PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 1 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
PROTOKOL
INSTALATION QUALIFICATION (IQ)
DAN
OPERATIONAL QUALIFICATION (IQ/OQ)
SISTEM GENERATION PURIFIED WATER
I. TUJUAN
a. Menjamin dan mendokumentasikan bahwa sistem atau peralatan yang telah diinstalasi
beroperasi sesuai dengan spesifikasi yang diinginkan dengan cara menjalankan sistem sesuai
dengan tujuan penggunaan.
b. Memastikan bahwa sistem atau peralatan yang digunakan bekerja sesuai dengan yang
diharapkan dan spesifikasi yang telah ditetapkan.
c. Mendokumentasikan bahwa peralatan yang dikualifikasi memenuhi persyaratan atau
spesifikasi yang ditetapkan.
d. Untuk mendokumentasikan bahwa peralatan yang dikualifikasi memenuhi kriteria dan bekerja
dengan hasil yang konsisten dan memenuhi persyaratan yang ditetapkan.
e. Untuk mendokumentasikan bahwa peralatan yang dikualifikasi dapat beroperasi pada batas
operasional yang ditetapkan dan bekerja dengan hasil yang konsisten serta memenuhi
persyaratan yang telah ditetapkan.
II. RUANG LINGKUP
Dokumen kualifikasi instalasi dan operasional ini berlaku untuk peralatan Sistem Generation
Purified Water.
III. LATAR BELAKANG
Validasi merupakan bagian program penjamin mutu (Quality Assurance). Sebagai upaya untuk
memberikan jaminan (efficacy), kualitas (quality), dan keamanan (safety) produk-produk industri
farmasi. Sebagai bagian dari upaya untuk menyediakan obat yang bermutu tinggi kepada masyarakat
maka pelaksanaan validasi dalam suatu industri farmasi menjadi sangat penting, salah satunya pada
industri PT. Berlico Mulia Farma
Validasi untuk mesin, peralatan produksi, dan sarana penunjang disebut dengan kualifikasi.
Kualifikasi merupakan kegiatan pembuktian bahwa perlengkapan, fasilitas, atau sistem yang digunakan
dalam suatu proses/ sistem akan selalu bekerja sesuai dengan kriteria yang diinginkan dan konsisten.
Seluruh kegiatan validasi pada suatu industri farmasi diawali dengan pelaksanaan program kualifikasi.
Oleh karena itu, pelaksanaan kualifikasi dari suatu peralatan sangat penting untuk menunjang proses
pembuatan obat yang baik, sesuai dengan pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). PT.
Berlico Mulia Farma senantiasa selalu melakukan serangkaian kegiatan validasi pada setiap aspek
penting dalam pembuatan obat diantaranya dengan kualifikasi peralatan, untuk mencapai dan menjaga
mutu yang tinggi dari setiap produk yang dihasilkan. Sebelum pelaksanaan kualifikasi, harus disusun
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 2 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
protokol kualifikasi sebagai dokumen kualifikasi yang berfungsi sebagai panduan pelaksanaan validasi.
Verifikasi Installation Qualification dan Operation Qualification juga diperlukan sebagai dasar
dilakukannya kualifikasi lanjutan untuk melihat kinerja (performance) dari alat ini.
Pembagian dari kualifikasi mesin, peralatan produksi dan sarana penunjang terdiri dari 4
tingkatan, yaitu :
1. Design Qualification (DQ)
Merupakan kualifikasi yang dilakukan untuk menjamin dan mendokumentasikan bahwa sistem
atau peralatan atau bangunan yang akan dipasang atau dibangun sesuai dengan ketentuan yang
diatur dalam ketentuan CPOB yang berlaku.
2. Installation Qualification (IQ)
Merupakan kualifikasi yang dilakukan untuk menjamin dan mendokumentasikan bahwa sistem
atau peralatan yang diinstalasi sesuai dengan spesifikasi yang tertera pada dokumen pembelian
manual alat yang bersangkutan dan pemasangannya dilakukan memenuhi spesifikasi yang telah
ditetapkan. Kualifikasi ini dilaksanakan pada saat pemasangan atau instalasi mesin atau peralatan
produksi atau sarana penunjang.
3. Operational Qualification (OQ)
Merupakan kualifikasi yang dilakukan untuk menjamin dan mendokumentasikan bahwa sistem
atau peralatan yang telah diinstalasi bekerja (beroperasi) sesuai dengan spesifikasi yang
diinginkan. Kualifikasi ini dilaksanakan setelah pemasangan atau instalasi mesin atau peralatan
produksi atau sarana penunjang dan digunakan sebagai tes mesin atau peralatan.
4. Performance Qualification (PQ)
Merupakan kualifikasi yang dilakukan untuk menjamin dan mendokumentasikan bahwa sistem
atau peralatan yang telah diinstalasi bekerja (beroperasi) sesuai dengan spesifikasi yang diinginkan
dengan cara menjalankan sistem sesuai dengan tujuan penggunaan.
IV. TANGGUNG JAWAB
a. Pemastian Mutu (QA)
1. Bersama – sama dengan bagian Teknik dan QC menyusun protokol IQ/OQ serta pelaporannya
2. Bersama-sama dengan bagian Teknik dan QC menentukan parameter uji, kriteria
penerimaan, dan analisa hasil serta membuat kesimpulan hasil pengujian.
b. Pengawasan Mutu (QC)
1. Bersama-sama dengan bagian Teknik melakukan pengujian terhadap parameter- parameter uji
yang telah ditentukan.
2. Bersama-sama dengan bagian R&D menentukan kualifikasi desain sesuai dengan tujuan
penggunaan peralatan.
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 3 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
c. Teknik
1. Bersama-sama dengan bagian R&D dan bagian QC menentukan desain peralatan sesuai
dengan kriteria desain yang telah ditentukan.
2. Bersama-sama dengan bagian QC melakukan pengujian terhadap parameter-parameter uji
yang telah ditentukan.
V. DESKRIPSI ALAT
Nama Sistem : Purified Water Generation.
Lokasi : Purfied water treatment plant
Kapasitas : 1000 liter perjam
Komponen Sistem : - Multimedia filter
- Softener Filter
- Reverse Osmosis
- Mixed bed
- UV disinfectant
- Dosing pumps
VI. DOKUMEN PENUNJANG UNTUK PENULISAN PROTOKOL
Dokumen-dokumen penunjang dibawah ini harus ada, terjamin keakuratanya dan
singkat/ringkas untuk membuat protokol.
Item Deskripsi
Approved for contruction P&Ids Dokumentasi IQ, lampiran 1
Approved for cotruction general arrangement
drawings
Dokumentasi IQ, lampiran 1
Instrumen data sheet Dokumentasi IQ, lampiran 1
Valve data sheet Dokumentasi IQ, lampiran 1
Alarm list Dokumentasi IQ, lampiran 1
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 4 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
VII. OVERVIEW dan RENCANA PENGUJIAN.
Rencana Inspeksi Kriteria Penerimaan
Verifikasi daftar engineering drawing Semua gambar dan P&ID telah diverivikasi
Daftar dokumentasi engineering Semua daftar dari dokumen yang mendukung
telah diverivikasi untuk referensi
Daftar dokumentasi engineering procurment Semua daftar dari dokumen procurment talah
diverivikasi untuk referensi
Daftar dokumantasi manufaktur Semua sertifikat masih valid dan telah
diverifikasi
Verifikasi tes kalibrasi alat Semua peralatan yang digunakan telah
dikalibrasi dan diverifikasi
Verifikasi komponen Semua komponen telah diverifikasi
Verifikasi sistem instrumen Daftar instrumen telah diverifikasi
Kategori dari instrumen telah telah
teridentifikasi
Pemasangan dari instrumen telah
diverifikasi
Semua label telah diverifikasi
P&ID walk down Pemasangan dari pipa, valve, seal, alat
pengontrol dan instrumentasi telah di
verifikasi.
Sistem pipa dan hose telah teridentifikasi
dan dilabel.
Kemiringan pipa, dead leg dan drain lines
telah diverifikasi
Verifikasi sistem pipa Semua pipa telah di verifikasi
Analisa penyambungan/pengelasan Laporan inspeksi
penyambungan/pengelasan telah ada.
Label dari pipa telah di verifikasi
Tes hydrostatik Laporan uji tekanan telah dilampirkan
Pembersihan dan passivasi Laporan pembersihan dan passivasi telah
dilampirkan
Utilities verivication Pemasangan komponen listrik telah di
verifikasi.
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 5 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Feed water telah di verifikasi.
Udara tekan telah diverifikasi
Lubrikasi Daftar dari lubrikasi telah di verifikasi
Perangkat keamanan Daftar peralatan keamanan telah di verifikasi.
Verivikasi pemasangan komponen listrik Pemasangan instalasi telah di verifikasi.
Verifikasi sistem kontrol Work station telah di verifikasi.
Sistem kontrol telah di verifikasi.
Pemasangan kabel telah di verifikasi.
Verifikasi software Rangkaian dari operasi.
Rangkaian alarm dan sistem peringatan
telah di verivikasi.
Verifikasi sumber tenaga Sumber tenaga telah di verivikasi.
Input & output Analog PLC Analog PLC telah di verivikasi.
VIII. LEMBAR PENGUJIAN INSTRUMENT QUALIFICATION (IQ)
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 6 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
8.1 Verifikasi Engineering Drawings List.
Nomer Gambar Deskripsi Dokumen Referensi
B-001-PW-BMF Process Instrumentation Drawing Purified Water Lampiran 1
P-001-PW-BMF Process Instrumen Drawing Purified Water Lampiran 1
F-001-PW-BMF Pretreatment piping Lampiran 1
D-001-PW-BMF RO Pipe Instalation Lampiran 1
F-001-PW-BMF Reverse osmosis machine capacity 1 m3/hour Lampiran 1
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
8.2 Daftar Enginering Documentation.
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 7 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Nomer Dokumen Judul Tanggal Dokumen
Referensi
Verifikasi
Sesuai Tidak
01-WPS/BP-2004 Welding
Procedure
Spesification
Oktober 2004 IQ PWS&D
Lampiran 2
01-PQR/BP-2004 Procedure
Qualification
Record
Oktober 2004 IQ PWS&D
Lampiran 2
BETA/PW-ENG/
021
Hydrostatic / Pipe
Test Report
10 September
2005
IQ PWS&D
Lampiran 2
SOP No BETA/PW-
ENG/016
Cleaning and
Passivation
Procedure for
Tube and Fittings
February 2008 IQ PWS&D
Lampiran 2
SOP no BETA/PW-
ENG/014
Testing of an
Automated System
2008 IQ PWS&D
Lampiran 2
SOP no BETA/PW-
ENG/017
Factory
Acceptance Test
10 September
2005
IQ PWS&D
Lampiran 2
SOP no BETA/PW-
ENG/018
Change Control 30 Agustus
2005
IQ PWS&D
Lampiran 2
SOP no BETA/PW-
ENG/011
Operational
Qualification
Procedure
10 September
2005
IQ PWS&D
Lampiran 2
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
8.3 Daftar Equipment procurment Documentation.
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 8 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Deskripsi Tanggal Dokumen Referensi Verifikasi
Sesuai Tidak
Daftar peralatan dan
meterial
Lampiran 2
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
8.4 Daftar Dokumentasi Manufaktur
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 9 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Judul Nomer identifikasi
dan sertifikat
Tanggal Dokumen
Referensi
Aquafine, Operation Manual SL Series 16 September 2008 Lampiran 2
Certificate of pressure test,
Aquafine corporation
SL-1
FO 08/09 62
16 September 2008 Lampiran 2
Aquafine corporation, Certificate
of compliance and certificate of
USA origin
SL-1
FO 08/09 62
16 September 2008 Lampiran 2
Certificate of lamp validation,
aquafine corporation
056653 11 September 2008 Lampiran 2
Certificate of pressure test,
Aquafine corporation
SL-1
FO 08/09 61
16 September 2008 Lampiran 2
Aquafine corporation, certificate
of compliance and certificate of
USA origin
SL-1
FO 08/09 61
16 September 2008 Lampiran 2
Certificate of lamp validation,
aquafine corporation
056653 11 September 2008 Lampiran 2
RathGibson, certified report of test 191858-2007-04-03 4 maret 2007
Dockweiler, certificate advice note PO2008/1185 13 Juni 2008
MEY, 4" end port SS membrane
housing
N/A N/A
GE, osmo pharma elements N/A N/A Lampiran 2
Meissner, certificate of
conformance
HS2D-01-1SH6S
6708
19 Desember 2007 Lampiran 2
Meissner, certivicate of quality HS3D-01-1SF6S
4476
16 Maret 2007 Lampiran 2
Meissner, certificate of
conformance
VTV0.2-1F6R 10 Juli 2006 Lampiran 2
Thronton conductivity sensor,
certificate of accuracy and
material
P/n : 243E223
S/n : 07090847
6 Agustus 2007 Lampiran 2
Thornton Conductivity Sensor, P/n : 243E223 6 Agustus 2007 Lampiran 2
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 10 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Certificate of Accuracy and
Material
S/n : 07080236
Thornton Conductivity Sensor,
Certificate of Accuracy and
Material
P/n : 243E223
S/n : 07080236
6 Agustus 2007 Lampiran 2
Thornton,200CR
Conductivity/Resistivity
Instrument, Instruction Manual
84295 N/A Lampiran 2
Krohne, Instalation and Operating
Instruction
H 250/M9 N/A Lampiran 2
Buterfly valve, material list N/A N/A Lampiran 2
A3 Clamps N/A N/A Lampiran 2
Sampling valve N/A N/A Lampiran 2
Actuator for Butterfly Valve N/A N/A Lampiran 2
A3 check valve N/A N/A Lampiran 2
Sanitary ball valve 2 way with
ISO5211 Mount Pad
N/A N/A Lampiran 2
Georg fisher, technical
dokumentation
GMST 8222/4b November 2006 Lampiran 2
Structural; pressure vessel lifting,
handling & instalation Instruction
Pentair Water India
pvt.ltd
November 2006 Lampiran 2
Instruction Manual, Electronic
Metering Pumps, LMI Milton roy
1615.0 November 2006 Lampiran 2
WIKA, Calibration Certivicate 74548 21 Agustus 2007 Lampiran 2
WIKA, Calibration Certivicate 76597 21 November 2007 Lampiran 2
WIKA, Calibration Certivicate 72561 13 Juni 2007 Lampiran 2
WIKA, Calibration Certivicate 76598 21 November 2007 Lampiran 2
GLI International, Operating Manual no P53 14 Agustus 2007 Lampiran 2
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 11 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Manual Model P53 pH/ORP
Analyzer
GLI International, Operating
Manual Model P53 pH/ORP
Analyzer
Manual no P53 14 Agustus 2007 Lampiran 2
Grundfos, Instalation and
Operating Instruction
Grundfos 96462123 18 Agustus 2007 Lampiran 2
Magnum cv Series, Instalation and
Service Manual
Magnum USA 21 Agustus 2007 Lampiran 2
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
8.5 Verifikasi Kalibrasi Peralatan.
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 12 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Alat Nomer Model Nomer
Sertifikat/Identifikas
i
Tanggal
Kalibrasi
Dokumen
Referensi
Indikator Tekanan 233.50 199902349C 21/11/2007 Lampiran 2
Sensor
Konduktifitas
243E223 Thronton
200CR
P/n : 243E223
S/n : 07090847
02/08/2007 Lampiran 2
Flow Meter H250/RR/M9/ESK 168105073744338 02/08/2007 Lampiran 2
pHD Differential
pH and ORP
Sensor
HACH, RC1R5N
KK 7-4420 702
5933500 N/A Lampiran 2
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
8.6 Verifikasi Komponen.
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 13 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
8.6.1 Spesifikasi Komponen Sistem.
8.6.1.1 Sistem Dosing Klorin
Pompa Dosing
Deskripsi Spesifikasi Dokumen Referensi Verifikasi
Sesuai Tidak
Manufaktur LMI MILTON ROY,
USA
Lampiran 2
Make LMI Lampiran 2
Model P023-358TI Lampiran 2
S/N 07012303162-5 Lampiran 2
Max 0.79 lph @ 10.3 bar Lampiran 2
Power 230 VAC, 50/60 Hz,
0,70 A
Lampiran 2
Tangki Bahan Kimia Terpasang Lampiran 2
8.6.1.2 Filter Multimedia
Operating Valves
Spesifikasi pada
Dokumen
Spesifikasi Verifikasi
Sesuai Tidak
Sistem Operasi Kontrol Otomatis Lampiran 2
Model CV 962 Series Lampiran 2
Merek Magnum Lampiran 2
Manufaktur GE Osmonic
Vessel Tekanan
Manufactur Pentair Lampiran 2
Material FRP Ø 18" x 65" Lampiran 2
Tekanan operasional
maksimal
11 bar Lampiran 2
Sistem Pipa
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 14 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Material PVC Sch 80, Ø 1.5 " Lampiran 2
Media
Volume 175 liter Lampiran 2
Material Silica dan Anthracite Lampiran 2
8.6.1.3 Softener Duplex
Automatic Control Valves
Spesifikasi pada
Dokumen
Spesifikasi Dokumen Refernsi Verifikasi
Sesuai Tidak
Sistem Operasi Kontrol otomatis Lampiran 2
Model Seri CV 962 Lampiran 2
Merek Magnum Lampiran 2
Manufaktur GE Osmonic Lampiran 2
Tekanan Vessel
Manufaktur Pentair Lampiran 2
Material Material : FRP, Ø
18" x 65"
Lampiran 2
Tekanan Maksimum 150 psig Lampiran 2
Max Vacuum 127 mmHg Lampiran 2
Suhu 1-49 ºC Lampiran 2
Sistem pipa
Material PVC Sch 80, Ø 1.5" Lampiran 2
Media
Volume 175 Liter
Material Resin penukar
Kation
Lampiran 2
Merek Lewatit S-1467 Lampiran 2
Manufaktur Bayer Lampiran 2
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 15 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Tangki Cairan Regenerasi
Volume 50 Gallon Lampiran 2
Material HDPE Lampiran 2
Cairan Regenerasi NaCL Lampiran 2
8.6.1.4 Sistem Koreksi Dosing pH
Pompa Dosis
Deskripsi Spesifikasi Dokumen referensi Verifikasi
Sesuai Tidak
Manufaktur LMI MILTON ROY,
USA
Lampiran 2
Make LMI Lampiran 2
Model P023-358TI Lampiran 2
S/N 071230 3162-2 Lampiran 2
Maksimum 0,79 lph @ 10,3 bar Lampiran 2
Power 230 VAC, 50/60 Hz,
0,70 A
Lampiran 2
Tangki Bahan Kimia
Manufaktur LMI MILTON ROY,
USA
Lampiran 2
Make LMI Lampiran 2
Model 27421 Lampiran 2
Ukuran 10 Gallon Lampiran 2
S/N 0705 2367013-3 Lampiran 2
8.6.1.5 Sistem Dosing Sodium Metabisulphite
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 16 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Pompa Dosing
Deskripsi Spesifikasi Dokumen referensi Verifikasi
Sesuai Tidak
Manufaktur LMI MILTON ROY,
USA
Lampiran 2
Make LMI Lampiran 2
Model P023-358TI Lampiran 2
S/N 0712303162-7 Lampiran 2
Maksimum 0,79 lph @ 10,3 bar Lampiran 2
Power 230 VAC, 50/60Hz,
0,70 A
Lampiran 2
Chemical Tank
Manufaktur LMI MILTON
ROY, USA
Lampiran 2
Make LMI Lampiran 2
Model 27421 Lampiran 2
Ukuran 10 galon Lampiran 2
S/N 07052367013-5 Lampiran 2
8.6.1.6 Sistem Dosing Antiscalant
Pompa Dosing
Deskripsi Spesifikasi Dokumen referensi Verifikasi
Sesuai Tidak
Manufaktur LMI MILTON
ROY, USA
Lampiran 2
Make LMI Lampiran 2
Model P023-358TI Lampiran 2
S/N 07082414097-10 Lampiran 2
Maksimum 0,79 lph @ 10,3 bar Lampiran 2
Power 230 VAC, 50/60Hz, Lampiran 2
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 17 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
0,70 A
Chemical Tank
Manufaktur LMI MILTON
ROY, USA
Lampiran 2
Make LMI Lampiran 2
Model 27421 Lampiran 2
Ukuran 10 galon Lampiran 2
S/N 07052367013-2 Lampiran 2
8.6.1.7 UV Desinfectant
Deskripsi Spesifikasi Dokumen referensi Verifikasi
Sesuai Tidak
Manufaktur Aquafine
Corporation USA
Lampiran 2
Make Aquafine Lampiran 2
Kapasitas 2.5 m3/jam Lampiran 2
Model SL-1 Lampiran 2
S/N FO 08/09 061 Lampiran 2
Power 240 VAC, 50 Hz
MOC SS316L Lampiran 2
8.6.1.8 Catridge Filter
Deskripsi Spesifikasi Dokumen referensi Verifikasi
Sesuai Tidak
Manufaktur GE Osmonics Lampiran 2
Make Osmonics Lampiran 2
Tipe Bigblue Lampiran 2
Size 1 round 20" Lampiran 2
8.6.1.9 pHD Differential pH and ORP Sensor
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 18 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Deskripsi Spesifikasi Dokumen referensi Verifikasi
Sesuai Tidak
Manufaktur GLI International Lampiran 2
Model HACH, RC1R5N-
KK 7-4420 702
Lampiran 2
8.6.1.10 Sistem Reverse Osmosis
Deskripsi Spesifikasi Dokumen referensi Verifikasi
Sesuai Tidak
Pemasangan
Komponen
Semua komponen
telah dipasang sesuai
spesifikasi
Lampiran 2
Pompa Tekanan Tinggi
Manufaktur Grundfos Lampiran 2
Tipe CRN 3-33-A-FGJ-
G-V-HQQV
Lampiran 2
Kecepatan Alir 3m3/Jam Lampiran 2
Head 162.5 m Lampiran 2
Power 50 Hz Lampiran 2
Model A96514136P20730 Lampiran 2
S/N 0001 Ass. In SG Lampiran 2
Pmax/ tmax 25/90 bar / C CCW Lampiran 2
RO Element
Merek Durasal Lampiran 2
Nomer Serial AG4040 C1 532 Lampiran 2
Manufaktur Osmosics Lampiran 2
Instalasi Dipasang pada
Housing sesuai pada
spesifikasi
Lampiran 2
RO Element Housing
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 19 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Merek Mey Lampiran 2
Manufaktur China Lampiran 2
Instalasi Instaled Mounted
Skid
Lampiran 2
Sensor Konduktivitas
Manufaktur Mettler Toledo Lampiran 2
Tipe 243E223 Lampiran 2
S/N 07090847 Lampiran 2
Permeate RO Flow Meter
Manufaktur Krohne Lampiran 2
Tipe H250/RR/M9/ESK Lampiran 2
S/N 4/143183.001 Lampiran 2
Tekanan 16 bar Lampiran 2
Concentrate RO Flow Meter
Manufaktur George Fischer Lampiran 2
Tipe SK-100 Lampiran 2
P/N 198.801.912 Lampiran 2
8.6.1.11 Mixebed Portable Deskripsi Spesifikasi Dokumen referensi Verifikasi
Sesuai Tidak
Manufaktur PT. Berkat
Cemerlang Abadi
Lampiran 2
Ukuran 14"-54" Lampiran 2
MOC SS316L Lampiran 2
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 20 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
8.6.1.12 Final UV Desinfectant Deskripsi Spesifikasi Dokumen referensi Verifikasi
Sesuai Tidak
Manufaktur Aquafine
Corporation USA
Lampiran 2
Make Aquafine Lampiran 2
Kapasitas 2.5 m3/Jam Lampiran 2
Model SL-1 Lampiran 2
S/N FO 08/09 062 Lampiran 2
Power 240 VAC, 50 Hz Lampiran 2
MOC SS316L Lampiran 2
8.6.1.13 HousingCatridgeDeskripsi Spesifikasi Dokumen referensi Verifikasi
Sesuai Tidak
Manufaktur Meissner Filtration
Inc
Lampiran 2
Make Meissner Lampiran 2
P/N HS3D-01-2SFS6 Lampiran 2
S/N 4476 Lampiran 2
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
8.6.2 Verivikasi Sistem Instrumen.
8.6.2.1 Sensor Konduktifitas.
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 21 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Deskripsi Spesifikasi Verifikasi
Sesuai Tidak
Lokasi RO Permeate
Manufaktur Thronton
S/N 243E223
07090847
Tanggal Kalibrasi 6 Agustus 2007
Tanggal Kadaluarsa 6 Agustus 2009
8.6.2.2 Sensor Konduktifitas.
Deskripsi Spesifikasi Verifikasi
Sesuai Tidak
Lokasi Setelah Mixed Bed
Manufaktur Thronton
S/N 243E223
07080236
Tanggal Kalibrasi 6 Agustus 2007
Tanggal Kadaluarsa 6 Agustus 2009
8.6.2.3 pHD differential pH and ORP Sensor
Deskripsi Spesifikasi Verifikasi
Sesuai Tidak
Lokasi Sebelum pompa HP RO
Manufaktur GLI
S/N HACH,RC1R5N
KK 7-4420 702
Tanggal Kalibrasi N/A
Tanggal Kadaluarsa N/A
8.6.2.4 Indikator Aliran
Deskripsi Spesifikasi Verifikasi
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 22 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Sesuai Tidak
Lokasi Konsentrat RO
Manufaktur GF
S/N SK 100
Tanggal Kalibrasi N/A
Tanggal Kadaluarsa N/A
8.6.2.5 Transmisi Aliran
Deskripsi Spesifikasi Verifikasi
Sesuai Tidak
Lokasi RO Permeate
Manufaktur Krohne
S/N H 250/M9
Tanggal Kalibrasi N/A
Tanggal Kadaluarsa N/A
8.6.2.6 Indikator Tekanan
Deskripsi Spesifikasi Verifikasi
Sesuai Tidak
Lokasi PW gen
Manufaktur WIKA
S/N 233.50
74548
Tanggal Kalibrasi 21 Agustus 2007
Tanggal Kadaluarsa 21 Agustus 2009
8.6.2.7 Indikator Tekanan
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 23 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Deskripsi Spesifikasi Verifikasi
Sesuai Tidak
Lokasi PW gen
Manufaktur WIKA
S/N 233.50
76597
Tanggal Kalibrasi 21 November 2007
Tanggal Kadaluarsa 21 November 2009
8.6.2.8 Indikator Tekanan
Deskripsi Spesifikasi Verifikasi
Sesuai Tidak
Lokasi PW gen
Manufaktur WIKA
S/N 233.50
72561
Tanggal Kalibrasi 21 Juni 2007
Tanggal Kadaluarsa 21 Juni 2009
8.6.2.9 Indikator Tekanan
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 24 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Deskripsi Spesifikasi Verifikasi
Sesuai Tidak
Lokasi PW gen
Manufaktur WIKA
S/N 233.50
26598
Tanggal Kalibrasi 21 November 2007
Tanggal Kadaluarsa 21 November 2009
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
8.6.3 P&ID Walk Down
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 25 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
P&ID nomer
gambar
Judul Tanggal Kriteria Penerimaan VerifikasiSesuai Tidak
B-001-PW-BMF
Process Instrumentation Drawing Purified Water
18 Maret 2009 Instrumentasi, sistem pipa dan kontrol telah terpasang sesuai P&ID
Instrumentasi dan peralatan kontrol sesuai untuk affiliated electrical are classification
Pipa telah dilabel dengan benar
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
8.6.4 Verifikasi Sistem Pipa
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 26 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Deskripsi Kriteria Penerimaan VerifikasiSesuai Tidak
Penyedia jasa PT. Beta Pramesti
Pipa PVC sch. 80
Tipe SFT-4 Ra < 0.4 µm
Diameter 1.50" & 0.75"
1.00"
Material konstruksi
PVC. Sch. 80SS 316L ASME BPE
Instalasi Pemasangan telah sesuai dengan P&ID dan spesifikasi konstruksi
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
8.6.5 Tes Hidrostatik
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 27 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Item yang
diperiksa
Tanggal Kriteria penerimaan Dokumen Referensi VerifikasiSesuai Tidak
PW Gen System
29/12/2007-30/12/2007
Semua hasil tes tekanan sesuai dengan konfirmasi
Lampiran 3
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
8.6.6 Pembersihan dan Passivasi
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 28 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Objek yang dibersihkan
Tanggal Kriteria penerimaan Dokumen Referensi VerifikasiSesuai Tidak
Jalur pipa dan peralatan
31/12/2007 Tidak ada pemudaran warna pada permukaan
Lampiran 3
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
8.6.7 Verifikasi Utilitas
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 29 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
8.6.7.1 Verifikasi Suplai Udara Tekan
Tekanan Kontrol Tekanan Tipe
kontrol
Tipe Seting Verifikasi
Yes No Sesuai Tidak
4 bar SAC-
HEP516
Manual
8.6.7.2 Verifikasi Suplai Air
Tekanan Kontrol Tekanan Tipe
kontrol
Tipe Seting Verifikasi
Yes No Sesuai Tidak
2 bar N/A N/A
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
8.6.8 Perangkat Keamanan
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 30 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Deskripi Spesifikasi VerifikasiSesuai Tidak
Tipe main breaker untuk kontrol panel.
MCCB NS100N
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
8.6.9 Verifikasi Pemasangan Komponen Listrik
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 31 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
8.6.9.1 Tombol Pemutus Arus ListrikDeskripi Spesifikasi Verifikasi
Sesuai TidakTipe MCCB NS100N
8.6.9.2 Sensor LevelDeskripsi Spesifikasi Verifikasi
Sesuai TidakJenis sensor level Floating Level Switch
8.6.9.3 Control Valve
Daftar Pemeriksaan Komponen
Control Valve
Prosedur Spesifikasi Verifikasi
Sesuai Tidak
Menginspeksi valve feed RO Jenis Pneumatic Valve yang terkonfigurasi
pada keadaan normal tertutup
Menginspeksi valve
concentrate RO
Jenis Selenoid Valve yang terkonfigurasi
pada keadaan normal tertutup
Menginspeksi valve sirkulasi
dari PW gen
Jenis Selenoid Valve yang terkonfigurasi
pada keadaan normal tertutup
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
8.6.10 Verifikasi Sistem Kontrol
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 32 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
8.6.10.1 Work station (HMI)
Prosedur Spesifikasi Verifikasi
Sesuai Tidak
Verifikasi Jenis layar HMI HMI tipe TP177B
Manufaktur & model Siemens model S7-200
Kecepatan prosesor minimum Lebih dari 200 MHz
Memori minimum (MMC) Minimum 256 MB
Storage device Eprom
Layar telah terpasang pada panel Layar telah terpasang pada panel
Sistem Operasi Windows CE
Software WinCC Flexible 2007
8.6.10.2 Verifikasi Kontrol
Prosedur Spesifikasi Verifikasi
Sesuai Tidak
Pemasangan Terpasang pada DIN rail
Pemasangan Nama Kontrol Terpasang pada lokasi yang bisa
digeser (non Removable)
Manufaktur Metler Toledo
Model 200CR
SN 607070053
Controler HACH GLI P-53
8.6.10.3 PLC
Prosedur Spesifikasi Verifikasi
Sesuai Tidak
Inspeksi Sumber Tenaga Pada Logo power tertulis. 220
VAC/24 VDC, 2.5 A. Tag “PS1
Inspeksi Modul CPU S7-200 CPU 226 terpasang pada slot 0
Inspeksi Input Modul Digital Terintegrasi pada CPU dan terpasang
pada Slot 0
Inspeksi Output Modul Digital Terintegrasi pada CPU dan terpasang
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 33 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
pada Slot 0
Inspeksi Input/output Modul Analog EM 235, EM 232, EM 231 terpasang
pada Slot 2
8.6.10.4 Spesifikasi Pemasangan Kabel
Deskripsi Spesifikasi Verifikasi
Sesuai Tidak
Kesesuaian kabel dengan terminal blok Nomer identifiksi pada kabel sama
terminal blok
Kesesuain kabel dengan komponen
kontrol
Nomer identifikasi pada kabel sama
dengan spesifikasi nomer pada skema
listrik
Kesesuaian semua sambungan kabel Ukuran dan warna pada tiap
sambungan cocok dengan “tabel kode
kabel” pada skema listrik
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
8.6.11 Verifikasi Software
Prosedur Spesifikasi Verifikasi
Sesuai Tidak
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 34 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Jenis software dan letak Instalasi WINDOWS CE dan WinCC yang
terinstal pada EEPROM HMI
(Elactrical Erasable Programable
Read and Memory) versi 2007
Nomer estimasi dari pengguna yang
menginstal software
1 x
Tempat operating system EEPROM
Letak data cadangan untuk Operating
System
Pada CD
Referensi prosedur QA dari software Lampiran 1
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
8.6.12 Spesifikasi Sumber Tenaga
Deskripsi Spesifikasi Verifikasi
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 35 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Sesuai Tidak
380 VAC Output 380 VAC terukur pada Output
terminal Power Transformer
220 VAC Output 220 VAC terukur pada Input terminal
dari power supply
24 VDC 24 VDC terukur pada output terminal
dari power supply
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
8.6.13 PLC Analog Input & Output
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 36 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Instrumen
yang
digunakan
Tipe Merek Nomer Serial Verifikasi
Sesuai Tidak
Loop
Calibrator
CC-421 Lutron G.56409
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
IX. LEMBAR PENGUJIAN OPERATION QUALIFICATION (OQ)
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 37 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
9.1 Preliminary Check9.1.1 Pre Requisite Requirement
Pre Requisite Tanggal
Hasil pada form Instalation Qualification dan tidak ada tindakan potensial yang mungkin mempengaruhi proses operational qualifiication.
Semua instrumen, peralatan dan tes material yang digunakan selama proses operational qualifiication telah dikalibrasi
Peralatan dan lingkungan dalam keadaan bersih.
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
9.1.2 Verifikasi Instruksi Operasional & Manual
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 38 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Nomer
Identifikasi
dan Sertifikat
Judul Tanggal Dokumen
Referensi
Verifikasi
Sesuai Tidak
SL Series Aquafine, Operation
Manual
N/A Lampiran 2
84295 Thronton, 200 CR
Conduktivity/Resistivity
Instrument, Instruction
Manual
N/A Lampiran 2
H 250/M9 Krohne, Instalation and
Operating Instruction
N/A Lampiran 2
N/A Georg Fisher, Technical
Documentation
N/A Lampiran 2
N/A
Structural; Pressure
Vessel Lifting, Handling
& Instalation Instruction.
N/A Lampiran 2
N/A Instruction Manual,
Electronic Metering
Pumps, LMI Milton Roy
November
2008
Lampiran 2
N/A GLI International,
Operating Manual
Model P53 pH/ORP
Analyzer
N/A Lampiran 2
N/A Grundfos, Instalation
and Operating
Instruction
N/A Lampiran 2
N/A Magnum cv Series,
Instalation and Service
Manual
N/A Lampiran 2
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
9.2 Tes Kalibrasi
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 39 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Alat Nomer Model Nomer
Sertifikat/Identifikas
i
Tanggal
Kalibrasi
Dokumen
Referensi
Indikator
Tekanan
233.50 199902349C 21/11/2007 Lampiran 2
Sensor
Konduktifitas
243E223 Thronton
200CR
P/n : 243E223
S/n : 07090847
06/08/2007 Lampiran 2
Sensor
Konduktifitas
243E223 Thronton
200CR
P/n : 243E223
S/n : 07080236
06/08/2007 Lampiran 2
Flow Meter H250/RR/M9/ES 168105073744338 02/08/2007 Lampiran 2
pHD
Differential
pH and ORP
Sensor
HACH, RC1R5N
KK 7-4420 702
5933500 N/A Lampiran 2
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 40 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
9.3 Electrical Test
Deskripsi Verrifikasi
Sesuai Tidak
Motor Feed Pump menunjukkan arah rotasi yang
sesuai, dengan kecepatan aliran 200 liter/menit
Motor pompa tekanan tinggi Reverse Osmosis
berotasi pada arah yang benar dengan kecepatan
alir 3m3/jam
Pengaturan dari circuit breaker dan thermal
overload relay telah sesuai dengan spesifikasi
Voltase pompa tekanan tinggi Reverse Osmosis
terletak antara 380-400V
Circuit Breaker dan alat protektif yang lain
berfungsi dengan baik
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 41 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
9.4Tes Fungsional9.4.1Verifikasi Pneumatic Valve
Alat Lokasi Sistem Operasi
Dikontrol oleh
Kriteria Penerimaan
VerifikasiSesuai Tidak
Valve inlet tangki PW
Setelah Mixbed
Otomatis Level Tangki PW
Valve pneumatic terbuka dan tertutup dengan benar setelah menerima sinyalValve
divert tangki PW
Setelah Mixbed
Otomatis Level tangki PW
Valve feed RO
Sebelum RO-HPP
Otomatis Sinyal dari PLC
10.4.2 Verifikasi elektrik valveDeskripsi Lokasi Sistem
OperasiDikontrol
olehKriteria
PenerimaanVerifikasi
Sesuai TidakMMF service
Pretreatment
Otomatis Timer Valve elektrik tertbuka dan tertutup dengan benar setelah menerima sinyal
MMF backwash
Pretreatment
Otomatis Timer
MMF Rinse Pretreatment
Otomatis Timer
SF-1 Service
Pretreatment
Otomatis Timer
SF-1 backwash
Pretreatment
Otomatis Timer
SF1 regeneration
Pretreatment
Otomatis Timer
SF1 rinse Pretreatment
Otomatis Timer
SF1 refill Pretreatment
Otomatis Timer
SF2 service Pretreatment
Otomatis Timer
SF2 backwash
Pretreatment
Otomatis Timer
SF2 regeneration
Pretreatment
Otomatis Timer
SF2 rinse Pretreatment
Otomatis Timer
SF2 refill Pretreatment
Otomatis Timer
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 42 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
RO flushing valve
RO concentrate
Otomatis Sinyal
RO circulation valve
RO concentrate
Otomatis Sinyal
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 43 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
9.4.3Verifikasi Switch Tekanan
Alat Lokasi Tekanan tinggi/rendah
Perbedaan Tekanan
Kriteria penerimaan
VerifikasiSesuai Tidak
Switch tekanan rendah
Sebelum pompa RO tekanan tinggi
Rendah 0,5 Switch tekanan bisa dikendalikan pada saat tekanan tinggi
Switch tekanan tinggi
Sesudah pompa RO tekanan tinggi
Tinggi 0,7
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 44 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
9.4.4 Verifikasi Instrumentasi Pengukuran
Deskripsi Lokasi Value VerivikasiSesuai Tidak
Pressure gauge I Setelah Softener 5
Monitor UV I Setelah softener 95
Pressure gauge II Sebelum Catridge 5
Pressure gauge III Setelah Catridge 5
Pressure gauge IV Setelah pompa HP 15
Pressure gauge V Konsentrat RO 14
Flow meter GF Konsentrat RO 400
Flow meter Krohne Permeat RO 1100
Sensor Konduktivitas I Permeat RO 9,73
Pressure gauge VI Setelah mixbed 0,5
Sensor konduktivitas II
Setelah mixbed 0,08
Monitor UV II Setelah mixbed 95
Pressure gauge VI Sebelum meisner 0,5
Pressure gauge VII Setelah meisner 0,5
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
9.4.5 Tes Alarm
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 45 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Deskripsi Alat Kriteria Penerimaan VerivikasiSesuai Tidak
Tekanan rendah sebelum HPP Tiap alarm harus teraktivasi pada saat kondisi memenuhi
Tekanan tinggi setelah HPP
RO konduktivitas tinggi
Mixed bed konduktivitas tinggi
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
9.4.6 Verifikasi Keamanan Password
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 46 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Password Valid Invalid VerifikasiAccess No Access Access No Access Sesuai Tidak
BETA Access No Acces
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
9.4.7 Tes Keamanan
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 47 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
Aksi System on/off Alarm on/off VerifikasiSesuai Tidak
Tekan tombol “emergency off”
Off
Tekan tombol “alarm off” Off
Lepas tombol “emergency off”
On
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 48 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
9.4.8 Verifikasi Peralatan Sistem KontrolDeskripsi Nilai yang Diharapkan Max & Min Value Zeros Negative Value Decimal Value Verifikasi
Dimasukkan Hasil
Sebenarnya
Enter Hasil Enter Hasil
Sebenarnya
Enter Hasil
sebenarnya
Enter Hasil
sebenarnya
Sesuai Tidak
min Max min max
Konduktifitas
RO
Konduktifitas
mixed bed
Timer
Frekuensi
inverter
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 49 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
9.4.9 Verifikasi Recovery dan Power Fail
Parameter Proses dan Peringatan VerifikasiSesuai Tidak
Layar panel pada posisi stand by stelah sumber arus listrik kembali menyalaSistem secara manual dapat di restart pada mode stand by
Semua parameter proses operasional berada pada status terakhir sebelum kehilangan sumber arus listrik termasuk semua parameter dan sistem peringatanSemua data yang didapat dapat dicetak
Diperiksa oleh:
Resi Hudoko
T&M Manager
Tanggal : Paraf :
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009
PT.BERLICO MULIA FARMA Halaman 50 dari 50 Yogyakarta - Indonesia
X. DOKUMEN TERKAIT
Manual Book Installation Qualification For Purified Water Generation System
VAL – ioq / 068 / 00 / 2009