6/5/2016

1

Norsk kvalitetsforbedring av laboratorievirksomhet utenfor sykehus www.noklus.no

Forskning på eget fag 

Anne Vegard StavelinBioingeniør, PhDMedlem av RUFBIF

Bioingeniørkongressen, Oslo 1. juni 2016

Snakkerekkefølge

• Hva er RUFBIF?

• Hva er eget fag? Kjernekompetanse?

• Hva er forskning? Utvikling? Kvalitetssikring?

• Framtidstrender i bioingeniørfaget

• Eksempler på forskning på eget fag

• Oppsummering

6/5/2016

2

RUFBIF

• RUFBIF = Rådgivende Utvalg For Bioingeniører som arbeider Innen Forskning 

• Nytt rådgivende utvalg, opprettet i 2014

• Mandat: fremme forskning innen bioingeniørfaget

• RUFBIF jobber for mer synlig bioingeniørforskning, økt forskerkompetanse blant bioingeniører, bedre rekruttering av bioingeniører til forskning, og bedre nettverksbygging

RUFBIF medlemmer

Fra venstre: Marit, Sissel, Hilde, Anne, Ingerid, Liv Kjersti, Runa

Hilde Herning (leder)Institutt for naturvitenskapelige 

helsefag, Høgskolen i Oslo og 

Akershus

Ingerid ArboDet medisinske fakultet, NTNU 

Trondheim

Runa Marie GrimholtAvd. for medisinsk biokjemi, Oslo 

Universitetssykehus HF Ullevål

Liv Kjersti PaulsenMikrobiologisk avdeling, Sykehuset 

i Vestfold, Tønsberg

Sissel SkarraDMF Institutt for sirkulasjon og 

bildediagnostikk, NTNU Trondheim

Anne Vegard StavelinNoklus, Haraldsplass Diakonale 

Sykehus, Bergen

Marit Sverresdotter

Sylte

Laboratorium for klinisk biokjemi, 

Haukeland Universitetssjukehus, 

Bergen

Eva Lisa Piiksi

(Sekretær)NITO, BFI

6/5/2016

3

BFI mener

• Forskning og utvikling i de medisinske laboratoriene vil bli en enda viktigere oppgave i fremtiden

• Det er behov for mer forskning på bioingeniørfaget, noe som bør skje i tett samhandling mellom de medisinske laboratoriene og utdanningsinstitusjonene

• Det er viktig med forskningskompetanse blant lærerne for å drive forskning på eget fag og for å utføre forskningsbasert undervisning

Eget fag – hva er det egentlig?

6/5/2016

4

Eget fag – hva er det egentlig?

6/5/2016

5

Eget fag – hva er det egentlig?

• Metodevalidering/‐evaluering/‐utvikling

• Pre‐/postanalyse

• Pasientnær analysering

• Teknologi/IKT

• Pasientrelasjoner/kommunikasjon (kvalitativ forskning)

• Tverrprofesjonell samhandling

Stor bredde, allsidighet og variasjon!Forskningen bør dermed også være bred

Kjernekompetanse

• Grunnleggende kunnskap i kjemi, preklinisk medisin og laboratoriemetoder (Norge, Sverige)

• Kvalitetssikring av preanalytiske, analytiske og postanalytiske komponenter (Norge, Sverige, Danmark, Finland)

• Teknisk/instrumentell kunnskap (Norge)

• Prosedyrekunnskap (Norge, Danmark)

• Veileder‐ og relasjonskompetanse, samhandling med samarbeidspartnere (Norge, Sverige, Danmark)

Referanser− Almås SH, Ødegård A. Bioingeniøren 2013;6/7:24‐30 (Norge)

− Almås SH, Ødegård A. Bioingeniøren 2012;9:12‐18 (Norge)

− Dansk Bioanalytikers hovedbestyrelse 2009 (Danmark)

− Edgren G. Medical Teacher 2006;28:409‐417 (Sverige)

− Lumme R. 25th IAMLT, Orlando 2002 (Finland)

6/5/2016

6

Kjernekompetanse

www.ifbls.org

Kjernekompetanse

• Grunnleggende forståelse av de biomedisinske prosessene og prosessene for de medisinske vurderingene («medical decision making»)

• Dette inkluderer

− utvikling av metoder

− implementering av nye metoder

− kvalitetssikring av metoder

− kvalitetssikring av pre‐ og postanalytiske komponenter

6/5/2016

7

10 sentrale kompetanser

1. Forberedelse og analyse av biologisk materiale2. Tolking av resultater med bakgrunn i klinisk informasjon3. Rapportering og utgiving av laboratorieresultater4. Vedlikehold av dokumenter, utstyr og lagerbeholdning5. Vedlikehold og fremming av et trygt arbeidsmiljø6. Samarbeid med annet helsepersonell og andre for 

kontinuerlig å forbedre helsetilbudet7. Deltakelse i utdanning og opplæring8. Deltakelse i forskning og utvikling9. Holde seg kontinuerlig faglig oppdatert10. Utøve profesjonell ansvarlighet

6/5/2016

8

Mer forskning på eget fag

• Økt satsing på forskning i statsbudsjettet. Bioingeniørene må henge med i denne utviklingen

Ledere: • Bør prioritere kompetanseutvikling• Bør lage en strategi for hvordan du vil øke forskningsaktiviteten der du jobber

• På hvilke områder er det viktig med økt kunnskap?• Hjelp fram nysgjerrige og kunnskapstørste bioingeniører• Forskningsaktivitet parallelt med rutinearbeid, unngå for stort skille mellom disse

• Det er en lederoppgave å utvikle faget! (Referanse: Grete Hansen. Bioingeniøren 2015; 3: 5)

Mer forskning på eget fag

Den ansatte

• Ta initiativ! Ikke sitt og vent til du bli spurt

• Vær nysgjerrig, still spørsmål

• Vær villig til å jobbe litt på fritiden

6/5/2016

9

Nysgjerrig, kritisk

• Vi må være nysgjerrig på ny kunnskap• Stille spørsmål til dagens praksis, hvorfor gjør vi det slik? Har vi dekning for det?

• Hvilke hull i kunnskapen har vi? Kan vi gjøre noe for å tette disse hullene?

• Kritisk til eget kunnskapsgrunnlag• Vi må ta tak i egen kompetanseutvikling• Vi må bidra til å definere hvilken kunnskap som skal bestå, hva som må styrkes og hva vi kan legge bak oss

• Retningslinjer/prosedyrer bør basere seg på forskning (den nyeste)

Hva er forskning?

• Forskning?

• Utvikling?

• Kvalitetssikring?

6/5/2016

10

Helseforskningsloven

• Forskning: Virksomhet som utføres med vitenskapelig metodikk for å skaffe til veie ny kunnskap om helse og sykdom

• Helseforskningsloven omfatter…− forskning innen medisin‐ og helsefag

− forskning på mennesker, helseopplysninger og/eller humant biologisk materiale

− ikke kvalitetssikring, annen type forskning eller etablering av helseregistre

• Kvalitetssikring: Prosjekter, undersøkelser og evalueringer o.l. som har som formål å kontrollere at diagnostikk og behandling faktisk gir de intenderte resultater

Behov for forskerkompetanse

• I dag driver mange bioingeniører uten formell forskningskompetanse små og store utviklingsprosjekter

• Det vil bli et større behov for ansatte med master og phd

• Bioingeniører med spesialistgodkjenning, mastergrad eller phd vil kunne overta enda flere av oppgavene i de medisinske laboratoriene (fra legene)

Referanse: Framtidstrender i Bioingeniørfaget (2014) 

6/5/2016

11

Master‐ og doktorgrad

• Det finnes ingen register for hvor mange bioingeniører som har tatt mastergrad og doktorgrad(?)

• De fleste bioingeniører fordyper seg i molekylærbiologi, genteknologi og beslektede temaer (referanse: Hansen G, Bioingeniøren 2015; 3:5)

• Andelen bioingeniører som tar doktorgrad er stor i forhold til andre yrker (referanse: Smeby JC, Senter for profesjonsstudier, HIOA. 

Bioingeniøren 2012;9:20‐2)

• Bioingeniører med mastergrad eller phd arbeider både innen medisinske laboratorier, utdanning og forskning (referanse: Framtidstrender i bioingeniørfaget)

Spesialister

• Antall bioingeniører med spesialistgodkjenning

− Første godkjenning i 2008

− Totalt 25 pr i dag

− 5 nye i 2015 (+2 hittil i 2016)

• Arbeidsplassene må ta ansvar for å påvirke skolene til å tilby den videreutdanningen og spesialiseringen som de ser behov for

6/5/2016

12

Hvordan ser fremtiden ut?

Bioingeniører i framtiden

• Yrket er 50 år  Kontinuerlig endring av faget • Rask teknologisk, medisinsk og samfunnsmessig utvikling• Kompetansebehovet endrer seg, mer behov for spesialisering− databehandling og statistikk (pga den teknologiske utviklingen)− metodevalideringer og kvalitetssikring av analysene (pga økt automatisering)

− genteknologi og bioinformatikk− veiledning og opplæring av annet helsepersonell og brukere (pgaøkt bruk av PNA og selvtesting)

• Bioingeniører må bidra med evaluering og valg av apparatur som kan egne seg til pasienters selvtesting

6/5/2016

13

Forskning på eget fag ‐ eksempler

• Forskning på kvaliteten av blodprøver når andre helseprofesjoner tar prøvene, blir kvaliteten den samme?

• Sammenliknet sykepleiere og bioingeniører, om de fulgte prosedyren for venøs prøvetaking

Referanse: Astrup E, Kraus AK, Heidenberg R, Kristensen SM, Sadullah AK. Korrekt venøs blodprøvetaking – avhengig av sentralisert eller desentralisert modell? Bioingeniøren 2014; 7: 22‐26

6/5/2016

14

Forskning på eget fag ‐ eksempler

• Resultat 

− Pasient ID: ingen forskjell mellom gruppene

− bioingeniørene var bedre enn sykepleierne på riktig bruk av stase, riktig rekkefølge av glass, og blanding av glass

− Sykepleierne brukte også oftere tynnere nåler

• Artikler fra USA og Sverige støtter funnene, bedre kvalitet ved sentralisert blodprøvetaking 

Referanse: Astrup E, Kraus AK, Heidenberg R, Kristensen SM, Sadullah AK. Korrekt venøs blodprøvetaking – avhengig av sentralisert eller desentralisert modell? Bioingeniøren 2014; 7: 22‐26

Forskning på eget fag ‐ eksempler

• Doktorgrad Marit Sylte: Preanalyse

− Estimation of Preanalytical Uncertainty in Clinical Chemistry(Universitetet i Bergen, 2013)

• Doktorgrad Anne Stavelin: Pasientnær analysering

− Analytical quality control of INR measurements in primary care(Universitetet i Bergen, 2013)

6/5/2016

15

Bioingeniører er viktige!

Bioingeniører er viktige!

6/5/2016

16

Bioingeniører er viktige!

• Randomisert kontrollert klinisk studie (RCT) kalt ROCKET‐AF, publisert i New England Journal of Medicine in 2011− Sammenliknet Rivaroxaban med Warfarin på over 14 000 pasienter

− Fant at Rivaroxaban var «non‐inferior» ovenfor Warfarin

• Brukte PNA‐instrumentet INRatio til å bestemme warfarindosen

• Falske lave INR‐verdier  for høy dose Warfarin større risiko for blødninger i Warfaringruppen

• Dette betyr at Rivaroxaban kan ha blitt evaluert som tryggere for blødningsrisiko en det som faktisk var tilfellet

Bioingeniører er viktige!

• Konklusjonen er nå satt under tvil inntil en uavhengig undersøkelse er utført

• Type INR‐instrument var ikke oppgitt i studien(!)

• INR‐instrumentet ble ikke kvalitetssikret før eller under studien

• Forskerne har reanalysert data og vil publisere dette så snart som mulig

• «Any change of the ROCKET‐AF trial will have a broadereffect on the literature»

6/5/2016

17

Bioingeniørene er blitt mer synlige

• Andel bioingeniører som holdt foredrag på bioingenørkongressen i 

− 2003: 35 %

− 2016: 70 %

(usikkert hvor stort konfidensintervall )

Workshop fredag 3. juni

• Tema: Bioingeniørers rolle i forskning• Diskusjon

− Hva skal til for å få til (mer) forskning på din arbeidsplass? − Hva betyr det å forske på eget fag? − Idedugnad: Kan du tenke deg problemstillinger i din arbeidshverdag som kan danne grunnlag for en forskningsstudie/prosjekt? 

− Kan bioingeniører med «kun» bachelorgrad forske? − Hvordan synliggjøre bioingeniørens kompetanse inn i en tverrprofesjonell gruppe? 

− Hvordan kan RUFBIF jobbe for å fremme forskning innen bioingeniørfaget?

• Møt opp til en spennende diskusjon!

6/5/2016

18

Oppsummering

• Bioingeniørfaget er i kontinuerlig endring

• Vi må selv ta ansvar for å utvikle faget vårt

• Vi må derfor forske mer på eget fag

Hvis vi vil lede vårt eget fag har vi ikke noe valg, vi må forske og ta høyere akademisk utdanning