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DEFINICIONES INTERNACIONALES

GRUPO DE TRABAJO CONJUNTO PARA LAS GUAS DE METROLOGA

BIPM Oficina Internacional de Pesas y Medidas IEC Comisin Internacional de ElectrotecniaIFCCFederacin Internacional de Qumica Clnica y Biologa Mdica ISO Organizacin Internacional de NormalizacinIUPACUnin Internacional de Qumica Pura y AplicadaIUPAPUnin Internacional de Fsica Pura y AplicadaOIMLOrganizacin Internacional de Metrologa LegalILACCooperacin Internacional de Acreditacin de LaboratoriosMEDICIN

SISTEMA INTERNACIONAL DE MAGNITUDES

Mensurado (Analito): constituyente o caracterstica que se va a medir en la muestra. Esto incluye cualquier elemento, in, compuesto o sustancia, factor, agente infeccioso, clula, orgnelo, actividad (enzimtica, hormonal o inmunolgica) o propiedad, cuya presencia o ausencia, concentracin, actividad intensidad u otra caracterstica que se vaya a determinar.MTODO ANALTICOSerie de instrucciones escritas que describen procedimiento, materiales y equipo necesario para la medicin de un componente.

MTODO DE REFERENCIAEs aquel en el cual la imprecisin y la inexactitud son pequeas.

MTODO DE REFERENCIA

MTODO DEFINITIVOEs aquel que despus de una investigacin exhaustiva, no presenta una fuente conocida de inexactitud o ambigedad.

MATERIAL DE CALIBRACINMaterial o sustancia en el cual uno ms valores de sus propiedades son suficientemente homogneos y bien definidos para ser utilizadas Para la calibracin de aparatosLa evaluacin de un mtodo de medicinPara asignar valores a materiales

Cdigo interno MRC. Tipo de material y caractersticas. Fabricante / Suministrador. Referencia catlogo / N de fabricacin o lote. Referencia certificado y emisor. Fecha de recepcin y fecha de caducidad. Ubicacin o almacenamiento. Persona responsable del MRC. Informacin: seguridad, manipulacin, etc. Observaciones. Historial de su utilizacin.El suministro de materiales de referencia certificados (MRC) adecuados y especficos para cualquier aplicacin que se desarrolle en el laboratorio es uno de los puntos clave para garantizar la calidad de los anlisis realizados

ESTANDAR PRIMARIOPatrn que es designado o reconocido ampliamente reconocido las altas cualidades metrolgicas y cuyo valor es aceptado sin referenciaESTNDAR SECUNDARIOCuyo valor se establece por comparacin con un patrn primario de la misma magnitud. (mtodos analticos de confiabilidad conocida).

ESTNDAR DE CONCENSO INTERNACIONALCalibrador cuyo valor de una magnitud de medicin que no es metrolgicamente trazable al SI, pero es utilizado por acuerdo internacional como valor de referencia para una magnitud de medicin definida. (ISO 17511:2003).

MULTICALIBRADORESSon estndares secundarios de concentracin conocida y se comparan con el estndar primario, tienen todos los metabolitos necesarios.

UreaCreatininaGlucosacido ricoColesterolTricilgliceridos

CALIBRADORES COMERCIALESPARA ANALITOS ESPECIALESHORMONASDROGASELECTROLITOSGASESENZIMASINCERTIDUMBREParmetro asociado al resultado de una medicin caracteriza la dispersin de los valores que podran razonablemente, ser atribuidos al mesurando

ESTNDARES SIMULADOSEstos estndares NO contienen el mensurando, sino una sustancia a la cual responde el instrumento. Usualmente se emplea una solucin que tiene el mismo color resultante en la reaccin colorimtrica empleada para medir el metabolito en cuestin. El uso de estos estndares es aceptable, siempre y cuando sus resultados puedan identificarse con mtodos de referencia.

ESTNDARES DE CONSENSO INTERNACIONALPara algunos mensurandos simplemente no existen verdaderos estndares.Esto es particularmente cierto en algunas pruebas inmunolgicas.En estos casos, entidades internacionales como la OMS preparan lotes grandes y homogneos, y les asignan valores de referencia.Posteriormente los fabricantes de estuches usan este estndar para la calibracin de su equipo y/o mtodo.

CALIBRACIN DE ENZIMASEs diferente a los dems anlisis qumicos, dado que existen muy pocos materiales puros que se puedan usar para propsitos de calibracin.Se hace exclusivamente con base en anlisis usando mtodos de referencia muy controladosTRAZABILIDADPropiedad de un resultado de medida por la cual el resultado puede relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones , cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de medida

TRAZABILIDADCadena de TrazabilidadResponsable Parte superiorOrganizaciones internacionales reconocidas, talescomo OMS, IFCC, IRMM (Institute for ReferenceMaterials and Measurements, European Union) eInstitutos Metrolgicos Nacionales (NIST, CENAM,entre otros), etc.Parte mediaFabricantes de productos mdicos para elDiagnstico In VitroParte inferiorLaboratorios clnicosTRAZABILIDAD

CALIBRACINConjunto de operaciones que se establecen bajo condiciones especificas, la relacin entre los valores de una magnitud indicados por un instrumento o sistema de medicin, o los valores representados por una medida materializada y los valores correspondientes de la magnitud realizados por los patrones.

EstndarCurva de CalibracinAbsorbanciaConcentracin del mensurandoFUNCIONAMIENTO DE ESPECTROFOTMETROSLa calibracin instrumental es uno de los factores claves para lograr exactitud en los resultados analticos. CalibracinSensibilidadLinealidad

Sesgo.Es la cuantificacin del error sistemtico del laboratorio. Nos permite estimar en trminos de exactitud el comportamiento deprograma de evaluacin externa.Definicin operacional:Su resultado Media de comparacinMedia de comparacin

CALIBRACIN Y SENSIBILIDADLas determinaremos mediante la determinacin del espectro de absorcin de una solucin cloruro de cobalto.

sensibilidadcalibracinCALIBRACIN Y SENSIBILIDADHasta 550nm

absorbancia =450 nm =460 nm nmLINEALIDAD11 tubos hacer diluciones de una sol. De dicromato de potasio (530 mg/dL) y agua destilada.

hacerLINEALIDADCURVA TIPO

ABSORBANCIACONCENTRACIONES DE DICROMATO EN mg/dLLINELIDAD% DE ERROR

%E=VO-VE X100 CONCENTRACIONES DEL VE DICROMATO DE POTASIO mg/dL0+-ERROR SISTEMATICOMedida que puede resultar de un nmero infinito de mediciones del mismo mensurando bajo condiciones de repetitividad menos un valor verdadero del mensurado

ERROR ALEATORIOResultado de una medicin menos la media que resultara de un nmero infinito de mediciones del mismo mensurado bajo condiciones de repetibilidadERROR TOTALError total mximo ser el valor ms alejado del valor verdadero (VV) es decir, valor promedio +3DE.

ERROR TOTAL

PRECISINEs el grado de concordancia que existe entre los resultados de medidas independientes obtenidas bajo condiciones establecidas.REPETIBILIDADCuando se mantienen constantes las condiciones de medicin (reactivos, calibrador, instrumento, operario, etc.)REPRODUCIBILIDADLas mediciones se repiten en distintas series, con los cambios de las condiciones de mediciones que son habituales en la rutina diaria.

VERACIDAD (EXACTITUD)Se define como el grado de concordancia entre la media de mltiples mediciones repetidas y el valor verdadero.LINEALIDADcapacidad de producir seales cuya intensidad vare proporcionalmente con la cantidad del mensurando

ESPECIFICIDAD ANALTICA Capacidad de producir una seal exclusivamente con un mensurando en presencia de otros componentes (Matriz).

Interferencias analticasPueden ejercer su efecto por causas muy diversas y afectar en cualquiera de las fases de un procedimiento de medida.

Mensurando Seal

Muestra Concentracin

Interferente SealMuestra (endgenos)Afectan por igual a todas las muestras y originan el llamado efecto matrizLa viscosidad, concentracin de protenas.El error sistemtico que ocasiona puede compensarse empleando calibradores con la misma matriz o corrigiendo los resultados mediante un factor de correccin.Hemlisis INTERFERENTES EXGENOS Sustancias que no son componentes caractersticos de la muestras pero que pueden encontrarse en determinadas circunstancias.Medicamentos (antes de obtener la muestra)Aditivos, conservadores (durante la obtencin o tratamiento de la muestra)Contaminante (durante el proceso de medicin)EFECTO MATRIZComo el cambio que experimenta una seal analtica por todo lo que hay en la muestra excepto el mensurando.

Verificar resultados de pacientes en condiciones clnicas asociadas a interferencias(enfermedades hepticas, fallas renales, embarazo, incongruencias con el cuadro clnico)Inspeccionar las muestras visualmente buscando hemlisis, ictericia, lipemia.

SENSIBILIDAD ANALTICA.La sensibilidad de un mtodo analtico es su capacidad para discernir pequeas variaciones en la concentracin de mensurando.

LIMITE DE CUANTIFICACINEs la menor concentracin de mesurando que puede determinarse con precisin y exactitud en condiciones establecidas y se expresa en unidades de concentracin.

LIMITE DE DETECCINMenor concentracin o cantidad de mensurando detectable con certeza por un procedimiento analtico dado.Concentracin que proporciona una seal en el instrumento significativamente diferente de una muestra blanco.

LL= LinealidadLC= CuantificacinLD= Limite de deteccinINTERVALO DE MEDICINSe debe determinar el intervalo de concentraciones del mensurando dentro del cual se puede aplicar el mtodo.

Limite de deteccinRespuesta del instrumentoCondiciones analticas establecidas como optimas.

CONTAMINACIN ANALTICACuando se realizan mediciones de forma consecutiva pueden ocurrir errores sistemticos ocasionados por contaminacin con el inmediato anterior (arrastre)MuestraReactivoSoluciones de lavadoMezcla de reaccin anterior

ESTABILIDADPropiedad de una muestra, preparada para su cuantificacin, de conservar su integridad fisicoqumica y la concentracin del mensurando, despus de almacenarse durante un tiempo determinado bajo condiciones especficas.

TIEMPOS DE REACCINEn una reaccin qumica, el conocimiento de la velocidad de reaccin, es decir, de la variacin de la concentracin de un reactivo o producto en funcin del tiempo, es de gran inters prctico pues permite calcular bajo qu condiciones la reaccin evoluciona rpidamente para producir una elevada cantidad de producto til

TIEMPOS DE REACCINLos tiempos de reaccin varan de una persona a otra. El tiempo de reaccin, entre una medicin y otra, tambin vara para la misma MtodoEnsayo inmunoenzimtico (ELISA) indirecto para la deteccin de anticuerpos contra el Trypanosoma cruzi

Caractersticas tcnicasTipo de ensayo: ELISA indirectoAntgeno: Lisado parasitarioMuestra: Suero o plasma humanoConjugado: Anti-IgG monoclonal/PeroxidasaRevelador: TMB/H2O2Tiempo de reaccin: 90 minutosLectura: Monocromtica 450nm/ bicromtica 450/620-650nmPresentacin: 96 determinacionesCdigo: 1293096

TEMPERATURAS DE REACCINLa rapidez de la mayora de las reacciones qumicas aumenta al ocurrir un incremento de la temperatura. Se incrementa el desorden de las partculas de las sustancias reaccionantes, esto hace que aumente el nmero de colisiones efectivas entre partculas permitindoles reaccionar y aumentando as la rapidez de reaccin.

Procesos que pueden formar parte de un procedimiento de medida. Muestra Proceso de separacin Componente Reactivo, instrumento Seal mensurable Instrumento Valor seal Calibracin Valor magnitudMUESTRA PRIMARIAProcedimiento especializado que consiste en la obtencin de uno o varios especmenes biolgicos, con el fin de encontrar la causa o factores que afectan la salud.

Separacin Procedimiento mediante el cual se separa, total o parcialmente, el componente de inters (mensurando) de otros presentes en la muestra.CentrifugacinCromatografaElectroforesis

MUESTRA SECUNDARIA

VOLUMEN MINIMOOcasiona lecturas errneas y como consecuencia se obtienen resultados incorrectos.

EFECTO ACARREO Influencia de una muestra o reactivo sobre la siguiente medicin.AABBEFECTO MENISCOSe observa cuando se coloca una cantidad insuficiente de la solucin en la celda y el rayo de luz atraviesa por el menisco de la misma, por efecto de difraccin se obtienen lecturas elevadas.

CORRIDAMedicin de un mensurando en una o varias muestras simultneamente, junto con estndares y controles.

Estndar C1 M1 M2 C2 M3