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1Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
2Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Diplomatura en Implementacin
de Sistemas de Gestin de la Calidad
ISO 9001:2008
Mdulo 1
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3Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
3
Acciones previas a la certificacin
Objetivo: Reunir informacin para realizar
el diagnstico, la programacin, la
implementacin, y el seguimiento de las
actividades que aseguren la conformidaddel sistema de gestin de la calidad con los
requisitos de ISO 9001.
Clase 2
4Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Expectativas de la Direccin
4
Implementar un Sistema de Gestin de la
Calidad en funcin de:
Entorno de negocio, cambios o riesgos
asociados con ese entorno
Necesidades cambiantesObjetivos particulares
Tipo de productos que se proporcionan
Complejidad de los procesos que se determinan
Tamao y estructura de la organizacin
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
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5Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Expectativas de la Direccin
5
Seleccionar a un implementador que lo pueda
guiar en:
la aplicacin de ISO 9001
la elaboracin de documentacin
el mantenimiento del sistema
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
6Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Expectativas de la Direccin
6
Seleccionar a un implementador que
contribuya a:
disear un sistema de gestin de calidad dee
acuerdo a las necesidades de partes interesadas
la formacin y participacin activa del personal
alcanzar los objetivos planificados
la mejora continua de la eficacia y eficiencia del
sistema
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
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7Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Responsabilidad y Competencia
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Implementador con conocimientos y
habilidades en diferentes reas:
Audi tora
principios, procedimientos y tcnicas
Documentos
normas, procedimientos, documentos aplicablessistemas de informacin y para la gestin
distribucin y control de documentos y registros
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
8Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Responsabilidad y Competencia
8
Implementador con conocimientos y
habilidades en diferentes reas:
Contexto de la organizacin
tamao, estructura y funciones
procesos generales de negocioterminologa y prcticas especficas del sector
caractersticas tcnicas de los productos
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
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9Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Responsabilidad y Competencia
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Implementador con conocimientos y
habilidades en diferentes reas:
Leyes, reglamentos y otros requisitos
contratos,acuerdos nacionales e Internacionales
condiciones laborales y de seguridad
Mtodos y tcnicas relativas a la calidad
terminologa de la calidad
principios de gestin de la calidad
herramientas de gestin de la calidad
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
10Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Responsabilidad y Competencia
10
Implementador con conocimientos y
habilidades en diferentes reas:
Liderazgo
uso eficaz de los recursos coordinacin de actividades
resolucin de conflictos
informes de grado de avance
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
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11Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Responsabilidad y Competencia
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Implementador debera poseer algunas
cualidades personales para su buen
desempeo:
tico, sincero, honesto y discreto
mentalidad abierta
diplomtico en las relaciones con las personas
capacidad de adaptacin a las situaciones
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
12Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Responsabilidad y Competencia
12
Implementador debera poseer algunas
cualidades personales para su buen
desempeo:
tenacidad y persistencia
decidido, llegar a conclusiones oportunas
seguro de s mismo
actualizacin y mejora en su capacitacin
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
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13Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Responsabilidad y Competencia
13
Establecimiento de la competencia del
Implementador:
Educacin completa segn los conocimientos y
habilidades anteriormente definidos
Experiencia laboral posicin tcnica, de gestin
o profesional
Formacin como Implementador y auditor
Experiencia en implementacin
Experiencia en auditoras
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
14Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Diagnstico
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Relevamiento de la informacin
nivel de cumplimiento con ISO 9001
check list con los requisitos de la norma
comentarios o aclaraciones
rol muy similar al auditor
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
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15Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Diagnstico
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El Implementador debe considerar:
capacidad de la organizacin
"nota" diferencia con requisitos
diseo de sistemas adecuados a necesidades
complementarios a requisitos para los productos
principios de gestin ISO 9000 e ISO 9004
aplicacin de metodologa PHVA a procesos
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
16Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Diagnstico
16
El Implementador debe considerar:
definicin de procesos
enfoque basado en procesos
tipos de clientes
cantidad de personas en la empresa
puestos de trabajo existentesdiferentes sitios y/o filiales
actividades que realiza la empresa
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
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17Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Programacin
17
Programas, planes y otros documentos
actividades que se necesitan implementar
documentada en un cronograma de trabajo
descripcin de la actividad que se realizar
disponibilidad de recursos
tiempo estimado entre comienzo y fin de
actividad.
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
18Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Programacin
18
El tiempo entre inicio y fin de cada tarea
depende de varios factores:
experiencia del Implementador
cantidad de reuniones y horas acordadas
competencias del personal de la Organizacin
fecha estimada de Certificacin o fin delProyecto
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
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19Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Programacin
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Cronograma debe incluir capacitacin:
desde comienzo a fin del proyecto
sobre ventajas de implementacin de ISO 9001
importancia de seguir procedimientos y
mantener registros
aplicacin de las herramientas ms eficaces
para mejorar en forma continua
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
20Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Implementacin
20
Comunicacin de las actividades
planificadas:
cronograma aprobado
compromiso con la provisin de los recursos
establecer responsables de tomar acciones
planificar reuniones iniciales con involucradoscomunicar objetivos del proyecto
ventajas de la implementacin y/o Certificacin
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
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21Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Implementacin
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El Representante de la Direccin asegura
disponibilidad de:
personal involucrado
espacios de trabajo
equipos
elementos de proteccin personal
cambios necesarios en caso de imprevistos
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
22Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Implementacin
22
Participacin de los integrantes de la
Organizacin
elaboracin de documentos
diseo de registros
metodologas de seguimiento y medicin
aportes de todosinvolucramiento temprano del personal
minimizar resistencias
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
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23Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Implementacin
23
El Implementador debe:
conocer e interpretar cada uno de los requisitos
saber cuales deben aplicarse
recomendar metodologas segn caractersticas
de la organizacin
recordar objeto, alcance y campo de aplicacin
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
24Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Implementacin
24
El Implementador debera:
basar sus recomendaciones en la ISO 9004
chequear si existe otro sistema de gestin en la
organizacin
conocer y aplicar los documentos de referencia
establecidos en la versin vigente de la ISO 9001
utilizar trminos y definiciones dados en las
normas vigentes aplicables
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
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25Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Evaluacin del cumplimiento
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Dejar evidencia de resultados y motivos de
cumplimiento e incumplimientos
tareas realizadas
temas tratados
personas que se reunieron
tareas pendientes
responsables de realizar actividades
plazos estimados de realizacin
grado de cumplimiento frente a lo planificado
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
26Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Evaluacin del cumplimiento
26
Rol del Implementador durante auditoras:
hacer algunas aclaraciones
escuchar los comentarios sobre la evaluacin
del sistema
estar como observador y llevar sus notas
brindar confianza a los auditadostranquilizar a auditados ansiosos
contener a responsables ante no conformidades
asegurar que la Direccin responde por los
hallazgos
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
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27Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Evaluacin del cumplimiento
27
Participacin de los lderes de la organizacin
demostrar su compromiso con el sistema
presentar a los Auditores las evidencias que
respalden sus comentarios
lograr que las personas a cargo respondan
adecuadamente
asegurar que las auditoras se desarrollen en un
clima agradable
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
28Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Evaluacin del cumplimiento
28
Participacin de los lderes de la organizacin
facilitar las tareas de los Auditores disponiendo
los recursos necesarios
generar una buena comunicacin con los
Auditores
tomar en consideracin y analizar todas lasoportunidades de mejora que se detecten
implementar las acciones correctivas resultantes
sin demora
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
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29Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Evaluacin del cumplimiento
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Planificacin e implementacin de acciones
correctivas y preventivas:
procedimientos documentados para Auditoras
Internas, para Acciones Correctivas y para
Acciones Preventivas
anlisis de la causa raz de las no
conformidades existentes o potenciales
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
30Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Evaluacin del cumplimiento
30
Planificacin e implementacin de acciones
correctivas y preventivas
determinacin de la accin correctiva o
preventiva
planificacin de las acciones
verificacin de la eficaciaregistros
Logro de objetivos
grado de avance
conclusiones sobre la finalizacin del Proyecto
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
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31Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Seguimiento
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Asegurar:
auditoras al menos una vez al ao
sistema de Gestin de la Calidad se mantiene y
se mejora en forma continua
se cumplan todos los requisitos establecidos en
la Norma ISO 9001 vigente
se determinen, actualicen y cumplan todos los
requisitos legales y reglamentarios aplicables
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
32Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
Seguimiento
32
Asegurar:
evidencia del cumplimiento con todas las
actividades descritas en el Manual de Calidad,
procedimientos y tros documentos
los involucrados utilicen las herramientas delsistema para mejorarlo en funcin de las
necesidades de todas las partes interesadas
recomendaciones sirvan para que el sistema
sea cada vez ms eficaz y eficiente
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
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33Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
33
Resolucin de casos
Tenga a mano el material identificadocomo
Modulo 1 Diplomatura ISO 9001:2008
Clase 2 - Ejercicios
Clase 2 Material complementario
Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
34Modulo 1 Clase 2 Diplomatura ISO 9001:2008
34
Muchas gracias!!!
hasta la prxima clase
Fin de la Clase 2