Download - Ravimitootjate heade turundustavade koodeks
Ravimitootjate heade Ravimitootjate heade turundustavade koodeksturundustavade koodeks
Eetikakoodeksite raamatu Eetikakoodeksite raamatu esitlusesitlus
26. juuni 2007
22
MTÜ Ravimitootjate LiitMTÜ Ravimitootjate Liit Loodi 19. septembril 1996. aastal 9 Loodi 19. septembril 1996. aastal 9
originaalravimeid tootva firma esindajate pooltoriginaalravimeid tootva firma esindajate poolt RL on Eestis tegutsevaid eetilisi ravimitootjaid RL on Eestis tegutsevaid eetilisi ravimitootjaid
koondav ja esindav organisatsioon, mille koondav ja esindav organisatsioon, mille eesmärgiks on kindlustada Eesti patsientidele eesmärgiks on kindlustada Eesti patsientidele parim ravi läbi kvaliteetsete ja efektiivsete parim ravi läbi kvaliteetsete ja efektiivsete ravimiteravimite
Täna on RL-is 23 liiget – nii originaalravimite Täna on RL-is 23 liiget – nii originaalravimite kui geneeriliste ravimite tootjadkui geneeriliste ravimite tootjad
RL on EFPIA (European Federation of RL on EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) Pharmaceutical Industries and Associations) liigeliige
33
EFPIA koodeksEFPIA koodeks
1991. a tuli Euroopa ravimitööstus välja 1991. a tuli Euroopa ravimitööstus välja initsiatiiviga, mille tulemusel 1.01.2007 initsiatiiviga, mille tulemusel 1.01.2007 töötati välja EFPIA koodekstöötati välja EFPIA koodeks
31.03.1992 võttis Euroopa Nõukogu vastu 31.03.1992 võttis Euroopa Nõukogu vastu direktiivi 92/28, mis käsitles inimestele direktiivi 92/28, mis käsitles inimestele mõeldud meditsiiniliste toodete reklaami mõeldud meditsiiniliste toodete reklaami Euroopa liikmesriikides – EFPIA koodeks Euroopa liikmesriikides – EFPIA koodeks viidi sellega vastavusse ja rakendati viidi sellega vastavusse ja rakendati 1.01.19931.01.1993
44
Novembris 2001.a asendati kehtiv EL Novembris 2001.a asendati kehtiv EL direktiiv uuega ja seda parandati 2004. adirektiiv uuega ja seda parandati 2004. a
Tulenevalt sellest vaadati 2004. a üle ka Tulenevalt sellest vaadati 2004. a üle ka EFPIA koodeks, mis kinnitati 14.11.2004 EFPIA koodeks, mis kinnitati 14.11.2004 ja see jõustus jaanuaris 2006.aja see jõustus jaanuaris 2006.a
2006. a lõpust on käinud töö EFPIA 2006. a lõpust on käinud töö EFPIA koodeksi muutmise ja täiendamisegakoodeksi muutmise ja täiendamisega
Loodetavasti kinnitatakse uus koodeksi Loodetavasti kinnitatakse uus koodeksi versioon 2007.a septembris ja see versioon 2007.a septembris ja see jõustub 1.07.2008jõustub 1.07.2008
55
Ravimitootjate Liidu Ravimitootjate Liidu koodekskoodeks
Ravimtootjate Liidu esimene Ravimtootjate Liidu esimene eetikakoodeks pärineb 1996.aastast, eetikakoodeks pärineb 1996.aastast, mil liit asutati.mil liit asutati.
Järgmine 2004.a.lõpust ning käesolev Järgmine 2004.a.lõpust ning käesolev ravimitootjate heade turundustavade ravimitootjate heade turundustavade koodeks,koodeks, võeti vastu ja allkirjastati võeti vastu ja allkirjastati 09.12.2005.09.12.2005.
66
Euroopa Liidu liikmesriigi staatusest Euroopa Liidu liikmesriigi staatusest tulenevalt on koodeks koostatud tuginedes tulenevalt on koodeks koostatud tuginedes EFPIA (The European Federation of EFPIA (The European Federation of Pharmaceutical IndustriesPharmaceutical Industries´́ Association) Association) Euroopa ravimite müügi- ja Euroopa ravimite müügi- ja turundustegevuse koodeksile.turundustegevuse koodeksile.
Harmoniseeritud 2005Harmoniseeritud 2005.. a a rakendunrakendunud Eesti ud Eesti RavimiseadusegaRavimiseadusega ning ka ning ka Konkurentsiseaduse ja Konkurentsiseaduse ja ravimikorporatsioonide eetikakoodeksitegaravimikorporatsioonide eetikakoodeksitega
Heade turundustavade koodeksi eesmärgiks Heade turundustavade koodeksi eesmärgiks on defineerida ravimitootjate on defineerida ravimitootjate turundustegevuse üldkehtivad normid.turundustegevuse üldkehtivad normid.
77
Koodeksi reguleerimisalaKoodeksi reguleerimisala
Koodeks reguleerib kõiki müügitöö Koodeks reguleerib kõiki müügitöö edendamiseks kasutatavaid edendamiseks kasutatavaid tegevusvorme, mille all mõeldakse tegevusvorme, mille all mõeldakse kõiki informatiivseid ja turundusega kõiki informatiivseid ja turundusega seotud tegevusi, mida ravimifirma, seotud tegevusi, mida ravimifirma, selle poolt volitatud asutused või isikud selle poolt volitatud asutused või isikud kasutavad oma ravimite kasutavad oma ravimite väljakirjutamise, tarnimise, müügi või väljakirjutamise, tarnimise, müügi või tarbimise suurendamisekstarbimise suurendamiseks
88
Koodeks reguleerib mitte ainult arstidele Koodeks reguleerib mitte ainult arstidele vaid ka teistele ravimite väljakirjutamise või vaid ka teistele ravimite väljakirjutamise või ravimite tarnimise õigust omavatele ravimite tarnimise õigust omavatele tervishoiutöötajatele suunatud tervishoiutöötajatele suunatud turundustegevust.turundustegevust.
Farmaatsiatoodete turustamise kõrged Farmaatsiatoodete turustamise kõrged eetikastandardid ja eneseregulatsioon eetikastandardid ja eneseregulatsioon peavad ühtmoodi kehtima kõigis maades, peavad ühtmoodi kehtima kõigis maades, sõltumata nende majanduse või sõltumata nende majanduse või tervishoiusüsteemi arengutasemest.tervishoiusüsteemi arengutasemest.
99
Koodeksi sättedKoodeksi sätted
Artikkel 1 MüügilubaArtikkel 1 Müügiluba Artikkel 2 Avalikustamisele kuuluv Artikkel 2 Avalikustamisele kuuluv
teaveteave Artikkel 3 Informatsioon ja selle Artikkel 3 Informatsioon ja selle
tõendatavustõendatavus Artikkel 4 Materjalide vastuvõetavusArtikkel 4 Materjalide vastuvõetavus Artikkel 5 Info levitamineArtikkel 5 Info levitamine Artikkel 6 Reklaami läbipaistvusArtikkel 6 Reklaami läbipaistvus
1010
Artikkel 7 Patsiendile annab nõu arstArtikkel 7 Patsiendile annab nõu arst Artikkel 8 KingitusedArtikkel 8 Kingitused Artikkel 9 VõõrustamineArtikkel 9 Võõrustamine Artikkel 10 Toetused ja annetusedArtikkel 10 Toetused ja annetused Artikkel 11 Suhted avalikkuse ja meediagaArtikkel 11 Suhted avalikkuse ja meediaga Artikkel 12 Ravimfirmade töötajadArtikkel 12 Ravimfirmade töötajad Artikkel 13 NäidisedArtikkel 13 Näidised Artikkel 14 Koodeksi rakendamineArtikkel 14 Koodeksi rakendamine
Palju on lahti kirjutatud ja reguleeritud ka Palju on lahti kirjutatud ja reguleeritud ka RavimiseadusesRavimiseaduses
1111
Koodeksi rakendamineKoodeksi rakendamine
Moodustatud on Ravimitootjate Eetikakomitee Moodustatud on Ravimitootjate Eetikakomitee (REK)(REK)
Eetikakomiteele võib koodeksi rikkumise kohta Eetikakomiteele võib koodeksi rikkumise kohta teatise esitada iga meditsiinitöötaja, firma või teatise esitada iga meditsiinitöötaja, firma või avalikkuse esindaja, kes juhindub koodeksi avalikkuse esindaja, kes juhindub koodeksi põhimõtetest ja eesmärkidestpõhimõtetest ja eesmärkidest
Teatised tuleb esitada kirjalikult ning need Teatised tuleb esitada kirjalikult ning need peavad sisaldama teatise vormis ettenähtud peavad sisaldama teatise vormis ettenähtud andmeidandmeid
1212
Teatise käsitlemise kordTeatise käsitlemise kord
Ravimitootjate eetikakomiteesse kuulub 6 liiget Ravimitootjate eetikakomiteesse kuulub 6 liiget
Kui juhtum puudutab firmat, mis ei kuulu ei Kui juhtum puudutab firmat, mis ei kuulu ei kohaliku esinduse ega emafirma kaudu RL i, kohaliku esinduse ega emafirma kaudu RL i, siis käsitleb komitee seda analoogselt siis käsitleb komitee seda analoogselt liikmesfimade juhtumitegaliikmesfimade juhtumitega
Lisaks koodeksile on Lisaks koodeksile on REKREK sätestanud juhtumite sätestanud juhtumite menetlemise korra osas protseduurireeglidmenetlemise korra osas protseduurireeglid
1313
REK-is käsitletud küsimusedREK-is käsitletud küsimused
Trükiinfo patsientideleTrükiinfo patsientidele 0-hinnaga raviminäidised haiglas0-hinnaga raviminäidised haiglas Programmid arstideleProgrammid arstidele Promotsioonimaterjali ettevalmistamine, Promotsioonimaterjali ettevalmistamine,
aegumine ja märgistamineaegumine ja märgistamine Meelelahutusega seotud temaatikaMeelelahutusega seotud temaatika
1414
Turult laekunud Turult laekunud informatsiooninformatsioon
Palju signaale, millele raske saada kirjalikku Palju signaale, millele raske saada kirjalikku kinnitust – keegi nägi, keegi ütleskinnitust – keegi nägi, keegi ütles
Signaali esitamine tuleb negatiivse ringiga Signaali esitamine tuleb negatiivse ringiga tagasi teatise saatnud firmani – terav tagasi teatise saatnud firmani – terav konkurents – pole tagatud piisav anonüümsuskonkurents – pole tagatud piisav anonüümsus
Kõhklus teatamise osasKõhklus teatamise osas Teatiste esitamist nähakse negatiivse ja vähe Teatiste esitamist nähakse negatiivse ja vähe
efektiivse ettevõtmisenaefektiivse ettevõtmisena Palju signaale mitteliikmete tegevuse kohtaPalju signaale mitteliikmete tegevuse kohta
1515
Koostöö Arstide LiidugaKoostöö Arstide Liiduga
Euroopa Arstide Liidu ja EFPIA Euroopa Arstide Liidu ja EFPIA ühisdeklaratsioonühisdeklaratsioon
Eesti Arstide Liiduga on RL Eesti Arstide Liiduga on RL eetikateemadel viimased 2 aastateetikateemadel viimased 2 aastat
Hetkeseisuga on olemas Hetkeseisuga on olemas allakirjutamisküps versioon EALi ja RLi allakirjutamisküps versioon EALi ja RLi vahelisest ühisdeklaratsioonistvahelisest ühisdeklaratsioonist
1616
ÜhisdeklaratsioonÜhisdeklaratsioon arstkonna jaarstkonna jaravimitootjate vahelisest ravimitootjate vahelisest koostöökoostööststÜhisdeklaratsiooniga on kaetud Ühisdeklaratsiooniga on kaetud
järgmised valdkonnad:järgmised valdkonnad: registreeritud ravimite registreeritud ravimite
tooteinformatsioon ja -arendus, tooteinformatsioon ja -arendus, ravimitootjate korraldatud ja ravimitootjate korraldatud ja
sponseeritud üritused,sponseeritud üritused, kliinilised uuringud,kliinilised uuringud, konsultatsioonid ja kokkuleppedkonsultatsioonid ja kokkulepped
1717
Mõlemale poolele vajaliku Mõlemale poolele vajaliku sõltumatuse ja usaldusväärsuse sõltumatuse ja usaldusväärsuse kindlustamiseks on nõutav kindlustamiseks on nõutav omavaheliste koostöösuhete täielik omavaheliste koostöösuhete täielik läbipaistvusläbipaistvus
1818
TulevikustTulevikust
Praegu EFPIAs aktuaalne Praegu EFPIAs aktuaalne ravimitootjate ja ravimitootjate ja patsiendiorganisatsioonide vahelise patsiendiorganisatsioonide vahelise koodeksi väljatöötaminekoodeksi väljatöötamine
1919
LõpetuseksLõpetuseks
Eetika on pidevas arengusEetika on pidevas arengus Kui EFPIA võtab septembris vastu uue koodeksi, Kui EFPIA võtab septembris vastu uue koodeksi,
peab ka Ravimitootjate Liit oma koodeksi sellega peab ka Ravimitootjate Liit oma koodeksi sellega vastavusse viimavastavusse viima
Koodeks muutub kohustuslikuks ka neile Koodeks muutub kohustuslikuks ka neile firmadele, kelle esindused ei ole Ravimitootjate firmadele, kelle esindused ei ole Ravimitootjate Liidu liikmed, kuid nende emafirmad on EFPIA Liidu liikmed, kuid nende emafirmad on EFPIA liikmedliikmed
Koodeksid ja kaasuste arutamine REKi Koodeksid ja kaasuste arutamine REKi koosolekutel aitab kaasa koosolekutel aitab kaasa ärikeskkonna ärikeskkonna korrastumisele ja sellel on positiivne mõju korrastumisele ja sellel on positiivne mõju mainelemainele
2020
KokkuvõtteksKokkuvõtteks
Eetikaga seotu ei ole pelgalt ühe sektori Eetikaga seotu ei ole pelgalt ühe sektori probleem, vaid on tugevalt seotud probleem, vaid on tugevalt seotud ühiskonna üldiste hoiakute ja arengugaühiskonna üldiste hoiakute ja arenguga
See on ühiskonna “vaimse tervise” See on ühiskonna “vaimse tervise” probleemprobleem
Ühiskonnas, mis on orienteeritud Ühiskonnas, mis on orienteeritud rahale, eetilised väärtused taanduvadrahale, eetilised väärtused taanduvad
2121
Eetikakoodeksite käsiraamatu Eetikakoodeksite käsiraamatu väljaandmine on tervitatav väljaandmine on tervitatav ettevõtmine, edu TÜ ettevõtmine, edu TÜ eetikakeskusele selle eetikakeskusele selle problemaatikaga tegelemiselproblemaatikaga tegelemisel
Hääl peaks tugevam olema ja Hääl peaks tugevam olema ja selles osas on veel palju ära tehaselles osas on veel palju ära teha