-
ŠTÚDIA O ZNAKOCH OSTEOARTRITÍDY KOLENA A VYHODNOTENIE
ÚČINNOSTI ORÁLNE PODÁVANEJ KYSELINY HYALURÓNOVEJ PRI LIEČBE
OSTEOARTRITÍDY KOLENA U STARŠÍCH DIABETICKÝCH PACIENTOV
Vedecký lektor:
MD., PHD., ASSOCIATE PROF.
PHẠM THẮNG
Riaditeľ Gerontológie vo Vietnamskej nemocnici
Lekárska univerzita Hanoj
Hanoj-December 2011
-
ÚVOD
Ochorenie diabetes mellitus (cukrovka) sa stáva celosvetovým problémov a považuje sa
za pandémiu 21. storočia. V rozvinutých krajinách tomuto ochoreniu patrí 4. - 5. miesto v
rebríčku chorôb spôsobujúcich úmrtie a klasifikuje sa ako neinfekčné ochorenie s
najrýchlejšie rastúcim tempom. Doteraz bolo vo svete zaznamenaných približne 246 miliónov
prípadov cukrovky, pričom sa predpokladá, že v priebehu 10 rokov sa tento počet
zdvojnásobí. Výskyt cukrovky, komplikácie tohto ochorenia, ako aj pridružené choroby
predstavujú pre celú spoločnosť veľkú výzvu [4]. Vo Vietname sa v roku 2001 po prvýkrát
konal epidemiologický prieskum v súlade s medzinárodnými normami, ktorého výsledky
preukázali, že miera cukrovky bola 4,0 %, IGT (Impaired Glucose Tolerance - porucha
tolerancie glukózy) bola 5,1 % a percentuálne zastúpenie rizikových faktorov bolo 38,5 %.
Najmä je potrebné zdôrazniť, že takmer 64,9 % osôb trpiacich cukrovkou nepodstupuje
lekárske vyšetrenia a nie je im poskytovaná riadna liečba [5] Nedávny prieskum populácie
zároveň preukázal, že staršie osoby (> 60 rokov) sú náchylnejší na cukrovku (> 10%), a teda
predstavujú značné percento z tohto čísla. Okrem toho, starší ľudia tiež trpia mnohými
ochorenia naraz [4]. Z toho dôvodu je nevyhnutné zaoberať sa problémom cukrovky u
starších. Medzi faktory, ktoré zvyšujú riziko vzniku cukrovky patrí vek, metabolický
syndróm, fyzická nečinnosť, obezita a pod. Cukrovka sa často spája s inými choroby, najmä
osteoartritídou.
Osteoartritída (OA) je ochorenie kĺbov, ktoré sa vyznačuje poruchami štruktúry a
funkcie jedného alebo viacerých kĺbov, pričom toto ochorenie sa bežne vyskytuje vo všetkých
krajinách po celom svete. V Spojených štátoch amerických je OA bežným ochorením, ktorým
trpí viac ako 40 % starších ľudí, pričom ročné náklady na liečbu tohto ochorenia dosahujú
miliardy dolárov [52]. Vo Vietname sa v roku 2002 zrealizoval epidemiologický výskum
chorôb pohybových systémov v spoločnosti. Tento výskum bol zrealizovaný v dvoch
obytných oblastiach: Trung Liet (Hanoj) a Tan Truong (Hai Duong). Výsledky tohto výskumu
preukázali, že najvyššia miera výskytu OA ochorenia bola zaznamenaná vo vidieckych
oblastiach - 5,7%, pričom miera výskytu v mestských oblastiach bola 4,1% [14]. Medzi
rizikové faktory, ktoré môžu zvýšiť výskyt OA, patrí vek, obezita, metabolický syndróm a
cukrovka. V prípade pacienta s obezitou je riziko OA kolena sedemkrát vyššie ako v prípade
človeka bez obezity [34]. Liečba OA zahŕňa neliekovú liečbu a liečivá, ako napríklad
nesteroidné protizápalové lieky, analgetiká, lieky proti OA s oneskoreným účinkom, medzi
ktorými sa kyselina hyalurónová (KH) považuje za kauzálnu liečbu OA, pretože spomaľuje
proces OA.
-
To znamená, že OA a cukrovka typu 2 majú rovnaké rizikové faktory: vek a hmotnosť.
OA nie je príčinou cukrovky a opačne. Ľudia s cukrovkou trpiaci bolesťami kĺbov z dôvodu
sedavého spôsobu života a obezity budú mať väčšie ťažkosti s kontrolou cukru v krvi (BS). Z
toho dôvodu je schopnosť získať dve choroby oveľa vyššia, a to najmä u starších pacientov
trpiacich obezitou.
Doteraz nebolo vo Vietname zrealizovaných mnoho štúdií, ktoré by sa zaoberali
výskytom OA u starších pacientov, ako ani problémami liečby v tejto skupine.
Z tohto dôvodu sme sa rozhodli vykonať výskum: „Štúdia znakov degradácie
kolenného kĺbu a vyhodnotenie účinnosti orálne podávanej kyselina hyalurónovej pri
liečbe degradácie kolenného kĺbu v prípade starších pacientov s cukrovkou“.
Cieľ výskumu:
1. Popísať klinické a paraklinické znaky degradácie kolenného kĺbu v prípade
starších pacientov s cukrovkou.
2. preskúmanie účinnosti orálne podávanej kyseliny hyalurónovej (Duo-Vital) a jej
bezpečnosti pri liečbe degradácie kolenného kĺbu v prípade starších pacientov s cukrovkou.
KAPITOLA 1
PREHĽAD
1.1. Všeobecný úvod
1.1.1. História cukrovky
Už v zachovaných dokumentoch z roku 1500 pred naším letopočtom starovekí
Egypťania popisujú symptómy, ktoré sú typické pre dnešnú cukrovku, a to časté močenie.
V roku 1000 pred našim letopočtom SusruTa - jeden z hinduistických otcov indickej
medicíny popísal znaky „mravčenia“ pri močení ľudí trpiacich cukrovkou.
V prvom storočí nášho letopočtu grécky lekár Aretaeus popísal ľudí trpiacich cukrovkou
(v Grécku nazývaná ako sifón).
V roku 1674 nášho letopočtu Thomas Willis prvý prirovnal sladkosť cukru v moči k
medu, od čoho je odvodený termín diabetes (cukrovka), ktorý sa používa až dodnes (latinské
slovo alebo v angličtine - osladený cukrom).
-
1.1.2. Definícia cukrovky
Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO):
Diabetes mellitus je syndróm charakterizovaný hyperglykémiou, ktorá sa prejavuje ako
dôsledok nedostatku alebo úplnej straty inzulínu alebo faktorov súvisiacich so zníženým
vylučovaním a zníženou aktivitou inzulínu.
Podľa Americkej diabetickej asociácie (ADA):
Diabetes mellitus je chronické ochorenie s nasledovnými znakmi:
(1) zvýšenie krvného cukru.
(2) spojenie s abnormálnym metabolizmom karbohydrátov, tukov a proteínov
(3) Ochorenie sa vždy spája s vývojom ochorenia obličiek, sietnice, neurologickými a
inými kardiovaskulárnymi chorobami.
1.1.3. Diagnóza
Štandard WHO v roku 2006:
Diagnóza cukrovky má tri kritériá:
- Symptómy cukrovky (klinické):
BS kedykoľvek ≥ 11,1 mmol/l (200mg/dl); testovaný dvakrát.
- BS nalačno ≥ 7,0 mmol/L (126mg/dL); testovaný dvakrát.
- BS ≥ 11,1 mmol /L (200mg/dl) 2 hodiny po glukózovom tolerančnom teste - po vypití
nápoja so 75g cukru (bezvodný) alebo 85g cukru (monohydrát).
1.1.4. Situácia ochorenia cukrovky
Situácia cukrovky vo svete
Na konci dvadsiateho storočia a na začiatku dvadsiateho prvého storočia sa cukrovka
stala jednou z 10 smrteľných chorôb. Jej výskyt vzrastá v rozvinutých krajinách, a to najmä
výskyt cukrovky typu 2. Týmto typom cukrovky trpí až 9 z 10 ľudí.
Tento rapídny rozvoj cukrovky typu 2 a jej komplikácie sú pre celú spoločnosť veľkou
výzvou.
Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie má 85-95% ľudí trpiacich na cukrovku práve
cukrovku typu 2 [76].
Podľa správy, ktorú vydala Medzinárodná diabetická asociácia:
-
- v roku 1994 bolo vo svete 110 miliónov ľudí s cukrovkou.
- v roku 1995 bolo vo svete 135 miliónov ľudí s cukrovkou, čo predstavuje 4 % celkovej
populácie sveta.
- v roku 2000 bolo vo svete 151 miliónov ľudí s cukrovkou.
- predpokladá sa, že v roku 2025 bude vo svete 300-330 miliónov ľudí s cukrovkou, čo
predstavuje 5,4% celkovej populácie sveta, pričom v rozvojových krajinách vzrástla na 42 %
a v rozvinutých krajinách na 17 %. V regióne západného Tichomoria bolo v roku 2005 30
miliónov ľudí s cukrovkou a predpokladá sa, že ich počet do roku 2050 vzrastie na 50-60
miliónov. Momentálne sa tento región skladá z 12 krajín, kde je miera cukrovky okolo 8%; v
niektorých ostrovných krajinách táto miera presahuje 20 %. Podľa WHO v roku 2000 medzi
10 krajín s najvyšším počtom diabetických pacientov na svete patrila India, Čína, USA,
Indonézia, Pakistan, Rusko, Brazília, Taliansko a Bangladéš [76].
- Podľa Centier pre kontrolu a prevenciu cukrovky (CDC) sa výskyt cukrovky za 2 roky
zvýšil o 14 %, z počtu 18,2 miliónov diabetikov v roku 2003 na počet 20,8 miliónov
diabetikov v roku 2005. Cukrovka sa stala hlavnou príčinou smrti v USA. Okrem toho,
regióny, v ktorých sa najviac zvyšuje výskyt tejto choroby, je Ázia a Afrika. V Ázii bolo v
roku 1995 diagnostikovaných 62,5 milióna pacientov trpiacich cukrovkou, z nich 61,5
milióna trpelo cukrovkou typu 2. Očakáva sa, že v roku 2010 bude 123,3 milióna ľudí trpieť
cukrovkou, z toho 120,1 milióna bude mať cukrovku typu 2 [30].
Situácia cukrovky vo Vietname
Na základe výsledkov regionálnej štúdie z roku 1990 vyplýva, že v okolí mesta Hanoj sa
vyskytuje 1,2 % pacientov trpiacich cukrovkou typu 2, v meste Hue je to 0,9 % a v meste Ho
Chi Minh je to 2,5 %. V roku 2001 sa realizoval epidemiologický prieskum cukrovky a
rizikových faktorov v štyroch najväčších mestách Vietnamu (Hanoj, Hai Phong, Da Nang a
Ho Chi Minh City), ktorý preukázal, že výskyt cukrovky typu 2 bol na úrovni 14,0 %, a miera
IGT bola na úrovni 5,1 %. Epidemiologický prieskum v roku 2002 tiež preukázal, že miera
cukrovky typu 2 v krajine bola na úrovni 2,7 %, pričom percentuálne zastúpenie v najväčších
mestách bolo na úrovni 4,4 % [3].
Vyššie uvedené štatistiky poukazujú na to, že počet pacientov trpiacich cukrovkou
alarmujúco narastá. Avšak dokonca aj vo vyspelých krajinách, ako je USA, je počas rokov
zistený nárast o viac ako 50 % prípadov. Cukrovka sa považuje za nákladné ochorenie.
-
Náklady vynakladané na liečbu pacientov s cukrovkou sú 2-5 krát vyššie ako pacientov, ktorí
netrpia týmto ochorením.
1.1.5. Charakteristika cukrovky typu 2:
- Dedičnosť: Až 60 % - 100 % dvojičiek trpí cukrovkou typu 2. Ak majú deti cukrovku,
je až 40%-ná pravdepodobnosť, že aj ich rodičia ochorejú na cukrovku (alebo opačne - v
nasledovnej generácii). Ak matka trpí cukrovkou, pravdepodobnosť, že dieťa bude trpieť
cukrovkou je vyššia ako keď touto chorobou trpí otec. Ak obaja rodičia trpia cukrovkou,
pravdepodobnosť zdedenia tohto ochorenia ich deťmi je až 70%-ná.
- Obezita alebo nadváha: Obezita sa vníma ako dôsledok energetickej nerovnováhy,
nadváhy a má za následok poruchy metabolizmu lipidov. Predstavuje tiež jeden z faktorov v
procese zvyšovania inzulínovej odolnosti, ktorá umožňuje vyvíjanie cukrovky typu 2. Obézni
ľudia sú vystavení vyššiemu riziku inzulínovej odolnosti a znižovaniu počtu inzulínových
receptorov v bunkových membránach.
- Sedavý spôsob života: neaktívny spôsob života sa často spája s ekonomickým rastom,
rastom urbanizácie a so zmenami v životnom štýle najmä v rozvojových krajinách.
- Vek: čím starší človek, tým je riziko ochorenia na cukrovku vyššie. Je to jeden z
rizikových faktorov, ktorý nie je možný ovplyvniť.
- Špeciálne faktory v minulosti:
+ novorodenci, ktorí sa narodili s pôrodnou hmotnosťou nižšou ako 2 500 g.
+ ženy s anamnézou gestačný diabetes alebo novorodenec s hmotnosťou vyššou ako
4 000 g.
+ história diagnostikovanej IGT alebo glykémie nalačno
+ rodinná história, kedy rodič, dieťa, brat alebo sestra trpia cukrovkou
+ idiopatická hypertenzia
+ zmeny prostredia, v ktorom osoba žije.
1.1.6. Liečba cukrovky starších pacientov
- Diéta a cvičenie: Mnoho starších ľudí trpiacich cukrovkou typu 2 dobre reaguje na
diétu a cvičenie bez nutnosti užívania liekov. V prípade pacientov s cukrovkou, ktorí trpia
nadváhou alebo sú obézni je cieľom liečby postupný a mierny úbytok hmotnosti. Diabetický
-
pacienti tiež potrebujú program pravidelného cvičenia, ktorý bude zodpovedať a vyhovovať
ich motorike a fyzickej kondícii.
- Lieky na zníženie cukru v krvi:
+ Sulfonylurea: predstavuje primárnu voľbu liečiva v prípade pacientov, ktorí netrpia
obezitou. Liečba by mala začať s nižšími dávkami, ktoré sa budú postupne zvyšovať, ak BS
nebude udržiavaná na predpísanej úrovni.
To však môže mať za následok vedľajšie účinky nadmerného zníženia cukru v krvi.
+ Metformin: Voľbe v prípade pacientov s nadváhou a obezitou.
Možný vznik kontraindikácií v prípade pacientov s poruchou pečene alebo obličiek.
+ Alfa-glucosidase inhibítor: Tento liek je možné užívať v kombinácii s liekom
sulfonylurea alebo metformin alebo samostatne. Tento liek má vedľajšie účinky na tráviaci
systém. Z toho dôvodu je vhodnejšie začať s nižšími dávkami a postupne ich zvyšovať.
+ Repaglinid: Liek stimuluje sekréciu inzulínu; pre svoj rýchly účinok a kratšie trvanie,
vďaka čomu znižuje riziko nízkeho krvného cukru, je vhodnejší pre starších pacientov ako
liek sulfonylurea.
+ Inzulín: Tento liek sa začne aplikovať, ak sa pri kontrole BS zistí, že ani diéta, ani
cvičenie a podávanie liekov na zníženie krvného cukru nie je účinné, alebo ak pacienti trpia
pridruženými akútnymi ochoreniami.
- Pri liečbe starších pacientov s cukrovkou však často čelíme mnohým výzvam, pretože
starší diabetickí pacienti často trpia viacerými sprievodnými ochoreniami, pričom pre každú
úroveň ochorenia sa podáva prioritná liečba.
Užívanie viacerých liekov, ako napr. kortikosteroidov, estrogénu, tiazidov, fenytoínu
alebo glukosamínu, môže ovplyvniť krvný cukor, čo môže spôsobiť problémy pri liečbe
cukrovky u takýchto pacientov.
1.2. Všeobecný úvod o osteoartritíde
1.2.1. Definícia osteoartritídy
Osteoartritída (OA) je bežné chronické ochorenie ľudí stredného veku a starších ľudí.
Toto ochorenie je spôsobené poškodením chrupavky v dôsledku biologických procesov a
mechanickej nerovnováhy medzi syntézou a deštrukciou chrupavky a kosti pod chrupavkou.
Túto nerovnováhu môže spôsobiť viacero faktorov: genetika, vývoj, zranenie, metabolizmus
[16].
-
1.2.2.Klasifikácia osteoartritídy
1.2.2.1. Primárna osteoartritída
- Starnutie: hlavná príčina, OA sa objavuje neskôr, zvyčajne okolo 60 roku života,
bolesť na mnohých miestach, pomalý postup a nízka závažnosť.
- Dedičnosť: Obsah prvkov, ako kolagén a schopnosť chrupavky vykonávať syntézu
proteoglykánu je dedičná. Nedávno sa zistilo, že v prípade diverzity génu kolagénu typu 2
môže u človeka nastať ochorenie OA v rannej fáze [11].
- endokrinné faktory a metabolizmus: meno pauza, cukrovka, osteoporóza spôsobená
hormónmi.
1.2.2.2. Sekundárna OA
Sekundárna OA môže byť spôsobená mechanickými príčinami, najmä poruchami, ktoré
spôsobia zmenu vlastností chrupavky a poškodenie povrchu kĺbu.
Toto ochorenie sa môže vyskytnúť v akomkoľvek veku človeka (zvyčajne u ľudí
mladších ako 40 rokov) na rôznych miestach v tele, pričom závažnosť a rýchlosť postupu sa
tiež líšia.
- Traumy z minulosti: zlomeniny kosti alebo kĺbu, pretrhnutie väziva (ramenný kĺb, ...),
lézie chrupavky, operácia polmesiačikovitej chrupavky, opakované pracovné mikroúrazy
(mikrotraumy) (zápästie, ramenný kĺb boxerov, kolenný kĺb operátorov strojových liniek,
kolená basketbalistov alebo vzpieračov, členky baletiek, chrbtica baníkov, ...).
- vrodené vady a vývojové poruchy: dysplázia a vrodené vykĺbenie bedrového kĺbu,
konvex panvy.
- Chirurgické zákroky z minulosti: Operácia polmesiačikovitej chrupavky
- Ochorenie kostí z minulosti: Pagetova choroba alebo osteonekróza.
- Poruchy krvácania: 90 % pacientov s hemofíliou trpia osteoartritídou, zvyčajne
osteoartritídou kolena, členka alebo lakťa.
Recidivujúci lem OA vyvoláva proliferáciu synoviálnej membrány, ktorá vplýva na
progres sekundárnej OA.
- Endokrinné a metabolické poruchy
+ Akromegália: nadmerné zvýšenie hormónov spôsobuje zhrubnutie chrupavky a
následne stratu pružnosti a podpornej sily
-
+ Cushingov syndróm a užívanie kortikosteroidov na potláčanie funkcie tvorby
nezrelých kostných buniek môže spôsobiť sekundárnu hyperparatyreózu, ktorá stimuluje
činnosť osteoklastov a urýchľuje proces poškodzovania kosti pod chrupavkou.
+ Usadzovanie kryštálikov v kĺbovej tekutine: kryštáliky kyseliny močovej (dna),
kalcium fosfát dihydrát (CPPD).
+ Ochronóza alebo Alkaptonúria: chybný enzým spôsobuje akumuláciu pigmentu, ktorý
zapríčiňuje rozklad chrupavkových buniek.
+ Chromozómové ochorenia:
V kĺbovej chrupavke a synoviálnej membráne dochádza k usadzovaniu železa.
1.2.3. Prieskum situácie v súvislosti s osteoartritídou
1.2.3.1. Prehľad štúdií súvisiacich s osteoartritídou vo svete
- Na celom svete existuje mnoho autorov, ktorí sa venujú štúdiu problémov súvisiacich s
osteoartritídou, ako aj jej príčinami a mechanizmami patogenézy, klinických príznakov a
liečby.
Howell D.S [47] sa venoval štúdiu chrupavky kolena u normálnych ľudí a prišiel k
záveru, že „chrupavka sa vyvíja a regeneruje počas celého života človeka. Proces degradácie
chrupavky prevyšuje syntézu.
Bland J.H a kol. [35] sa venuje štúdiu makro obrazu a štruktúry kĺbovej chrupavky u
normálnych ľudí a štúdiu patologických zmien chrupavky u pacientov trpiacich OA.
Výsledky preukázali, že chrupavka má špeciálnu štruktúru, ktorá sa skladá z mnohých
vlákien zabalených v základnej hmote. Tieto vlákna sú vlastne kolagénové vlákna, pričom
okolitú základnú hmotu tvoria zväčša proteoglykánové látky spájané s kyselinou
hyulurónovou (HA). Takže keď sa HA poruší a táto kombinácia sa stratí, spustí sa proces
osteoartritídy.
Altman a kol. [33] tiež navrhol klasifikáciu OA ako primárnu a sekundárnu OA. Títo
autori sa spoľahli na zistenie alebo nezistenie príčin a rizikových faktorov, na ktorých mohli
postaviť štandardy diagnostikovania OA kolenného a bedrového kĺbu na základe klinických
symptómov a laboratórnych testov. ARA - Americká reumatologická asociácia (1986) neskôr
tento štandard schválila a používa ho dodnes.
Lequesne [56] navrhol kritériá na diagnostikovanie OA kolenného a bedrového kĺbu na
základe rádiografickej klasifikácie a klasifikácie podľa citlivosti.
Dougados M a kol. [43] sa venoval štúdiu úlohy a účinkov Diacerínu (Artrodar) pri
liečbe OA, pričom prišiel k nasledovným záverom: Artrodar môže pri OA znížiť
-
katabolizmus, zvýšiť proces asimilácie, stimulácie a zvýšiť medzibunkové komponenty, ako
kolagén, proteoglykán a HA. Je to nový trend v liečbe OA.
Reginster JY a kol. [65] študoval 319 pacientov s osteoartritídou kolena, ktorí podstúpili
nasledovnú liečbu: Orálne podávanie Glukosamín sulfátu (Viartril ® - S) po dobu 3 mesiacov
v- dávka 1 500 mg / denne, 2 mesiace bez podávania liekov, sledovanie a pokračovanie v tejto
liečbe po dobu približne 3 roky.
Rydell a kol. [62] vypracoval prvú celosvetovú štúdiu o doplnkovej liečbe vo forme HA
injekcií aplikovaných do sliznice (synoviálnej). Táto štúdia sa realizovala s 204 pacientmi s
OA kolena. Po aplikácií piatich injekcií, každý týždeň jedna, a následnom 20 týždňovom
období monitorovania pacienta výsledky jasne preukázali zníženie bolesti, zlepšenie
motorickej funkcie kolena, pričom zlepšenie nastalo už od 3 týždňa.
Odvtedy je táto terapia veľmi rozšírená najmä v Japonsku, Taliansku [45], v Kanade
[31] a v Európe [32]. V súčasnosti ARA - Americká reumatologická asociácia zaviedla
používanie kyseliny hyalurónovej pri liečbe osteoartritídy kolena, pričom tento spôsob liečby
sa začína aplikovať aj pri liečbe osteoartritídy iných kĺbov, ako napr. členkového, ramenného
a bedrového kĺbu [37], [39].
1.2.3.2. Prehľad štúdií súvisiacich s osteoartritídou vo Vietname
Osteoartritída je veľmi časté ochorenie pohybovej sústavy. OA trpí 4,46 % pacientov
hospitalizovaných v nemocnici Bach Mai (údaje z rokov 1991-2000).
Epidemiologický výskum chorôb pohybovej sústavy, ktorý sa realizoval v roku 2002 v
dvoch obytných oblastiach: Trung Liet (Hanoj) a Tan Truong (Hai Duong) preukázal, že
týmto ochorením trpia najviac ľudia na vidieku - 5,7 %, pričom v prípade ľudí bývajúcich v
mestách týmto ochorením trpí 4,1 % [14].
- V súčasnosti sú najznámejšie nasledovné klinické charakteristiky a štúdie:
Hong Hoa Dang [11] sa venoval štúdiu klinických a paraklinických vlastností 42
pacientov s OA kolena, pričom v prípade pacientov z našej krajiny dospel k nasledovným
charakteristikám: 85,7% pacientov predstavujú ženy; 78,6% je starších ako 50 rokov a 64,3%
pracuje manuálne.
Thi Ai Nguyen [1] sa venoval štúdiu klinických vlastností a použitia štandardu na
diagnostiku OA kolena, pričom dospel k nasledovnému záveru: OA kolena diagnostikovaná
pomocou CR 1991je v súlade s podmienkami vo Vietname.
-
- Liečba: Vo Vietname sa začali používať injekcie kyseliny hyalurónovej na liečbu OA
kolena od roku 2004. Boli vypracované štúdie o účinnosti a znášanlivosti injekcií kyseliny
hyalurónovej aplikovaných do kĺbov pri liečbe OA kolena. Hong Anh Thai vykonal štúdiu s
30 pacientmi nemocnice Nguyen Tri Phuong Hospital - v meste Ho Chi Minh. Týmto
pacientom podával 5 týždňov injekcie - jednu injekciu každý týždeň. Po následných 12
týždňoch monitorovania dospel k nasledovným záverom: lepší účinok analgetík a funkcie už
po 3 týždňoch aplikovania injekcií.
Thu Ha Le a kol. [9] vyhodnotil účinnosť Hyruanu aplikovaného pri liečbe OA kolena u
20 pacientoch nemocnice Central Military Hospital a dospel k rovnakým záverom.
Van Pho Nguyen a kol. [20] vyhodnotil účinnosť kyseliny hyalurónovej podávanej vo
forme synoviálnych injekcií pri liečbe OA kolena, pričom preukázal najmä zlepšenia prejavov
bolesti pri osteoartritíde.
1.2.4. Diagnostika osteoartritídy:
Na základe klinických a subklinických znakov
1.2.4.1. Klinické symptómy osteoartritídy
- lézie bežne umiestnené v nosných kĺboch
- Subjektívne symptómy:
+ symptómy bolesti poškodených kĺbov: zvyčajne mechanické
+ prejavy stuhnutosti a bolesti kĺbu:
Na rozdiel od rannej stuhnutosti sa prejavy stuhnutosti a bolesti kĺbov vyskytujú po
dlhodobejšej nečinnosti, zvyčajne po dlhšom odpočinku alebo sedení. Tieto prejavy však po
niekoľkých pohyboch ustúpia.
+ OA môže spôsobovať praskavý zvuk (ktorý sa nazýva „krepitus“) pri pohybe alebo
dotyku poškodeného kĺbu. Pacienti môžu pociťovať svalové kŕče a sťahy v šľachách.
+ znížený rozsah pohybu nastane, keď sa poškodenie kĺbu zhorší, teda keď nie je možné
kĺb úplne zohnúť alebo vystrieť. Pacienti nie sú schopní úplne vystrieť ruky alebo nohy.
Artistické prsty sa začínajú skrúcať smerom dovnútra a snaha o ich vyrovnanie je pre
pacienta bolestivá.
- Objektívne symptómy:
-
+ s postupom ochorenia OA sa kĺby ešte viac deformujú. V miestach, kde sa kosti o
seba trú vznikajú v kostiach výrastky. Tie sa zvyčajne objavia na prstoch, ale môžu ovplyvniť
aj iné kĺby (Heberden a Bouchat)
+ počas vývoja je možné pozorovať opuchnuté kĺby, bolestivosť alebo výpotky kĺbov,
znaky hoblín.
+ príležitostne môžu byť kĺby naplnené tekutinou.
U mnohých pacientoch spôsobuje vlhké a studené počasie zintenzívnenie bolesti.
1.2.4.2. Paraklinické symptómy
- Krvný test: Žiadny zápalový syndróm.
- Synoviálny test: Žiadny zápal, nedostatočné bunky kĺbovej tekutiny
- bežný röntgenový test: typický röntgenový snímok
+ zúženie kĺbovej štrbiny: Chrupavka sa v kĺboch oddeľuje od kostí, priestor medzi
kosťami je kĺbová štrbina. V prípade OA sa kĺbová štrbina zužuje, pretože chrupavka sa
opotrebovaním stráca.
+ fibróza pod chrupavkou, opotrebovaných povrch pod chrupavkou
+ snímky vytvárania novej kosti: osteofyty, kostné výrastky.
+ v dutine pod chrupavkou je možné niekedy pozorovať zničené kĺby
Štandardná röntgenová diagnostika OA podľa Kellgrena a Lawrenca [50]:
Fáza 1: malý kostný výrastok alebo podozrivý kostný výrastok
Fáza 2: jasne viditeľný kostný výrastok
Fáza 3: zúženie kĺbovej štrbiny na strednej úrovni
Fáza 4: zúženie kĺbovej štrbiny sprevádzané pórovitou kosťou pod chrupavkou
- snímok počítačovej tomografie, magnetickej rezonancie, matné zobrazenie pri
diagnostike lézií neurologických symptómov v prípade pacientov s OA.
1.2.4.3. Štandardy pri diagnostike kolennej OA podľa ACR 1991
- klinické, rádiologické a laboratórne testy:
1. Bolesť kolena.
2. Kostné výrastky na hrane kosti kĺbov (röntgenový snímok)
3. Degradovanie kĺbovej tekutiny.
-
4. Vek ≥ 40.
5. Stuhnutosť menej ako 30 minút.
6. Praskavý zvuk pri pohybe
Diagnóza sa potvrdzuje prvkami 1, 2 alebo 1, 3, 5, 6 alebo 1, 4, 5, 6.
- Jednoduchý klinický test:
1. Bolesť kĺbu
2. Praskavý zvuk pri pohybe
3. Stuhnutosť menej ako 30 minút.
4. Vek ≥ 38.
5. Hmatné zväčšenie kostí.
Diagnostikované prvkami 1, 2, 3, 4 alebo 1, 2, 5 alebo 1, 4, 5.
1.2.5. Liečba osteoartritídy
Opatrenia bez podávania liekov:
+ strata hmotnosti
+ fyzioterapia
+ zníženie zaťažovania poškodených kĺbov: Vyhýbanie sa práci alebo polohám, ktoré
spôsobujú nadmerné zaťažovanie kĺbov
+ cvičenie: Prechádzky, pokiaľ na kĺboch nie sú vytvorené lézie, ktoré je možné vidieť
na röntgenovom snímku, plávanie alebo bicyklovanie.
- Liečba pomocou liekov:
+ protizápalové steroidy
+ analgetiká
+ steroidy: Kontraindikácie v prípade použitia na celé telo; užívanie len v prípade
potreby.
- protiosteoartritické lieky s oneskoreným účinkom: Glukosamín, chondroitín, diacereín,
kyselina hyalurónová.
+ Glukosamín sulfát:
Mechanizmus: Glukosamín sulfát je nevyhnutný pre biosyntézu, pričom stimuluje
bunky chrupavky k produkcii proteoglykánu s normálnou štruktúrou.
Dávkovanie: 1 až 1,5g / denne
-
Vedľajšie účinky: Niektorý pacienti môžu trpieť gastrointestinálnymi ťažkosťami.
Niektoré štúdie poukazujú na zvyšovanie hodnôt krvného cukru alebo nestály krvný cukor
diabetických pacientov s osteoartritídou [61].
+ Diacereín (Artrodar): Používanie tohto lieku je vo Vietname veľmi rozšírené a má
pozitívne výsledky.
Mechanizmus: ako molekula antrachinónovej skupiny inhibuje ako 1 interleukín tým, že
znižuje množstvo a citlivosť, chráni chrupavku monitorovaním produkcie sytokínu, stimuluje
chrupavkové bunky na proliferáciu, stimuluje chrupavkové bunky na syntézu kolagénu typu
2, proteoglykánu a kyseliny hyalurónovej, čím pomáha obnoviť vlastnosti soniviálneho kĺbu.
Perorálna dávka - 100 mg/denne najmenej počas 3 mesiacov.
+ nezmydlovatený komponent avokáda a sójových bôbov (Piaseledin).
Mechanizmus: môže byť použitý súčasne s iterleukínom 1, metaloproteínom,
kolagénom, proteoglykánom a bunkami chrupavky tak, aby redukoval poškodenie chrupavky.
Tento liek je veľmi rozšírený vo Vietname.
Dávkovanie: 0,3 mg/denne, najmenej po dobu 2 mesiacov.
+ Chondroitín sulfát (Structun, Chondrosulf).
Mechanizmus: Inhibičné enzýmy spôsobujú stratu chrupavky, najmä metaloproteínový
enzým.
Dávkovanie: 1 g denne
+ injekcie kyseliny hyalurónovej (Go-on, Hyalgan, Ostenil, Hyruan, OrthtoVise,
Synvise) do kĺbov.
- endoskopia na čistenie kĺbov a kostných výrastkov.
- chirurgický zákrok na opravu deformity kĺbu alebo výmena umelého kĺbu.
- implantácia buniek chrupavky alebo transplantácia chrupavky.
+ injekcie kyseliny hyalurónovej (Go-on, Hyalgan, Ostenil, Hyruan, OrthtoVise,
Synvise) đường tiêm nội khớp.
1.3. Kyselina hyalurónová
1.3.1. Neúplné informácie o kyseline hyalurónovej:
- kyselina hyalurónová sa od sedemdesiatich rokov 20 stor. popisuje ako druh hlienu,
pričom sa jedná o karbohydrátové polymérové molekuly [33]. HA je dôležitým komponentom
kĺbovej tekutiny, ktorá maže chrupavku. Je hydrofilnou molekulou a má vplyv na elasticitu
chrupavky.
-
- Komponenty: Kyselina hyalurónová je v synoviálnej tekutine polymérom, ktorý sa
skladá z polysacharidovej reťaze kontinuálne spojenej párom kyseliny glukoronovej a N-
acetyl glukosamínu syntetizovaného v endotelových bunkách a uvoľňovaného do synoviálnej
tekutiny. Kyselina hyalurónová sa tiež nachádza v hlbokej povrchovej vrstve buniek
chrupavky [2], [57].
Mechanizmus vplyvu kyseliny hyalurónovej pri liečbe OA: kĺbová tekutina hrá
významnú úlohu pri mazaní, tým, že znižuje trenie medzi povrchom chrupavky pri pohybe a
zabezpečuje vyživovanie kĺbov. Kĺbová tekutina tiež pomáha predchádzať strate
proteoglykánu z chrupavky, nepriamo zvyšovaním inhibície HA alebo HA pomocou
synoviálnych membránových buniek. V degeneratívnej kĺbovej tekutine je koncentrácia HA
nižšia ako v prípade zdravých kĺbov (0,8 - 2 mg/mL v porovnaní s 2,5 až 3,5 mg / mL) a
molekulárna hmotnosť kyseliny hyalurónovej je tiež nízka (0,5 - 4 mega Dalton v porovnaní s
4-5 mega Dalton).
1.3.2. Vývoj hlienovej doplnkovej terapie:
- Rydell a kol. [62] v 60-tich rokoch 20 stor. vykonal hlienovú doplnkovú terapiu pri
liečbe osteoartritídy, ktorá vychádzala z výsledkov výskumu kĺbov hovädzieho dobytka, koní
a neskôr aj kĺbov človeka (normálne OA a zápal kĺbov). Výsledky tejto štúdie boli
nasledovné:
+ Elasticita synoviálnej tekutiny u normálnych ľudí vo veku 20-25 rokov je vyššia; čím
je človek starší, tým sa elasticita znižuje. Znížená elasticita spôsobuje zníženú schopnosť
ochrany povrchu chrupavky kĺbu.
+ v prípade normálnych ľudí je znižovanie elasticity synoviálnej tekutiny spôsobené
tromi faktormi: Znižovanie interakcie medzi molekulami kyseliny hyalurónovej, znižovanie
priemernej molekulárnej hmotnosti týchto molekúl a koncentrácie. Všetky tri z týchto
faktorov sa často vyskytujú v prípade zápalového výpotku kolena.
- Od roku 1968 až do roku 1970 bola kyselina hyalurónová prvýkrát použitá pri
klinickom experimente v očnej chirurgii a pri dopĺňaní kĺbovej tekutiny.
- Koncom roku 1970 vo Francúzku Rydell a kol. [62] zrealizoval prvú klinickú štúdiu o
hlienovej doplnkovej terapii pri liečbe OA ľudí. Táto štúdia bola vykonaná na 200 pacientoch
s OA kolena a 22 pacientoch s OA bedrového kĺbu, pričom obom skupinám pacientov bol
injekčne podávaný fyziologický roztok ako placebo. Účinnosť sa dostavila po 1 - 2 týždňoch
podávania HA, následne prebiehalo monitorovanie pacientov po dobu 6 - 12 mesiacov.
-
Dvojitá slepá štúdia s kontrolou preukázala jasný analgetický účinok (štatistický význam) a
signifikantné zlepšenie motorickej funkcie bez vedľajších účinkov na celé telo, alebo len s
veľmi malými vedľajšími účinkami.
- Momentálne sa kyselina hyalurónová bežne podáva injekčne priamo do kĺbov v
zdravotníckych zariadeniach s modernými technológiami, pričom má dobré počiatočné
výsledky. Injekciami vpichovanými do kĺbu je možné len doplniť kyselinu hyalurónovú do
predmetného kĺbov, pričom vo väčšine prípadov pacienti hlásili bolesti vo viacerých kĺboch
súčasne. Navyše, injekcie do kĺbov môže vykonávať len špecializovaný zdravotnícky
personál na Fakulty pohybového aparátu v sterilnej miestnosti s potrebným lekárskym
vybavením, pretože tu existuje riziko mŕtvice alebo vzniku infekcie. V súčasnosti sa vďaka
rozvoju vedeckých technológií kyselina hyalurónová vyrába aj v ústnej forme. V tejto forme
sa používa ako výživa a je absorbovaná priamo cez tráviaci trakt. Potom sa uvoľňuje do
krvného riečišťa, cez ktoré sa dostane do celého tela. To znamená, že orálne užívanie kyseliny
hyalurónovej je pohodlnejšie, jednoduchšie a dostupnejšie ako aplikácia injekcií do kĺbu.
1.3.3. Orálny prípravok kyseliny hyalurónovej (Hyalutidin HC Aktiv)
- Zloženie: zmes vody a komplexu kyseliny hyalurónovej a Chondroitínu (HCC), cukor,
vitamín E ako DL-alfa-tokoferolacerát, konzervanty ako kálium sorbát (E 202).
- Pracovný mechanizmus: HCC v prípravku Hyalutidin HC Aktiv je podobne ako iné
mikroprvky absorbovaný cez tráviace ústrojenstvo do obehového systému na aktivovanie
bunkového receptora CD44 v chrupavke, ktorý stimuluje bunky chrupavky k tvorbe
endogénnej kyseliny hyalurónovej za účelom zvýšenia kyseliny hyalurónovej v synoviálnej
tekutine. HA a chondroitín sa navzájom podporujú pri ochrane a poskytovaní živín
chrupavke. V tejto kombinácii môže chondroitín pracovať lepšie ako keď sa v chrupavke
nachádza len jeden typ.
- Dávkovanie: Hyalutidin HC Aktiv je potrebné piť po jedle každý deň, 30 ml/denne po
dobu 30 dní. Liečbu je možné opakovať po 3-6 mesiacoch.
1.4. Vzťah a patogenéza osteoartritídy a cukrovky
1.4.1. Vzťah osteoartritídy a cukrovky
Prvý dôkaz o silnej súvislosti medzi OA a cukrovkou predstavuje štúdia dabiopsy
histológie sternoklavikulárneho kĺbu, ktorá bola realizovaná s 200 subjektmi [68]. Iná štúdia s
-
kontrolovanou skupinou 30 diabetických pacientov a 30 subjektov v kontrolovanej skupine
tiež preukázala značné zmeny na röntgenových snímkach, príznakoch a symptómoch OA u
pacientov s cukrovkou [72]. Štúdie dospeli k rovnakému záveru, a to, že výskyt ochorenia
kĺbov a OA, je vo všeobecnosti, a to najmä v prípade diabetických pacientov, vyšší ako v
prípade ľudí bez cukrovky [69].
1.4.2. Základy vzťahu medzi osteoartritídou a cukrovkou
Keďže sa vo väčšine prípadov osteoartritídy u diabetických pacientov prejavujú
problémy s obličkami, ochorenie sietnice a cievne ochorenia, mnohí autori navrhujú, že
progres OA je sekundárne ochorenie k neuropatii a cievnym problémom. Degeneratívny
postup tiež súvisí s medziproduktami chemického procesu galaktosamínu a kyseliny
glukorónovej glykosamino-glykánového reťazca; porucha v procese mobilizácie cukru má za
následok poruchu vo vytváraní polysacharidového reťazca čo vedie k abnormálnym zmenám
v procese OA [58].
Zvýšenie chemického procesu kolagénových vlákien v dôsledku dlhodobej
hyperglykémie spôsobuje obštrukciu kolagénového metabolizmu. Stuhnutosť pacienta s
cukrovkou je spôsobená nadmerným usadzovaním kolagénu okolo kĺbov v dôsledku
chemického procesu kolagénových vláken závisle alebo nezávisle od enzýmu s abnormálnym
kolagénovým metabolizmom [38]. Zvyšovanie krvného inzulínu a inzulínu ako rastového
faktoru stimuluje vápnik v šľachách okolo kĺbu, ktoré nesú najvyššiu záťaž [42].
Na rozdiel od iných život ohrozujúcich komplikácií u diabetických pacientov, ako je
poškodenie malých a veľkých krvných ciev, poškodenie kĺbov sa považuje za multi-
patologický faktor alebo pridružené ochorenie pacientov trpiacich cukrovkou. Ak je toto
ochorenie zistené skoro s možnosťou včasného zásahu, môže to výrazne zlepšiť kvalitu života
pacientov.
1.5. Problémy pri liečbe OA diabetických pacientov
- Cvičenie:
+ OA: Cvičenie, ako napr. prechádzky, je možné aplikovať len ak nie je na
röntgenovom snímku vidieť žiadne poškodenie. Pohyb pacientov je často v akútnej a vážnej
fáze obmedzovaný.
-
+ Cukrovka typu 2: pacienti potrebujú zvýšiť fyzickú aktivitu za účelom straty
hmotnosti, najmä pacienti s nadváhou a obezitou, aby tým znížili odolnosť voči inzulínu.
Tréningový režim musí zodpovedať veku pacienta, jeho zdravotnému stavu a osobnostným
preferenciám. Starším pacientom s mierne zvýšeným krvným cukrom stačí upraviť stravu a
vytvoriť pre nich vhodné cvičenie a ich krvný cukor sa dostane do normálu.
Zavedenie režimu cvičenia starších pacientov s cukrovkou typu 2 a OA bude čeliť
prekážkam a kontraindikáciám, ktoré komplikujú proces kontroly krvného cukru.
- Terapia pomocou liekov: Na liečbu pacientov s cukrovkou typu 2 a OA sa používajú
lieky proti bolesti, protizápalové a nesteroidné lieky a acetamínofén, ktoré môžu zvýšiť
toxicitu pacientov. Okrem toho, používanie glukosamínu a chondroitínu pri prevencii a liečbe
OA má tiež vplyv na krvný cukor pacientov. Podľa mnohých štúdií môžu vysoké dávky
glukosamínu zvyšovať krvný cukor [65].
KAPITOLA 2
SUBJEKTY A METODIKA
2.1. Subjekty
2.1.1. Štandardy na výber pacienta
Pacienti starší ako 50 rokov s diagnostikovanou cukrovkou, ktorí boli liečení v GNI od
marca 2011 do septembra 2011 (N = 270 pacientov).
Štandard na diagnostikovanie cukrovky (WHO 2006) zahŕňa:
- Vzorku akejkoľvek krvi s glukózou ≥ 200 mg / dL (≥ 11,1 mmol / L), test dvakrát.
- Glukóza nalačno ≥ 126 mg / dL (≥ 7,0 mmol / L) najmenej po 8 hodinách od
posledného jedla, test dvakrát.
- Krvný cukor 2 hodiny po podaní 75g glukózy ≥ 200mg/dl (≥ 11,1 mmol / L).
- Pacienti s diagnostikovanou cukrovkou po potvrdení ktorékoľvek z vyššie uvedených
kritérií.
-
Počet pacientov bol vypočítaný použitím nasledovného vzorca:
N= Z²1-α/2*p(1- p)/(p*ε)²
Kde: Z²1-α/2 = 1,96 je koeficient spoľahlivosti
p = 0,325 je miera OA kolena [].
ε = 0,2 je relatívna hodnota
Po aplikácii tohto vzorca sme získali N = 200 (pacientov).
2.1.2. Pacienti s diagnostikovanou OA:
- Pacientom s cukrovkou diagnostikovanou podľa diagnostických kritérií WHO 2006
bude diagnostikovaná osteoartritída:
+ Klinické symptómy: mechanická bolesť, žiadne príznaky na iných miestach.
Deformácia kĺbu je viditeľná vo forme kostných výrastkov.
+ Krvné testy a/alebo testy kĺbovej tekutiny: Bilan-negatíny
+ röntgenový snímok: Zúženie kĺbové priestoru, najmä kostí pod chrupavkou,
chrupavka a kostné výrastky.
+ Diagnostické kritériá OA kolena podľa ACR 1991. Klinické symptómy, röntgenový
snímok a laboratórne testy:
(1) Bolesť kolena.
(2) Kostné výrastky na hrane kosti kĺbov.
(3) Degeneratívna kostná tekutina.
(4) Vek ≥ 40.
(5) Stuhnutosť
-
2.1.3. Štandard pre vyškrtnutie pacienta zo zoznamu:
- Pacienti nesúhlasia s účasťou na výskume.
- Infekcie v OA a systémové infekcie.
- Štandard pre vyškrtnutie pacientov v súlade s cieľom 2: znaky OA pacientov f III a IV
fáze podľa klasifikácie Kellgrena a Lawrenca.
Pridružené ochorenia: zlyhanie pečene, zlyhanie obličiek, zlyhanie srdca.
2.1.4. Miesto a čas:
- Miesto realizácie štúdie: National Geriatric Institute (NGI) (Národný geriatrický
inštitút)
- Dĺžka trvania výskumu: Od marca 2011 do septembra 2011.
2.2. Metodika:
2.2.1. Metodika
- Cieľ 1: prierezová a popisná štúdia
- Cieľ 2: prospektívna štúdia s intervenciou.
Na zhromažďovanie informácií o epidemiologických vlastnostiach, fázach OA,
klinických a paraklinických symptómoch pacientov s diagnostikovanou cukrovkou liečených
v NGI od marca 2011 do septembra 2011 používame metódu lekárskeho vyšetrenia. Následne
vyhodnocujeme účinnosť orálne podávanej kyseliny hyalurónovej na liečbu pacientov s
cukrovkou a OA.
- Perorálne podávaný výživový doplnok HA (Hyalutidin HC Aktiv).
- Vyhodnotenie klinickej účinnosti, zmien krvného cukru a nežiaducich účinkov v
klinickej praxi.
2.2.2. Prostriedky výskumu:
- Orálne podávaná kyselina hyalurónová (Hyalutidin HC Aktiv) so zložkami: zmes vody
a komplexu kyseliny hyalurónovej a Chondroitínu (HCC), cukor, vitamín E ako DL-alfa-
tokoferolacerát, konzervanty ako kálium sorbát (E 202).
- Užívanie: každý deň po jedle 30 ml/ 30 dní
-
2.2.2. Fázy
2.2.2.1. Zhromažďovanie údajov
Informácie o každom pacientovi boli zaznamenané v lekárskom zázname (Príloha). Aby
sme splnili ciele výskumnej štúdie, zistili sme do hĺbky nasledovné údaje:
- vek, pohlavie, gramotnosť, dĺžka trvania ochorenia na cukrovku
- Symptómy OA
- subjektívne, ústavné a objektívne symptómy sú zistené a liečené.
- Pacienti boli odmeraní (v metroch, odchýlky neprekračujú 0,5 cm), odvážení (v kg,
odchýlky neprekračujú 100 g), bol im odmeraný obvod pása a dĺžka paží (v cm); obvod pása
pacientov ≥ 90 cm (muži) alebo ≥ 80 cm (ženy).
- BMI - Body Mass Index (Index telesnej hmotnosti)
BMI (kg / m) = váha (kg) / [výška (m) * výška (m)] ¬.
Klasifikácia BMI podľa Southest Asian Diabetes Association (Juhovýchodnej ázijskej
diabetickej asociácie) 2001
BMI Klasifikácia
< 18,5 Nízky
18,5 - 22,9 Normálny
23 - 24,9 Nadváha
≥ 25 Obezita
- Meranie krvného tlaku: Sú meraní všetci pacienti:
Zvýšený krvný cukor bol definovaný ako (systolický krvný tlak) SBP ≥ 140mmHg a /
alebo diastolický vysoký krvný tlak ≥ 90mmHg.
- Biochemické testy: Vykonané na Oddelení biochémie Central Geriatric Institute
(Centrálny geriatrický inštitút).
-
1) Krvný cukor nalačno
2) Krvný cukor po jedle.
3) HbA1c: Sledovanie zmien v HbA1c na začiatku štúdie (T0) a po 3 mesiacoch (T3).
4) Mikroalbuminúria
5) Bilancia tukov: cholesterol, triglyceridy, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol.
Klasifikácia dyslipidémie podľa odporúčaní Vietnam Heart Association (Vietnamskej
srdcovej asociácie):
6) Funkcia ľadvín: močovina, kreatín, proteinúria, hematúria - mikroskopické.
- Krvný vzorec:
- Normálny počet bielych krviniek je od 4 do 10 G/l; počet bielych krviniek pacientov
so zápalovou činnosťou je > 10G/l.
- Rýchlosť sedimentácie erytrocytov (ESR)
- EKG
- Röntgenový snímok poškodeného kĺbu: všetci pacienti s podozrením na OA kolena
pôjdu na rádiologické oddelenie Centrálneho geriatrického inštitútu na vykonanie
rádiologických vyšetrení.
Bežná rádiografia poškodeného kolena sa vykonáva v 2 polohách (koleno je vystreté a
pokrčené). Kontrola röntgenových snímok: Zúženie kĺbové priestoru, najmä kostí pod
chrupavkou, kostné výrastky. Diagnostikovanie stupňa osteoartritídy kolena pomocou
röntgenových snímkov sa vykonáva podľa Kellgrena a kol.
- V prípade potreby MRI poškodeného kĺbu.
Parametre Normálny Nerovnováha
Cholesterol < 5,2 mmol/l ≥ 5,2 mmol/l
Triglycerid < 1,7 mmo/l ≥ 1,7 mmol/l
HDL- Cholesterol > 1,0 mmol/l ≤ 1,0 mmol/l
LDL- Cholesterol < 3,1 mmol/l ≥ 3,1 mmol/l
-
- Použitie WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) na posúdenie stupňa
OA zahŕňa nasledovné parametre:
+ WOMAC A: Posúdenie príznakov bolesti, ktoré sa dostavia po vykonávaní niektorej z
nasledovných činností:
(1) Chodenie.
(2) Chodenie po schodoch smerom nahor.
(3) Bolesť v noci.
(4) Bolesť po odpočinku (ležanie alebo sedenie).
(5) Státie (držanie celej váhy tela)
+ WOMAC B:
Posúdenie stuhnutosti.
(1) Ranná stuhnutosť.
(2) Stuhnutie kĺbov na konci dňa.
+ WOMAC C:
Posúdenie motorickej funkcie.
(1) Chodenie po schodoch smerom nadol.
(2) Chodenie po schodoch smerom nahor.
(3) Zmena polohy zo sedu do stoja.
(4) Státie
(5) Prehýbanie
(6) Chodenie.
(7) Nastupovanie a vystupovanie z automobilu.
(8) Nakupovanie.
(9) Obliekanie si ponožiek.
(10) Schádzanie z postele.
(11) Vyzliekanie si ponožiek.
(12) Ležanie v posteli
(13) Sedenie
(14) Toaleta (sadanie si a dvíhanie sa z toalety)
(15) Práca (namáhavá, ťažká práca)
(16) Práca (ľahká práca)
(17) Prezliekanie sa, napr. po sprchovaní
-
Počet bodov pre posúdenie je nasledovné:
Stupeň Body
Žiadne 0
Mierne 1
Stredné 2
Vážne 3
Veľmi vážne 4
Posúdenie:
Celkové body WOMAC:
- Minimálny počet bodov: 0
- Maximálny počet bodov: 96
WOMAC A: bolesť
- Minimálny počet bodov za bolesť: 0
- Maximálny počet bodov za bolesť: 20
WOMAC B:
Stuhnutosť kĺbov
- Minimálna stuhnutosť: 0
- Maximálna stuhnutosť: 8
WOMAC C: motorická funkcia
- Minimálny počet bodov za motorickú funkciu: 0
- Maximálny počet bodov za motorickú funkciu: 68
Stupnica bodov WOMAC na začiatku štúdie (T0), po jednom mesiaci (T1) a po dvoch
mesiacoch (T2).
2.3. Spracovanie údajov:
Na spracovanie údajov používame program SPSS 16.0. Údaje boli vypočítané s 95%
spoľahlivosťou (úroveň štatistického významu α=5%). Význam algoritmov je identifikovaný
pomocou metódy bioštatistiky.
Použité algoritmy sú nasledovné:
- Percentá %.
- Priemerná a štandardná odchýlka.
-
- Porovnanie stredných hodnôt pred a po liečbe; stredné hodnoty zisťované pomocou t-
testu, % rýchlosť, difference2 test.
2.4. Dodržiavanie etiky počas realizácie štúdie:
- Získanie povolenia od nemocnice a predstavenstva nemocnice
- Získanie súhlasu pacienta po tom, čo je pacientovi vysvetlený význam daného
výskumu, jeho prínosy ale aj možné riziká pre pacienta. Štúdiá nemá vplyv na práva pacienta
počas liečby.
-
Protokol štúdie
Pacienti s cukrovkou starší ako 50 rokov Diagnóza je potvrdená diagnostickými kritériami cukrovky
(WHO 2006)
Pacienti s artrózou / cukrovkou
Diagnóza je potvrdená na základe kritérií ACR 1991 (budú zhromaždené údaje o ochorení pre určenie stupňa artritídy a iných dôležitých faktorov medzi artritídou
a cukrovkou).
Pacienti s artrózou / cukrovkou
Diagnóza je potvrdená na základe kritérií ACR 1991, následne bude vybraných 60 pacientov s artrózou kolena stupňa I a II podľa klasifikácie ochorenia podľa
Kellgrena a Lawrenca.
Intervenčná skupina: 30 pacientov
Pacientom bude perorálne podávaná kyselina hyalurónová
Dávkovanie: 30 ml/denne 30 dní
Stanovenie zmien indexu WOMAC
Kontrola: krvná glukóza, HbA1c
Čas stanovenia:
T0 (na začiatku štúdie),
T1 (po 1 mesiaci), T2 (po 2 mesiacoch)
Kontrolná skupina: 30 pacientov
Pacienti nebudú používať kyseliny hyalurónovú
Stanovenie zmien indexu WOMAC
Kontrola: krvná glukóza, HbA1c
Čas stanovenia:
T0 (na začiatku štúdie),
T1 (po 1 mesiaci), T2 (po 2 mesiacoch)
-
KAPITOLA 3
VÝSLEDKY
3.1. Niektoré všeobecné znaky predmetu výskumu:
- počet pacientov, ktorí sa zúčastnili výskumu: 270
- pohlavie: ženy: 167
muži: 103
Graf 3.1 Rozdelenie diabetických pacientov podľa pohlavia
Tabuľka č. 3.1: Rozdelenie diabetických pacientov podľa veku
Poznámky: Priemerný vek starších diabetických pacientov liečených v Národnom
inštitúte Gerontológie je: 67,1 rokov ± 7,8 roka, pričom najväčšiu skupinu tvoria pacienti vo
veku 60 - 69 rokov.
Vek Počet diabetických
pacientov
%
50 - 59 39 14,4
60 – 69 128 47,4
70- 79 87 32,3
≥ 79 16 5,9
38,1
61,9
Men
Women
-
Tabuľka 3.2: Rozdelenie diabetických pacientov podľa BMI
BMI Počet diabetických
pacientov
%
> 23 149 55,2
18,5- 23 114 42,2
< 18,5 7 2,6
Poznámky: Pacienti trpiaci cukrovkou typu 2 sú častejšie zastúpení v skupinách
pacientov s nadváhou a obezitou (55,2 %).
Tabuľka 3.3: Zastúpenie pacientov s viacerými ochoreniami
Počet pacientov %
Vysoký krvný tlak 228 84,4
Poruchy metabolizmu tukov 154 57,0
Lámka 8 3,0
Mozgová mŕtvica 16 5,9
Poznámky: Počet pacientov s hypertenziou je veľmi vysoký: 84,4 %, 57,0 % pacientov
trpí poruchou metabolizmu tukov, pričom táto porucha je sprevádzaná menším počtom
mozgových mŕtvic (5,9 %) alebo lámkou (3,0 %).
-
3.2. Problém diabetických pacientov s osteoartritídou
OA
Graf 3.2 Pomer pacientov s osteoartritídou kolena
Poznámky: Pomer pacientov s cukrovkou typu 2, ktorí zároveň trpia osteoartritídou, je
90,4% (n = 270 pacientov).
Tabuľka 3.4: Vzťah medzi osteoartritídou kolena a pohlavím diabetických pacientov
Pohlavie OA
Pomer OA Áno Nie
Ženy 151 16 90,4
Muži 93 10 90,3
Poznámky: Pomer OA kolena u žien je: 151/167 = 90,4%, prevaha u mužov je 90,3 %;
tento rozdiel nie je štatisticky signifikantný s p >0,05
-
61,9
38,1
Women
Men
Graf 3.3: Pomer OA u diabetických pacientov (podľa pohlavia)
Poznámky: OA sa v prípade pacientov s cukrovkou typu 2 častejšie vyskytuje u žien
(61,9 %) ako u mužov (n = 244 pacientov).
Tabuľka 3.5: Vzťah medzi výskytom artrózy kolena a vekom
Vek OA Pomer
pacientov s OA Áno Nie
50 - 59 33 6 84,6
60 - 69 115 13 89,8
70 - 79 80 7 92,0
≥ 80 16 0 100
Poznámky: Priemerný vek pacientov s OA bol 67,4 rokov ± 7,9 roka; najnižší vek bol
51 rokov a najvyšší vek bol 92 rokov. Čím vyšší vek, tým vyšší výskyt osteoartritídy kolena.
U starších ľudí je vyššie riziko výskytu OA kolena.
-
Tabuľka 3.6: Znaky Indexu telesnej hmotnosti - BMI
BMI Počet pacientov %
Nadváha 136 55,8
Normálna váha 104 42,6
Podváha 4 1,6 Poznámky: Index telesnej hmotnosti väčšiny pacientov je > 23, vzťahuje sa na 55,8 %
pacientov.
Tabuľka 3.7: Biochemické znaky cukrovky v prípade pacientov trpiacich na OA
Testy Priemerná hodnota
(FPG: test glukózovej plazmy nalačno)
6,8 ± 2,1 mmol/l
HbA1c 6,1 ± 0,7 %
Cholesterol 6,7 ± 2,1 mmol/l
Triglycerid 2,1 ± 1,2 mmol/l
HDL- Cholesterol 1,1 ± 0,2 mmol/l
LDL- Cholesterol 2,7 ± 0,9 mmol/l
Kreatín 73 ± 3,4 µmol/l
SGOT 24,5 ± 1,4 U/l
SGPT 24,9 ± 1,4 U/l Poznámky: U väčšiny pacientov je krvná glukóza riadne pod kontrolou.
Kde:
23 % pacientov má zvýšený cholesterol
49,3 % pacientov má zvýšený Triglycerid
46,7 % pacientov má nízky HDL
24,8% pacientov má zvýšený LDL
3,3% pacientov trpí poruchou ľadvín
-
U väčšiny pacientov pracuje pečeň normálne, pričom ich krvná glukóza je riadne pod
kontrolou.
3.2.1. Vzťah medzi niektorými faktormi a OA u diabetických pacientov
3528
51 46 38 37
146133
0
20
40
60
80
100
120
140
160
< 1 year 1-3 years 3-5 years > 5 years
TotalArthrosis
Graf 3.4: Vzťah medzi rozšírením OA kolena a trvaním cukrovky
Poznámky: OA kolena sa u pacientov vyskytuje častejšie potom, čo je u nich
diagnostikovaná cukrovka typu 2. Tento rozdiel je viac zrejmý u pacientov, u ktorých bola
cukrovka zistená do 1 roka a viac ako 5 rokov (p
-
Tabuľka 3.9: Klinické symptómy v nemocnici
Klinické znaky Celkom (N = 244 pacientov)
n %
Bolesť kolena 206 84,4
Ranná stuhnutosť 36 14,8
Nezvyčajné zvuky (pri pohybe kĺbu) 141 57,8
Obmedzený rozsah pohybu kĺbu 91 37,2
Poznámky: Väčšina pacientov udáva bolesť kolena (84,4 %) a nezvyčajné zvuky v kĺbe
(57,8 %).
Tabuľka 3.10: Účinok BMI na symptóm bolesti kolena
Žiadna bolesť Bolesť Spolu
BMI > 23 15 119 134
BMI ≤ 23 23 85 108
Celkom 38 204 242 Poznámky: BMI môže ovplyvniť symptóm bolesti u pacientov s OA kolena a hodnotou
p
-
Tabuľka 3.12: Pozícia OA
Pozícia OA Počet pacientov %
Pravé koleno 109 44,7%
Ľavé koleno 29 11,9%
Pravé aj ľavé koleno 106 43,4% Poznámky: Vyšší počet pacientov má OA na pravom kolene (44,7 %), pričom tento
počet je štatisticky signifikantný v porovnaní s počtom pacientov s OA ľavého kolena (11,9
%) s p
-
3.3. Účinok perorálne podávanej kyseliny hylaurónovej počas liečby OA u
diabetických pacientov
Tabuľka 3.15: Biochemické znaky v 2 skupinách pacientov s OA kolena
Vlastnosti LS-CLS Použitie KH Kontrolná skupina p
Vek 64,4 ± 7,8 63,6 ± 7,8 0,700
Dĺžka trvania artrózy 2,4 ± 2,0 2,5 ± 2,4 0,665
Pohlavie (muž, žena) 9/20 5/25 0,203
BMI 22,8 ± 5,3 23,1 ± 2,7 0,825
Miery v páse (cm) 89,3 ± 6,8 85,9 ± 7,5 0,074
Glukózová plazma nalačno (mmol/l)
6,4 ± 1,6 6,1 ± 1,1 0,511
Krvná glukóza dve hodiny po jedle
11,3 ± 3,0 9,3 ± 1,3 0,165
HbA1c % 6,1 ± 0,7 6,1 ± 0,6 0,859
Leukocyty G/l 7,7 ± 2,1 7,4 ± 1,8 0,670
Dĺžka trvania cukrovky 5,2 ± 4,1 4,8 ± 3,9 0,625
Poznámky: Neexistujú žiadne rozdiely medzi klinickými a paraklinickými znakmi
medzi 2 skupinami pacientov s p> 0,05.
-
Tabuľka 3.16: Klinické symptómy skupiny pacientov užívajúcich kyselinu
hyalurónovú sa po liečbe zlepšili
Zlepšenie klinických
symptómov
KH Kontrolná skupina
Počet
pacientov % % %
Bolesť kolena (n =28) 24 85,7 14 50
Ranná stuhnutosť (n =16) 12 75,0 7 46,7
Obmedzený rozsah pohybu kĺbu
(n =28)
26 92,8 15 53,6
Poznámky: Zastúpenie pacientov, u ktorých bolo v rámci intervenčnej skupiny
zaznamenané zlepšenie je 85,7 % v porovnaní s pacientmi v kontrolnej skupine, kde zlepšenie
zaznamenalo 50 % pacientov. Podobne je to aj v prípade rannej stuhnutosti, kde 75,0 %
intervenčnej skupiny zaznamenalo zlepšenie, kým v kontrolnej skupine je to len 46,7 %. 92,8
% pacientov uviedlo zlepšenie v rozsahu pohybu kĺba.
Tabuľka 3.17: Index WOMAC skupiny pacientov užívajúcich kyselinu hyalurónovú
sa po liečbe zlepšil
Womac index T0 T1 T2
Celkový priemer 44,6 ± 18,3 26,4 ± 17,0 24,5 ± 14,8
A 8,5 ± 3,5 4,4 ± 2,8 3,7 ± 2,6
B 1,4 ± 1,7 0,5 ± 0,9 0,4 ± 0,7
C 35,7 ± 14,4 21,6 ± 12,7 20,4 ± 12,3
Poznámky: WOMAC skóre, ktoré sa po liečbe sa znížilo, je štatisticky signifikantné s p
< 0,05.
-
Tabuľka 3.18: Index WOMAC kontrolnej skupiny v rozdielnom čase
Womac index T0 T1 T2
Celkový priemer 39,3 ± 16,2 35,0 ± 14,3 34,7 ± 14,0
A 8,7 ± 3,8 7,9 ± 3,4 7,5 ± 3,2
B 1,2 ± 1,5 0,9 ± 1,2 1,0 ± 1,3
C 29,4 ± 12,7 26,4 ± 11,0 26,0 ± 10,8
Poznámky: Skóre WOMAC kontrolnej skupiny sa po prvom mesiaci liečby výrazne
znížilo v porovnaní s pôvodným stavom, avšak nebola zaznamenaná žiadna zmena medzi
prvým mesiacom a dvomi mesiacmi.
Tabuľka 3.19: WOMAC index medzi 2 skupinami na začiatku štúdie T0
Womac index KH Kontrolná skupina P
Celkový priemer 44,6 ± 18,3 39,3 ± 16,2 0,242
A 8,5 ± 3,5 8,7 ± 3,8 0,634
B 1,4 ± 1,7 1,2 ± 1,5 0,806
C 35,7 ± 14,4 29,4 ± 12,7 0,105
Poznámky: Neexistuje žiadny rozdiel v indexe WOMAC medzi 2 skupinami na začiatku
štúdie T0 (žiadny zásah) s p> 0,05.
-
Tabuľka 3.20: Index WOMAC 2 skupín po 1 mesiaci užívania kyseliny hyalurónovej
(T1)
Womac index Skupina užívajúca KH
Kontrolná skupina P
Celkový priemer 26,4 ± 17,0 35,0 ± 14,3 0,037
A 4,4 ± 2,8 7,9 ± 3,4 0,000
B 0,5 ± 0,9 0,9 ± 1,2 0,137
C 21,6 ± 12,7 26,3 ± 11,0 0,109
Poznámky: Po 1 mesiaci perorálneho užívania kyseliny hyalurónovej sa celkový priemer
indexu Womac a Womac A skupiny užívajúcej KH značne znížil v porovnaní s kontrolnou
skupinou.
Tabuľka 3.21: Index WOMAC 2 skupín po 2 mesiacoch užívania kyseliny
hyalurónovej (T2)
Womac index Skupina užívajúca KH
Kontrolná skupina P
Celkový priemer 24,5 ±14,8 34,7 ± 14,0 0,011
A 3,7 ± 2,6 7,5 ± 3,2 0,000
B 0,4 ± 0,7 1,0 ± 1,3 0,026
C 20,4 ± 12,3 26,0 ± 10,8 0,078
Poznámky: Po 2 mesiaci perorálneho užívania kyseliny hyalurónovej sa celkový priemer
indexu Womac a Womac A a Womac B skupiny užívajúcej KH značne znížil v porovnaní s
kontrolnou skupinou (p < 0,05).
-
8,5 8,7
4,4
7,9
3,7
7,5
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
T0 T1 T2
HA
CG
Graf 3.5: Vyhodnotenie zmien symptómu bolesti (Womac A) v 2 skupinách
Poznámky: Index Womac A sa očividne znížil v intervenčnej skupine v porovnaní s
kontrolnou skupinou
T1: Zníženie v intervenčnej skupine je 47,8 %, v kontrolnej skupine je to 8,6 %.
T2: Zníženie v intervenčnej skupine je 55,7%, v kontrolnej skupine je to 14,1 %.
1,4
1,2
0,5
0,9
0,4
1
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
1,2
1,4
T0 T1 T2
HA
CG
Graf 3.6: Vyhodnotenie zmien v indexe Womac B v 2 skupinách
Poznámky: Zníženie indexu Womac B v intervenčnej skupine je v T1 veľmi vysoké
(redukcia o 60,9 %), pričom toto zníženie pokračovalo počas T2 (redukcia o 73,9 %).
-
0
5
10
15
20
25
30
35
40
T0 T1 T2
AH
CG
Graf 3.7: Vyhodnotenie zmien v indexe Womac C v 2 skupinách
Poznámky: Index Womac C sa v prípade druhej skupiny znížil, ale v prípade skupiny
užívajúcej kyselinu hyalurónovú sú výsledky zreteľnejšie: 39,4 % zníženie v priebehu T1 a
42,2 % zníženie v priebehu T2 v porovnaní s T0.
44,6
39,3
26,4
35
24,5
34,7
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
T0 T1 T2
HACG
Graf 3.8: Vyhodnotenie zmien v priemere indexu Womac dvoch skupín
-
Poznámky: Po 2 mesiacoch monitorovania sa celkový priemer skóre Womac u oboch
skupín znížil, avšak v prípade skupiny užívajúcej KH bolo toto zníženie väčšie ako v prípade
intervenčnej skupiny,
Tabuľka 3.22: Index HbA1c, glukóza nalačno, glukóza dve hodiny po jedle a liečba
Index T0 T3 P
Glukóza nalačno 6,3 ± 1,6 6,4 ± 1,4 0,786
Glukóza dve hodiny po jedle
11,4 ± 3,7 11,1 ± 2,8 0,801
HbA1c 6,1 ± 0,8 6,0 ± 0,7 0,633
Poznámky: Pred alebo po perorálnom užití kyseliny hyalurónovej s p > 0,05 nenastali
žiadne zmeny v hodnote glukózy nalačno, glukózy dve hodiny po jedle a HbA1c.
Tabuľka 3.23: Nežiaduce účinky kyseliny hyalurónovej pri perorálnom užívaní
Nežiaduce účinky Počet pacientov %
Mierna alergia 1 3,3%
Prírastok na váhe (2 kg / 2 týždne) 1 3,3%
Poznámky: Nežiaduce účinky kyseliny hyalurónovej: 6,6 %-ná mierna alergia zmizla,
keď pacienti prestali piť KH.
-
Kapitola 4
Diskusia 4.1. Všeobecná charakteristika skúmaných pacientov:
4.1.1. Vek a pohlavie skúmanej skupiny:
Na základe výsledkov tejto štúdie je priemerný vek pacientov trpiacich cukrovkou
typu 2, ktorí sú ambulantnými pacientmi Národného inštitútu gerontológie (NIG), 67,1± 7,8
rokov. Skupina pacientov vo veku 60-69 rokov tvorila najväčšiu skupiny: 47,4 %; najmladším
pacientom bola osoba vo veku 51 rokov a najstarším pacientom bola osoba vo veku 92 rokov.
Na základe výskumu realizovaného p. Catherin C [39], výskyt cukrovky sa zvyšuje o 21,6% u
osôb vo veku 65 rokov a viac. Ako oznámila Svetová zdravotnícka organizácia, výskyt
cukrovky u starších osôb je okolo 8-15% [76]. Priemerný vek našich pacientov je vyšší ako
uvádzajú iné štúdie, pretože nemocnica je určená na liečbu starších osôb.
Pohlavie: v našej štúdii prevažujú pacientky ženského pohlavia - 61,9 %. Ich počet je
štatisticky signifikantný (p< 0,05) a vyšší ako počet mužov, ktorí sa momentálne liečia v
Národnom inštitúte gerontológie.
4.1.2. Antropometrické faktory starších diabetických pacientov
Nadváha a obezita sú rizikovými faktormi inzulínovej odolnosti a cukrovky typu 2.
Výsledky našej štúdie dokazujú, že priemer BMI pacientov liečených v Národnom inštitúte
gerontológie je 23,4 ± 3,2, a teda percento nadváhy a obezity (BMI > 23) má najvyššie
zastúpenie (55,2 %). Abdominálna obezita je tiež jeden z rizikových faktorov cukrovky typu
2. Zastúpenie pacientov s veľkým obvodom pásu (muži > 90 cm, ženy > 80 cm) je 67,8 % (
51,1% ženy, 16,7% muži ), pričom priemerná šírka pásu je 87,4 ± 7,4cm.
Zastúpenie pacientov s hypertenziou je 84,4 % vrátane 27,1 % pacientov, ktorých
krvný tlak je riadne kontrolovaný. V prípade 72,9 % pacientov je systolický krvný tlak >
130mmHg. Skupina pacientov s poruchami metabolizmu tukov predstavuje 57 %. Iné
zastúpené poruchy sú: lámka (3 %), mozgová mŕtvica (5,9 %).
4.2. Problémy s osteoartritídou kolena starších diabetických pacientov
V našej štúdii prevládajú pacienti s osteoartritídou kolena, ktorí predstavujú až 90,4 %.
Podľa štúdie, ktorú realizoval Nguyen Thi Nga a jeho kolegovia, [17] zo 406 ľudí pracujúcich
v poľnohospodárstve (starších ako 40 rokov) trpí OA kolena až 32,5%. V USA trpí OA
kolena 40 % pacientov (starších ako 60 rokov) [60]. Na základe týchto výsledkov môžeme
konštatovať, že prevaha pacientov s OA kolena medzi diabetickými pacientmi (staršími ako
50 rokov) má vyšší štatistický význam ako výskyt OA u starších ľudí vo všeobecnosti.
-
Výskum, ktorý realizoval p. Gregory [49] v USA dokazuje, že 80-90 % ľudí starších ako 65
rokov trpí symptómami OA kolena.
4.2.1. Charakteristika pohlavia
OA kolena sa vyskytuje u oboch pohlaví. Predtým realizované štúdie vo Vietname a
vo svete ukazujú, že výskyt OA kolena je častejší u žien ako u mužov. Výsledky našej štúdie
preukazujú, že OA sa častejšie vyskytuje u žien (61,9 %) ako u mužov (38,1%). V prípade
diabetických pacientov je výskyt OA kolena u žien 90,4 % a u mužov 90,3 %. Rozdiel medzi
prevahou pohlaviami diabetických pacientov trpiacich OA kolena nemá žiadny štatistický
význam s p > 0,05.
Tento výsledok je odlišný od predchádzajúcich štúdií. Rovnako ako v prípade štúdie
realizovanej Nguyen Van Pho. kde bolo zahrnutých 151 pacientov s OA kolena liečených v
nemocnici Bach Mai hospital, je zastúpenie mužov : žien 1:6 [20]. Pomer zastúpenia mužov a
žien medzi 40 pacientmi s OA kolena v štúdii Saranatra [67] realizovanej v Thajsku je 1:5.
Podľa Huskissona a jeho kolegov [52], ktorí realizovali štúdiu v USA so 100 pacientmi
trpiacimi OA kolena, je zastúpenie žien 76 %.
Výsledky našej štúdie sú odlišné od výsledkov iných štúdií, pretože sme sa venovali
starším diabetickým pacientom s vysokou mierou výskytu OA a bez žiadnych rozdielov
medzi pohlaviami.
4.2.2. Charakteristika veku
Priemerný vek pacientov s OA kolena v našej štúdii je 67,4 ± 7,9rokov, pričom väčšina
pacientov bola > 60 rokov, čo predstavuje 86,5%. Najstarší pacient s OA kolena mal 92
rokov a najmladší mal 51 rokov. Toto zastúpenie je konzistentné s inými štúdiami. V štúdii
Nguyen Van Pho [20] bol priemerný vek pacientov 63,2 ± 10,0 roka a zastúpenie pacientov
starších ako 60 rokov predstavovalo 62,3%. V inej štúdii realizovanej v Thajsku [67] bol
priemerný vek 40 pacientov s OA kolena 64,2 ± 3,0 rokov. Aj pacienti s OA kolena v Európe
a v Amerike sú mladší alebo starší ako 60 rokov. Štúdia p. Branda vo Švédsku [35]
preukázala, že priemerný vek pacienta s OA kolena je 65 ± 8,4 roku.
Problém veku je jeden z najčastejších faktorov OA kolena. Z tohto dôvodu je jedným
z hlavných faktorov kritérií diagnostiky osteoartritídy v ACR 1991 ( vek pacientov > 40
rokov). U starších ľudí je vyššie riziko výskytu OA kolena. Výskyt OA kolena u pacientov s
cukrovkou typu 2 starších ako 60 rokov je 91,3% a je štatisticky významný v porovnaní s
výskytom tohto ochorenia u pacientov mladších ako 60 rokov (84,6%) s p < 0,05; tento
výskyt je vyšší ako výskyt OA kolena u pacientov (farmárov) > 60 rokov (44,7%) uvedených
v štúdii p. Nguyen Thi Nga [17].
-
4.2.3. Znaky Indexu telesnej hmotnosti - BMI
Vo svojich štúdiách mnohí autori zistili, že BMI má vplyv na osteoartritídu, najmä na
kĺby kolien, ktoré nesú váhu celého tela. Telo, ktoré trpí nadváhou a obezitou spôsobí, že OA
sa u pacienta prejaví skôr a bude horšia. Riziko OA kolena je u obéznych ľudí 7-krát vyššie
ako bežných ľudí [35]. Výskum OA kolena, ktorý v Thajsku realizoval [67] ( 40 pacientov)
dokázal, že miera výskytu tohto ochorenia u obéznych ľudí je 67,3 %. Podľa výskumu p.
Zeng Qing Yu a jeho kolegov [78], ktorý zrealizovali v Číne s 2188 pacientmi, je priemerný
BMI v skupine pacientov s OA kolena 25,3 ± 3,1 v porovnaní so skupinou pacientov bez OA,
kde je BDI 22,7 ± 3,1 ( p < 0,01). V prípade skupín pacientov s OA uvedených v štúdii
Patrella a kolegov v Kanade[62] a Goupille P vo Francúzsku [47] bol priemerný BMI 31.
Výskum p. Nguyen Van Pho [20] so 151 pacientmi s OA kolena, ktorý sa realizoval v
nemocnici Bach Mail hospital (2007) preukázal, že priemerný BMI je 23,3 ± 3,1 (Skupina
pacientov trpiacich nadváhou a obezitou majú najvyšší podiel na tomto výsledku BMI, až
52,3%).
Výsledky našej štúdie dokazujú, že priemerný BMI pacientov s cukrovkou typu 2 s
osteoartritídou je 23,3 ± 3,2, a teda percento pacientov s nadváhou a obezitou má najvyššie
zastúpenie (55,8%). Tiež sme zistili, že BMI má vplyv na prejavy bolesti pacientov s p <
0,05. V skupine pacientov s BMI > 23 sa symptómy bolesti kolena prejavujú častejšie ako v
skupine s BMI ≤ 23 (tabuľka 3.12). Náš priemerný index BMI je nižší ako BMI uvádzaný v
zámorských štúdiách, ale je podobný BMI indexu uvedenom v štúdii Nguyen Van Pho, ktorá
bola realizovaná vo Vietname. Tento rozdiel je spôsobený odlišnosťou vietnamských
antropometrických znakov a skutočnosťou, že pacienti zahrnutí do štúdie trpia cukrovkou
typu 2.
4.2.4. Biochemické znaky pacientov s OA kolena trpiacich cukrovkou typu 2
U väčšiny pacientov s OA kolena a cukrovkou typu 2, ktorí sa liečia v NIG, je krvná
glukóza kontrolovaná. Priemerná krvná glukóza tejto skupiny pacientov je 6,8 ± 2,1mmol/l a
priemerný HbA1c je 6,1 ± 0,7%. Ale index krvných lipidov je vyšší ako normálna hodnota;
priemerný cholesterol je 6,7± 2,1mmol/l; priemerný Triglycerid je 2,1 ± 1,2mmol/l. Funkcia
pečene a obličiek je u väčšiny pacientov normálna; 3 % pacientov trpia prejavmi poruchy
ľadvín.
4.2.5. Vzťah medzi dĺžkou zistenia cukrovky a OA
Skutočne spolu súvisí dĺžka trvania cukrovky a výskyt osteoartritídy? Je to problém,
ktorý by sme radi spomenuli. Podľa výsledkov našej analýzy sme nenašli žiadny rozdiel
medzi výskytom OA kolena u pacientov, ktorí majú cukrovku < 1 rok, 1-3 roky, 3-5 rokov, >
-
5 rokov (p > 0,05). Výskyt OA kolena je však zreteľne odlišný u pacientov, ktorým
diagnostikovali cukrovku len nedávno (< 1 rok: 80%) a u pacientov, ktorí trpia cukrovkou
dlhodobo (> 5 rokov: 91,4%), rozdiel je štatisticky významný p < 0,05. Z toho dôvodu
existuje silné spojenie cukrovky s OA kolena.
4.3. Niektoré hlavné klinické symptómy OA kolena u starších pacientov trpiacich
cukrovkou typu 2
4.3.1. Dĺžka ochorenia OA kolena
Osteoartritída je chronické ochorenie, ktoré spôsobuje bolesť a zdeformovanie kĺbov,
pričom pacienti často nepociťujú prejavy bolesti. Hlavnou príčinou tohto ochorenia je
starnutie preťaženie kĺbovej chrupavky [2]. Medzi paraklinické prejavy patrí len mierna
bolesť, bolesť pri pohybe a mierna bolesť po odpočinku. V dlhodobom horizonte bude mať
táto bolesť vplyv na funkciu hybnosti kĺbu. Z toho dôvodu pacienti s OA kolena často
prichádzajú do nemocnice až vtedy, keď majú silné bolesti, alebo keď pociťujú zmenu
funkcie kolenného kĺbu. Toto je dôvod, prečo pacienti trpia touto chorobou dlhšiu dobu.
Výsledky výskumu ukazujú, že pacienti s cukrovkou typu 2 trpia OA kolena 2,5 ± 2,9
roka, najviac pacientov trpí OA kolena 1-5 rokov, čo je 76,6%. Pacient s najdlhším trvaním
tohto ochorenia trpí OA kolena 20 rokov (najstarší pacient). Priemerná dĺžka trvania OA
kolena v našej štúdii je nižšia ako dĺžka trvania uvedená v štúdii Nguyen Van Pho (4,3 ± 2,7)
[20] s p = < 0,05. Dôvodom tejto skutočnosti môže byť fakt, že našej štúdii sa zúčastnili
pacienti s cukrovkou typu 2. Väčšina pacientov nemala jasné klinické symptómy a v
nemocnici sa nesťažovali na svoje zdravie. Mnoho pacientov sa dozvedelo o OA kolena až
počas svojej účasti na štúdii (11,9 % nových pacientov). Podľa výskumu, ktorý vykonal
Brandt a jeho kolegovia v USA[36], priemerná dĺžka trvania OA kolena u pacientov je 3,0 ±
3,5 roka.
4.3.2. Klinické symptómy
OA kolena je chronické ochorenie, ktorého prvotnými príznakmi je bolesť kĺbov,
pričom táto bolesť sa stupňuje pri pohybe. Po odpočinku alebo po užití bežných analgetík sa
pacienti cítia lepšie. Navyše, predmetom nášho výskumu sú diabetickí pacienti, ktorí často
krát nehovoria so svojim lekárom o bolestiach kĺbov. To môže vysvetľovať skutočnosť, prečo
len 84,4 % pacientov (a nie 100 %) s OA kolena uvádza bolesť v kolene. V čase výskumu
15,6% pacientov uviedlo, že nepociťujú žiadne prejavy bolesti kolien. 57,8 % pacientov
hovorí o nezvyčajných zvukoch v kolenom kĺbe, pričom toto je bežný klinický symptóm
pacientov s OA kolena. 38% pacientov pociťuje vplyv na hybnosť kolenného kĺbu, niektorí
pacienti pociťujú prejavy rannej stuhnutosti (14,8%). Klinické symptómy zistené pri vyšetrení
-
na začiatku štúdie - 8,9 % pacientov má príznaky reumatických uzlín, 4,5 % pacientov má
zdeformovaný kĺb a u 3,3 % pacientov bol zistený výpotok kĺbu.
4.3.3. Umiestenie degenerácie
Kolenný kĺb je jedným z miest, ktoré nesú celú váhu tela, takže jeho degenerácia je
jednoduchá. V rannom štádiu sú klinické symptómy OA kolena nejasné. Niekedy sa OA
kolena prejavuje len únavou kolenného kĺbu, bolesťou najprv v jednom kolene a následne v
oboch. Podľa výsledkov našej štúdie môžeme konštatovať, že 43,4 % pacientov trpí
symptómami OA na oboch kolenách; výskyt OA pravého kolena je signifikantne vyšší (44,7
%) ako výskyt OA ľavého kolena (11,9 %) s p< 0,05. Pravdepodobne je to spôsobené tým, že
pravé koleno je častejšie používaným kĺbom, takže má vyššiu úroveň aktivity a nesie väčšiu
váhu ako ľavé koleno. To môže spôsobiť skoršiu degeneráciu kĺbu. Výskum Nguyen Van Pho
so 151 pacientmi s OA kolena, ktorý sa realizoval v nemocnici Bach Mai hospital preukázal,
že OA oboch kolien trpí 68,2% pacientov, pričom miera zastúpenia OA pravého kolena je
vyššia ako OA ľavého kolena (20,5% v porovnaní s11,3%) [20].
4.3.4. Prejavy OA na röntgenových snímkach
Hoci v súčasnosti existuje mnoho nových metód diagnostických zobrazovacích
aplikácií, ako napr. CT alebo MRI scanner, röntgenový snímok kolena v rovnej a naklonenej
polohe je hlavnou zobrazovacou metódou používanou na diagnostikovanie a posúdenie
napadnutia kolena osteoartritídou. Jedná sa o jednoduchú vysoko účinnú metódu, ktorá je
lacná a jej implementácia je jednoduchá. Degeneratívne poranenie kĺbu so stratou chrupavky
a regeneračnej schopnosti kosti pod chrupavkou sa zvyčajne prejaví „zúžením kĺbovej
štrbiny“, kolíkovitými výrastkami kosti a osteoporózou pod chrupavkou. V prípade vyššieho
štádia OA môžeme pozorovať otvory v procese epifýzy pod chrupavkou.
Pacienti, ktorí sa zúčastnili nášho výskumu, sú pacienti s OA kolena s cukrovkou typu
2 ( > 50 rokov). Podľa klasifikácie Kellgren-Lawrence trpí väčšina pacientov OA kolena v II
alebo III štádiu. Na röntgenovom snímku poranenia kolena je zobrazená väčšia časť
poškodenia kolena OA: 90,5% pacientov podstupuje regeneračné činnosti na obnovu BN
kosti, 87,2% pacientom trpí zúžením kĺbovej štrbiny a 88,9% má pevnú kosť pod chrupavkou.
Podľa klasifikácie podľa Kellgrena trpí väčšina pacientov II štádiom (52,5 %) a III štádiom
(40,6 %) OA kolena. 4,9% pacientov trpí I štádiom a 2,0% trpí IV štádiom OA kolena.
4.4. Účinok perorálne užívanej kyseliny hyalurónovej (KH) pri liečbe OA kolena
starších pacientov s cukrovkou typu 2
Na vyhodnotenie účinku KH podávanej na liečbu OA kolena pacientov s cukrovkou
typu 2 sme vybrali 2 skupiny pacientov s cukrovkou typu 2, ktorí súčasne trpia aj OA kolena.
-
U týchto pacientov sa zvyčajne prejavujú rovnaké paraklinické a klinické znaky (tabuľka
3.16); pričom 100 % pacientov trpí podľa Kellgrenovej klasifikácie OA kolena v II. štádiu.
Na vyhodnotenie bolesti, stuhnutosti a rozsahu hybnosti kolena sme v tejto štúdii použili
index Womac.
4.4.1. Vyhodnotenie účinku liečby prostredníctvom úrovní bolesti kĺbu
Bolesť kĺbu je zvyčajne prvým klinickým symptómom osteoartritídy. Bolesť má
mechanické vlastnosti, ktoré znamenajú, že pacient pociťuje pri chôdzi alebo po znížení
záťaže po odpočinku bolesť. V prvom štádiu pociťujú pacienti bolesť, keď nesú ťažké
predmety, idú po schodoch smerom nahor, stoja, sadajú si alebo si podrepnú ... potom sa
úrovne bolesti zvyšujú. Pacienti môžu pociťovať bolesť kolena pri pohybe, chodí na
normálnej ceste alebo dokonca aj počas odpočinku. pacienti pociťujú bolesť ako niečo
prirodzené, po prejdení vzdialenosti alebo po začiatku pohybu; v prípade silnejšej bolesti musí
pacient používať barle. Index Womac sa používa na vyhodnotenie úrovní bolesti, stuhnutosti
a rozsahu hybnosti kolenného kĺbu. N začiatku štúdie (T0) bola priemerná úroveň bolesti
pacientov v KH skupine 8,5 ± 3,5 bodov, v kontrolnej skupine 8,7 ± 3,8 bodov. Neexistuje
žiadny rozdiel v úrovni bolesti medzi 2 skupinami (p = 0,634).
Z tabuľky 3.19 je zrejmé, že na začiatku štúdie bola úroveň bolesti, stuhnutosť a
funkcia motoriky dvoch skupín také istá p> 0.05. Stupeň bolesti sa výrazne zlepšil v skupine,
kde pacienti užívali KH (tabuľka 3.19) po prvom mesiaci (z hodnôt 8.5 ± 3.5 sa bolesť znížila
na hodnotu 4.4 ± 2.8 s p
-
kĺbov hodnotené podľa indexu Womac B. Na začiatku štúdie boli priemerné hodnoty 2 skupín
nasledovné: 1,4 ± 1,7 (skupina, v ktorej pacienti užívajú KH) a 1,2 ± 1,5 (kontrolná skupina),
nie je žiadny rozdiel medzi 2 skupinami s = 0,806.
Výsledky uvedené v tabuľke 17.3 preukazujú, že znaky stuhnutosti a bolesti kĺbov sa
výrazne zlepšili u pacientov užívajúcich KH s priemerom Womac B, a to z hodnôt 1,4 ± 1,7
(T0) na hodnoty 0,5 ± 0,9 (T1), teda poklesli o 60,9 %, a následne v druhom týždni na
hodnoty 0,4 ± 0,7, teda o 73.9 %.
V tabuľkách 3.20 a 3.21 je zobrazený priemer Womac B dvoch skupín po 1 mesiaci
liečby bez zmeny (0,5 ± 0,9 a 0,9 v intervenčnej skupine, ± 1,5 v kontrolnej skupine) s p =
0,137. Ale po 2 mesiacoch nastala zmena v indexe Womac B: 0,4 ± 0,7 v intervenčnej
skupine v porovnaní s 1,0 ± 1,2 (p-hodnota = 0,026).
Graf 3.6 zobrazuje zmenu v intervenčnej skupine: zníženie o 1,0 bodu po 2 mesiacoch
liečby, kým v kontrolnej skupine len zníženie o 0,2 bodu).
4.4.3. Vyhodnotenie účinnosti pri liečbe motorickej funkcie kolenného kĺbu
Obmedzený pohyb kolena u pacientov s OA kolena je často spôsobený rôznymi
faktormi, ako napr. bolesť, strata kvality a množstva molekúl kyseliny hyalurónovej v kĺbovej
tekutine (spôsobuje zníženú funkciu tejto tekutiny - lubrikačné vlastnosti, elasticita, ...), zápal
synoviálnej membrány, vrátane poranenia kĺbu, straty chrupavky, zužovania kĺbovej štrbiny.
Motorická funkcia kĺbu sa vyhodnocuje prostredníctvom schopnosti chodiť, chodiť hore po
schodoch, drepnúť si, nakupovať a pod., ktoré tvoria kritériá indexu Womac C. Na začiatku
štúdie (T0) sa priemerný index Womac C 2 skupín neodlišoval (index intervenčnej skupiny
bol 35,6 ± 14,4, kontrolnej skupiny bol 29,4 ± 12,7) s p = 0,105.
Výsledky v tabuľke 18.3 dokazujú, že motorická funkcia kolenného kĺbu sa u
pacientov intervenčnej skupiny výrazne zlepšila, čo sa odzrkadľuje v poklese hodnoty indexu
Womac C z 35,6 ± 14,4 na začiatku štúdie (T0) na hodnotu 21,6 ± 12,7 po jednom mesiaci
liečby (T1) a na hodnotu 20,4 ± 12,3 po 2 mesiacoch (T2) s p
-
konštatovať, že hoci nebol zaznamenaný žiadny rozdiel Womac C u oboch skupín po T1 a T2,
u intervenčnej skupiny bol Womac C znížený viac ako v kontrolnej skupine.
4.4.4. Vyhodnotenie účinnosti liečby pomocou všeobecného indexu WOMAC
Bolesť pri osteoartritíde je známa mnohými mechanizmami, ako napr. zápalom
synoviálnej membrány, zápalom kĺbu, natiahnutím nervových zakončení v okostnici z dôvodu
kostných výrastkov, malých kostí praskajúcich pod chrupavkou, čo spôsobuje dráždenie.
Bolesť a zmeny štruktúry pri osteoartritíde spôsobujú zníženie hybnosti kĺbu. Okrem toho,
poškodenie chrupavky, menšie množstvo synoviálnej tekutiny, zápal kapsulárneho väzu,
synoviálnej membrány a degenerácia okolia kĺbov sú prejavmi rannej stuhnutosti. Pacienti sa
v mnohých prípadoch stanú bezvládnymi. Index Womac sa používa na vyhodnotenie úrovní
bolesti, stuhnutosti kolena a rozsahu hybnosti kolenného kĺbu. Na začiatku výskumu nebol
žiadny rozdiel v celkovom priemere indexu Womac 2 skupín (47,6 ± 18,3 - intervenčná
skupina, 39,3 ± 16,2 - kontrolná skupina) s p = 0,242.
Výsledky uvedené v tabuľke 3.17 dokazujú, že priemerný index Womac skupiny
pacientov užívajúcich kyselinu hyalurónovú sa po prvom mesiaci výrazne znížil (z 45,6 ±
18,3 v T0 smerom nadol na hodnoty 26,4 ± 17,0 v T1), teda o 42,0% v porovnaní so stavom
na začiatku štúdie, pričom tieto hodnoty sa po druhom mesiaci znížili o 46,1 %. V porovnaní s
kontrolnou skupinou, ktorej výsledky sú uvedené v tabuľke 3.22, priemerný index Womac
intervenčnej skupiny bol nižší ako priemerný index kontrolnej skupiny (35,0 ± 14,3) a má
štatistický význam s p = 0,037. V porovnaní s kontrolnou skupinou počas T2 naše výsledky
dokazujú, že celkový priemerný index Womac intervenčnej skupiny je nižší ako index
kontrolnej skupiny (24,5 ± 14,8 u pacientov užívajúcich KH a 34,7 ± 14,0 u pacientov v
kontrolnej skupine) a je štatisticky významný s p = 0,011.
Výsledok na grafe 3.8 dokazuje, že priemerný index Womac sa v intervenčnej skupine
znížil a bol jasnejší ako v kontrolnej skupine. Po prvom mesiaci sa priemerný index Womac
intervenčnej skupiny znížil o 18,2 bodu (42 %), kým v kontrolnej skupine len o 4,3 bodu
(10,8 %). Po druhom mesiaci sa priemerný index Womac intervenčnej skupiny naďalej
znižoval a znížil sa o 1,9 bodu (to znamená o 46,1 % v porovnaní s T0), kým v kontrolnej
skupine sa znížil o 0,3 bodu (11,7 % v porovnaní s T0).
4.4.5. Vyhodnotenie účinku kyseliny hyalurónovej na kontrolu glukózy v krvi
Kontrola glukózy v krvi (BGC) predstavuje pre lekára stále náročný problém. Pacienti
často plne nerešpektujú príkazy lekára týkajúce sa diéty, cvičenia a každodenného užívania
liekov. Bolo to dokázané pacientmi s cukrovkou typu 2, keď mali problémy s kĺbmi. Z toho
-
dôvodu je cvičenie a užívanie liekov náročnejšie pre týchto pacientov. Podľa výskumu, ktorý
zrealizoval Reginster JY [65], vysoké dávky glukosamínu majú vplyv na glukózu v krvi.
Problémom našej liečby je, či u pacientov s cukrovkou typu 2, ktorí trpia osteoartritídou
kolena, užívanie KH ovplyvní alebo neovplyvní glukózu v krvi. Výsledky v tabuľke 3.22
ukazujú, že nie je žiadny rozdiel v HbA1c, v hladine glukózy nalačno a krvnej glukózy 2
hodiny pod jedle medzi skupinami, ktoré užívali KH po alebo pred liečbou s p > 0,05.
4.4.6. Neočakávané účinky kyseliny hyalurónovej
Počas štúdie museli dvaja pacienti odstúpiť. U 1 pacienta sa prejavila mierna alergická
reakcia vo forme svrbenia a alebo vyrážok na koži, ktorá zmizla potom, ako pacient prestal
užívať lieky na jeden deň. Tento pacient má svojej anamnéze uvedenú alergiu na med, takže
tento problém môže byť spôsobený, že produkt kyseliny hyalurónovej obsahuje med. 1
pacient po dvoch týždňoch užívania kyseliny hyalurónovej pribral (nárast na váhe okolo 2
kg). U ostatných pacientov sa neprejavili žiadne vedľajšie účinky.
-
ZÁVER 1. OA kolena u starších pacientov s cukrovkou typu 2
Túto štúdiu sme realizovali s 270 pacientmi s cukrovkou typu 2 staršími ako 50 rokov,
ktorí sa liečia v ambulancii Národného inštitútu gerontológie. Štúdia ukázala, že 90,4 %
týchto pacientov trpí OA kolena, pričom priemerný vek pacientov s OA kolena je 67,4 ± 7,9
roka a dĺžka trvania tohto ochorenia je 2,5 ± 2,9 roka bez rozdielu zastúpenia tejto choroby
medzi pohlaviami. Z klinického pohľadu 84,4 % pacientov udáva bolesť v kolene. Na
základe klasifikácie podľa Kellgrena, väčšina týchto pacientov trpí OA kolena v II. štádiu
(52,5 %) a v III. štádiu (40,6 %).
2. Účinnosť perorálne užívanej kyseliny hyalurónovej na liečbu osteoartritídy starších
pacientov s cukrovkou typu 2
- Symptómy bolesti: Index Womac A sa v intervenčnej skupine znížil z hodnoty 8,5 ± 3,5
počas T0 na hodnotu 3,7 ± 2,6 počas T2, kým v kontrolnej skupine bolo zníženie len o 1,2
bodu. 24 pacientov, čo je 85,7 % udávalo zníženie bolesti kolena.
- U 12 pacientov zo 16, ktorí udávali prejavy stuhnutosti a bolesti kĺbu, sa stav zlepšil (čo
predstavuje 75 %). Index Womac B v intervenčnej skupine sa znížil o 1,0 bod po 2 mesiacoch
v porovnaní s kontrolnou skupinou, u ktorej bol zaznamenaný pokles len o 0,2 bodu.
- Motorická funkcia kĺbu kolena: motorická funkcia kolena sa zlepšila u 92,8 % pacientov;
index Womac C sa znížil o 15,3 bodu v intervenčnej skupine v porovnaní s kontrolnou
skupinou, kde sa index Womac C znížil len