TWI-JI at Novo Nordisk
DMS Growing a Continuous Training
& Improvement Culture at Leading Pharmaceutical
Company
Presentation title
1
MSc. Production Engineering
Project manager (Lean consultant)
10 years management experience
Associate manager
• Diabetes care
• 2012 • Turnover 13,1 BN USD (+13%) • Profit 3,8 BN USD (+25%)
• +34.700 employees in 75 countries
• 90 years in 2013
The facts
Device Manufacturing and Sourcing
Video DMS Presentation
Director
Mould Team 1
Mould Team 2
Tech Team
MANAGER
JOB INSTRUCTIONS
TRAINING
PROCESS CONFIRMATION
IMPROVEMENT
1
2
3
Side 1 af 4
Tid Rolle afd Linie Station Version Sign. Sign Udarb.
Maskine
Nr. Symbol Tid [tt:mm]
00:051
1000:00
00:00
8
A-service udvendig
7
5
6
9
Dato
-
A-service indvendig (maskine og dorne)
00:05
00:00
A-service indvendig (tamponer og kliche)
ISOtrain kursuskode 00:25
3
4
2
00:00
00:00
00:00
00:00
APEX
00:15
TEK/SME
Index
TWI49
APEX A-service
-APEX A-service MO
Jobbeskrivelse Dato
QRP
Ikrafttrædelsesdato
TL
Procesflow
126784 - 126785
Dokumentreference - 1
NPN
Høreværn
Sikkerhedsbriller
Sikkerhedssko
Støvmaske
Handsker
Hjelm
Hint
Miljø
Proces kvalitet
Sikkerhed
GMP-kritisk
Sikkerhedsbeklædning
GMP
GMP
GMP
GMP
Side 2 af 4
Tid Rolle afd Linie Station Maskine Version
00:05 - 49 - - APEX 1
Nr. Symbol
1
2
3
4
5
6
Vigtige trinHvad gør jeg….?
Forbered service
Kør i JOG mode
Udfør service
APEX A-service
Jobbeskrivelse
NøglepunkterHvordan gør jeg….?
Delproces - A-service indvendig (tamponer og kliche)
Årsager til NøglepunkterHvorfor gør jeg...?
1. For at stoppe og tømme maskinen for emner2. For at stoppe tilgangen af emner fra føder3. For at kunne køre manuelt med maskinen
1. For at køre med maskinen manuelt
1. For ordentlig tryk2. For at holde dem rene3. For ordentlig tryk på emnerne
1. Rens kliche med sprit og tandbørste2. Rengør tamponer med sprit og fnugfri klud3. Udskift tamponer - ved slidtage
Stop støbemaskinen hvis buffer er fyldt
1. Tryk "STOP" og indtast stopgrund2. Tryk "FØDER TÆNDT" og derefter "FØDER"3. Tryk "DRIFT"
1. Tryk "JOG", derfter "START" knap
HøreværnSikkerhedsbriller
Sikkerhedssko
Støvmaske
Handsker
Hjelm
Hint
Miljø
Proces kvalitet
Sikkerhed
GMP-kritisk SikkerhedsbeklædningGMP
Skitse/illustrationer/billeder
2.1 2.22.3 3.1
4.24.1
GMP
Side 3 af 4
Tid Rolle afd Linie Station Maskine Version
00:15 - 49 - - APEX 1
Nr. Symbol
1
2
3
4
5
APEX A-service
Jobbeskrivelse
NøglepunkterHvordan gør jeg….?
Delproces - A-service indvendig (maskine og dorne)
Rengør maskine
Rens dorne
Vigtige trinHvad gør jeg….?
1. Med sprit og fnugfri klud2. Brug "JOG" til at køre med maskinen
1. For at holde udstyret i orden2. For at rense alle dorne
1-2. Orden og ryddelighed
Årsager til NøglepunkterHvorfor gør jeg...?
1. Fjern emner2. Støvsug og aftør med fnugfri klud på alle flader
HøreværnSikkerhedsbriller
Sikkerhedssko
Støvmaske
Handsker
Hjelm
Hint
Miljø
Proces kvalitet
Sikkerhed
GMP-kritisk SikkerhedsbeklædningGMP
Skitse/illustrationer/billeder
2.2
12.1 2.1Orienteringsrundbord Hovedrundbord
GMP
Side 4 af 4
Tid Rolle afd Linie Station Maskine Version
00:05 - 49 - - APEX 1
Nr. Symbol
1
2
3
4
5
6
APEX A-service
Jobbeskrivelse
NøglepunkterHvordan gør jeg….?
Delproces - A-service udvendig
Oprydning og rengøring af cellen
Afslutning af service
Start maskine
Vigtige trinHvad gør jeg….?
1. Kvitter for A-service i SCADA2. Tøm skrotkasse i container3. Tryk "FØDER TÆNDT" og derefter "FØDER"
1. Tryk "RUN MODE"2. Tryk "CORONA" såfremt denne ikke blinker3. Tryk "START"
1-3. Orden og ryddelighed
Årsager til NøglepunkterHvorfor gør jeg...?
1. Fej eller støvsug under og ved maskine2. Rengør betjeningsskærm og udvendige flader med fnugfri klud3. Aftør linearføder og rengør IPC skuffe
Start støbemaskine såfremt denne har været stoppet
1. Dokumentation for udført service2. Orden og ryddelighed3. For at starte tilgangen af emner fra føder
1. For at maskine kan køre2. Skal blinke for at maskinen kan køre3. For at starte maskinen
HøreværnSikkerhedsbriller
Sikkerhedssko
Støvmaske
Handsker
Hjelm
Hint
Miljø
Proces kvalitet
Sikkerhed
GMP-kritisk SikkerhedsbeklædningGMP
Skitse/illustrationer/billeder
1.3 2.3 3.3 3.1 3.2
GMP
april 2013
QBIQ
QA SFTC
Production
NOT TRAINED
TRAINING
TRAINED
NEW JI
MO
TRAINER MO
Documentation of training
Job instruction training Training of co-workers is documented
ISOtrain Personal folder
Registration & archiving
Also ensures that all SOPs are read and signed for
Video med MOJZ
• Ikke BOHJ’s tavle
Uge Hold 1 Hold 2 Hold 3 I alt Hold 1 Hold 2 Hold 3 I alt GMP Target Udført Target I alt I alt Target Udført Target45 4 15 30 49 35% 48% 92% 58% 50% 0 2 9 19% 20% 0 046 0 0 0 0 35% 48% 92% 58% 55% 1 2 3 19% 21% 0 047 32 27 0 59 42% 55% 85% 61% 60% 2 2 0 23% 22% 0 048 22 49 3 74 43% 53% 87% 61% 61% 0 2 0 23% 23% 0 049 1 1 56 58 43% 53% 89% 62% 62% 0 2 0 23% 24% 0 050 33 144 33 210 49% 74% 93% 72% 65% 2 2 0 23% 25% 0 051 63 8 10 81 60% 74% 93% 76% 67% 2 2 1 17% 26% 0 052 0 0 0 0 60% 74% 93% 76% 67% 0 2 0 17% 27% 0 01 14 46 16 76 74% 83% 94% 84% 68% 2 2 16 29% 28% 0 02 7 27 16 50 74% 85% 95% 85% 70% 0 2 0 29% 29% 0 03 0 0 0 0 73% 85% 94% 84% 72% 5 2 11 38% 30% 0 04 19 0 22 41 77% 85% 97% 86% 74% 6 2 0 35% 31% 0 05 0 0 0 0 77% 85% 97% 86% 76% 2 2 3 35% 32% 0 06 3 0 7 10 77% 83% 96% 85% 78% 0 2 1 35% 33% 0 07 0 0 5 5 77% 83% 96% 85% 80% 2 2 0 35% 34% 0 08 15 1 3 19 79% 83% 97% 86% 82% 0 2 2 37% 35% 0 09 0 0 9 9 79% 83% 97% 86% 84% 2 2 1 37% 36% 0 010 23 4 14 41 75% 86% 99% 87% 86% 1 2 1 38% 37% 0 011 2 0 3 5 69% 86% 99% 85% 88% 0 2 1 39% 38% 0 012 0 0 20 20 69% 86% 99% 85% 90% 1 2 4 42% 39% 0 013 35 0 0 35 74% 86% 99% 86% 90% 1 2 4 39% 40% 0 014 0 0 0 0 74% 86% 99% 86% 90% 0 2 0 39% 41% 0 015 0 0 2 2 73% 80% 97% 83% 90% 2 2 0 39% 42% 0 016 45 0 3 48 81% 80% 98% 86% 90% 2 2 0 39% 43% 0 017 8 0 0 8 81% 79% 96% 85% 90% 2 2 2 36% 44% 0 018 4 0 0 4 81% 77% 94% 84% 90% 2 2 0 36% 45% 0 019 29 0 4 33 86% 78% 95% 86% 90% 0 2 0 36% 46% 0 020 0 33 23 56 86% 80% 95% 87% 90% 0 2 0 36% 47% 0 021 22 39 2 63 88% 87% 95% 90% 90% 2 2 3 37% 48% 0 022 13 34 17 64 89% 90% 97% 92% 90% 2 2 0 37% 49% 0 023 2 8 18 28 89% 90% 98% 92% 90% 0 2 0 37% 50% 0 024 7 16 13 36 89% 94% 98% 94% 90% 1 2 0 37% 51% 0 025 0 8 16 24 89% 95% 98% 94% 90% 0 2 0 34% 52% 0 026 0 3 0 3 89% 95% 98% 94% 90% 0 2 0 34% 53% 0 027 0 0 0 0 87% 95% 96% 93% 90% 0 2 0 34% 54% 0 028 0 0 2 2 87% 95% 96% 93% 90% 0 2 0 34% 55% 0 029 0 0 7 7 87% 95% 97% 93% 90% 1 2 0 34% 56% 0 030 0 0 0 0 87% 95% 97% 93% 90% 0 2 0 34% 57% 0 031 0 0 0 0 87% 95% 97% 93% 90% 0 2 0 34% 58% 0 032 0 4 3 7 87% 95% 97% 93% 90% 0 2 0 34% 59% 0 033 0 4 0 4 87% 96% 97% 93% 90% 0 2 0 34% 60% 0 034 11 2 2 15 89% 96% 97% 94% 90% 2 2 0 32% 61% 0 035 0 #DIV/0! 90% 2 62% 036 0 #DIV/0! 90% 2 63% 037 0 #DIV/0! 90% 2 64% 038 0 #DIV/0! 90% 2 65% 039 0 #DIV/0! 90% 2 66% 040 0 #DIV/0! 90% 2 67% 141 0 #DIV/0! 90% 2 68% 1
MO Teknik
Træning gennemført Job auditGMP Træningsniveau Job auditGMP TræningsniveauTræning gennemført
2010
Errors in documentation leading to re-work
2009
90% 90 min. 5 min. 30%
Next step
• Pilot plant for whole Novo Nordisk • JI’s in QBIQ (IT system)
• More trainer development
• Continuous coaching • IDP’s and development program
• JR
• Sustain what we have achieved so far
The end….
Jens Christian Sørensen • [email protected] • +45 3075 9872
Rasmus Jørgensen • [email protected] • +45 3075 3047 • LinkedIn: [email protected]
…..to be continued