Download - Igangsættelse af fødsel
![Page 1: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/1.jpg)
Igangsættelse af fødsel
Shamael Abbas (Viborg), Anne-Mette Bay Bjørn (Horsens), Rikke Bek Helmig (tovholder)(Skejby), Mette Høltzermann (Hjørring), Lars Høj (Hjørring/Skejby), Henriette Jensen (Herlev), Aiste O Kloster (Viborg), Rubab Hassan Agha Krogh (Herning), Jesper Friis Petersen (stud.med.), Iben Sundtoft (Skejby), Tom Weber (Hvidovre). Associeret gruppen: jdm Mette Kiel Smed (Rigshospitalet), jdm Misan Anne Catherine Stehouwer (Skejby), Ole Bredal Rasmussen (Herning)
![Page 2: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/2.jpg)
Disposition
• Orientering om initiativer omkring igangsættelse af fødsel
• Orientering om Misodel® -misoprostol præparat godkendt til igangsættelse af fødsel
• Gennemgang af ”Patientinformation”• Diskussion
![Page 3: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/3.jpg)
14. januar 2013
![Page 4: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/4.jpg)
![Page 5: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/5.jpg)
Indberetning af bivirkninger
![Page 6: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/6.jpg)
![Page 7: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/7.jpg)
HVAD SKER DER, NÅR DU HAR MELDT EN BIVIRKNING?
Vi registrerer oplysningerne i vores database over bivirkninger. Desuden orienterer vi den virksomhed, som markedsfører den medicin, du mener, er årsag til den formodede bivirkning. Oplysningerne er anonymiserede, så virksomheden ikke kan se patientens navn og adresse. Den ansvarlige virksomhed får alle oplysninger om medicinen og bivirkningen samt fødselsdato og initialer på patienten. Virksomheden kan derfor hverken identificere eller kontakte patienten. Desuden må virksomheden ikke kontakte dig om indberetningen.Vi sender også oplysningerne videre til en fælles EU-database under det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og til en global database under WHO, så lægemiddelmyndigheder i andre lande kan få gavn af informationen.Virksomheden er forpligtet til at vurdere medicinens sikkerhed på baggrund af alle informationer om bivirkninger, den har modtaget fra hele verden.Det er Sundhedsstyrelsen, der vurderer, om de nye informationer om bivirkninger skal medføre ændringer i fx produktresume og/eller indlægsseddel.
![Page 8: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/8.jpg)
15. Marts 2013 SST
• Ved den seneste gennemgang af utilsigtede hændelser fandt Sundhedsstyrelsen, at de utilsigtede hændelser, der var rapporteret med Cytotec (misoprostol) til dansk patientsikkerhedsdatabase (DPSD), fra 2011-2012, skyldtes menneskelige faktorer. Det drejede sig primært om anvendelse af for stor dosis eller igangsætning af fødslen hos kvinder med tidligere kejsersnit, hvor anden metode til igangsætning skal overvejes.
![Page 9: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/9.jpg)
RADS- Rådet for anvendelse af dyr sygehusmedicin
• RADS er under danske regioner• Oktober 2013• Fagudvalg vedrørende prostaglandiner til brug
ved igangsættelse af fødsler • Møderække (4 møder)
![Page 10: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/10.jpg)
Opgave
• Mål: sikre en høj grad af ensartethed i medicinanvendelse på tværs af regioner og afdelinger
• Opgave: Udarbejde udkast til behandlingsvejledning og baggrundsnotat, som forelægges RADS.
![Page 11: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/11.jpg)
Medlemmer til Fagudvalget• En repræsentant fra DSOG• En repræsentant fra Jordemoderforeningen• En obstetrisk repræsentant fra hver af de 5 regioner• En repræsentant for Dansk selskab for Klinisk Farmakologi• En repræsentant for Dansk Selskab for Sygehusapotekledelse• En repræsentant for Sundhedsstyrelsen
![Page 12: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/12.jpg)
Undersøgelse af Angusta – Misoprostol præparat til peroral brug
Kritik af pillerne som fremstilles i Indien
• Undersøgelse af præparatets renhed• Undersøgelse af indholdet af det virksomme
stof i tabletterne
![Page 13: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/13.jpg)
Orientering om Misodel® -misoprostol præparat godkendt til igangsættelse af
fødsel
![Page 14: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/14.jpg)
Sandbjerg 2014 Partus prov Misodel
Misoprostol Vaginal Insert and Time to Vaginal DeliveryA Randomized Controlled Trial
(Obstet Gynecol 2013;122:201–9)
![Page 15: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/15.jpg)
Sandbjerg 2014 Partus prov Misodel
TakysystoliUden CTG-forandringer:Misodel ® 25/678 (3,7%)Propess ® 9/680 (1,3%)RR 2,79 (1.31-5,92)
Cochrane 2010 (oral miso 25/50 mcg) 50/924 (5,4%)Cochrane 2010 (vag PG) 53/1033 (5,1%)Med CTG-forandringerMisodel ® 70/678 (10,3%)Propess ® 18/680 (2,6%)RR 3,90 (2.35-6,48)
Cochrane 2010 (oral miso 25/50 mcg) 40/1117 (3,6%)Cochrane 2010 (vag PG) 52/1136 (4,6%)
![Page 16: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/16.jpg)
Sandbjerg 2014 Partus prov Misodel
Apgar 5’ < 7
Misodel ® 14/678 (2,1%) Propess ® 7/680 (1,0%) RR (Misodel ® vs Propess ®) 2,01 (0.81-4,94)
HH (mipr 25-50 micg vag) 9/1141 (0,8 %)Cochrane 2010 (oral miso 25/50mcg) 20/1003 (2,0%)Cochrane 2010 (vag PG) 31/1027 (3,0%)
![Page 17: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/17.jpg)
Sandbjerg 2014 Partus prov Misodel
Konklusion vedr PG typer og doser
• Højere doser medfører øget effektivitet, men flere bivirkninger
• Misodel® blot endnu et eksempel på ovenstående
• Oral PG muligvis mere effektivt i forhold til bivirkningerne
![Page 18: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/18.jpg)
Mette Kiel Smed, afd.jdm. Rigshospitalet. 18. januar 2014
Patientinformationvedr. igangsættelse af fødsel
![Page 19: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/19.jpg)
”Igangsættere”
![Page 20: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/20.jpg)
Disposition
Fejlbehandling – hvordan kan pt. inddrages?
Ambulant behandling – hvordan skal pt. informeres?
Hvad er IKKE med – og hvorfor?
![Page 21: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/21.jpg)
Fejlbehandling og pt.inddragelse
![Page 22: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/22.jpg)
Pt.inddragelse, fortsat
![Page 23: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/23.jpg)
Ambulant behandling, pt.information
FØRST: – Definere risikofaktorer
– Sikre god compliance
!!!
• (Ikke i Sandbjerg-dokumentet)• Må rettes til lokalt• Skal suppleres med mundtlig information
![Page 24: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/24.jpg)
![Page 25: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/25.jpg)
Ambulant behandling, pt.information
![Page 26: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/26.jpg)
Hvad er ikke med?
• Off-label-brug nævnes ikke§§§ ?
• Alternativet til igangsættelse
• ?
• ?
![Page 27: Igangsættelse af fødsel](https://reader036.vdocuments.mx/reader036/viewer/2022081419/568166db550346895ddafcb7/html5/thumbnails/27.jpg)
Mette Kiel Smed, afd.jdm. Rigshospitalet. 18. januar 2014
Patientinformationvedr. igangsættelse af fødsel