distractor maxilar - synthes.vo.llnwd.netsynthes.vo.llnwd.net/o16/llnwmb8/int mobile/synthes...

TÉCNICA QUIRÚRGICA

Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation.Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU.

Un sistema modular para el avance gradual del maxilar utilizando osteotomia LeFort I

DISTRACTOR MAXILAR

Control radiológico con el intensificador de imágenes

Esta descripción por sí sola no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico del manejo de estos productos con un cirujano experimentado.

Procesamiento, reprocesamiento, cuidado y mantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, póngase en contacto con su representante local o visite:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi necesita información general sobre el reprocesamiento, el cuidado y el mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumentos y los productos reutilizables de Synthes, así como el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto titulado «Información importante» (SE_023827) o visite: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Distractor maxilar Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1

ÍNDICE

INTRODUCCIÓN Distractor maxilar 2

Uso previsto, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, eventos adversos generales, eventos adversos específicos del dispositivo e información sobre RM 4

TÉCNICA QUIRÚRGICA Planificación preoperatoria 8

Conjunto de distractor para fijación maxilar 10

Técnica quirúrgica para fijación maxilar 14

Consideraciones para la fijación a puente dental 23

Conjunto del distractor para fijación a puente dental 24

Técnica quirúrgica para fijación a puente dental 28

Consideraciones postoperatorias 38

INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO Instrumentos 40

Distractor maxilar Juego (115.629) 42

NÚMERO DE REFERENCIA 45

2 DePuy Synthes Distractor maxilar Técnica quirúrgica

DISTRACTOR MAXILAR

El distractor maxilar puede personalizarse para que cumpla con las necesidades anatómicas de pacientes pediátricos y adultos, basado en la planificación del tratamiento preoperatorio. La distracción maxilar se lleva a cabo de forma bilateral mediante sendos montajes derecho e izquierdo.

Características• Cuatro longitudes de distractor

permiten avances de hasta 10, 15, 20 o 25 mm

• Tres alturas de placa de base anterior, tanto para la configuración derecha como izquierda

• Tres alturas de placa de base posterior, con dos configuraciones para adaptarlas a pacientes adultos o pediátricos

• Los distractores pueden conectarse al maxilar o a un puente dental

• Hecho con acero 316L, para utilizar con tornillos de cortical de acero de 2.0 o 2.4 mm

Cuerpo distractor

Los cuerpos distractores están disponibles en longitudes de 10, 15, 20 o 25 mm

Placa de base anterior

Hexágono de activación

Cuerpo distractor

Placa de base posterior

Perno

14 mm

6 mm

10 mm


Placa de base anteriorLas placas de base anteriores están disponibles en configuración izquierda y derecha en longitudes de 6, 10 o 14 mm.

Placa de base posteriorLas placas de base posteriores están disponibles en seis tamaños:• Corta, con separación de 7 o 12 mm• Mediana, con separación de 7 o 12 mm• Alta, con separación de 7 o 12 mm

Lado izquierdo Lado derecho

separación de 7 mm separación de 12 mm

Bajo

Alto

Mediano


USO PREVISTO, INDICACIONES, CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS, EVENTOS ADVERSOS GENERALES, EVENTOS ADVERSOS ESPECÍFICOS DEL DISPOSITIVO E INFORMACIÓN SOBRE RM

Uso previstoEl distractor maxilar está indicado para usarse como estabilizador óseo y dispositivo de alargamiento en casos en los que se requiera separar gradualmente hueso.

IndicacionesEl sistema de distracción maxilar está indicado para usarse en cirugías craneofaciales, reconstrucciones e intervenciones ortognáticas selectivas del maxilar. En particular, está indicado para separar el maxilar usando una osteotomía de LeFort I en pacientes adultos y pediátricos.

ContraindicacionesEl distractor maxilar está contraindicado en paciente previamente sensibilizados al níquel.

Advertencias: • Estos dispositivos pueden romperse durante su uso

si se someten a fuerza excesiva o no se usan conforme a la técnica quirúrgica recomendada. Aunque el cirujano debe tomar la decisión final de si extraer el fragmento roto según el riesgo asociado, recomendamos extraerlo siempre que sea posible y esté recomendado en el caso particular del paciente.

• Los productos sanitarios de acero inoxidable pueden provocar reacciones alérgicas en pacientes con hipersensibilidad al níquel.

• Los instrumentos y los tornillos pueden contener bordes cortantes o articulaciones móviles que pueden pinzar o rasgar los guantes o la piel del usuario.


Acontecimientos adversos generalesComo en todas las intervenciones quirúrgicas importantes, puede haber riesgos, efectos secundarios y acontecimientos adversos. Aunque pueden producirse muchas reacciones, entre las más comunes se incluyen:Problemas derivados de la anestesia y de la colocación del paciente (p. ej., náuseas, vómitos, lesiones dentales, daños neurológicos, etc.), trombosis, embolia, infección, lesión neural, de las raíces dentales o de otras estructuras vitales como los vasos sanguíneos, hemorragia excesiva, daño de tejidos blandos incluyendo hinchazón, cicatrización anormal, deterioro funcional del aparato locomotor, dolor, molestias o parestesias ocasionadas por la presencia de los implantes, reacciones alérgicas o de hipersensibilidad, efectos secundarios asociados a prominencia del implante, aflojamiento, curvatura o rotura del implante, ausencia de consolidación, consolidación defectuosa o retraso de la consolidación que puede provocar la rotura del implante y reintervención.

Acontecimientos adversos específicos del dispositivoRiesgo de asfixia:Existe riesgo de asfixia si las caperuzas protectoras de silicona, que se usan para proteger el extremo hexagonal de activación, se desprenden por la fricción.

Reintervención:1. Reintervención por recidiva.2. Reintervención por la rotura o separación del sistema

de distracción por el exceso de actividad del paciente.3. Reintervención por la rotura de la placa de base tras

su implantación o durante el tratamiento tras haberse reducido su resistencia por doblarla en exceso durante la implantación.

4. Reintervención por la rotura postoperatoria de la placa de base antes de finalizar la consolidación ósea por haberla forzado en exceso el paciente.

5. Pseudoartrosis (no unión) o consolidación fibrosa que requiera la reintervención (en el peor de los casos) por no haber usado suficientes tornillos en la placa de base.

6. Reintervención por el desplazamiento de los tornillos en huesos finos.

7. Consolidación ósea prematura que requiera la reintervención porque se active el distractor en el sentido contrario después de haberse activado en el correcto.

8. Reintervención para corregir el hueso regenerado porque el distractor se coloca a lo largo de vectores incorrectos por una planificación inadecuada de los mismos o problemas para traducir el plan de tratamiento en una colocación quirúrgica correcta.


Uso previsto, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, eventos adversos generales, eventos adversos específicos del dispositivo e información sobre RM

9. Reintervención para sustituir el dispositivo debido a problemas con el mismo causados por lesiones traumáticas no relacionadas con el procedimiento o tratamiento.

10. Restricción/alteración del crecimiento óseo que requiera la revisión quirúrgica por no extraer el distractor después de la consolidación.

11. Reintervención por infectarse la zona de implante del distractor.

12. Reintervención por fallo del dispositivo.13. Reintervención por elegir mal la longitud del

dispositivo.14. Reintervención por retracción del dispositivo.15. Reintervención por quedar suelta la placa de base

del distractor.16. Reintervención por fractura del hueso debida a las

cargas.17. Reintervención por osteotomías incompletas.

Tratamiento médico adicional: 1. Erosión de tejidos blandos debido a la presión de los

componentes del distractor sobre ellos.2. Dolor porque el extremo del distractor protruye en

tejido blando.3. Daños en nervios que requieran de tratamiento

médico.4. Infección que requiera tratamiento.5. Lesión por prolongarse demasiado la operación, o

porque los tornillos/distractores no pueden extraerse.

6. El proceso de consolidación puede alterarse en pacientes con ciertas enfermedades metabólicas, con infección activa o inmunodeprimidos.

7. Celulitis.8. Incomodidad del paciente por la duración

prolongada del tratamiento.9. Cicatrización que requiera revisión.10. Dolor en el lugar de generación del hueso.11. Dehiscencia de las heridas.12. Interrupción del tratamiento por el incumplimiento

del paciente.13. Mordida abierta anterior leve.14. Problemas alimenticios, pérdida de peso.


Entorno de resonancia magnética

Torsión, desplazamiento y artefactos en imágenes conforme a las normas ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 y ASTM F 2119-07En pruebas no clínicas de un escenario de peor caso posible en un sistema de RM de 3 T no se observaron ni torsión ni desplazamiento relevantes de la estructura, con un campo magnético de gradiente espacial local determinado para la prueba de 70.1 T/m. En exploraciones con eco de gradiente (EG), la imagen más grande cubrió aproximadamente 55 mm de la estructura. La prueba se hizo en un sistema de RM de 3 T.

Calor inducido por radiofrecuencia (RF) conforme a la norma ASTM F 2182-11aEn simulaciones electromagnéticas y térmicas no clínicas del peor de los casos se observaron aumentos de temperatura de 19.5 °C (1.5 T) y 9.78 °C (3 T) bajo condiciones de RM utilizando bobinas de RF (tasa de absorción específica [SAR] promediada de cuerpo entero de 2 W/kg durante 15 minutos).

Precauciones: La prueba anterior se basa en pruebas no clínicas. El aumento real de temperatura en el paciente dependerá de distintos factores aparte de la SAR y la duración de la administración de RF. Por tanto, se recomienda prestar atención en especial a lo siguiente: • Se recomienda monitorizar minuciosamente a los

pacientes que se sometan a RM en lo referente a la percepción de temperatura y sensación de dolor.

• Los pacientes con problemas de regulación térmica o de percepción de la temperatura no deben someterse a RM.

• En general, se recomienda usar un sistema de RM con un campo de poca potencia si el paciente lleva implantes conductores. La tasa de absorción específica (SAR) que se emplee debe reducirse lo máximo posible.

• Usar el sistema de ventilación puede ayudar a reducir el aumento de la temperatura corporal.


PLANIFICACIÓN PREOPERATORIA

Las investigaciones preoperativas son útiles para planificar la posición y la alineación del distractor. Los escáneres CT, los trazados encefalométricos, los modelos dentales y los modelos anatómicos tridimensionales son beneficiosos para determinar la ubicación de la osteotomia y la colocación de los dispositivos. Las placas de base pueden fijarse al cigoma y al maxilar o al cigoma y al puente dental.

Los escáneres CT y las evaluaciones clínicas identifican la naturaleza de la anomalía craneofacial. Si se realiza alguna técnica de escáner específica, puede desarrollarse un modelo anatómico tridimensional (ilustración 1).

Los trazados encefalométricos ayudan a identificar la extensión de la deformidad y a programar la posición del dispositivo distractor para obtener el vector de avance adecuado (ilustración 2).

Los modelos dentales, junto con el examen clínico y los trazados encefalométricos, ayudan a determinar el vector y la éxtensión de movimiento que se necesita para corregir la deformidad (ilustración 3).

Los modelos anatómicos tridimensionales se han utilizado con éxito como herramientas prácticas para moldear las placas de base, alinear los distractores y hacer la osteotomia previa a la cirugía. También ayudan a documentar la condición preoperativa del paciente. Si no se dispone de un modelo tridimensional, puede conseguirse el doblado de las placas de base intraoperativamente (ilustración 4).

Figura 1

Figura 3 Figura 4

Figura 2


Precauciones: • No active los distractores durante la cirugía del

modelo, ya que los distractores están diseñados solo para un ciclo de activación. Más de un ciclo de activación puede hacer que los distractores se obstruyan.

• Cuando coloque los distractores, tenga en cuenta y compruebe lo siguiente:

– Plano de oclusión – Gérmenes dentarios y raíces – Vector de distracción planificado – Longitud de avance prevista (tener en cuenta relapso e hipercorrección)

– Tejido óseo suficiente para la colocación de los tornillos

– Localización de los nervios – Cierre del labio – Cobertura de tejido blando – Dolor debido a la interferencia del distractor con el tejido blando

– Acceso a los tornillos según el abordaje

14 mm

10 mm

6 mm


CONJUNTO DE DISTRACTOR PARA FIJACIÓN MAXILAR

1Elija el cuerpo distractor

Elija el cuerpo distractor de la longitud adecuada (10, 15, 20 o 25 mm), según la cantidad de distracción planificada.

Nota: durante el proceso de distracción, el cuerpo distractor permanecerá en una posición fija mientras el tejido blando avanza con el maxilar hacia la parte frontal de cuerpo distractor. Para asegurarse de que el tejido blando no obstruye la conexión del destornillador de activación y el hexágono activador, puede utilizar al tamaño siguiente más largo de cuerpo distractor.

2Elija la placa de base anterior

Elija el tamaño de la placa de base anterior según el plan de tratamiento, considerando específicamente la anatomía del paciente y la colocación del tornillo.

Lado izquierdo Lado derecho


3Inserte la placa de base anterior

Inserte la placa de base anterior en la parte posterior del cuerpo distractor. Asegúrese de que los agujeros para tornillos estén por encima del cuerpo distractor para la fijación al maxilar. Gire el hexágono activador en el sentido antihorario para encajar la placa de base anterior. (Se muestra el montaje correcto).

Nota: cuando el distractor esté completamente montado, la ranura del cuerpo distractor debe estar orientada en sentido medial, mientras que los avellanados de los agujeros para tornillos en la placa de base anterior deben estar orientados lateralmente.

4Elija la placa de base posterior

Elija el tamaño de la placa de base posterior según el plan de tratamiento, considerando específicamente la anatomía del paciente y la colocación del tornillo.

Bajo

Mediano

separación de 7 mm Separación de 12 mm

Alto


5Fije la placa de base posterior

Fije la placa de base posterior conectando el cuerpo distractor en la placa de base posterior.

Nota: cuando el cuerpo distractor esté completamente montado, los avellanados de los agujeros para tornillos en la placa de base posterior deben estar orientados anteriormente.

Conjunto de distractor para fijación maxilar


6Inserte el tornillo de máquina

Instrumento

314.441 Pieza de destornillador cruciforme de 1.5/2.0, autosujetante, longitud 66 mm

Con ayuda de la pieza de destornillador 1.5/2.0, inserte el tornillo de máquina de 3.5 mm a través de la placa de base posterior y dentro del cuerpo distractor, manteniendo junto al conjunto. Compruebe que el tornillo de máquina esté completamente encajado en el distractor. (Se muestra el montaje correcto).

Nota: una vez que el distractor esté completamente montado, asegúrese de que la placa de base anterior esté en la posición «inicial», girando el hexágono activador en sentido horario hasta que las dos placas de base se encuentren.

7Repita los pasos 1 a 6 para el montaje izquierdo.


TÉCNICA QUIRÚRGICA PARA FIJACIÓN MAXILAR

1Realice una incisión intraoral

Practique una incisión en la mucosa vestibular maxilar. Eleve el periostio para exponer el maxilar superior y el cigoma. Repita el procedimiento en el lado opuesto.

Nota: En pacientes con hendidura bilateral, es preferible dejar el pedículo labial del tejido blando fijado al maxilar anterior para conservar el riego sanguíneo en la zona.

2Ajuste del distractor

El conjunto debe colocarse con el cuerpo distractor colocado encima del nivel de la oclusión.

Precaución: Cuando coloque los distractores, tenga en cuenta y compruebe lo siguiente:• Plano de oclusión• Gérmenes dentarios y raíces• Vector de distracción planificado• Longitud de avance prevista (tener en cuenta

relapso e hipercorrección)• Tejido óseo suficiente para la colocación de los

tornillos• Localización de los nervios• Cierre del labio• Cobertura de tejido blando• Dolor debido a la interferencia del distractor con

el tejido blando• Acceso a los tornillos según el abordaje

Nota: Podría ser necesario reducir ligeramente el cigoma anteroinferior en el apoyo para permitir una adaptación adecuada del dispositivo de distracción.


Técnica optativa

Instrumento

395.101 Barra de alineación para distractor maxilar, monoaxial

Las barras de alineación pueden utilizarse durante la cirugía para:• Ayudar en la colocación paralela de los dispositivos;• Indicar los vectores de avance;• Sostenga los distractores durante la colocación de los

tornillos.

Advertencia: Las barras de alineación no deberán usarse como palanca para doblar las placas de base, ya que ello puede dañar el cuerpo del distractor.

Notas: • Aunque sería ideal la colocación paralela de los

distractores, desde un punto de vista práctico esto podría traumatizar el tejido blando bucal y producir incomodidad al paciente. Es aceptable una ligera convergencia de los vectores de distracción para asegurar la comodidad del paciente.

• El punto de convergencia deberá estar más alejado del paciente en avances maxilares mayores y puede estar más cerca del paciente para los avances maxilares menores.

No preferibleIdeal Aceptable


3Moldee las placas posteriores

Instrumentos

347.964 Alicates 3D para doblar, izquierdos, para placas 1.0 a 2.0, con función para contornear

391.965 Alicates combinados para placas 1.0 a 2.0, para cortar y doblar

Moldee las placas de base para adaptarlas a la anatomía del paciente con ayuda de los alicates combinados para doblar.

Recomendaciones de moldeo

Placa de base posterior• El componente vertical de la placa de base posterior

puede girarse para angular el cuerpo distractor más cercano a los dientes (ilustraciones 1 y 2).

• Los componentes vertical y horizontal de la placa de base posterior pueden angularse para conseguir un avance hacia abajo (ilustraciones 3y 4).

• Los agujeros para tornillo mediales de la placa de base posterior pueden doblarse previamente, mientras que los agujeros para tornillo laterales puede doblarse posteriormente (doblado en S) (ilustraciones 5 y 6).

Placa de base anterior• El componente vertical de la placa de base anterior

puede doblarse para angular los agujeros para tornillos hacia el maxilar. Asegúrese de sujetar el distractor donde se encuentra la placa de base anterior con el distractor. Esto evitará dañar el mecanismo interno del distractor (ilustraciones 7, 8 y 13).

Figura 1 Figura 2

Figura 3 Figura 4

Figura 5 Figura 6

Figura 7 Figura 8

Técnica quirúrgica para fijación maxilar


• Un doblez en el plano en la placa de base anterior permite que los agujeros para tornillos se doblen hacia arriba y evitar así los brotes y las raíces dentales en el maxilar (ilustraciones 9 y 10).

• Un doblez en el plano en la placa de base anterior permite que los agujeros para tornillos se moldeen alrededor del maxilar (ilustraciones 11 y 12).

Advertencia: una flexión inversa o el uso incorrecto de los instrumentos de flexión puede debilitar la placa y llevar a un fallo prematuro de la misma (por ejemplo, rotura). No flexione la placa más de lo que sea necesario para adaptarla a la anatomía.

Notas: • asegúrese de sujetar el distractor donde se

encuentra la placa de base anterior con el distractor (ilustración 13).

• Moldear las placas de base a un modelo anatómico tridimensional antes de la cirugía reduce el tiempo y la dificultad de la operación.

Los agujeros para tornillos no deseados pueden retirarse utilizando los alicantes combinados para cortado y doblado de placas.

Precauciones:• se deben introducir al menos tres tornillos por

cada placa de base para garantizar una estabilidad adecuada.

• Las placas de base deben cortarse de forma que no afecte a la integridad de los agujeros para los tornillos.

• Corte el implante inmediatamente adyacente a los orificios para tornillos.

• Proteja el tejido blando de los bordes recortados.

Figura 9 Figura 10

Figura 11 Figura 12

Figura 13


4Marcación de la localización del distractor

Instrumentos

311.011 Mango pequeño, con anclaje dental


317.720 Broca de Ø 1.5 mm con tope, longitud 44.5/12 mm, de dos aristas de corte, de anclaje J-Latch

Coloque el conjunto en la ubicación determinada previamente. Con la broca de 1.5 mm, taladre un agujero a través de la placa de base posterior e inserte el tornillo deseado de 2.0 mm en el cigoma. Luego, taladre un agujero a través de la placa de base anterior e inserte el tornillo deseado de 2.0 mm en el maxilar.



Precauciones: • Los tornillos no deben estar apretados al máximo,

ya que serán retirados antes de realizar la osteotomia.

• Presione firmemente la punta de destornillador en la ranura del tornillo para asegurarse de que el tornillo quede bien encajado en la punta del destornillador.

• Use tornillos de la longitud adecuada para evitar que se afloje el distractor o dañar estructuras importantes/linguales.

• Si se implantan en hueso de mala calidad, los tornillos se pueden aflojar durante el tratamiento.

• La velocidad de perforación no debe exceder nunca las 1800 rpm, especialmente en hueso denso y duro. Velocidades de perforación superiores pueden producir:

– necrosis ósea térmica, – quemaduras del tejido blando, – un orificio demasiado grande, lo que puede llevar a una menor resistencia a la extracción, mayor laxitud de los tornillos, desgarros en el hueso, fijación insuficiente y/o la necesidad de emplear tornillos de emergencia.

• Irrigue siempre durante la perforación para evitar causar daños térmicos al hueso.

• Irrigue y aspire para eliminar los residuos que se puedan generar durante la implantación o extracción.

• Use una broca del tamaño adecuado según los tornillos del sistema.

• Al perforar e insertar los tornillos, tenga cuidado de evitar los nervios, los brotes y las raíces dentales, y otras estructuras importantes.

• Tenga cuidado durante la perforación para no dañar, atrapar o desgarrar los tejidos blandos o dañar estructuras críticas del paciente. Asegúrese de mantener el taladro libre de materiales quirúrgicos sueltos.

• Manipule los dispositivos con cuidado y deseche los instrumentos de corte óseo desgastados en un contenedor para objetos cortopunzantes aprobado.


5Repita los pasos 2 a 4 en el lado contralateral.

Use las barras de alineación para comprobar que los distractores son paralelos a los vectores de avance deseados.

6Realice la osteotomia LeFort I

Marque la osteotomia planificada para despejar los distractores. Desatornille y retire los dispositivos de distracción. Realice la osteotomia LeFort I Asegúrese de que el maxilar esté completamente móvil y la única fuerza de sujeción es la del tejido blando.

Precaución: Finalice la osteotomía dejando el hueso con movilidad. El distractor no está diseñado ni pensado para romper el hueso ni para completar la osteotomía. Tenga la precaución de evitar los nervios.


A B


7Reconecte los distractores

Instrumentos




Una vez que se completa la osteotomía, reconecte los distractores en ambos lados alineando las placas de base con los agujeros taladrados previamente. Vuelva a insertar los tornillo en las placas de base posterior y anterior. Perfore y coloque los tornillos restantes en la ubicación deseada. Apriete totalmente todos los tornillos.

Precauciones: • Uno o los dos agujeros, (A) y (B), en la placa

anterior deben tener un tornillo.• Por favor, consulte las Precauciones para brocas

en la página 19.• Se deben introducir al menos tres tornillos por

cada placa de soporte para garantizar una estabilidad adecuada.

Nota: Una vez que conecte los distractores, utilice las barras de alineación para comprobar que los vectores de avance no han cambiado.


8Confirme la activación y la estabilidad del dispositivo

Instrumento

314.404 Destornillador de activación, para distractor maxilar, monoaxial

Instrumento opcional

03.307.002 Caperuza protectora de silicona

Con ayuda del instrumento de activación, gire cada distractor en sentido antihorario, tal como indica el mango del instrumento, para confirmar la estabilidad del distractor. El maxilar avanzará con la activación de los distractores. Antes del cierre, gire el distractor a su posición original. Cierre todas las incisiones.

Nota: Las caperuzas protectores de silicona pueden insertarse sobre el extremo de activación del cuerpo distractor para ayudar a prevenir la irritación del tejido blando. Para activar el retractor es necesario retirar las caperuzas protectores y pueden reinsertarse después de la activación.

Advertencia: si se usa la caperuza protectora de silicona para proteger el extremo del brazo de prolongación, existe riesgo de asfixia si se afloja y se suelta del extremo de activación.



CONSIDERACIONES PARA LA FIJACIÓN A PUENTE DENTAL

Preparación del puente dental antes de la cirugía• El puente puede fabricarse sobre modelos dentales en

el laboratorio antes de la cirugía.• Mezcle el polvo acrílico curado en frío y la solución

monómera según las instrucciones del fabricante.

Consideraciones para el diseño del puente dental• La superficie oclusal, así como las superficies laterales

del puente, deben ser paralelas a los vectores de distracción.

• El grosor del puente debe tener un mínimo de 5 mm para colocar los tornillos de fijación.

• Las superficies laterales del puente deben tener una proyección mínima (no más de 2 mm) y debe permitir la colocación de tornillos sin contacto con los dientes.

• La superficie oclusal debe estar suave para evitar interferencias con los dientes mandibulares durante la distracción.

14 mm

6 mm

10 mm


CONJUNTO DEL DISTRACTOR PARA FIJACIÓN A PUENTE DENTAL

1Elija el cuerpo distractor

Elija el cuerpo distractor de la longitud adecuada (10, 15, 20 o 25 mm), según la cantidad de distracción planificada.

Nota: durante el proceso de distracción, el cuerpo distractor permanecerá en una posición fija mientras el tejido blando avanza con el maxilar hacia la parte frontal de cuerpo distractor. Para asegurarse de que el tejido blando no obstruye la conexión del destornillador de activación y el hexágono activador, puede utilizar al tamaño siguiente más largo de cuerpo distractor.

2Elija la placa de base anterior

Elija el tamaño de la placa de base anterior según el plan de tratamiento, considerando específicamente la anatomía del paciente y la colocación del tornillo en el puente dental.

izquierdo Lado derecho


3Inserte la placa de base anterior

Inserte la placa de base anterior en la parte posterior del cuerpo distractor. Asegúrese de que los agujeros para tornillos estén por debajo del cuerpo distractor para la fijación al maxilar. Gire el hexágono activador en el sentido antihorario para encajar la placa de base anterior. (Se muestra el montaje correcto).

Nota: cuando el distractor esté completamente montado, la ranura del cuerpo distractor debe estar orientada en sentido medial, mientras que los avellanados de los agujeros para tornillos en la placa de base anterior deben estar orientados lateralmente.

4Elija la placa de base posterior

Elija el tamaño de la placa de base posterior según el plan de tratamiento, considerando específicamente la anatomía del paciente y la colocación del tornillo.

Bajo

Separación de 7 mm

Alto

separación de 12 mm

Mediano


5Fije la placa de base posterior

Fije la placa de base posterior conectando el cuerpo distractor en la placa de base posterior.

Nota: cuando el cuerpo distractor esté completamente montado, los avellanados de los agujeros para tornillos en la placa de base posterior deben estar orientados anteriormente.

Conjunto del distractor para fijación a puente dental


6Inserte el tornillo de máquina

Instrumento


Con ayuda de la pieza de destornillador de 2.4 mm, inserte el tornillo de máquina de 3.5 mm a través de la placa de base posterior y dentro del cuerpo distractor, manteniendo junto al conjunto. Compruebe que el tornillo de máquina esté completamente encajado en el distractor. (Se muestra el montaje correcto).

Nota: una vez que el distractor esté completamente montado, asegúrese de que la placa de base anterior esté en la posición «inicial», girando el hexágono activador en sentido horario hasta que las dos placas de base se encuentren.

7Repita los pasos 1 a 6 para el montaje izquierdo.


TÉCNICA QUIRÚRGICA PARA FIJACIÓN A PUENTE DENTAL

1Realice una incisión intraoral

Practique una incisión en la mucosa vestibular maxilar. Eleve el periostio para exponer el maxilar superior y el cigoma. Repita el procedimiento en el lado opuesto.

Nota: En pacientes con hendidura bilateral, es preferible dejar el pedículo labial del tejido blando fijado al maxilar anterior para conservar el riego sanguíneo en la zona.


2Ajuste del distractor

El conjunto debe colocarse con el cuerpo distractor colocado encima del nivel de la oclusión.

Precaución: Cuando coloque los distractores, tenga en cuenta y compruebe lo siguiente:• Plano de oclusión• Gérmenes dentarios y raíces• Vector de distracción planificado• Longitud de avance prevista (tener en cuenta

relapso e hipercorrección)• Tejido óseo suficiente para la colocación de los

tornillos• Localización de los nervios• Cierre del labio• Cobertura de tejido blando• Dolor debido a la interferencia del distractor con

el tejido blando• Acceso a los tornillos según el abordaje

Notas: • Podría ser necesario reducir ligeramente el cigoma

anteroinferior en el apoyo para permitir una adaptación adecuada del dispositivo de distracción.

• El puente dental no debe ser fijado de forma permanente a los dientes del paciente en este momento, ya que se retirará con los distractores antes de practicar la osteotomia.


Técnica optativa

Instrumento


Las barras de alineación pueden utilizarse durante la cirugía para:• Ayudar en la colocación paralela de los dispositivos;• Indicar los vectores de avance;• Sostenga los distractores durante la colocación de los

tornillos.

Advertencia: Las barras de alineación no deberán usarse como palanca para doblar las placas de base, ya que ello puede dañar el cuerpo del distractor.

Notas: • Aunque sería ideal la colocación paralela de los

distractores, desde un punto de vista práctico esto podría traumatizar el tejido blando bucal y producir incomodidad al paciente. Es aceptable una ligera convergencia de los vectores de distracción para asegurar la comodidad del paciente.

• El punto de convergencia deberá estar más alejado del paciente en avances maxilares mayores y puede estar más cerca del paciente para los avances maxilares menores.

No preferibleIdeal Aceptable

Técnica quirúrgica para fijación a puente dental


3Moldee las placas posteriores

Instrumentos



Moldee las placas de base para adaptarlas a la anatomía del paciente con ayuda de los alicates combinados para doblar.

Recomendaciones de moldeo

Placas de base posteriores• El componente vertical de la placa de base posterior

puede girarse para angular el cuerpo distractor más cercano a los dientes (ilustraciones 1 y 2).

• Los componentes vertical y horizontal de la placa de base posterior pueden angularse para conseguir un avance hacia abajo (ilustraciones 3y 4).

• Los agujeros para tornillo mediales de la placa de base posterior pueden doblarse previamente, mientras que los agujeros para tornillo laterales puede doblarse posteriormente (doblado en S) (ilustraciones 5 y 6).

Placa de base anterior• El componente vertical de la placa de base anterior

puede doblarse para angular los agujeros para tornillos hacia el puente dental. Asegúrese de sujetar el distractor donde se encuentra la placa de base anterior con el distractor. Esto evitará dañar el mecanismo interno del distractor (ilustraciones 7, 8 y 11).

Figura 1 Figura 2

Figura 3 Figura 4

Figura 5 Figura 6

Figura 7 Figura 8



• Un doblez en el plano en la placa de base anterior permite que los agujeros para tornillos se moldeen alrededor del maxilar (ilustraciones 9 y 10).

Advertencia: una flexión inversa o el uso incorrecto de los instrumentos de flexión puede debilitar la placa y llevar a un fallo prematuro de la misma (por ejemplo, rotura). No flexione la placa más de lo que sea necesario para adaptarla a la anatomía.

Notas:• asegúrese de sujetar el distractor donde se

encuentra la placa de base anterior con el distractor (ilustración 11).

• Moldear las placas de base a un modelo anatómico tridimensional antes de la cirugía reduce el tiempo y la dificultad de la operación.

Los agujeros para tornillos no deseados pueden retirarse utilizando los alicantes combinados para cortado y doblado de placas.

Precauciones:• se deben introducir al menos tres tornillos por

cada placa de base para garantizar una estabilidad adecuada.

• Las placas de base deben cortarse de forma que no afecte a la integridad de los orificios para los tornillos.

• Corte el implante inmediatamente adyacente a los orificios para tornillos.

• Proteja el tejido blando de los bordes recortados.

Figura 9 Figura 10

Figura 11


4Marcación de la localización del distractor

Instrumentos




Coloque el conjunto en la ubicación determinada previamente. Con la broca de 1.5 mm, taladre un agujero a través de la placa de base posterior e inserte el tornillo deseado de 2.0 mm en el cigoma. Luego, taladre dos agujeros a través de la placa de base anterior e inserte el tornillo deseado de 2.0 mm en el puente dental.



Precauciones: • El tornillo en la placa de base posterior no debe

apretarse totalmente ya que se retirará antes de realizar la osteotomia. Los dos tornillos en la placa de base anterior pueden apretarse completamente.

• Presione firmemente la punta de destornillador en la ranura del tornillo para asegurarse de que el tornillo quede bien encajado en la punta del destornillador.

• Use tornillos de la longitud adecuada para evitar que se afloje el distractor o dañar estructuras importantes/linguales.

• Si se implantan en hueso de mala calidad, los tornillos se pueden aflojar durante el tratamiento.

• La velocidad de perforación no debe exceder nunca las 1800 rpm, especialmente en hueso denso y duro. Velocidades de perforación superiores pueden producir:

– necrosis ósea térmica, – quemaduras del tejido blando, – un orificio demasiado grande, lo que puede llevar a una menor resistencia a la extracción, mayor laxitud de los tornillos, desgarros en el hueso, fijación insuficiente y/o la necesidad de emplear tornillos de emergencia.

• Irrigue siempre durante la perforación para evitar causar daños térmicos al hueso.

• Irrigue y aspire para eliminar los residuos que se puedan generar durante la implantación o extracción.

• Use una broca del tamaño adecuado según los tornillos del sistema.

• Al perforar e insertar los tornillos, tenga cuidado de evitar los nervios, los brotes y las raíces dentales, y otras estructuras importantes.

• Tenga cuidado durante la perforación para no dañar, atrapar o desgarrar los tejidos blandos o dañar estructuras críticas del paciente. Asegúrese de mantener el taladro libre de materiales quirúrgicos sueltos.

• Manipule los dispositivos con cuidado y deseche los instrumentos de corte óseo desgastados en un contenedor para objetos cortopunzantes aprobado.


5Repita los pasos 2 a 4 en el lado contralateral.

Use las barras de alineación para comprobar que los distractores son paralelos a los vectores de avance deseados.

6Realice la osteotomia LeFort I

Marque la osteotomia planificada para despejar los distractores. Retire los tornillos solo en la placa de base posterior. Esto permitirá que los distractores y el puente dental se retiren en una sola pieza. Realice la osteotomia LeFort I Asegúrese de que el maxilar esté completamente móvil y la única fuerza de sujeción es la del tejido blando.

Precaución: Finalice la osteotomía dejando el hueso con movilidad. El distractor no está diseñado ni pensado para romper el hueso ni para completar la osteotomía. Tenga la precaución de evitar los nervios.

A B


7Reconecte los distractores

Instrumentos




Una vez que complete la osteotomía, realinee los distractores y el puente dental con los agujeros taladrados previamente en el cigoma. Fije el puente dental a los dientes del paciente con los alambre de la barra del arco, con el alambre interdental, el alambre circunmaxilar o con los brackets de ortodoncia. Vuelva a insertar los tornillo en las placa de base posterior. Perfore y coloque los tornillos restantes en la ubicación deseada. Apriete totalmente todos los tornillos.

Precauciones: • Uno o los dos agujeros, (A) y (B), en la placa

anterior deben tener un tornillo.• Por favor, consulte las Precauciones para brocas

en la página 34.• Se deben introducir al menos tres tornillos por

cada placa de soporte para garantizar una estabilidad adecuada.

Nota: Una vez que conecte los distractores, utilice las barras de alineación para comprobar que los vectores de avance no han cambiado.



8Confirme la activación y la estabilidad del dispositivo

Instrumento


Instrumento opcional


Con ayuda del instrumento de activación, gire cada distractor en sentido antihorario, tal como indica el mango del instrumento, para confirmar la estabilidad del distractor. El maxilar avanzará con la activación de los distractores. Antes del cierre, gire el distractor a su posición original. Cierre todas las incisiones.

Nota: Las caperuzas protectores de silicona pueden insertarse sobre el extremo de activación del cuerpo distractor para ayudar a prevenir la irritación del tejido blando. Para activar el retractor es necesario retirar las caperuzas protectores y pueden reinsertarse después de la activación.

Advertencia: si se usa la caperuza protectora de silicona para proteger el extremo del brazo de prolongación, existe riesgo de asfixia si se afloja y se suelta del extremo de activación.

Daily Instructions

Place the activation instrument on the end of the distractor. Be certain that the activation instrument fits securely over the end of the distractor.

Turn the activation instrument as instructed by your physician below. Please note that it is important to only turn the activation instrument in the direction of the arrow marked on the handle. Turning the activation instrument in the wrong direction (opposite of arrow) can interfere with the distraction process.

Patient’s left side:

_____ full turn(s) _____ time(s) per day

Patient’s right side:

_____ full turn(s) _____ time(s) per day

Dear Patient,

You have been fitted with distractors to aid in the lengthening of your upper jaw. Distraction is an ongoing procedure which requires daily activation of the distractors with a special instrument called an activation instrument. Under instruction from your physician, you may need to activate the distractors multiple times each day.

Please follow the instructions within this guide. If you have questions or concerns, or if any redness, drainage or excess pain occurs during activation, contact your physician.

© 2002 Synthes, Inc. or its affiliates. All rights reserved. Synthes is a trademark of Synthes, Inc. or its affiliates. Printed in U.S.A. 8/09 J3997-B GP2046-B

Note: Distractor position may vary according to individualized treatment needs.

www.synthes.com

PATIenT CAre GUIDeFor the Maxillary Distractor

Daily Instructions


CONSIDERACIONES POSTOPERATORIAS

Protocolo sugerido para la distracción

Comience la distracción activa de tres a cinco días después de colocar el dispositivo. En pacientes jóvenes se puede comenzar antes para evitar la consolidación prematura. Para conseguir la elongación, encaje un instrumento activador con el hexágono activador y gire en el sentido contrario al de las agujas del reloj (en dirección de la fl echa marcada en el instrumento).

Cada rotación completa es de 0.5 mm de distracción. Se recomienda realizar un giro dos veces al día o en días alternos, o medio giro cuatro veces al día si el paciente experimenta dolor o incomodidad.

Precaución: Se recomienda aplicar una separación de 1.0 mm al día para evitar la consolidación prematura.

Documentación de los progresos del cuidado del paciente

La evolución de la distracción se observará documentando los cambios en la oclusión maxilar y mandibular anterior del paciente. Con el instrumento de activación se adjunta una guía de cuidados del paciente (DSEM/CMF/0516/0130) destinada a facilitar el registro y el seguimiento del progreso de la tracción mesofacial.

Nota: Se debe aconsejar al paciente para que mantenga una buena higiene bucal en todas las fases del tratamiento.

Precauciones: • Es importante girar el instrumento activador

únicamente en el sentido de la fl echa marcada en el mango. Si gira el instrumento activador en el sentido erróneo (contrario a la fl echa), podría interferir con el proceso de distracción.

• El cirujano debe enseñar al paciente/cuidador a activar y proteger el distractor durante el tratamiento.

• Se debe aconsejar a los pacientes que no alteren los distractores y que eviten las actividades que puedan interferir con el tratamiento. Es importante enseñar a los pacientes a seguir el protocolo de distracción (separación) y a mantener la zona de la herida limpia durante el tratamiento, y decirles que contacten con el cirujano de inmediato si afl ojan el instrumento activador.

Instrumento activador


Fase de consolidación

Después de alcanzar la distancia deseada, debe dejarse tiempo para que se consolide el hueso nuevo. El período de consolidación debe durar de seis a ocho semanas, como mínimo. El tiempo necesario variará según la edad del paciente y debe determinarse tras una exploración clínica.

Nota: una técnica optativa de consolidación consiste en retirar pronto los distractores en la fase de consolidación y reemplazarlos con placas ortognáticas y tornillos CMF de DePuy Synthes. En este momento, debe prestarse especial atención a la oclusión, y el maxilar puede ajustarse para aumentar al máximo la interdigitación con los dientes mandibulares.1

Extracción del dispositivo

Instrumentos



Después del tiempo de consolidación, retire los distractores dejando expuestas las placas anterior y posterior a través de la misma incisión maxilar vestibular, y retire los tornillos óseos.

Precaución: Para evitar el desplazamiento de los implantes, el distractor debe extraerse después del tratamiento.


INSTRUMENTOS







JUEGO DE DISTRACTOR MAXILAR (115.629)

Bandejas y módulos

304.686 Caja de instrumentos

304.687 Tapa para la ref. 304.686

304.753 Módulo para distractor maxilar, monoaxial, con tapa, sin contenido

Instrumentos

03.307.002 Caperuza protectora de silicona, 2 unidades

Marcadores de longitud, negro (10/pkg)

304.104 tipo 4

304.106 tipo 6

304.108 tipo 8

304.110 tipo 10

311.011 Mango pequeño, con anclaje dental, 2 unidades

314.404 Destornillador de activación, para distractor maxilar, monoaxial, 2 unidades


317.720 Broca de Ø 1.5 mm con tope, longitud 44.5/12 mm, de dos aristas de corte, de anclaje J-Latch, 2 unidades

347.964 Alicates 3D para doblar, izquierdos, para placas 1.0 a 2.0, con función para contornear, 2 unidades


395.101 Barra de alineación para distractor maxilar, monoaxial, 4 unidades

* Se comercializa en envase estéril o no estéril; para que las partes sean estériles agregue el sufijo «S» a la ref.; p. ej. 317.720S


ImplantesTornillos de cortical de Ø 2 mm, autorroscantes, acero

201.804* longitud 4 mm






Tornillos de cortical de Ø 2.4 mm, autorroscantes, acero




201.512 longitud 12 mm

201.514 longitud 14 mm

Distractor maxilar cuerpo de base, monoaxial, 4 unidades

Longitud de la distracción (mm)

288.025* 10

288.026* 15

288.027* 20

288.028* 25


Placa de base anterior, derecha, para distractor maxilar, monoaxial, 2 unidades

Altura (mm)

288.038* 6

288.039* 10

288.040* 14

Placa de base anterior, izquierda, para distractor maxilar, monoaxial, 2 unidades

Altura (mm)

288.042* 6

288.043* 10

288.044* 14

Placa de base posterior, para distractor maxilar, monoaxial, 4 unidades

288.052* 15 × 7 mm

288.053* 15 × 12 mm

288.055* 20 × 7 mm

288.056* 20 × 12 mm

288.058* 25 × 7 mm

288.059* 25 × 12 mm

288.065* Tornillo de cabeza lenticular de Ø 3.5 mm, para distractor maxilar, monoaxial, 4 unidades

* Se comercializa en envase estéril o no estéril; para que las partes sean estériles agregue el sufijo «S» a la ref.; p. ej. 288.025S.

Juego de distractor maxilar (115.629)


NÚMERO DE REFERENCIA

1 Jeffery Weinzweig, Scott Bartlett, et al. «Immediate versus Delayed Midface Distraction in a Primate Model Using a New Intraoral Internal Device.» Plastic and Reconstructive Surgery. 109 No 5 (2002): x1609.

0123

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel.: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com

No todos los productos están actualmente disponibles en todos los países.

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU.

Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.depuysynthes.com/ifu ©

DeP

uy S

ynth

es C

MF,

una

div

isió

n de

Syn

thes

Gm

bH. 2

016.

To

dos

los

dere

chos

res

erva

dos.

D

SE

M/C

MF/

0516

/012

9c

09/1

6

distractor maxilar - synthes.vo.llnwd.netsynthes.vo.llnwd.net/o16/llnwmb8/int mobile/synthes...

Documents