Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
Dra. Maritza Guadalupe Melgar de Guardado Neumóloga Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
APORTE DE LOS METODOS DIAGNOSTICOS
EN EL CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
EN EL SALVADOR
CONGRESO NACIONAL DE TUBERCULOSIS 2014
24 DE MARZO DE 2014
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La Tuberculosis es una de las enfermedades más antiguas que afectan a los seres humanos. Aunque se estima una antigüedad entre 15.000 a 20.000 años.
Historia :
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Rey Tutankhamen 1358-1340 ac*
Johann Goethe 1794-1832
Simón Bolivar 1783-1830*
Edgar Allan Poe 1809-1949*
Frederic Chopin 1810-1849*
Eleonor Roosevelt 1884-1962*
Jane Austen 1775-1817*
Bernadette Soubirous 1844-1879*
Nelson Mandela 1918
Vivien Leigh 1913-1967*
Florence Nightingale 1820-1910
Alexander Graham Bell 1847-1922
Famosos y
la Tuberculosis :
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La Tuberculosis es una Enfermedad infecto-contagiosa causada por diversas especies del género Mycobacterium.
El 90% se localiza en los
Pulmones, y de estos el 60-70% son baciloscopias
positiva (Bk + ) La especie más importante y
representativa es Mycobacterium Tuberculosis o
Bacilo de Koch
Definición :
Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias Clasificación :
Pulmonar : Bk(+) Bk (-) < 10 años
≥ 10 años
Extrapulmonar : - Menos graves (Ganglionar, Pleural, Ósea, Cutánea , Articular)
- Graves (Meníngea, Miliar, Pericárdica, Peritoneal, vertebral, Intestinal,
genitourinario, Pleural bilateral)
Meníngea : menores de un año
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DIAGNOSTICO DE LA
TUBERCULOSIS
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A TODA PERSONA QUE CONSULTE POR CUALQUIER
CAUSA Y QUE PRESENTE
TOS CON EXPECTORACION POR QUINCE DIAS O MAS
DE EVOLUCION !!!!!!!!!!
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BACILOSCOPIA DIRECTA
TECNICA DE ELECCION EN EL
DIAGNOSTICO DE LA TB POR:
A) Rapidez
B) Sencillez
C) Bajo costo
D) Importancia en Salud Publica
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Control de calidad de bk Nivel nacional
REGION ESPECIFICIDAD SENSIBILIDAD CONCORDANCIA
OCCIDENTAL 100% 96.4% 99.4%
CENTRAL 100% 100% 100%
METROPOLIT. 100% 98.4% 99.9%
PARACENTR 100% 96% 99.4%
ORIENTAL 100% 100% 100%
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BACILOSCOPIA
Año 1997 Año 1998 Año 1999 Año 2000 Año 2001 Año 2002 Año 2003 Año 2004 Año 2005 Año 2006 Año 2007 Año 2008 Año 2009 Año 2010 Año 2011 Año 2012 Año 2013
SR Investig 46824 48584 52260 54189 48964 46511 45828 47007 57754 50557 58902 65351 59832 67831 75178 83,400 69848
Bk Diagnost. 85347 96559 106842 115087 109938 110735 113943 119385 154790 134281 158095 175190 157154 177207 196136 218241
Casos Bk(+) 771 953 927 1008 1003 980 870 926 1059 913 942 985 930 972 1079 1237 1413
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
0
50000
100000
150000
200000
250000
202,657
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APORTE DIAGNOSTICO
BACILOSCOPIAS POSITIVAS CULTIVOS POSITIVOS XPERT MTB/RIF POSITIVO
1413 176 281
66.36% 8.26% 13.19%
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La radiografía de tórax es el método mas sensible para el diagnostico de la tb pulmonar.
Es inespecífica, ya que la tuberculosis no tiene ninguna imagen radiológica patognomónica.
Siempre deberán practicarse los estudios microbiológicos que la comprueben.
Victorino Farga, 3° Ed.2011
RX Y TB PULMONAR
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Inauguración Oficial de Unidad Móvil de RX
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0
200
400
600
800
1000
1200
1400
Radiografías tomadas Radiografíassugestivas a TB
Gene Xpert Resistentea Rif
Gene Xpert Sensible aRif
Total 1262 179 1 24
Nú
mero
de
ra
dio
gra
fías
to
ma
das
14.2%
0.6% 13.4%
Radiografías de tórax en PPL de abril 2012 a diciembre 2013
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Dra. Maritza Guadalupe Melgar de Guardado Neumóloga Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
CONTRIBUCION DEL GENE XPERT MTB-RIF EN
EL DIAGNOSTICO DE LA TUBERCULOSIS BK
NEGATIVA EN POBLACIONES VULNERABLES DE
EL SALVADOR ABRIL 2012-DICIEMBRE 2012.
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Generalidades del Protocolo Gene Xpert MTB-Rif en El Salvador
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Marco teórico
El método Xpert MTB/RIF es una prueba de
amplificación del ácido nucleico.
Purifica, concentra, amplifica e identifica secuencias
de ácido nucleico específicas del genoma de
tuberculosis.
Identifica como blanco al gen rpoβ.
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Objetivos del Protocolo
General:
Medir el aporte al diagnóstico de tuberculosis que genera el Gene Xpert
MTB/RIF en las muestras de pacientes con sospecha de TB pulmonar
con baciloscopía negativa y pacientes con tuberculosis pulmonar con
sospecha de farmacorresistencia.
Específicos:
Valorar la utilidad diagnóstica del Gene Xpert MTB/RIF de las muestras
en pacientes VIH positivos con sospecha de tuberculosis pulmonar con
un seriado de baciloscopías negativas.
Valorar la utilidad diagnóstica del Gene Xpert MTB/RIF de las muestras
en pacientes privados de libertad con sospecha de tuberculosis
pulmonar con un seriado de baciloscopías negativas.
Valorar la utilidad diagnóstica del Gene Xpert MTB/RIF en las muestras
de pacientes con sospecha de tuberculosis pulmonar
farmacorresistente.
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1. Muestras de pacientes con infección por VIH en quienes se
sospecha tuberculosis pulmonar y tienen tres baciloscopías
negativas evaluados (captados) en los hospitales nacionales:
Rosales, Saldaña, Zacamil, San Rafael y Soyapango.
2. Muestras de pacientes privados de libertad con sospecha de
tuberculosis pulmonar con tres baciloscopías negativas
detectados en los centros penales de Cojutepeque, San
Vicente, Zacatecoluca y Mariona.
3. Muestras de pacientes con sospecha de
fármacorresistencia (Recaída con dos meses o más de
haber finalizado tratamiento, contactos de TB-MDR y
abandono recuperado) detectados y/o referidos a la Clínica
de TB-MDR en Hospital Saldaña procedentes de cualquier
lugar del país.
Universo
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Muestra
1. El 100% de muestras recolectadas desde abril 2012 hasta abril 2013 de pacientes VIH positivos y PPL con sospecha de tuberculosis pulmonar con un seriado de baciloscopías negativas.
2. El 100% de muestras de pacientes con sospecha de fármaco resistencia captados desde abril 2012 hasta abril 2013.
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Criterios de exclusión
Muestras de Pacientes menores de 10 años.
Muestras de Pacientes privados de libertad con sospecha de
tuberculosis pulmonar baciloscopía negativa que no
provengan de los centros penales incluidos en el protocolo.
Muestras de Pacientes VIH positivos con sospecha de
tuberculosis pulmonar baciloscopía negativa que no
provengan de los Hospitales mencionados previamente.
Muestras de Pacientes en tratamiento con medicamentos
antituberculoso.
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Metodología
Tipo de estudio: Prospectivo, Descriptivo.
Periodo del estudio: 1 de abril de 2012 al 31 de diciembre de
2012.
Tipo de muestra: esputo, lavado bronquial.
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Siempre para el envió deben considerarse tres condiciones
importantes:
a) Proteger del calor excesivo y de la luz solar.
b) El riesgo de derrame.
c) Enviar las muestras lo antes posible y no exceder los cinco
días después de tomada la muestra.
Transporte de la muestra
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Muestra Biológica Adecuada
• Cantidad suficiente
• Envase adecuado y limpio
• Identificación
• Conservación y transporte
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Transporte de la Muestra
• Las muestras son transportadas al Laboratorio Nacional de Referencia para su procesamiento, donde se le realizan baciloscopia, cultivo por Loweistein Jensen y PCR.
• El transporte se realiza, por lo menos, dos veces por semana.
• Si los envíos de muestras provienen de otro centro penitenciario se notifica al laboratorio que va a recibir las muestras y de que centro penitenciario viene previamente a la llegada de las mismas.
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•Las muestras son transportadas en cadena de frio.
•Cada envió es acompañado por las hojas de solicitud de examen correspondiente (hoja de captura y remisión de muestras para diagnostico a través de G Xpert MTB/RIF y el formulario de solicitud de examen bacteriológico PCT-3) con nombre y apellido.
•Los formularios deben ser enviados en un sobre, fuera de la caja que contiene los envases de la muestra.
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1
2
3
Triple embalaje para la conservación y traslado de la
muestra
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Equipo de Gene Xpert en el
Laboratorio Nacional de
Referencia
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Resultados de Gene Xpert MTB-Rif según protocolo en el período de abril de 2012
hasta abril de 2013
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Contribución Gene Xpert MTB - Rif al diagnóstico de TB en poblaciones vulnerables
según protocolo (PPL, VIH y Sospecha de TB MDR). Abril 2012 hasta Abril 2013.
0
50
100
150
200
250
300
350
Privados delibertad
Personas viviendocon VIH
Sospecha de TB-MDR
Total
Gene Xpert Sensible a Rif 15 7 19 41
Gene Xpert Resistente a Rif 2 1 1 4
Gene Xpert Negativo 182 53 13 248
Gene Xpert Error/Invalido 11 6 0 17
Casos MDR TB 0 1 1 2
Total muestras procesadas 210 67 33 310
To
tal m
ue
str
as
pro
ce
sa
das
(7.1%)
(0.95%)
(10.4%)
(1.5%)
(57.6%)
(3.0%)
(13.2%)
(1.3%)
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Resultados de muestras procesadas en Gene Xpert. Abril 2012 hasta abril de 2013.
Negativo, 248, 80%
Sensible Rif, 41, 13.2%
Resistente RIF, 4, 1.3% Invalido/Error, 17, 5.5%
Negativo Sensible Rif Resistente RIF Invalido/Error
Total de muestras procesadas = 310
Invalido/Error significa:
- Daño en el cartucho
14.5% de positividad
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Comparación de resultados entre el Gene Xpert, cultivo L-J y PSD. Abril de 2012 hasta abril de 2013.
0
50
100
150
200
250
300
350
Total de GeneXpert
Cultivo L-JNegativo
Cultivo L-JPositivo
Cultivo L-JContaminado
PSD Sensible aRif.
PSD Resistente aINH, RIF.
Gene Xpert Negativo 248 235 8 5 0 0
Gene Xpert M. Tb sensible a Rif 41 14 26 1 18 0
Gene Xpert M. Tb resistente a Rif 4 0 4 0 2 2
Gene Xpert Invalido/Error 17 16 1 0 0 0
Total 310 265 39 6 20 2
Mu
estr
as p
roce
sad
as p
or
Ge
ne
Xp
ert
12.58%
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Resultados de cultivos de las muestras procesadas del protocolo Gene Xpert. Abril de 2012 hasta abril de 2013.
0
50
100
150
200
250
300
350
Negativo Positivo Contaminado Total
Resultados de cultivos 265 39 6 310
To
tal d
e c
ult
ivo
s
12.58%
Total de muestras procesadas = 310
Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
Privados delibertad
Personasviviendo con
VIH
Sospecha deTB-MDR
Total
Gene Xpert Sensible a Rif 113 30 86 229
Gene Xpert Resistente a Rif 2 3 7 12
Gene Xpert Negativo 554 204 250 1008
Gene Xpert Error/Invalido 40 18 11 69
Casos MDR TB 0 1 4 5
Total muestras procesadas 709 255 354 1318
To
tal m
ue
str
as
pro
ce
sa
da
s
(16.0%)
(0.3%)
(11.8%)
(1.2%)
(24.3%)
(2.0%)
(17.4%)
(0.9%)
Contribución Gene Xpert MTB - Rif al diagnóstico de TB en poblaciones vulnerables
según protocolo
(PPL, VIH y Sospecha de TB MDR). Abril 2012 hasta Abril 2013.
18.3%
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Métodos No Convencionales y Nuevas Técnicas en el Dg de la TB
Adenosina Desaminasa (ADA)
- Interviene en el catabolismo de las purinas, cuya principal
actividad fisiológica ocurre en el tejido linfoide
- Su determinación es muy válida en Líquido de Serosas
afectas de TB
- En Países de Alta Endemia ha mostrado una SENSIBILIDAD y
una ESPECIFICIDAD cercana al 100%
- No es una Técnica compleja ni tampoco muy costosa
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HOSPITAL NACIONAL ROSALES
Unidad de Epidemiologia
Programa de Vigilancia Epidemiológica
Métodos diagnósticos realizados en pacientes con TB y TB/VIH,
año 2013
Método
casos de TB casos coinfeccion TB/VIH
total % (+) % total % (+) %
Baciloscopia 63 95% 23 37% 47 80% 8 17%
Gene Xpert 5 8% 1 20% 2 3% 1 50%
Cultivo 40 68% 27 68% 22 37% 17 77%
Biopsia 29 44% 18 62% 3 5% 2 67%
CAAF 3 5% 0 0% 2 3% 1 50%
ADA 20 30% 14 70% 22 37% 16 73%
Px.
Terapeutica 22 33% 24 41%
Total dx. 66 59
Fuente: Vigilancia Epidemiológica HNR
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APORTE AL DIAGNOSTICO DE LA TB EN
PROCEDIMIENTOS DE NEUMOLOGIA HNR
PROCEDIMIENTO FIBROBRONCOSCOPIAS BIOPSIA PLEURAL
METODO DIAGNOSTICO 39 57
BK POST 31 (79.48%) 11 (19.29%)
BK NEG 8 ( 20.51%) 45 ( 78.94%)
CULTIVO POS 2 ( 5.12%) 1 (1.75%)
HISTOLOGIA POS 34 ( 59.64%)
CITOLOGIA POS 1 (2.56%)
NEGATIVAS TB 5 (12.82%)
ADA 18 ( 31.57%)
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COSTOS Y TIEMPO DE RESPUESTA DE LOS DIFERENTES
METODOS DE DIAGNOSTICO
Métodos Diagnósticos
Costo en dólares Tiempo de Respuesta N° de Establecimientos
BK $2.25 72 horas 180
Cultivo L-J $10 4-8 semanas 6
Cultivo OK $10 4-8 semanas 17
Genexpert $13 2 horas 4
PSD $35 40 días 1
Tipificación $35 1 mes 1
Métodos Diagnósticos
Costo en dolares Tiempo de Respuesta
N° de
Establecimientos
BK $2.25 72 horas
Cultivo L-J $10 4-8 semanas 6
Cultivo OK $10 4-8 semanas 17
Genexpert $13 2 horas 4
PSD $35 40 días 1
Tipificación $35 1 mes 1
ADA $ 8 1 semana 1
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Uso del Gene Xpert para el diagnóstico de la tuberculosis y vigilancia de
la farmacorresistencia.
Xpert MTB-Rif Negativo Xpert MTB-Rif positivo:
Sensible Rif
Xpert MTB-Rif positivo:
Resistente Rif
1. Pacientes sospechosos de padecer tuberculosis con 3 baciloscopías negativas: Privados de
libertad, Pacientes VIH positivo y otros inmunosuprimidos.
2. Sospecha de farmacorresistencia: fracasos, pacientes que no negativizan al 2° ó 3° mes de
tratamiento, contactos de casos TB-MDR, recaídas y abandonos recuperados.
Tomar cultivo para tipificación
y prueba de sensibilidad,
referir inmediatamente a la
clínica TB-MDR en Hospital
Saldaña o Policlínico Planes de
Renderos del ISSSS
El caso lo notificará la Clínica
TB-MDR, donde se
establecerá el tratamiento y lo
referirá al nivel local sólo para
la supervisión de éste.
Educación en salud. Referir
al nivel correspondiente
para descartar otra
patología.
Tomar cultivo para prueba
de sensibilidad y resistencia
antes de iniciar tratamiento.
Ingresar al PNT como caso de TB
bacteriología (+) y dar tratamiento
correspondiente.
Egresar y registrar según el anexo # 8 de la
norma.
Seguimiento del paciente a través de
cultivos.
Egresar y registrar según el anexo # 8 de la
norma.
Seguimiento del paciente a
través de cultivos.
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Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
Ministerio de Salud Programa Nacional de Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias
E
.
.
MUCHAS
GRACIAS.