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FRANCISCO CACERES SERVICIO DE UROLOGIA EMDA

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EMDA

Administración de fármacos por

vía sistémica.

Produce efectos tóxicos no

deseados en otros órganos.

Altas concentraciones al lugar elegido

IONTOFORESIS

Técnica de aplicación transcutanea de sustancias ó fármacos, mediante la corriente eléctrica que utiliza sus iones (ioniza) y moléculas para conseguir una mayor penetración en tiempo y profundidad en los tejidos.

Estudios demuestran que la concentración del fármaco es 800 veces mayor que una aplicación tópica

EMDA

ELECTROSMOSIS

Transporte de solutos no ionizados (partículas de la dilución) que a través de la solución aparece con la iontoforesis.

EMDA : iontoforesis+electro-osmosis transporta los elementos ionizados y no ionizados del

fármaco

EMDA

EMDA

Maquina Physionizer 3.0

Sencilla programación guardando la ultima en memoria

Energía por 10 pilas (portátil)

Posibilidad de corriente pulsada ó continua

Reglaje de intensidad de 0 a 30 mA

Máximo voltaje de 55 Voltios

Sistema de seguridad ante sobrecarga, calentamiento ó fallo

Aviso de baterías bajas, error de conexiones

EMDA

CATETER URETROVESICAL

Catéter de silicona de 16 Fr. con alma de plata

Balón de anclaje en cuello con 4 ml de aire

Toma positiva al aparato

Puerto de perfusión del fármaco

Puerto de balón

Conexión +

Puerto del fármaco

Balón

Orificios

EMDA

INDICACIONES

Andrología

Oncología

Cistopatías complejas

Patología prostática

E. Peyronie

Tumores de vejiga

Vejiga espástica, hiperactiva Cistitis recurrentes Cistitis intersticial

Prostatitis recurrentes Prostatitis infecciosa

EMDA

OBJETIVO TERAPIA ENDOVESICAL

EVITAR IMPLANTACION

POST-RTU

ERRADICAR ENFERMEDAD

RESIDUAL

PREVENIR

RECURRENCIA TUMORAL

RETRASAR O REDUCIR LA

PROGRESION

NEO VESICAL

NEO VESICAL

Sylvester RJ, Oosterlinck W, van der Mejiden APM. A single immediate postoperative instillation of chemotherapy decreases the risk of recurrence in patients with stage Ta T1 bladder cancer:a meta-analysis of published results of randomized clinical trials.J Urol 2004; 171: 2186–90.

NEO VESICAL

Sylvester RJ, Oosterlinck W, van der Mejiden APM. A single immediate postoperative instillation of chemotherapy decreases the risk of recurrence in patients with stage Ta T1 bladder cancer:a meta-analysis of published results of randomized clinical trials.J Urol 2004; 171: 2186–90.

Note: Electronic calculators for Tables 6 and 7, which have been updated for the iPhone, iPad and Android phones and tablets, are available at http://www.eortc.be/tools/bladdercalculator/.

NEO VESICAL

NEO VESICAL

INMUNOTERAPIA

TERAPIA ADYUVANTE

BCG

Reacción inmunológica

Apoptosis celular

Mecanismo antitumoral

Eficacia

Nivel IL-8

Di Stasi SM, Giannantoni A, Giurioli A, et al. Sequential BCG and electromotive mitomycin versus BCG alone for high-risk superficial bladder cancer: a randomised controlled trial. Lancet Oncol 2006;7:43–51.

QUIMIOTERAPIA

MMC

Destrucción células tumorales

circulantes

Evita implantes tumorales

Erradicación de focos tumorales

Producción superóxido

Unión al DNA

Bloquea síntesis

Di Stasi SM, Giannantoni A, Giurioli A, et al. Sequential BCG and electromotive mitomycin versus BCG alone for high-risk superficial bladder cancer: a randomised controlled trial. Lancet Oncol 2006;7:43–51.

In 2008 an estimated 386 300 cases were diagnosed

Newly diagnosed bladder cancer cases

75–85% present as non-muscle invasive disease

confined to the urothelium (stage Ta)

lamina propria (stage T1)

carcinoma in situ (stage Tis)

NEO VESICAL

RECIDIVA

Celulas tumorales

Durante la resección

Circulantes Nuevos

implantes

NEO VESICAL

• Recidivas 31-78 %

• Instilación inmediata después de RTU

Weldon TE, Soloway MS. Susceptibility of urothelium to neoplastic cellular implantation. Urology 1975; 5: 824–27

NEO VESICAL

• Patients received 40 mg mitomycin

• Dissolved in 50 mL sterile water

• within 6 h of TURBT.

• Retained in the bladder for 60 min with catheter clamping

• Continuous intravesical irrigation with saline for 8 h

Mitomycin immediately after TURBT

Sylvester RJ, Oosterlinck W, van der Mejiden APM. A single immediate postoperative instillation of chemotherapy decreases the risk of recurrence in patients with stage Ta T1 bladder cancer:a meta-analysis of published results of randomized clinical trials.J Urol 2004; 171: 2186–90.

NEO VESICAL

Sylvester RJ, Oosterlinck W, van der Mejiden APM. A single immediate postoperative instillation of chemotherapy decreases the risk of recurrence in patients with stage Ta T1 bladder cancer:a meta-analysis of published results of randomized clinical trials.J Urol 2004; 171: 2186–90.

Pre-TURBT intravesical EMDA

•Mitomycin 30 min before anaesthesia

•40 mg mitomycin

•Dissolved in 100 mL sterile water

•Retained in the bladder for 30 min

•While 20 mA pulsed electric current for 30 min was given externally.

EMDA

•Controlled electric

• Intravesical electrode

•Electrodes (on skin of the lower abdomen).

NEO VESICAL

TERAPIA VESICAL ADYUVANTE

low-risk

• No adjuvant intravesical therapy

Intermediate-risk

• 3 weeks after TURBT

• 40 mg PD mitomycin

• Once a week for 6 weeks

High-risk

• Initial intravesical treatment of 81 mg BCG

• Retained in the bladder for 120 min

• once a week for 6 weeks

Sylvester RJ, Oosterlinck W, van der Mejiden APM. A single immediate postoperative instillation of chemotherapy decreases the risk of recurrence in patients with stage Ta T1 bladder cancer:a meta-analysis of published results of randomized clinical trials.J Urol 2004; 171: 2186–90.

NEO VESICAL

INTERVALO LIBRE DE ENFERMEDAD

NEO VESICAL

“Supone un considerable avance aplicar EMDA antes de una resección transuretral, ya que la perforación de la vejiga con su consecuente extravasación del fármaco no es una preocupación. El incremento de concentración y profundidad de la mitomicina en las paredes de la vejiga, que potencialmente previenen el sembrado de células tumorales, parece ser la explicación más acertada de estos excelentes resultados.”

Oosterlinck, W. Nat Rev. Clin. Oncol, advanced online publication 13 September 2011; dol:10.1038/nrelinone.2011.140

EMDA presenta menor tasa de recurrencia p<0,005

Mejor absorción de mitomicina

• Destrucción

• Inhibir implantación de células

Grupo intermedio multifocalidad

Grupo de alto riesgo + BCG

No grupos de bajo riesgo

Costo efectivo

• Reducción absoluta 21 %

• Igual a tratar 4,8 pctes

RTU-V completa

CONCLUSIONES

ALTO RIESGO + BCG

Di Stasi SM, Giannantoni A, Giurioli A, et al. Sequential BCG and electromotive mitomycin versus BCG alone for high-risk superficial bladder cancer: a randomised controlled trial. Lancet Oncol 2006;7:43–51.

ALTO RIESGO + BCG

Sequential BCG and electromotive

mitomycin versus BCG

alone for high-risk superficial bladder

cancer: a randomised

controlled trial

Savino M Di Stasi, Antonella Giannantoni, Arcangelo Giurioli, Marco Valenti, Germano

Zampa, Luigi Storti, Francesco Attisani, Andrea De Carolis,

Giovanni Capelli, Giuseppe Vespasiani, Robert L Stephen*

Lancet Oncol 2006; 7: 43–51

ALTO RIESGO + BCG

El estudio con 16 años de seguimiento compara los siguientes protocolos de tratamientos:

I. Solo BCG – 81 mg BCG una vez por semana durante 6 semanas seguido por una vez por mes durante 10 meses.

Total tratamientos:

16 tratamientos con BCG

ALTO RIESGO + BCG

II. BCG con EMDA MMC – 2 semanales de 81 mg BCG seguido por 3 semanales de 40 mg MMC con EMDA + 2 mensuales de 40 mg MMC seguido por 3 mensuales de 81 mg BCG.

Total tratamientos: 5 tratamientos de BCG y 5 tratamientos de EMDA MMC =

10 tratamientos total

ALTO RIESGO + BCG

BCG SOLO BCG/EMDA MMC % recidiva 62% 45% #meses hasta recurrencia 26 meses 79 meses % progresión 28% 12% % mortalidad por 23% 9% patología

ALTO RIESGO + BCG

Savino Mauro Di Stasi*, Cristian Verri, Emanuele Liberati, Rome, Italy, Francesco Masedu, L'Aquila, Italy, Luca Topazio, Rome, Italy, Marco Valenti, L'Aquila, Italy

In patients with stage pT1 urothelial bladder cancer

intravesical BCG combined with electromotive mitomycin provided better results than BCG alone in terms of higher response rates and longer remission

times.

Savino Mauro Di Stasi*, Cristian Verri, Emanuele Liberati, Rome, Italy, Francesco Masedu, L'Aquila, Italy, Luca Topazio, Rome, Italy, Marco Valenti, L'Aquila, Italy

ALTO RIESGO + BCG