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ESTANDARIZACIÓN DE UN PROTOCOLO PARA LA ADMINISTRACIÓN SEGURA DE
MEDICAMENTOS INTRAVENOSOS DE ALTO RIESGO EN UNA UNIDAD DE CUIDADO
CRÍTICO ADULTOS
KARIN MILENA GAMBA FERRUCHO
MARÍA TERESA VALDERRAMA ÁLVAREZ
Universidad el Bosque
Facultad de Enfermería, Especialización en Seguridad del Paciente
Bogotá D.C, Colombia
2021
ESTANDARIZACIÓN DE UN PROTOCOLO PARA LA ADMINISTRACIÓN SEGURA DE
MEDICAMENTOS INTRAVENOSOS DE ALTO RIESGO EN UNA UNIDAD DE CUIDADO
CRÍTICO ADULTOS
KARIN MILENA GAMBA FERRUCHO
MARÍA TERESA VALDERRAMA ÁLVAREZ
Proyecto de gestión como requisito para optar al título de:
Especialista en Seguridad del Paciente
Director proyecto:
María Zoraida Rojas Marín
Enfermera. Magíster en Ciencias Farmacología. Especialista en enfermería
Cardiorrespiratoria y docencia Universitaria
Línea de Investigación:
Seguridad del paciente
Universidad el bosque
Facultad de enfermería, especialización en seguridad del paciente
Bogotá D.C, Colombia
2021
AGRADECIMIENTOS
A Dios, por su infinita bondad y por concederme el privilegio de consagrarme con amor y pasión
al Cuidado de los pacientes aportando a que la atención en salud que requieren, sea más segura.
A mi compañero de vida, por su presencia, complicidad y amor que me animan a afrontar cada
situación con lo mejor de mí.
A los docentes de esta Especialización, por sus aportes profesionales y personales, que enriquecen
mi visión y criterio hacia mi quehacer. Especialmente a Zoraida por su significativa orientación y
paciencia en este Proyecto.
Karin Milena Gamba Ferrucho.
Primero a mi Abba Padre, que me da la oportunidad de vivir esta experiencia, conocer personas
maravillosas como mis compañeros de clase y de trabajo, que entre altos y bajos aprendemos a ser
más que profesionales, seres humanos; pues a pesar de los retos que se mostraron a lo largo de este
año por la situación de salud pública, aprendimos a encontrarnos, a valorar más la vida, las
personas, la familia y a compartir por medio de la tecnología.
A mi cónyuge, por la paciencia, el amor y sabiduría con que me acompaña siempre en cada uno
de los retos y metas de la vida que DIOS me presta.
A nuestra tutora de proyecto que con su calidez, sabiduría y amor por lo que hace, nos guio por
este camino.
A la Universidad por las importantes herramientas brindadas por medio de nuestros profesores
para poder seguir aportando en el ámbito de la seguridad del paciente y contribuir a que podamos
brindar desde la profesión de enfermería, cuidados más humanos, seguros y de calidad.
Mil y mil gracias por lo aprendido.
María Teresa Valderrama Álvarez
TABLA DE CONTENIDO
1. INTRODUCCIÓN ................................................................................................................ 11
2. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ............................................................................. 13
3. CONTEXTO INSTITUCIONAL ......................................................................................... 17
3.1 Plataforma Institucional ...................................................................................................... 17
3.1.1 Generalidades de la institución ............................................................................... 17
3.2 Misión ................................................................................................................................. 17
3.3 Visión .................................................................................................................................. 17
3.4 Valores y principios Institucionales .................................................................................... 18
3.5 Principios Institucionales .................................................................................................... 18
3.6 Política de Calidad .............................................................................................................. 19
3.7 Objetivos de Calidad ........................................................................................................... 19
3.7.1 Políticas institucionales de seguridad del paciente 2017 - 2022 .................................. 19
3.7.2 Objetivos del programa de seguridad del paciente. ..................................................... 20
4. ÁRBOL DE PROBLEMAS .................................................................................................. 21
5. PRIORIZACIÓN DEL PROBLEMA ................................................................................... 22
6. JUSTIFICACIÓN ................................................................................................................. 23
7. ÁRBOL DE OBJETIVOS .................................................................................................... 25
8. OBJETIVOS ......................................................................................................................... 26
8.1 Objetivo General ............................................................................................................ 26
8.2 Objetivos Específicos.......................................................................................................... 26
9. MARCO DE REFERENCIA ................................................................................................ 27
9.1 Seguridad Paciente en Cuidado Intensivo ...................................................................... 27
9.2 Administración de Medicamentos ...................................................................................... 27
9.3 Medicamentos de Alto Riesgo Intravenosos en UCI .......................................................... 28
9.4 Eventos Adversos Relacionados con Administración de Medicamentos en UCI .............. 30
9.5 Protocolos ........................................................................................................................... 30
9.6 Estandarización de Mezclas y Diluciones........................................................................... 31
10. MÉTODO – PLAN DE ACCIÓN ..................................................................................... 33
10.1 Fase 1: diseño del protocolo ............................................................................................. 33
10.2 Fase2. Diseño de estrategia de implementación ............................................................... 35
10.3 FASE 3: Diseño de estrategia de evaluación de la adherencia. ........................................ 37
11. MATRIZ DE MARCO LÓGICO ...................................................................................... 40
11.1 Indicadores-plan de Análisis ............................................................................................. 40
11.2 Indicadores de Evaluación ................................................................................................ 42
12. CRONOGRAMA ............................................................................................................... 45
13. PRESUPUESTO ................................................................................................................ 46
14. ANEXOS ........................................................................................................................... 48
15. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS............................................................................... 78
LISTA DE ANEXOS
Anexo A. Revisión de la Literatura .............................................................................................. 48
Anexo B. Protocolo Administración Segura de medicamentos de Alto Riesgo Intravenosos. .... 52
Anexo C. Formato de entrevista: Consenso de expertos .............................................................. 65
Anexo D. Tabla de Maestra de Diluciones. .................................................................................. 67
Anexo E. Instrumento de Evaluación de Adherencia (lista de chequeo) ...................................... 76
INFORMACIÓN GENERAL
Proyecto de gestión con enfoque en Seguridad del Paciente, diseñado con el objetivo de mitigar
los riesgos asociados a la ausencia de estandarización de un protocolo en la administración de
medicamentos endovenosos de alto riesgo en una unidad de Cuidado Crítico de adultos, este
proyecto será desarrollado en la Clínica San Francisco SA de la ciudad de Tuluá Valle del Cauca.
Las personas responsables de este proyecto serán las candidatas a especialización en seguridad del
paciente de la Universidad del Bosque: Karin Milena Gamba, María Teresa Valderrama, con el
apoyo del Comité de Seguridad del Paciente y la Dirección Científica de la institución.
Este proyecto tiene un tiempo de duración desde su inicio de 12 meses.
GLOSARIO
Seguridad del paciente: es el conjunto de elementos estructurales, procesos, instrumentos y
metodologías basadas en evidencias científicamente probadas que propenden por minimizar el
riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de atención de salud o de mitigar sus
consecuencias.(1)
Error: el hecho de no llevar a cabo una acción prevista según se pretendía o de aplicar un plan
incorrecto. (1)
Riesgo: probabilidad de que se produzca un incidente. (1)
Incidente: es un evento o circunstancia que sucede en la atención clínica de un paciente que no le
genera daño, pero que en su ocurrencia se incorporan fallas en lo procesos de atención.(1)
Evento Adverso: es el resultado de una atención en salud que de manera no intencional produjo
daño. Los eventos adversos pueden ser prevenibles y no prevenibles (1)
Evento Adverso Prevenible: resultado no deseado, no intencional, que se habría evitado mediante
el cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial disponibles en un momento
determinado.(1)
Evento Adverso No Prevenible: resultado no deseado, no intencional, que se presenta a pesar del
cumplimiento de los estándares del cuidado asistencial.(1)
Daño: alteración estructural o funcional del organismo y/o cualquier efecto perjudicial derivado
de aquella. Comprende los conceptos de enfermedad, lesión, sufrimiento, discapacidad y
muerte.(2)
Lesión: daño producido a los tejidos por un agente o un evento. (1)
Barrera de seguridad: una acción o circunstancia que reduce la probabilidad de presentación del
incidente o evento adverso. (1)
Buenas Prácticas de Seguridad del Paciente: herramienta para incentivar, promover y gestionar
la implementación de prácticas seguras de la atención en salud. (1)
Factor contributivo: circunstancia, acción o influencia que se considera que ha desempeñado un
papel en el origen o la evolución de un incidente o que ha aumentado el riesgo de incidente. (1)
Acción de mejora: medida adoptada o circunstancia alterada para mejorar o compensar cualquier
daño derivado de un incidente. (1)
Reacción adversa: daño imprevisto derivado de un acto justificado, realizado durante la
aplicación del procedimiento correcto en el contexto en que se produjo el evento. (3)
Efecto secundario: efecto conocido, distinto del deseado primordialmente, relacionado con las
propiedades farmacológicas de un medicamento. (3)
Medida de mejora: medida adoptada o circunstancia alterada para mejorar o compensar cualquier
daño derivado de un incidente.(2)
Biodisponibilidad: corresponde al porcentaje de la dosis del fármaco administrado que alcanza la
circulación sanguínea luego de absorberse. (3)
Unidad de cuidado crítico: es una sección especializada de un hospital que provee un cuidado
continuo e integral para personas críticamente enfermas con alto riesgo de morir, que pueden
beneficiarse de un tratamiento.(4)
Errores por administración de medicamentos (EPAM): cualquier incidente prevenible que
pueda causar daño al paciente o dé lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos.(3)
Farmacovigilancia: es la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación,
comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema
relacionado con ellos. incluye los siguientes dominios: errores de medicación, falsificados o de
calidad inferior medicamentos, la falta de eficacia de los medicamentos, mal uso y / o abuso de
medicamentos y la interacción entre medicamentos. (5)
Farmacocinética: la farmacocinética es el estudio de la evolución temporal de las concentraciones
de un fármaco y/o metabolitos en un organismo (fluidos, tejidos, compartimentos extracorporales).
Es el estudio del proceso ADME (absorción, distribución, metabolismo y excreción) que sufre un
fármaco una vez administrado a un individuo.(6)
Farmacodinamia: estudio de los mecanismos de acción de los medicamentos y de los efectos
bioquímicos, fisiológicos, o directamente farmacológicos que desarrollan los medicamentos. (6)
Incompatibilidad de Medicamentos vía endovenosa: la incompatibilidad es la reacción físico-
química no deseada que se produce cuando dos o más medicamentos son mezclados y el producto
resultante puede afectar a la eficacia y a la seguridad de la terapia. (6)
Polifarmacia: la terapia del paciente crítico incluye un gran número de drogas, destinadas a tratar
el cuadro actual, estabilizar las comorbilidades previas y prevenir eventos asociados a la condición
crítica (úlceras por estrés; trombosis venosa profunda, infección, entre otros)(6)
Medicamento: sustancia o combinación de sustancias con propiedades para el tratamiento o
prevención de enfermedades en seres humanos o en animales, o que puede administrarse con el
fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas, ejerciendo una acción
farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico. (5)
Medicamento de alto riesgo (MAR): son aquellos que tienen un riesgo muy elevado de causar
daños graves e incluso mortales cuando se produce un error en el curso de su utilización. (7)
Paciente crítico: se define por la existencia de una alteración en la función de uno o varios órganos
o sistemas, situación que puede comprometer su supervivencia en algún momento de su evolución,
por lo que la muerte es una alternativa posible.(4)
Problema Relacionado con medicamento: es aquella situación que, en el proceso de uso
de medicamentos, causa o puede causar la aparición de un resultado negativo asociado a la
medicación.(5)
Administración de medicamentos: es el procedimiento mediante el cual un fármaco es
proporcionado por el personal de salud al paciente por distintas vías de administración, según
indicación médica, y que debe ser debidamente informado y registrado.(8)
Protocolo: conjunto de instrucciones detalladas sobre cómo desarrollar una tarea específica,
describe el cómo, el cuándo y quién debe estar involucrado en cada actividad del proceso.(9)
Enfermería: disciplina científica, la cual es el conjunto de conocimientos característicos que se
desarrollan o deducen a partir de una forma particular de ver una situación determinada; desde esta
perspectiva considera los conocimientos científicos y los fundamentos profesionales que incluyen
aspectos éticos, bases filosóficas y bases históricas.(10)
11
1. INTRODUCCIÓN
La seguridad del paciente se considera el atributo más importante en la calidad de la atención en
salud, los eventos adversos son lesiones inesperadas para el paciente, no intencionales, producto
del ambiente hospitalario, la tarea y el factor humano. La aparición de un suceso de este tipo
condiciona negativamente la calidad, de ahí que el profesional de enfermería esté en primera línea
para la identificación y prevención de situaciones de riesgo que pueden desencadenar un evento
adverso. (11)
En este sentido el equipo de Enfermería de la Unidad de cuidado Crítico de la Clínica San
Francisco SA., ha motivado este trabajo, con la necesidad de fortalecer una práctica tan particular
y exclusiva como el manejo de medicamentos. Se ha decidió priorizar la administración de
medicamentos de alto riesgo, entendiendo que los efectos lesivos se acentúan cuando se trata de
estos fármacos con alto potencial de ocasionar daños graves o incluso mortales, (12) e incluyen
medicamentos inotrópicos, vasoactivos, vasopresores, vasodilatadores, antiarrítmicos,
analgésicos, sedantes, relajantes musculares, y electrolitos.(13)
En respuesta a dicha necesidad, este trabajo se enfoca en estandarizar un protocolo para la
administración segura de medicamentos intravenosos de alto riesgo, mediante la propuesta de
unificación de procedimientos e implementación de prácticas seguras con en el uso de
herramientas de recordación y procesos seguros que permitan contribuir a la mitigación de eventos
adversos en los pacientes críticos. Las prácticas específicas establecidas en este protocolo, se
enmarcan en los siguientes principios básicos de seguridad:
- Disminuir la probabilidad de que los errores ocurran: mediante la propuesta de estandarizar
los medicamentos disponibles, limitando el número de presentaciones de los mismos con
diferentes dosis, concentraciones y volumen y controlar la disponibilidad multidosis y
sobrantes existentes en la unidad de Cuidado Crítico.(14)
- Hacer visibles los errores cuando ocurran, para actuar antes de que alcancen al paciente.
En el protocolo se proponen controles en los procedimientos que permitan detectar e
interceptar los errores en la preparación y administración de los medicamentos, por medio
de la implantación de sistemas de “doble chequeo” independiente en puntos vulnerables
para interceptar los errores, ya que es menos probable que dos personas distintas se
equivoquen al controlar el mismo proceso. Este doble chequeo es aconsejable, por ejemplo,
cuando se utilizan bombas de infusión para administrar medicamentos de alto riesgo para
poder detectar errores en la velocidad de infusión.(15)
12
Desde la proyección de implementación del protocolo en la Unidad de Cuidado Crítico de la
Clínica San Francisco SA, se pretende incrementar las prácticas seguras basadas en el
fortalecimiento de conocimientos con aportes conceptuales basadas en diferentes estudios y
evidencias de alta calidad científica y así lograr mayor efectividad del proceso y aceptación del
protocolo definido; de tal manera que el impacto redunde en la adherencia y en la calidad del
cuidado de Enfermería, que a la vez pueda ser referencia para los otros servicios de la institución.
Finalmente, las autoras esperan que este protocolo sea acogido, y facilite el análisis de riesgos
específicos, el uso de barreras de seguridad y fomente el aprendizaje continuo, para la mejora en
las competencias de los profesionales de enfermería de la institución relacionadas con el
conocimiento y destreza en el manejo de medicamentos de alto riesgo y en consecuencia la
seguridad de los pacientes críticos.
13
2. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
Cada año, millones de pacientes sufren lesiones o mueren a causa de una atención sanitaria poco
segura y de mala calidad. Los errores de medicación son una de las principales causas de lesiones
y daños evitables en los sistemas de atención en salud: se estima que, en todo el mundo, el costo
asociado a los errores de medicación asciende a US$ 42 000 millones anuales.(16) El estudio
ENEAS 2015, donde se buscaba determinar la incidencia de Efectos Adversos (EAs) y de
pacientes con EA en los hospitales de España; encontró que el 37,4% de los EAs (245) han estado
relacionados con la medicación, siendo este una de las principales naturalezas del problema.(17)
La administración de medicamentos se define como los pasos secuenciales realizados por los
profesionales de enfermería, que inicia con la preparación, administración y registro de
medicamentos prescritos, en el horario establecido, con el fin de suministrar la medicación al
paciente de manera oportuna. Para el cumplimiento efectivo de este proceso es necesario que el
profesional domine los conocimientos suficientes para verificar las prescripciones médicas,
elaborar tarjetas y Kardex claros, asumiendo actitud ética para ayudar a prever posibles errores en
dosificación, medicación y vías, además deberá́ verificar que los medicamentos estén
adecuadamente solicitados, empacados, rotulados y administrarlos conservando los 10
correctos.(8)
Por lo tanto, la administración de medicamentos es una de las intervenciones de cuidado más
frecuentes en la atención del paciente, y es importante que se realice de manera segura con el fin
de reducir o evitar los riesgos de lesión, daño o muerte. Esta práctica no es ajena, y principalmente
especializada en los escenarios de cuidado crítico. Es una de las funciones importantes que realiza
el profesional de enfermería de manera independiente e interdependiente para el mantenimiento
de la salud, la prevención, tratamiento y recuperación de la enfermedad. (18)
La Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) presenta importantes desafíos para la seguridad del
paciente, debido a la alta complejidad de las atenciones. La coexistencia de enfermos de extrema
gravedad con limitadas reservas fisiológicas y alto riesgo de morir, la polifarmacia, fármacos de
alto riesgo y en regímenes complejos y la prácticamente nula participación del paciente en su
proceso de medicación. Todos estos factores predisponen a que, en estas unidades, por sobre otras,
existan mayores oportunidades para la ocurrencia de errores. Al mismo tiempo, los pacientes
críticos exhiben desafíos farmacológicos únicos, ya que presentan disfunciones orgánicas que
ocasionan cambios farmacodinámicos y farmacocinéticos que pueden afectar la absorción,
distribución, metabolismo y eliminación de los fármacos. (18)
Los pacientes críticos experimentan en promedio 1,7 errores por día y casi todos sufren un error
potencialmente perjudicial en su estadía. Se ha descrito que los errores de medicación representan
el 78% de los errores médicos de gravedad en la UCI (19). En el estudio de errores e incidentes
reportados del Sistema Nacional de Informes y Aprendizaje de Inglaterra, con un resultado de (n
= 517,384), se encuentran dentro de la categoría de error más común fue medicamento o
ingrediente omitido (31,4%, n = 72), Los grupos de fármacos más comunes fueron
cardiovasculares (20,1%, n = 46) y sistema nervioso (10,0%, n = 23). Manrique et al, en su estudio
sobre errores de medicación en las unidades de cuidado intensivo, encontrándose que el 43% de
los eventos adversos que se presentaron, tuvieron un incidente relacionado con medicamentos. Los
principales resultados tuvieron relación con la vía de administración, la dosis, el tipo de
14
medicamento, así como las condiciones del paciente; existe otros factores externos como
sobrecarga laboral, déficit de contratación de profesionales, pacientes de alta complejidad, entre
otros. (20)
Entendiendo que la administración de medicamentos resulta ser una práctica muy sensible, dado
que existen factores que pueden predisponer al error, tales como: la multiplicidad de tareas, la
fatiga, distracciones, fallas en la comunicación escrita y verbal, recursos insuficientes, entre otros,
que conducen a pequeñas omisiones en la verificación de la dilución de medicamentos, en la
adherencia a las medidas de bioseguridad o en la verificación de los correctos poniendo en riesgo
al paciente. Lo que demuestra que los errores y eventos adversos por medicamentos en unidades
críticas tiene un porcentaje de incidencia elevado frente a otros eventos
En Este mismo contexto, la utilización de medicamentos denominados como de alto riesgo,
demandan mayores exigencias en conocimientos y habilidades, Ese compromiso enfermero-
paciente implica conocimiento científico basado en la evidencia, capacitación continua y
adquisición de habilidades para realizar cálculos matemáticos sencillos, preparación de mezclas,
programación de equipos o bombas de infusión y, desde luego, la atención cálida al paciente. Los
medicamentos anteriormente mencionados, no solo pueden salvar la vida de los enfermos, sino
que también pueden ponerla en riesgo, si se cometen errores en la preparación de la mezcla, en la
programación de la velocidad o dosis de la infusión o debido a la falta de conocimiento del
enfermero acerca del tipo y características del medicamento que está manejando. (21)
Adicionalmente a la realidad expuesta, en la Clínica San Francisco SA de la ciudad de Tuluá Valle
del Cauca, a la fecha, no hay un protocolo estandarizado sobre la preparación, administración de
medicamentos de alto riesgo y sus diluciones y dosis estándar; actualmente esta labor es apoyada
por la memoria, “el experto”, la antigüedad del profesional o la consulta en internet. También por
las circunstancias de Pandemia, se ha incursionado en el uso de nuevos medicamentos por
condiciones propias del paciente COVID19, por periodos de desabastecimiento o adicionalmente,
las pautas de tratamiento no convencionales, para dar tratamiento a los pacientes con patologías
respiratorias; por lo que ha causado algunos errores y eventos adversos en la unidad (22), siendo
así, que el comportamiento de los eventos adversos relacionados con la administración de
medicamentos para el año 2020 mostró que del 100% de los casos reportados por eventos adversos
evitables o errores de medicación (22), el 40 % de estos eventos y errores están relacionados con
la administración de medicamentos de alto riesgo (9 casos). De este 40% de errores o eventos
adversos, se encontró que el 18 % están relacionados con la dosis incorrecta, el 13% a
concentraciones altas del medicamento causando flebitis a los pacientes, el 5% está relacionado
con errores en el cálculo de dosis e infusiones programadas a tiempos incorrectos y el 4 % asociada
a la administración de medicamentos de alto riesgo por vía incorrecta.1
A continuación, se listan los medicamentos de alto riesgo más usados en la unidad de cuidado
crítico de la Clínica San Francisco SA:
1 Estadística Clínica San Francisco, departamento de Seguridad del paciente, 2020
15
MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO
GRUPOS MEDICAMENTOS
1.Vasoactivos y vasopresores
● Noradrenalina
● Vasopresina
● Adrenalina
2. Inotrópicos
● Milrinone
● Levosimendan
● Dobutamina
3. Vasodilatadores
● Nitroglicerina
● Labetalol
● Nitroprusiato
4. Antiarrítmicos
● Amiodarona
5. Sedantes, analgésicos y relajantes
musculares
● Midazolam
● Dexmedetomidina
● fentanyl
● Propofol
● Cisatracurio
● Hidromorfona
● Ketamina
● Remifentanilo
● Rocuronio
● Vecuronio
● Atracurio
● Diazepan
5. Soluciones con Electrolitos
● Potasio
● Solución al medio
● solución hipertónica
● Fosfato de potasio
● Bicarbonato
● Gluconato de calcio
Es en la etapa de administración donde se genera el mayor número de errores, lo que involucra
directamente al profesional de enfermería. Las estrategias de mejora continua de la calidad y
seguridad deben ir enfocadas a evitar los principales riesgos en cada una de las etapas del proceso.
(23)
16
Los medicamentos de alto riesgo son objetivo prioritario de las recomendaciones de mejora de la
seguridad clínica desarrolladas por organismos expertos en seguridad del paciente. Los sedantes
moderados, los opiáceos y los agonistas adrenérgicos para administración intravenosa, todos ellos
utilizados en el manejo de pacientes ingresados en Unidades de Medicina Intensiva, están incluidos
en la relación de medicamentos de alto riesgo del Institute for Safe Medication Practices (ISMP).
La estandarización de los medicamentos de alto riesgo se encuentra entre las prácticas seguras que
se recomienda implantar en los hospitales de forma prioritaria. Se aconseja implantar prácticas
específicas dirigidas a mejorar la seguridad que consisten fundamentalmente en simplificar y
estandarizar procedimientos. (6)
Por la problemática anteriormente expuesta, se pretende realizar una reflexión de las condiciones
y la dinámica que utiliza el equipo de profesionales para la administración de dichos medicamentos
en la Unidad de Cuidado Crítico, con el fin de estandarizar las actividades que mejoren la
ejecución de esta práctica, y así mejorar los resultados clínicos, mitigar el riesgo de complicaciones
en la morbi-mortalidad de los pacientes, evitar tiempos prolongados de estadía y el impacto
recíproco en los costos para el sistema de salud.
17
3. CONTEXTO INSTITUCIONAL
3.1 Plataforma Institucional
3.1.1 Generalidades de la institución
Con el objetivo de contar con una entidad que ofreciera servicios médicos de mediana y alta
complejidad sin tener que desplazarse a otras ciudades, un grupo de empresarios y de personas
vinculadas al sector salud de la ciudad de Tuluá, construyeron en el año 1991 la Unidad de
Diagnóstico Médico Especializado Ltda. En vista del buen resultado obtenido con esta unidad, se
realizaron estudios para evaluar la viabilidad de crear una Clínica. Es así como en el año 1993 se
inicia la construcción de la que habría de llamarse Clínica Nuestra Señora de Fátima S.A.
Esta institución inicia actividades de forma parcial en el año 1996 con las Unidades de Urgencias,
Cirugía y Gineco-Obstetricia, y dos años más tarde al resto de los servicios, así como la totalidad
de los pisos de hospitalización.
Gracias al esfuerzo de todos los involucrados en la actividad de la organización y a pesar de las
dificultades del entorno, la CLÍNICA SAN FRANCISCO S.A. ha logrado posicionarse como la
más importante entidad de salud del centro y norte del departamento del Valle del Cauca,
generando el reconocimiento de los pacientes y sus entidades aseguradoras por su excelente
calidad científica, tecnológica y humana, y creando un constante crecimiento asistencial,
administrativo y de infraestructura, lo cual permite generar una mayor comodidad y eficiencia en
la atención de nuestros pacientes y así ampliar la oferta de servicios en los niveles III y IV de
complejidad.
La Clínica San Francisco S.A. es una institución privada dedicada a la satisfacción de las
necesidades de los usuarios, en cuanto a la prestación de servicios de salud complementarios.
La Clínica está ubicada en la Calle 26 No. 34 – 60 de Tuluá, a 120 Km al norte de Santiago de
Cali; atendiendo a más de 200000 usuarios de la comunidad tulueña y del centro-norte
vallecaucano.
3.2 Misión
La Clínica San Francisco S.A. es una Organización líder en la prestación de servicios de salud de
mediana y alta complejidad en el centro y norte del valle. Caracterizada por el cuidado humanizado
de nuestros pacientes, cuidadores y sus familias. Reconocida por tener altos estándares de calidad
y seguridad del paciente, con excelente grupo de profesionales que trabajan comprometidos de
manera continua en la creación de valor, integrando la sostenibilidad, investigación científica,
innovación y transformación tecnológica.
3.3 Visión
Para el año 2025 La Clínica San Francisco S.A. quiere ser una institución reconocida como una
organización científica, prestadora de servicios y generadora de desarrollo en la región y de talento
18
humano en la institución y en la comunidad. Enfocada en prestar servicios de salud de alta
complejidad. Certificada por garantizar excelente atención a los pacientes mediante el cuidado
responsable, seguro, y humanizado, cuyo enfoque sostenible permite generar un impacto social
positivo a través de la eficiencia de sus procesos contribuyendo al mejoramiento de la salud en la
región y siendo distinguida a nivel nacional.
3.4 Valores y principios Institucionales
Cooperación
La Clínica San Francisco, aporta uno a uno para lograr el objetivo dentro del equipo institucional,
comprendiendo la misión de la institución.
Compromiso
La Clínica San Francisco, está comprometida en aceptar el trabajo con profesionalidad,
responsabilidad y lealtad, dando el mayor esfuerzo para prestar los servicios con altos estándares
que contribuya al mejoramiento continuo y supere las expectativas de nuestros usuarios.
Empatía
La Clínica San Francisco, es empática cuando comprende cognitiva y emocionalmente las
situaciones de las personas. Esto incluye una receptividad a las necesidades de los colaboradores,
clientes y proveedores, así como un auténtico deseo de participar activamente con cualquier
situación que necesite resolución.
Integridad
La Clínica San Francisco actúa con honestidad, lideramos con el ejemplo, siendo fieles a nuestros
principios, haciendo siempre lo correcto en el marco de la ética, buscando con ello la retención de
colaboradores y clientes.
Superación
La Clínica San Francisco motiva a sus profesionales y colaboradores, para desarrollar su
crecimiento académico y científico, aportando así en el crecimiento económico y social de la
región.
3.5 Principios Institucionales
Comunicación efectiva
Expresando las ideas de manera clara, concisa y respetuosa, permitiendo que las personas se
sientan cómodas de expresarse libremente mediante la práctica de “Dar y recibir retroalimentación
Trabajo en equipo
Formando parte del equipo, comprometido a trabajar conjuntamente teniendo como premisa que
al colaborar y compartir ideas, tecnologías y talentos la organización puede lograr y sostener un
crecimiento rentable.
Seguridad
19
Brindando cuidado y confianza en los pacientes y colaboradores promoviendo siempre una
“cultura Preventiva” a través de las buenas prácticas y acciones proactivas para la reducción de
incidentes, accidentes y eventos generados por actos o condiciones inseguras.
Humanización
Cuidándonos mutuamente, actuando con solidaridad, vocación de servicio, integridad, ética,
empatía y calidez al atender a los pacientes, cuidadores y sus familias.
Mejora continua
Comprometidos a mejorar día a día de manera integral (individual y en equipo). Nuestras acciones
van dirigidas a producir mejores resultados, trabajando con actitud y sinergia para avanzar y ser
sostenibles en el tiempo.
3.6 Política de Calidad
La Clínica San Francisco oferta servicios de salud de mediana y alta complejidad humanizados y
seguros, fundamentados en la comunicación efectiva, la investigación científica, la innovación y
transformación tecnológica, acordes con las necesidades de sus partes interesadas, el
cumplimiento de los requisitos legales y normativos, garantizando la satisfacción a través del
talento humano competente y comprometido, la óptima gestión de recursos encaminada a la
acreditación en Salud para el logro del reconocimiento a nivel nacional.
3.7 Objetivos de Calidad
La Clínica San Francisco en articulación con sus objetivos estratégicos, tiene como objetivos de
calidad para el periodo 2021-2025:
1. Enfocar e implementar la prestación de servicios de salud basados en un modelo con
estándares superiores de calidad, humanización y seguridad de la atención, encaminada a
la acreditación en Salud y el reconocimiento a nivel nacional.
2. Alcanzar la excelencia operacional a través del desarrollo de procesos y servicios eficientes
e innovadores, el fortalecimiento de la plataforma tecnológica y el talento humano
competente como factores diferenciadores, con el fin de mejorar la calidad y ampliar la
oferta de servicios para satisfacción de sus clientes
Todo lo anterior es aprobado por sesión plena en el comité de Gerencia, se adjunta registro de
aprobación.
3.7.1 Políticas institucionales de seguridad del paciente 2017 - 2022
La alta gerencia de la Clínica San Francisco manifiesta su compromiso con la seguridad del
paciente a través del establecimiento del programa de seguridad del paciente como uno de los ejes
estructurales de la institución, la promoción de las conductas y actos seguros en los colaboradores,
pacientes y acompañantes durante el proceso de atención, la apropiación de estrategias enfocadas
en la identificación, prevención del riesgo y el cumplimiento de la normatividad vigente.
20
3.7.2 Objetivos del programa de seguridad del paciente.
Disminuir la frecuencia de eventos adversos asociados a la atención en salud, por medio de
actividades que identifiquen, incentiven, promuevan y gestionen prácticas seguras a toda la
institución.
● Llevar a cabo la implementación de los paquetes instruccionales del ministerio, que
permitan el mejoramiento de la seguridad del paciente.
● Promover estrategias y acciones que puedan eliminar o reducir la posibilidad de ocurrencia
de eventos adversos e incidentes.
● Promover la cultura y adherencia al reporte de eventos adversos.
● Incorporar el programa educativo de “Clisanf” en el cual se hace todo el acompañamiento
del paciente, familia y colaborador.
● En la seguridad del paciente todos tenemos una cuota de responsabilidad,
independientemente del puesto que ocupemos.
21
4. ÁRBOL DE PROBLEMAS
En el proceso de atención de la Clínica San Francisco, se han identificado algunas necesidades
susceptibles de intervención como son las estancias hospitalarias prolongadas, reingresos,
reprocesos clínicos y administrativos, riesgos legales, costos financieros no cuantificados, entre
otros. Con el fin de aportar a la institución en el control de riesgos para mitigar estas necesidades
se plantea el siguiente árbol de problemas:
22
5. PRIORIZACIÓN DEL PROBLEMA
Que está ocurriendo: Existe un riesgo latente de ocurrencia de eventos adversos relacionado con
la administración de medicamentos de alto riesgo en los pacientes de la Unidad de Cuidado Crítico.
Por qué está ocurriendo: Porque no se cuenta con un proceso estandarizado para la
administración de los medicamentos de alto riesgo en la Unidad de Cuidado Crítico.
Que se está desencadenando: Administración de medicamentos de manera insegura y potenciales
daños a los pacientes de la Unidad de Cuidado Crítico.
Principal problema: No contar con un protocolo estandarizado para la administración segura de
medicamentos intravenosos de Alto Riesgo en Unidad de Cuidado Crítico de la Clínica San
Francisco SA
Efectos o consecuencias:
● Riesgo de ocurrencia de eventos adversos
● Interacciones medicamentosas
● incompatibilidad de fármacos administrados
● Administración de dosis inadecuadas (subclínicas - tóxicas)
23
6. JUSTIFICACIÓN
La seguridad del paciente, definida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como la
reducción a un mínimo aceptable del riesgo de daño innecesario, asociado al cuidado de salud (24)
representa un reto importante para la Clínica San Francisco SA., que desea promover buenas
prácticas en sus procesos de atención y así fidelizar a su comunidad y dar cumplimiento a la
política Nacional de seguridad del paciente, cuyo objetivo es prevenir la ocurrencia de situaciones
que afecten la seguridad del paciente, reducir, y de ser posible, eliminar la ocurrencia de eventos
adversos para contar con instituciones seguras y competitivas internacionalmente (25)
En coherencia al nivel de complejidad de la institución, la unidad de cuidado Crítico presta
servicios que requieren de un importante número de tecnologías que incluye medicamentos,
dispositivos e insumos, que exigen a su vez la actualización de los conocimientos del personal y
el ajuste continúo de los procesos asistenciales. La razón por la cual se seleccionó este tema, es el
interés proactivo de los profesionales de Enfermería de la Unidad de Cuidado Crítico de la Clínica
San Francisco SA, para prevenir fallas en la administración de medicamentos de alto riesgo que
puedan afectar a la salud de los pacientes.
En nuestro país, la administración de medicamentos es responsabilidad del profesional de
Enfermería, quien frente al marco legal, debe tener las competencias para desarrollar la actividad
correctamente, debe poseer los conocimientos, habilidades necesarias, y establecer criterios
evaluativos de los factores fisiológicos, mecanismos de acción y las variables individuales que
afectan la acción de los medicamentos, los diversos tipos de prescripciones y vías de
administración, así́ como los aspectos legales relacionados con una mala práctica y los efectos
negativos que esto conlleva para la seguridad del paciente. (26)
Por esta razón, este trabajo ofrece a los profesionales de Enfermería una herramienta para afianzar
sus conocimientos farmacológicos, fisiológicos y técnicos que les permita cumplir con las
recomendaciones científicas en materia de seguridad, oportunidad y confiabilidad en la
administración de medicamentos y de esta forma también reducir el riesgo legal y ético que puede
afectarlos por la realización inapropiada de esta actividad.
La seguridad de los pacientes es esencial en la Unidad de Cuidado Crítico, pero la complejidad de
los procesos y la condición médica de los pacientes los hace más vulnerables a la ocurrencia de
errores. Adicionalmente, los pacientes críticos utilizan el doble de medicamentos que aquellos en
unidades de menor complejidad, y principalmente son administrados por vía parenteral requiriendo
muchas veces cálculos matemáticos para establecer dosis y velocidades de infusión, situación que
aumenta la probabilidad de Eventos adversos. (27)(28)
24
En este sentido, contar con un protocolo para la administración segura de medicamentos de alto
riesgo, representa una barrera de seguridad importante para la disminución de eventos adversos
prevenibles, que tendrá impacto en los indicadores de calidad como evidencia del fortalecimiento
de la seguridad en el proceso de atención de la Unidad de cuidado Crítico, de acuerdo con lo
dispuesto en el tercer reto global para la seguridad del paciente de la OMS: reducir, en un periodo
de cinco años, el 50% de los daños graves y evitables relacionados con la medicación. (29)
25
7. ÁRBOL DE OBJETIVOS
26
8. OBJETIVOS
8.1 Objetivo General
Generar una propuesta de diseño y evaluación de un protocolo para la administración segura de
medicamentos de alto riesgo intravenosos, en una Unidad de Cuidado Crítico de adultos en la
ciudad de Tuluá Valle del Cauca.
8.2 Objetivos Específicos
1. Diseñar un protocolo basado en la mejor evidencia que incluya aspectos relevantes de
reconocimiento, correcta administración y seguimiento de los medicamentos de alto riesgo
en la Unidad de Cuidado Crítico de la Clínica San Francisco SA.
2. Estandarizar una estrategia tipo tabla maestra de fácil consulta para los profesionales de
enfermería, que presente la información prioritaria de los medicamentos de alto riesgo de
mayor utilización en la Unidad de Cuidado Crítico de la institución.
3. Identificar la adherencia del profesional de enfermería responsable de la administración de
medicamentos al protocolo instaurado.
27
9. MARCO DE REFERENCIA
9.1 Seguridad Paciente en Cuidado Intensivo
La seguridad de los pacientes es un tema que ha sido motivo de análisis, diálogo y reflexión para
progresar en actitudes y habilidades éticas, a la luz de la tarea en Enfermería centrada en el cuidado.
Esto facilita el abordaje de sucesos adversos que pueden ocurrir a partir de las transformaciones
científicas, tecnológicas sociales y políticas, relacionadas con la atención que se brinda en salud.
las intervenciones para el cuidado de la salud del ser humano, en los ámbitos hospitalarios y
ambulatorios, están implicando riesgos a partir de la conjugación compleja de procesos,
tecnologías e interacciones humanas, que, si bien contribuyen en acciones beneficiosas, también
incluyen un abanico de posibilidades de práctica insegura para la ocurrencia de eventos
adversos.(30)
Los eventos adversos (EA) en unidades de cuidado crítico (UCI), se pueden presentar en mayor
proporción por la complejidad de la atención y a la gravedad de las enfermedades agudas o
subyacentes del paciente. (30)
La guía de buenas prácticas desarrollada por el Ministerio de Salud y protección social de
Colombia, describe que la UCI se dedica a recuperar pacientes en estado crítico, por medio de
personal de salud muy calificado lo que permite desenvolverse en situaciones de alto estrés
eficazmente, con la mínima exposición del paciente a riesgos extras de su propia condición que
pudieran hacer con su presencia que fuese más crítica; pues la presencia de eventos adversos
aumenta la morbimortalidad de los pacientes, generan aumento en tiempos de estancia, eleva
costos de tratamiento, además de producir sentimientos de desesperanza, angustia, estrés, tanto a
todo el personal de salud como al paciente y su familia. (4)
Se implementaron los objetivos Internacionales para la Seguridad del Paciente para las
organizaciones acreditadas por la Joint Commission International (JCI), su propósito es promover
mejoras específicas en cuanto a la seguridad del paciente, además destacan las áreas problemáticas
de la atención sanitaria y describen soluciones consensuadas para estos problemas basadas tanto
en la evidencia como en el conocimiento de expertos. Reconociendo que un diseño sólido del
sistema es fundamental una atención sanitaria segura y de alta calidad, en general se centran en
soluciones que abarquen todo el sistema, siempre que sea posible. (31)
9.2 Administración de Medicamentos
La Ley 911 de 2004 dicta disposiciones en materia de responsabilidad deontológica para el
ejercicio de la profesión de Enfermería en Colombia; se establece el régimen disciplinario
correspondiente y se dictan otras disposiciones. (32)
Frente a las responsabilidades del profesional de enfermería en la práctica, y con los sujetos de
cuidado; se describe en el Artículo 13, “En lo relacionado con la administración de medicamentos,
el profesional de enfermería exigirá la correspondiente prescripción médica escrita, legible,
correcta y actualizada. Podrá administrar aquellos para los cuales está autorizado mediante
protocolos establecidos por autoridad competente”.
28
Aunque se reconoce la importancia de establecer medidas para evitar los errores en la utilización
de los denominados medicamentos de alto riesgo, el reto principal en este terreno, como en otros
campos de la seguridad del paciente, es que los hospitales establezcan un programa de actuación
con unas directrices claras sobre el manejo de estos medicamentos y que estas directrices se
trasladen a la práctica clínica, ya que evidentemente es lo que se traducirá en cambios reales en la
seguridad de los pacientes.
En relación con la administración de medicamentos el Artículo 13 de la Ley 911 plantea:
“En lo relacionado con la administración de medicamentos, el profesional de enfermería
exigirá la correspondiente prescripción médica escrita, legible, correcta y actualizada. Podrá
administrar aquellos para los cuales está autorizado mediante protocolos establecidos por
autoridad competente” (Congreso de la República de Colombia, 2004, pág. (3).
9.3 Medicamentos de Alto Riesgo Intravenosos en UCI
Se denominan “medicamentos de alto riesgo” a aquellos que tienen un riesgo muy elevado de
causar daños graves e incluso mortales cuando se produce un error en el curso de su utilización.
(7)
Esta definición no indica que los errores asociados a estos medicamentos sean más frecuentes, sino
que, en caso de producirse un error, las consecuencias para los pacientes suelen ser más graves.
Por todo ello, los medicamentos de alto riesgo han de ser objetivo prioritario en todos los
programas de seguridad clínica que se establezcan en los hospitales. (15)
Los medicamentos de alto riesgo son un objetivo prioritario de las organizaciones expertas en
seguridad del paciente, las cuales han publicado recomendaciones para evitar daños. (7)
El Consejo de Europa, en su documento Creation a better safety culture in Europe: Builidng up
safe medication practices, realizó un informe complementario por medio del cual se establecieron
estrategias específicas para promover la seguridad de la medicación como parte de la
Recomendación del Consejo de Europa; estrategias adicionales al trabajo del Comité de Expertos
en Gestión de la Seguridad y la Calidad en la Atención de la Salud (SP-SQS) del Consejo de
Europa en donde se plasmaron recomendaciones sobre manejo de la seguridad del paciente y
prevención de eventos adversos en el cuidado de la salud.
Este informe se ocupa esencialmente de los errores de medicación y su prevención. Presenta la
obra llevada a cabo por el Grupo de Expertos en Prácticas Seguras de Medicamentos y representa
el primer informe internacional sobre este tema con especial énfasis en Europa. (33)
El Objetivo Internacional de Seguridad del paciente (IPSG 3), se enfoca en mejorar la seguridad
de los medicamentos de alto riesgo; se considera medicación de alto riesgo aquel medicamento
que implicada en un porcentaje alto de errores y/o eventos centinela, y un riesgo alto de eventos
adversos, además pude tener un aspecto o nombre similar. El requisito del Objetivo 3, pretende
que cada institución de salud desarrolle un enfoque para mejorar la seguridad de los
medicamentos de alto riesgo, además que cuente con una política y/o un procedimiento que
identifica la lista de medicamentos que la organización considera de alto riesgo, en base a sus
propios datos.(34)
29
A continuación, se relaciona listado de medicamentos considerados de alto riesgo según Instituto
para el uso Seguro de medicamentos ISMP, aprobados por el INVIMA en Colombia.
Tomado de Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos - ISMP. Lista de medicamentos de alto riesgo. En:
ABC medicamentos. INVIMA (35)
30
9.4 Eventos Adversos Relacionados con Administración de Medicamentos en UCI
La Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) presenta importantes desafíos para la seguridad del
paciente, debido a la alta complejidad de las atenciones. La coexistencia de enfermos de extrema
gravedad con limitadas reservas fisiológicas y alto riesgo de morir, la polifarmacia, fármacos de
alto riesgo y en regímenes complejos y la prácticamente nula participación del paciente en su
proceso de medicación. Todos estos factores predisponen a que, en estas unidades, por sobre otras,
existan mayores oportunidades para la ocurrencia de errores. Al mismo tiempo, los pacientes
críticos exhiben desafíos farmacológicos únicos, ya que presentan disfunciones orgánicas que
ocasionan cambios farmacodinámicos y farmacocinéticos que pueden afectar la absorción,
distribución, metabolismo y eliminación de los fármacos. (36)
Los pacientes críticos experimentan en promedio 1,7 errores por día y casi todos sufren un error
potencialmente perjudicial en su estadía. Se ha descrito que los errores por medicamentos (EM),
representan el 78% de los errores médicos de gravedad en la UCI. En el proceso de uso de la
medicación, la administración y prescripción son las etapas más vulnerables al error con una
probabilidad del 53% y 17% respectivamente, ello ocurre principalmente por dosis incorrecta
(27%), utilización de una técnica incorrecta (14%) o por medicamento equivocado (12%), Las
siguientes etapas en frecuencia son la preparación (14%) y transcripción (11%). (19)
Según diferentes estudios las etiologías de los EM son variadas, aunque se sabe que influye la
carencia de conocimientos sobre el manejo de medicamentos, prescripciones verbales o escritas
en forma ilegible o incompleta, falta de capacitación del personal, ausencia de estandarización de
los protocolos de preparación y administración de fármacos, no contar con un farmacéutico en la
unidad, carencia de programas de detección y prevención de errores entre otros. (37)
La UCI reúne a pacientes e intervenciones de alto riesgo en un entorno complejo. El factor
predictivo más fuerte de un evento adverso por medicamentos es la gravedad de la enfermedad del
paciente. A los pacientes críticamente enfermos se les prescribe el doble de medicamentos que a
los pacientes fuera de la UCI La mayoría de los medicamentos se administran como infusiones
basadas en el peso. Las infusiones requieren cálculos matemáticos y, con frecuencia, se basan en
pesos estimados que aumentan el riesgo de error. Los estudios multicéntricos identificaron el
cloruro de potasio, la heparina, el sulfato de magnesio, los fármacos vasoactivos, los sedantes y
los analgésicos como los fármacos con mayor riesgo de error. (38)
9.5 Protocolos
Los protocolos clínicos son instrucciones detalladas sobre cómo desarrollar una tarea específica y
describe el cómo, el cuándo y quién debe estar involucrado en cada actividad del proceso. (39). El
desarrollo de protocolos clínicos está asociado con el desarrollo de otros procesos que pertenecen
a los conceptos de estudios integrativos o atención basada en protocolos (protocol-based care en
inglés), que comprenden el desarrollo de guías de práctica clínica, vías clínicas y algoritmos y
tienen como propósito estandarizar la práctica clínica, para garantizar el uso razonable de los
recursos y mejorar la calidad de la atención en salud.
31
En estudios realizados por el National Health Service de Inglaterra (NHS) han descrito que los
métodos de elaboración de protocolos, algoritmos y vías clínicas son escasos y con poca evidencia,
junto a esto, tampoco se dispone de herramientas de evaluación que permitan establecer de manera
sistemática la calidad y la aplicabilidad de dichas herramientas, con el fin de considerar su
adaptación o adopción. (40)
Pese a la existencia de estas limitaciones, El NHS considera que se puede asumir que, la atención
basada en protocolos incluye la formulación de indicaciones basadas en la evidencia, por tanto, las
herramientas globales de “revisión de la evidencia” pueden ser aplicables para el diseño de
protocolos clínicos. (39)
En este sentido, el NHS propone una revisión de la evidencia mediante la aproximación de síntesis
de revisiones sistemáticas para la definición de protocolos clínicos y comprende (39):
A. Definición del alcance de la revisión: incluye la identificación de la pregunta a contestar
la formulación del propósito de la revisión y la detección y articulación de teorías
relacionadas con el tema de interés.
B. Búsqueda y evaluación de la evidencia.
C. Extracción y síntesis de los hallazgos.
D. Formulación de conclusiones y recomendaciones
Lo reportado por Jaqui Hewitt en el libro “Clinical Guidelines and Care Protocolos”, establece
que, pese a que hay diferencias en la definición operativa entre las guías de práctica clínica y los
protocolos de cuidado, ambos tienen similitudes en su desarrollo. (40)
9.6 Estandarización de Mezclas y Diluciones
El Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos es la delegación española del Institute for
Safe Medication Practices (ISMP), organización multidisciplinar sin ánimo de lucro dedicada a
promover la seguridad y mejorar la calidad del proceso de utilización de los medicamentos. Su
finalidad es prevenir los errores de medicación y reducir los acontecimientos adversos por
medicamentos; es por esto que ha establecido una lista de los medicamentos considerados de alto
riesgo en los hospitales que constituye la lista de referencia utilizada mundialmente. Esta lista se
ha actualizado, conforme se han comercializado nuevos medicamentos y se ha generado nueva
información sobre errores de medicación graves; dicha organización insiste en la necesidad de
utilizar esta lista para conocer los medicamentos en los que interesa priorizar la implantación de
prácticas seguras para mejorar su utilización, estas prácticas deberán contemplar medidas de
actuación en todos los procesos de la cadena de utilización de los medicamentos, desde la
prescripción a la dispensación, administración, seguimiento del tratamiento y educación a
pacientes y cuidadores.
32
El ISMP de España, recomienda estas listas con el propósito de difundir la lista de medicamentos
de alto riesgo relación para que los profesionales se sensibilicen de los riesgos que entraña su uso
incorrecto; estandarizar su prescripción, almacenamiento, preparación y administración;
incorporar alertas en los sistemas de ayuda a la prescripción electrónica (p. ej. interacciones, dosis
máximas o duración aconsejada de tratamiento); proporcionar información específica de cada
grupo o medicamento destinada a los pacientes o cuidadores, que incluya medidas o precauciones
a tener en cuenta para evitar los errores más frecuentes y establecer protocolos de seguimiento
específicos entre otros. (41)
33
10. MÉTODO – PLAN DE ACCIÓN
El presente proyecto se desarrollará en 3 (tres) Fases, las cuales se presentan a continuación.
10.1 Fase 1: diseño del protocolo
La metodología utilizada será la adopción de las recomendaciones para elaborar e implementar los
protocolos clínicos de acuerdo con una revisión de literatura. (39)(9)
Para garantizar la adecuada formulación del Protocolo institucional para la administración segura
de medicamentos intravenosos de alto riesgo en la Unidad de Cuidado Crítico, se propone realizar
una aproximación de los pasos, métodos y herramientas de acuerdo con las etapas presentadas en
la siguiente tabla:
ETAPAS PASOS GENERALES PARA LA ELABORACIÓN DE UN
PROTOCOLO
Etapa Preliminar
Priorización de temas
Conformación del grupo desarrollador
Desarrollo
Redacción de alcances y objetivos del Protocolo
Búsqueda de evidencia
Selección y calificación de la evidencia
Síntesis de la evidencia
Elaboración de indicaciones
Elaboración de diagramas de flujo
Implementación Implementación
Evaluación de Adherencia
Actualización Actualización
El protocolo contará con los siguientes apartes:
● Definir objetivos y alcance del protocolo clínico: En el objetivo general y objetivos
específicos, se presenta el resultado que se pretende lograr con la implementación del
protocolo. El Alcance tendrá la población que va a aplicar directamente las indicaciones
resultantes del protocolo y la respuesta a las siguientes preguntas: ¿Por qué se hace?,
y, ¿Para qué se hace el Protocolo?
34
● Generación de las indicaciones: a partir de una búsqueda, evaluación y sintetizar la
mejor evidencia disponible, como soporte de la indicación para incluir en el protocolo.
Con el objetivo fundamental de proporcionar información relevante, válida y
actualizada de acuerdo con unas preguntas que den respuesta al protocolo. Este proceso
debe ser explícito y lo suficientemente eficiente para abarcar una gran extensión de
recursos bibliográficos en un tiempo adecuado. Se incluirán recursos bibliográficos de
los últimos 8 años, tales como protocolos clínicos basados en la evidencia, Revisiones
Sistemáticas, artículos individuales, documentos además de publicaciones de
organismos científicos y gubernamentales desarrolladores de buenas prácticas para la
seguridad de los medicamentos, disponibles en texto completo procedentes de bases de
datos como la Biblioteca Cochrane, Medline, PubMed. Anexo A. primer acercamiento
a esta revisión.
En consecuencia, el protocolo de manejo seguro de medicamentos de alto riesgo
(Anexo B. Primera versión de diseño del protocolo), propone un diseño sencillo y fácil
de usar, además, es corto y conciso y sigue una secuencia lógica con el fin de que la
información sea fácil de encontrar, destaca las responsabilidades, y las opciones en caso
de situaciones particulares durante la administración de medicamentos que puedan
afectar la seguridad de los pacientes.
Contiene los siguientes criterios:
● Título del protocolo
● Glosario
● Alcance y Objetivos
● Equipo y materiales
● Procedimiento con indicaciones y evidencia que lo soporta.
● Estrategia de implementación
● Evaluación de adherencia.
● Bibliografía
● Revisión y aprobación.
● Evaluar el protocolo clínico mediante revisión externa del consenso de
expertos (puede ser el mismo grupo de expertos de la etapa inicial)
● Para la evaluación del protocolo preliminar, se contará con un consenso de expertos (3
personas) de la institución para determinar la utilidad del documento y su consolidación
en estructura. Adicionalmente, frente a la importancia de la implementación del
protocolo de administración segura de los medicamentos de alto riesgo y la
implementación de la tabla maestra como herramienta de fácil acceso y de consulta
donde se incluyan las diluciones, adecuadas, dosis, efectos secundarios adecuadas para
cada uno. Se realizará una entrevista (Anexo C) con cada uno de ellos; el propósito de
la evaluación preliminar es de suma importancia ya que pretende verificar al finalizar
35
el protocolo, la claridad y coherencia de las indicaciones resultantes, y los resultados
del consenso frente a las preguntas inicialmente expuestas para solucionar las fallas en
el manejo de medicamentos de alto riesgo, en beneficio de la seguridad de los pacientes
de la Unidad de cuidado Crítico y la disminución de la variabilidad en el desarrollo de
esta práctica. Posteriormente se evaluarán los resultados para los ajustes pertinentes.
Los criterios de evaluación por el consenso de expertos serán:
● Los objetivos del protocolo están específicamente descritos.
● La población a la cual se pretende aplicar el protocolo está específicamente
descrita
● Se han utilizado métodos sistemáticos para la búsqueda de la evidencia.
● Las indicaciones son específicas y no son ambiguas.
● Las distintas opciones para el manejo situaciones especiales se presentan
claramente.
● El protocolo responde clara y efectivamente las preguntas planteadas previo
a la elaboración del mismo
● El protocolo proporciona herramientas claras sobre como las
recomendaciones pueden ser llevadas a la práctica.
10.2 Fase2. Diseño de estrategia de implementación
Definir un plan de implementación tiene el propósito de lograr la mayor comprensión de los
profesionales y la consecuente aplicación en el quehacer diario de la administración de
medicamentos de Alto Riesgo (MAR) en la Unidad de cuidado crítico, de manera que se logren
los objetivos propuestos en este protocolo.
La implementación de protocolos clínicos debe ser un proceso estratégico participativo y continuo
que trasciende más allá de la socialización. Comprenderá las siguientes actividades:
• Emisión de una directriz o norma gerencial para la aplicación del protocolo.
• Difusión sistemática y continua de las indicaciones del protocolo.
• Ejecución de un plan de acción ajustado al fortalecimiento del conocimiento y las
habilidades en el personal diana, que incluye actividades de simulación y talleres
para el entrenamiento, recordatorios, intercambio de experiencias y herramientas
gráficas para facilitar la recordación de las indicaciones del protocolo.
• Evaluación y retroalimentación del proceso de implementación del protocolo.
36
El siguiente es el Plan de implementación definido para el Protocolo de Administración Segura de
Medicamentos de Alto riesgo (MAR):
Plan de acción para la
Implementación del
Protocolo
1. Planeación y definición de recursos:
1.1 Emitir norma o resolución institucional de aprobación del protocolo
1.2 Definir y autorizar recursos para la implementación del Protocolo
1.3 Construir Herramientas para la implementación: infografía con las
barreras de seguridad redundantes, listado de medicamentos de Alto
Riesgo (MAR), Tabla maestra de diluciones. (ANEXO D)
2. Actividades de difusión:
2.1 Socializar norma institucional o resolución gerencial de aprobación
del protocolo.
2.2 Publicar en el servicio recordatorios o alertas como expectativa
para el lanzamiento del protocolo.
2.3 Publicar en los Sistemas electrónicos institucionales de apoyo:
INTRANET, correo electrónico, cartelera, posters, carros de
medicamentos, las listas de difusión, el protocolo aprobado, la
infografía con las barreras de seguridad redundantes, listado de MAR,
tabla maestra de diluciones, con el fin de favorecer la consulta rápida
al personal de la Unidad de cuidado crítico.
2.4 Realizar una socialización magistral con apoyo del programa
educativo “Clisanf” para el lanzamiento del protocolo dirigida al
personal médico, profesionales y auxiliares de enfermería, químicos
farmacéuticos, regentes y auxiliares del servicio farmacéutico,
garantizarlo en las inducción y reinducción de los colaboradores de la
unidad de cuidado crítico adulto.
2.5 Fomentar la utilización del diagrama de flujo en la UCI durante
todos los turnos como estrategia de recordación, fijando en lugar
estratégico del servicio el diagrama de flujo que recuerde al profesional
responsable de la administración de medicamentos el paso a paso del
protocolo.
37
2.6 Realizar ejercicios de simulación: con el liderazgo de un
profesional experto, realizar simulación del reconocimiento de los
MAR, paso a paso del protocolo con énfasis en las reglas de oro y
barreras de seguridad redundantes para la Administración segura de
medicamentos de alto riesgo (MAR)
2.7 Realizar talleres de Diluciones de acuerdo con lo estipulado en la
tabla maestra de medicamentos de alto riesgo (MAR) en grupo de
máximo 5 profesionales de enfermería.
2.8 Realizar Visitas educativas por turno, para realizar recordatorios de
puntos críticos del protocolo.
Evaluación y
retroalimentación del
Protocolo
3. Seguimiento Y Evaluación
3.1 Evaluar conocimiento del protocolo: Aplicar Test de
conocimientos a los profesionales de enfermería de la Unidad de
Cuidado Crítico.
3.2 Definir metodología para la medición de adherencia: instrumento
de verificación, periodicidad, responsables
3.3 Definir línea base: Observación y Aplicación de lista de
verificación de adherencia.
3.4 Medición de adherencia del Protocolo: Aplicación de la
metodología definida
3.5 Medición del impacto, indicadores: Elaboración de fichas y fuentes
de información para la medición de indicadores
3.6 Retroalimentación de resultados: socializar el avance en la
implementación del protocolo, los problemas identificados, los logros
alcanzados.
10.3 FASE 3: Diseño de estrategia de evaluación de la adherencia.
La ejecución de procedimientos clínicos, como la administración de medicamentos, requiere el
seguimiento de actividades que requieren conocimientos y destrezas clínicas, así́ como el
cumplimiento permanente de las recomendaciones y barreras redundantes de seguridad.
38
La evaluación de la adherencia se debe enfocar en la medición de dos aspectos fundamentales:
● Cambios obtenidos en la práctica asistencial.
● Impacto de la implementación del protocolo en la seguridad de los pacientes
Los resultados derivados de la aplicación del protocolo, se reflejarán en la disminución de los
eventos adversos y en el resultado de los indicadores de evaluación mencionados en el numeral
11.2.
La adherencia, también refleja el cambio en la práctica profesional, generando confianza en los
protocolos, en las barreras redundantes, en la identificación y análisis de las fallas para mejorar los
procesos.
A continuación se presentan los criterios definidos para la evaluación con una lista de chequeo de
adherencia (Anexo E), la cual hace parte del cronograma institucional de seguimiento de
protocolos:
CRITERIO DESCRIPCIÓN
Periodicidad y/o frecuencia con la que se
realizarán las mediciones de adherencia.
Mensual
Población objeto de medición
Profesionales de Enfermería de Unidad de
Cuidado Crítico
Muestra representativa establecida.
10% de los egresos del mes inmediatamente
anterior a la medición
Responsables de las observaciones y
aplicación de instrumentos.
Coordinación de enfermería de la Unidad
Profesional de Seguridad del Paciente
Tabulación y presentación de informes.
Coordinación de enfermería de la Unidad
Profesional de Seguridad del Paciente
Retroalimentación de resultados.
Inmediata: Cuando se observen acciones
inseguras u omisiones que pueden generar
daño y ameriten ajuste inmediato
Periódica: Mensual, en los 8 días siguientes a
la observación.
Meta indicador de adherencia al Protocolo Mayor o igual a 90%
Elaborar planes de intervención o
mejoramiento pertinentes.
Coordinación de enfermería de la Unidad
Profesionales de Enfermería de la Unidad de
Cuidado Crítico.
39
Retroalimentación de los resultados del proceso de implementación: Con base en los resultados de
la evaluación, se debe realizar la retroalimentación a todo el personal del equipo de salud de la
Unidad de Cuidado Critico, sobre el nivel de aplicación de las recomendaciones y sus resultados
en los pacientes, con el fin de analizar las posibles causas de las variaciones y proponer acciones
de mejora.
40
11. MATRIZ DE MARCO LÓGICO
11.1 Indicadores-plan de Análisis
Para el desarrollo de este proyecto se emplea la metodología del marco lógico, la cual es una
herramienta para facilitar el proceso de conceptualización, diseño y ejecución de proyecto para
visualizar todos los componentes de este proyecto.
MATRIZ DE MARCO LOGICO
ACTIVIDAD OBJETIVO ESTRATEGIA META INDICADOR
Generar e
implementar
un protocolo
para la
administración
segura de
medicamentos
endovenosos
de alto riesgo
con la
inclusión de
una tabla
maestra de
diluciones en
unidad de
cuidado
Critico
Determinar cuál
es el enfoque
que pueda
marcar la
diferencia entre
lo ya investigado
y el tema a
investigar que
aporte al
desarrollo del
tema en el
tiempo estimado
para su
realización
1. Documentar la
mejor evidencia para
el diseño de un
protocolo
Realizar un
estado del arte
que de las
bases para el
contenido del
protocolo la
administración
segura de
medicamentos
de alto riesgo
en unidad de
cuidado
Crítico.
Indicador de la
actividad <=
100%
Tiempo real
utilizado para
terminar el estado
del arte (días)/
tiempo estimado
para realizar el
estado del arte
(días).
Formular un
protocolo de
administración
segura de
medicamentos
endovenosos de
alto riesgo y una
tabla maestra
basado en la
mejor evidencia
científica y
2. Desarrollar un
protocolo para la
administración de
medicamentos
endovenosos de alto
riesgo
Elaborar un
protocolo
basado en la
mejor
evidencia
científica en
tiempo
planeado
(Cumplimiento
100%)
Tiempo real
utilizado para el
diseño del
protocolo/ tiempo
estimado real para
el diseño del
protocolo
41
estándares
aprobados.
Convocar un
grupo de
expertos para la
revisión y
evaluación del
protocolo de
administración
de
medicamentos
endovenosos de
alto riesgo y
tabla maestra
previo a su
implementación
3.Conformación de
un equipo
multidisciplinario
que evalué el
protocolo con base
en una encuesta que
reúne los criterios de
evaluación
Protocolo
evaluado por el
equipo
multidisciplina
rio (100%)
Número de
evaluaciones
efectuadas/númer
o de evaluaciones
esperadas
Implementar el
protocolo y la
tabla maestra
con el personal
de enfermería
para su
conocimiento y
aplicación
4. Plan de
implementación del
protocolo y la tabla
maestra con el
personal de
enfermería
Desarrollo del
plan de
implementació
n logrando
cobertura del
total de
profesionales
de enfermería
de la Unidad
(100%)
Número total de
personas de
enfermería
capacitado de la
Unidad/ total de
personal de
enfermería de la
Unidad x100
Evaluar la
adherencia al
protocolo de
administración
de
medicamentos
endovenosos de
alto riesgo y la
aplicación de la
tabla maestra en
la unidad de
cuidado Crítico.
5. Evaluación del
conocimiento del
protocolo por medio
de Test
Verificación de la
adherencia al
protocolo mediante
la aplicación de la
lista de chequeo,
para la prevenir
eventos adversos e
incidentes
relacionados con la
administración de
medicamentos
endovenosos de alto
riesgo
Medir al 100%
de
profesionales
el
conocimiento
del protocolo
Realizar las
observaciones
de acuerdo con
los criterios de
evaluación de
adherencia
Total, de eventos
adversos e
incidentes
reportados con
implementación
del protocolo en
el segundo
semestre de 2021
42
11.2 Indicadores de Evaluación
Proporción de eventos adversos relacionados con Medicamentos de Alto Riesgo (MAR) en Unidad
de Cuidado Crítico
FICHA DE INDICADOR
Nombre del
Indicador
Proporción de eventos adversos relacionados con Medicamentos de Alto
Riesgo (MAR) en Unidad de Cuidado Crítico
Definición Expresa el número de eventos adversos relacionados con la
administración de medicamentos de alto riesgo (MAR)
Dominio Seguridad
Forma de cálculo Cociente entre el número de eventos adversos relacionados con la
administración de MAR en UCC y el total de egresos de UCC en el
periodo por 100 (%).
Numerador Número de eventos adversos relacionados con la
administración de medicamentos de alto riesgo en
UCC
Fuente del
numerador
Total de Reportes en el sistema seguridad del
paciente en el perodo
Denominador Total de egresos en UCC en el periodo.
Fuente del
denominador
Reporte Estadísticas institucionales
Unidad de medida Por 100 (%)
Periodicidad Mensual
Meta Menor o igual a 3%
Responsable Coordinación UCC
Referente Seguridad del paciente
43
Proporción de reportes de Problemas Relacionados con Medicamentos de Alto Riesgo (MAR) en
Unidad de Cuidado Crítico
FICHA DE INDICADOR
Nombre del
Indicador
Proporción de reportes de Problemas Relcionados con Medicamentos de
Alto Riesgo (MAR) en Unidad de Cuidado Crítico
Definición Expresa el número de reportes de Problemas relacionados con
Medicamentos de alto riesgo (MAR)
Dominio Seguridad
Forma de cálculo Cociente el número de reportes de Problemas relacionados con
Medicamentos de alto riesgo (MAR) en UCC y el total dereportes de
eventos de seguridad en el periódo por 100 (%).
Numerador Número de reportes de Problemas relacionados con
Medicamentos de alto riesgo (MAR) en UCC
Fuente del
numerador
Reportes en el sistema seguridad del paciente y
programa de farmacovigilancia en el perodo
Denominador Total de reportes de eventos de seguridad reportados
en UCC en el periodo.
Fuente del
denominador
Sistema de Información Seguridad del paciente –
Progrma de Farmacovigilancia
Unidad de
medida
Por 100 (%)
Periodicidad Mensual
Meta Mayo o igual a 10 %
Responsable Coordinación UCC
Referente Seguridad del paciente – Referente Farmacovigilancia
44
Porcentaje de Adherencia al Protocolo de Administración Segura de Medicamentos de Alto
Riesgo (MAR)
FICHA DE INDICADOR
Nombre del Indicador Porcentaje de adherencia al protocolo de Administración Segura de
Medicamentos de Alto Riesgo (MAR) en la Unidad de Cuidado Crítico
Definición Expresa el número de eventos adversos relacionados con la
administración de medicamentos de alto riesgo (MAR)
Dominio Seguridad
Forma de cálculo Cociente entre el número de criterios cumplidos del instrumento de
observación y evaluación de adherencia y el total de Observaciones
realizadas por 100 (%).
Numerador Número de criterios cumplidos del instrumento de
observación y evaluación del protocolo en UCC
Fuente del
numerador
Instrumentos aplicados archivo coordinación de
Enfermería
Denominador Total total de Observaciones realizadas en UCC
en el periodo.
Fuente del
denominador
Instrumentos aplicados archivo coordinación de
Enfermería
Unidad de medida Por 100 (%)
Periodicidad Mensual
Meta Mayor o igual a 90 %
Responsable Coordinación UCC
Referente Seguridad del paciente
45
12. CRONOGRAMA
CRONOGRAMA AÑO 2021
ACTIVIDAD/ MES ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEPT OCT NOV DIC
Revisión de literatura para
diseñar el protocolo X x X
Formulación protocolo de
administración segura de
medicamentos
endovenosos de alto riesgo
X x x
Formulación de tabla
maestra x x x
Conformación de un
equipo multidisciplinario
que evalué el protocolo y
tabla maestra
x
Desarrollar Plan de
Implementación del
protocolo y la tabla maestra
con el personal de
enfermería
x x
Evaluar la adherencia al
protocolo de
administración Segura de
medicamentos
endovenosos de alto riesgo
y la aplicación de la tabla
maestra en la unidad de
cuidado Crítico.
x x
Retroalimentación x
46
13. PRESUPUESTO
PRESUPUESTO
ACTIVIDAD RECURSO COSTO TIEMPO
Personal y tiempo en horas Tiempo en horas invertido en el diseño, y creación de la propuesta,
tutoría de docentes
$7.000.000 12 meses
Revisión de literatura para
diseñar el protocolo
Uso de bases de datos para la selección de artículos científicos que
apliquen para el protocolo
$ 600.000 3 meses (enero
a marzo 2021)
Formulación protocolo de administración
segura de medicamentos endovenosos de
alto riesgo
Desarrollo del protocolo para la administración de medicamentos
endovenosos de alto riesgo
$ 1.000.000 3 meses (marzo
a mayo 2021)
Formulación de tabla maestra Uso de bases de datos para la selección de artículos científicos que
apliquen para la tabla maestra
$ 600.000 3 meses
(mayo a julio
2021)
Conformación de un equipo
multidisciplinario que evalué el
protocolo y tabla maestra
Diseño de test para evaluar protocolo y tabla maestra $ 100.000 1 mes (julio
2021)
47
Socializar el protocolo y la tabla maestra
con el personal de enfermería
Socializaciones y capacitaciones del protocolo y la tabla maestra
• Publicación la infografía con las indicaciones y barreras de seguridad
redundantes
• Uso de recursos digitales de apoyo. (intranet)
• Tabla maestra impresa en material plastificado para dejar en cada
unidad de los pacientes y 1 por servicio de urgencias y cirugía
$ 500.000 2 meses (agosto
a septiembre
2021)
Evaluar la adherencia al protocolo de
administración de medicamentos
endovenosos de alto riesgo y la
aplicación de la tabla maestra en la
unidad de Cuidado Crítico.
Verificación mediante la observación:
• Implementación de lista de chequeo
• Evaluación por medio de Test del conocimiento
$ 50.000 2 meses
(octubre a
noviembre
2021)
Retroalimentación Verificación mediante la observación:
• Implementación de lista de chequeo
• Evaluación por medio de Test del conocimiento
$ 50.000 1 mes
(diciembre
2021)
Improvistos Computo del 5% a gastos totales $495.000
TOTAL $ 10.395.000 12 meses
48
14. ANEXOS
Anexo A. Revisión de la Literatura
REVISIÓN DE LITERATURA
AUTOR Y
AÑO
TÍTULO DE
ARTICULO, LIBRO
TEMA O
SUBTEMA
OBJETIVOS
INVESTIGACIÓN
DISEÑO DE
INVESTIGA
CIÓN
USADO
CONCLUSIONES Y HALLAZGOS PRINCIPALES
Barbagelata,
Eu Inés
Chile, 2016..
IMPLEMENTACIÓN DE ESTRATEGIAS
DE PREVENCIÓN
DE ERRORES EN EL PROCESO DE
ADMINISTRACIÓN
DE MEDICAMENTOS:
UN ENFOQUE PARA
ENFERMERÍA EN CUIDADOS
INTENSIVOS
Error en la administración de
medicamentos,
estrategias de prevención
Compartir nuestra experiencia, la que podría ser
un aporte en la búsqueda de
un objetivo común: Brindar una
atención segura a los
pacientes críticos.
estudio retrospectivo
observacional
La prevención de EPAM en la UCI es una tarea compleja debido a los múltiples factores de riesgo asociados a la atención del paciente crítico. Debido a que el
mayor porcentaje de los errores, se producen en la etapa de administración, es
probable que una de las estrategias más importantes a implementar sea la capacitación continua de los/las enfermeros/as de intensivo, con el fin de lograr en
ellos la integración de una cultura de seguridad. Esta capacitación debe incluir los
factores de riesgos asociados al proceso de administración de medicamentos en intensivo y las medidas disponibles para evitarlos.
Nicole Salazar L.
Chile, 2011
ERRORES DE MEDICACIÓN EN
PACIENTES
CRÍTICOS ADULTOS DE UN
HOSPITAL
UNIVERSITARIO.
Errores de medicación.
establecer la frecuencia y características de los EM e
identificar los procesos más
afectados, en una UCI de adultos de un hospital
universitario.
Estudio prospectivo y
aleatorio
Los pacientes en la UCI tienen un elevado riesgo de experimentar EM debido a que: 1) se encuentran habitualmente sedados, razón por la que no pueden detectar o
identificar posibles errores; 2) reciben muchos medicamentos y 3) la mayoría de
estos medicamentos son dados por vía parenteral y requieren de cálculos para su administración. En este contexto, el manejo seguro de la medicación es
especialmente desafiante debido a la complejidad de las diferentes etapas
involucradas en su utilización, así la administración de una sola dosis de un medicamento en un hospital, puede requerir la adecuada ejecución de entre 80 y
200 pasos. Uno de los elementos más relevantes para mejorar la seguridad de los
pacientes, consiste en comprender cómo y por qué ocurren los errores, por lo tanto, el reporte de EM es un importante componente de la estrategia que permite
prevenirlos, ya que revela las fallas activas y las condiciones latentes en el sistema.
Nuestro estudio es el primero en entregar información objetiva sobre EM en una
UCI de adultos en Chile, y muestra que al menos en un tercio de los medicamentos
prescritos se produjo un error, situación que podría mejorarse mediante la
capacitación del personal y la reorganización de los procesos de atención de los pacientes.
49
Pardo A, Lina. León
R, Mario,
Colombia 2018
ADMINISTRACIÓN SEGURA DE
MEDICAMENTOS
DE USO ENDOVENOSO EN
LA UNIDAD DE
CUIDADOS INTENSIVOS
Diseñar una herramienta de consulta de medicamentos de
uso endovenoso utilizados
frecuentemente por los enfermeros en la unidad de
cuidados intensivos adultos,
a través de la revisión de la literatura sobre la
presentación, dilución,
estabilidad, incompatibilidad y consideraciones especiales
promoviendo la política de
seguridad del paciente.
Revisión narrativa
Contar en la unidad de cuidados intensivos, con una herramienta de consulta de medicamentos, facilita y le permite al profesional de enfermería, mejorar el
proceso de preparación – administración, lograr los objetivos terapéuticos y
evitar eventos adversos. ∙ Implementar estrategias de prevención de errores por la administración de
medicamentos por parte de las instituciones, como la capacitación continua y la
estandarización de diluciones, le permite mejorar el proceso de atención y garantizar servicios con altos estándares de calidad.
∙ Estandarizar procesos en las unidades de cuidados intensivos, permiten al
profesional de enfermería unificar criterios, teniendo en cuenta las políticas de seguridad, lo que genera confianza de los pacientes hacia las instituciones y el
sistema de salud.
Cabana,
Yulieth
Sánchez, Andrea
Valderram
a, Yaira. Colombia
2018
EVENTOS
ADVERSOS
RELACIONADO CON LA
ADMINISTRACIÓN
DE MEDICAMENTOS
eventos adversos
error en la
medicación efectos colaterales y
reacción adversas
relacionada con medicamento
error en prescripción
médica
Identificar los eventos
adversos en la administración
de medicamento por medio de artículos encontrados en
base de datos relacionados
con la ocurrencia de estos eventos
Revisión
narrativa
Error en la administración, error en la prescripción. (11) (12) (16) errores de
medicación, los más comunes eran las omisiones de dosis/medicamentos.
(13)Error más común fue el de programación incorrecta de la bomba de infusión (88%).(14) fallos en prescripción, comunicación, etiquetado,
envasado, denominación, preparación, dispensación, distribución,
administración, educación, seguimiento y utilización de los medicamentos, , dosis incorrecta frecuencia de administración errónea, forma farmacéutica
equivocada, error de preparación o manipulación o acondicionamiento, técnica
de administración incorrecta, vía de administración errónea, velocidad errónea, hora de administración incorrecta, paciente equivocado, duración del
tratamiento incorrecta, falta de seguimiento del tratamiento.
Vítolo, Fabián.
España
2012
MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO
Lista de Medicamentos de
Alto Riesgo
Compartir las Prácticas específicas para mejorar
la/los errores más comunes
en la administración de estos medicamentos de alto riesgo
Artículo, Biblioteca
virtual Noble.
el adecuado manejo de los medicamentos de alto riesgo debe ser un objetivo prioritario de todos los programas de seguridad clínica que se establezcan en las
instituciones de salud, Se publica una lista de medicamentos de alto riesgo
basado en el ISMP (España), y presenta los errores más comunes en la administración de estos medicamentos según grupos terapéuticos, además
comparte medidas específicas para mejorar la seguridad en el uso de
medicamentos de alto riesgo., las cuales son : Usar protocolos , usar técnicas de doble chequeo, incorporar alertas automáticas, estandarizar y simplificar la
comunicación de los tratamientos , estandarizar dosis, educar al paciente entre
otras.
50
Otero, María. España 2007
PRÁCTICAS PARA MEJORAR LA
SEGURIDAD DE
LOS MEDICAMENTOS
DE ALTO RIESGO
Practicas seguras Conocer la situación de los hospitales españoles en
materia de seguridad de
medicamentos
Estudio de investigación
Expone las prácticas específicas para mejorar la seguridad del uso de los medicamentos de alto riesgo según los grupos terapéuticos; realiza una
evaluación de la implementación de estas estrategias en 105 hospitales de
España , determinando que el grado de implantación de las prácticas más conocidas referentes a la prevención de errores de medicación con los
medicamentos de alto riesgo en los hospitales españoles es muy bajo en la
actualidad y sugieren elaborar una estrategia a nivel nacional dirigida a la sensibilización y formación sobre este tema, así como al establecimiento de
directrices escalonadas de actuación centradas en grupos concretos de
medicamentos de alto riesgo.
Moyen, Eric.
Camiré, Eric.Canada
2008.
CLINICAL REVIEW:
MEDICATION ERRORS IN
CRITICAL CARE
Estrategias para
prevenir errores y gestionar sus
consecuencias
Proporcionar una revisión
básica de los errores de medicación en la
UCI, identificar los factores
de riesgo de errores de medicación y sugerir
estrategias para prevenir
errores y gestionar sus consecuencias
Artículo,
Revista BioMed
Central Ltd.
Los errores de medicación en cuidados intensivos son frecuentes, graves y
predecibles. La investigación del factor humano en entornos no médicos sugiere que exigir una mayor vigilancia por parte de los proveedores de
atención médica puede no resultar en una mejora significativa de la seguridad.
En cambio, el enfoque de identificar fallas y rediseñar los sistemas defectuosos parece ser una forma más prometedora de reducir el error
humano
Romero
Gutiérrez,
Dafne Liseth. México 2020
INTERVENCIONES
EN LA
ADMINISTRACIÓN DE
MEDICAMENTOS
DE ALTO RIESGO
Los errores de
medicación
Presentar un listado de
recomendaciones para la
administración segura de medicamentos de alto riesgo
por el personal de
enfermería.
Artículo,
Revista
CONAMED
El articulo plantea recomendaciones generales para la administración segura
de medicamento de alto riesgo.
• Los medicamentos de alto riesgo en áreas de atención al paciente se deben retirar
• El almacenamiento debe estar separado de los demás
• Uso de etiquetas para medicamentos alto riesgo • Prescripción clara
• La preparación y administración debe ser por el mismo personal de salud
• Uso de los correctos • Verificar alergias
• Registro debe ser inmediatamente después de administrarlo
51
Andreu, Àngels.
Arranz,
Teresa. España 2018
GUÍA PARA EL MANEJO DE LOS
MEDICAMENTOS
DE ALTO RIESGO
Documento para la seguridad de los
pacientes
Establecer una guía para el manejo de los MAR que
permita incrementar la
seguridad en el uso de estos medicamentos y, en
consecuencia, ofrecer una
atención sanitaria más segura
Guía El Grupo de Trabajo de Medicamentos de Alto Riesgo del Departamento de Salud ha elaborado una nueva lista de MAR a partir de las recomendaciones
del ISMP y de la ACSQHC, que divide los MAR en tres categorías, se
fundamenta en los principios básicos de seguridad y se dejan las siguientes recomendaciones:
• Formar al personal de salud
• Generar prácticas en todo el proceso del uso de estos medicamentos • Elaborar protocolo que unifique criterios
• Disponer de sistema de información: escalas
• Retirar o limitar existencias de MAR • Estandarizar dosificaciones, concentraciones
• Prescripción clara
• Estandarizar medicamentos, dosis, diluciones y concentraciones • Implantar controles como doble chequeo la administración de MAR
• Elaborar listado de perfusiones para toda la institución
Romero, Carlos M.
Salazar,
Nicol. Chile 2013
EFFECTS OF THE IMPLEMENTATION
OF A PREVENTIVE
INTERVENTIONS PROGRAM ON THE
REDUCTION OF
MEDICATION ERRORS IN
CRITICALLY ILL
ADULT PATIENTS
Errores de medicación, en la
unidad de cuidados
intensivos (UCI).
Determinar si un programa de intervenciones
preventivas (PIP) se asocia
con una reducción significativa de la
prevalencia de pacientes con
errores de medicación, en la unidad de cuidados
intensivos (UCI).
estudio prospectivo
antes-después
en una muestra
aleatoria de
pacientes adultos en una
UCI
Al implementar el programa de intervenciones preventivas (PIP), se concluyó que al implementar este programa de manera formal y estructurada por un
equipo multidisciplinario se asoció con una reducción significativa de la
prevalencia de pacientes con errores por medicación en una UCI médico-quirúrgica de adultos, este programa consiste en:
• Estandarización del uso de medicamentos
• Formación y motivación • Creación de un sistema de notificación de errores de medicación
52
Anexo B. Protocolo Administración Segura de medicamentos de Alto Riesgo Intravenosos.
53
54
55
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59
60
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64
65
Anexo C. Formato de entrevista: Consenso de expertos
SALUDO Y PRESENTACIÓN
Buen día, Señor(a), espero se encuentre bien el día de hoy. Mi nombre es
__________________________________, estoy aquí para hacerle unas preguntas
relacionadas con el protocolo de administración segura de medicamentos de alto riesgo en
la Unidad de Cuidado intensivo de la Clínica San francisco SA, de la cuidad de Tuluá
Valle.
OBJETIVOS
● Conocer las opiniones del equipo de la unidad de cuidado intensivo frente a la
importancia de la implementación del protocolo de administración segura de los
medicamentos de alto riesgo y la implementación de la tabla maestra como
herramienta de fácil acceso y de consulta donde se incluyan las diluciones,
adecuadas, dosis, efectos secundarios adecuadas para cada uno.
DATOS DEL ENTREVISTADO
NOMBRE Y APELLIDOS: ________________________________________________
EDAD: ______________
PROFESIÓN: _____________________
CARGO: _____________
TIEMPO LABORAL: ________
SERVICIO: ______________
EXPERIENCIA: _______________________________________
PREGUNTAS DE SELCCIÓN MULTIPLE
1. Considera usted que este protocolo reúne los elementos suficientes sobre la
administración segura de medicamentos de alto riesgo:
A. Si ______
B. No _____
C. ¿Por qué?
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
2. El protocolo para la administración segura de medicamentos endovenosos de alto
riesgo, ¿Le resulta claro, preciso y de fácil compresión?
A. Si ______
B. No _____
66
C. ¿Por qué?
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
3. ¿La tabla maestra incluye los medicamentos de alto riesgo de mayor uso en la
unidad de cuidados intensivo? ¿considera que debe incluir o retirar alguno(s)?
A. Si ______
B. No _____
4. Si la respuesta anterior fue afirmativa responda, ¿Cuáles medicamentos considera
se deben incluir o retirar?
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
5. ¿Le resulta la tabla maestra una herramienta útil y de fácil acceso donde se describa
cuáles son los medicamentos de uso critico más usando en la UCIA, las diluciones
adecuadas, dosis, efectos secundarios?
A. Si ______
B. No______
C. ¿Por qué?
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
6. ¿Considera que estas herramientas pueden ayudar a disminuir los riesgos o eventos
adversos en relación a la administración segura de medicamentos de alto riesgo?
A. Si______
B. No_____
Muchas gracias por su colaboración.
67
Anexo D. Tabla de Maestra de Diluciones.
68
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70
71
72
73
74
75
76
Anexo E. Instrumento de Evaluación de Adherencia (lista de chequeo)
Instrumento de evaluación de Adherenica
Protocolo Administración Segura Medicamentos de Alto Riesgo (MAR)
Fecha: ____________________ Profesional observado ____________________
Criterio de Observación
Cumple
No
Cumple
Observación
1 Revisa la historia clínica del paciente: verifica
estado clínico, antecedentes patológicos
importantes, antecedentes de alergias a
medicamentos, dispositivos o alimentos,
controles especiales.
2 Valora el estado físico y mental del paciente, para
brindarle información del procedimiento.
3 Prepara el carro de medicamentos, realiza
desinfección con amonio cuaternario y organiza
el equipo general para la administración segura de
medicamentos.
4 Ubica la etiqueta en la unidad del paciente para
comunicar a su equipo de trabajo que va preparar,
administrar MAR.
5 Con la prescripción médica, verifica los
medicamentos dispensados y la correspondencia
con lo registrado en la tarjeta de medicamentos.
Confirme claridad en la prescripción, dosis límite
y posibles interacciones.
6 Realiza lavado clínico de manos antes de
preparar, envasar, reconstituir, antes y después de
la administración del medicamento.
7 Viste elementos de protección de acuerdo con la
verificación de precauciones especiales del
paciente o del medicamento a preparar, envasar y
administrar.
8 Saluda y se presenta con el paciente o familiar,
comunica en forma clara y sencilla efecto
esperado del medicamento y advierte posibles
signos de alarma.
9 Alista los medicamentos asegurando la técnica
aséptica.
10 Aplica en voz alta la verificación Cruzada para
Medicamentos de Alto Riesgo (MAR)
77
11 Obtiene la concentración y dosis requerida,
consulta la tabla maestra de diluciones para
garantizar la dosificación exacta prescrita, (dosis
exacta en gramos, miligramos, microgramos o
unidades)
12 Aplica el doble chequeo para Medicamentos de
Alto Riesgo (MAR)
13 Verifique la calidad del acceso venoso para la
administración del medicamento.
14 Verifica los 10 correctos
15 Realiza asepsia de puertos de inyección de
acuerdo con protocolo institucional
16 Aplica en voz alta verificación Cruzada para
Medicamentos de Alto Riesgo (MAR)
18 Administra el Medicamento de alto riesgo
siguiendo las especificaciones de tiempo y
velocidad. Utilice siempre, bomba de infusión
inteligente. Rotula el medicamento que está
administrando
19 Evalúa el efecto de la terapia administrada y
proporciona medidas de comodidad y seguridad
al paciente, barandas elevadas, timbre al alcance,,
entre otras).
20 Registra el medicamento administrado
Total
% Cumplimiento Criterios cumplidos /20
En caso de presentarse problemas con el medicamento, rash, flebitis, o signos de reacción
adversa al medicamento
Criterio de Observación
Cumple
No
Cumple
Observación
1 Aplica el protocolo para la atención del
evento adverso.
2 Realiza notificación en sistema institucional
de seguridad del paciente y al programa de
Farmacovigilancia.
78
15. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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