SOLUÇÕES CONSUMÍVEIS PARA BIOANÁLISE
Soluções para cromatografia
líquida e preparação de amostra para
BIOANÁLISE quANtItAtIvA
Na Waters, entendemos cada um dos desafios enfrentados pela comunidade bioanalítica,
como a necessidade de maximizar a sensibilidade, aumentar a produtividade e
desenvolver novos e sólidos métodos que possam ser transferidos para os laboratórios
a volta do mundo. Como resultado disso, criamos soluções para cromatografia líquida e
preparação de amostras para bioanálises quantitativas baseadas em um fluxo de trabalho
simples e lógico, que proporciona amostras limpas claras e separações seletivas.
E para uma máxima qualidade dos dados bioanalíticos, produtividade do laboratório
e adequação as normas vigentes, integra as principais químicas de colunas à
solução completa da Waters para bioanálises. Essa solução combina o sistema
de baixa dispersão ACQUITY UPLC® I-CLASS - o melhor inlet para MS da
categoria - a alta sensibilidade do XEVO TQ-S®, além do novo pacote de
software totalmente regulamentado, UNIFI™.
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SOLUÇÕES CONSUMÍVEIS PARA BIOANÁLISE
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■ Seu formato único reduz tempo aumentando a produtividade
■ Filtração sem precipitado aumenta o funcionamento máximo do sistema comparado aos métodos clássicos
■ Perfeitamente apropriado para a limpeza de amostras, compatível com MS e excelente recuperação do analito
Principais benefícios:
SOLUÇÕES PARA PREPARAÇÃO DE AMOSTRA
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COMPARAÇÃO DO TEMPO DE PROCESSAMENTO
Com as placas Sirocco, as amostras podem ser processadas em um período significativamente menor do que com as PPT clássicas, aumentando assim a produtividade do laboratório.
RECUPERAÇÃO
A placa Sirocco foi testada para recuperação de analito us-ando 7 analitos injetados em plasma de rato, com um padrão interno. Os resultados mostram excelentes recuperações em todos os analitos testados.
AmostrAs mAis limpAs
A placa de precipitação de proteínas Sirocco™ (PPT) elimina os passos adicionais de manuseio da amostra que consomem tempo tradicionalmente realizados com a PPT clássica. A membrana única e a tecnologia de ponta da válvula permitem ao analista realizar uma boa precipitação de proteína no poço, seguida pelo passo de filtragem final. Este procedimento permite um eficiente processamento da amostra, o que resulta em filtrados limpos a partir de pequenos volumes de amostra. Sirocco pode ser automatizado para processar um grande número de amostras de forma eficiente.
PPT Clássica PPT Sirocco
Carregamento da amostra
Mix
Vácuo
45 minutes 15 minutes
Carregamento da amostra
Mistura
Centrifugação
Transferência do
sobrenadante
Injeção direta
Mistura
80
100
60
40
20
0
Recu
pera
ção
da P
PT (%
)
Atenolo
l
Nado
lol
Metopro
lol
Oxpren
olol
Labe
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Propra
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PLACA DE PRECIPITAÇÃO DE PROTEÍNA SIROCCO
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REMOÇÃO DE FOSFOLIPÍDEO
O nível de 5 fosfolipídeos remanescente apos a preparação da amostra usando Ostro é menor tanto com extração de líquido-líquido quanto em SSLE.
REPRODUTIBILIDADE
% de remoção comparativa de fosfolipídeos totais a partir de 6 diferentes lotes de plasma usando Ostro (0,19% RSD), placa de remoção de fosfolipídeo do concorrente A (24,5% RSD) e placa de remoção de fosfolipídeo do concorrente B (40,9% RSD).
O mOdO mais rápidO para limpeza
Os produtos para preparação da amostra Ostro™ oferecem uma solução original para a limpeza de fosfolipídeos no plasma e soro. Por necessitar do mínimo ou de nenhum desenvolvimento de método e usar um protocolo simples, este tecnologia pode ser rapidamente implantada para optimizar o fluxo de trabalho do seu laboratório. Ao oferecer extratos mais limpos e reprodutíveis do que as técnicas ou dispositivos de remoção de fosfolipídeo da concorrência, a placa extratos Ostro 96-well permite análises mais sensíveis, maior produtividade e reduzida inatividade do instrumento.
Soma de 5 fosfatidilcolinas abundantes contendo fosfolipídeos com m/z 496, 524, 704, 758 e 806.
Ostro Concorrente A Concorrente B
1 2 3 4 5 60
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
% re
moç
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0
50000
100000
150000
200000
250000
300000
350000
400000
Som
a do
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área
de
5 fo
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Ostro LLE SSLE
SOLUÇÕES PARA PREPARAÇÃO DE AMOSTRA
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■ Remove significativamente mais fosfolipídeos do que as técnicas da concorrência para extratos de limpeza
■ Aumenta a reprodutibilidade para métodos mais sólidos e consistentes
■ Aumenta a produtividade com protocolo de fácil implementação
Principais benefícios:
PRODUTOS PARA PREPARAÇÃO DE AMOSTRA OSTRO
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■ Maior sensibilidade para os compostos farmacéuticos tradicionais e peptídeos terapêuticos
■ Efeitos de matriz mínimos para análises LC/MS/MS
■ Qualidade incomparável do produto, desempenho e reprodutibilidade
Principais benefícios:
SOLUÇÕES PARA PREPARAÇÃO DE AMOSTRA
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SENSIBILIDADE
QUALIDADE
O desenho cuidadoso do processo e os rigorosos controles de qualidade da Waters definiram um novo padrão na reprodutibilidade grupo a grupo e lote a lote para adsorventes SPE. Isto possibilita aos cientistas desenvolverem métodos bioanalíticos sólidos, exatos e precisos.
EFEITOS DA MATRIZ
Seguindo a extração com um adsorvente de modo misto Oasis, os efeitos da matriz para um quadro de 5 drogas antidepressivas foram avaliados em múltiplos lotes de urina. Os RSDs dos fatores da matriz foram determinados entre 5,5 e 8,4%, que estão dentro do limite de 15% exigidos pelas agências reguladoras.
SenSibilidade na Sua forma maiS pura
A sensibilidade é uma das exigências principais para uma análise bioanalítica bem sucedida. O alcance da sensibilidade ideal exige o isolamento dos compostos de interesse das interferências presentes nas amostras biológicas. Os produtos para extracção de fase sólida (SPE) patenteados Oasis® estão disponíveis numa ampla variedade de formatos e adsorventes, permitindo aos cientistas desenvolverem metodologias que sejam selectivas para os compostos de interesse. Os produtos Oasis possibilitam aos cientistas criarem métodos de SPE altamente precisos e reproduzíveis, que são inigualáveis em sensibilidade e selectividade.
Os adsorventes de modo misto Oasis, todos produzidos sob o único copolímero HLB Oasis emulsionado em água, oferece dois modos de retenção, possibilitando uma sensibilidade e selectividade mais limpa tanto para os compostos ácidos e/ou básicos - mesmo que o adsorvente no poço esteja seco. Obtenha uma sensibilidade incomparável com a placa µElution Oasis que pode concentrar uma amostra até 15x sem exigir evaporação ou reconstituição.
RSDs de recuperação para: Procainamida: 1.90% Ranitidina: 1.68% Acetaminofeno: 1.65%
105
95
850 5 10 15 Anos
% d
e re
cupe
raçã
o
Não há necessidade de qualquer reserva de lote: Recuperações altamente consistentes em mais de 15 anos de produção.
Analito % RSD de Fatores de Matrix
Amitriptilina 6.03
Nortriptilina 5.53
Imipramina 8.36
Desipramina 7.15
Doxepina 5.96
PRODUTOS PARA ExTRACÇÃO DE AMOSTRA OASIS
9
1.19
1.01
0.88
1.18
1.061.50
1.28 1.382.031.73
1.82 1.92
A. Amostra injectada
B. Matriz em branco
A. Amostra injectada
B. Matriz em branco
0.8 1.0 1.2 1.4 1.6 1.8 2.0 min
%
0
100
0.8 1.0 1.2 1.4 1.6 1.8 2.0
%
0
100
%
0
100
%
0
100
1.54 1.58 1.62 1.66 1.70 1.74 1.78
1.54 1.58 1.62 1.66 1.70 1.74 1.78 min
1.61
1.521.55
1.66
1.73
LOQ de Benzodiazepina Alprazolam 1 pg/mL em 375 µL de plasma LOQ de Propionato de fluticasona 5 pg/mL em 375 µL de plasma
Tecnologia de coluna
Devido a maior sensibilidade, maior produtividade e confiabilidade excepcional da análise que a tecnologia UPLC® oferece, o sistema ACQUITY UPLC® foi determinado como a plataforma de escolha LC para análises bioanalíticas. Com 5 substratos de partícula e 20 químicas de coluna sub-2 µm disponíveis tanto para molécula pequena como para aplicações biofarmacêuticas, a Waters possui uma solução de coluna UPLC que satisfaz as suas necessidades de aplicação.
Ao oferecer formatos de picos mais simétricos, estabilidade química e eficiência sem precedentes, a coluna C18 com BEH Technology™ [Ethylene Bridged Hybrid] 1,7 µm é uma solução de separação versátil e de máximo desempenho, para um variado conjunto de analitos. Com a capacidade de operar entre pH 1-12, a coluna C18 BEH utiliza o poder do pH para impactar a retenção, selectividade e sensibilidade de compostos ionizáveis, resultando em aumento da sensibilidade para análises LC/MS.
O Si
O
O
O SiO
O
O SiO
O
O Si
CHPolar Group
3
CH 3
O SiO
O
O SiO
O
ACQUITY UPLC BEH C18
Especialmente concebido para a melhorar a retenção de compostos polares e metabólitos, a coluna T3 HSS [High Strength Silica] 1.8µm é uma coluna C18 com ligante de baixa densidade que apresenta uma excepcional retenção sem a necessidade de reagentes de par iónico. Isto possibilita limites inferiores de detecção e quantificação a serem alcançados para os métodos LC/MS.
O Si
O
O
O SiO
O
O SiO
O
O Si
CHPolar Group
3
CH 3
O SiO
O
O SiO
O
ACQUITY UPLC HSS T3
Ao utilizar uma fase móvel rica em acetonitrila para melhorar a eficiência da retenção, ionização e a resposta da espectometria de massa para compostos extremamente polares, a coluna 1.7 µm BEH HILIC [Hydrophilic Interaction Chromatography] de 1.7 µm oferece limites inferiores de detecção quando comparados a métodos de fase reversa convencionais. Além disso, os extractos altamente orgânicos de PPT, LLE ou SPE podem ser diretamente injetados, melhorando drasticamente a produtividade, solidez e sensibilidade da amostra.
ACQUITY UPLC BEH HILIC
Especificamente concebido e testado em QC para análises rápidas e de alta resolução de peptídeos, a coluna C18 BEH de 300Å assegura a separação correcta de uma variada gama de peptídeos. Uma única coluna pode agora ser usada para reter e separar peptídeos de uma ampla gama de hidrofobi-cidade, ponto isoeléctrico e peso molecular.
O Si
O
O
O SiO
O
O SiO
O
O Si
CHPolar Group
3
CH 3
O SiO
O
O SiO
O
ACQUITY UPLC BEH300 C18
SOLUÇÕES PARA CROMATOgRAfIA LÍqUIDA
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■ Maximizam a produtividade laboratorial, reduzindo o tempo das análises enquanto melhoram a qualidade dos dados
■ Alcançam limites inferiores de detecção ao possibilitarem uma maior resposta MS com estreitos picos cromatográficos.
■ Melhoram a caracterização da amostra reduzindo a supressão MS, devido aos componentes residuais da matriz
Principais benefícios:
COLUNAS ACqUITY UPLC
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ESCRITóRIOS DE vENDA:
Exportação para Europa e Áustria
(Europa do Leste, do Sul e Central, CEI
e Oriente Médio) 43 1 877 18 07
Austrália 61 2 9933 1777
Bélgica e Luxemburgo 32 2 726 1000
Brasil 55 11 4134 3788
Canadá 1 800 252 4752
China 86 10 6156 2666
República Checa 420 2 617 11384
Dinamarca 45 46 59 8080
Finlândia 358 9 5659 6288
França 33 1 30 48 72 00
Alemanha 49 6196 400 600
Hong-Kong 852 2964 1800
Hungria 36 1 350 5086
Índia 91 80 2837 1900
República da Irlanda 353 1 448 1500
Itália 39 02 265 0983
Japão 81 3 3471 7191
Coreia 82 2 6300 4800
México 52 55 52 00 1860
Holanda 31 76 508 7200
Noruega 47 6 384 6050
Polónia 48 22 833 4400
Porto Rico 1 787 747 8445
Rússia/CEI 7 495 727 4490/ 290 9737
Singapura 65 6593 7100
Espanha 34 93 600 9300
Suécia 46 8 555 115 00
Suíça 41 56 676 7000
Taiwan 886 2 2501 9928
Reino Unido 44 208 238 6100
All other countries: Waters Corporation U.S.A. 1 508 478 2000 1 800 252 4752
www.waters.com
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www.waters.com/BA
O sistema de gestão da qualidade das instalações industriais da Waters em Taunton, Massachusetts e Wexford, Irlanda, cumpre com a Norma internacional ISO 9001:2008 Padrões de garantia da qualidade e gestão da qualidade. O sistema de gestão de qualidade da Waters é periodica-mente avaliado pelo órgão de controlo para assegurar o cumprimento.