efectul tratamentului cu cystistat asupra pacientilor cu sindromul vezicii dureroase cistita...

3
3 38 8 Revista Românæ de Urologie nr. 1 / 2011 • vol 10 Studii clinice Efectul tratamentului cu Cystistat asupra pacienflilor cu sindromul vezicii dureroase / cistitæ interstiflialæ L. Teodorescu 1 , A. V. Manu-Marin 2 , N. Calomfirescu 2 , V. Jinga 1 1 Spitalul Clinic de Urologie ”Prof. Dr. Th. Burghele “ 2 Secflia de Urologie a Spitalului “Prof. Dr. Gerota ”, Bucureøti Abstract Introduction: Observational study to record the effect of Cystistat instillations on the pain felt by patients with Painful Bladder Syndrome/ Intestitial Cystitis, measured via Visual Analogue Scale (VAS) (main scope) and measuring urinary volumes and urination frequency prior to the end after the treatment (secondary scope). Material and method: 12 weeks study, with 8 weeks of treatment with weekly Cystistat instillations; were evaluated (11 females and 1 male ). Patient tracking was executed using VAS and an voiding diary at every 4-8-12 weeks. Statistical analysis of the mean VAS value trends - Wilcoxon test. VAS at inclusion was between 7 and 9 (mean= 8,2). Results: Mean value of VAS was 5 after one month and 2,5 after two months (p<0,0001). The voiding diary showed a decrease in urination frequency by 1-4 urination per day – mean values have no statistical significance. Mean volumes per urination varied slightly, mean values have no statistical significance. No adverse events were recorded; no UTI’s recorded. Conclusions: Cystistat treatment reduced the pain in patients with PBS/IC; administration is simple and accepted by the patients. Study limitations : the reduced number of patients, short tracking period, the lack of control sample, seeing as 30 % of PBS/IC cases can have spontaneous remissions. Key words: Cystistat, Painful Bladder Syndrome/ Intestitial Cystitis, Visual Analogue Scale (VAS) Corespondenflæ: Roberto Flavian Lazær „Fundeni” Clinical Institute Uronephrology and Renal Transplantation, sector 2, Øos. Fundeni nr. 258, code 022328, Bucharest, Romania Tel.: 0040 722 428 440 E-mail: [email protected]

Upload: beatrice-anne

Post on 10-Dec-2015

217 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Efectul Tratamentului Cu Cystistat Asupra Pacientilor Cu Sindromul Vezicii Dureroase Cistita Interstitiala

3388 Revista Românæ de Urologie nr. 1 / 2011 • vol 10

SSttuudd

iiii ccll

iinniicc

ee Efectul tratamentului cu Cystistat asupra pacienflilor cusindromul vezicii dureroase / cistitæ interstiflialæ

L. Teodorescu1, A. V. Manu-Marin2, N. Calomfirescu2, V. Jinga1

1Spitalul Clinic de Urologie ”Prof. Dr. Th. Burghele “2 Secflia de Urologie a Spitalului “Prof. Dr. Gerota ”, Bucureøti

Abstract

Introduction: Observational study to record the effect of Cystistat instillations on the pain felt by patients withPainful Bladder Syndrome/ Intestitial Cystitis, measured via Visual Analogue Scale (VAS) (main scope) and measuringurinary volumes and urination frequency prior to the end after the treatment (secondary scope).Material and method: 12 weeks study, with 8 weeks of treatment with weekly Cystistat instillations; were evaluated(11 females and 1 male ). Patient tracking was executed using VAS and an voiding diary at every 4-8-12 weeks.Statistical analysis of the mean VAS value trends - Wilcoxon test. VAS at inclusion was between 7 and 9 (mean= 8,2).Results: Mean value of VAS was 5 after one month and 2,5 after two months (p<0,0001). The voiding diary showeda decrease in urination frequency by 1-4 urination per day – mean values have no statistical significance. Meanvolumes per urination varied slightly, mean values have no statistical significance. No adverse events were recorded;no UTI’s recorded.Conclusions: Cystistat treatment reduced the pain in patients with PBS/IC; administration is simple and accepted bythe patients. Study limitations : the reduced number of patients, short tracking period, the lack of control sample,seeing as 30 % of PBS/IC cases can have spontaneous remissions.

Key words: Cystistat, Painful Bladder Syndrome/ Intestitial Cystitis, Visual Analogue Scale (VAS)

Corespondenflæ: Roberto Flavian Lazær„Fundeni” Clinical Institute Uronephrology and Renal Transplantation, sector 2, Øos. Fundeni nr. 258, code 022328, Bucharest, RomaniaTel.: 0040 722 428 440E-mail: [email protected]

Page 2: Efectul Tratamentului Cu Cystistat Asupra Pacientilor Cu Sindromul Vezicii Dureroase Cistita Interstitiala

3399nr. 1 / 2011 • vol 10 Revista Românæ de Urologie

SSttuudd

iiii ccll

iinniicc

eeIntroducereSVD/CI reprezintæ durerea/disconfortul resimflit la

nivel suprapubian, uretral sau genital ce se intensificæpe parcusul umplerii vezicii urinare; se însofleøte de po-lakiurie øi uneori de imperiozitate.

La cistoscopie se evidenfliazæ angiogeneza crescutæcu apariflia de vase tortuoase, spiralate (glomerulaflii -fig. 1) øi ulceraflii ale mucoasei (ulcerele Hunner - fig. 2);la distensia vezicii se produc hemoragii submucoase.

Fig. 1

Glomerulaflii

Fig. 2

Ulcer Hunner

Uroteliul normal este unul din cele mai impermea-bile epitelii din organism; mucusul alcætuit din glicoza-minoglicani protejeazæ uroteliul de contactul cu sol-venflii urinari øi de pætrunderea agenflilor patogeni . Gli-cozaminoglicanii sunt polizaharide liniare formate prinpolimerizarea unor unitæfli dizaharidice compuse dintr-un acid uronic (acid glucuronic sau iduronic) øi o hexo-zamina (glucozamina sau galactozamina).

Fig. 3Epiteliuvezicalnormal

Aceste lanfluri liniare sunt legate covalent de unmiez proteic formând proteoglicani (excepflie acidulhialuronic).

La nivel vezical sunt prezenfli în proporflii diferiteurmætorii glicozaminoglicani:q Acid hyaluronic = acid D-glucuronic + D-galacto-

zaminaq Chondroitin –sulfat = acid D-glucuronic + D-galac-

tozamina q Heparan sulfat = acid D-glucuronic sau L-iduronic

+ D-galactozamina

Sunt molecule intens hidrofile øi acflioneazæ ca poli-anioni datoritæ numeroaselor grupæri hidroxil, carboxyløi sulfat, fiecare moleculæ fiind înconjuratæ de un stratgros de apæ legatæ. Hialuronatul de sodiu este conside-rat ca strat predominant; se gæseøte în membranabazalæ øi în stratul de flesut conjunctiv areolar din sub-mucoasæ.

În cistita interstiflialæ inflamaflia cronicæ a pereflilorvezicali produce întreruperi ale uroteliului permiflândcontactul solvenflilor urinari cu stratul submucos bogatinervat øi astfel se declanøeazæ durerea (inflamaflieneurogenæ).

Refacerea stratului de glicozaminoglicani este com-ponenta de bazæ a tratamentului în cistitele interstiflia-le øi oferæ posibilitatea reversibilitæflii bolii.

Fig. 4Denudareepitelialæîn cistitainterstiflialæ

ObiectiveObiectivul principal este evaluarea efectului

instilafliilor cu Cystistat (hialuronat de sodiu) asupradurerilor suprapubiene resimflite de pacienflii cuSVD/CI, iar secundar urmærirea frecvenflei micfliunilor øia volumelor medii urinate.

Material øi metodæEste un studiu observaflional pe o perioada de 12

sæptæmâni.În lotul de studiu au fost introduøi 14 pacienfli cu

Page 3: Efectul Tratamentului Cu Cystistat Asupra Pacientilor Cu Sindromul Vezicii Dureroase Cistita Interstitiala

4400 Revista Românæ de Urologie nr. 1 / 2011 • vol 10

SSttuudd

iiii ccll

iinniicc

ee vârste între 26-43 ani (vârsta medie 33 ani); au fost 12pacienfli care au efectuat toate cele 8 instilaflii øi doaraceøtia au fost evaluafli (11 femei øi 1 bærbat). Incudereapacienflilor s-a fæcut într-o perioadæ de 6 luni.

Criteriile de includere au fost: q simptomatologie în evoluflie de peste 12 luniq durere suprapubianæ, uretralæ sau genitalæ care

creøte odatæ cu umplerea vezicii urinareq polakiurie cu peste 10 urinæri în cursul zilei øi peste

o urinare nocturnæ

Fig. 5

q cistoscopie cu hidrodistensie sugestivæ: petesii, echi-moze øi hemoragii submucoase difuze - (fig. 5 si 6)

Fig. 6

q uroculturæ negativæ q færæ antecedente personale de operaflii urologice

sau de patologie neurologicæ. Investigaflii:

q sumar urinæ, uroculturæq ecografie aparat urinar + pelvis cu reziduu postmic-

flionalq calendar micflionalq cistoscopieq scalæ analogicæ vizualæ a durerii VAS

S-au practicat opt instilaflii intravezicale sæptæmâna-le cu Cystistat ( 40mg/50ml de soluflie sterilæ de hialu-ronat de sodiu), în decubit cu schimbarea pozifliei înprimele 60 minute din 15 în 15 minute : lateral dreapta-stânga, ventral øi dorsal); menflinerea solufliei intravezi-cal a fost de minim 60 minute.

Evaluarea nivelului durerii s-a fæcut lunar cu ajuto-rul scalei analogice vizuale a durerii VAS ( de la 0-10, încare 0 reprezintæ absenfla durerii, iar 10 durere ma-ximæ).

Frecvenfla micfliunilor øi a volumelor urinate au fosturmærite pe calendarul micflional efectuat la 4-8-12sæptæmâni.

RezultateS-a efectuat analiza statisticæ a evolufliei valorilor

“mean” ale VAS cu ajutorul testului Wilcoxon. Valuarea “mean” a VAS a fost la înrolare de 8,2(7-9),

dupæ o lunæ a scæzut la 5, dupæ douæ luni la 2,5(p<0,0001).

Scorul s-a menflinut la o lunæ dupæ încheiereatratamentului (valoarea “mean” a VAS a fost 3).

Calendarul micflional a arætat scæderea frecvenfleimicfliunilor cu 1-4 micfliuni/zi, dar valorile “mean” aufost færæ semnificaflie statisticæ.

Creøterea volumelor medii urinate la fiecare micfli-une a variat puflin, dar færæ semnificaflie statisticæ.

Nu au fost înregistrate reacflii adverse; nu au fost în-registrate infecflii urinare.

ConcluziiTerapia instilaflionalæ cu Cystistat a ameliorat semni-

ficativ durerea resimflitæ de pacienflii cu CI/SVD. În lite-ratura de specialitate este creditat cu amelioræri de 70%.

Pacientele sunt urmærite în continuare pentru avedea rata necesitæflii reintroducerii instilafliilor; înliteraturæ este menflionatæ de 34%.

Bibliografie1. C. Riedl, P. Engelhardt, K. Daha, N. Morakis, H. Pfluger – Hya-

luronan treatment of interstitial cystitis/ painful bladder syn-drome. Int. Urogyn. J., 5-15 (2007)

2. E. B. Kallestrup, S. Steinum, S. Jorgense, J. Nordling, T. Hald –Treatment of interstitial cystitis with Cystistat: a hyaluronicacid product. Scand. J. Urol. Nephrol. 39 : 143-147 (2005)

3. A. Morales, L. Emerson, J. C. Nickel, M. Lunddie – Intravesicalhyaluronic acid in the treatment of refractory interstitial cysti-tis. J. Urol. 156, 45-48 (1996)