Aspectos a considerar para actualización del marco legal
en materia de Gestión de Equipo Médico e Ingeniería
Biomédica
21 de junio de 2018
Ing. Roberto Ayala Perdomo
Director de Ingeniería Biomédica
CENETEC
Marco LegalConstitución
Leyes
Normas
Reglamentos
Lineamientos
GESTIÓN DE EQUIPO MÉDICO• PROCESESOS
INGENIERÍA BIOMÉDICA
Conceptos a integrar en marco legal
• Definiciones• Dispositivo médico
• Equipo Médico
• Establecimientos de atención médica
• Mantenimiento a equipo médico
• Tecnovigilancia
• Atribuciones• CENETEC
• Perfil de Ingeniero Biomédica en RH SSA
Disponibilidad actual
• Ley General de Salud
• NOM-016-SSA3-2012
• NOM-001-SEDE-2012
• NOM-241-SSA1-2013
• Reglamento Interior de la Secretaría de Salud
• Reglamentos de Operación (SPSS)
• Manuales de Organización
Disponibilidad actual
• Ley General de Salud • Título Cuarto “Recursos Humanos para los Servicios de
Salud”, • Capítulo I “Profesionales, Técnicos y Auxiliares”
Artículo 79.- Para el ejercicio de actividades profesionales en elcampo de la medicina, odontología, veterinaria, biología,bacteriología, enfermería, terapia física, trabajo social, química,psicología, optometría, ingeniería sanitaria, nutrición, dietología,patología y sus ramas, y las demás que establezcan otrasdisposiciones legales aplicables, se requiere que los títulosprofesionales o certificados de especialización hayan sidolegalmente expedidos y registrados por las autoridadeseducativas competentes
Disponibilidad actual
• Ley General de Salud • Capitulo VIII, Artículo 262
I. Equipo médico: los aparatos, accesorios einstrumental para uso específico, destinados a laatención médica, quirúrgica o a procedimientos deexploración, diagnóstico, tratamiento y rehabilitaciónde pacientes, así como aquellos para efectuaractividades de investigación biomédica;
Disponibilidad actual
CENETEC-SALUD
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GRACIASRoberto Ayala Perdomo
Dib Cenetec