dimethyl fumarate ®(tecfidera )

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October 2017 Pharmacy Newsletter

Dimethyl Fumarate (TECFIDERA®)

성분/함량 Dimethyl Fumarate 120mg, 240mg/Cap

성상/제형

120mg

: 장용코팅 마이크로정제가 든

상부 녹색, 하부 백색 경질캡슐

240mg

: 장용코팅 마이크로정제가 든 상

하부 녹색 경질캡슐

효능효과 재발 이장성 다발성경화증의 치료

용법용량

초기용량: 1회 120mg씩 1일 2회 7일간 투여

유지용량: 1회 240mg씩 1일 2회 투여

음식물과 함께 복용하도록 하며, 캡슐 또는 그 내용물을 부수거나 녹이지 않으며, 빨거나

씹지 않고 한 번에 삼킴

- 치료 시작 전에 림프구수를 포함한 전혈구수를 확인

- 홍조와 위장관계 이상반응을 줄이기 위하여 일시적으로 1회 120mg, 1일 2회로 용량을

감소시킬 수 있으나, 1개월 이내에 권장용량인 1회 240mg, 1일 2회로 투여 재개

금 기 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민증인 자

신약소개 -------------------- 1

FDA 신약 -------------------- 3

저널리뷰 -------------------- 5

안전성정보 -------------------- 7

Q & A -------------------- 8

약제팀소식 -------------------- 11

신약 소개 New Drug Information

2


이상반응

홍조, 설사, 구역, 복통, 상복부 통증, 케톤뇨, 위장염, 림프구 감소증, 백혈구 감소증, 작열

감, 안면홍조, 구토, 소화불량, 소양증, 발진, 홍반, 단백뇨, 열감, 검사치 이상, 아나필락시스,

혈관부종

임부/수유부

1) 임부

임신한 여성에게 사용한 데이터는 없거나 제한적이다. 동물시험 결과 생식독성이 나타났으

므로, 이 약을 임부나 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임 여성에게 투여하는 것은 권장

되지 않는다. 이 약이 명백히 필요하고 잠재적 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상

회하는 경우에만 임부에게 투여하여야 한다.

2) 수유부

디메틸푸마르산염 또는 그 대사체가 유즙으로 분비되는지 여부는 확인되지 않았으므로, 신

생아/유아에 대한 위험성을 배제할 수 없다. 수유부에게 이 약을 투여하고자 하는 경우에

는 아이에게 수유하는 이점과 수유부에 대한 치료의 유익성을 고려하여 수유중단 또는 이

약의 투여중단 여부를 결정해야 한다.

보관방법 기밀용기, 실온(1~30℃), 차광보관

제약회사 제조: Biogen Idec, 판매: UCB Korea

OCS 코드 120mg: DMF1, 240mg: DMF2

유사제제 비교

상품명 TECFIDERA® AUBAGIO®

성분/함량 Dimethyl Fumarate

120mg, 240mg/Cap

Teriflunomide

14mg/Tab

기전

체내에서 항산화작용에 관여하는 Nrf2 pathway를

활성화시켜 CNS에서 항산화 반응을 촉진시키고

항염증 및 세포 보호 작용을 나타냄

세포분열주기 중 합성단계에 필요한 피리미딘을 합성하

는 데 필요한 효소인 DHODH(Dihydro-orotate

dehydrogenase)를 비경쟁적 및 가역적으로 억제

적응증 재발 이장성 다발성 경화증의 치료 재발형 다발성 경화증의 재발 빈도 감소 및 장애 지연

특징

▶FDA승인(2013년), 수입완제

▶새로운 기전의 치료제

▶3상 임상인 DEFINE 연구와 CONFIRM 연구를

통해 재발성 다발성 경화증 환자의 재발위험 감

소와 장애진행 지연, 뇌병변의 진행 지연효과를

보임

▶Pregnancy category: C

▶희귀의약품

▶FDA승인(2012년), 수입완제

▶최초의 경구용 재발성다발성경화증 치료제

▶임상시험에서 위약 대비 연간재발률, 장애진행률, MRI

상에 효과를 보인 효과와 안전성입증

▶주사치료 부작용인 감기유사증상, 피부발진 및 괴사

등으로 치료 순응도가 낮은 환자에 대안 치료

▶항증식작용과 항염증 작용을 나타내어 중추신경계에

있는 활성화된 림프구의 수를 감소시킴

▶Pregnancy category: X

▶희귀의약품

용법용량 120mg씩 1일 2회(7일간) → 240mg씩 1일 2회

식사와 함께 복용

1일 1회 14mg

음식물과 관계없이 투여

이상반응

위장염, 림프구감소증, 백혈구감소증, 작열감, 홍

조, 설사, 구역, 상복부통증, 구토, 소화불량, 위염,

소양증, 발진, 단백뇨, 열감

인플루엔자, 상기도감염, 요도감염, 지각이상, 설사, ALT상

승, 구역, 탈모

약물동력학 Tmax : 2~2.5hrs t½ : 1hr

배설 : 뇨(15.5%), 변(0.9%) BA : ~100% Tmax : 1.2hrs t½ : 19.4days

약가 13,705원/120mg/Cap

20,558원/240mg/Cap 38,200원/Tab

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Original New Drug Application (NDA and BLA) Approvals October 2017

ASCOR

[분류] Type 7 - Drug Already Marketed without Approved NDA

[성분, 함량] ASCORBIC ACID 500MG/ML

[제형, 투여경로] INJECTABLE;INJECTION

[제약회사] MCGUFF PHARMACEUTICALS INC

[승인일] 2017.10.2

[적응증] ASCOR is vitamin C indicated for the short term (up to 1 week) treatment of scurvy in adult and

pediatric patients age 5 months and older for whom oral administration is not possible, insufficient or

contraindicated.

ZILRETTA

[분류] Type 5 - New Formulation or New Manufacturer

[성분, 함량] TRIAMCINOLONE ACETONIDE 32MG

[제형, 투여경로] SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;INTRAMUSCULAR

[제약회사] FLEXION THERAPEUTICS INC

[승인일] 2017.10.6

[적응증] ZILRETTA is an extended-release synthetic corticosteroid indicated as an intra-articular injection

for the management of osteoarthritis pain of the knee.

LYRICA CR


[성분, 함량] PREGABALIN 82.5MG, 165MG, 330MG

[제형, 투여경로] TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL

[제약회사] PFIZER INC

[승인일] 2017.10.11

[적응증] LYRICA CR is indicated for the management of:

• Neuropathic pain associated with diabetic peripheral neuropathy (DPN)

• Postherpetic neuralgia (PHN)

Efficacy of LYRICA CR has not been established for the management of fibromyalgia or as adjunctive

therapy for adult patients with partial onset seizures.

FOSAPREPITANT


[성분, 함량] FOSAPREPITANT 150MG/VIAL


[제약회사] TEVA PHARMS USA INC

[승인일] 2017.10.12

[적응증] It is for the prevention of

• acute and delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of highly emetogenic

cancer chemotherapy (HEC) including high-dose cisplatin

• delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of moderately emetogenic

cancer chemotherapy (MEC)

BYDUREON BCISE

(exenatide

extended-release)

[분류] Type 3 - New Dosage Form

[성분, 함량] EXENATIDE 2MG

[제형, 투여경로] SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;INTRAMUSCULAR

[제약회사] ASTRAZENECA AB

FDA 신약 FDA NEW DRUG APPROVALS

4


injectable suspension [승인일] 2017.10.20

[적응증] BYDUREON BCISE is a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist indicated as an adjunct

to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus.

DAPTOMYCIN


[성분, 함량] DAPTOMYCIN 350MG/VIAL


[제약회사] XELLIA PHARMS APS

[승인일] 2017.10.20

[적응증] Daptomycin for Injection is a lipopeptide antibacterial indicated for the treatment of:

• Complicated skin and skin structure infections (cSSSI) in adult patients and

• Staphylococcus aureus bloodstream infections (bacteremia), including those with right-sided infective

endocarditis in adult patients

CARBON DIOXIDE

[분류] Medical Gas

[성분, 함량] CARBON DIOXIDE

[제형, 투여경로] GAS;INHALATION

[제약회사] LISS AMERICA LLC

[승인일] 2017.10.20

VARUBI


[성분, 함량] ROLAPITANT 166.5MG/92.5ML(1.8MG/ML)


[제약회사] TESARO INC

[승인일] 2017.10.25

[적응증] VARUBI is a substance P/neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist indicated in combination with

other antiemetic agents in adults for the prevention of delayed nausea and vomiting associated with

initial and repeat courses of emetogenic cancer chemotherapy, including, but not limited to, highly

emetogenic chemotherapy.

PREXXARTAN


[성분, 함량] VALSARTAN 4MG/ML

[제형, 투여경로] SOLUTION;ORAL

[제약회사] CARMEL BIOSCIENCES INC

[승인일] 2017.10.30

[적응증]

• Treatment of hypertension in adults and children six years and older, to lower blood Pressure.

• Treatment of heart failure (NYHA class II-IV) to reduce the risk of hospitalization for heart failure in

patients who are unable to swallow valsartan tablets.

• To reduce the risk of cardiovascular death in clinically stable patients with left ventricular failure or left

ventricular dysfunction following myocardial infarction who are unable to swallow valsartan tablets.

CALQUENCE

[분류] Type 1 - New Molecular Entity

[성분, 함량] ACALABRUTINIB 100MG

[제형, 투여경로] CAPSULE;ORAL

[제약회사] ACERTA PHARMA BV

[승인일] 2017.10.31

5


[적응증] CALQUENCE is a kinase inhibitor indicated for the treatment of adult patients with mantle cell

lymphoma (MCL) who have received at least one prior therapy.

Effects of Sotagliflozin Added to Insulin in Patients with Type 1 Diabetes

N Engl J Med DOI: 10.1056/NEJMoa1708337

Study Design

Intervention Model: Parallel Assignment

Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

Primary Purpose: Treatment

Official Title A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to

Evaluate the Net Clinical Benefit of Sotagliflozin as Adjunct to Insulin Therapy in Type 1 Diabetes

Brief Summary This Phase 3 study is designed to demonstrate the net benefit of sotagliflozin versus placebo in

patients with T1D.

Background

1형 당뇨 환자 중 다수가 인슐린 단독 치료로는 적절한 혈당을 유지하는 데 어려움이 있다. 1형 당뇨 환자에서 경

구 SGLT 1, 2 억제제인 Sotagliflozin과 인슐린 병용 치료의 안전성과 효능을 평가하였다.

Methods

3상, 이중 맹검으로 전세계 133개 센터에서 인슐린 치료(pump or injections)를 받고 있는 1형 당뇨 환자 1,402명

을 대상으로 sotagliflozin(400mg/day)과 위약 투여군으로 무작위로 배정하여 24주간 진행하였다. 1차 종결점은 무

작위 배정 이후 심각한 저혈당이나 당뇨병성 케토산증이 없고 24주차시의 당화혈색소 수치가 7.0% 이하가 되었

는지를 평가하였다. 2차 종결점은 기저치 대비 당화혈색소 수치, 체중, 수축기 혈압, 인슐린의 1일 투여량의 변동

량으로 하였다.

Results

위약군에 비하여 sotagliflozin군에서 유의하게 많은 비율이 1차 종결점에 도달하였다(699명 중 200명, 28.6% vs.

703명 중 107명, 15.2%, P<0.001). 당화혈색소(difference, −0.46 percentage points), 체중(−2.98 kg), 수축기 혈압(−

3.5 mmHg)과 인슐린 평균 1일 투여량(−2.8 units per day)의 baseline으로부터 the least squares 평균변동량이 위

약군 대비 sotagliflozin군에서 유의하게 크게 나타났다(P≤0.002 for all comparisons). 심각한 저혈당 비율은 두 군

이 유사하였다(3.0% [21명] and 2.4% [17명]). 55mg/dl이거나 더 낮게 보고된 저혈당 비율이 위약군보다

sotagliflozin군에서 유의하게 더 낮았다. 당뇨병성 케톤산증의 발생은 위약군보다 sotagliflozin군에서 더 높게 나타

났다(3.0% [21명] and 0.6% [4명]).

Conclusions

저널리뷰 Journal Review

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인슐린 투여 중인 1형 당뇨병 환자에서 심각한 저혈당이나 당뇨병성 케톤산증 없이 당화혈색소 수치가 7.0% 이

하인 비율은 위약군 대비 sotagliflozin군이 더 높았다. 그러나 당뇨병성 케톤산증의 비율은 sotagliflozin군에서 더

높게 나타났다. (Funded by Lexicon Pharmaceuticals; inTandem3 ClinicalTrials.gov number, NCT02531035.)

그림1) Primary and Secondary End Points.

그림2) Efficacy End Points.

7


원내 약물이상반응 보고현황(2017년 10월)

번호 약품명 성분명 이상반응 보고건수

1 Bonorex 350 30mL Iohexol itching 1

2 Cefazedone 1g Cefazedone 발열, 혈압저하, 발진 1

3 Citopcin Premix 400mg Ciprofloxacin HCl bullae, redness, itching sensation,

urticaria 3

4 Codein phosphate 20mg Codein phosphate 가려움 1

5 Curan 50mg Ranitidine HCl anaphylaxis 1

6 Dotarem PFS 15mL Meglumine Gadoterate 가려움증 1

7 Erdos 300mg Erdosteine rash, maculopapular rash 2

8 Hexosure 300 500mL Iohexol 가려움증, 두드러기 3

9 Influenza Vac. 4 가 0.5mL Purified Inactivated Influenza virus

Antigen 4가 구토, 어지러움, 식은땀 1

10 Invanz 1g Ertapenem seizure 1

11 Iomeron 300 500mL Iomeprol

가려움증, 두드러기

소양성 전신 발진, 저혈압, 오심,

복통, 어지러움

10

12 Minoxidil 5mg Minoxidil 다모증 1

13 Mulex 50mg Eperisone HCl anaphylaxis, rash, 천명 1

14 Optisure 350 150mL Ioversol 가려움증 1

15 Pacetin 1g Cefoxitin Sodium LFT 상승 1

안전성정보

Drug Safety Issue

8


16 Pamiray 300 500mL Iopamidol 두드러기 1

17 Pyrazinamide 500mg Pyrazinamide AST/ALT 상승, rash, 가려움증, 피

부발진 3

18 Remicut SR 2mg Emedastine difumarate dizziness 1

19 Rifodex 150mg Rifampin pruritus, urticaria 1

20 Rinoebastel Ebastin/Pseudoephedrine insomnia 1

21 Rukasyn 1.5g Ampicillin/Sulbactam rash 1

22 Septrin Sulfamethoxazole/Trimethoprim myalgia, fever, rash 1

23 Unasyn 750mg Ampicillin/Sulbactam BM Supression 1

24 Xenetix 300 500mL Iobitridol urticaria 1

25 Yamatetan 1g Cefotetan Disodium anaphylaxis, AST 상승 2

약물 이상반응 모니터링

제목 Cefotetan Disodium에 의한 anaphylaxis

환자정보 여자/63세, Rectal Cancer

이상반응/심각도 anaphylaxis/severe

의심약물 YAMATETAN 1g(제일): Cefotetan Disodium

투약이력: 2017.8.24

이상반응 경과 처치 후 회복, 입원 연장(3일)

문헌검색자료

1) 허가사항정보

ㄱ. 때때로 아나필락시스 반응

2) Lexicomp

ㄱ. anaphylaxis (<1%, postmarketing, and/or case reports)

평가

이상반응 반응정도 중증도 약품명 Expectancy 인과관계

전신반응 severe serious Yamatetan 1g expected probably

순환기계 severe serious Yamatetan 1g expected probably

skin test (+) 이며 yamatetan 외 당시 의심되었던 타 약물들 모두 재투여시 동일 반응 일어나

지 않아 probable 로 평가합니다. 추후 다른 cephalosporin 투여에 주의를 요합니다.

Q 공수병(광견병) 백신

A 공수병(광견병)은 Rabies virus 감염에 의해 뇌염, 신경 증상 등 중추신경계 이상을 일으켜 발병 시 대부분 사망

하는 대표적인 인수공통 감염병입니다. 사람의 경우 공수병으로 동물의 경우에는 광견병으로 칭하며 공수병은 현

재 제3군 법정 감염병, 광견병은 제2종 법정가축전염병으로 지정되어 있습니다. 1차적 병원소는 공수병 바이러스에

Q&A

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노출된 야생동물로 너구리, 오소리, 여우, 스컹크, 코요테, 박쥐 등이 대표적입니다. 이들이 직접 사람과 접촉하여

감염을 시키거나 이들이 개, 고양이, 소 등 가축을 감염시키고 감염 가축이 다시 인간을 물어 감염시킵니다. 주된

경로는 광견병에 걸린 동물이 사람을 물거나 할퀸 교상 부위에 바이러스가 함유된 타액이 침투하여 감염됩니다.

광견병에 걸린 박쥐가 집단 서식하는 동굴 내에서 연무질(에어로졸)을 통해서도 전파 가능하며, 감염된 동물의 타

액 또는 조직을 다룰 때 타액이 묻어 점막(눈, 코, 입) 또는 상처를 통해 감염되기도 합니다. 사람 간 전파는 각막,

간, 신장, 폐 이식 등을 통한 사례가 보고된 바 있습니다.

1. 발생 현황 및 역학적 특징

가. 국외

남극 대륙을 제외한 전 세계에서 발생하며, 해마다 약 5만 5천명의 사망자가 발생하는 것으로 추정되고 이 중

95%가 아시아와 아프리카에서 농촌 지역을 중심으로 발생하고 있으며 연령별로는 어린이의 비중이 높은 것으로

보고되었습니다.

나. 국내

공수병의 경우, 1963년 법정감염병으로 지정되고 그 해에 103명이 발생한 후 점차 감소하다가 1975년 13명, 1984

년 1명의 환자 발생을 끝으로 종식되었으나, 1999년 재발생하였습니다. 경기에서 1명의 환자가 다시 발생하기 시작

하여 2001년 1명(강원), 2002년 1명(강원), 2003년 2명(경기), 2004년 1명(경기)이 발생하였고 이 6명의 환자는 모두

교상 후 적절한 ‘노출 후 치료’를 시행 받지 못하여 사망하였습니다. 2004년 이후 11년 간 공수병 환자 발생은 없

습니다.

광견병은 1920~1930년대 6,000여두가 발생하다가 백신이 보급된 1950년대를 기점으로 459건, 1960년대 354건으

로 점차 발생이 감소하였습니다. 1999년 이후 통계에 의하면 발생 동물은 소(43%), 개(37%), 너구리(19%)가 대부분

(99%)을 차지하고 나머지는 고양이(4건)에서 발생하였습니다. 발생 지역은 강원(56%), 경기(43%)가 대부분(99%)을

차지하고 이 외 지역에서는 서울에서 1건 발생하였습니다. 2013년 이후 2년 간 광견병 발생은 없습니다.

2. 예방접종 대상자

- 수의사, 도축업자 및 동물 취급자

- 광견병 바이러스를 취급하는 실험실 연구원

- 야생동물 구호단체 회원

- 광견병 방역 사업 담당 공무원 및 관련 업무 종사자

- 적절한 의료시설이 없고 광견병의 발생이 높은 해외 지역을 여행하는 자

3. 교상 후 치료

가. 면역력이 없는 교상환자

1) 해당하는 경우

사전 예방접종을 받지 않는 사람 중 교상을 유발한 동물이 야생동물이거나 가축의 경우, 유기견 등 교상을 유발한

동물을 관찰할 수 없는 경우 노출 후 치료를 시행하는 것을 원칙으로 합니다. 단, 동물의 상태를 평가하기 어려운

경우 등 역학적, 임상적 필요에 따라 노출 후 치료 여부를 결정하여야 합니다. 이는 [2015년도 공수병 예방관리 지

침]까지는 위험지역, 비위험지역을 구분하여 노출 후 치료를 시행하였으나 2000년 이후 광견병 발생이 지속적으로

감소하는 추세에 있어 2016년부터 변경하여 적용하게 됩니다.

10


2) 투여방법

- 백신

0일, 3일, 7일, 14일, 28일에 한번씩 총 5회 투여합니다. 희귀의약품센터에서 제공하는 베로랍주의 경우 1회

1vial(0.5ml)를 사용하며 소아와 성인 투여량은 동일합니다. 면역글로불린과 함께 투여시에는 면역글로불린 투여된

반대쪽 삼각근에 근육주사하며 삼각근 근주가 불가능한 유아의 경우 대퇴 전외방에 근주하며 둔부에는 주사하지

않습니다.

- 면역글로불린

한번이나 여러 번 피부를 관통하는 교상 또는 긁힘, 타액으로 점막이 오염된 경우, 박쥐에 노출되었을 경우를 의미

하는 중등도lll에 해당시, 백신과 함께 면역글로불린도 투여합니다. 투여 순서는 백신 접종 후 면역글로불린 투여

시 백신의 효능이 감소할 수 있으므로 면역글로불린을 먼저 투여합니다. 피동면역형성을 위한 면역글로불린(Rabies

Immuno Globulin, RIG)은 백신에 의해 항체가 형성될 때까지 바이러스의 감염으로부터 인체를 보호하기 위해 투여

하는 것이기 때문에 사전 예방접종을 받지 않은 사람들에게만 필수적입니다. 면역글로불린 투여가 지연된 경우, 초

회 백신을 접종한지 일주일이 경과하지 않았다면 교상을 당한 시점에 관계없이 면역글로불린을 투여하고 일주일이

경과하였으면 투여해서는 안됩니다. 이는 면역글로불린의 인체 내 반감기가 약 21일로 과량 투여 시 백신이 면역

반응에 간섭할 수 있기 때문입니다. 심하게 오염된 상처나 교상부위가 다수일 때 면역글로불린을 교상부위에 주사

하고 잔량을 대퇴, 둔부 등에 주사하며, 조직 손상이 심하지 않은 경우에는 백신 반대쪽 혹은 다른 부위에 나누어

근주할 수 있으며 부위는 둔부, 삼각근, 대퇴에 주사할 수 있습니다. 국내 시판중인 면역글로불린인 캄랍주의 경우

300IU가 포함된 체중 15kg 소아용 포장 단위이므로 성인 교상환자에게 1vial만을 접종하지 않도록 주의합니다.

나. 면역력이 있는 교상환자

1) 해당하는 경우

- 과거 예방접종을 받았고 정기적으로 추가접종을 받아 중화항체가가 0.5 IU/ml이상 유지되고 있는 경우

- 과거 교상 후 치료를 적절히 받고 5년이 경과하지 않은 경우

- 이 외의 경우에는 면역력이 없는 것으로 간주하고 ‘1) 면역력이 없는 교상환자’에 준하여 치료함

<면역글로불린과 백신의 투여방법>

면역글로불린 백신

약품명 캄랍주

(Rabies immunoglobulin)

베로랍주

(Rabies vaccine)

교상 후 면역력이

없는 환자

*중등도lll1)에 해당하는 경우 투여

총 1회 투여(0일), 20IU/kg 주사

총 5회 투여(0일, 3일, 7일, 14일, 28일)

*면역글로불린 반대쪽 삼각근에 근육주사

면역력이

있는 환자

총 2회 투여(0일, 3일)

예방 혹은

노출 전 접종

1. 기본접종: 총 3회 투여(0일, 7일, 21일 또는 28일)

2. 추가접종: 1년후에 접종 뒤 매 5년마다 접종

*고농도의 바이러스를 다룰 경우에는 6개월마다, 수

의사 등 고위험 직업군의 경우에는 2년마다 항체가

검사를 시행하여 0.5 IU/ml 이하일 경우에 추가접종

11


1) 중등도lll: 한번이나 여러 번 피부를 관통하는 교상 또는 긁힘, 타액으로 점막이 오염된 경우, 박쥐에 노출되었을 경우

4. 약품 수급

가. 체계

백신 및 면역글로불린은 한국희귀의약품센터에서 구입·배부 관리(유상 공급체계)합니다.

나. 비용

2006년 7월부터 교상환자 치료를 위해 건강보험 급여가 시작되었습니다. 공수병에 대한 노출 후 치료는 건강보험

이 적용되며 외래 및 응급실의 경우 진료비의 50%에 대한 금액에 대해 본인 부담금 발생합니다. 다만, 치료를 위

한 목적일 경우 급여가 되지만 예방을 위한 목적일 경우에는 급여가 되지 않습니다.

다. 구입 절차

- 공수병 백신·면역글로불린 용법 및 용량이 기록된 의사 처방전을 한국희귀의약품센터에 제출 후 약품을 구입할

수 있습니다. (http://www.kodc.or.kr/, 02-508-7316)

- 약품 구비 병원: 국립중앙의료원

References:

- 한국희귀, 필수의약품센터 (http://www.kodc.or.kr)

- 2017년도 공수병 관리지침 (질병관리본부)

- 베로랍주 설명서

- 캄랍주 설명서

1. 약제팀 동정

∙ 병동약사 활동을 위한 기초교육(FARM note 작성 중심)

- 고령환자의 약물유해사례(10/13, 김희진, 고정화)

- 노인에서 흔히 발생하는 감염(10/27, 류재희, 정다희)

∙ 소아약료 전문약사를 위한 기초 활동

- 가와사키질환(10/20, 강민정)

∙ 실무책임자 역량개발 교육

- 약대필수교육(외래, 주사, 병동약국) 운영현황 및 발전방안 모색(10/24, 정순화, 이정화, 김민진)

∙ JCI Mock Survey(10/17) – MMU 규정 및 프로세스 점검, 보완

∙ 지표 보고회 발표(10/20) – 우수상(오현경), 장려상(정순화)

∙ 외부교육

- Asian Transplantation week 2017 참석(10/19~21, 이정화)

- 2017년도 항암제 무균조제 포럼(코엑스) 참석(10/25, 김보라, 임연희)

- 실무교육강사 재인증 교육(9/27~10/31): 총 4명

- 병원약사회 온라인 추계학술세미나(9/11~10/31): 총 16명

약제팀소식 NEWS

http://www.kodc.or.kr/

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- 병원약학분과 기본교육(8/1~10/31): 총 5명

∙ 고대 약대 필수실무실습 실시(10/2~12/22): 총 13 명

∙ 숙대 약대 심화실무실습 종료(8/14~10/31): 총 3 명, 3 개 site 운영

2. 신규사용약품

코드 상품명 성분명 비고

XBSS5B B.S.S. Soln Plastic Bag 500mL(알콘) Balanced Salt Solution

XCABT Jevtana 60mg Cabazitaxel 미재고, 희귀의약품

XSTF1 Zomacton 10mg(페링) Rh Growth Hormone(Somatropin)

3. 처방중지약품


LPAM5 Ativan 0.5mg Lorazepam 일시품절

대체약품: Loravan 0.5mg(환인)

CHO14 Cholib 145/40mg(애보트) Fenofibrate/Simvastatin 일시품절

XGCG Garcon 1mg(다림바이오텍) Glucagon 대체약품: 글루카겐하이포키트주(노보노디

스크), 희귀약품센터 공급

4. 변경사항


CLZP1

CLZP2

Inhibace 1mg(제일)

Inhibace 2.5mg(제일) Cilazapril

상표권 계약 만료에 의한 제품명 변경

(Inhibace → Cilazapril)

발행인| 오양순

편집인| 여윤정, 김보영, 김주휘, 이정진, 이소은

136-705 서울시 성북구 인촌로 73(안암동 5 가)

고려대학교안암병원 약제팀 약품정보실

Http://anam.kumc.or.kr/depthome/aaphd/

TEL (02)920-5188 FAX (02)920-5185

dimethyl fumarate ®(tecfidera )

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