Download - Asociatia Romana pentru Calitate ARC
Asociatia Romana pentru Calitate ARC
RomaniaAuditorul intern / Auditorul intern /
extern al sistemelor de management al calit ății
- rol, competen țe și formare - schema
Organiza ției Europene pentru Calitate – EOQ
Ec. Dr. Ing. LILIANA NITU
Despre noi
Asocia ția Romana pentru Calitate – ARC ONG înființată în 1990 Reprezentant național al României în
Organizația Europeană pentru Calitate –EOQ, din 1993
Scopul ARC –promovarea în România a sistemelor de management prin:
Despre noi
Instruire și certificare de persoane în domeniul sistemelor demanagement (calitate, mediu, ssm etc.), în conformitate cuSpecificațiile de Competențe și Schemele de certificare ale EOQ
Consultanță în vederea implementării sistemelor de management Dezvoltarea relațiilor de colaborare cu organisme similare, naționaleși internaționale
Organizarea și susținerea evenimentelor naționale și internaționaleîn domeniul sistemelor de management
Peste 6500 de persoane certificate ARC îndomeniul sistemelor de management
Despre noi
domeniul sistemelor de management Peste 3000 de persoane certificate EOQ în
domeniul sistemelor de management O mare parte din programele noastre de
formare sunt autorizate ANC (peste 1500de diplome de absolvire eliberate)
Peste 500 de organizații din diversedomenii de activitate au apelat la serviciilenoastre de instruire / certificare depersoane și consultanță
Schemele de Certificare persoane EOQ implementate de ARC: Manager Sistem / Auditor Calitate (autorizate ANC) Manager Sistem / Auditor Mediu (autorizate ANC) Manager Sistem / Auditor SSM (autorizat ANC)
Despre noi
Manager Sistem / Auditor SSM (autorizat ANC) Manager Sistem / Auditor Siguranța Alimentului Manager Sistem / Auditor Securitatea Informației Consultant Sisteme de Management Manager Risc (autorizat ANC) Manager Sistem Calitate în domeniul
serviciilor medicale Manager Risc în domeniul serviciilor
medicale
ONG cu sediul la Bruxeles, Belgiaacționează în calitate de organism coordonator și catalizator almembrilor săi, Reprezentanți Naționaliacționează ca lider la nivel mondial în dezvoltarea și managementul
Ce este EOQ
acționează ca lider la nivel mondial în dezvoltarea și managementulcalității în sensul său cel mai larg, cu influență cheie în formareapersonalului în domeniul sistemelor de managementasigură conexiunea de idei, cunoștințe, rezultate de cercetare șiinformare ale membrilor săi, în beneficiul reciproc al acestora.
Serviciile principale oferite de EOQ: Organizarea unui congres anual în domeniul calității, din 1956 Certificarea competențelor personalului în domeniul sistemelor de
management (peste 60.000 de certificate emise din 1993)
Ce este EOQ
management (peste 60.000 de certificate emise din 1993) Înregistrarea personalului certificat într-o bază de date accesibilă
publicului Mii de evenimente organizate în cadrul Săptămânii Europene a
Calității, începând cu anul 1995 Acordarea premiului anual Georges Borel, începând cu anul 2002 Acordarea premiului anual de Leader European pentru Calitate -
European Quality Leader Award, începând cu anul 2003
Serviciile principale oferite de EOQ: Menținerea Sistemului European de înregistrare voluntară
(EVROS) – o bază de date cu informații despre organizații șipersoane în domeniul calității, din anul 2007
Ce este EOQ
persoane în domeniul calității, din anul 2007 Organizarea anuală a Business Leaders’ Club, din anul 2004 Organizarea anuală a Summer Camps, din anul 2001 Implicare directă în activitățile organizațiilor europene și
internaționale pentru dezvoltarea și promovarea calității, mediului,SSO, inovare și transformare, dezvoltare durabilă șiresponsabilitate socială (Specificații de Competență și Scheme decertificare EOQ, recunoscute la nivel internațional)
Partener pentru asociațiile organismelor de acreditare (EA, IAF)
Ce este auditul?
Audit – proces sistematic, independent și documentat în scopulobținerii de dovezi obiective și evaluarea lor cu obiectivitate pentru a
Certificarea auditorilor interni / externi ai sistemelor de management al calit ății
obținerii de dovezi obiective și evaluarea lor cu obiectivitate pentru adetermina măsura în care sunt îndeplinite criteriile de audit(sursa SR EN ISO 19011:2018)
Tipuri de audit
Intern (de primă parte)
SR EN ISO 19011:2018
Audit la furnizor(secundă parte)
SR EN ISO AUDIT
Audit extern
SR EN ISO 19011:2018
Audit de terţă parte
(certificare)(SR EN ISO
17021-1
Obiective ale auditului:Evaluarea gradului de conformare
cu cerințele
Ce este auditul?
cu cerințele Identificarea oportunităților de
îmbunătățire a sistemului și aperformanțelor
Evaluarea capabilității de agestiona riscurile și oportunitățile
Evaluarea gradului de adecvare șieficacitate a sistemului demanagement
Evaluarea capabilității furnizorului
Evaluarea unit ăților sanitare (HG 629/2015) - activitatea deanalizare a nivelului de conformitate a unităților sanitare custandardele de acreditare, desfășurată de către evaluatori de
Ce reprezint ă evaluarea?
standardele de acreditare, desfășurată de către evaluatori deservicii de sănătate independenți.
Obiectivul evalu ării: Analiza nivelului deconformitate a unităților
Ce reprezint ă evaluarea?
conformitate a unitățilorsanitare cu standardelede acreditare
Scopul acredit ării: Serviciile de sănătate să fie efectuate în condiții de siguranță a
pacientului, a personalului, a datelor și a mediului; Serviciile de sănătate oferite să răspundă nevoilor
colectivităților deservite; Preluarea pacienților de către unitățile sanitare să se facă în
limita competențelor și a resurselor acestora.
Auditor vs Evaluator
Auditor – persoană care efectuează un audit(sursa SR EN ISO 19011:2018)
Evaluator de servicii de s ănătate - persoană specializatăîn domeniul managementului calității serviciilor de sănătatecare desfășoară activități de evaluare a unităților sanitare.(HG 629/2015)
Calit ățile auditorului
Etic Deschis la minte Diplomat Bun observator Perspicace Adaptabil Tenace Capabil să ia decizii
Calit ățile evaluatorului
Bun observator Cunoscător al legislației Înțelege Înțelege
organizarea/desfășurareaproceselor în spital
Bun comunicator cu un interlocutor/grupuri de persoane Bun organizator al timpului propriu Capacitate de lucru în echipă Capacitate de sinteză Capacitate de analiză Flexibil Punctual
Metode și instrumente utilizate de auditor
Analiza informațiilor documentate (documente &înregistrări)
Observarea activităților Observarea activităților Vizite la fața locului Interviuri Completarea listelor de verificare Eșantionare Analiza datelor
analiza documentelor observarea directă focus-grupul
Metode și instrumente utilizate de evaluator
focus-grupul interviul simularea unor procese pentru
identificarea riscurilor clinice chestionare auto-administrate fişa de autoevaluare liste de verificare chestionar individual
Rezultate ale auditului
Raportul de audit fișe de neconformitate / observații oportunități de îmbunătățire oportunități de îmbunătățire corecții și acțiuni corective acțiuni de urmărire propunere de certificare / re-certificare / suspendare / retragere
certificare
Rezultate ale evalu ării
Raportul de evaluare fişa de identificare şi evidenţiere a disfuncţionalităţilor fişa de constatare a situaţiilor deosebite fişa de constatare a situaţiilor deosebite acțiuni de conformare propunere de acreditare / re-acreditare / suspendare /
retragere acreditare
Specifica ția de Competen țe EOQ
Auditorul intern deține cunoștințesolide și actuale privind practicilede audit și abilitățile de managementde audit și abilitățile de managementnecesare pentru efectuarea auditurilor:
Crearea, implementarea, evaluarea și îmbunătățireaprogramelor anuale de audit internInițierea, planificarea, efectuarea și analiza auditurilorsistemului de management al calității din propria organizațieEvaluarea sistemelor de management al calității
Specifica ția de Competen țe EOQ
Auditorul extern deține cunoștințe solide șiactuale privind practicile de audit și abilitățile demanagement necesare pentru efectuareaauditurilor:auditurilor:
Crearea, implementarea, evaluarea șiîmbunătățirea programelor de audit pentruauditurile de terță parte (certificare) Inițierea, planificarea, efectuarea șianaliza auditurilor sistemului demanagement din cadrul organizațiilor terțeEvaluarea sistemelor de management alcalității din perspectiva certificării
Competen țele Auditorului Calitate Aplicarea principiilor de audit Derularea etapelor specifice procesului de audit Întocmirea documentației specifice procesului de audit
Competen țe ANC
Întocmirea documentației specifice procesului de audit Obținerea informațiilor în cadrul procesului de audit Managementul riscurilor în cadrul procesului de audit Aplicarea tehnicilor de comunicare și obținerea informațiilor
specifice procesului de audit Comunicarea eficace în situații dificile Gestionarea echipei de audit, aplicarea lucrului în echipă Analizarea conformității sistemului de management al calității Evaluarea gradului de implementare, menținere, îmbunătățire a
sistemului
Tematica abordat ă Principiile de management al calității Implementarea și menținerea sistemului de management al
Tematica abordat ă - auditor intern
Implementarea și menținerea sistemului de management alcalității în conformitate cu cerințele standardelor șireglementărilor aplicabile
Identificarea și integrarea cerințelor legale și ale altor normativeîn cadrul proceselor sistemului
Managementul proceselor; riscuri și oportunități Tehnici de management al grupului; moderare, motivare Instrumente de management al calității: brainstorming, Pareto,
histogramă, diagrame flux etc. Managementul proiectelor
Terminologie specifică auditului Tipuri de audit Principii de audit Crearea, implementarea,
Tematica abordat ă - auditor intern
Crearea, implementarea,revizuirea, îmbunătățirea programelor deaudit
Obiectivele și amploarea programului de audit
Responsabilități corelate cu programul de audit
Resursele programului de audit
Selectarea și utilizarea metodelor / instrumentelorde audit
Implementarea programului de audit Monitorizarea și analiza programului de audit.
Tematica abordat ă - auditor intern
Monitorizarea și analiza programului de audit. Activitățile procesului de audit Competența și evaluarea auditorilor Tehnica interviului Studii de caz pe teme propuse de participanți; jocuri pe roluri
Suplimentar, tematica pentru auditor extern include:Analiza datelor rezultate din procesul de monitorizare și măsurareSelectarea, aplicarea metodelor adecvate de control statistic,
interpretarea rezultatelor
Tematica abordat ă - auditor extern
interpretarea rezultatelorDefinirea criteriilor și metodelor de operare și control a proceselor
(inclusiv indicatori de performanță) Evaluarea performanței proceselor și a oportunităților de
îmbunătățireSatisfacția clientului (percepția clientului, reclamații) Performanța furnizorilor externi – metode de control,
instrumente de monitorizareTratarea riscurilor și oportunitățilorManagementul schimbării
Crearea, implementarea, evaluarea și îmbunătățirea programelor de audit de terță parte (certificare)
Evaluarea conformității sistemelor de management complexe (legislație, standarde relevante)
Tematica abordat ă - auditor extern
(legislație, standarde relevante) Corelarea informațiilor provenite din alte domenii relevante
(financiar, resurse umane, dezvolatre organizațională, mediu, SSO etc) pentru evaluarea sistemului de management al calității și elaborarea de proiecte de dezvoltare, în colaboare cu managementul de vârf / auditatul
Evaluarea unui plan de business și aplicarea de instrumente adecvate de îmbunătățire
Pre-condi ții pentru certificare EOQ auditor intern / extern:studii universitareexperienţă de cel puţin patru ani într-o poziţie care necesită abilităţi
Schema de certificare EOQ
experienţă de cel puţin patru ani într-o poziţie care necesită abilităţi în domeniile luării deciziilor, comunicare, leadership, managementului riscului, control, inspecţie, managementul calităţii / mediului / sănătății și securității ocupaționale / siguranța pacientului
Examinarea (auditor intern):Examen scris – 40 de întrebări cu variante multiple de răspunsExamen oral – studiu de caz
Schema de certificare EOQ
Scorul necesar pentrupromovare este de minim 70%. Rezultatul fiecărei probe esteevaluat separat, examenul fiindconsiderat promovat dacă scorulminim este atins pentru fiecareprobă în parte. Candidații care nupromovează una dintre cele douăprobe pot repeta probarespectivă fără limitări.
Examinarea (auditor extern):Examen Manager Calitate Examen scris – 40 de întrebări cu variante multiple de răspuns Examen oral – studiu de caz
Schema de certificare EOQ
Scorul necesar pentru Examen oral – studiu de caz Scorul necesar pentrupromovare este de minim 70%.Rezultatul fiecărei probe esteevaluat separat, examenul fiindconsiderat promovat dacă scorulminim este atins pentru fiecareprobă în parte.Candidații care nu promoveazăuna dintre cele două probe potrepeta proba respectivă fărălimitări.
Examen Lead Auditor (auditor extern)Examen scris – 40 de întrebări cu variante multiple de răspunsExamen oral – studiu de caz
Schema de certificare EOQ
Scorul necesar pentruScorul necesar pentrupromovare este de minim 70%.Rezultatul fiecărei probe esteevaluat separat, examenul fiindconsiderat promovat dacă scorulminim este atins pentru fiecareprobă în parte.Candidații care nu promoveazăuna dintre cele două probe potrepeta proba respectivă fărălimitări.
Cerin țe privind experien ța de audit:
Auditor intern:
Schema de certificare EOQ
Efectuarea a cel puțin 4 audituri de sistem complete care săcumuleze cel puțin 20 de zile de audit (minim 12 zile la fața locului).
Cerin țe privind experien ța deaudit:
Auditor extern :
Schema de certificare EOQ
Auditor extern :
Efectuarea a cel puțin 4 audituride sistem complete care săcumuleze cel puțin 20 de zile deaudit (minim 12 zile la fața locului),din care minim 3 din poziția deauditor șef, cumulând cel puțin 15zile, din care cel puțin 9 zile la fațalocului.
Durata de valabilitate a certificatului EOQ:3 ani, cu posibilitatea prelungirii valabilității
Durata de valabilitate a diplomei ANC:
Schema de certificare EOQ
Durata de valabilitate a diplomei ANC:Nelimitată
Condi ții de recertificare auditor intern:
Dovezi privind efectuarea a cel puțin 3 audituri complete de sistem, cumulând cel puțin 15 zile de audit (9 la fața locului).cumulând cel puțin 15 zile de audit (9 la fața locului).
Dezvoltare profesională dovedită prin participarea la cel puțin o zi de actualizare a cunoștințelor (standarde noi / revizuite, noi metode / instrumente).
Promovarea unui examen scris care constă în 20 întrebări. Timp de răspuns 30 min. Candidaţii promovează dacă răspund corect la 70% din întrebări.
Condi ții de recertificare auditor extern:
• Dovezi privind efectuarea a cel puțin 3 audituri complete de sistem, cumulând cel puțin 15 zile de audit (9 la fața locului), din care cel cumulând cel puțin 15 zile de audit (9 la fața locului), din care cel puțin unul în calitate de lead auditor
• Dezvoltare profesională dovedită prin participarea la cel puțin o zi de actualizare a cunoștințelor (standarde noi / revizuite, noi metode / instrumente).
• Promovarea unui examen scris care constă în 20 întrebări. Timp de răspuns 30 min. Candidaţii promovează dacă răspund corect la 70% din întrebări.