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USAGE RATIONNEL DES MEDICAMENTS AU BURKINA FASO
Séminaire pour les Consultants Francophones Gestion des Approvisionnements et des Stocks
des Médicaments du Paludisme, TB et VIH/SIDADakar 6-9 mars 2006
Dr Clotaire NANGA, CEDIM09 mars 06
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ETAT DES LIEUX (FIN 2005)
• Superficie : 274 200 Km²
• Population : 13 millions d’habitants
• 46 structures de PeC du Sida
• 93 centres de dépistage
• 1131 patients en besoin de TTT
• 8 136 patients sous traitement ARV dont 95% adultes et 5% enfants
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• Coût moyen du traitement/mois : 10 $; gratuit pour les enfants
• File active : 15 299 patients
• Prévalence du VIH : 2,3% - Nb PVVIH : 160 000
- Besoin de traitement : 24 000
• Nb labo avec compteur CD4 : 22
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SÉLECTION DES ARV
• Avant 1999, quelques cas isolés de prise en charge. ARV importés par les officines privées, les dons d’amis, de parents, etc.
• Organisation de la PeC. Absence de repères au niveau du pays : Choix des ARV basé sur l’expérience d’autres pays (RCI, Sénégal)
• Mars 1999, atelier de consensus : bithérapie. Début de sélection des ARV
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• 2001 : Création du CNLS et ses organes dont le CMLS. Coordonne toutes les initiatives de PeC des patients ;
• 2003 : Protocoles et normes de PeC du Sida. Sélection des ARV (1ère, 2ème ligne) ;
• CMLS : sélection des ARV à commander en fonction des protocoles en vigueur ;
• CTEM : Sélection des médicaments en vue d’une AMM. Validation des AMM des ARV
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• Algorithmes IST, IO, médicaments disponibles dans la LNME ;
• Initiative ACCESS : Réduction des prix des ARV. Pour bénéficier, implication de la CAMEG. Seule structure d’approvisionnement des ARV
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USAGE RATIONNEL DES ARV
• Usage Rationnel du médicament =- Choix du bon médicament- Adapté au bon cas- Obtenu au bon coût (individu,
communauté)- Administré à la bonne posologie et
pendant la bonne durée
• Usage irrationnel du médicament = Maladie de la prescription
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• Facteurs générant l’usage irrationnel :- Prescripteur- Dispensateur- Patient- Réglementation pharmaceutique- Industrie pharmaceutique
• Usage rationnel des ARV, pose un problème crucial car :
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- Au BF la majorité des prescripteurs sont des infirmiers. Problème crucial car leur formation de base ne permet ni la prescription de ces médicaments, ni le suivi des patients sous ARV
- Insuffisance des structures sanitaires
• Prescription et dispensation des ARV réservées à des centres et personnels "accrédités"
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- Incertitudes sur les capacités d'observance thérapeutique des malades
- Risque de distribution anarchique des ARV - Risque d'émergence de résistances virales
Pour résoudre en partie ces problèmes :• Formation des médecins à la prise en
charge globale des PVVIH• Formation des pharmaciens à la gestion des
ARV et la participation à la prise en charge des patients sous ARV
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• Formation des préparateurs d’État en Pharmacie à la gestion des ARV (DRD)
• Formation des infirmiers et des éducateurs sociaux contribution à la PeC des patients ;
• Création d’une formation diplômante de courte durée (DU), amélioration de la prise en charge des PVVIH.
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INFORMATION MEDICO-PHARM
• Objectif de toute PPN = garantir l’accès à des médic sûrs, efficaces, de bonne qualité et leur usage rationnel
• Bien utiliser les médicaments: disposer d’informations fiables et pertinentes
• Principales sources d’information des agents de la santé = sources de l’industrie pharmaceutique, essentiellement à visée promotionnelle. Nécessité d’une information indépendante sur les médic.
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• Parent pauvre du système de santé : peu de pays disposent d’une structure d’info. sur le médicament, budget maigre le cas échéant, rareté des centres de pharmacovigilance
• Info pharmaceutique : à soutenir car il est bon de lutter pour 1 meilleure accessibilité des médic., faut-il savoir bien les utiliser?!
• Au BF, expérience de plus de 10 ans sur la PURM. CEDIM = réponse adaptée au besoin d’information des agents de santé
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• Bibliothèque, documents régulièrement actualisés. Fournit une information indépendante, sur les médicaments et la thérapie en général.
• Édition d’un bulletin trimestriel LDC aux prescripteurs, dispensateurs. Diffusion dans toutes les FS du pays, et décideurs
• Disponibilité d’un service Question/ Rép en ligne : réponse à un besoin pressant d’info
• Formation à la carte (appui aux districts)
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• Cas des ARV : information ciblée (médecins, pharmaciens)
• Information, éducation des patients sous ARV en vue d’une meilleure utilisation
Persistance d’insuffisances dans la PeC des malades du sida D’où la nécessité d’organiser la pharmacovigilance pour compenser les lacunes existantes.
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PHARMACOVIGILANCE
• La plupart des pays africains : absence de système d’identification, de notification et de traitement des données sur les EI des médicaments
Pourquoi un système de pharmacovigilance ?
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• Tous les effets indésirables ne sont pas détectables avant la mise sur le marché des médicaments;
• Les études précliniques ne permettent pas de prévoir d’EI chez l’humain;
• Les essais cliniques ne mettent en évidence que les effets les plus fréquents ( faibles éch, durée courte des études )
• Ces essais cliniques ne permettent pas de connaître la fréquence réelle des EI.
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• Dans le cas particulier des ARV:- recherche et développement faits dans
l’urgence, donc recul insuffisant en matière d’évaluation des EI ;
- mise en commercialisation malgré les nombreux EI compte tenu de l’importance du problème de santé ;
- maladie est associée à de Nb IO qui se superposent aux EI des médic. Ce qui complique l’imputabilité
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- prise concomitante de plusieurs médic., donc complexité des études de pharmacovigilance ;
- ce sont parfois des copies réalisées par des génériqueurs, absence probable de structures de veille sanitaire chez le fabricant ; ce qui donne une charge supplémentaire aux pays utilisateurs
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OBJECTIFS & ORGANISATION
• Déterminer les EI non connus, exceptionnels ou très graves qui peuvent survenir après administration de médicaments nouveaux ou anciens ;
• Préciser la fréquence des EI, le mécanisme, les facteurs déterminants cette fréquence, la gravité de l’effet.
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ReformulationPrécision utilisation
Pharmaciens MédecinsRecueil information
Transmission
Commission Nat. PV
DPML
- CNLS/IST
- Services cliniques - PVVIH
TTT de l’infoImputation Firmes