Paweł Sztwiertnia Dyrektor Generalny INFARMA
Rynek Farmaceutyczny w Polsce i Europie
Europejski Kongres Gospodarczy, 16 maja, 2012Katowice
2
Innowacyjność sektoraBranża farmaceutyczna zajmuje pierwszą pozycję w rankingu najbardziej innowacyjnych sektorów w Europie
0,4%
1,2%
1,7%
1,8%
2,6%
3,1%
3,4%
3,5%
3,9%
4,4%
4,7%
6,2%
6,5%
8,7%
9,9%
15,9%
0% 5% 10% 15% 20%
Producentów ropy i gazu
Producentów żywności
Telekomunikacyjny
AGD
Dóbr przemysłowych
Inżynierii przemysłowej
Chemiczny
Wszystkie sektory
Lotnictwa i obrony
Urządzeń elektrycznych
Samochodowy
Ochrony zdrowia
Dóbr rekreacyjnych
Sprzętu technologicznego
Oprogramowania i komputerów
Farmaceutyczny i biotechnologiczny
B&R/Sprzedaż (%)
Ranking sektorów pod względem udziału wydatków na B&R w przychodach, 2009
286 87 137 344 50 152 3
0 200 400 600 800 1 000 1 200
EUR mln
Średni koszt wprowadzenia cząsteczki na rynek (EUR mln)
Badania przedkliniczne Faza IFaza II Faza IIIZatwierdzenie leku Badanie bezpieczeństwa terpaii (Faza IV)Niesklasyfikowane
badania kliniczne
1059 mln EUR
Źródło: EFPIA, Analiza PwC
Nota: Dane dotyczą 1,400 największych firm zarejestrowanych w UE, Japonii oraz pozostałych krajach, Ranking według łącznych inwestycji na działalność B&RŹródło: Komisja Europejska, „The 2010 EU Industrial R&D Investment Scoreboard”
3
Innowacyjność w krajach UEPolska pod względem dostępu do innowacji zajmuje od lat jedno z ostatnich miejsc w Europie
Wskaźniki innowacyjności państw Unii Europejskiej
Żródło: Innovation Union Scoreboard 2011
Innowacje są jednym z kluczowych elementów zapewniających wzrost gospodarczy oraz jego trwałość, a tym samym gwarantują poprawę jakości życia społeczeństwa
4
Polski rynek farmaceutyczny Obszary obecności firm farmaceutycznych w gospodarce
Innowacyjne firmy farmaceutyczne
Badania kliniczne (korzyści w formie
wpływów do budżetu państwa, a także oszczędności dla
systemu opieki zdrowia. Często to jedyna szansa
na dostęp do nowoczesnego leczenia)
Transfer wiedzy na rzecz środowiska medycznego(ponad 200tys szkoleń o
wartości250 mln PLN)
Inwestycje bezpośrednie(6,7 mld PLN w latach
2004-09)
Edukacja pacjenta ( 60 kampanii o wartości 20 mln PLN w 2010; ponad
600 tys uczestników,
Polscy podwykonawcy (blisko 7 mld PLN wydane na rzecz
polskich kooperantów i dostawców)
Żródło: „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” Raport PWC
5
Polski rynek farmaceutyczny Wpływ sektora na gospodarkę
firmy innowacyj
ne58%
firmy generyczn
e; 42%
Firmy innowacyjne odpowiedzialne są za około 58% wartości całego rynku farmaceutycznego (z wyłączeniem leków bez recepty) w Polsce. W ujęciu ilościowym obejmują one około 38% rynku.
Wpływ na PKB
Podatki
ZUS
Programy profilaktyczne i
badania przesiewowe
~1 mld PLN ~0,6 mld PLN
Cały sektorFirmy
innowacyjne
0,8% PKB 0,47% PKB
~ 400 mln PLN ~ 200 mln PLN
60 programów•300 tys. pacjentów•Poniesione nakłady w 2010r. 30 mln PLNŻródło: „Wkład innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego w rozwój polskiej gospodarki” Raport PWC
6
Polski rynek farmaceutyczny Inwestycje
Od 2004 roku branża farmaceutyczna sfinansowała w Polsce inwestycje warte blisko 6,7mld PLN2004 2005 2006 2007 2008 2009
0.0
0.5
1.0
1.5
2.0
0.43 0.61
1.27 1.10
1.38
1.86
PLN
mld
Column Regular
Wzrost CAGR (’04:’09)
34.2%
Firmy innowacyjne posiadają siedem fabryk leków w Polsce. Zatrudnienie w nich znajduje blisko 13 proc. ich wszystkich pracowników. Polskie leki trafiają do 80 krajów na całym świecie, a wartość ich eksportu w 2010 roku wyniosła ok. 3,6 mld zł.
Inwestycje w latach 2004-2009: 6,7 mld PLN
• Dziesięć najbardziej aktywnych firm przeznaczyło na inwestycje ok. 2,8 mld PLN, co stanowiło ok. 40% łącznej wartości projektów branży farmaceutycznej sfinansowanych w latach 2004-2009
• Spośród tych dziesięciu firm, pięć to firmy innowacyjne. Zainwestowały one ok. 1,6 mld PLN, czyli prawie dwie trzecie wartości inwestycji sfinansowanych przez 10 głównych firm
Nota: CAGR – Średnioroczna stopa wzrostu Źródło: GUS, Analiza PwC
7
Innowacyjność sektora farmaceutycznego Badania kliniczne – wkład i możliwości rozwoju
31%
8%
31%
11%2%1%2% 14%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
Budżet na badania kliniczne
Szacowany podział nakładów na badania kliniczne Inne*
Koszt usług medycznych (innych niż leki, np.. diagnostyka)Opłaty dla CEBK
Opłaty dla komisji bioetycznych
Wynagrodzenie dla ośrodków
Wynagrodzenie dla badaczy
Usługi dodatkowe (m.in.. kurierzy, podróże, tłumaczenia, itp.)Wynagrodzenie (pracownicy stali i czasowi)*
Źródło: EFPIA, Analiza PwC
8
Polski rynek farmaceutyczny na tle EuropyPolski rynek charakteryzują niskie nakłady publiczne na leki oraz zdecydowana przewaga leków generycznych
Źródło: IMS MIDAS, ceny producenta netto (EUR) ,*Rynek Farmaceutyczny (Rynek leków: apteczny Rx, apteczny OTC i szpitalny).
350337 336 331 331 325 317
290
257 255 249234 226
196 187 183168 165
128114 110 103 99
87 79
0
50
100
150
200
250
300
350
400D
AN
IA*
SZ
WE
CJA
*
LU
KS
EM
BU
RG
GR
EC
JA
IRLA
ND
IA
FR
AN
CJA
NIE
MC
Y
BE
LG
IA
FIN
LA
ND
IA
SŁ
OW
EN
IA
AU
ST
RIA
HIS
ZP
AN
IA
PO
RT
UG
ALIA
WŁ
OC
HY
HO
LA
ND
IA*
SŁ
OW
AC
JA
WĘ
GR
Y
W.
BR
YT
AN
IA
CZ
EC
HY
PO
LS
KA
LIT
WA
ES
TO
NIA
ŁO
TW
A
RU
MU
NIA
BU
ŁG
AR
IA
Średnia 218 EUR
Wydatki per capita na leki (EURO), 2010
66%
53% 53%
46% 45% 44% 44% 43%38% 38% 37% 36% 36% 35% 34%
32% 32% 31% 30%28%
23%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
PO
LSK
A
BU
ŁG
AR
IA
CZ
EC
HY
SŁ
OW
AC
JA
NIE
MC
Y
WĘ
GR
Y
PO
RT
UG
ALI
A
W.
BR
YT
AN
IA
WŁ
OC
HY
SŁ
OW
EN
IA
FIN
LAN
DIA
SZ
WE
CJA
*
DA
NIA
*
FR
AN
CJA
AU
ST
RIA
GR
EC
JA
BE
LGIA
HIS
ZP
AN
IA
HO
LAN
DIA
*
IRLA
ND
IA
LUK
SE
MB
UR
G
ES
TO
NIA
ŁO
TW
A
LIT
WA
RU
MU
NIA
Udział sprzedaży wartościowej leków generycznych w 2010 roku
Źródło: IMS MIDAS, ceny producenta netto (EUR),*Rynek Farmaceutyczny (Rynek leków: apteczny Rx, apteczny OTC i szpitalny), klasy ATC A-V, EUROSTAT.
9
Średnia 8,0 EURO
Średnia cena leków EURO, wyrażona w cenach producenta netto.
Źródło: IMS MIDAS, ceny producenta netto EURO. Rynek apteczny, leki (ATC1: A-V), 2010
Przykład różnic cenowych pomiędzy krajami europejskimi (w euro) popularnego leku na astmę
43
66
50
52
34*76
42
47
45
46 38
52
46
39
67
Polski rynek farmaceutyczny na tle Europy Polska ma jedną z najniższych średnich cen leków w Europie
10
Polski rynek farmaceutyczny na tle EuropyUdział pacjenta w finansowaniu leków jest znacznie wyższy w Polsce niż w innych krajach regionu CEE oraz krajach bardziej rozwiniętych
Źródło: NFZ, sprawozdanie, ceny detaliczne brutto PLN. IMS Pharmascope, Rynek apteczny Rx
68%
56%
35%
66%
55%
33%
65%
55%
32%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
za leki za leki na receptę za leki refundowane
2008 2009 2010
Poziom współpłacenia pacjentów w Polsce
68%
49%41% 40%
35%30% 29% 28% 26% 26% 26% 25% 25%
0%
20%
40%
60%
80%
Po
lska
Wło
chy
No
rweg
ia
Po
rtug
alia
Węg
ry
Fin
landia
His
zpan
ia
Fra
ncja
Sło
wacja
Austr
ia
Nie
mcy
W. B
ryta
nia
Cze
ch
y
Źródło: IMS
11
Czy nowa ustawa realizuje cele polityki lekowej
Źródło: IMS Refundator, raporty NFZ
35,00%35,40%
34,80%
32,90%32,30%
33,80%
37,80%
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Poziom współpłacenia pacjentów*
*Współpłacenie pacjentów na rynku leków refundowanych
IMS prognozuje współpłacenie dla leków refundowanych w 2012 roku na poziomie 35,1%. Wliczając w to leki, które nie pojawiły się na listach refundacyjnych w 2012 roku a były refundowane – i pacjenci będą dalej je kupować to wspólpłacenie rośnie do 37,8%
12
Umowy dzielenia ryzyka Szansa na zwiększenie dostępności pacjentów do innowacji przy jednoczesnym zachowaniu restrykcji budżetowych
RabatUmowy portfolio
Dowód kliniczny
Pułap wolumenowy
Pułap cenowy
Tradycyjne kontrakty/ przetargi
Umowy oparte na wynikach klinicznych
Umowy finansowe
Wynik kliniczny
Gwarancja, że pacjenci
lub lek osiągną
klinicznie zdefiniowany
efekt
Gwarancja, że pacjenci
osiągną inny klinicznie
ważny efekt powiązany z działaniem
leku
Gwarancja, że relatywna konsumpcja
leku pozostanie w określonych granicach, powyżej których
producent będzie
zmuszony dać upust
Producent ponosi
wszelkie koszty ponad
założone wydatki na
lek w danym roku lub ponad
założone koszta per
pacjent
Upusty na portfolio
produktów
13
Dziękuję za uwagę