollo de resistencia. El sistema actual de evalua-ción y adquisición de estuches de pruebas diagnósticasdel VIH está siendo ampliado para incluir las técnicas uti-lizadas para supervisar el tratamiento antirretrovírico (re-cuento de células CD4+ y carga vírica) y la resistenciafarmacológica. En el Anexo 3A se proporciona una pers-pectiva general de los tipos de técnicas existentes paracuantificar los linfocitos T CD4+, mientras que en el Anexo3B se proporciona información sobre las técnicas decuantificación de la carga vírica y la resistencia del VIH.Esta información se actualiza periódicamente y está dis-ponible en la página web de la OMS www.WHO.int/bct(síganse los enlaces a Key Initiatives, HIV Diagnostics,HIV Test Kit Bulk Procurement Scheme).

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4. Fuentes y precios delos medicamentos

4. FUENTES Y PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS

Cuadro 1. Antiinfecciosos

Fabricantes Precios indicativos (US$) Precios de lista (US$)

Nº de Nº Per- Nº <perAntibacterianos fabri- de centil centilbetalactámicos cantes1 países Unidad Máx.2 Mín.3 Med.4 25 255 Brasil España

cefixima

suspensión oral pediátrica, 100 mg/5 ml 4 3 ml 0,201 0,016 0,028 0,023 1 ninguno 1,422

suspensión oral pediátrica, 40 mg/5 ml 1 1 ml 0,108 0,108 0,108 0,108 1 ninguno ND6

comprimidos, 200 mg 4 3 compr. 1,213 0,210 0,438 0,334 1 ninguno 0,790

comprimidos, 400 mg 6 6 compr. 0,460 0,064 0,103 0,075 2 ninguno ND

ceftriaxona

polvo para inyección, 250 mg 11 7 vial 2,250 0,600 1,000 0,790 3 1,113 2,274(como sal sódica) en vial

polvo para inyección, 1 g 3 3 vial 1,820 0,679 1,000 0,839 1 ninguno ND(como sal sódica) en vial

Otros antibacterianos

azitromicina

cápsulas, 250 mg (dihidrato) 5 3 caps. 0,532 0,120 0,200 0,146 2 ninguno 1,251

cápsulas, 500 mg (dihidrato) 3 2 caps. 2,812 0,180 0,300 0,240 1 1,106 3,861

capreomicina

polvo para inyección, 1 g en vial 2 2 vial 5,000 5,000 5,000 5,000 1 ninguno 2,361

cicloserina

cápsulas, 250 mg 2 1 cáps. 1,500 0,500 1,000 0,750 1 ninguno ND

ciprofloxacino

comprimidos, 250 mg 25 12 compr. 0,792 0,011 0,047 0,017 3 0,026 0,303(como clorhidrato)

comprimidos, 500 mg 3 3 compr. 0,170 0,024 0,054 0,039 1 ninguno ND(como clorhidrato)

claritromicina

comprimidos, 250 mg 12 8 compr. 0,700 0,105 0,150 0,137 3 0,504 0,568(en 500 mg)

1 Número de fabricantes que proporcionan un precio indicativo.2 Precio máximo.3 Precio mínimo.4 Mediana del precio.5 Número de productos con precio inferior al percentil 25.6 No disponible.


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Nº de Nº Per- Nº <perfabri- de centil centil

Otrosantibacterianos cantes1 países Unidad Máx.2 Mín.3 Med.4 25 255 Brasil España

clindamicina

cápsulas, 150 mg 3 3 cáps. 0,311 0,036 0,113 0,074 1 0,118 ND

inyección, 150 mg 2 2 vial de 1,592 0,191 0,891 0,541 1 0,4715 ND(como fosfato)/ml 2 ml (600 mg/4 ml)

eritromicina

polvo para suspensión oral, 125 mg 7 6 ml 0,018 0,002 0,009 0,006 2 0,006 NDequivalente

comprimidos, 250mg (como estearato) 17 8 compr. 0,096 0,015 0,032 0,028 6 0,049 0,104

espectinomicina

polvo para inyección, 2 g 1 1 vial 4,000 4,000 4,000 4,000 1 ninguno 2,275(como clorhidrato) en vial

ofloxacino

infusión IV, 2 mg/ml (clorhidrato) 1 1 ml 0,032 0,032 0,032 0,032 1 ninguno 3,150


sulfadiazina

comprimidos, 500 mg 5 4 compr. 0,257 0,022 0,036 0,028 2 0,037 0,054

sulfametoxazol+trimetroprim

suspensión oral, 200+40 mg/5 ml 11 9 ml 0,009 0,001 0,006 0,005 4 ninguno ND

comprimidos, 100+20 mg 10 5 compr. 0,024 0,003 0,008 0,005 4 0,010 ND



Antifilariásicos

crotamitón

crema/loción, al 10% 1 1 ml 0,010 0,010 0,010 0,010 1 ninguno 0,573

ivermectina§

lindano§

Antifúngicos

amfotericina B

polvo para inyección, 50 mg en vial 2 2 vial 9,000 4,464 6,732 5,031 1 ninguno 2,339

fluconazol


cápsulas, 200 mg 7 4 cáps. 0,600 0,038 0,200 0,126 2 ninguno 6,346

solución para inyección, 2 mg/ml 3 2 frasco 1,650 0,546 0,820 0,683 1 1,610 NDen frasco de 100 ml

itraconazol

cápsulas, 100 mg 3 2 cáps. 0,960 0,111 0,140 0,126 1 0,256 1,100

§ No se dispone de información sobre precios.

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Antifúngicos cantes1 países Unidad Máx.2 Mín.3 Med.4 25 255 Brasil España

ketoconazol


miconazol

crema, al 2% en tubo de 15 g 4 4 tubo 0,400 0,120 0,360 0,240 1 0,428 ND

crema, al 2% en tubo de 30 g 7 5 tubo 1,245 0,333 0,560 0,435 2 ninguno ND

Antihelmínticos

albendazol

comprimidos masticables, 400 mg 9 6 compr. 0,200 0,017 0,050 0,041 3 0,033 ND

Antiprotozoarios

pentamidina

polvo para inyección, 300 mg 3 3 vial 48,400 8,599 24,700 16,650 1 ninguno 8,618(isetionato) en vial

piremetamina


tinidazol


Antivíricos

aciclovir



comprimidos, 400 mg 8 6 compr. 0,500 0,008 0,069 0,060 4 0,093 ND


cidofovir§

famciclovir§

foscarnet sódico§

ganciclovir

polvo para inyección, 500 mg en vial 1 1 vial 42,52 42,52 42,52 42,52 1 9,263 21,478

imiquimod§

podofilox§

valaciclovir§

valganciclovir§

Antirretrovíricos

abacavir (ABC)

solución oral, 20 mg/ml 1 1 ml 0,145 0,145 0,145 0,145 1 0,156 ND

comprimidos, 300 mg 1 1 compr. 1,350 1,350 1,350 1,350 1 2,044 ND




10



Antirretrovíricos cantes1 países Unidad Máx.2 Mín.3 Med.4 25 255 Brasil España

amprenavir (APV)§

didanosina (ddl)

polvo para jarabe, 2 g 1 1 frasco — — — — — ninguno 23,160



efavirenzo (EFZ)

cápsulas, 200 mg 6 3 cáps. 2,001 0,430 0,493 0,452 1 0,846 3,299


estavudina (D4T)

polvo para jarabe, 1 mg/ml 2 2 ml 0,013 0,011 0,012 0,011 1 ninguno 0,144


indinavir (IDV)


lamivudina (3TC)

solución oral, 50 mg/5 ml 1 1 frasco 5,070 5,070 5,070 5,070 1 10,181 ND


nelfinavir (NFV)

cápsulas, 250 mg 4 4 cáps. 0,921 0,252 0,436 0,376 1 0,723 1,255

nevirapina (NVP)


suspensión, 50 mg/5ml 2 2 ml 0,025 0,014 0,019 0,017 1 ninguno 0,194

ritonavir (RTV)§

saquinavir (SQV)


zalcitabina (ddC)

comprimidos, 0,75 mg 2 2 tab 0,865 0,046 0,456 0,251 1 ninguno 1,517

zidovudina (AZT, ZDV)

cápsulas, 100 mg 13 8 cáps. 1,000 0,078 0,132 0,098 4 0,132 0,787



inyección, 10 mg/ml en vial de 20 ml 2 2 vial 9,330 2,140 5,735 3,938 1 ninguno ND

solución oral, 50 mg/5 ml 5 4 ml 0,062 0,016 0,023 0,019 1 ninguno 0,073

Antirretrovíricos – combinaciones

3TC/ABC/AZT§

3TC/AZT

comprimidos, 150/300 mg 7 5 compr. 2,951 0,063 0,433 0,362 1 0,564 5,558


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Nº de Nº Per- Nº <perAntirretrovíricos – fabri- de centil centilcombinaciones cantes1 países Unidad Máx.2 Mín.3 Med.4 25 255 Brasil España

3TC/D4T/NVP

comprimidos, 150/40/200 mg 3 2 compr. 0,496 0,400 0,417 0,408 1 ninguno ND

lopinavir (LPV)/RTV§

Cuadro 2. Antineoplásicos



Citotóxicos cantes1 países Unidad Máx.2 Mín.3 Med.4 25 255 Brasil España

bleomicina

polvo para inyección, 15 mg 3 3 vial 25,000 18,000 21,000 19,500 1 17,433 13,617(como sulfato) en vial

doxorubicina HCl



liposómica, concentrado para — — vial — — — — — ninguno 424,689infusión IV, 2 mg/ml, en vial §

etopósido


inyección, 20 mg/ml en ampolla 5 4 amp. 25,000 5,000 8,000 5,000 2 2,659 7,772de 5 ml

folinato cálcico (leucovorina)

comprimidos, 15 mg 4 4 compr. 3,012 0,015 1,447 0,254 1 ninguno ND1

metotrexato


comprimidos, 2,5 mg 2 2 compr. 0,188 0,080 0,134 0,107 1 0,109 0,048

vinblastina

polvo para inyección, 10 mg (sulfato) 3 3 vial 14,260 1,400 8,000 4,700 1 6,772 NDen vial

vincristina

polvo para inyección, 1 mg (sulfato) 4 3 vial 6,000 1,500 2,440 1,725 1 1,946 NDen vial

vinorelbina

concentrado para inyección, 2 2 vial 38,000 16,480 27,240 21,860 1 ninguno 18,43410 mg/ml en vial de 1 ml




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Cuadro 3. Psicotrópicos



Antidepresivosos cantes1 países Unidad Máx.2 Mín.3 Med.4 25 255 Brasil España

amitriptilina


fluoxetina

cápsulas, 20 mg 9 6 cáps. 0,150 0,019 0,056 0,021 3 0,039 0,298

Ansiolíticos hipnóticos

lorazepam


metotrimeprazina/levomepromacina§

Cuadro 4. Analgésicos


Nº de Nº Per- Nº <perAnalgésicos fabri- de centil centilopiáceos cantes1 países Unidad Máx.2 Mín.3 Med.4 25 255 Brasil España

codeína


morfina

inyección, 10 mg (clorhidrato) 1 1 amp. 0,2861 0,2861 0,2861 0,2861 1 ninguno NDen ampollas de 1 ml

solución oral (sulfato) 10 mg/5 ml § 1 1 frasco 2,7416 2,7416 2,7416 2,7416 1 ninguno NDen frasco de 100 ml

petidina

inyección, 50 mg (clorhidrato)/ml 4 4 amp. 0,390 0,332 0,352 0,346 1 0,279 NDen ampolla de 2 ml


Medicamentos utilizados en el tratamiento de la dependencia de opiáceos

buprenorfina§

comprimidos sublinguales, 1 1 compr. 0,070 0,070 0,070 0,070 1 0,150 0,3190,2 mg (clorhidrato)

naltrexona HCl



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Cuadro 5. Medicamentos gastrointestinales


Nº de Nº Per- Nº <perAntiácidos y otros fabri- de centil centilantiulcerosos cantes1 países Unidad Máx.2 Mín.3 Med.4 25 255 Brasil España

omeprazol


cápsulas, 20 mg 10 6 cáps. 0,216 0,013 0,099 0,030 4 0,026 0,152

cápsulas, 40 mg 3 3 cáps. 0,045 0,025 0,035 0,030 1 ninguno ND1

polvo para inyección, 40 mg 1 1 vial 3,000 3,000 3,000 3,000 1 0,945 ND(como sal sódica) en vial

polvo para infusión IV, 40 mg(sal sódica) en vial 2 2 vial 3,000 1,950 2,475 2,213 1 ninguno ND

Antieméticos

dimenhidrinato


metoclopramida

inyección 5 mg/ml, en ampolla 3 3 amp. 0,133 0,055 0,084 0,070 1 0,045 NDde 2 ml

comprimidos, 10 mg 9 7 compr. 0,033 0,002 0,008 0,008 5 0,003 0,016(como clorhidrato)

proclorperazina

inyección, 12,5 mg/ml 1 1 vial 1,763 1,763 1,763 1,763 1 ninguno ND


Laxantes

docusato de sodio

cápsulas, 100 mg 1 1 caps. 0,013 0,013 0,013 0,013 1 ninguno ND



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5. Variación de precios entreestudios

Figura 1. Variación del precio máximo del ciprofloxacino y del fluconazol entre el primer estudio (2000),el segundo (2001), el tercero (2002) y el cuarto (2003)

Como se muestra en la figura 1, ha habido una considerable reducción del precio del fluconazol entre los distintosestudios, mientras que el precio del ciproflaxino sólo ha bajado ligeramente.

Cuadro 6. Variaciones del precio del ciproflaxino y el fluconazol

Ciprofloxacino, compr., 250 mg Máximo Mínimo Mediana Percentil N° < percentil25 25

1erestudio 1,20 0,02 0,13 0,05 3

2º estudio 0,95 0,02 0,10 0,04 5

3er estudio 0,64 0,01 0,1 0,03 6

4º estudio 0,79 0,01 0,05 0,02 3

Fluconazol, cáps., 200 mg Máximo Mínimo Mediana Percentil N° < percentil25 25

1° estudio 15,24 8,42 14,1 11,26 1

2° estudio 7,25 0,2 0,36 0,24 2

3° estudio 1,25 0,2 0,39 0,27 2

4° estudio 0,79 0,01 0,05 0,02 3

0

5

10

15

20

Cos

to e

n U

S$ p

or u

nida

d

Estudio

1° estudio 2° estudio 3° estudio 4° estudio

ciprofloxacino, compr., 250 mg

fluconazol, cáps., 200 mg

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ANEXO 1A

Autorización de comercialización delos productos incluidos enel estudio de fuentes y precios(Lista por orden alfabético de las Denominaciones Comunes Internacionales [DCI]. ND indica que no había datos dispo-nibles en el momento de la publicación. Los productos señalados en negrita y con un asterisco (*) están en la lista deproductos precualificados; véase el apartado 3.)

DenominaciónComún Forma y dosis Registro Registro enInternacional (DCI) farmacéutica Proveedor País nacional otros países

*3TC/AZT comprimidos, 150 mg/300 mg Cipla Ltd. India Sí Burundi, Camboya, Congo, Ghana, Guinea,Myanmar, Siria, Rep. Centroafricana,Tanzania, Uganda

3TC/AZT comprimidos, 150 mg/300 mg Far Manguinhos Brasil Sí ND

3TC/AZT comprimidos, 150 mg/300 mg Lab. Filaxis International S.A. Argentina Sí ND

3TC/AZT comprimidos, 150 mg/300 mg Laboratorio Dosa S.A. EE.UU. Sí Argentina, Bolivia, Chile, Paraguay,Uruguay

*3TC/AZT comprimidos, 150 mg/300 mg Ranbaxy Laboratories Ltd India Sí Benin, Brasil, Camboya, Chad, Etiopía,Guatemala, Guinea, Mali, Mauricio,Myanmar, Nigeria, Rep. Centroafricana,Senegal, Togo

3TC/AZT comprimidos, 150 mg/300 mg Strides Arcolab Limited India No ND

3TC/AZT comprimidos, 150 mg/300 mg The Government Tailandia Exento NDPharmaceutical Organization

3TC/D4T/NVP comprimidos, 150/40/200 mg Cipla Ltd. India Sí Congo, Guinea, Malawi,Rep. Centroafricana

3TC/D4T/NVP comprimidos, 150/40/200 mg Ranbaxy Laboratories Ltd India Sí ND

3TC/D4T/NVP comprimidos, 150/40/200 mg The Government Tailandia Exento NDPharmaceutical Organization

aciclovir polvo para inyección, 250 mg Combino Pharm, S.L. España Sí ND(como sal sódica)

aciclovir polvo para inyección, 250 mg Lab. Filaxis International S.A. Argentina Sí Brasil, Costa Rica, México(como sal sódica)

aciclovir polvo para inyección, 250 mg Neon Antibiotics PVT. Ltd. India Sí Sri Lanka (en curso), Ucrania(como sal sódica)

aciclovir polvo para inyección, 250 mg Samchully Pharm. Co., Ltd. Rep. de Corea Sí Singapur, Viet Nam (como sal sódica)

aciclovir comprimidos, 200 mg Alpharma Indonesia Sí Arabia Saudita, Dinamarca, EmiratosÁrabes Unidos, España, Noruega, PaísesBajos, Reino Unido

aciclovir comprimidos, 200 mg Apotex Protein, S.A. de C.V. México Sí Panamá

aciclovir comprimidos, 200 mg Cipla Ltd. India Sí Letonia

aciclovir comprimidos, 200 mg Genepharm SA Grecia Sí Chipre

aciclovir comprimidos, 200 mg Hovid SDN. BHN. Malasia Sí Camboya, Hong Kong, Myanmar,Singapur, Sri Lanka

aciclovir comprimidos, 200 mg IPCA Laboratories Limited India Sí ND

aciclovir comprimidos, 200 mg Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí ND

aciclovir comprimidos, 200 mg Lab. Filaxis International S.A. Argentina Sí ND

aciclovir comprimidos, 200 mg Lomapharm Alemania Sí ND

ANEXO IA. AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE LOS PRODUCTOS INCLUIDOS EN EL ESTUDIO DE FUENTES Y PRECIOS


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*aciclovir comprimidos, 200 mg Ranbaxy Laboratories Ltd India Sí Argelia, Australia, Belarús, Brasil,Camerún, China, Costa Rica, Côte d’Ivoire,Dinamarca, El Salvador, EE.UU., Finlandia,Ghana, Hong Kong, Iraq, Irlanda, Jamaica,Kazajstán, Kenya, Malawi, Malasia, Mali,Nepal, Países Bajos, Nueva Zelandia,Nigeria, Noruega, Panamá, Polonia, ReinoUnido, Rep. Checa, Rep. de Moldova, Rep.Dominicana, Tanzania, Rumania, Rusia,Singapur, Sudáfrica, Suecia, Tailandia,Uganda, Ucrania, Viet Nam, Zimbabwe

aciclovir comprimidos, 200 mg Remedica Ltd. Chipre Sí Hong Kong, Jordania, Kenya, Malawi,Myanmar, Singapur

aciclovir comprimidos, 200 mg Samchully Pharm. Co., Ltd. Rep. de Corea Sí Tanzania

aciclovir comprimidos, 200 mg Sanofi-Synthelabo Viet Nam Viet Nam Sí ND

aciclovir comprimidos, 200 mg SM Pharmaceuticals Sdn Bhd Malasia Sí Camboya, Mauricio, Myanmar

aciclovir comprimidos, 400 mg Cipla Ltd. India Sí Letonia

aciclovir comprimidos, 400 mg Ecobi Farmaceutici S.a.s. Italia Sí Albania

aciclovir comprimidos, 400 mg Far Manguinhos Brasil Sí ND

aciclovir comprimidos, 400 mg Hovid SDN. BHN. Malasia Sí Camboya, Hong Kong, Myanmar, Singapur,Sri Lanka, Yemen



*aciclovir comprimidos, 400 mg Ranbaxy Laboratories Ltd India Sí Australia, Belarús, Brasil, Camerún, CostaRica, Côte d’Ivoire, Dinamarca, Egipto,EE.UU., Finlandia, Hong Kong, Jamaica,Kazajstán, Kenya, Malawi, Malasia,Myanmar, Noruega, Nueva Zelandia, PaísesBajos, Panamá, Perú, Polonia, Reino Unido,Rep. Checa, Rep. de Moldova, Rep.Dominicana, Tanzania, Rumania, Rusia,Singapur, Sudáfrica, Suecia, Tailandia,Uganda, Uzbekistán, Viet Nam

aciclovir comprimidos, 400 mg Remedica Ltd. Chipre Sí Hong Kong, Zimbabwe

aciclovir comprimidos, 800 mg Cipla Ltd. India Sí ND

aciclovir comprimidos, 800 mg Combino Pharm, S.L. España Sí ND

aciclovir comprimidos, 800 mg Ecobi Farmaceutici S.a.s. Italia Sí Albania



aciclovir comprimidos, 800 mg Lab. Filaxis International S.A. Argentina Sí ND

aciclovir comprimidos, 800 mg Laboratorios Cinfa S.A. España Sí ND

*aciclovir comprimidos, 800 mg Ranbaxy Laboratories Ltd India Sí Australia, Belarús, Brasil, Camerún, CostaRica, Côte d’Ivoire, Dinamarca, El Salvador,EE.UU., Finlandia, Hong Kong, Kazajstán,Malasia, Países Bajos, Perú, Noruega,Nueva Zelandia, Polonia, Reino Unido, Rep.Checa, Rep. de Moldova, Rumania, Rusia,Singapur, Sudáfrica, Suecia, Tailandia,Ucrania, Uzbekistán, Viet Nam

aciclovir comprimidos, 800 mg Remedica Ltd. Chipre Sí Guyana, Jordania

albendazol comprimidos masticables, Artesan Pharma GmbH Alemania No ND400 mg & Co.

albendazol comprimidos masticables, Beltapharm SpA Italia Guatemala, Honduras, Panamá, Tanzania400 mg

albendazol comprimidos masticables, Gracure Pharmaceuticals India Sí ND400 mg Ltd.

albendazol comprimidos masticables, Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí ND400 mg

17



albendazol comprimidos masticables, Lyka Labs Limited India Sí ND400 mg

albendazol comprimidos masticables, Pharmadrug Alemania No ND400 mg

albendazol comprimidos masticables, Remedica Ltd. Chipre No Países Bajos400 mg

albendazol comprimidos masticables, Shiba Pharmaceuticals & Yemen Sí En curso en: Emiratos Árabes Unidos,400 mg Chemicals Ltd. Eritrea, Etiopía, Iraq, Tanzania, Sudán

albendazol comprimidos masticables, Strides Arcolab Limited India No Viet Nam400 mg

amfotericina B polvo para inyección, 50 mg Combino Pharm, S.L. España Sí NDen vial

amfotericina B polvo para inyección, 50 mg Neon Antibiotics PVT. Ltd. India Sí Sri Lanka (en curso)en vial

amitriptilina comprimidos, 25 mg Gracure Pharmaceuticals India Sí NDLtd.

amitriptilina comprimidos, 25 mg Intas Pharmaceuticals Ltd India Jamaica, Malasia, Mauricio, Perú, Tanzania,Sri Lanka, Uganda

amitriptilina comprimidos, 25 mg Pharmadrug Alemania No ND

amitriptilina comprimidos, 25 mg Remedica Ltd. Chipre Sí Malawi

azitromicina cápsulas, 250 mg (dihidrato) Aleppo Pharmaceutical Siria Sí Argelia, Iraq, Líbano, Sudán, YemenIndustries (Alpha)

azitromicina cápsulas, 250 mg (dihidrato) Aurobindo Pharma Ltd. India Sí ND

azitromicina cápsulas, 250 mg (dihidrato) Lyka Labs Limited India Sí Camboya, Rep. Dem. del Congo, Viet Nam

azitromicina cápsulas, 250 mg (dihidrato) Shiba Pharmaceuticals Yemen Sí En curso en: Emiratos Árabes Unidos,& Chemicals Ltd. Eritrea, Etiopía, Iraq, Sudán, Tanzania

azitromicina cápsulas, 250 mg (dihidrato) Strides Arcolab Limited India No ND

azitromicina cápsulas, 500 mg (dihidrato) Aurobindo Pharma Ltd. India Sí ND

azitromicina cápsulas, 500 mg (dihidrato) Lyka Labs Limited India Sí ND

azitromicina comprimidos, 500 mg Tecnimede Sociedade Portugal Sí ND(dihidrato) Tecnico Medicinal, S.A.

bleomicina polvo para inyección, 15 mg Aventis Pharma Francia Sí Argelia, Bélgica, Côte d’Ivoire, Francia,(como sulfato) en vial Madagascar, Marruecos, Rumania, Túnez

bleomicina polvo para inyección, 15 mg Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí ND(como sulfato) en vial

bleomicina polvo para inyección, 15 mg Neon Antibiotics PVT. Ltd. India Sí ND(como sulfato) en vial

buprenorfina comprimidos sublinguales, ICN Hungría Co. Ltd. Hungría Sí ND0,2 mg (clorhidrato)

capreomicina polvo para inyección, 1 g Cheil Jedang Corp. Rep. de Corea Sí Rusiaen vial

capreomicina polvo para inyección, 1 g Neon Antibiotics India Sí NDen vial PVT. Ltd.

cefixima suspensión oral pediátrica, Aurobindo Pharma Ltd. India Sí ND100 mg/5 ml

cefixima suspensión oral pediátrica, Aventis Pharma Francia Sí Argelia, Benin, Burkina Faso, Camerún,100 mg/5 ml Côte d’Ivoire, Francia, Gabón, Guinea,

Haití, Irlanda, Madagascar, Mali,Marruecos, Mauricio, Mauritania, Níger,Reino Unido, Rep. Centroafricana, Rep.Dem. del Congo, Senegal, Togo, Túnez

cefixima suspensión oral pediátrica, Bilim Pharmaceutical Ind. Turquía Sí ND100 mg/5 ml

cefixima suspensión oral pediátrica, Lyka Labs Limited India Sí ND100 mg/5 ml


18


cefixima suspensión oral pediátrica, Aventis Pharma Francia Sí Argelia, Camerún, Chad, Congo, Côte40 mg/ 5 ml d’Ivoire, Francia, Gabón, Guinea,

Madagascar, Mali, Marruecos, Mauricio,Mauritania, Níger, Senegal, Túnez

cefixima comprimidos, 200 mg Aurobindo Pharma Ltd. India Sí ND

cefixima comprimidos, 200 mg Aventis Pharma Francia Sí Argelia, Benin, Burkina Faso, Camerún,Congo, Côte d’Ivoire, Francia, Gabón,Guinea, Haití, Irlanda, Madagascar, Mali,Marruecos, Mauricio, Mauritania, Níger,Rep. Centroafricana, Senegal, Togo,Túnez, Reino Unido

cefixima comprimidos, 200 mg Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí ND

cefixima comprimidos, 200 mg Lyka Labs Limited India Sí Viet Nam (en curso)

cefixima comprimidos, 400 mg Alpharma Indonesia Sí Arabia Saudita, Dinamarca, EmiratosÁrabes Unidos, España, Noruega, PaísesBajos, Reino Unido

cefixima comprimidos, 400 mg Bilim Pharmaceutical Ind. Turquía Sí ND

cefixima comprimidos, 400 mg Genepharm SA Grecia Sí Chipre

cefixima comprimidos, 400 mg Lomapharm Alemania ND

cefixima comprimidos, 400 mg Samchully Pharm. Co., Ltd. Rep. de Corea Sí Viet Nam

cefixima comprimidos, 400 mg SM Pharmaceuticals Sdn Bhd Malasia Sí Camboya, Myanmar

ceftriaxona polvo para inyección, 1 g Neon Laboratories Ltd India Sí ND(como sal sódica) en vial

ceftriaxona polvo para inyección, 1 g Panpharma Francia Sí ND(como sal sódica) en vial

ceftriaxona polvo para inyección, 1 g Rekah Pharmaceutical Israel Sí ND(como sal sódica) en vial Group

ceftriaxona polvo para inyección, 250 mg Aleppo Pharmaceutical Siria Sí Argelia, Iraq, Líbano, Sudán, Yemen(como sal sódica) en vial Industries (Alpha)

ceftriaxona polvo para inyección, 250 mg Aventis Limited Bangladesh Sí Sri Lanka(como sal sódica) en vial

ceftriaxona polvo para inyección, 250 mg Cheil Jedang Corp. Rep. de Corea Sí Camboya, Emiratos Árabes Unidos,(como sal sódica) en vial Honduras, Japón, Nicaragua, Singapur,

Venezuela, Viet Nam

ceftriaxona polvo para inyección, 250 mg Combino Pharm, S.L. España Sí ND(como sal sódica) en vial

ceftriaxona polvo para inyección, 250 mg Demo S.A. Grecia Sí Jordania, Yemen, Yugoslavia(como sal sódica) en vial

ceftriaxona polvo para inyección, 250 mg Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí ND(como sal sódica) en vial

ceftriaxona polvo para inyección, 250 mg Lupin Laboratories Ltd. India Sí Bulgaria, China, Eslovaquia, Etiopía, Kenya,(como sal sódica) en vial Rep. Checa, Rumania, Rusia

ceftriaxona polvo para inyección, 250 mg Lyka Labs Limited India Sí Camboya, Filipinas, Rep. Dem. del Congo,(como sal sódica) en vial Rusia, Sri Lanka, Sudán, Viet Nam

ceftriaxona polvo para inyección, 250 mg Mepha Ltd Suiza No Benin, Brasil, Burkina Faso, China, Congo,(como sal sódica) en vial Côte d’Ivoire, El Salvador, Gabón,

Guatemala, Kenya, Kuwait, Lituania,Malasia, Mali, Níger, Portugal, Tanzania,Senegal, Sudán, Togo, Turkmenistán

ceftriaxona polvo para inyección, 250 mg Ranbaxy Laboratories Ltd India Sí Bahrein, Belarús, Botswana, Camerún,(como sal sódica) en vial Chad, China, Congo, Côte d’Ivoire, Gabón,

Georgia, Guinea, Iraq, Kazajstán, Kenya,Lituania, Madagascar, Malawi, Mauricio,Mauritania, Myanmar, Nigeria, Omán,Rusia, Singapur, Sri Lanka, Tailandia,Tanzania, Trinidad y Tabago, Ucrania,Uzbekistán, Zimbabwe

ceftriaxona polvo para inyección, 250 mg Strides Arcolab Limited India No ND(como sal sódica) en vial

19



cicloserina cápsulas 250 mg Cheil Jedang Corp. Rep. de Corea Sí ND

cicloserina cápsulas 250 mg Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí India, Filipinas

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Alpharma Indonesia Sí Alemania, Austria, Dinamarca, Filipinas,(como clorhidrato) Finlandia, Malasia, Noruega, Países Bajos,

Portugal, Reino Unido, Suecia

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Apotex Protein, S.A. México Sí Nicaragua, Panamá(como clorhidrato) de C.V.

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Aurobindo Pharma Ltd. India Sí Malawi, Myanmar, Zambia(como clorhidrato)

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Aventis Limited Bangladesh Sí ND(como clorhidrato)

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Bayer AG Alemania Sí ND(como clorhidrato)

*ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Cipla Ltd. India Sí Armenia, Belarús, Ghana, Hong Kong, Iraq,(como clorhidrato) Kenya, Myanmar, Rusia, Sri Lanka, Sudán,

Yemen, Zambia

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Demo S.A. Grecia Sí ND(como clorhidrato)

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Fourrts Laboratories India Sí Sri Lanka(como clorhidrato) Pvt. Ltd.

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Genepharm SA Grecia Sí Rumania(como clorhidrato)

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Glenmark Pharmaceuticals India Sí ND(como clorhidrato) Ltd

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Gracure Pharmaceuticals India Sí Kenya, Mali, Myanmar, Nepal(como clorhidrato) Ltd.

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Intas Pharmaceuticals Ltd India Sí Armenia, Belarús, Camboya, Etiopía,(como clorhidrato) Georgia, Ghana, Hong Kong, Malasia, Perú,

Singapur, Sri Lanka, Uganda, Viet Nam,Zambia, Zimbabwe

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg IPCA Laboratories Limited India Sí Etiopía, Kenya, Reino Unido, Tanzania,(como clorhidrato) Sudáfrica

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg IVAX Pharmaceuticals México Sí Chile, Costa Rica, El Salvador, Guatemala,(como clorhidrato) México, S.A. de C.V. Haití, Honduras, Nicaragua, Rep. Dominicana

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí ND(como clorhidrato)

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Laboratorios Cinfa S.A. España Sí Rep. Dominicana, Venezuela(como clorhidrato)

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Lupin Laboratories Ltd. India Sí Bulgaria, China, Eslovaquia, Etiopía, Kenya,(como clorhidrato) Rep. Checa, Rumania, Rusia

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Lyka Labs Limited India Sí Camboya, Chile, Myanmar, Perú, Rep.(como clorhidrato) Dem. del Congo, Rusia, Sri Lanka

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Mepha Ltd Suiza No Benin, Brasil, Burkina Faso, China, Congo,(como clorhidrato) Côte d’Ivoire, El Salvador, Gabón,

Guatemala, Kenya, Kuwait, Lituania,Malasia, Mali, Níger, Portugal, Senegal,Sudán, Tanzania , Togo, Turkmenistán

*ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Ranbaxy Laboratories Ltd India Sí Alemania, Austria, Bahrein, Belarús,(como clorhidrato) Bélgica, Brasil, Camboya, Camerún, China,

Congo, Costa Rica, Dinamarca, Egipto,España, Estados Unidos de América,Finlandia, Georgia, Guatemala, Hungría,Iraq, Jamaica, Kazajstán, Kenya, Kirguistán,Letonia, Lituania, Luxemburgo, Madagas-car, Malawi, Mali, Mauricio, México, Myan-mar, Nigeria, Omán, Perú, Polonia, Portugal,Reino Unido, Rep. Checa, Rep. Dem.Popular Lao, Rep. de Moldova, Rumania,Rusia, Sri Lanka, Sudáfrica, Suecia,Tanzania , Tailandia, Trinidad y Tabago,Ucrania, Uganda, Uzbekistán, Viet Nam,Yemen, Zimbabwe


20


ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Remedica Ltd. Chipre Sí Myanmar, Pakistán(como clorhidrato)

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Samchully Pharm. Co., Ltd. Rep. de Corea Sí Tanzania, Viet Nam(como clorhidrato)

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Shiba Pharmaceuticals & Yemen Sí Emiratos Árabes Unidos, Eritrea, Etiopía,(como clorhidrato) Chemicals Ltd. Iraq, Tanzania (en curso) , Sudán

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Strides Arcolab Limited India No Brasil(como clorhidrato)

ciprofloxacino comprimidos, 250 mg Tecnimede Sociedade Portugal Sí ND(como clorhidrato) Tecnico Medicinal, S.A.

ciprofloxacino comprimidos, 500 mg Aleppo Pharmaceutical Siria Sí Argelia, Iraq, Líbano, Yemen, Sudán(como clorhidrato) Industries (Alpha)

ciprofloxacino comprimidos, 500 mg Apotex Protein, S.A. de C.V. México Sí Nicaragua, Panamá(como clorhidrato)

ciprofloxacino comprimidos, 500 mg Glenmark Pharmaceuticals India Sí ND(como clorhidrato) Ltd

claritromicina comprimidos, 250 mg Alpharma Indonesia Sí Alemania, Austria, Dinamarca, Filipinas,Finlandia, Malasia, Noruega, Países Bajos,Portugal, Reino Unido, Suecia

claritromicina comprimidos, 250 mg Aurobindo Pharma Ltd. India Sí Camboya, Viet Nam

claritromicina comprimidos, 250 mg Bilim Pharmaceutical Ind. Turquía Sí Azerbaiyán, Camboya, Etiopía, Macedonia,Hong Kong, Kenya, Lituania, Malta,Marruecos, Mongolia, Rep. de Moldova,Rep. Dominicana, Rumania, Venezuela,Yemen

claritromicina comprimidos, 250 mg Genepharm SA Grecia Sí ND

claritromicina comprimidos, 250 mg Intas Pharmaceuticals Ltd India Sí Camboya, Georgia, Hong Kong, Kenya,Malasia, Mauricio, Myanmar, Paraguay,Perú, Singapur, Sri Lanka, Sudán,Tailandia, Viet Nam

claritromicina comprimidos, 250 mg IVAX Pharmaceuticals México Sí Chile, Costa Rica, El Salvador, Guatemala,México, S.A. de C.V. Haití, Honduras, Nicaragua, Rep.

Dominicana,

claritromicina comprimidos, 250 mg Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí ND

claritromicina comprimidos, 250 mg Lyka Labs Limited India Sí Camboya, Myanmar, Rumania, Sri Lanka,Viet Nam

claritromicina comprimidos, 250 mg Ranbaxy Laboratories Ltd India Sí Brasil, Chile, Costa Rica, Jamaica,Myanmar, Rep. Dominicana, Rusia,Tanzania, Trinidad y Tabago, Ucrania,Viet Nam

claritromicina comprimidos, 250 mg Remedica Ltd. Chipre Sí ND

claritromicina comprimidos, 250 mg Strides Arcolab Limited India No Brasil

claritromicina comprimidos, 250 mg The Government Tailandia Exento NDPharmaceutical Organization

clindamicina cápsulas, 150 mg Bilim Pharmaceutical Ind. Turquía Sí Etiopía, Mongolia

clindamicina cápsulas, 150 mg Chephasaar, Chem.-pharm. Alemania Sí NDFabrick GmbH

clindamicina cápsulas, 150 mg Shiba Pharmaceuticals & Yemen Sí Emiratos Árabes Unidos, Eritrea, Etiopía,Chemicals Ltd. Iraq, Tanzania (en curso) , Sudán

clindamicina injección, 150 mg Combino Pharm, S.L. España Sí ND(como fosfato)/ml

clindamicina injección, 150 mg Strides Arcolab Limited India No Brasil(como fosfato)/ml

codeína comprimidos, 30 mg ICN Hungría Co. Ltd. Hungría Sí ND

codeína comprimidos, 30 mg Lomapharm Alemania Sí ND

codeína comprimidos, 30 mg Pharmadrug Alemania No ND

21


codeína comprimidos, 30 mg Rekah Pharmaceutical Israel Sí NDGroup

codeína comprimidos, 30 mg Remedica Ltd. Chipre Sí ND

crotamitón crema/loción, 10% SM Pharmaceuticals Sdn Bhd Malasia Sí ND

didanosina jarabe, 2 g Aurobindo Pharma Ltd. India Sí ND

didanosina comprimidos, 100 mg Apotex Protein, S.A. de C.V. México Sí Nicaragua, Panamá, Rep. Dominicana

didanosina comprimidos, 100 mg Aurobindo Pharma Ltd. India Sí ND

didanosina comprimidos, 100 mg Far Manguinhos Brasil Sí ND

didanosina comprimidos, 100 mg Lab. Filaxis International S.A. Argentina Sí Brasil

didanosina comprimidos, 100 mg Laboratorio Dosa S.A. EE.UU. Sí Argentina, Bolivia, Chile, Paraguay,Uruguay

didanosina comprimidos, 100 mg Strides Arcolab Limited India No ND

didanosina comprimidos, 25 mg Apotex Protein, S.A. de C.V. México Sí Nicaragua, Panamá, Rep. Dominicana

didanosina comprimidos, 25 mg Aurobindo Pharma Ltd. India Sí ND

didanosina comprimidos, 25 mg Far Manguinhos Brasil Sí ND

didanosina comprimidos, 25 mg Strides Arcolab Limited India No ND

dimenhidrinato comprimidos, 50 mg Apotex Protein, S.A. de C.V. México Sí Nicaragua, Panamá, Rep. Dominicana

dimenhidrinato comprimidos, 50 mg Confab Laboratories Inc Canadá No ND

dimenhidrinato comprimidos, 50 mg Laboratorios Cinfa S.A. España Sí Bolivia, El Salvador, Guatemala

dimenhidrinato comprimidos, 50 mg Pharmadrug Alemania Sí ND

dimenhidrinato comprimidos, 50 mg The Government Tailandia Exento NDPharmaceutical Organization

docusato de sodio cápsulas, 100 mg Banner Pharmacaps Ltd. Canadá No ND

doxorubicina HCl polvo para inyección, Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí ND10 mg en vial

doxorubicina HCl polvo para inyección, Lab. Filaxis International Argentina Sí Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica,10 mg en vial S.A. México, Rep. Dominicana, Uruguay

doxorubicina HCl polvo para inyección, Medac GmbH, International Alemania Sí Reino Unido10 mg en vial Operations

doxorubicina HCl polvo para inyección, Neon Antibiotics PVT. Ltd. India Sí Sri Lanka (en curso)10 mg en vial

doxorubicina HCl polvo para inyección, Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí ND50 mg en vial

doxorubicina HCl polvo para inyección, Lab. Filaxis International Argentina Sí Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica,50 mg en vial S.A. México, Rep. Dominicana, Uruguay

doxorubicina HCl polvo para inyección, Medac GmbH, International Alemania Sí Reino Unido50 mg en vial Operations

doxorubicina HCl polvo para inyección, Neon Antibiotics PVT. Ltd. India Sí ND50 mg en vial

efavirenzo cápsulas, 200 mg Aurobindo Pharma Ltd. India Sí ND

efavirenzo cápsulas, 200 mg Cipla Ltd. India Sí ND

efavirenzo cápsulas, 200 mg Lab. Filaxis International S.A. Argentina Sí ND

efavirenzo cápsulas, 200 mg Merck & Co., Inc. EE.UU. Alemania, España, EE.UU., Francia, Italia,Reino Unido +70 países en desarrollo

efavirenzo cápsulas, 200 mg Ranbaxy Laboratories Ltd India Sí ND

efavirenzo cápsulas, 200 mg Strides Arcolab Limited India No ND

efavirenzo cápsulas, 600 mg Merck & Co., Inc. EE.UU. Alemania, España, EE.UU., Francia, Italia,Reino Unido +70 países en desarrollo

eritromicina polvo para suspensión Aventis Limited Bangladesh Sí NDoral, 125 mg



22


eritromicina polvo para suspensión Beltapharm SpA Italia Sí Camerún, Costa Rica, Honduras, Panamáoral, 125 mg

eritromicina polvo para suspensión Gracure Pharmaceuticals India Sí NDoral, 125 mg Ltd.

eritromicina polvo para suspensión Lachifarma, SRL Italia No Camerún, Yemenoral, 125 mg

eritromicina polvo para suspensión Purna Pharmaceuticals NV Bélgica No Macaooral, 125 mg

eritromicina polvo para suspensión Remedica Ltd. Chipre Sí Singapur, Sudán, Tanzaniaoral, 125 mg

eritromicina polvo para suspensión Shiba Pharmaceuticals & Yemen No Emiratos Árabes Unidos, Eritrea,oral, 125 mg Chemicals Ltd. Etiopía, Iraq, Sudán, Tanzania (en curso)

eritromicina comprimidos, 250 mg Artesan Pharma GmbH Alemania No ND(como estearato) & Co.

eritromicina comprimidos, 250 mg Aurobindo Pharma Ltd. India Sí ND(como estearato)

eritromicina comprimidos, 250 mg Aventis Limited Bangladesh Sí ND(como estearato)

eritromicina comprimidos, 250 mg Beltapharm SpA Italia Sí Camerún, Costa Rica, Panamá, Tanzania(como estearato)

eritromicina comprimidos, 250 mg Fourrts Laboratories India Sí Sri Lanka (como estearato) Pvt. Ltd.

eritromicina comprimidos, 250 mg Glenmark Pharmaceuticals India Sí ND(como estearato) Ltd

eritromicina comprimidos, 250 mg Gracure Pharmaceuticals India Sí ND(como estearato) Ltd.

eritromicina comprimidos, 250 mg Hovid SDN. BHN. Malasia Sí Botswana, Ghana, Haití, Hong Kong,(como estearato) Jordania, Myanmar, Nigeria, Perú,

Singapur, Sri Lanka, Sudán, Yemen,Zambia

eritromicina comprimidos, 250 mg Lachifarma, SRL Italia No Camerún, Yemen(como estearato)

eritromicina comprimidos, 250 mg Lyka Labs Limited India Sí Camboya, Myanmar, Rep. Dem. del Congo(como estearato)

eritromicina comprimidos, 250 mg Pharmadrug Alemania Sí ND(como estearato)

eritromicina comprimidos, 250 mg Phyto-Riker Pharmaceuticals Ghana Sí Benin, Camerún, Côte d’Ivoire, Gambia,(como estearato) Ltd. Mali, Níger, Senegal, Togo

eritromicina comprimidos, 250 mg Remedica Ltd. Chipre Sí Botswana, Kenya, Malawi, Myanmar, Omán,(como estearato) Singapur, Sri Lanka, Sudán, Tanzania

eritromicina comprimidos, 250 mg Sanavita Aktiengesellschaft Alemania No Uzbekistán(como estearato) & Co.

eritromicina comprimidos, 250 mg Shiba Pharmaceuticals & Yemen Sí Emiratos Árabes Unidos, Eritrea, Etiopía,(como estearato) Chemicals Ltd. Iraq, Sudán, Tanzania (en curso)

eritromicina comprimidos, 250 mg SM Pharmaceuticals Malasia Sí Camboya, Hong Kong, Mauricio, Myanmar,(como estearato) Sdn Bhd Singapur, Sri Lanka, Sudáfrica, Viet Nam

eritromicina comprimidos, 250 mg Strides Arcolab Limited India No ND(como estearato)

espectinomicina polvo para inyección, 2 g Neon Antibiotics PVT. Ltd. India Sí ND(como clorhidrato) en vial

estavudina jarabe, 1 mg/ml Laboratorio Dosa S.A. EE.UU. Sí Argentina, Bolivia, Chile, Paraguay,Uruguay

estavudina jarabe, 1 mg/ml The Government Tailandia Exento NDPharmaceutical Organization

estavudina cápsulas, 40 mg Apotex Protein, S.A. de C.V. México Sí Nicaragua, Panamá, Rep. Dominicana

estavudina cápsulas, 40 mg Aurobindo Pharma Ltd. India Sí Etiopía

23


estavudina cápsulas, 40 mg Cipla Ltd. India Sí Burundi, Camboya, Camerún, Congo, Côted’Ivoire, Ghana, Guinea, Malawi, Myanmar,Rep. Centroafricana, Tanzania, Uganda

estavudina cápsulas, 40 mg Far Manguinhos Brasil Sí ND

estavudina cápsulas, 40 mg Lab. Filaxis International S.A. Argentina Sí ND

estavudina cápsulas, 40 mg Laboratorio Dosa S.A. EE.UU. Sí Argentina, Chile, Bolivia, Paraguay,Uruguay

estavudina cápsulas, 40 mg Ranbaxy Laboratories Ltd India Sí Brasil, Camboya, Chad, Etiopía,Guatemala, Guinea, Mali, Mauricio,Myanmar, Nigeria, Senegal, Togo

estavudina cápsulas, 40 mg Samchully Pharm. Co., Ltd. Rep. de Corea (en curso) ND

estavudina cápsulas, 40 mg Strides Arcolab Limited India No ND

estavudina cápsulas, 40 mg The Government Tailandia Exento NDPharmaceutical Organization

etopósido cápsulas, 100 mg Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí ND

etopósido cápsulas, 100 mg Medac GmbH, International Alemania Sí NDOperations

etopósido inyección, 20 mg/ ml Cipla Ltd. India Sí Ucrania, Côte d’Ivoire, Kenya, Malasia,en ampolla de 5 ml Rusia, Sri Lanka

etopósido inyección, 20 mg/ ml Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí NDen ampolla de 5 ml

etopósido inyección, 20 mg/ ml Lab. Filaxis International Argentina Sí Brasil, Colombia, Costa Rica, Guatemala,en ampolla de 5 ml S.A. México, Rep. Dominicana, Uruguay

etopósido inyección, 20 mg/ ml Neon Antibiotics PVT. Ltd. India Sí NDen ampolla de 5 ml

fluconazol cápsulas, 150 mg Bilim Pharmaceutical Ind. Turquía Sí Azerbaiyán, Malta, Mongolia, Rep. deMoldova, Rep. Dominicana, Rusia

fluconazol cápsulas, 150 mg Gracure Pharmaceuticals Ltd. India Sí Camboya, Viet Nam

fluconazol cápsulas, 200 mg Cipla Ltd. India Sí Belarús, Camboya, Camerún, Macao,Myanmar, Rusia, Sri Lanka, Ucrania,Viet Nam

fluconazol cápsulas, 200 mg Fourrts Laboratories Pvt. Ltd. India Sí ND

fluconazol cápsulas, 200 mg IPCA Laboratories Limited India Sí Etiopía, Filipinas, Ghana, Kenya, Malasia,Myanmar, Reino Unido, Singapur, SriLanka, Sudáfrica, Sudán, Tanzania,Tailandia, Ucrania, Uganda, Zimbabwe

*fluconazol cápsulas, 200 mg Ranbaxy Laboratories Ltd India Sí Bulgaria, Camboya, Croacia, EE.UU., ElSalvador, Eslovaquia, Hong Kong, Hungría,Jamaica, Perú, Polonia, Reino Unido, Rep.Checa, Rumania, Rusia, Sudáfrica, Trinidady Tabago, Venezuela

fluconazol cápsulas, 200 mg Remedica Ltd. Chipre Botswana, Camboya, Malawi, Tanzania

fluconazol cápsulas, 200 mg Shiba Pharmaceuticals & Yemen Sí Emiratos Árabes Unidos, Eritrea,Chemicals Ltd. Etiopía, Iraq, Sudán, Tanzania (en curso)

fluconazol cápsulas, 200 mg The Government Tailandia Exento NDPharmaceutical Organization

fluconazol solución para inyección, CLARIS Life sciences Ltd. India Sí Brasil, Chile, México2mg/ml en ampolla

fluconazol solución para inyección, Genepharm SA Grecia Sí ND2mg/ml en ampolla

fluconazol solución para inyección, Strides Arcolab Limited India No Brasil2mg/ml en ampolla

fluoxetina cápsulas, 20 mg IPCA Laboratories Limited India Sí Myanmar, Sri Lanka

fluoxetina cápsulas, 20 mg Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí Filipinas, Viet Nam

fluoxetina cápsulas, 20 mg Remedica Ltd. Chipre Sí Hong Kong, Malawi, Sudán, Venezuela

fluoxetina comprimidos, 20 mg Apotex Protein, S.A. de C.V. México Sí Camerún, Costa Rica, Panamá



24


fluoxetina comprimidos, 20 mg Combino Pharm, S.L. España Sí ND

fluoxetina comprimidos, 20 mg Genepharm SA Grecia Sí Chipre

fluoxetina comprimidos, 20 mg IVAX Pharmaceuticals México Sí Chile, Costa Rica, El Salvador,México, S.A. de C.V. Guatemala, Haití, Honduras, Nicaragua,

Rep. Dominicana

fluoxetina comprimidos, 20 mg Laboratorios Cinfa S.A. España Sí Rep. Dominicana (en curso), Venezuela

fluoxetina comprimidos, 20 mg Ranbaxy Laboratories Ltd India Sí Alemania, Dinamarca, EE.UU., Finlandia,Irlanda, Myanmar, Perú, Reino Unido, Rusia

folinato cálcico comprimidos, 15 mg Ecobi Farmaceutici S.a.s. Italia Sí Albania(leucovorina)

folinato cálcico comprimidos, 15 mg Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí ND(leucovorina)

folinato cálcico comprimidos, 15 mg Lab. Filaxis International Argentina Sí Brasil, México, Uruguay(leucovorina) S.A.

folinato cálcico comprimidos, 15 mg Medac GmbH, International Alemania Sí China(leucovorina) Operations

ganciclovir polvo para inyección, Lab. Filaxis International S.A. Argentina Sí ND500 mg en vial

indinavir cápsulas, 400 mg Aurobindo Pharma Ltd. India Sí ND

indinavir cápsulas, 400 mg Far Manguinhos Brasil Sí ND

indinavir cápsulas, 400 mg Lab. Filaxis International S.A. Argentina Sí ND

indinavir cápsulas, 400 mg Laboratorio Dosa S.A. EE.UU. Sí Argentina, Chile, Bolivia, Paraguay,Uruguay

indinavir cápsulas, 400 mg Merck & Co., Inc. EE.UU. Alemania, EE.UU., España, Francia, Italia,Reino Unido +70 países en desarrollo

indinavir cápsulas, 400 mg Ranbaxy Laboratories Ltd India Sí Brasil, Camboya, Chad, Etiopía,Guatemala, Mauricio, Nigeria, Perú

indinavir cápsulas, 400 mg Strides Arcolab Limited India No ND

itraconazol cápsulas, 100 mg Glenmark Pharmaceuticals India Sí UcraniaLtd

itraconazol cápsulas, 100 mg Intas Pharmaceuticals Ltd India Hong Kong, Macao, Trinidad y Tabago

itraconazol cápsulas, 100 mg IVAX Pharmaceuticals México Sí Chile, Costa Rica, El Salvador, Guatemala,México, S.A. de C.V. Haití, Honduras, Nicaragua, Rep.

Dominicana

ketoconazol comprimidos, 200 mg Artesan Pharma GmbH & Co. Alemania No ND

ketoconazol comprimidos, 200 mg Beltapharm SpA Italia Sí Camerún, Costa Rica, Panamá

ketoconazol comprimidos, 200 mg Bilim Pharmaceutical Ind. Turquía Sí Trinidad y Tabago, Yemen

ketoconazol comprimidos, 200 mg Gracure Pharmaceuticals Ltd. India Sí ND

ketoconazol comprimidos, 200 mg Hovid SDN. BHN. Malasia Sí Hong Kong, Camboya, Myanmar, Singapur,Sudán, Sri Lanka, Zambia

ketoconazol comprimidos, 200 mg Intas Pharmaceuticals Ltd India Sí Argelia, Armenia, Bolivia, Chile, Camboya,Georgia, Hong Kong, Indias Occidentales,Kenya, Mauricio, Perú, Tanzania, Uganda,Viet Nam, Zambia

ketoconazol comprimidos, 200 mg IVAX Pharmaceuticals México Sí Chile, Costa Rica,El Salvador,México, S.A. de C.V. Guatemala, Haití, Honduras, Nicaragua,

Rep. Dominicana

ketoconazol comprimidos, 200 mg Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí ND

ketoconazol comprimidos, 200 mg Remedica Ltd. Chipre Sí Albania, Camboya, Ghana, Sudán,Tanzania, Uganda, Viet Nam

ketoconazol comprimidos, 200 mg SM Pharmaceuticals Sdn Bhd Malasia Camboya, Hong Kong, Myanmar,Sudáfrica, Viet Nam

ketoconazol comprimidos, 200 mg Strides Arcolab Limited India No Brasil, México, Venezuela

ketoconazol comprimidos, 200 mg The Government Tailandia Exento NDPharmaceutical Organization

25


lamivudina jarabe, 50 mg/5 ml Laboratorio Dosa S.A. EE.UU. Sí Argentina, Chile, Bolivia, Paraguay,Uruguay

*lamivudina comprimidos, 150 mg Cipla Ltd. India Sí Burundi, Camboya, Camerún, Congo,Ghana, Irán, Macao, Malawi, Myanmar,Siria, Rep. Centroafricana Tanzania,Uganda,

lamivudina comprimidos, 150 mg Far Manguinhos Brasil Sí ND

lamivudina comprimidos, 150 mg IPCA Laboratories Limited India Sí Ghana, Kenya, Tanzania, Uganda, Zaire,Zimbabwe

lamivudina comprimidos, 150 mg Lab. Filaxis International S.A. Argentina Sí Colombia, Perú

lamivudina comprimidos, 150 mg Laboratorio Dosa S.A. EE.UU. Sí Argentina, Chile, Bolivia, Paraguay,Uruguay

*lamivudina comprimidos, 150 mg Ranbaxy Laboratories Ltd India Sí Benin, Brasil, Camboya, Chad, Congo,Guatemala, Guinea, Mali, Mauricio, Nigeria,Perú, Rep. Centroafricana, Senegal, Togo

lamivudina comprimidos, 150 mg Strides Arcolab Limited India No ND

lamivudina comprimidos, 150 mg The Government Tailandia Exento NDPharmaceutical Organization

lorazepam comprimidos, 1 mg Intas Pharmaceuticals Ltd India Sí ND

lorazepam comprimidos, 1 mg Lomapharm Alemania ND

lorazepam comprimidos, 1 mg Pharmadrug Alemania No ND

metotrexato polvo para inyección, 50 mg Aventis Pharma Francia Sí Argelia, Argentina, Brasil, Colombia,(como sal sódica) en vial Ecuador

metotrexato polvo para inyección, 50 mg Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí ND(como sal sódica) en vial

metotrexato polvo para inyección, 50 mg Lab. Filaxis International S.A. Argentina Sí Brasil, Costa Rica, México, Rep.(como sal sódica) en vial Dominicana, Uruguay

metotrexato polvo para inyección, 50 mg Neon Antibiotics PVT. Ltd. India Sí ND(como sal sódica) en vial

metotrexato comprimidos, 2.5 mg Aventis Pharma Francia Sí Argelia, Argentina, Bangladesh, Brasil,Camboya, Colombia, Croacia, Ecuador,Egipto, Eslovaquia, Francia, Israel,Kazajstán, Letonia, Lituania, Madagascar,Malasia, Mauricio, Perú, Rumania, Rusia,Serbia, Túnez, Turquía, Ucrania, Uruguay,Uzbekistán

metotrexato comprimidos, 2.5 mg Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí ND

metoclopramida inyección 5 mg/ml Aventis Limited Bangladesh Sí Myanmar

metoclopramida inyección 5 mg/ml CLARIS Life sciences Ltd. India Sí Brasil, Chile, Haití

metoclopramida inyección 5 mg/ml The Government Tailandia Exento NDPharmaceutical Organization

metoclopramida comprimidos, 10 mg Alpharma Indonesia Sí ND(como clorhidrato)

metoclopramida comprimidos, 10 mg Apotex Protein, S.A. de C.V. México Sí Rep. Dominicana(como clorhidrato)

metoclopramida comprimidos, 10 mg Aventis Limited Bangladesh Sí Myanmar(como clorhidrato)

metoclopramida comprimidos, 10 mg Fourrts Laboratories India Sí ND(como clorhidrato) Pvt. Ltd.

metoclopramida comprimidos, 10 mg Genepharm SA Grecia Sí Macao, Perú(como clorhidrato)

metoclopramida comprimidos, 10 mg IPCA Laboratories Limited India Sí ND(como clorhidrato)

metoclopramida comprimidos, 10 mg Lomapharm Alemania ND(como clorhidrato)

metoclopramida comprimidos, 10 mg Pharmadrug Alemania No ND(como clorhidrato)



26


metoclopramida comprimidos, 10 mg Remedica Ltd. Chipre Sí Kenya, Malawi, Myanmar, Singapur(como clorhidrato)

miconazol crema al 2%, tubo de 15 g Fourrts Laboratories Pvt. Ltd. India Sí ND

miconazol crema al 2%, tubo de 15 g Hovid SDN. BHN. Malasia Sí Hong Kong, Myanmar, Singapur, Sri Lanka,Viet Nam, Zambia

miconazol crema al 2%, tubo de 15 g Lachifarma, SRL Italia No Camerún, Yemen

miconazol crema al 2%, tubo de 15 g Pharmadrug Alemania No ND

miconazol crema al 2%, tubo de 30 g Apotex Protein, S.A. de C.V. México Sí Nicaragua, Perú, Rep. Dominicana

miconazol crema al 2%, tubo de 30 g Beltapharm SpA Italia Sí Camerún, Costa Rica, Honduras, Panamá

miconazol crema al 2%, tubo de 30 g Confab Laboratories Inc Canadá Sí ND

miconazol crema al 2%, tubo de 30 g Ecobi Farmaceutici S.a.s. Italia Sí Albania, Argelia, Burkina Faso, Camerún,Côte d’Ivoire, Gabón, Guinea, Senegal,Togo

miconazol crema al 2%, tubo de 30 g IVAX Pharmaceuticals México Sí Chile, Costa Rica, El Salvador,México, S.A. de C.V. Guatemala, Haití, Honduras, Nicaragua,

Rep. Dominicana

miconazol crema al 2%, tubo de 30 g Lomapharm Alemania ND

miconazol crema al 2%, tubo de 30 g Purna Pharmaceuticals NV Bélgica No Albania

morfina inyección, 10 mg(clorhidrato) Lab. Renaudin Francia Sí NDen ampolla de 1 ml

morfina solución oral, 10 mg Martindale Pharmaceuticals Reino Unido Sí ND(sulfato)/5 ml Ltd.

naltrexona HCl comprimidos, 50 mg Intas Pharmaceuticals Ltd India Sí Jordania, Malasia, Mauricio, Rusia, Ucrania

naltrexona HCl comprimidos, 50 mg Lachifarma, SRL Italia No Camerún, Yemen

naltrexona HCl comprimidos, 50 mg Tecnimede Sociedade Portugal Sí NDTecnico Medicinal, S.A.

nelfinavir cápsulas, 250 mg Aurobindo Pharma Ltd. India Sí ND

*nelfinavir cápsulas, 250 mg F. Hoffmann-La Roche Ltd. Suiza Sí Alemania, Argentina, Aruba, Australia,Austria, Bahrein, Belarús, Bélgica, Bolivia,Brasil, Bulgaria, Camboya, Canadá, Chile,Chipre, Colombia, Costa Rica, Croacia,Curazao, Dinamarca, Ecuador, EE.UU., ElSalvador, Emiratos Árabes Unidos,Eslovaquia, Eslovenia, España, Estonia,Filipinas, Finlandia, Francia, Ghana, Grecia,Guatemala, Honduras, Hong Kong,Hungría, Irlanda, Israel, Italia, Jamaica,Japón, Kenya, Kuwait, Letonia, Lituania,Luxemburgo, Malasia, Malta, Marruecos,México, Países Bajos, Nicaragua, Noruega,Nueva Zelandia, Omán, Panamá, Paraguay,Perú, Polonia, Portugal, Qatar, ReinoUnido, Rep. Checa, Rep. Dominicana,Rumania, Rusia, Singapur, Sudáfrica,Suecia, Suiza, Tailandia, Tanzania, Taiwan,Trinidad y Tabago, Túnez, Uruguay,Venezuela, Yugoslavia

nelfinavir cápsulas, 250 mg Lab. Filaxis International Argentina Sí NDS.A.

nelfinavir cápsulas, 250 mg Laboratorio Dosa S.A. EE.UU. Sí Argentina, Chile, Paraguay, Uruguay

nevirapina comprimidos, 200 mg Aurobindo Pharma Ltd. India Sí ND

*nevirapina comprimidos, 200 mg Cipla Ltd. India Sí Burundi, Camboya, Congo, Guinea, Malawi,Myanmar, Rep. Centroafricana, Uganda

nevirapina comprimidos, 200 mg Far Manguinhos Brasil Sí ND

nevirapina comprimidos, 200 mg Lab. Filaxis International S.A. Argentina Sí ND

nevirapina comprimidos, 200 mg Laboratorio Dosa S.A. EE.UU. Sí Argentina, Chile, Bolivia, Paraguay,Uruguay

27


*nevirapina comprimidos, 200 mg Ranbaxy Laboratories Ltd India Sí Benin, Brasil, Camboya, Chad, Congo,Etiopía, Guatemala, Guinea, Mali, Mauricio,Myanmar, Nigeria, Rep. Centroafricana,Senegal, Togo

nevirapina comprimidos, 200 mg Strides Arcolab Limited India No ND

nevirapina comprimidos, 200 mg The Government Tailandia Exento NDPharmaceutical Organization

nevirapina jarabe, 50 mg/5 ml Cipla Ltd. India Sí Malawi

nevirapina jarabe, 50 mg/5 ml The Government Tailandia Exento NDPharmaceutical Organization

ofloxacino infusión IV, 2 mg/ml Genepharm SA Grecia Sí ND(clorhidrato)

ofloxacino comprimidos, 200 mg Aventis Pharma Francia Sí Argelia, Azerbaiyán, Benin, Burkina Faso,Camboya, Camerún, Congo, Côte d’Ivoire,Emiratos Árabes Unidos, Eslovaquia,Francia, Gabón, Georgia, Guinea, Hungría,Israel, Jordania, Kuwait, Líbano,Madagascar, Mali, Marruecos, Mauritania,Níger, Rumania, Rusia, Senegal, Sri Lanka,Sudáfrica, Togo, Túnez, Turkmenistán,Turquía, Ucrania, Uzbekistán, Zimbabwe

ofloxacino comprimidos, 200 mg Genepharm SA Grecia Sí Chipre, Rumania

ofloxacino comprimidos, 200 mg Glenmark India Sí NDPharmaceuticals Ltd

ofloxacino comprimidos, 200 mg Gracure Pharmaceuticals Ltd. India Sí ND

ofloxacino comprimidos, 200 mg Hovid SDN. BHN. Malasia Sí Etiopía, Hong Kong, Myanmar, Yemen

ofloxacino comprimidos, 200 mg Intas Pharmaceuticals Ltd India Sí Armenia, Camboya, Hong Kong, Jamaica,Malasia, Singapur, Trinidad y Tabago

ofloxacino comprimidos, 200 mg IPCA Laboratories Limited India Sí ND

ofloxacino comprimidos, 200 mg Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí Brasil, Viet Nam

ofloxacino comprimidos, 200 mg Lyka Labs Limited India Sí ND

ofloxacino comprimidos, 200 mg Ranbaxy Laboratories Ltd India Sí Alemania, Argelia, Belarús, Camboya,China, Costa Rica, Georgia, Guatemala,Guinea, Hungría, Indonesia, Iraq,Kazajstán, Kirguistán, Letonia, Lituania,Mauricio, Myanmar, Nigeria, Perú, Polonia,Reino Unido, Rep. Checa, Rep. Dem.Popular Lao, Rep. de Moldova, Rep.Dominicana, Rumania, Rusia, Sri Lanka,Ucrania, Uzbekistán, Viet Nam

ofloxacino comprimidos, 200 mg Remedica Ltd. Chipre Sí Camboya, Panamá, Viet Nam, Zimbabwe

ofloxacino comprimidos, 200 mg Shiba Pharmaceuticals & Yemen Sí En curso en: Emiratos Árabes Unidos,Chemicals Ltd. Eritrea, Etiopía, Iraq, Sudán, Tanzania

ofloxacino comprimidos, 200 mg Tecnimede Sociedade Portugal Sí NDTecnico Medicinal, S.A.

omeprazol cápsulas, 10 mg Fourrts Laboratories Pvt. Ltd. India Sí ND

omeprazol cápsulas, 10 mg Lyka Labs Limited India Sí Rumania

omeprazol cápsulas, 10 mg SM Pharmaceuticals Sdn Bhd Malasia Sí Camboya, Myanmar, Sri Lanka

omeprazol cápsulas, 10 mg Strides Arcolab Limited India No Brasil

omeprazol cápsulas, 20 mg Apotex Protein, S.A. de C.V. México Sí Chile, Panamá

omeprazol cápsulas, 20 mg Aurobindo Pharma Ltd. India Sí Camboya, Malawi, Myanmar, Rep. Dem.Popular Lao, Viet Nam

omeprazol cápsulas, 20 mg Fourrts Laboratories Pvt. Ltd. India Sí Polonia

omeprazol cápsulas, 20 mg Genepharm SA Grecia Sí Iraq, Rumania, Sudán



28


omeprazol cápsulas, 20 mg Intas Pharmaceuticals Ltd India Sí Armenia, Belarús, Camboya, Georgia,Guyana, Hong Kong, Malasia, Perú, Rep.Dominicana, Rusia, Ucrania, Viet Nam,Yugoslavia

omeprazol cápsulas, 20 mg IVAX Pharmaceuticals México Sí Chile, Costa Rica, El Salvador, Guatemala,México, S.A. de C.V. Haití, Honduras, Nicaragua, Rep.

Dominicana

omeprazol cápsulas, 20 mg Laboratorios Cinfa S.A. España Sí Rep. Dominicana; pendiente en Macao yVenezuela

omeprazol cápsulas, 20 mg Mepha Ltd Suiza No ND


omeprazol cápsulas, 20 mg Tecnimede Sociedade Portugal Sí NDTecnico Medicinal, S.A.

omeprazol cápsulas, 40 mg Aurobindo Pharma Ltd. India Sí ND


omeprazol cápsulas, 40 mg Tecnimede Sociedade Portugal Sí NDTecnico Medicinal, S.A.

omeprazol polvo para inyección, 40 mg Neon Antibiotics PVT. Ltd. India Sí NDen vial (como sal sódica)

omeprazol polvo para infusión IV, 40 mg Genepharm SA Grecia Sí ND(sal sódica) en vial

omeprazol polvo para infusión IV, 40 mg Neon Antibiotics PVT. Ltd. India Sí ND(sal sódica) en vial

pentamidina polvo para inyección, 300 mg Aventis Pharma Francia Sí Alemania, Argentina, Australia, Azerbaiyán,(isetionato) en vial Bélgica, Brasil, Canadá, Chile, Colombia,

Croacia, Dinamarca, EE.UU., Eslovaquia,Eslovenia, España, Finlandia, Francia,Grecia, Hong Kong, Irlanda, Israel, Italia,Japón, Luxemburgo, Madagascar, Malasia,México, Nueva Zelandia, Países Bajos,Perú, Portugal, Reino Unido, Rumania,Rusia, Singapur, Sudáfrica, Suecia, Suiza,Tailandia, Uruguay

pentamidina polvo para inyección, 300 mg Combino Pharm, S.L. España Sí ND(isetionato) en vial

pentamidina polvo para inyección, 300 mg Lab. Filaxis International S.A. Argentina Sí Brasil, Colombia, México, Uruguay(isetionato) en vial

petidina inyección, 50 mg (clorhidrato)/ Martindale Pharmaceuticals Reino Unido Sí Chipre, El Salvador, Irlanda, Jordania,ml en ampolla de 1 ml Ltd. Omán

petidina inyección, 50 mg (clorhidrato)/ Neon Laboratories Ltd India Sí NDml en ampolla de 1 ml

petidina inyección, 50 mg (clorhidrato)/ Pharmadrug Alemania No NDml en ampolla de 1 ml

petidina inyección, 50 mg (clorhidrato)/ Lab. Renaudin Francia Sí Líbano, Madagascar, Rumaniaml en ampolla de 1 ml

petidina comprimidos, 50 mg Martindale Pharmaceuticals Reino Unido Sí Irlanda, NepalLtd.

proclorperazina inyección, 12,5 mg/ml Aventis Limited Bangladesh Sí Myanmar, Sri Lanka

proclorperazina comprimidos, 5 mg Aventis Limited Bangladesh Sí Myanmar, Sri Lanka

proclorperazina comprimidos, 5 mg Pharmadrug Alemania No ND

proclorperazina comprimidos, 5 mg Remedica Ltd. Chipre Sí Países Bajos, Yemen

pirimetamina comprimidos, 25 mg Artesan Pharma GmbH & Co. Alemania No ND

pirimetamina comprimidos, 25 mg Far Manguinhos Brasil Sí ND

pirimetamina comprimidos, 25 mg Pharmadrug Alemania No ND

pirimetamina comprimidos, 25 mg Shiba Pharmaceuticals & Yemen Sí En curso en: Emiratos Árabes Unidos,Chemicals Ltd. Eritrea, Etiopía, Iraq, Sudán, Tanzania

29


rifabutina cápsulas, 150 mg Lupin Laboratories Ltd. India Sí Bulgaria, China, Etiopía, Eslovaquia, Kenya,Rep. Checa, Rumania, Rusia

saquinavir cápsulas, 200 mg Aurobindo Pharma Ltd. India Sí ND

*saquinavir cápsulas, 200 mg F. Hoffmann-La Roche Ltd. Suiza Sí Alemania, Argentina, Australia, Austria,Bahrein, Bangladesh, Bélgica, Brasil,Bulgaria, Camboya, Canadá, Chile, Chipre,Colombia, Costa Rica, Curazao,Dinamarca, Ecuador, El Salvador, EmiratosÁrabes Unidos, EE.UU., Eslovaquia,España, Estonia, Etiopía, Filipinas,Finlandia, Francia, Grecia, Guatemala,Hong Kong, Hungría, India, Islandia, Israel,Irlanda, Italia, Japón, Kazajstán, Kenya,Kuwait, Letonia, Lituania, Luxemburgo,Malasia, Marruecos, México, Nepal,Noruega, Nueva Zelandia, Omán, PaísesBajos, Panamá, Perú, Polonia, Portugal,Qatar, Reino Unido, Rep. Checa, Rumania,Rusia, Sudáfrica, Korea, Suecia, Suiza,Tailandia, Taiwan, Uruguay, Venezuela, VietNam, Yugoslavia

sulfadiazina comprimidos, 500 mg Ecobi Farmaceutici S.a.s. Italia Sí ND

sulfadiazina comprimidos, 500 mg Far Manguinhos Brasil Sí ND

sulfadiazina comprimidos, 500 mg Heyl Chem.-pharm. Fabrik Alemania Sí NDGmbH KG

sulfadiazina comprimidos, 500 mg Laboratorio Reig Jofre S.A. España Sí ND

sulfadiazina comprimidos, 500 mg Pharmadrug Alemania No ND

sulfametoxazol+ suspensión oral, Apotex Protein, S.A. de C.V. México Sí Perú, Rep. Dominicanatrimetoprim 200+40 mg/5 ml

sulfametoxazol+ suspensión oral, Aventis Limited Bangladesh Sí Myanmartrimetoprim 200+40 mg/5 ml

sulfametoxazol+ suspensión oral, Ecobi Farmaceutici S.a.s. Italia Sí Albania, Argelia, Senegaltrimetoprim 200+40 mg/5 ml

sulfametoxazol+ suspensión oral, Fourrts Laboratories Pvt. India Sí Uganda, Sri Lankatrimetoprim 200+40 mg/5 ml Ltd.

sulfametoxazol+ suspensión oral, Hovid SDN. BHN. Malasia Sí Camboya, Ghana, Haití, Hong Kong, Kenya,trimetoprim 200+40 mg/5 ml Mali, Myanmar, Papua Nueva Guinea,

Singapur, Sri Lanka, Yemen

sulfametoxazol+ suspensión oral, Lachifarma, SRL Italia No Camerún, Yementrimetoprim 200+40 mg/5 ml

sulfametoxazol+ suspensión oral, Purna Pharmaceuticals NV Bélgica No El Salvadortrimetoprim 200+40 mg/5 ml

sulfametoxazol+ suspensión oral, Rekah Pharmaceutical Israel Sí NDtrimetoprim 200+40 mg/5 ml Group

sulfametoxazol+ suspensión oral, Remedica Ltd. Chipre Sí Albania, Omán, Yementrimetoprim 200+40 mg/5 ml

sulfametoxazol+ suspensión oral, Shiba Pharmaceuticals & Yemen Sí En curso en: Emiratos Árabes Unidos,trimetoprim 200+40 mg/5 ml Chemicals Ltd. Eritrea, Etiopía, Iraq, Sudán, Tanzania

sulfametoxazol+ suspensión oral, SM Pharmaceuticals Malasia Sí Camboya, Myanmar, Papua Nueva Guineatrimetoprim 200+40 mg/5 ml Sdn Bhd

sulfametoxazol+ comprimidos, 120 mg Lomapharm Alemania NDtrimetoprim

sulfametoxazol+ comprimidos, 100+20 mg Artesan Pharma GmbH & Co. Alemania No NDtrimetoprim

sulfametoxazol+ comprimidos, 100+20 mg Aurobindo Pharma Ltd. India Sí Camboya, Costa Rica, Honduras, Malawi,trimetoprim Rep. Dem. Popular Lao, Tanzania, Zambia

sulfametoxazol+ comprimidos, 100+20 mg Ecobi Farmaceutici S.a.s. Italia Sí Albaniatrimetoprim

sulfametoxazol+ comprimidos, 100+20 mg Fourrts Laboratories India Sí NDtrimetoprim Pvt. Ltd.



30


sulfametoxazol+ comprimidos, 100+20 mg Gracure Pharmaceuticals India Sí NDtrimetoprim Ltd.

sulfametoxazol+ comprimidos, 100+20 mg Lachifarma, SRL Italia No Camerún, Yementrimetoprim

sulfametoxazol+ comprimidos, 100+20 mg Lyka Labs Limited India Sí Camboya, Chile, Perú, Rep. Dem. deltrimetoprim Congo

sulfametoxazol+ comprimidos, 100+20 mg Rekah Pharmaceutical Israel Sí Kazajstántrimetoprim Group

sulfametoxazol+ comprimidos, 100+20 mg The Government Tailandia Exento NDtrimetoprim Pharmaceutical Organization

sulfametoxazol+ comprimidos, 400+80 mg Alpharma Indonesia Sí Alemania, Países Bajos, Reino Unidotrimetoprim

sulfametoxazol+ comprimidos, 400+80 mg Apotex Protein, S.A. de C.V. México Sí Nicaragua, Panamá, Rep. Dominicanatrimetoprim

sulfametoxazol+ comprimidos, 400+80 mg Artesan Pharma GmbH & Co. Alemania No NDtrimetoprim

sulfametoxazol+ comprimidos, 400+80 mg Aurobindo Pharma Ltd. India Sí Camboya, Costa Rica, Honduras, Malawi,trimetoprim Rep. Dem. Popular Lao, Tanzania, Zambia

sulfametoxazol+ comprimidos, 400+80 mg Ecobi Farmaceutici S.a.s. Italia Sí Albania, Argeliatrimetoprim

sulfametoxazol+ comprimidos, 400+80 mg Far Manguinhos Brasil Sí NDtrimetoprim

sulfametoxazol+ comprimidos, 400+80 mg Fourrts Laboratories India Sí Myanmar, Sri Lanka, Ugandatrimetoprim Pvt. Ltd.

sulfametoxazol+ comprimidos, 400+80 mg Gracure Pharmaceuticals India Sí NDtrimetoprim Ltd.

sulfametoxazol+ comprimidos, 400+80 mg Hovid SDN. BHN. Malasia Sí El Salvador, Hong Kong, Myanmar, Mali,trimetoprim Singapur, Sri Lanka, Yemen

sulfametoxazol+ comprimidos, 400+80 mg Intas Pharmaceuticals Ltd India Sí Armenia, Belarús, Costa Rica, Haití,trimetoprim Nicaragua, Singapur, Zambia, Zimbabwe

sulfametoxazol+ comprimidos, 400+80 mg Intas Pharmaceuticals Ltd India Sí Myanmartrimetoprim

sulfametoxazol+ comprimidos, 400+80 mg IPCA Laboratories Limited India Sí Afganistán, Etiopía, Kazajstán, Malawi,trimetoprim Mali, Myanmar, Nigeria, Rusia, Sri Lanka,

Sudán, Tanzania, Trinidad y Tabago,Ucrania, Uganda, Yemen, Zimbabwe

sulfametoxazol+ comprimidos, 400+80 mg IVAX Pharmaceuticals México Sí Chile, Costa Rica, El Salvador,trimetoprim México, S.A. de C.V. Guatemala, Haití, Honduras, Nicaragua,

Rep. Dominicana

sulfametoxazol+ comprimidos, 400+80 mg Pharmadrug Alemania Sí NDtrimetoprim

sulfametoxazol+ comprimidos, 400+80 mg Ranbaxy Laboratories Ltd India Sí Belarús, Burkina Faso, Camerún, Rusia,trimetoprim Kazajstán, Lituania, Malasia, Malawi,

Myanmar, Rep. de Moldova, Senegal, SriLanka, Tailandia, Trinidad y Tabago,Uganda, Ucrania, Yemen

sulfametoxazol+ comprimidos, 400+80 mg Remedica Ltd. Chipre Sí Etiopía, Hong Kong, Malawi, Myanmar,trimetoprim Omán, Sudán

sulfametoxazol+ comprimidos, 400+80 mg Sanavita Aktiengesellschaft Alemania Sí Armenia, Kazajstán, Madagascar,trimetoprim & Co. Rusia,Uzbekistán

sulfametoxazol+ comprimidos, 400+80 mg Sanofi-Synthelabo Viet Nam Viet Nam Sí Myanmartrimetoprim

sulfametoxazol+ comprimidos, 400+80 mg Shiba Pharmaceuticals & Yemen Sí En curso en: Emiratos Árabes Unidos,trimetoprim Chemicals Ltd. Eritrea, Etiopía, Iraq, Sudán, Tanzania

sulfametoxazol+ comprimidos, 400+80 mg Strides Arcolab Limited India No Sri Lankatrimetoprim

sulfametoxazol+ comprimidos, 400+80 mg Lomapharm Alemania Sí NDtrimetoprim

31



sulfametoxazol+ comprimidos, 800+160 mg Apotex Protein, S.A. de C.V. México Sí Nicaragua, Panamá, Rep. Dominicanatrimetoprim

sulfametoxazol+ comprimidos, 800+160 mg Rekah Pharmaceutical Group Israel Sí NDtrimetoprim

tinidazol comprimidos, 500 mg Fourrts Laboratories Pvt. Ltd. India Sí ND

tinidazol comprimidos, 500 mg Gracure Pharmaceuticals Ltd. India Sí ND

tinidazol comprimidos, 500 mg Pharmadrug Alemania No ND

tinidazol comprimidos, 500 mg Remedica Ltd. Chipre Sí Etiopía, Kenya, Malasia, Sudán

vinblastina polvo para inyección, Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí ND10 mg (sulfato) en vial

vinblastina polvo para inyección, Lab. Filaxis International S.A. Argentina Sí Brasil, México, Uruguay10 mg (sulfato) en vial

vinblastina polvo para inyección, 10 mg Neon Antibiotics PVT. Ltd. India Sí ND(sulfato) en vial

vincristina inyección, 1 mg (sulfato)/ml Neon Antibiotics PVT. Ltd. India Sí NDen vial

vincristina polvo para inyección, 1 mg Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí ND(sulfato) en vial

vincristina polvo para inyección, 1 mg Lab. Filaxis International Argentina Sí Brasil, Chile, Colombia, México, Uruguay(sulfato) en vial S.A.

vincristina polvo para inyección, 5 mg Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí ND(sulfato) en vial

vinorelbina concentrado para inyección, Lab. Filaxis International Argentina Sí Brasil, Uruguay10 mg/ml en vial S.A.

vinorelbina concentrado para inyección, Pierre Fabre Laboratory Francia Sí Argelia, Iraq10 mg/ml en vial

zalcitabina comprimidos, 0,75 mg Far Manguinhos Brasil Sí ND

zalcitabina comprimidos, 0,75 mg Lab. Filaxis International S.A. Argentina Sí Colombia

zidovudina (AZT) cápsulas, 100 mg Apotex Protein, S.A. de C.V. México Sí Nicaragua, Panamá, Rep. Dominicana

zidovudina (AZT) cápsulas, 100 mg Aurobindo Pharma Ltd. India Sí Camboya

*zidovudina (AZT) cápsulas, 100 mg Cipla Ltd. India Sí Camboya, Congo, Ghana, Guinea, Irán,Malawi, Myanmar, Tanzania, Uganda,Zambia

*zidovudina (AZT) cápsulas, 100 mg Combino Pharm, S.L. España Sí Côte d’Ivoire, Gabón

zidovudina (AZT) cápsulas, 100 mg Far Manguinhos Brasil Sí ND

zidovudina (AZT) cápsulas, 100 mg IPCA Laboratories Limited India Sí Ghana, Kenya, Tanzania, Uganda, Zaire,Zimbabwe

zidovudina (AZT) cápsulas, 100 mg Korea United Pharm. Inc. Rep. de Corea Sí Camboya, Viet Nam

zidovudina (AZT) cápsulas, 100 mg Lab. Filaxis International S.A. Argentina Sí Brasil, Chile, México, Rep. Dominicana,Uruguay, Venezuela

zidovudina (AZT) cápsulas, 100 mg Laboratorio Dosa S.A. EE.UU. Sí Argentina, Chile, Bolivia, Paraguay,Uruguay

*zidovudina (AZT) cápsulas, 100 mg Ranbaxy Laboratories Ltd India Sí Nigeria

zidovudina (AZT) cápsulas, 100 mg Samchully Pharm. Co., Ltd. Rep. de Corea Sí Guinea, Viet Nam

zidovudina (AZT) cápsulas, 100 mg Strides Arcolab Limited India No ND

zidovudina (AZT) cápsulas, 100 mg The Government Tailandia Exento CamboyaPharmaceutical Organization

zidovudina (AZT) cápsulas, 250 mg Apotex Protein, S.A. de C.V. México Sí Nicaragua, Panamá, Rep. Dominicana

*zidovudina (AZT) cápsulas, 250 mg Combino Pharm, S.L. España Sí Côte d’Ivoire, Gabón

zidovudina (AZT) cápsulas, 250 mg Lab. Filaxis International S.A. Argentina Sí Brasi l, Colombia, México

zidovudina (AZT) cápsulas, 250 mg Laboratorio Dosa S.A. EE.UU. Sí Argentina, Chile, Bolivia, Paraguay,Uruguay


32


zidovudina (AZT) cápsulas, 250 mg Samchully Pharm. Co., Ltd. Rep. de Corea Sí Nigeria

zidovudina (AZT) cápsulas, 250 mg Strides Arcolab Limited India No ND

zidovudina (AZT) cápsulas, 300 mg Aurobindo Pharma Ltd. India Sí Camboya, Haití

*zidovudina (AZT) cápsulas, 300 mg Cipla Ltd. India Sí Burundi, Camerún, Congo, Guinea, Irán,Malawi, Myanmar, Tanzania, Uganda

zidovudina (AZT) cápsulas, 300 mg Combino Pharm, S.L. España Sí Côte d’Ivoire

*zidovudina (AZT) cápsulas, 300 mg Ranbaxy Laboratories Ltd India Sí Benin, Camboya, Chad, Congo, Guatemala,Guinea, Mali, Mauricio, Myanmar, Nigeria,Perú, Rep. Centroafricana, Senegal, Togo

zidovudina (AZT) cápsulas, 300 mg Samchully Pharm. Co., Ltd. Rep. de Corea No ND

zidovudina (AZT) cápsulas, 300 mg The Government Tailandia Exento CamboyaPharmaceutical Organization

zidovudina (AZT) inyección, 10 mg/ml Lab. Filaxis International Argentina Sí Brasil, Méxicoen vial de 20 ml S.A.

zidovudina (AZT) inyección, 10 mg/ml Laboratorio Dosa S.A. EE.UU. Sí Argentina, Chile, Bolivia, Paraguay,en vial de 20 ml Uruguay

zidovudina (AZT) solución oral, 50 mg/5 ml Aurobindo Pharma Ltd. India Sí ND

*zidovudina (AZT) solución oral, 50 mg/5 ml Cipla Ltd. India Sí Burundi, Congo, Uganda

zidovudina (AZT) solución oral, 50 mg/5 ml Combino Pharm, S.L. España Sí ND

zidovudina (AZT) solución oral, 50 mg/5 ml Lab. Filaxis International Argentina Sí Brasil, Colombia, México, UruguayS.A.

zidovudina (AZT) solución oral, 50 mg/5 ml Laboratorio Dosa S.A. EE.UU. Sí Argentina, Chile, Bolivia, Paraguay,Uruguay

33

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ANNEXE 1B. LISTE ALPHABÉTIQUE DES FABRICANTS

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mbi

nado

s)6,

00

SERO

DIA

HIV

-1/2

2206

5810

0VI

H-1+

2Ag

lutin

ació

nSu

ero/

plas

ma

D, G

¥130

(1,1

1)(F

ujire

bio)

2260

6322

0(P

rote

ínas

rec

ombi

nada

s)¥1

30(1

,11)

ANEXO 2. PLAN OMS DE ADQUISICIÓN AL POR MAYOR 2003


42

Núm

ero

deC

osto

por

Cos

to p

orN

ombr

e de

la p

rueb

aC

ódig

o de

ped

ido

prue

bas

por

Tipo

de

prue

baTi

po d

eR

equi

sito

spr

ueba

2pr

ueba

2

(fabr

ican

te)

de la

em

pres

aes

tuch

eTi

po d

e VI

H(A

ntíg

eno)

mue

stra

del e

quip

o1(€

/¥)

(US$

)

UNI-G

OLD

TM H

IV12

0650

220

VIH-

1+2

Inm

unoc

rom

atog

rafía

Sang

re c

ompl

eta,

G1,

25(T

rinity

Bio

tech

plc

)(P

rote

ínas

rec

ombi

nada

s)su

ero/

plas

ma

ADVA

NCE

D Q

UALI

TYTM

RAP

IDIT

P020

02-T

C40

40VI

H-1+

2In

mun

ocro

mat

ogra

fíaSa

ngre

com

plet

a,D

, G0,

50HI

V TE

ST (I

nTec

Pro

duct

s In

c.)

(Pro

teín

as r

ecom

bina

das)

suer

o/pl

asm

a(S

EAR

& W

PR o

nly)

FIRS

T RE

SPO

NSE

TM H

IV-1

/D

D/1

3830

VIH-

1+2

Inm

unoc

rom

atog

rafía

Sang

re c

ompl

eta,

D, G

0,70

HIV-

2 W

B Ca

rd T

est (

Prem

ier

(Pro

teín

as r

ecom

bina

das)

suer

o/pl

asm

aM

edic

al C

orpo

ratio

n)(S

EAR

& W

PR o

nly)

INST

ANTC

HEK™

- HIV

1+

28-

1003

-40

40VI

H-1+

2In

mun

ocro

mat

ogra

fíaSa

ngre

com

plet

a,G

1,07

RAPI

D T

EST

(EY

Labo

rato

ries)

8-10

03-1

0010

0su

ero/

plas

ma

1,00

(SEA

R &

WPR

onl

y)

SD B

IOLI

NE

HIV

1/2

3.03

03FK

1030

VIH-

1In

mun

ocro

mat

ogra

fíaSa

ngre

com

plet

a,D

, G0,

92(S

tand

ard

Dia

gnos

tics

Inc.

)VI

H-2

(Pro

teín

as r

ecom

bina

das)

suer

o/pl

asm

a(S

EAR

& W

PR o

nly )

PR

UE

BA

S D

E E

LIS

A

ENZY

GN

OST

AN

TI-H

IV 1

/2O

QFK

132

x 96

VIH-

1+2+

0Pr

oteí

nas

reco

mbi

nada

s45

0 nm

A, B

, C, D

, E, F

0,99

plus

(Dad

e Be

hrin

g AG

)O

QFK

2110

x 9

60,

75En

zygn

ost/

TMB

reag

ent k

itO

QFK

17

GEN

SCRE

EN H

IV A

g-Ab

7237

596

VIH-

1+2+

0Pr

oteí

nas

reco

mbi

nada

s,45

0 nm

A, B

, C, D

, E, F

€0,

55(0

,59)

(Bio

Rad)

7237

648

0VI

H Ag

pépt

idos

sin

tétic

os62

0 nm

€0,

50(0

,54)

HIV-

1/HI

V-2

gO E

IA1D

89-2

410

0VI

H-1+

2+0

Prot

eína

s re

com

bina

das

492

nmA,

B, C

, D, E

, F0,

85(A

bbot

t)1D

89-3

210

000,

60

HIV

EIA

6111

011

96VI

H-1+

2Pé

ptid

os s

inté

ticos

450

nmA,

B, C

, D, E

, F€

0,40

(0,4

3)(A

nila

bsys

tem

s Lt

d O

Y)61

1101

248

0€

0,36

(0,3

9)61

1101

396

0€

0,34

(0,3

7)

RECO

MBI

GEN

HIV

-1/2

EIA

9604

01A

192

VIH-

1+2

Prot

eína

s re

com

bina

das

492

nmA,

B, C

, D, E

, F0,

45(T

rinity

Bio

tech

plc

)

43

Núm

ero

deC

osto

por

Cos

to p

orN

ombr

e de

la p

rueb

aC

ódig

o de

ped

ido

prue

bas

por

Tipo

de

prue

baTi

po d

eR

equi

sito

spr

ueba

2pr

ueba

2

(fabr

ican

te)

de la

em

pres

aes

tuch

eTi

po d

e VI

H(A

ntíg

eno)

mue

stra

del e

quip

o1(€

/¥)

(US$

)

UBI H

IV-1

/2 E

IA68

0328

192

VIH-

1+2

Pépt

idos

sin

tétic

os49

2 nm

A, B

, C, D

, E, F

0,40

(Uni

ted

Biom

edic

al)

VIRO

NO

STIK

A HI

V UN

I-FO

RM II

2840

1719

2VI

H-1+

2+0

Prot

eína

s re

com

bina

das,

450

nmA,

B, C

, D, E

, F€

0,63

(0,6

9)PL

US O

(Bio

mér

ieux

BV)

2840

1857

6pé

ptid

os s

inté

ticos

€0,

25(0

,49)

PR

UE

BA

S D

E C

ON

FIR

MA

CIÓ

N

HIV

BLO

T 2.

2211

031-

018

36VI

H-1+

2Li

sado

víri

co +

No

proc

ede

C, D

, E10

,97

(Gen

elab

s D

iagn

ostic

s)11

031-

036

pépt

ido

sint

étic

o

INN

O-L

IA H

IV-1

/HIV

-2 A

b280

007

20VI

H-1+

2Pé

ptid

o re

com

bina

do +

No

proc

ede

D, E

€12

,00

(12,

92)

(Inno

gene

tics)

sint

étic

o

PEPT

I-LAV

1-2

2 (B

ioRa

d)72

253

10VI

H-1,

VIH

-2Pé

ptid

os s

inté

ticos

No

proc

ede

C, D

, E€

15,0

0(1

6,15

)

NEW

LAV

BLO

T II

(Bio

Rad)

7225

218

VIH-

2N

o pr

oced

eD

, E€

13,0

0(1

3,99

)

Not

as:

1A:

lect

or d

e pl

acas

de

ELIS

A, B

: la

vado

ra d

e pl

acas

de

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A, C

: fun

gibl

es, D

: pip

eta,

E: f

uent

e de

ene

rgía

, F: p

ara

gran

des

volú

men

es d

e pr

ueba

s (>

40

mue

stra

s di

aria

s), G

: par

a pe

queñ

osvo

lúm

enes

de

prue

bas

(1 a

40

mue

stra

s di

aria

s).

2Es

tos

prec

ios

no in

cluy

en e

l por

te n

i otr

os g

asto

s.

3Es

tas

prue

bas

perm

iten

dist

ingu

ir en

tre

el V

IH-1

y e

l VIH

-2.

4N

o pr

oced

e.

ANEXO 2. PLAN OMS DE ADQUISICIÓN AL POR MAYOR 2003


44

ANEX

O 3

A

Res

um

en d

e la

s p

rin

cip

ales

car

acte

ríst

icas

de

los

mét

od

os

de

cuan

tifi

caci

ón

de

los

lin

foci

tos

CD

4+/C

D8+

Cito

met

ría

de f

lujo

FAC

SCou

nt TM

Equi

po d

e re

cuen

toZy

mm

une

Cap

celli

aD

ynab

eads

RIn

mun

ofos

fata

sam

anua

l CD

4+ C

oulte

ral

calin

a

Fabr

ican

teBe

cton

Dic

kins

onBe

cton

Dic

kins

onCo

ulte

r Co

rp.

Zyna

xis

Inc.

Sano

fi D

iagn

ostic

sD

ynal

A/S

Reac

tivos

Coul

ter

Corp

.Pa

steu

rco

mer

cial

izad

osO

rtho

Dia

gnos

tic S

yst.

Inst

rum

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Citó

met

ro d

e flu

jo y

Inst

rum

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esp

ecia

lM

icro

scop

ioEI

A M

icro

titer

EIA

Mic

rotit

erEq

uipo

mag

nétic

o y

Mic

rosc

opio

ópt

ico

anál

isis

asi

stid

o po

rau

tom

atiz

ado

auto

mat

izad

o u

óptic

ode

recu

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*;co

mpu

tado

ra. L

ay

hem

ocitó

met

rom

icro

scop

io ó

ptic

opr

epar

ació

n pu

ede

con

fuen

te d

e lu

zau

tom

atiz

arse

. Pue

deal

tern

ativ

a o

ser

nece

sario

un

fluor

esce

nte

hem

ocitó

met

ro

Sist

ema

deAc

Mo

con

mar

cado

rAc

Mo

anti-

CD3,

AcM

o an

ti-CD

4Ac

Mo

anti-

CD4

yAc

Mo

anti-

CD4

yAc

Mo

anti-

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yTi

nció

n de

frot

is d

e sa

ngre

dete

cció

nflu

ores

cent

e fre

nte

aan

ti-CD

4 y

anti-

CD8

conj

ugad

os c

onan

ti-CD

8an

ti-CD

8an

ti-CD

8 co

njug

ados

con

AcM

o an

ti-CD

3,m

oléc

ulas

de

laco

n m

arca

dor

mic

roes

fera

sco

n m

icro

esfe

ras

anti-

CD4

y an

ti-CD

8su

perf

icie

cel

ular

fluor

esce

nte

mag

nétic

as

Mue

stra

Sang

re c

ompl

eta

con

Sang

re c

ompl

eta

Sang

re c

ompl

eta

Sang

re c

ompl

eta

CMN

SPSa

ngre

com

plet

aFr

otis

de

sang

reer

itroc

itos

lisad

os

Res

ulta

dos

Tinc

ión

dobl

e, tr

iple

Recu

ento

de

célu

las

Recu

ento

de

célu

las

Recu

ento

de

célu

las

pmol

CD

4/l

Recu

ento

de

célu

las

Recu

ento

de

célu

las

CD3+

,o

cuád

rupl

e de

CD3+

, CD

4+ y

CD

8+CD

4+CD

4+ y

CD

8+y

pmol

CD

8/l

CD4+

y C

D8+

CD4+

y C

D8+

(o c

ualq

uier

cual

quie

r m

arca

dor

AcM

o de

inte

rés)

de la

sup

erfic

ie c

elul

arpa

ra e

l que

exi

stan

AcM

o

Cor

rela

ción

con

No

proc

ede

0,93

-0,9

80,

74-0

,91

0,92

-0,9

4N

o pr

oced

e0,

940,

96la

cito

met

ría

de f

lujo

(var

ios

estu

dios

(var

ios

estu

dios

(dos

est

udio

s(u

n es

tudi

o)(u

n es

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o)(c

oefic

ient

e de

inte

rnac

iona

les)

inte

rnac

iona

les)

real

izad

os e

n lo

sco

rrel

ació

n)EE

.UU.

)

45

ANEXO 3A. RESUMEN DE LAS PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS DE LOS MÉTODOS DE CUANTIFICACIÓN DE LOS LINFOCITOS CD4+/CD8+

Cito

met

ría

de f

lujo

FAC

SCou

nt TM

Equi

po d

e re

cuen

toZy

mm

une

Cap

celli

aD

ynab

eads

RIn

mun

ofos

fata

sam

anua

l CD

4+ C

oulte

ral

calin

a

Cos

to (

inst

rum

ento

s;40

000

a 8

0 00

025

000

2000

15 0

0015

000

2000

a 1

0 00

020

00U

S$)

(equ

ipo

está

ndar

(equ

ipo

está

ndar

para

EIA

)pa

ra E

IA)

Cos

to p

or p

rueb

a10

a 1

520

828

53

(apr

oxim

ado;

sól

ore

activ

os; U

S$)

Vent

ajas

Pote

nte

y fle

xibl

e.Po

cos

paso

s.Se

ncill

o y

rápi

doSe

ncill

o.Pr

opor

cion

a re

cuen

tos

Prop

orci

ona

recu

ento

sBa

jo c

osto

. Pos

ibili

dad

dePe

rmite

real

izar

Bajo

rie

sgo

de e

rror

Se p

uede

n pr

oces

arde

cél

ulas

CD

4+ y

de c

élul

as C

D4+

yco

nser

vaci

ón p

rolo

ngad

a de

tinci

ones

dob

les,

hum

ano.

Baj

o rie

sgo

muc

has

mue

stra

s a

laCD

8+CD

8+.

las

mue

stra

s.tr

iple

s o

cuád

rupl

es.

de a

ccid

ente

s bi

ológ

icos

.ve

z. P

ropo

rcio

naSe

ncill

o y

rápi

do.

Para

baj

o vo

lum

en d

ePe

rmite

exa

min

arRe

sulta

dos

rápi

dos.

recu

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s de

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ulas

Flex

ible

, par

a ba

jom

uest

ras

mue

stra

s di

fícile

s en

Prop

orci

ona

recu

ento

sCD

4+ y

CD

8+vo

lum

en d

e m

uest

ras.

las

cual

es la

s té

cnic

asde

cél

ulas

CD

3+, C

D4+

Robu

sto

alte

rnat

ivas

sue

len

ser

y CD

8+in

sufic

ient

es

Inco

nven

ient

esEq

uipo

y r

eact

ivos

Equi

po y

reac

tivos

Tiem

po d

eHa

y qu

e ut

iliza

r la

Aísl

a la

s CM

NSP

por

Se p

uede

n pr

oces

arPr

oces

o de

tinc

ión

bast

ante

caro

s. C

ompl

ejo,

caro

s. S

ólo

se p

uede

nco

nser

vaci

ón c

orto

.pi

peta

en

num

eros

asce

ntrif

ugac

ión

depo

cas

mue

stra

s al

com

plic

ado.

nece

sita

per

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l muy

proc

esar

och

oSó

lo p

ropo

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naoc

asio

nes.

dens

idad

.m

ism

o tie

mpo

.Re

cuen

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anua

l lab

orio

so.

capa

cita

dom

uest

ras

de c

ada

vez

recu

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de

célu

las

No

prop

orci

ona

Subj

etiv

idad

del

No

está

dis

poni

ble

enCD

4+.

resu

ltado

s en

núm

ero

recu

ento

vis

ual.

Tiem

poes

tuch

esde

cél

ulas

, es

deci

r, es

de c

onse

rvac

ión

cort

o.di

fícil

de c

ompa

rar

sus

No

está

dis

poni

ble

enre

sulta

dos

con,

p. e

j.,es

tuch

esla

cito

met

ría d

e flu

jo.

Caro

La p

reci

sión

(coe

ficie

nte

de v

aria

ción

) es

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ilar

en to

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los

ensa

yos

segú

n da

tos

prop

orci

onad

os p

or lo

s fa

bric

ante

s: <

5 a

10%

.

* Co

ntad

or d

e cé

lula

s au

tom

atiz

ado

o he

moc

itóm

etro

.

CMN

SP: c

élul

as m

onon

ucle

ares

de

sang

re p

erifé

rica;

AcM

o: a

ntic

uerp

os m

onoc

lona

les;

EIA

: inm

unoa

nális

is e

nzim

átic

o.

ANEX

O 3

B

Res

um

en d

e la

s p

rin

cip

ales

car

acte

ríst

icas

de

las

técn

icas

de

cuan

tifi

caci

ón

de

la c

arga

vír

ica

bas

adas

en

áci

dos

nu

clei

cos

Fabr

ican

teAb

bott

Roc

heB

ayer

bioM

érie

uxbi

oMér

ieux

Prim

agen

Nom

bre

de la

pru

eba

LcX

® H

IV R

NA

Ampl

icor

HIV

-1Ve

rsan

t® H

IV-1

RN

AN

ucliS

ens®

Nuc

liSen

s Ea

syQ

®R

etin

aTM

Qua

ntita

tive

Mon

itor®

Tes

t3.

0 As

say

HIV

-1-Q

TH

IV-1

Rai

nbow

Tipo

de

prue

baRT

-PCR

RT-P

CRbD

NA

NAS

BAN

ASBA

NAS

BA

Ran

go d

inám

ico

50 a

1 0

00 0

0050

a 7

50 0

0075

a 5

00 0

0050

a 1

000

000

50 a

3 0

00 0

0050

0 a

50 0

00 0

00(c

opia

s/m

l)

Tipo

de

mue

stra

Plas

ma

Plas

ma,

man

chas

de

Plas

ma

Plas

ma,

sue

ro, m

anch

asPl

asm

a, s

uero

, man

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Plas

ma,

sue

ro, s

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esa

ngre

sec

ade

san

gre

seca

de s

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e se

caco

mpl

eta,

man

chas

de

sang

re s

eca

Volu

men

de

la20

0 a

1 00

010

0 a

500

1 00

0 a

2 00

010

a 2

000

10 a

2 0

0020

0m

uest

ra (

µl)

Reg

ión

del g

enom

apo

lga

gpo

lga

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ANEXO 3B. RESUMEN DE LAS PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS DE LAS TÉCNICAS DE CUANTIFICACIÓN DE LA CARGA VÍRICA


48

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49

ANEXO 4

Lecturas recomendadas,referencias y contactos


• Handbook on access to HIV/AIDS-related treatment. Acollection of information, tools and resources for NGOs,CBOs and PLWA groups. Joint publication UNAIDS, WHOand International AIDS Alliance, Geneva, 2003

http://www.unaids.org/publications/documents/health/access/NGOtoolkit/index.html

http://www.who.int/hiv/pub/prev_care/pub29/en/

• Policy and programming options for reducing theprocurement costs of essential medication indeveloping countries. Levison, L., Boston UniversitySchool of Public Health, 2003

http://dcc2.bumc.bu.edu/richardl/IH820/Resource_materials/Web_Resources/Levison-hiddencosts.doc

• A Commitment to Action for Expanded Access to HIV/AIDS Treatment. International HIV Treatment AccessCoalition (WHO/HIV/2002.24)

http://www.who.int/hiv/pub/prev_care/who_hiv_2002_24.pdf

• Report on the Global HIV/AIDS Epidemic 2002.UNAIDS/WHO, Geneva, 2002 (UNAIDS/02.46E)

http://www.unaids.org/worldaidsday/2002/press/update/epiupdate2002_en.doc

(véase la versión en español en http://www.unaids.org/en/in+focus/topic+areas/access+to+drugs.asp?StartRow=20)

• Guidelines on interaction with commercial enterprisesto achieve health outcomes (Annex to Guidelines onworking with the private sector to achieve healthoutcomes). WHO, Geneva, 2000 (EB107/20) http://www.who.int/gb/EB_WHA/PDF/EB107/ee20.pdf

• Directrices sobre donativos de medicamentos. Revi-sión de 1999.

http://www.who.int/medicines/docs/pagespublications/ supplypub.htm

• Ethical & Social Issues Relating to Antiretroviral Treat-ments, Module 9. WHO/UNAIDS, Geneva, 1998 (WHO/ASD/ 98.1–UNAIDS/98.7).

• Managing Drug Supply. MSH/WHO, Second Edition,1997

http://www.msh.org/what_MSH_does/cpm/resources.html#top

Directrices terapéuticas

• The Selection and Use of Essential Medicines. Reportof the WHO Expert Committee, 2003 (including the13th Model List of Essential Medicines). WHO, Geneva,2003

http://www.who.int/medicines/organization/par/edl/expertcomm.shtml (Únicamente en versiónelectrónica).

• The Selection and Use of Essential Medicines. Reportof the WHO Expert Committee, 2002 (including the12th Model List of Essential Medicines). WHO, Geneva,2003 (WHO Technical Report Series, No. 914).

http://www.who.int/medicines/organization/par/edl/expertcomm.shtml

• WHO Model Formulary 2002. World Health Organi-zation, Geneva, 2002.

http://mednet3.who.int/mf/intro.asp

• Scaling up antiretroviral therapy in resource-limitedsettings: Guidelines for a public health approach. WHO,Geneva, June 2002.

http://www.who.int/hiv/pub/prev_care/ScalingUp_E.pdf

• Guidelines for the management of sexually transmittedinfections. WHO, Geneva, 2001 (WHO HIV_AIDS/2001.01)

http://www.who.int/hiv/pub/sti/pub6/en

• AIDS: Palliative Care. UNAIDS Technical Update.UNAIDS, Geneva, October, 2000. http://www.unaids.org/publications/documents/care/general/JC-PalliCare-TU-E.pdf

• Safe and effective use of antiretroviral treatments inadults, with particular reference to resource limitedsettings. WHO/UNAIDS/International AIDS Society,Geneva, 2000 (WHO/HSI/2000.04)


50

http://www.paho.org/english/hcp/hca/useARVadults.pdf

• WHO Model Prescribing Information: Drugs Used in HIV-related Illnesses. WHO, Geneva, 1999. (WHO/DMP/DSI/99.2.)

http://www.who.int/medicines/library/qsm/who-dmp-dsi-99-2/who-dmp-dsi-99-2.htm

Derechos de la propiedadintelectual y productosfarmacéuticos

• Drug patents under the spotlight: sharing practicalknowledge about pharmaceutical patents. MSF,Geneva, May 2003

http://www.accessmed-msf.org/prod/publications.asp?scntid=2252003114784&contenttype=PARA&

• Globalization, patents and drugs. An annotatedbibliography (EDM/PAR/2002.1).

http://www.who.int/medicines/library/par/who-edm-par-2001-1/who-edm-par-2001-1.htm

• Repercusiones de la Declaración de Doha relativa alAcuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública. Serie «Eco-nomía de la Salud y Medicamentos», No. 12 (WHO/EDM/PAR/2002.3).

http://www.who.int/medicines/library/docseng_from_a_to_z.shtml#p

• Network for monitoring the impact of globalization andTRIPS on Access to Medicines. Meeting report. 2001.HE&D, EDM Series No. 11 (WHO/EDM/PAR/2002.1)

• La globalización, el Acuerdo sobre los ADPIC y el ac-ceso a los productos farmacéuticos. Perspectivas polí-ticas sobre medicamentos de la OMS.

http://www.who.int/medicines/organization/ood/ood6pagers.shtml

• Patent situation of HIV/AIDS-related drugs in 80countries, UNAIDS/WHO, Geneva, 2000.

http://www.who.int/medicines/library/docseng_from_a_to_z.shtml#g

• Globalización y acceso a los medicamentos - Perspec-tivas sobre el Acuerdo ADPIC/OMC. Economía de laSalud y Medicamentos. Serie DAP Nº 7 (WHO/DAP/98.9).

http://www.who.int/medicines/espanol/who-dap-98-9revsp/who-dap-98-9revsp.pdf

Estrategias de fijación de precios

• Cost-containment mechanisms for Essential Medicines,including antiretrovirals in China. (WHO/EDM/PAR/2003.6).

http://www.who.int/medicines/

• Medicine Prices: a new approach to measurement,2003 edition (WHO/EDM/PAR/2003.2).

http://www.who.int/medicines/library/prices.shtml

• Funciones públicas y privadas en el sector farmacéuti-co. Consecuencias para el acceso equitativo y el usoracional de los medicamentos. Serie «Economía de laSalud y Medicamentos», No. 5 (WHO/DAP/97.2).

http://www.who.int/medicines/library/dap/who-dap-97-12/who-dap-97-12.htm

• Overview of pharmaceutical pricing and reimbursementregulation in Europe, Panos Kanavos, LSE Health andSocial Care. 2001

• Annex: Comparative Review of Drug Prices. Policieson Pricing and Reimbursement of Medicines in Europe,Networking for Information Exchange among policyMakers, WHO Euro, November 2000.

Páginas webPáginas de los organismoscolaboradoresONUSIDA: www.unaids.org

UNICEF: www.unicef.org

OMS: www.who.int

MSF: www.msf.org

Precios públicos de los medicamentosEspaña:

www.cof.es

www.canaldefarmacia.com

R. Unido:

www.drugtariff.com

www.doh.gov.uk/generics

Brasil:

bpreco.saude.gov.br/pls/BPREFD/consulta.inicio

América Latina y Caribe:

www.paho.org/English/HCP/HCA/antiretrovirals_HP.htm

Canadá:

www.pmprb-cepmb.gc.ca

51


OMS:

www.who. in t/medic ines/organ izat ion/par/ ipc/drugpriceinfo.shtml

Otros:

cptech.org/ip/health/econ/pricingstudies.html

Directrices sobre tratamientos ypruebas diagnósticas

Extraídas de: www.who.int/HIV_AIDS/first.html#HIV/AIDS%20Care%20and%20Antiretrovirals

• Safe and effective use of antiretroviral therapy in adultswith reference to resource poor settings 2000 (Usoseguro y eficaz del tratamiento antirretrovírico en adul-tos en situaciones con pocos recursos, 2000)

• Key elements in HIV/AIDS care and support 2000(Elementos clave de la atención y apoyo a las perso-nas con VIH/SIDA 2000)

• Fact sheets on HIV/AIDS for nurses and midwives(Notas descriptivas sobre el VIH/SIDA para enferme-ras y comadronas)

• Nine guidance modules on antiretroviral treatments(Nueve módulos de orientación sobre los tratamientosantirretrovíricos, 1998)

• WHO-UNAIDS HIV vaccine initiative (Iniciativa conjuntaOMS-ONUSIDA para desarrollar una vacuna contra elVIH)

• Voluntary counselling and testing for HIV infection inantenatal care. Practical considerations for implemen-tation (Asesoramiento y pruebas voluntarias de infec-ción por VIH en la atención prenatal. Consideracionesprácticas sobre su aplicación)

• Guidelines for the management of sexually transmittedinfections (Directrices para la conducta clínica ante lasinfecciones de transmisión sexual)

• Report of the WHO consultative meting on ARV use inresource limited settings, May 2001 (Informe de lareunión consultiva de la OMS sobre el uso de antirretro-víricos en situaciones con escasos recursos, mayo de2001

Otras páginas web de informacióngeneral sobre cuestionesrelacionadas con el VIH/SIDA

www.globalfundatm.org

www.genericsnow.org

www.avert.org

www.aegis.com

www.msh.org

www.haiweb.org

www.phrma.org

www.ims-global.com/insight/report/global/report.htm

Contactos

Para más información sobre proveedores o productos,puede ponerse en contacto con:

• Estudio de Fuentes de Medicamentos para el VIH/SIDA,Grupo de Productos Farmacéuticos y Micronutrientes,División de Suministros del [email protected] +45 35 269421

Para más información sobre la evaluación de equipos dediagnóstico de la infección por VIH o sobre el programade adquisición al por mayor, puede ponerse en contactocon:

• Seguridad de la Sangre y Tecnología Clínica (BCT),Organización Mundial de la Salud.Fax +41 22 791 4836

Si desea hacer algún comentario sobre el presentedocumento, o aportar información adicional quepudiera ser de utilidad para este proyecto, pónga-se en contacto con:

• Estudio de Fuentes de Medicamentos para el VIH/SIDAGrupo de Productos Farmacéuticos y Micronutrientes,UNICEF, División de SuministrosFax: +45 35 269421

• Programa de Medicamentos Esenciales y Política Far-macéutica (EDM)Organización Mundial de la SaludFax: +41 22 7914167

• Departamento de Información y Movilización SocialONUSIDAFax: +41 22 7914741

• Campaña para el Acceso a Medicamentos EsencialesMédicos sin FronterasFax: +41 22 8498404


52

También puede rellenar el formulario para comen-tarios y pedidos (anexo V), y enviarlo a la siguientedirección:

• Estudio de Fuentes de Medicamentos para el VIH/SIDAGrupo de Productos Farmacéuticos y MicronutrientesDivisión de Suministros del UNICEFUnicef pladsFreeport DK-2100Copenhague ØDinamarca

Fax: +45 35 269421E-mail: [email protected]

53

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Rogamos rellene este formulario y lo envíe por fax a la División de Suministros del UNICEF al +45 35 26 94 21, o porcorreo a División de Suministros del UNICEF, Grupo de Productos Farmacéuticos y Micronutrientes, Estudio de Fuentesde Medicamentos para el VIH/SIDA, Freeport DK-2100, Copenhague Ø, Dinamarca.

1. INFORMACIÓN GENERAL

Nombre

Profesión

Nombre de la empresa u organización

Dirección

Teléfono Fax

Correo electrónico (obligatorio)

Página web

2. OPINIONES¿Qué le ha parecido esta publicación en general?

■ Excelente, muy útil ■ Buena, bastante útil ■ Satisfactoria, moderadamente útil

■ Mala, no es útil (explique por qué):

¿Qué piensa de los medicamentos incluidos en esta publicación?

■ Es una buena selección de medicamentos

■ Hacen falta más medicamentos, por ejemplo:

■ Hacen falta menos medicamentos; eliminar los siguientes:

¿Qué piensa de la información facilitada sobre precios ?

■ Buena, hay suficiente información sobre los precios de los medicamentos de interés

■ Información insuficiente

¿Se ha puesto usted en contacto con alguno de los fabricantes citados en este documento?

■ Sí ■ No

Otras observaciones:

3. PEDIDOS■ Me gustaría participar en la próxima encuesta (sólo fabricantes)

■ Me gustaría que me enviaran más copias de esta publicación

Otra consulta:

ANEXO 5

Formulario para comentariosy pedidos


ANEXO 6

Acceso a ARVs


15 de mayo de 2003Cuarta Edición

Detalles prácticos de la reducción de precios para países envías de desarrollo

precio Acceso a ARVs:

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3 Índice4 Antecedentes generales y objetivos4 Metodología5 Limitaciones del sistema actual5 El desafío de las formulaciones pediátricas6 Investigación y Desarollo (I&D) en el campo del VIH/SIDA7 Efectos de la competencia de los productos genéricos8 Guía del usuario par la lectura y uso de las tablas9 Tablas

9 Tabla 1: Resumen de los mejores precios de ARV ofertados por las compañías farmacéuticas para los países en vías de desarrollo

9 Tabla 1a – Inhibidores de la transcriptasa inversa análogo de los nucleósidos (INTI)10 Tabla 1b – Inhibidores de la transcriptasa inversa no análogo de los nuecleósidos (INNTI)11 Tabla 1c – Inhibidores de la transcriptasa Inversa análogo de nucleótidos (INtTI)12 Tabla 1d – Inhibidores de protesa (IP)13 Tabla 1e – Combinaciones a dosis fijas (CDF)14 Tabla 1f – Formulaciones pediátricas15 Tabla 2: Ofertas de ARVs y restricciones para los países en vías de desarrollo por parte de compañías,

formulaciones para adultos pedíatricas15 Tabla 2a – Inhibidores de la transcriptasa inversa análogo de los nucleósidos (INTI) 18 Tabla 2b – Inhibidores de la transcriptasa inversa no análogo de los nuecleósidos (INNTI)19 Tabla 2c – Inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleótidos (INtTI)20 Tabla 2d – Inhibidores de la proteasa (IP)23 Tabla 2e – Combinaciones a dosis fijas (CDF)25 Tabla 2f – Compañías productoras de ARVs genéricos seleccionadas y restricciones para los países en vías de desarrollo

26 Anexos26 Anexo 1: Los países menos desarrollados26 Anexo 2: Índice de desarrollo humano (IDH)27 Anexo 3: Páises del áfrica subsahariana27 Anexo 4: Países de renta baja según el banco mundial27 Anexo 5: Contactos de las compañías

29 Glosario

31 Abreviaturas

Índice

Médicos Sin Fronteras • www.accessmed-msf.org • mayo 2003 • Acceso a ARVs • 3

Antecedentes generales y objetivosLa falta de información clara sobre elprecio de los fármacos en el mercadointernacional es una barrerasignificativa a la hora de mejorar elacceso a medicamentos. La situaciónes particularmente compleja en elcaso de los antirretrovirales (ARV).

El contenido de esta guía ha sidoconcebido para ayudar a loscompradores a tener más informacióna la hora de tomar decisiones sobrelas compras y a negociar preciosasequibles, ofreciéndoles los preciosde los ARV ofertados por lascompañías originales y algunascompañías de genéricos en países derenta media y baja. Está pensadapara ser usada por gobiernos yagencias de suministro sin ánimo delucro así como para otroscompradores que manejan cantidadesgrandes de ARV como institucionesde salud y ONGs.

Esta guía de precios está pensadapara usarse conjuntamente con elinforme “Proyecto Piloto dePrecalificación, Calidad y Fuentes:acceso a medicamentos para elVIH/SIDA y diagnósticos de calidadaceptable”1 de la OMS. Un proyectoiniciado por la OMS y desarrolladoen colaboración con otras agenciasde Naciones Unidas (ONUSIDA,UNICEF, FNUAP). Este proyecto piloto

20013.MetodologíaPara obtener información fidedignasobre los descuentos en los preciosofertados tanto por compañíasoriginales como de genéricos,repetimos la metodología usada enla tres ediciones anteriores. Volvimosa contactar a las compañías y lespedimos que verificasen sus ofertas.La lista de productores genéricos queaparece en este informe no es nimucho menos exhaustiva4. Enrealidad, todos los medicamentosgenéricos incluidos en esta guía deprecios para los países en vías dedesarrollo han sido ya aprobadospara su comercialización en suspaíses de origen.

Pedimos a los productores lasiguiente información:

•• medicamento, dosis y forma farmacéutica

•• precio por unidad (o dosis diaria) de diferentes productos ofertados

•• restricciones en la oferta,

evalúa los productos farmacéuticosde acuerdo a los estándares decalidad recomendados por la OMS ycumpliendo las Buenas Prácticas deFabricación (BPF). Es parte de unproceso en marcha que se iráampliando con la inclusión de otrosproveedores. Hay una lista deproveedores cuyos medicamentosrelacionados con el VIH estandisponible actualmente en laspáginas web de las agencias deNNUU que colaboran en el proyecto1.Los productos de esta lista suelendenominarse “productosprecualificados por la OMS”. Estalista de medicamentos cualificadosno es completa.

Hay información sobre otrosmedicamentos esenciales y mediosdiagnósticos necesarios para elVIH/SIDA en la 4ª edición del informeFuentes y Precios de medicamentos ydiagnósticos seleccionados parapersonas con VIH/SIDA (4ª ediciónpublicada en mayo de 2003)

La información sobre preciosofertados por algunas compañías degenéricos y originales, incluyendocondiciones y restricciones, fuepublicada con anterioridad en laprimera edición de este documento,Acceso a los ARV: Detalles de lareducción de precios para los Paísesen Vías de Desarrollo, en Octubre de

incluyendo:i elegibilidad de país

ii beneficiarios potenciales de la oferta

iii comentarios adicionales sobre las condiciones o procedimientos como restricciones de cantidad, cómo acceder a los descuentos, procedimientos burocráticos (como acuerdos especiales)

iv entrega de productos en relación al pago (FOB; CIF etc.)5

La información se presenta en formade tabla para facilitar la comparación.Sin embargo, una comparación esdificil debido a la falta deestandarización entre las diferentescompañías, respecto a elegibilidad,condiciones y precios. Para aquellosproductos cuya información completaestaba disponible, se calculó el costeanual de la terapia de acuerdo a losesquemas de dosificación queaparecen en el informe de la OMSExpansión del tratamientoantirretroviral en entornos conrecursos limitados: Directrices para

Esta 4ª edición contiene:•• Información actualizada de precios para países de renta media y baja,

incluyendo los precios por unidad para formulaciones pediátricas y adultas.

•• Información actualizada de las condiciones y restricciones de estas ofertas.

4 • Acceso a ARVs • mayo 2003 • www.accessmed-msf.org • Médicos Sin Fronteras


un enfoque de salud pública,resumen de Orientación6 o en laguía del CDC Guidelines for the Useof Antiretroviral Agents in HIV-Infected Adults and Adolescents,realizada por el Panel on ClinicalPractices for the Treatment of HIV,20027.

Los precios en dólares y lasconversiones se hicieron deacuerdo con el tipo de cambiousado en la fecha en que fuerealizada la oferta.

Todos los precios fueron revisadosy confirmados por las compañíasque han hecho las ofertas.

Es importante decir que estosprecios no se corresponden con elprecio final que paga el usuario(paciente) que puede estar influidopor otros factores como gastos detransporte y manipulación, tasas deinflación nacionales, impuestosnacionales y/o de importación y deventa (si son aplicables). Lainformación sobre el estado de laspatentes sobre los ARV no ha sidoincluida en el presente análisis ypuede diferir de un país a otro.Puede encontrarse informaciónsobre el estado de las patentessobre los ARV en algunos países enPatent Situation of HIV/AIDS relateddrugs in 80 countries,

OMS/ONUSIDA, 2000.8

También puede encontrarseinformación práctica sobre laspatentes en el nuevo Informe deMSF “Patentes de Medicamentos enel punto de mira: compartiendoconocimiento práctico sobre laspatentes farmacéuticas”, mayo de2003.9

La inclusión en este informe noconstituye aprobación de ningunaclase por parte de MSF. Lasautoridades reguladoras nacionalesson las últimas responsables deaprobar el uso de un determinadomedicamento de un fabricanteespecífico.

Los productos que fueroncualificados por la OMS en elmomento de la redacción estánmarcados con un asterisco (*).

Limitaciones del sistema actualLa falta de un sistema uniforme deprecios ha llevado a que cadacompañía defina sus términos ycriterios. Por ejemplo, mientras Merck& Co., Inc usa como criterio losrecursos (indice de desarrollohumano) y la epidemiología(prevalencia de VIH/SIDA) paradeterminar qué países elige (un totalde 63 países se benefician de estasofertas), GlaxoSmithKline (GSK) usa laclasificación de países menos

desarrollados y la clasificacióngeográfica de países sub-saharianosun total de 63 países).

La mayoría de las compañíasoriginales, a parte de Merck & Co. Yde Roche, no tienen una política clarapara los países no incluidos en elÁfrica Sub-sahariana o no clasificadoscomo países menos desarrollados porUNCTAD. Por ejemplo Bristol-MyersSquibb (BMS) aplica descuentos encompras al por mayor y al detalle enÁfrica Sub-sahariana (teóricamente, 48países se benefician de esta oferta),pero no en Centroamérica donde losprecios son negociados caso por casopor la inciativa de Acceso Acelerado.

Incluso cuando un país es elegible,no todas las instituciones dentro delpaís pueden obtener preciosreducidos. De nuevo, la elegibilidadla marcan hoy por hoy lascompañías. Ello no significanecesariamente que losmedicamentos estén registrados yque exista un sistema de distribuciónen estos países.

En la práctica, MSF ha podidoobservar que el sistema que máspresión ejerce para conseguir unareducción de precios, es el sistemade precios equitativos. Este sistemase compone de una serie deestrategias simultáneas: a) estimular

la competencia con genéricos; b)precios diferenciales destinados alos países en vías de desarrollo, deacuerdo con las políticas claramentedefinidas; o licencias voluntarias delos productos patentados, y c)disposición por parte de losgobiernos a obviar las patentesmediante la emisión de licenciasobligatorias o haciendo que losgobiernos hagan uso de unapatente cuando los productospatentados no se ofrezcan a preciosasequibles. Desde la adopción de laDeclaración de Doha sobre el ADPICy la Salud Pública los países menosdesarrollados ya no están obligadosa poner en vigor las patentesfarmacéuticas.10

Aunque la competencia deproductos genéricos es un factordecisivo en la reducción de precios(ver Gráfica 1, donde la tendencia delos precios aparece tomado comoejemplo una muestra de la tripleterapia con ARV durante el periodocomprendido entre mayo de 2000 yabril de 2003), no debe instituirsecomo una estrategia única porquepuede que la disponibilidad denuevos medicamentos en formagenérica no sea inmediata. Existeuna urgente necesidad dedesarrollar un enfoque mástransparente y sistemático paraprecios diferenciales de los


productos originales además deestimular la competencia congenéricos.

El desafío de las formulacionespediátricas Los niños con VIH/SIDA constituyenuno de los grupos de población másdesatendidos: no existenformulaciones pediátricas y/o las queexisten no se adaptan a lasnecesidades ni de los niños ni dequienes se ocupan de ellos (jarabesde gustos desagradables,comprimidos demasiado grandes ypor tanto difíciles de tragar,necesidad de refrigerar algunosproductos, comprimidos que nopueden partirse, falta decombinaciones a dosis fijas (CDF),dosis no adaptadas. Por ejemplo,actualmente no existe una dosis fijade las combinaciones para usopediátrico.

Investigación & Desarrollo (I&D) enel campo del VIH/SIDALas formulaciones pediátricas noconstituyen el único campo dondese detecta un vacío en el campo dela I&D. Tanto para niños como paraadultos, se necesitan nuevosmedicamentos, vacunas yherramientas de diagnóstico para elVIH/SIDA. La inversión farmacéuticaen investigación y desarrollocorresponde mayoritariamente a lasnecesidades de los pacientes en lospaíses desarrollados, donde laepidemia más o menos se haestabilizado. Necesitamos asegurarque se presta la debida atención alos pacientes en los países en víasde desarrollo y en los menosdesarrollados y que no se dejepasar el tren de la I&D.

enero 2001-abril 2003

mayo 2000-abril 2003USD 12000

USD 10000

USD 8000

USD 6000

USD 4000

USD 2000

0

Originales USD 10439

Originales USD 931Originales USD 727

Brazil USD 2767

mayo 00 julio sept nov enero 01 marzo mayo julio 01 sept nov enero 02 marzo mayo julio 02 sept nov enero 03 mar abril 03

enero 01 mar mayo julio 01 sept nov enero 02 mar mayo julio 02 sept nov abril 03

Originales USD 727

Aurobindo USD 295 Hetero $201

Aurobindo USD 209 Hetero $201

Ranbaxy USD 295Hetero USD 347Cipla USD 350

Cipla USD 350

OriginaLES

Generic

Los efectos de la competencia con los productos genéricosEjempo de la triple terapia con ARV: estavudina (d4T) + lamivudina (3TC) + nevirapina (NVP). Precios mundiales mas bajos por paciente y por año.

La competencia con genéricos ha demostrado ser la medida mas efectiva para reducir los precios de los medicamentos. Durante los dos últimos años, las compañíasoriginales han respondido con frecuencia a las competencia con genéricos.


Calidad: Este documento hace mención específica a precios: no se haevaluado el nivel de calidad de los productos de fabricantes específicos. Porconsiguiente, las agencias suministradoras deberían seguir susprocedimientos al respecto.

Precios: La Tabla 1 muestra las mejores ofertas de precios de algunosproductores de genéricos y productores originales para cada medicamentoantirretroviral, incluyendo combinaciones a dosis fijas. Las cifras entreparéntesis indican el precio en dólares americanos por unidad (cápsulas,comprimidos, etc...). Los precios por paciente al año han sido calculados deacuerdo con la dosis diaria recomendada bien por la OMS o en la Guía CDC(para aquellos productos no recomendados en la Guía de la OMS). Esta tablada un precio indicativo y puede usarse como referencia para negociar conproveedores.

Restricciones: Las Tablas 2a) y 2b) muestran las restricciones impuestas porcompañías de genéricos y originales sobre la disponibilidad de ofertas enpaíses individuales. No existe un sistema de precios diferenciales uniformecon lo que cada compañía fija los límites geográficos de sus programas.

Acceso: dado que los ARVs no están siempre registrados ni /o disponibles enlos ‘países seleccionados’, muchas ofertas de compañías farmacéuticaspueden quedarse en mera teoría hasta que éstas topan con algún desafíoque las obliga a cumplir su teórico régimen de ofertas, registrando susproductos y creando canales de distribución a nivel nacional y regional.

Por favor consultar los Anexos 1 y 2 para ver la clasificación actualizada depaíses según la Conferencia de las ONU sobre Comercio y Desarrollo -UNCTAD (Países Menos Desarrollados) PNUD (Índice de Desarrollo Humano)y el Banco Mundial (Países de Renta Baja). El Anexo 3 lista los países Sub-saharianos.

Esta documento este disponible en francés e inglés en www.accessmed-msf.org

Guía para la lectura yuso de las tablas


estavudina

(d4T)

30

Zerit®

(BMS)

2

49*

(0,066/unidad)

48

(0,065/unidad)

36

(0,049/unidad)

Tabla 1a – Inhibidores de latranscriptasa inversa análogo de losnucleósidos (INTI)

Los precios aparecen en dólaresamericanos. Los precioscorresponden al precio por pacienteadulto por año y precio por unidad.

Para ver las condiciones deelegibilidad y restricciones de lasofertas por países ver Tabla 2a.

Los productos incluidos en la lista Piloto delProyecto de Precalificación, Calidad y Fuentes de laOMS: Acceso a medicamentos para el VIH/SIDA ydiagnósticos de calidad aceptable (Sexta edición, 5de mayo, 2003) aparecen en negrita y llevan unasteristo (*) junto al precio. Se recomienda hacersiempre una búsqueda en la página web para ver lalista mas actualizada. Los mejores precios aparecenen negrita y subrayados. Incoterms varían según elfabricante.

El coste anual está calculado de acuerdo a las dosisdiarias publicadas en el documento de la OMS‘Expansión del tratamiento antirretroviral enentornos con recursos limitados: Directrices para unenfoque de salud pública, resumen de Orientación’(Junio, 2002) y/o ‘Directrices para el Uso de agentesAntirretrovirales en personas adultas y adolescentesinfectadas por VIH’(en inglés, ‘Guidelines for theUse of Antiretroviral Agents in HIV-Infected Adultsand Adolescents’ from the Panel on ClinicalPractices for the Treatment of HIV (2002).

Tabla 1: Resumen de los mejores precios de ARV ofertados por las compañías farmacéuticas para los países en vías de desarrollo

(§) BMS vende ddI (Videx®) en otras dosis, (el precio por mg se mantiene igual)


INTI

(Abreviatura)

Dosis (mg)

NombrecomercialEuropa/EEUU

Dosis diaria

BMS

(EEUU)

GSK

(RU)

Aurobindo

(India)

Cipla

(India)

GPO

(Tailandia)

Hetero

(India)

Ranbaxy

(India)

Combinopharm

(España)

abacavir

(ABC)

300

Ziagen®

(GSK)

2

986*

(1,350/unidad)

821

(1,125/unidad)

1325

(1,815/unidad)

didanosina

(ddI)

100 (§)

Videx®

(BMS)

4

310*

(0,212/unidad)

197

(0,135/unidad)

426

(0,292/unidad)

650

(0,445/unidad)

185

(0,127/unidad)

didanosina

(ddI)

EC 400

Videx®

(BMS)

1

No disponible

271

(0,741/unidad)

335

(0,917/unidad)

lamivudina

(3TC)

300

Epivir®

(GSK)

1

124

(0,340/unidad)

lamivudina

(3TC)

150

Epivir®

(GSK)

2

128*

(0,175/unidad)

66

(0,090/unidad)

126*

(0,172/unidad)

163

(0,223/unidad)

65

(0,089/unidad)

100*

(0,137/unidad)

estavudina

(d4T)

40

Zerit®

(BMS)

2

55*

(0,075/unidad)

31

(0,043/unidad)

53

(0,072/unidad)

73

(0,100/unidad)

31

(0,042/unidad)

47

(0,064/unidad)

zidovudina

(ZDV o AZT)

300

Retrovir®

(GSK)

2

274*

(0,375/unidad)

140

(0,192/unidad)

198*

(0,271/unidad)

277

(0,380/unidad)

175

(0,240/unidad)

180*

(0,246/unidad)

292*

(0,400/unidad)

Tabla 1b – Inhibidores de latranscriptasa inversa no análogo delos nucleósidos (INNTI)

Los precios aparecen en dólaresamericanos. Los precios correspondenal precio por paciente adulto por añoy precio por unidad.

Para ver las condiciones deelegibilidad y restricciones de lasofertas por países ver Tabla 2b.

Los productos incluidos en la lista Piloto delProyecto de Precalificación, Calidad y Fuentes de laOMS: Acceso a medicamentos para el VIH/SIDA ydiagnósticos de calidad aceptable (Sexta edición, 5de mayo, 2003) aparecen en negrita y llevan unasteristo (*) junto al precio. Se recomienda hacersiempre una búsqueda en la página web para ver lalista mas actualizada. Los mejores precios aparecenen negrita y subrayados. Incoterms varían según elfabricante.

El coste anual está calculado de acuerdo a las dosisdiarias publicadas en el documento de la OMS‘Expansión del tratamiento antirretroviral enentornos con recursos limitados: Directrices para unenfoque de salud pública, resumen de Orientación’(Junio, 2002) y/o ‘Directrices para el Uso de agentesAntirretrovirales en personas adultas y adolescentesinfectadas por VIH’(en inglés, ‘Guidelines for theUse of Antiretroviral Agents in HIV-Infected Adultsand Adolescents’ from the Panel on ClinicalPractices for the Treatment of HIV (2002).

INNTI efavirenz efavirenz nevirapina(Abreviatura) (EFV) (EFV) (NVP)

Dosis (mg) 200 600 200

Nombre comercial en Stocrin® o Sustiva® Stocrin® o Sustiva® Viramune®Europa/EEUU (Merck & Co., Inc.)(**) (Merck & Co., Inc.)(**) (Boehringer-Ingelheim)

Dosis diaria 3 1 2

Boehringer-Ingelheim 438*(Alemania) (0,600/unidad)

Merck & Co., Inc. 500 346.75(EEUU) (0,457/unidad)(†) (0,950/unidad)(†)

Aurobindo 438 112(India) (0,400/unidad) (0,153/unidad)

Cipla 462 462 208*(India) (0,422/unidad) (1,267/unidad) (0,285/unidad)

GPO 244(Tailandia) (0,334/unidad)

Hetero 578 105(India) (0,500/unidad) (0,144/unidad)

Ranbaxy 578 166*(India) (1,583/unidad) (0,228/unidad)

(**) Conocido como Sustiva (BMS) en EEUU, Canadá, Reino Unido, República de Irlanda, Francia, España, Italia y Alemania.(†) Los precios de esta tabla son para los países con Índice de Desarrollo Humano Bajo (IDH), países con IDH medio con una prevalencia deVIH en adultos superior al 1%. En la tabla 2b, aparecen los precios para los países con IDH medio con una prevalencia de VIH en adultos menor al 1%.


Tabla 1c – Inhibidores de latranscriptasa inversa análogo denucleótidos (INtTI)


Para ver las condiciones deelegibilidad y restricciones de lasofertas por países ver Tabla 2c.

Los productos incluidos en la lista Piloto delProyecto de Precalificación, Calidad y Fuentes de laOMS: Acceso a medicamentos para el VIH/SIDA ydiagnósticos de calidad aceptable (Sexta edición, 5de mayo, 2003) aparecen en negrita y llevan unasteristo (*) junto al precio. Se recomienda hacersiempre una búsqueda en la página web para verla lista mas actualizada. Los mejores preciosaparecen en negrita y subrayados. Incoterms varíansegún el fabricante.

El coste anual está calculado de acuerdo a lasdosis diarias publicadas en el documento de laOMS ‘Expansión del tratamiento antirretroviral enentornos con recursos limitados: Directrices para unenfoque de salud pública, resumen de Orientación’(Junio, 2002) y/o ‘Directrices para el Uso de agentesAntirretrovirales en personas adultas y adolescentesinfectadas por VIH’(en inglés, ‘Guidelines for theUse of Antiretroviral Agents in HIV-Infected Adultsand Adolescents’ from the Panel on ClinicalPractices for the Treatment of HIV (2002).

INtTI tenofovir (TDF)

Dosis (mg) 300 mg

Nombre comercial en Viread®Europa/EEUU (Gilead)

Dosis diaria 1

Gilead (EEUU) 475(1,30/unidad)


IP indinavir nelfinavir ritonavir saquinavir(Abreviatura) (IDV) (NFV) (r) cápsula de gelatina dura

(SQV cgd)

Dosis (mg) 400 250 100 200

Nombre comercial Crixivan® Viracept® Norvir® Invirase®en Europa/EEUU (Merck & Co. Inc.) (Roche) (Abbott) (Roche)

Dosis diaria 4 (**) 10 (***) 2 (§) 10 (#)

Abbott 83*(EEUU) (0,114/unidad)

Merck & Co., Inc. 400(EEUU) (0,274/unidad)

Roche 880* 920*(EEUU) 0,241/unidad(†) 0,252/unidad(†)

Aurobindo 393 1533 336(India) (0,269/unidad) (0,420/unidad) (0,460/unidad)

Cipla 406 2026 1084(India) (0,278/unidad) (0,555/unidad) (1,485/unidad)

Hetero 387 1500 219 1335(India) (0,265/unidad) (0,411/unidad) (0,300/unidad) (0,366/unidad)

Ranbaxy 467(India) (0,320/unidad)

Tabla 1d – Inhibidores de la proteasa(IP)


Para ver las condiciones deelegibilidad y restricciones de lasofertas por países ver Tabla 2d.

Los productos incluidos en la lista Piloto delProyecto de Precalificación, Calidad y Fuentes de laOMS: Acceso a medicamentos para el VIH/SIDA ydiagnósticos de calidad aceptable (Sexta edición, 5de mayo, 2003) aparecen en negrita y llevan unasteristo (*) junto al precio. Se recomienda hacersiempre una búsqueda en la página web para verla lista mas actualizada. Los mejores preciosaparecen en negrita y subrayados. Incoterms varíansegún el fabricante.

El coste anual está calculado de acuerdo a lasdosis diarias publicadas en el documento de laOMS ‘Expansión del tratamiento antirretroviral enentornos con recursos limitados: Directrices para unenfoque de salud pública, resumen de Orientación’(Junio, 2002) y/o ‘Directrices para el Uso de agentesAntirretrovirales en personas adultas y adolescentesinfectadas por VIH’(en inglés, ‘Guidelines for theUse of Antiretroviral Agents in HIV-Infected Adultsand Adolescents’ from the Panel on ClinicalPractices for the Treatment of HIV (2002).

Para Roche, los precios fueron dados en FrancosSuizos (CHF) y fueron convertidos a dólaresamericanos utilizando el cambio correspondiente ala fecha de la oferta (1USD = 1.40 CHF a15 Abril,2003)

(**)La dosis diaria corresponde a 800mg IDV dos veces al día en combinación con ritonavir 100mg dos veces al día como dosis de refuerzo (booster).La información facilitada por el fabricante e incluida en el prospecto es de 800 mg tres veces al día.(***) La dosis diaria corresponde a 1250 mg dos veces al día aunque la dosis de 9 comprimidos (3 comprimidos tres veces al día) también puede seradministrada.(§) La dosis diaria corresponde a 100mg dos veces al día, para uso como medicamento de refuerzo. Esta dosis no se indica en el etiquetado delfabricante. (#) Invirase debe ser administrado en combinación con una dosis baja de ritonavir de la misma manera que Saquinavir/Ritonavir 1000mg/100mg dosveces al día.(†) Los precios incluidos en esta tabla son para los países del África sub-Sahariana y los Países Menos Desarrollados (definidos por Naciones Unidas).En la tabla 2d, se dan los precios para los Países con Ingresos Bajos y Medios (definidos por el Banco Mundial).


Los productos incluidos en la lista Piloto del Proyecto de Precalificación, Calidad y Fuentes de la OMS: Acceso a medicamentos para el VIH/SIDA y diagnósticos de calidad aceptable (Sexta edición, 5 demayo, 2003) aparecen en negrita y llevan un asteristo (*) junto al precio. Se recomienda hacer siempre una búsqueda en la página web para ver la lista mas actualizada. Los mejores precios aparecenen negrita y subrayados. Incoterms varían según el fabricante. (El coste anual está calculado de acuerdo a las dosis diarias publicadas en el documento de la OMS ‘Expansión del tratamientoantirretroviral en entornos con recursos limitados: Directrices para un enfoque de salud pública, resumen de Orientación<’ (Junio, 2002) y/o ‘Directrices para el Uso de agentes Antirretrovirales enpersonas adultas y adolescentes infectadas por VIH’ (en inglés, ‘Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-Infected Adults and Adolescents’ from the Panel on Clinical Practices for theTreatment of HIV (2002)’.

Tabla 1e – Combinaciones a dosis fijas (CDF)

Los precios aparecen en dólares americanos. Los precios corresponden al precio por paciente adulto por año y precio por unidad.Para ver las condiciones de elegibilidad y restricciones de las ofertas por países ver Tablas 2.

Combinación lopinavir+ 3TC+d4T 3TC+d4T ZDV+3TC ZDV+3TC+NVP ABC+3TC+ZDV 3TC+d4T+NVP 3TC+d4T+NVPritonavir (LPV/r)

Dosis 133.3 + 33.3 150 + 30 150 + 40 300+150 300 + 150 300+150+300 150 +30+200 150 +40+200 (mg) + 200

Clase IP INTI INTI INTI INTI + INTI INTIs + INTI +terapeútica INNTI INNTI INNTI

Nombre Comercial Kaletra® Combivir® Trizivir®En Europa/EEUU (Abbott) (GSK) (GSK)

Dosis Diaria 6 2 2 2 2 2 2 2

Abbott 500*(EEUU) (0,228/unidad)

GSK 329** 1241*(RU) (0,450/unidad) (1,700/unidad)

Aurobindo 204(India) (0,280/unidad)

Cipla 162 172 292* 418 304 304(India) (0,222/unidad) (0,236/unidad) (0,400/unidad) (0,573/unidad) (0,417/unidad) (0,417/unidad)

GPO 407 325 358(Tailandia) (0,558/unidad) (0,445/unidad) (0,490/unidad)

Hetero 3833 135 141 276 383 1648 281 286(India) (1.750/unidad) (0,185/unidad) (0,193/unidad) (0,378/unidad) (0,525/unidad) (2,258/unidad) (0,385/unidad) (0,392/unidad)

Ranbaxy 125** 135 265** 285 292(India) (0,171/unidad) (0,185/unidad) (0,363/unidad) (0,390/unidad) (0,400/unidad)


ARV Compañía Dosis/Forma farmacéutica Presentación Precio por bote Información adicional(Abreviatura) (nombre comercial)

zidovudina GSK (Retrovir®) 10mg/ml solución oral 200ml USD 7,90* Precio por día; según indicación del fabricante (la dosis pediátrica media necesaria para un peso medio de 25Kg): USD 1,58.

Cipla (Zidovir®) 50mg/5ml solución oral 100ml USD 1,53**GPO (Antivir®) 10mg/ml jarabe 60ml/200ml USD 1,17/3,40 Combinopharm 50mg/5ml solución oral 200ml USD 4,20

lamivudina GSK (Epivir®) 10mg/ml solución oral 240ml USD 7,45** Precio por día; según indicación del fabricante(la dosis pediátrica media necesaria paraun peso medio de 25Kg): USD 1,58USD 0,62.

Cipla (Lamivir®) 10mg/ml solución oral 100ml USD 2,00* GPO (Lamivir®) 10mg/ml jarabe 60ml USD 1,40

didanosina BMS (Videx®) polvo: 2g de principio activo USD 16,61 Se vende en moneda local, en Rands para losen bote para reconstitución (16,61 Euro) países del África del sur. En shillings para África con agua o con antiácidos. (**) del Este. En Euros para los países del Oeste de

África.efavirenz Merck&Co.Inc 50mg cápsulas Bote de 30 USD 3,47 USD 0,116/unidad.

(Stocrin®)abacavir GSK (Ziagen®) 20mg/ml solución oral 240ml USD 34,80* Precio por día según indicación del fabricante:

2,90 USD. estavudina BMS (Zerit®) 1mg/ml polvo para jarabe 200ml USD 10,71 Se vende en moneda local, en Rands para los

(10,71 Euro)(**) países del África del Sur. En shillings para África delEste. En Euros para los países del Oeste de África.

BMS (Zerit®) 15mg cápsulas Caja de 56 No disponible*en blister

BMS (Zerit®) 20mg cápsulas Caja de 56 USD 5.25* USD 0,094/unidad.en blister

GPO (Stavir®) 15mg cápsulas Bote de 60 USD 3,50 0,058 USD/cápsula.GPO (Stavir®) 20mg cápsulas Bote de 60 USD 4,20 0,070 USD/cápsula. GPO (Stavir®) 1mg/ml jarabe seco 60ml USD 0,65GPO (Stavir®) 5mg/ml jarabe seco 60ml USD 0,85

nevirapina BI (Viramune®) 10mg/ml suspensión 240ml USD 17,50* Cipla (Nevimune®) 50mg/5ml suspensión 100ml & 25ml USD 2,45 & US$ 2,00 PMTCT dosis: 25ml.

(PMTCT) (PMTCT) ritonavir Abbott (Norvir®) 80mg/ml solución oral 450ml(5x90ml) USD 41,67**ritonavir + lopinavir Abbott (Kaletra®) 20mg + 80mg/ml solución oral 300ml(5x60ml) USD 41,67**nelfinavir Roche (Viracept®) 50mg/g, polvo para suspensión 144g USD 35* (**) (/)

(**) el 15 Abril 2003, 1 USD =1.40 CHF y el 15 Abril 2003, 1Euro = 1USD. (/) Todos los precios de los productos de Roche están en Francos Suizos (CHF). Los productos incluidos en la lista Piloto del Proyecto de Precalificación, Calidad y Fuentes de la OMS:Acceso a medicamentos para el VIH/SIDA y diagnósticos de calidad aceptable (Sexta edición, 5 de mayo, 2003) aparecen en negrita y llevan un asteristo (*) junto al precio. Se recomienda hacer siempre una búsqueda en la página web para ver la lista masactualizada. Los mejores precios aparecen en negrita y subrayados. Incoterms varían según el fabricante.

Tabla 1f – Formulaciones pediátricasPara ver las condiciones de elegibilidad y restricciones de las ofertas por países ver Tablas 2.



Compañía

GlaxoSmithKline

GlaxoSmithKline

Elegibilidad (países)

Países Menos Adelantados (LDCs) máspaíses de África subsahariana

Todos los proyectos financiados totalmentepor el Fondo mundial para la lucha contra elSIDA, malaria y tuberculosis

(Para países en desarrollo con renta medialos precios para el sector públiconegociados caso por caso bilateralmente o através de la AAI)



(Para países en desarrollo con renta medialos precios para el sector públiconegociados caso por caso bilateralmente o através de la AAI).

Tabla 2 Ofertas de ARV y restricciones para los países en vías de desarrollo por parte de compañías, formulaciones para adultos y pedíatricas

Tabla 2a – Inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos (INTI)

Producto

abacavir 300 mgcomprimidos(Ziagen®)

abacavir 20 mg/ml soluciónoral 240 ml (Ziagen®)

Elegibilidad (organismo)

Gobiernos, organizaciones de ayudahumanitaria, instituciones benéficas,agencias internacionales de NNUU,otras organizaciones sin ánimo de lucroy fondos para compras internacionescomo el Fondo Mundial para la luchacontra el SIDA, malaria y tuberculosis.

En países de África subsaharianatambién podrán acceder a esta ofertalos empresarios que ofrezcan cuidadosy tratamiento para el VIH/SIDAdirectamente a sus empleados a travésde clínicas en el lugar de trabajo oacuerdos similares.

Todas las organizaciones debensuministrar los productos a preciospreferenciales sobre una base nolucrativa.

Gobiernos, organizaciones de ayudahumanitaria, instituciones benéficas,agencias internacionales de NNUU,otras organizaciones sin ánimo de lucroy fondos para compras internacionescomo el Fondo Mundial para la luchacontra el SIDA, malaria y tuberculosis.

En países de África subsaharianatambién podrán acceder a esta ofertalos empresarios que ofrezcan cuidadosy tratamiento para el VIH/SIDAdirectamente a sus empleados a travésde clínicas en el lugar de trabajo oacuerdos similares.

Todas las organizaciones debensuministrar los productos a preciospreferenciales sobre una base nolucrativa.

Precio (USD)

USD 986/año(USD 1,350/unidad)

USD 34,80 porbote

Comentarios adicionales

Se requiere Acuerdo deAbastecimiento (Las ONGs que requieranmenos de 10 packs pacientepor mes, pueden renunciar aeste requerimiento)

Los productoresrecomiendan que ‘losprescriptores deben asegurarque los pacientes estántotalmente informados sobrelas reacciones dehipersensibilidad al abacavir.Los pacientes quedesarrollen signos osíntomas de hipersen-sibilidad deben contactar asus médicos para buscarconsejo inmediatamente’.

Se requiere Acuerdo deAbastecimiento (Las ONGs que requieranmenos de 10 packs pacientepor mes, pueden renunciar aeste requerimiento)

Los productoresrecomiendan que ‘losprescriptores deben asegurarque los pacientes estántotalmente informados sobrelas reacciones dehipersensibilidad al abacavir.Los pacientes quedesarrollen signos osíntomas de hipersen-sibilidad deben contactar asus médicos para buscarconsejo inmediatamente’.

Entrega de lamercancía5

CIP

CIP

Compañía

Bristol-MyersSquibb Co.

GlaxoSmithKline

GlaxoSmithKline

Producto

didanosina100mg (Videx®)

lamivudina150mgcomprimidos(Epivir®)

lamivudina10mg/ml solución oral240 ml (Epivir®)


África subsahariana

(Para otros países en desarrollo, los preciosse negocian caso por caso)








Organizaciones del sector público y privadoque puedan proveer cuidado y tratamientopara el VIH/SIDA efectivo, sostenible ymédicamente correcto.

Gobiernos, organizaciones de ayudahumanitaria, instituciones benéficas,agencias internacionales de NNUU, otrasorganizaciones sin ánimo de lucro y fondospara compras internaciones como el FondoMundial para la lucha contra el SIDA,malaria y tuberculosis.

En países de África subsahariana tambiénpodrán acceder a esta oferta losempresarios que ofrezcan cuidados ytratamiento para el VIH/SIDA directamente asus empleados a través de clínicas en ellugar de trabajo o acuerdos similares.

Todas las organizaciones deben suministrarlos productos a precios preferenciales sobreuna base no lucrativa.




Precio (USD)


Precios decomprimidos condosis más bajas enlínea con esta oferta

USD 128/añoUSD 0,175/unidad)

USD 7,45 por bote


Se requiere Acuerdo deAbastecimiento (Las ONGs que requieranmenos de 10 packspaciente por mes, puedenrenunciar a esterequerimiento)

Se requiere Acuerdo deAbastecimiento (Las ONGs que requieranmenos de 10 packspaciente por mes, puedenrenunciar a esterequerimiento)


DDU paraentidades decompragubernamentales

CIP

CIP



Producto

estavudina 40 mg caps(Zerit®)

zidovudina300 mgcomprimidos(Retrovir®)

zidovudina 10 mg/mlsolución oral200 ml(Retrovir®)

Compañía

Bristol-MyersSquibb Co.

GlaxoSmithKline

GlaxoSmithKline


África subsahariana

(Para otros países en desarrollo, los preciosse negocian caso por caso)



(Para países en desarrollo con renta medialos precios para el sector públiconegociados caso por caso bilateralmente oa través de la AAI)



(Para países en desarrollo con renta medialos precios para el sector públiconegociados caso por caso bilateralmente oa través de la AAI)


Organizaciones del sector público y privadoque puedan proveer cuidado y tratamientopara le VIH/SIDA efectivo, sostenible ymédicamente correcto.

Gobiernos, organizaciones de ayudahumanitaria, instituciones benéficas, agenciasinternacionales de NNUU, otras organizacionessin ánimo de lucro y fondos para comprasinternaciones como el Fondo Mundial para lalucha contra el SIDA, malaria y tuberculosis.

En países de África subsahariana tambiénpodrán acceder a esta oferta los empresariosque ofrezcan cuidados y tratamiento para elVIH/SIDA directamente a sus empleados através de clínicas en el lugar de trabajo oacuerdos similares.


Gobiernos, organizaciones de ayudahumanitaria, instituciones benéficas, agenciasinternacionales de NNUU, otras organizacionessin ánimo de lucro y fondos para comprasinternaciones como el Fondo Mundial para lalucha contra el SIDA, malaria y tuberculosis.

En países de África subsahariana tambiénpodrán acceder a esta oferta los empresariosque ofrezcan cuidados y tratamiento para elVIH/SIDA directamente a sus empleados através de clínicas en el lugar de trabajo oacuerdos similares.


Precio (USD)

30mg: USD 49/año(USD 0,066/unidad)

40mg: USD 55/año(USD 0,075/unidad)


USD 7,90 por bote


Se requiere Acuerdo deAbastecimiento

(Las ONGs que requieranmenos de 10 packspaciente por mes, puedenrenunciar a esterequerimiento)


(Las ONGs que requieranmenos de 10 packspaciente por mes, puedenrenunciar a esterequerimiento)

Entrega de lamercancía5]

DDU paraentidades decompragubernamentales

CIP

CIP

Tabla 2b – Inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de los nucleósidos (INNTI)

Producto

efavirenz(Stocrin®)

efavirenz(Stocrin®)

nevirapina 200 mgcomprimidos(Viramune®)

nevirapina 10 mg/mlsuspensión 240 ml (Viramune®)

Compañía

Merck & Co., Inc.

Merck & Co., Inc.

BoehringerIngelheim

BoehringerIngelheim


CIF

CIF

CIF

CIF


Países con Índice de Desarrollo Humanobajo (IDH) más países con IDH mediocuya prevalencia de VIH en adultos seade 1% o mayor.

Países con IDH medio cuya prevalenciade VIH en adultos sea menor del 1%

Todos los países de renta baja según elBanco Mundial y países de Áfricasubsahariana(Otros países se negociará caso porcaso)

Todos los países de renta baja según elBanco Mundial y países de Áfricasubsahariana(Otros países se negociará caso porcaso)


Gobiernos, organizacionesinternacionales, ONGs, organizacionesdel sector privado (e.g. empleadores,hospitales y aseguradoras)

Merck & Co., Inc. no excluye proveerARVs a pacientes a través defarmacias de venta al por menor.


Merck & Co., Inc. no excluye proveerARVs a pacientes a través defarmacias de venta al por menor.

Gobiernos, ONGs y otros partenariosque puedan garantizar programasejecutados de manera responsable.

Gobiernos, ONGs y otros partenariosque puedan garantizar programasejecutados de manera responsable.

Precio (USD)

600mg comprimidos:USD 346,75/año (USD 0,950/unidad)

200mg cápsulas: USD 500/año(USD 0,457/unidad)

50mg cápsulas: USD 0,116/unidadUSD 3,47 el bote de30

600mg comprimidos:USD 767/año (USD 2,10/unidad)

200mg cápsulas: USD 920/año(USD 0,840/unidad)

50mg cápsulas:USD 0,213USD 6,39 por bote de30


USD 17,50/unidad


A pesar de queRumania no cumple loscriterios de elegibilidad,puede beneficiarse deestos precios dado elcompromiso delgobierno hacia unprograma de accesouniversal.


Tabla 2c – Inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleótidos (INtTI)

Producto

tenofovir300mg(Viread®)

Compañía

Gilead


FOB


53 estados de África y los otros15 denominados ‘menosadelantados’ por NNUU


Las organizaciones que proveantratamiento para el VIH en los68 países cubiertos por elprograma de acceso a Vireadpodrán solicitar recibir Viread aeste precio de acceso. Lassolicitudes serán sometidas aun proceso de revisión.

Precio (USD)



El programa serágestionado a través deAxios


Producto

indinavir (400 mg caps)(Crixivan®)

indinavir (400 mg caps)(Crixivan®)

nelfinavir 250 mgcomprimidos(Viracept®)

Compañía

Merck & Co.,Inc.

Merck & Co.,Inc.

Roche


CIP

CIP

Términos ycondiciones: Fecha efectivael 1 de Marzode 2003. FCABasilea (Suiza).CAD (CashAgainstDocuments) 30días a la vista.Orden mínima y total deentrega porenvío CHF10,000 (USD 7143).


Países con Índice de DesarrolloHumano bajo (IDH) más paísescon IDH medio cuya prevalenciade VIH en adultos sea de 1% omayor10.

Países con IDH medio cuyaprevalencia de VIH en adultossea menor del 1%10.

Países con baja renta y paísescon renta media baja segúnclasificación del Banco Mundial.



Merck & Co., Inc. no excluye proveerARVs a pacientes a través de farmaciasde venta al por menor.


Merck & Co., Inc. no excluye proveerARVs a pacientes a través de farmaciasde venta al por menor.

Gobiernos, Proveedores institucionalesde cuidados para VIH sin ánimo delucro, Organizaciones NoGubernamentales (ONGs)

Precio (USD)



Bote de 270comprimidos: CHF 300,00 USD 214,29USD 2898/año(USD 0,794/unidad)


A pesar de que Rumaniano cumple los criterios deelegibilidad, puedebeneficiarse de estosprecios dado elcompromiso del gobiernohacia un programa deacceso universal.

Tabla 2d – Inhibidores de la proteasa (IP)


Producto

nelfinavir 250 mgcomprimidos(Viracept®)

nelfinavir polvopara solución oral144 g(Viracept®)

nelfinavir polvopara solución oral144 g(Viracept®)

Compañía

Roche

Roche

Roche


Términos ycondiciones:Fecha efectiva el 1de Marzo de 2003.FCA Basilea (Suiza).CAD (Cash AgainstDocuments) 30días a la vista.Orden mínima ytotal de entregapor envío CHF10,000 (USD 7143).

Términos ycondiciones: Fecha efectiva el 1de Marzo de 2003.FCA Basilea (Suiza).CAD (Cash AgainstDocuments) 30días a la vista.Orden mínima ytotal de entregapor envío CHF10,000 (USD 7143).


Todos los países de Áfricasubsahariana y todos losdefinidos por NNUU comopaíses menos adelantados.

Países con baja renta y paísescon renta media baja segúnclasificación del Banco Mundial.

Todos los países de Áfricasubsahariana y todos losdefinidos por NNUU comopaíses menos adelantados





Precio (USD)

Bote de 270comprimidos: CHF 90,90 (USD 64,93)USD 880/año(USD 0,241/unidad)

Bote de polvo 50mg/g144 g CHF 55,00(USD 32,29)

Bote de polvo 50 mg/g144 g CHF 49,00(USD 35,00)

Comentariosadicionales


Producto

ritonavir100mg caps(Norvir®)

ritonavirsolución oral450 ml(Norvir®)

saquinavir200 mg hardgel cápsulas(Invirase®)

saquinavir200 mg hardgel cápsulas (Invirase®)

Compañía

Abbott

Abbott

Roche

Roche


FOB

FOB

Términos ycondiciones: Fecha efectiva el 1 deMarzo de 2003.FCA Basilea (Suiza).CAD (Cash AgainstDocuments) 30 díasa la vista.Orden mínima y totalde entrega por envíoCHF 10,000 (USD 7143).

Términos ycondiciones: Fecha efectiva el 1 deMarzo de 2003.FCA Basilea (Suiza).CAD (Cash AgainstDocuments) 30 díasa la vista.Orden mínima y totalde entrega porenvío CHF 10,000 (USD 7143).


Todos los países africanos ypaíses menos adelantados(LDCs) fuera de África


Países con baja renta y paísescon renta media baja segúnclasificación del Banco Mundial

Todos los países de Áfricasubsahariana y todos losdefinidos por NNUU comopaíses menos adelantados


Gobiernos, ONGs, organizaciones de NNUUy otras instituciones sanitarias nacionalese internacionales

Gobiernos, ONGs, organizaciones de NNUUy otras instituciones sanitarias nacionalese internacionales

Gobiernos, Proveedores institucionales decuidados para VIH sin ánimo de lucro,Organizaciones No Gubernamentales(ONGs)

Gobiernos, Proveedores institucionales decuidados para VIH sin ánimo de lucro,Organizaciones No Gubernamentales(ONGs)

Precio (USD)

‘dosis Booster’: USD83/año (USD0,114/unidad)

USD 41,67

Bote de 270cápsulas CHF 300,00(USD 214,29)


Bote de 270cápsulas CHF 95,40 (USD 68,14)



Tabla 2e – Combinaciones a dosis fijas (CDF)

Producto

lopinavir/ritonavir133.33 + 33,3mg cápsulas (Kaletra®)

lopinavir/ritonavirsolución oral300 ml(Kaletra®)

3TC + ZDV 300 mg + 150mgcomprimidos(Combivir®)

Compañía

Abbott

Abbott

GlaxoSmithKline


FOB

FOB

CIP




Países Menos Adelantados(LDCs) más países de Áfricasubsahariana

Todos los proyectos financiadostotalmente por el Fondo mundialpara la lucha contra el SIDA,malaria y tuberculosis

(Para países en desarrollo conrenta media los precios para elsector público negociados casopor caso bilateralmente o através de la AAI)


Gobiernos, ONGs, organizaciones de NNUU,otras instituciones sanitarias nacionales einternacionales

Gobiernos, ONGs, organizaciones de NNUU,otras instituciones sanitarias nacionales einternacionales




Precio (USD)

USD 500/año(0,228/unidad)

USD 41,67 por bote

USD 329/añoUSD 0,450/unidad)



(Las ONGs querequieran menos de 10packs paciente pormes, pueden renunciara este requerimiento)


Producto

abacavir + 3TC+ ZDV 300 + 150 +300 mgcomprimidos (Trizivir®)

Compañía

GlaxoSmithKline


CIP


Países Menos Adelantados(LDCs) más países de Áfricasubsahariana

Todos los proyectos financiadostotalmente por el Fondo mundialpara la lucha contra el SIDA,malaria y tuberculosis

(Para países en desarrollo conrenta media los precios para elsector público negociados casopor caso bilateralmente o através de la AAI)





Precio (USD)



Se requiere Acuerdo deAbastecimiento (Las ONGs querequieran menos de 10packs paciente pormes, pueden renunciara este requerimiento)

Los productoresrecomiendan que ‘losprescriptores debenasegurar que lospacientes estántotalmente informadossobre las reacciones dehipersensibilidad alabacavir. Los pacientesque desarrollen signoso síntomas dehipersensibilidad debencontactar a susmédicos para buscarconsejoinmediatamente.’


Compañía

Aurobindo

Cipla

GPO

Hetero

Ranbaxy

Combinopharm


FOB Hyderabad(India)

FOB Mumbai (India)

FOB Bangkok(Tailandia)

FOB Mumbai (India)

FOB Delhi/Mumbai(India)

FOB Barcelona(España)


Sin restricciones

Sin restricciones

Sin restricciones

Sin restricciones

Sin restricciones

Sin restricciones


ONGs y organizacionesgubernamentales

ONGs y organizacionesgubernamentales

Organizaciones sin ánimo delucro y gobiernos

Sector privado, sectorpúblico y ONGs

ONGs y gobiernos oprogramas apoyados por

Sin restricciones

Precio (USD)

Ver Tabla 1

Ver Tabla 1

Ver Tabla 1

Ver Tabla 1

Los precios que se danen la tabla 1 aplican apedidos mínimos de 1,5millones de unidades.Se ofertan diferentesprecios para cantidadesmás pequeñas (500,000 o1 millón de unidades).

Ver Tabla 1


Precios disponibles para al menos 1,000,000 deunidades por producto en cada envío

Pago con carta de crédito

Carta de crédito irrevocable confirmada

Sólo disponible directamente a través de Cipla enMumbai

Sin condiciones en cuanto a cantidad. Los preciosson los mostrados en la tabla 1 sin embargo paracantidades mayores los precios son negociables.

Pago por carta de crédito a la vista

Los precios pueden ser negociados individualmentede acuerdo a términos comerciales

Firma de carta de crédito

Términos de entrega 120 días. No se requierenpedidos mínimos a menos que se solicite etiquetadoespecial (el etiquetado estándar es en español), enese caso el pedido debe ser de un lote completo.

Tabla 2f – Selección de ofertas de ARV de compañías de genéricos y restricciones para países en desarrollo


Existen otros productores genéricos de ARVs pero no se incluyen en este resumen de ofertas4

Anexo 2: Índice de DesarrolloHumano (IDH)

Fuente: Informe sobre el DesarrolloHumano 2002, Making newtechnologies work for humandevelopment, PNUD. Para ver la lista completa del Índicede Desarrollo Humano, consultarhttp://hdr.undp.org/reports/global/2002/en/pdf/backone.pdf

Desarrollo Humano MedioAlbania; Argelia; Armenia; Azerbaiján;Bielorrusia; Belize; Bolivia;Botswana; Brasil; Bulgaria; Camboya;Camerún; Cabo Verde; China;Colombia; Comores; Congo; Cuba;Dominica; República Dominicana;Ecuador; Egipto; El Salvador; GuineaEcuatorial; Fidji; Gabón; Georgia;Grenada; Ghana; Guatemala; Guyana;Honduras; India; Indonesia; Irán(República Islámica de); Jamaica;Jordania; Kazajstán; Kenya;Kirguizistán; Líbano; Lesotho; Libia;Macedonia (TFYR); Malasia;Maldivas; Mauricio; México;Moldavia(Rep. de ); Mongolia;Marruecos; Myanmar; Namibia;Nicaragua; Omán; Panamá; PapuaNueva Guinea; Paraguay; Perú;Filipinas; Rumania; Federación Rusa;Santa Lucia; Saint Vincent & theGrenadines; Samoa (Occidental); SãoTomé & Príncipe; Arabia Saudita;Islas Solomon; Sudáfrica; Sri Lanka;

Anexo 1: Países MenosDesarrollados

Fuente: UNCTADhttp://www.unctad.org/Templates/WebFlyer.asp?intItemID=2161&lang=1Cuarenta y nueve son los países queactualmente constan en la lista dePaíses Menos Desarrollados. Estalista se revisa cada tres años.

Afganistán; Angola; Bangladesh;Benín; Bután; Burkina Faso; Burundi;Camboya; Cabo Verde; RepúblicaCentroafricana; Chad; Comores;República Democrática del Congo;Djibouti; Guinea Ecuatorial; Eritrea;Etiopía; Gambia; Guinea; GuineaBissau; Haití; Kiribati; RepúblicaDemocrática de Laos; Lesotho;Liberia; Madagascar; Malawi;Maldivas; Malí; Mauritania;Mozambique; Myanmar; Nepal;Níger; Rwanda; Samoa, Sao Tome yPríncipe; Senegal; Sierra Leone; IslasSolomon; Somalia; Sudán; Togo;Tuvalu; Uganda; República Unida deTanzania, Vanuatu; Yemen; Zambia.

Surinam; Swaziland; Siria;Tayikistán; Tailandia; Túnez;Turquía; Turkmenistán; Ucrania;Uzbekistán; Vanuatu; Venezuela;Vietnam; Zimbabwe.

Desarrollo Humano BajoAngola; Bangladesh; Benín; Bután;Burkina Faso; Burundi; Repúblicacentroafricana, Chad; Congo (Rep.Dem. del); Costa de Marfil;Djibouti; Eritrea; Etiopía; Gambia;Guinea; Guinea-Bissau; Haití; Laos;Madagascar, Malawi; Malí,Mauritania; Mozambique; Nepal;Níger; Nigeria; Pakistán; Rwanda;Senegal; Sierra Leone; Sudán;Tanzania; Togo; Uganda; Yemen;Zambia.

AAnneexxooss


Anexo 3: Países Subsaharianos

Fuente: Banco Mundialhttp://www.worldbank.org/afr/countries/htm (Abril de 2003)

Angola; Benín; Botswana; BurkinaFaso; Burundi; Camerún; Cabo Verde;República Centroafricana; Chad;Comores; Congo (Rep. Dem.); Congo(Rep.); Costa de Marfil; GuineaEcuatorial; Eritrea; Etiopía; Gabón;Gambia; Ghana; Guinea; Guinea-Bissau; Kenya; Lesotho; Liberia;Madagascar; Malawi; Malí;Mauritania; Mauricio; Mozambique;Namibia; Níger; Nigeria; Rwanda;São Tomé y Príncipe; Senegal;Seychelles; Sierra Leone; Somalia;Sudáfrica; Sudán; Swaziland;Tanzania; Togo; Uganda; Zambia;Zimbabwe.

Anexo 4: Países de renta baja segúnel Banco Mundial

Fuente: Banco Mundialhttp://www.worldbank.org/data/data/countryclass/classgroups/htm (Abrilde 2003)

Afganistán; Angola; Armenia;Azerbaiyán; Bangladesh; Benín;Bután; Burkina Faso; Burundi;Camboya; Camerún; RepúblicaCentroafricana; Chad; Comores;Congo (Rep. Dem.), Congo (Rep.)Costa de Marfil; Guinea Ecuatorial;Eritrea; Etiopía; Gambia; Georgia;Ghana; Guinea; Guinea-Bissau; Haití;India; Indonesia; Kenya; Corea (Rep.Dem); República Kirguizistán; Laos;Lesotho; Liberia; Madagascar;Malawi; Malí; Mauritania; Moldavia;Mongolia; Mozambique; Myanmar;Nepal; Nicaragua; Níger; Nigeria;Pakistán; Papua Nueva Guinea;Rwanda; São Tomé y Príncipe;Senegal; Sierra Leone; IslasSolomon; Somalia; Sudán;Tayikistán; Tanzania; Timor-Leste;Togo; Uganda; Ucrania; Uzbekistán;Vietnam; Yemen (Rep.), Zambia;Zimbabwe.

Economías de renta media bajaAlbania; Algeria; Belarus; Belice;Bolivia; Bosnia y Herzegovina;Bulgaria; Cabo Verde; China;Colombia; Cuba; Djibouti; RepúblicaDominicana; Ecuador; Egipto, ArabiaSaudita.; El Salvador; Fiji;Guatemala; Guyana; Honduras;Iran, Rep. Islámica; Irak; Jamaica;Jordania; Kazakistan; Kiribati;Macedonia, FYR; Maldivas; IslasMarshall; Micronesia, Fed. Sts.;Marruecos; Namibia; Paraguay; Peru;Filipinas; Rumania; Federación Rusa;Samoa; Sudáfrica; Sri Lanka; St.Vincent y Las Grenadinas; Surinam;Swazilandia; República Sirio Arábica;Tailandia; Tonga; Tunisia; Turquia;Turkmenistan; Vanuatu; Banco delOeste y Gaza; Yugoslavia, Rep Fed.

Economías de renta media altaAmerica Samoa; Antigua y Barbuda;Argentina; Barbados; Botswana;Brazil; Chile; Costa Rica; Croacia;Republica Checa; Dominica; Estonia;Gabón; Grenada; Hungaria; Isla delHombre, Latvia; Lebanón; Libia;Lituania; Malasia; Malta; IslasMauricio; Mayotte; México; Oman;Palau; Panama; Polonia; Puerto Rico;Arabia Saudita; Seychelles; RepúblicaEsloveca; St. Kitts y Nevis; St. Lucia;Trinidad y Tobago; Uruguay;Venezuela, RB.

Anexo 5: Contacto de las compañías

Abbott: Rob DintruffEmail: [email protected]

AXIOS International gestiona elproceso de aplicación y sirve decentral de contacto: El Director del ProgramaPrograma de Acceso a la Atención delVIH AXIOS InternationalP.O. Box 6924KampalaUganda.Tel: +256 75 693 756Fax:+256 41 543 021Email: [email protected]

Aurobindo Pharma Ltd.:VenkateshanDirector Regional (Latinoamérica &Europa)Tel: +91 40 373 7332 (Directo)O +91 98480 257 64 (Móvil)Fax: +91 40 374 10 80Email: [email protected]

Bristol-Myers Squibb Co.:Robert D. LefebvreDirector Senior, Proyecto AccesoBristol-Myers SquibbP.O. Box 4000Princeton, NJ 08543-4000, USATel: +1.609.252.4592Fax: +1.609.252.4819E-mail: [email protected]


África del oeste: puede obtenerseinformación de Ms Marie-AstridMercier, Coordinadora de Acceso enBMS en la oficina de París ([email protected])

África del este: puede obtenerseinformación del distribuidor de BMSen África del este – M. MukeshMehta en Phillips Pharmaceuticals enNairobi ([email protected])

África del Sur: puede obtenerseinformación de Ms TamanyGeldenhuys en las oficinas de BMSen Johannesburg([email protected])

Boehringer Ingelheim:Laurence Phillips (para preciosdiferenciales)CD Venta de medicamentos conrecetaCG Especialista en VIH /Virólogos Phone: + 49 6132 77-2081Fax: +49 6132 77-3829Email: [email protected]

Hélène Clary (para donaciones)CD Venta de medicamentos conrecetaCG Especialistas en VIH / VirólogosTel: + 49 6132 77-34 36 Fax: + 49 6132 77-38 29 Email: [email protected]

Cipla Ltd.:Sanjeev GupteDirector General-ExportacionesCipla Limited Y Shailesh PednekarEjecutivo-ExportacionesCipla LimitedTel: +91 22 3021397 (Directo)3095521 3092891Fax: +91 22 3070013/3070393/3070385Email: [email protected] [email protected]

Combinopharm:Silvia GilDirector GeneralCombinopharmTel: + 34 93 48 08 833Fax: + 34 93 48 08 832E-mail: [email protected]

GileadPrograma Acceso (primer contacto) Gilead Access ProgramaAxios InternationalPlot 1 Pilkington Road 6th Floor Workers House Building P.O. Box 6924 Kampala, Uganda Tel +256-41-340806/7Fax +256-41-340642 Email [email protected]


Contacto Joe SteeleDirector Senior, Desarrollo ComercialGilead Sciences333 Lakeside DriveFoster City, California 944041-650-522-5740

GlaxoSmithKline:Jon Pender Director de Relaciones, Temas de Acceso Global Tel: + 44 (0) 20 8047 5489 Fax: + 44 (0) 208 047 6957Email: [email protected]

GPO: Sukhum Virattipong Director de Exportaciones Tel: + 662 248 1482, + 662 2038808Fax: + 662 248 1488Email: [email protected]

Hetero:Dharmesh ShahDirector Internacional de Desarrollo Hetero International408 Sharda Chambers15 New Marine LinesMumbai 400 020IndiaTel: +91 22 563 318 68Tel (direct): +91 22 563 318 61Fax: +91 22 220 660 99Email: [email protected]

Merck & Co., Inc: Dr Jeffrey L. SturchioVicepresidente, Asuntos ExternosSalud Humana Europa, OrienteMedio & África Merck & Co., Inc/WS2A-55One Merck DriveWhitehouse StationNJ 08889-0100 USATel: +1 908 423 39 81Fax: +1 908 735 1704 Email: [email protected]

Ranbaxy:Sandeep JunejaRanbaxy Laboratories LimitedTel: + 91 11 600 2120 (Directo) o + 91 11 645 2666-72Fax: + 91 11 600 2121Email:sandeep.juneja@>ranbaxy.com

Roche:Para información relativa apresupuestos y envíos a clientescontactar: Hanspeter Walchli Logistics Sales InternationalCustomers Dept. PTBS-IM Tel. +41 61 688 1060Fax +41 61 687 1815 Basilea/SuizaEmail: [email protected]

3TC lamivudina (Epivir®); Inhibidorde la transcriptasa inversa análogode los nucleósidos

AAI Accelerating Access Initiative deNaciones Unidas (Iniciativa de AccesoAcelerado); Esta iniciativa surgió dela colaboración iniciada en Mayo de2000 entre NNUU (FNUAP, UNICEF,OMS, Banco Mundial y ONUSIDA) y 5compañías farmacéuticas(Boehringer-Ingelheim GmbH, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKline,Merck & Co., Inc., y F. Hoffmann-LaRoche Ltd; Abbott Laboratories Ltd.se unió a la iniciativaposteriormente) para aumentar elacceso a los cuidados, tratamiento yapoyo del VIH/SIDA. La AAI facilitalas negociaciones de precios entregobiernos de países en desarrollo ycompañías de medicamentos‘originales’ que participan en la AAI.

ABC abacavir (Ziagen®); Inhibidor dela transcriptasa inversa análogo delos nucleósidos

ARVs medicamentos antirretrovirales

BMS Bristol-Myers Squibb

CDC Centres for Disease Control andPrevention

CIF5 ‘Cost Insurance and Freight’ elvendedor tiene las mismas

obligaciones que bajo CFR (elvendedor paga los gastos detransporte y otros necesarios paraque la mercancía llegue al puertoconvenido, si bien el riesgo depérdida o daño de la mercancía setransmite de vendedor a compradoruna vez haya sido entregada ésta abordo del buque en el puerto deembarque y haya traspasado la bordadel mismo. También exige que elvendedor despache la mercancía deexportación. El seguro es a cargo delcomprador), si bien, además, ha decontratar y pagar la prima de seguromarítimo de cobertura de la pérdidao daño de la mercancía durante eltransporte, ocupándose además, deldespacho de la mercancía en aduanapara la exportación. (ver Incoterms2000 en la Bibliografía).

CIP5 ‘Carriage and Insurance paid to...‘significa que el vendedor entrega lamercancía al transportista que élmismo designa, paga el costo deltransporte para poner la mercancíaen el lugar acordado, contrata unseguro con cobertura mínima contrariesgo en el transporte y realiza lostrámites de exportación. Elcomprador asume todos los riesgos ycualquier coste adicional que ocurradespués de que la mercancía hayasido entregada. Sin embargo en CIPel vendedor contrata un segurocontra los riesgos del comprador por

Glosario12 pérdida o daño de la mercancíadurante el transporte por tanto elvendedor contrata el seguro y pagala prima.

d4T estavudina (Zerit®); Inhibidor dela transcriptasa inversa análogo delos nucleósidos

ddI didanosina (Videx®); Inhibidorde la transcriptasa inversa análogode los nucleósidos

DDU5 ‘Delivered duty unpaid’significa que el vendedor realiza lostrámites de exportación y entrega lamercadería sobre el medio detransporte utilizado -sin descargarla-en el destino acordado. El vendedorcorre con los costos y riesgosrelacionados con el transporte, nocon los impuestos cuando seanaplicables (el término impuestosincluye responsabilidad por riesgosde transporte fuera de aduanas y elpago de impuestos de aduana, tasasy otros cargos). Los impuestostienen que ser asumidos por elcomprador así como cualquier riesgoy costos causados por su fallo alretirar la mercancía en el plazo deimportación.

EML Lista de MedicamentosEsenciales (LME). Publicada porprimera vez por la OMS en 1977,sirve para identificar una lista de


NFV nelfinavir (Viracept®); inhibidorde la proteasa.

NVP nevirapina (Viramune®);inhibidor de la transcriptasa inversano análogo de los nucleósidos.

OMS Organización Mundial de laSalud.

ONG Organización No Gubernamental

ONUSIDA Programa conjunto de lasNaciones Unidas para la lucha contrael VIH/SIDA, creado en 1996, paraliderar, reforzar y apoyar unarespuesta amplia a la epidemia deVIH/SIDA. Los seis co-patrocinadoresoriginales son UNICEF, PNUD, FPNU,UNESCO, OMS y Banco Mundial.UNDCP se unió en Abril de 1999.

PNUD Programa de Naciones Unidaspara el Desarrollo.

ritonavir (Norvir®), ritonavir a dosisbaja utilizado como potenciador(dosis de refuerzo); inhibidor de laproteasa.

SIDA Síndrome de InmunodeficienciaAdquirida.

SQV hgc saquinavir cápsulas degelatina dura (Invirase®); inhibidor dela proteasa.

medicamentos que proveentratamiento seguro y efectivo para lasenfermedades infecciosas y crónicasque afectan a la mayoría de lapoblación mundial. La últimaactualización de la lista, laduodécima, fue publicada en Abril de2002 e incluye 12 antirretrovirales.

EFV efavirenz (Stocrin®); inhibidor dela transcriptasa inversa no análogode los nucleósidos.

EXW5 ‘Ex-works’ o Ex fábrica significaobligación mínima por parte delvendedor. La única responsabilidaddel vendedor es facilitar la mercancíaen sus propias instalaciones. Elvendedor no es el responsable decargar la mercancía en el vehículo delcomprador, a menos que haya sidoacordado de antemano. El compradorse hará cargo de todos los costes ylos riesgos relacionados con eltransporte de la mercancía desde lafábrica al lugar de destino elegido.(ver Incoterms 2000 en laBibliografía)

FOB5 ‘Free on board’ o Franco abordo. Significa que el vendedordebe entregar la mercancíasobrepasando la borda del buque enel puerto acordado. El riesgo depérdida o daños a la mercancía estransferido al comprador en elmomento en que los bienes cruzan la

borda del barco (es decir, abandonanel muelle y son colocados en elbarco). El vendedor paga el coste decargar la mercancía. (ver Incoterms2000 en la Bibliografía).

Genérico (medicamento) De acuerdoa la OMS, se refiere a un productofarmacéutico cuya finalidad esnormalmente la de serintercambiable con el productoinnovador, que se fabricanormalmente sin licencia de laempresa innovadora. Los productosgenéricos pueden comercializarsebajo la denominación comúnaprobada o bajo un nuevo nombrede marca.

GPO Governmental PharmaceuticalOrganization (Tailandia).

GSK GlaxoSmithKline.

IDV indinavir (Crixivan®); inhibidorde la proteasa.

LDCs Países menos Adelantados(Least Developed Countries), deacuerdo a la clasificación deNaciones Unidas.

MSD Merck Sharp & Dome (Merck &Co., Inc.)

MSF Médicos Sin Fronteras.


SQV sgc saquinavir cápsulas degelatina blanda (Fortovase®);inhibidor de la proteasa.

UNICEF Fondo de las NacionesUnidas para la Infancia.

VIH Virus de la ImmunodeficienciaHumana.

ZDV zidovudina (Retrovir®); Inhibidorde la transcriptasa inversa análogode los nucleósidos.

Biogen (Colombia); Stein (CostaRica); Zydus Cadila Healthcare,SunPharma, EAS-SURG, Strides, MacLeods IPCA (India); LG Chemicals,Samchully, Korea United Pharm. Inc.(Corea); Protein, Pisa (México);Andromaco (España); T.O. Chemecal(Tailandia) Laboratoria Dosa S.A.(EEUU). Ésta no es la lista completa.

(5) Incoterms 2000http://www.iccwbo.org/index_incoterms.asp

(6) ‘Expansión del tratamientoantirretroviral en entornos conrecursos limitados: Directrices paraun enfoque de salud pública’, juniode 2002http://www.who.int/HIV_AIDS/CARE/ScalingUp_Guidelines_Final021002.pdf

(7) ‘Guidelines for the Use ofAntiretroviral Agents in HIV-InfectedAdults and Adolescents, Por el Panelon Clinical Practices for the Treatmentof HIV’, 2002 http://www.hivatis.org

(8) Situación de las patentes demedicamentos para el VIH/SIDA en 80países, OMS/ONUSIDA, 2000http://who.int/medicines/library/par/hivrelateddocs/patentshivdrugs.pdf

(9) http://www.accessmed-msf.org/documents/patents_2003.pdf

Referencias (1) Proyecto Piloto de Compra,Calidad y Origen: Acceso amedicamento y diagnósticos para elVIH/SIDA de calidad aceptablehttp://www.who.int/medicines/organization/qsm/activities/pilotproc/pilotproc.shtml

(2) Fuentes de precios demedicamentos y diagnósticosseleccionados para personas conVIH/SIDA. Un proyecto conjunto deUNICEF, el Secretariado de ONUSIDA,la OMS y MSF. Mayo de 2003(WHO/EDM/PAR/2003.2).http://www.who.int/medicines/library/par/hivrelateddocs/sourcesandpricesmay.doc

(3) Acceso a ARVs: Detalles Prácticosde la reducción de precios parapaíses en vías de desarrollo, primeraedición, Octubre de 2001, segundaedición, Junio de 2002, y terceraedición, Diciembre de 2002

(4) Otros fabricantes de genéricosque producen uno o más ARVs peroque no incluidos en este documentoson: Richmond Laboratorios, Panalab,Filaxis (Argentina); Pharmaquick(Benín); Far Manguinhos, FURP,Lapefe, Laob, Iquego, IVB (Brasil);Apotex, Novopharm (Canadá);Shanghai Desano Biopharmaceuticalcompany, Northeast GeneralPharmaceutical Factory (China);

(10) http://www.unaids-org/epidemic-update/

(11) Más información acerca delacuerdo sobre Aspectos comercialesrelacionados con lo derechos depropiedad intelectual (ADPIC)disponibles enhttp://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/trips_e.htm. La declaracióncompleta se encuentra disponibletambién en la web de la OMC.

(12) Las abreviaturas de los ARVs hansido sacadas del borrador de la OMS‘Expansión del tratamientoantirretroviral en entornos conrecursos limitados: Directrices paraun enfoque de salud pública’http://www.who.int/HIV_AIDS/HIV_AIDS_Care/ARV_Draft_April_2002.pdf


Detalles prácticos de la reducción de precios para países envías de desarrollo

precio Acceso a ARVs:

países

reducciones

prec

io

eleg

ibilida

d

precio

países

reducciones

empre

sa

Campaña para el Acceso a Medicamentos EsencialesMédicos Sin Fronterasrue du lac 12, CP 60901207 Ginebra, Suiza

Tel: + 41 22 849 84 05Fax: + 41 22 849 84 04

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