eha 2013 - d’après döhner h et al., abstract s587, actualisé
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Étude de phase II : volasertib (BI 6727) + cytarabine faible dose (LDAC) versus LDAC dans la LAM : focus sur les données de génétique. Bras contrôle LDAC 2 x 20 mg/j s.c ., J1-J10 /28j. n = 43. LAM non antérieurement traitée Patients adultes non éligibles à un traitement intensif. R 1:1. - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
1Étude de phase II : volasertib (BI 6727)+ cytarabine faible dose (LDAC) versus LDACdans la LAM : focus sur les données de génétique
EHA 2013 - D’après Döhner H et al., abstract S587, actualisé
n = 43
n = 43
Bras expérimentalLDAC 2 x 20 mg/j s.c., J1-J10
+Volasertib (350 mg) J1 + J15 /28j
Bras contrôleLDAC 2 x 20 mg/j s.c., J1-J10 /28j
LAM non antérieurement traitéePatients adultes non éligibles
à un traitement intensifR1:1
2
Caractéristiques initiales des patients
LDAC Volasertib + LDAC
Nombre de patients 45 42
Âge, années (médiane, écart) 76 (57-86) 75 (65-87)
Sexe, masculin (%) 56 55
ECOG PS (0/1/2) [%] 36/44/20 24/55/21
WBC, 109/L (range) 5,2 (1,0-98,2) 6,1 (0,7-104,9)
LAM secondaire, n (%) 29 (64) 17 (40)
Groupe pronostique (wheatley), n (%)BonStandardMauvais
1 (2)14 (31)30 (67)
0 (0)12 (29)30 (71)
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3
Réponse au traitement*
LDAC, n (%) Volasertib + LDAC, n (%)
Réponse objective (RC + RCi) 6 (13,3) 13 (31,0)
RCRCi
3 (6,7)3 (6,7)
8 (19,0)5 (11,9)
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*Clinical trial ongoing, database snapshot 30 oct. 2012, data on file.
OR : 2,91 ; p = 0,0523.
4
Survie sans événement*
EHA 2013 - D’après Döhner H et al., abstract S587, actualisé
0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 550 600 650 700 750 8000
102030405060708090
100
Temps (jours)
Prob
abili
té d
e su
rvie
Patients à risque
LDAC 45 26 14 13 9 6 5 4 3 2 1 0 0 0 0 0
V + LDAC
42 28 22 21 17 15 15 13 11 9 5 2 1 1 1 0
*Clinical trial ongoing, database snapshot 30 oct. 2012, data on file.
Survie globale médiane
LDAC (n = 45) 2,3 mois (69 jours)
V + LDAC (n = 42) 5,6 mois (170 jours)HR = 0,56 (IC95 : 0,34-0,93)p = 0,0237