Download - Practica # 14 Dosificación de Ibuprofeno
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
NOMBRE: Jéssica Karina Ramírez Sarmiento
CURSO: 5to. “A”
TRIMESTRE: II trimestre
DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Grupo N° 4
Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes, 17 de octubre del
2014
Fecha de Presentación de la Práctica: viernes, 24 de octubre del
2014
PRÁCTICA N° 14
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE IBUPROFENO EN
UNA FORMA FARMACEUTICA SÓLIDA (TABLETAS RECUBIERTAS).
TEMA: Dosificación de Ibuprofeno.
NOMBRE COMERCIAL: Ibuprofeno.
FORMA FARMACÉUTICA: Sólida (tableta).
LABORATORIO FABRICANTE: GENFAR.
PRINCIPIO ACTIVO: Ibuprofeno.
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 600 mg.
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Verificar la concentración del principio Activo (Ibuprofeno) contenido en una Forma Farmacéutica sólida, tomando como referencia tabletas recubiertas de ibuprofeno para el análisis.
Realizar la evaluación gráfica de los resultados obtenidos en el análisis.
“La calidad se crea y se construye, la calidad no se controla se fabrica” Página 1
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Determinar la media, la varianza y la desviación estándar del producto analizado.
MATERIALES: SUSTANCIAS:
Mandil. Tabletas recubiertas de ibuprofeno (4 tabletas)
Guantes. Etanol => 25ml (500 gotas)
Mascarilla. Indicador de Fenolftaleína => 3 gotas
Gorro. NaOH 0.1N (titular).
Zapatones. Agua destilada.
Vasos de precipitación
Varilla de vidrio. EQUIPOS:
Probeta.
Bureta
Soporte universal
Pinza con nuez metálica
Pipetas graduadas.
Pera de goma
Matraz de Erlenmeyer
Mortero.
Balanza
Estufa
PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
2. Pesar y pulverizar la cantidad de polvo que contiene 500mg de Ibuprofeno.
3. Disolver en 50 ml de etanol.
4. Titular con NaOH 0.1Nn previo a esto agregar 3 gotas de fenolftaleína como
indicador.
5. Previo a esto preparar un blanco y hacer las correcciones necesarias.
6. Cada ml de NaOH 0.1N equivale a 20,628 mg de Ibuprofeno.
7. Los parámetros de referencia son: 90-110%.
8. Realizar los cálculos correspondientes.
Nota: Al culminar la práctica limpiar y desinfectar el área de trabajo.
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GRÁFICOS
OBSERVACIONES
Al realizar la titulación se observó un cambio de color blanquecino a un color rosado,
indicando el viraje.
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Color blanquecino Color rosado
Pesar la cantidad de p.a. calculada. Para
250 mg(0.38 g de polvo.)
Pulverizar e ir retirando la corteza para luego pesarlas.
Añadir 3 gotas de indicador de fenolftaleína.
Titular con NaOH 0.1N hasta punto de
titulación.
ANTES DESPUÉS
Disolver en 25 ml de etanol calculados.
Pesar cada tableta
CALCULOS
Datos:1ml NaOH 0.1N = 20,628 mg p.a. (ibuprofeno).Volumen de viraje: 11.6 ml de NaOH 0.1NK AgNO3 0,1N = 1,0003P.R. = 90-110%p.a. (técnica)= 500 mg.Vol. de etanol (técnica)= 50 mlp.a. (requerido) = 250 mg => 0.25grConc. del p.a.= 600 mg
Peso de la cubierta de las tabletas= 0.12 g.Peso promedio: 0.96 g + 0.95 g + 0.95 g + 0.95 = 3.81 g – 0.12 g = 3.69 g/4 = 0.9225g.
Calculo del volumen de polvo a pesar:
Calculo de la cantidad de etanol a medir:
Cálculo del consumo teórico:
Cálculo del consumo real:
Calculo del porcentaje REAL:
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600 mg p.a. 0.9225 g p.a. 250 mg p.a. X
X= 0.3843 g p.a. //.
1ml NaOH 0.1N 20,628 mg pa X 250 mg pa
X= 12.11 ml NaOH 0.1N => CONSUMO TEÓRICO
Consumo Real= (11.6 ml NaOH 0.1N)(1.0003)Consumo real =11,603 ml NaOH 0.1N
1ml NaOH 0.1N 20,628 mg pa 11,603 ml NaOH 0.1N X
X= 239,35 mg p.a.
250 mg p.a 100% 239.35 mg pa X X= 95.74% de Ibuprofeno //.
50 ml de etanol 500 mg de p.a. X 250 mg de p.a
X= 25 ml de etanol //.
INTERPRETACIÓN GRAFICA DE LOS PESOS OBTENIDOS:
MEDICAMENTO: IBUPROFENO.
PRINCIPIO ACTIVO: Ibuprofeno.
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TABLETA PESOS1 0,962 0,953 0,954 0,955 0,946 0,957 0,968 0,959 0,9510 0,9511 0,9612 0,9513 0,9414 0,9715 0,9716 0,96
0 2 4 6 8 10 12 14 16 180.92
0.93
0.94
0.95
0.96
0.97
0.98
DOSIFICACIÓN DE IBUPROFENO
PESOSMediaLim. Inf.Lim. Sup.
TABLETAS
PESO
S
VALORACIÓN ESTADÍSTICA
Determinación de la media, varianza y desviación estándar.
Calculo de la media:
X=0,96+0,95+0,95+0,95+0,94+0,95+0,96+0,95+0,95+0,95+0,96+0,95+0,94+0,97+0,97+0,9616
X=15.2616
X= 0.95375
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TABLETA PESOS1 0,962 0,953 0,954 0,955 0,946 0,957 0,968 0,959 0,9510 0,9511 0,9612 0,9513 0,9414 0,9715 0,9716 0,96
Calculamos la varianza:
S2 => varianza
S2=
(0,96−0.95375 )2+(0,95−0.95375 )2+(0,95−0.95375 )2+(0,95−0.95375 )2+(0,94−0.95375 )2
+(0,95−0.95375 )2+(0,96−0.95375 )2+(0,95−0.95375 )2+(0,95−0.95375 )2+(0,95−0.95375 )2
+(0,96−0.95375 )2+(0,95−0.95375 )2+(0,9 4−0.95375 )2+ (0,9 7−0.95375 )2+ (0,97−0.95375 )2
+(0,95−0.95375 )2
(16−1)
S2=¿¿¿
S2=
237.7764+8.7616+125.8884+22.3729+202.2084+5.198415
S2=0.00117515
=7,8333 X 10−5
Calculamos la desviación estándar:
S=√S2
S=√7,8333 X 10−5
S= 0.008850
RESULTADOS
Mediante los análisis y cálculos realizados, dio como resultado que la muestra
analizada (Tabletas recubiertas de ibuprofeno) posee el 95.74% de ibuprofeno como
porcentaje real (%R); así también se le realizó la prueba de humedad obteniendo
como resultado 17.6% de humedad.
INTERPRETACION
Según el resultado obtenido el fármaco analizado posee el 95.74% de ibuprofeno, siendo el porcentaje real, cuyo valor se encuentra dentro de los parámetros establecidos (90-110%).
CONCLUSIONES
Mediante los análisis realizados, el porcentaje de principio activo ibuprofeno
contenida en la forma farmacéutica se dentro de las especificaciones descritas
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según la farmacopea, por tal razón el producto es apto para su comercialización y
consumo humano.
RECOMENDACIONES
Tratar en lo posible de evitar cualquier tipo de contaminación de las sustancias a
analizar.
Trabajar en un ambiente adecuado y cómodo.
Al tratar con sustancias toxicas se debe llevar a la campana de extracción de
gases.
GLOSARIO
Lumbago.- La lumbalgia o lumbago es un término para el dolor de espalda baja, en
la zona lumbar, causado por un síndrome músculo-esquelético, es decir, trastornos
relacionados con las vértebras lumbares y las estructuras de los tejidos blandos como
músculos, ligamentos, nervios y discos intervertebrales.
Bursitis.- Es la hinchazón e irritación de una bursa (bolsa), un saco lleno de líquido que
actúa como amortiguador entre los músculos, los tendones y las articulaciones.
Tendinitis.- es la inflamación de un tendón (banda de tejido conectivo denso que
normalmente conecta el músculo con el hueso). Es sobre todo frecuente en el tendón de
Aquiles y el tendón bicipital.
Esguinces.- es una lesión de los ligamentos que se encuentran alrededor de una
articulación. Los ligamentos son fibras fuertes y flexibles que sostienen los huesos.
Cuando estos se estiran demasiado o presentan ruptura, la articulación duele y se
inflama.
Dismenorrea.- o menstruación dolorosa es una irregularidad de la función menstrual.
Se caracteriza por períodos dolorosos que aparecen con la menstruación.
CUESTIONARIO
1. ¿Qué indicaciones terapéuticas posee el ibuprofeno?
IBUPROFENO es un analgésico y antiinflamatorio utilizado para el tratamiento de
estados dolorosos, acompañados de inflamación significativa como artritis
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reumatoide leve y alteraciones musculoesqueléticas (osteoartritis, lumbago, bursitis,
tendinitis, hombro doloroso, esguinces, torceduras, etc.). Se utiliza para el tratamiento
del dolor moderado en postoperatorio, en dolor dental, postepisiotomía, dismenorrea
primaria, dolor de cabeza.
2. ¿Qué reacciones secundarias pueden presentarse?
En 10 a 15% de los pacientes se ha suspendido la administración de IBUPROFENO
debido a intolerancia a la sustancia. Del 5 al 15% presentan datos de intolerancia
gastrointestinal, lo más común son epigastralgias, náuseas, pirosis, sensación de
plenitud en tracto gastrointestinal la pérdida oculta de sangre es infrecuente.
Otras reacciones secundarias reportadas son trombocitopenia erupciones cutáneas,
cefalea, mareos y visión borrosa, en algunos casos se presentó ambliopía tóxica,
retención de líquidos y edema.
Se aconseja la suspensión del fármaco en los pacientes que presentan alteraciones
oculares.
Otros efectos reportados con el uso de IBUPROFENO son diarrea, constipación; en
pacientes asmáticos se ha reportado obstrucción de vías respiratorias por la retención de
líquidos, puede presentarse unainsuficiencia cardiaca congestiva o edema pulmonar en
enfermos con función cardiaca límite.
3. ¿Cuál es la dosis indicada y la vía de administración?
La administración de IBUPROFENO es por vía oral.
Es posible administrar dosis diarias de hasta 3,200 mg en dosis divididas para el
tratamiento de la artritis reumatoide y la osteoartritis, aun cuando la dosis total habitual
es de 1,200 a 1,800 mg, también es posible reducir la dosis con fines de mantenimiento
para el dolor leve a moderado, especialmente en la dismenorrea primaria la dosis
habitual es de 400 mg cada 4 a 6 horas según sea necesario, puede ingerirse con leche o
alimentos para minimizar los efectos colaterales gastrointestinales. En general, se
recomiendan dosis de 200 a 400 mg cada 6 horas.
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BIBLIOGRAFÍA
PML. Diccionario de Especialidades Farmacéuticas. Ibuprofeno. Ed. 35. Ecuador, 2009. Pag: 114.
WEBGRAFÍA
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ibuprofeno.htm
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc. Bioq. Farm. Nancy.
Machala, 24 de octubre del 2014
FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
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Jessica Ramírez
ANEXOS:
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