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INFORME N°: GT033 - 02 FECHA: 15-07-2019

EVALUACION DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD ALIMENTARIA

PARA BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM)

PROGRAMA DE CONTROL PROVEEDORES GRUPO TAMDEN FRUSAN- CyD INTERNACIONAL S.A.. -

AGRICOM S.A. - GREENVIC S.A.

EMPRESA AUDITADA:

KD PACK SA


ANTECEDENTES DE LA AUDITORIA

EMPRESA KD PACK S.A

RUT 76.063.942-7

N° RESOLUCION SANITARIA (ALCANCE Y FECHA) No está disponible una resolución, ni patente aún. La patente se encuentra en trámite desde el 2015. Se muestra la solicitud (a la municipalidad) del cambio de suelo de Agosto 2015 a uso industrial. Res Ex 05902 del 14-03-2019. Se realizó el ultimo ingreso a SAG RM del 03/07/2019 Folio 2716976 Solicitud prestación de servicio y notificación de cobros (por tema patente)

UBICACIÓN 8 Poniente 211-C Paine

LINEA DE PROCESO AUDITADA Caja Exportación (transparente)

CONTRAPARTE DE LA AUDITORIA Claudia Jarpa-Coordinadora de calidad (externa)

AUDITOR(ES) VIVIAN BECHAN C.

FECHA AUDITORIA 15-07-2019

DURACION AUDITORIA 01 JORNADA


CRITERIOS DE EVALUACION

Checklist basado en las exigencias establecidas en la NCH3235-2011"Industria de los alimentos-

Buenas prácticas de manufactura-Requisitos" y en Reglamento Sanitario de los Alimentos DTO.

977/96

Nomenclatura

Evaluación Puntaje a

obtener

C

CP

NC

NA

NE

Cumple Totalmente

Cumple parcialmente

No cumple

No aplica

No evaluado

2 puntos

1 puntos

0 puntos

No aplica

No aplica


CUADRO RESUMEN DE LOS RESULTADOS

Puntaje Puntaje Porcentaje

Máximo Obtenido Cumplimiento

(%) A GESTION DE CALIDAD 20 19

B PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA 14 14

C IMPLEMENTACION DEL PROGRAMA DE PRE

REQUISITOS

106 106

Programa de higiene y salud de los manipuladores 16 16

Recepción de Materias Primas e Insumos 6 6

Almacenamiento de materias primas y producto

semielaborado y/o terminados

12 12

Control de Productos Químicos 8 8

Prevención de la contaminación cruzada 4 4

Control del Suministros de Agua 2 2

Programa de Limpieza 6 6

Manejo y disposición de los desechos 4 4

Control de Plagas. 12 12

Despacho y Distribución 4 4

Reclamo de Clientes 2 2

Trazabilidad 8 8

Recall (Recuperación de productos) 4 4

Mantención preventiva de equipos e instalaciones 4 4

Calibración de instrumentos (evaluación sólo

referencial) 4 4

Capacitación 6 6

Control Evaluación y Selección de Proveedores. 4 4

D INFRAESTRUCTURA 28 26

Áreas externas 8 8

Áreas internas 8 6

Equipos y utensilios 4 4

Dependencias del Personal 6 6

Control de Materias Extrañas 2 2

Cumplimiento Total 168 165 98,2


CONCLUSION

% de Cumplimiento 98,2 %

Respecto de las Fortalezas:

La empresa ha realizado muchas mejoras de infraestructura, internas y externas.

Se ha asignado una zona cubierta para el producto terminado

Excelente actitud para enfrentar el proceso de auditoría Equipo de trabajo cohesionado

Respecto de las Oportunidades de Mejora:

Lograr auditar y certificar sistemas que están implementados.

Fortalezas y debilidades respecto de Seguridad Industrial

La organización mantiene estos aspectos controlados El personal utiliza los EPP en jornada productiva

Fortalezas y debilidades respecto del impacto Medioambiental.

No hay impacto medio ambiental, puesto que los aceites son retirados por empresa externa autorizada.

El producto no conforme, se va a molino y luego vuelve al proceso.

Papeles y cartones son retirados por empresa externa autorizada.


CATEGORIA PROVEEDOR

Categoría % Cumplimiento Significado Proveedor Frecuencia de

Auditoria

A

100 - 85.1

Muy Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

él. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.

Próxima auditoria en

1 años más.

B

85.0 - 70.1

Bueno

Proveedor seguro, se

sugiere trabajar con

él. Respuesta de no

conformidades 20

días hábiles.


1 año más.

C

70.0 - 60.1

Regular

Proveedor con

deficiencia en sus

procesos, debe ser

observado. Respuesta

de no conformidades

20 días hábiles


1 año más.

D

60.0 - 0.0

Malo

Proveedor que no

cumple con

estándares mínimos


6 meses

FECHA: 15-07-2019

LISTA VERIFICACION IMPLEMEMTACION SISTEMA DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD

GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES

Posee la empresa un Sistema de Gestión de Calidad (ISO

9001, ISO 22000, BRC, IFS, FSCC, SQF nivel 3)

aprobado por una organización certificadora, Indique

nombre de la casa certificadora. El alcance de la

certificación aplica a todas las etapas requeridas para la

elaboración de los productos o servicios requeridos por cliente.

x

Cumple Parcial: Carta compromiso con Apluss para

certificar y firmado contrato para certificar por ISO 9001:2015 para el mes de Septiembre 2019.

Sistema implementado por ISO 9001:2015 próximo a certificar. Levantado sistema de BPM, para implementar HACCP

en futuro próximo.

La Política de Calidad de la empresa incluye compromisos

de mejorar continuamente el sistema de gestión de Calidad, se encuentra comunicada y entendida dentro de la

organización.

x

Cumple: Existe Política Calidad de marzo 2019, firmado por Felipe Krebs

El manual de Calidad incluye: El alcance del Sistema de

calidad, el listado de los procedimientos documentados y la

interacción entre los procesos del sistema de gestión de

calidad.

x Cumple : Existe Mapa de Proceso SGC R3 PE C01 V04 Posee procesos estratégicos, procesos claves, plan

HACCP y procesos apoyo

La alta dirección revisa el sistema de gestión de calidad

para asegurar su adecuación y eficacia? (Considerar

revisión de: Auditorías, retroalimentación de los clientes,

desempeño de los procesos, conformidad del producto, estado de acciones correctivas y preventivas).

x

Cumple: Planificación estratégica Corporativa PE C01 V05 y Mejora Continua PA C03 (Auditorías Internas, Manejo de NCs, Servicio no conforme, AC)

La empresa deberá tener un procedimiento de gestión de

documentos que forme parte del sistema de seguridad y

calidad alimentaria.

x Cumple: Se lleva el procedimiento de Gestión de Documentación PA C09

Los registros deberán ser legibles, mantenerse en buenas

condiciones y ser recuperables. Los registros deberán

guardarse durante un período de tiempo definido en función

de: • Los requisitos legales o del cliente.

x Cumple: Incluido En procedimiento de Gestión de Documentos, junto a toda la parte documental

Deberá existir un programa planificado de auditorías

internas a lo largo del año, cuyo alcance abarque la

implementación del plan APPCC, El alcance y la

frecuencia de las auditorías deberá establecerse en

relación a los riesgos asociados a la actividad y al resultado de la anterior auditoría; todas las actividades

deberán auditarse como mínimo anualmente.

x

Cumple: Plan de Auditoria Interna 2018 R2 PA C03 para el 11 y 13 Sept 2018. Que abarca ISO 9001:2015 y BPM bajo NCh 3235.

Frecuencia anual.

Las auditorías internas las llevarán a cabo auditores

formados y competentes.

x

Cumple: Auditora Daniela Moreno con 64 horasde formación bajo ISO 9001 por Fondo norma ISO 9001 en 2016

Los informes de las auditorías internas como de Segunda

y tercera parte deberán identificar tanto los casos de

conformidad como los de no conformidad, y los resultados

deberán ser comunicados al personal responsable de la

actividad auditada. Deberán acordarse las acciones

correctivas y los plazos para su implementación y deberá

verificarse la aplicación de las misma

x Cumple: Informe de Auditoría Interna 2018, que fue efectivo el 11 y 25 de Septiembre 2018.

Son 12 NCs totales y 01 abierta en 50% de avance (N° 47) 01 OM.

Cuando una no conformidad pone en riesgo la seguridad,

legalidad o calidad de los productos, será investigada y

documentada con lo siguiente:• Documentación clara

sobre la no conformidad. Acciones que deberán llevarse a

cabo de forma inmediata para corregir el problema.• Plazo

adecuado para llevar a cabo correcciones.• Personal

responsable de la corrección.• Verificación de que la

acción ha sido implantada y es efectiva.• Identificación de

la causa subyacente de la no conformidad e implantación

de acciones necesarias para evitar que se vuelva a

producir.

x Cumple: Se lleva Registro de No Conformidades y todas están cerradas.

Total 18 1


PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA C CP NC NE/NA OBSERVACIONES

Posee un programa documentado y aplicado de plan HACCP.

x Cumple: Archivo MFSSC 01 V01 Manual HACCP. Este posee todos los registros (por hojas)

Existe un equipo HACCP, formado, con conocimientos

amplios de HACCP basado en principios de Codex, en el

producto y el proceso

x

Cumple: Equipo 06 integrantes. Líder Iván Merino (Encargado Calidad).

Existe una descripción completa del producto, que

composición, origen ingredientes o materias primas,

estructura física-química, tratamientos, envasado,

almacenaje e incluya intensión de uso.

x Cumple: Ejs; Bandeja: Caja Expo 150

Existen 02 tipos. Una comercial y la otra desde el punto de vista de la descripción y determinación de uso del producto R7 MFSSC01 V01.

Diagrama de flujo para cada producto, categoría de

productos o proceso. En el mismo se incluirán todos los

aspectos de las operaciones del proceso alimentario

abarcadas por el APPCC, desde la selección de materias

primas hasta el procesado, almacenamiento y distribución,

y se encuentra validado por el equipo.

x Cumple: R08 MFSSC01 V01 que posee todas las

etapas. PCC1: Etapa de Recepción de MP

PCC2: Etapa de alimentación a tolva

Tiene definido Límites Críticos para cada PCC, son

monitoreados y verificados a una frecuencia definida. Se

realizan acciones correctivas ante desvíos de PCC.

x Cumple: PCC1: Peligro Identificado es Q por

compuesto que puedan migrar LC: Ausencia de envase con composición molécula tóxica hacia el alimento bajo normativa UE N° 11/2011

PCC 2: Por presencia de metales LC: Mal definido (relación a tolva de alimentación que

posee un imán allí). Está implementado en etapa de marcha blanca.

Los integrantes del equipo HACCP, personal a cargo de

monitorear y verificar los PCC poseen capacitaciones

respecto de los principios y las aplicaciones del sistema

HACCP y tienen claras sus responsabilidades.

x Certificado de Capacitación con Procapacita curso de

“Aplicar e interpretar norma de se seguridad alimentaria ISO 22.000 FSSC por 16 horas fecha de junio 2018

El plan HACCP es revisado y analizado los peligros al menos anualmente y/o cada vez que ocurran cambios en las materias primas, ingredientes, proceso, equipos

x Por Auditoría Interna, Verificación de Adherencia de proceso son mensuales.

RE PE G01 del febrero 2017, otra de Octubre 2018.

Total 14



PROGRAMA DE PRE REQUISITOS

Programa de higiene y salud de los manipuladores. Existe

un procedimiento documentado donde se establezcan los

requisitos que debe cumplir el personal manipulador en

cuanto a sus hábitos, estado de salud, presentación personal, etc. de manera de prevenir la contaminación de los alimentos. El procedimiento incluye los controles (monitoreo, verificación

y acciones Correctivas) para asegurar su control. (Art. 52, 53, 55, 56, 60, 69 DS 977/96)(EP-ES 7.4 NCh 3235)

x Cumple: Existe Procedimiento Higiene del Personal PS C04 V01. Cumple con todos los aspectos

Todos los trabajadores se lavan/sanitizan las manos con agua

a una temperatura adecuada, jabón y sanitizante: antes de

comenzar su trabajo; cuando ingresan a áreas de manipulación

de alimentos; cuando las manos están sucias; después de los

recesos; después de utilizar los servicios higiénicos; y a

intervalos regulares. (Art. 55, 56 DS 977/96)

x Cumple: Existe filtro sanitario a la entrada de la planta completo. Jabón con triclosán, agua caliente, toalla de

papel.

Los trabajadores no comen, beben, mascan chicle (goma de

mascar), etc., excepto en las áreas designadas para tal efecto

(Art. 57 DS 977/96).

x

Cumple según lo evidenciado en terreno.

Los trabajadores no portan joyas, esmalte de uñas, uñas

falsas, etc., en las áreas de proceso. Donde se requiere, se

viste ropa de protección (mallas para el pelo, mallas para cubrir

barba, guantes, uniformes especiales)(Art. 56, DS 977/96) y

Los uniformes se encuentran limpios y en buenas condiciones.

(Art. 56 DS 977/96).

x Cumple según lo evidenciado en terreno

No se observan trabajadores enfermos o con heridas abiertas. (Art. 52,53 DS 977/96)

x Cumple según lo evidenciado en terreno

Las pertenencias del personal son almacenadas en lugares

apropiados. (Art. 51 DS 977/96)

x

Cumple. Existen casilleros en ambos baños en Número adecuado

Las visitas deben seguir las mismas reglas que los

empleados cuando se encuentran en la planta. (Art. 59 DS

977/96)

x Cumple: Existe Procedimiento de Higiene.

Antes de ingresar se completó el Formulario de ingreso de vistas, donde se hizo la declaración.

Aplican medidas de prevención de la adulteración del producto, incluyendo el acceso restringido para visitas a las instalaciones (EP y ES 7.7 NCh 3235)

x

Cumple: No es un solo documento Ingreso controlado a la planta. Política de despacho.

Total 16


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/NA OBSERVACIONES

Recepción de Materias Primas e Insumos. Especificaciones

de materias primas. Procedimiento para la recepción de los

insumos y rechazo de las materias primas o insumos fuera de

especificaciones. Procedimientos para el control del medio de

transporte durante la recepción de las materias primas

(resolución sanitaria, condiciones higiénicas y de

temperatura). (Art.61, 96, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.1 NCh

3235)

x Cumple: Existe Recepción, almacenaje y manejo

de inventario PC O01 V01

Se realiza un control (calidad, t°, especificaciones) al

momento de recibir la materia prima e insumos. (Art. 61, 69

DS 977/96)

x

Cumple: Se revisa estado del envase, control de peso, documentación que el producto corresponda

El área de recepción está limpia y libre de basura y producto

deteriorado. Cuenta con protección para prevenir la

contaminación de las materias primas e insumos. (Art. 20 DS

977/96)

x Cumple: según lo evidencia , el área se encuentra

ordenada y limpia

Total 6

Almacenamiento de materias primas y producto

semielaborado y/o terminados. Procedimiento para el

almacenamiento adecuado de las materias primas y productos

(especificaciones según tipo y perecibilidad, aplicación de FIFO,

FEFO, etc.). (Art. 62, 69 DS) (EP- ES 9 NCh 3235)

x

Cumple: Existe Procedimiento de Recepción, almacenaje y manejo de inventario PC O01 V01

Todos los ingredientes, materias primas y producto terminado

son almacenados para prevenir la contaminación cruzada.

(Art. 62 DS 977/96) y a una temperatura adecuada. (Art. 37

DS 977/96) Sin evidencia de condensación. (Art. 25, 37 DS

977/96)

x Cumple. Según lo visto en proceso se encuentra

bien almacenado de manera de evitar la contaminación cruzada.

Las materias primas e insumos son almacenadas evitando el

contacto con paredes y pisos. (Art. 62 DS 977/96) sobre

pallets en buenas condiciones y limpios. (Art. 62 DS 977/96)

x Cumple: Se revisaron ambos almacenamientos.

Estos se encuentran sobre pallets, envueltos en film, separados de las paredes, bajo techo.

Los ingredientes y materiales de envasado están

adecuadamente identificados y codificados. (Art. 107 al 121

DS 977/96)

x Cumple: Son pocos y están identificados y correctamente almacenados

El producto terminado es rotulado de acuerdo a la legislación y

éste es legible. (Art. 107 al 121 DS 977/96)

x Cumple: En proceso de despacho, van con tarja, OF de producción y eso es el código del lote.

El producto defectuoso o sospechoso (no conforme) es

claramente identificado y aislado en un área designada, para

asegurar una adecuada disposición. (Art. 105 DS 977/96)

x Cumple: Existe Procedimiento de Servicio No

Conforme está en Procedimiento de Mejora continua PA C03

Total 12



Control de Productos Químicos. Se cuenta con un

procedimiento documentado donde se identifiquen los

productos químicos utilizados en las instalaciones,

procedimientos de recepción, almacenamiento y uso de los

productos químicos, fichas de seguridad. El procedimiento

incluye los controles (monitoreo, verificación y acciones

Correctivas) para asegurar su control. (Art. 50, 51 DS

977/96) (EP-ES 6.6 NCh 3235)

x Cumple: Existe Procedimiento Manipulación y almacenamiento de PQ PS C08 V01

Productos químicos de limpieza, aceites y lubricantes, pinturas, etc.

Los productos químicos no alimentarios son almacenados en

áreas específicas, seca y bien ventilada, con acceso restringido,

de modo que no exista posibilidad de contaminación cruzada

con alimentos o superficies que tengan contacto con éstos.

(Art.51 DSS 977/96). Los productos químicos son almacenados

y mezclados en contenedores (recipientes) limpios y

etiquetados (rotulados).

x Cumple Todos los productos químicos son

almacenados en bodegas separadas. Son de acceso controlado y manejados por personal designado

Los productos químicos son preparados y manipulados sólo por

personal autorizado.

x Cumple: Punto 4.1.1 del procedimiento PS C08 y

punto 4.1.3

Las soluciones de los limpiadores y sanitizantes cumplen

Con los requerimientos del FDA y USDA y/o normativa

nacional (ISP). Son usados adecuadamente y a las

concentraciones adecuadas según el uso. (Art.43 DSS

977/96)

x Cumple: Jabón Triclosán 1000 de NewChem

Registro ISP N°8038/11 del 6/6/2011 Posee FT y Hoja de seguridad con Res Seremi

N°011264.

Total 8

Prevención de la contaminación cruzada. Se cuenta con

algún procedimiento escrito donde se establezcan barreras

físicas y/o prácticas para la prevención de la contaminación

cruzada durante la operación?. El procedimiento incluye los

controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas)

para asegurar su control. (Art. 42 DS 977/96) (EP-ES 8.2

NCh 3235)

x

Cumple: Este aspecto está considerada en varios procedimientos que lo menciona pero, Se lleva el Procedimiento PS C08 manipulación y

almacenamiento de PQ en el punto 9.

Los patrones y políticas de tráfico separan físicamente las

áreas de producto terminado, materias primas y productos

químicos y no existe posibilidad de contaminación por

trabajadores, utensilios, superficies de trabajo, equipos,

materiales rechazados u otros medios. (Art. 14, 16, 17, 18,

25, 26, 43 DS 977/96)

x

Cumple. Todas las áreas se encuentran separadas. La planta se encuentra muy ordenada

Total 4

Control del Suministros de Agua Si el agua viene de la red

pública, existe una política para obtener reportes al menos

anuales de la calidad e inocuidad del agua? ¿Existen

registros?(Art. 27, 28, 69 DS 977/96)

x Cumple: No se utiliza agua en el proceso. Así se

considerado en Manual de Buenas Prácticas. El agua es potable.

Informe DICTUC N°1489341 solicitado por KD PACK del 08/08/18 F-Q-M. OK.

Total 2


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/ NA OBSERVACIONES

Programa de Limpieza. Existe un procedimiento

documentado donde se establezcan los requerimientos para

la limpieza y sanitización de las instalaciones, equipos y

utensilios, incluyendo la frecuencia, concentración de

sanitizante, personal responsable de la limpieza, etc. El

procedimiento incluye los controles (monitoreo, verificación y

acciones Correctivas) para asegurar su control. (Art. 41, 43,

44, 64, 69 DS 977/96) (EP-ES 6.2 NCh 3235)

x

Cumple: Existe Procedimiento de Limpieza y sanitización PS C05 V01

Existe un programa (calendario) de limpieza de áreas,

equipos, utensilios, etc. Los basureros están incluidos en el

programa de limpieza. (Art. 41, 43, 44, 64,69 DS

977/96)

x Cumple: Existe Programa de Limpieza y Sanitización R1 PS C05 del 2019.

Se hacen registros de control R1 PS C04 del 15 de julio 2019 y R1 PS C05 de julio 2019.

La disposición física es adecuada para realizar las

operaciones de proceso y permitir el acceso para la limpieza

(layout disponible). (Art. Art. 3, 11, 63, 66, 69,

132 DS 977/96). (EP-ES 5.1.3.2 NCh 3235)

x Cumple según lo evidenciado en visita a planta.

Total 6

Manejo y disposición de los desechos. Se cuenta con un

procedimiento documentado donde se identifiquen los

desechos generados en las etapas productivas, forma y

frecuencia de evacuación, responsable de la eliminación. El

procedimiento incluye los controles (monitoreo, verificación y

acciones Correctivas) para asegurar su control. (Art.17, 36, 40,

51, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.7 NCh 3235)

x

Cumple: Existe Procedimiento de Manejo de Residuos PS C06,

Los drenajes de los pisos son adecuados, se mantienen

limpios, fluyen libremente (Art. 25, 38, 44 DS 977/96) y los

sistemas de desagües y aguas residuales están

adecuadamente equipados con rejillas.

x No Aplica

Los basureros se encuentran en número adecuado, con bolsa

en su interior y con tapa (Cuando sea necesario) (Art. 17, 38

DS 977/96). Los desechos son retirados y los contenedores

limpiados a intervalos adecuados (Art.

39 DS 977/96).

x Cumple: Existe Procedimiento de manejo de Residuos PS C06, los desechos son retirados

por empresa externa DISAL que retira cartones, plásticos, papeles y latas.

Realizan un control de Riles o solventes según sea el caso.

X No aplica

Total 4

Control de Plagas. Existe un procedimiento documentado

donde se especifique el tipo y frecuencia de control, las

medidas preventivas para evitar el ingreso de plagas a las

instalaciones. Se cuenta con un layout de ubicación de cebos

y trampas. Se cuenta con las fichas de seguridad de los

productos químicos usados. El procedimiento incluye los

controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para

asegurar su control. (Art. 40, 47, 48, 69 DS 977/96) (EP- ES 6.5

NCh 3235)

x Cumple: Existe Procedimiento de Control de

Plagas PS C07 V02

El programa de control de plagas es ejecutado por un

controlador de plagas autorizado. Se dispone de una copia

de su Resolución Sanitaria. (Art.47, 69 DS

977/96)

x Cumple: Empresa controladora COP ORKIN

Resolución en regla. Aplicadores: Wolfwang Parra y Jesús Ochoa


Existe un registro que incluya: plaga objetivo, pesticidas

usados, métodos y fechas de aplicación, localización, nombre

del aplicador, etc. (Art.85 DS 157/2005 y Art. 69

DS 977/96)

x Cumple: En cada visita se entrega registro Cada

Control Plagas folio 042481 del 24/06/2019 Existe un informe de Tendencia de marzo y mayo 2019

No existe evidencia de actividad de plagas, que pueda

contaminar el producto, envases o equipos. (Art.47, 69

DS 977/96)

x

Cumple: No hay evidencia En servicio, desratización, desinsectación y

sanitización

Todos los aparatos están localizados de modo que no puedan

contaminar el producto, envases o equipos; los aparatos de

control de plagas son mantenidos de manera adecuada.

(Art.50, 51 DS 977/96)

x

Cumple: Existe Plano de cebaderas actualizado del junio 2019

Se realiza un monitoreo del control de plagas en las

instalaciones (Art.47, 69 DS 977/96). Se han aplicado

acciones correctivas en las zonas con mayor incidencia de

plagas y se registran los resultados.

x Cumple: Existe un control interno R2 PS C07.

Total 12


GESTION DE CALIDAD

C

CP

NC

NE/

NA

OBSERVACIONES

Despacho y Distribución. Procedimientos de inspección de los

medios de transporte antes de la carga para asegurarse que estén

libres de contaminación, que sean apropiados para el uso

deseado, y que no sean destinados a transportar otro tipo de

productos. Control de Temperatura previo y durante la carga de los

productos) (Art. 11, 68 DS 977/96) (EP-ES 4.4

NCh 3235)

x

Cumple: Existe Procedimiento de Despacho y distribución PCO04 Con este se controla la condición del

transporte

Los camiones son cargados y ordenados de manera de

prevenir el daño y la contaminación del producto y de los

materiales de envasado. La temperatura del transporte es

adecuada.

x Cumple: Existe R1 PCO04 Control del Despacho del 02/07/2019 se registra en

Softland Factura electrónica N°5903 del 02-07-2019

Total 4

Reclamo de Clientes. Definición del responsable del manejo de

los reclamos, establecimiento de formularios para la recepción y

seguimiento del reclamo, toma de acciones correctivas y

respuesta al cliente o consumidor. (EP-ES 11.2

NCh 3235)

x

Cumple: Procedimiento de Medición Satisfacción de cliente PC 03 V03.

Se Registran en R1 PC 03 Existe un resumen de reclamos que se van llevando con una tendencia anual.

Total 2


GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONE

S

Trazabilidad. Establecimiento de planillas de control y

registros para la producción y distribución de los productos. Información de materias primas (proveedor, fecha elaboración

y vencimiento) y de los productos terminados (lote, fecha de

vencimiento). (Art. 61, 69, DS 977/96) (EP-ES 11.3 NCh 3235)

x Cumple: Existe Procedimiento de trazabilidad y recall PC CC 01 v02

Se indica en los registros de recepción la información para

las materias primas (Proveedor, tipo de mp, cantidad, código

para la trazabilidad) (Art. 24, 61, 69 DS 977/96)

x

Cumple Existe R1 PC O05 Registro de Trazabilidad

Se señala en los archivos o registros de despacho la

descripción del producto, código del lote, cantidad y destino

del producto, otros? (Art. 69 DS 977/96)

x Cumple Se hace el R1 PCO04 Control del Despacho

Se han realizado ejercicios de trazabilidad al menos una vez

al año. Se ha documentado la efectividad de los simulacros

(tiempos, % de recuperación, etc.) (Art. 69 DS 977/96)

x Cumple: Se toma un ejercicio del 28/06/2019 AG

029 con orden de producción 7124595 con todos los lotes de productos y registros asociados.

Total 8

Recall (Recuperación de producto) Establecimiento de una

Política de Recuperación de Producto y ensayos de

recuperación de producto al menos una vez al año. Identificación de los responsables del recall (equipo de crisis), y sus funciones. Procedimiento incluye un método para

determinar la efectividad del recall. (Art.105 DS 977/96)

x

Cumple: Existe Procedimiento de Trazabilidad y Recall PC CC 01 v02

Se han realizado simulacros de retiro de producto del

mercado al menos una vez al año. Se ha documentado la

efectividad de los simulacros (tiempos, % de recuperación,

etc.) (Art. 69 DS

977/96)

x

Cumple: Se registra el ejercicio de recall del 28/06/2019 es supuesto. AG 029 que no tenía despacho y estaba en planta. Son 5.958 cajas

con stock de PT 21.498 distribución fecha Se usa el Registro de recall R2 PC O05

En el caso de haber realizado recuperación de productos

desde el mercado, se registraron las acciones tomadas y

han tenido resultados. (Art. 69 DS 977/96)

x No Aplica, a la fecha no ha sido necesario una

retirada

Total 4

Mantención preventiva de equipos e instalaciones. Existe un programa escrito de mantención de equipos

(listado de equipos, tipo de mantención, frecuencia y

responsable la mantención). (Art. 25, 69 DS 977/96)

x

Cumple: Existe Procedimiento de Mantención maquinaria e infraestructura PA C08 V03

Existe programa de maquinas Programa de Infraestructura Ambos llevados hasta junio 2019

Se mantienen registros de todas las mantenciones y

reparaciones de equipos (Los registros incluyen la identificación de la actividad, equipo y fecha de la mantención

o calibración). (Art. 25, 69 DS 977/96)

x Cumple: R8 FA C08 Registro de mantención del día 17/06/19

Hoja de vida de equipos R4 FA C08

Total 4



Calibración de instrumentos (evaluación sólo referencial). Existe un programa formal y escrito para la

calibración de los instrumentos (tipo de instrumentos a calibrar, frecuencia de calibración, responsable, requisitos para la mantención y almacenamiento de los instrumentos).

x Cumple: Se lleva en Procedimiento de mantención de maquinaria e infraestructura

Programa de Verificación y calibración 2019

Los termómetros, balanzas, etc. son calibrados con una frecuencia suficiente que garantice su precisión y cumpla con los requerimientos regulatorios. (Art. 68, 69 DS 977/96) y son realizadas por personal autorizado.

x Cumple: Instrumentos balanza, pie de metro

Certificado de calibración de la masa patrón de 200 g con Pesamatic S PST 55413 del 09/07/2019

Total 4

Capacitación. Programa escrito de capacitación del

personal y registros asociados en materia de manipulación

de alimentos y programas de aseguramiento de calidad. (Art. 52 y 69 DS 977/96) (EP-ES 7.1 NCh 3235)

x Cumple: Existe Procedimiento de Gestión de

Personal PA A01

Todos los trabajadores están capacitados y/o entrenados en

higiene personal y manipulación de alimentos, buenas

prácticas de manufactura, etc. (Art. 52, 69 DS 977/96)

x Cumple: Programa de Capacitación 2019 R9 FA A01

Se mantienen registros de capacitación. (Art. 52, 69 DS

977/96)

x Cumple: Ficha de Gestión de personal FA A01 Se solicita una capacitación en BPM para el mes

de junio 2019 para 10 personas y del 05/07/19 para 8 personas.

Total 6

Control Evaluación y Selección de Proveedores. Existe un procedimiento documentado donde se establezcan los criterios de evaluación y aceptación de los proveedores. El procedimiento incluye l as especificaciones establecidas para ellos y los controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para asegurar su control. Incluir Procedimiento de Compras y Controles de recepción. (EP-ES 11 NCh 3235)

x Cumple: Existe Procedimiento de Proveedores FE C02

Registro de Ev y Re Ev. de proveedores R1 FE C02

Última evaluación para abril del 2019

Existe un listado de proveedores aprobados durante el último año

x

Cumple: Se llevan en Softland, que maneja los que se encuentran habilitados

Total 4

INFRAESTRUCTURA (APLICA A EP Y ES POR NCh 3235

BPM)

Áreas externas

La construcción y terreno están limpios, ordenados y libres

basura. (Art.17, 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235) La basura y los desechos son retirados de los basureros con

una frecuencia establecida. (Art. 17, 36, 51 DS 977/96) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)

x

Cumple según lo evidenciado en planta. Se cumple con el procedimiento. Se encuentra ordenada , limpia y libre de basuras


El equipamiento que es almacenado en los alrededores de la

planta se dispone de una manera limpia y ordenada. (Art. 25

DS 977/96) (REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2

NCh 3235)

x

Cumple según lo evidenciado en terreno

El área que rodea la planta tiene un adecuado drenaje para

prevenir el estancamiento de las aguas. (Art. 27, 31 DS

977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) El techo de la edificación está

en buen estado, sin filtraciones, basura y agua estancada. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)

x Cumple según lo evidenciado en planta

El exterior del edificio está diseñado, construido y mantenido

para prevenir la entrada de contaminantes y plagas. (Art. 40

DS 977/96) (EP-ES REFERENTE PUNTO AUDITORIA, 5.1.3.4 Y 6.5 NCh 3235) La vegetación es controlada para

prevenir el refugio de las plagas. (Art. 47, 69 DS 977/96) (EP-ES REFERENTE PUNTO 6.5 NCh 3235)

x Cumple según lo evidenciado en planta la planta es completamente cerrada y diseñada para

evitar la entrada de plagas

Total 8



Áreas Internas

Los pisos y cielos son lisos, lavables, están intactos y bien

mantenidos y no constituyen una fuente potencial de materias

extrañas. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) No existe

evidencia de descascaramiento de pintura u óxido, entre

otros, en pisos y paredes. (Art. 25 DS 977/96) (EP- ES 5 NCh

3235) Las instalaciones están construidas con materiales

resistentes a la corrosión, capaces de ser limpiados

fácilmente. (Art.25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)

x Cumple Parcial: Es posible hacer aseos, pero el galpón posee varias cerchas y pilares de

fierro entrecruzadosj. Se sugiere taparlos.

Todos los pisos, paredes y ventanas se encuentran selladas,

y no presentan orificios. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5NCh

3235)

x Cumple. No se evidenciaron orificios que

puedan permitir el ingreso de plagas

La iluminación es adecuada. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9

NCh 3235) y las ampolletas o tubos fluorescentes están

protegidas para prevenir la contaminación en caso de quiebre.

(Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9 NCh 3235)

x Cumple Parcial: Es adecuada. La empresa se encuentra en cambio de luminarias

convencionales a led. Hoy todavía existe una mezcla de luminarias

led, ampolleta convencional cubierta y no cubierta.

Las áreas de producción se encuentran libres de polvo en

suspensión. (Art. 35 DS 977/96)

x No hay polvo en suspensión

Total 4 2

Equipos y utensilios

El equipamiento está diseñado e instalado de modo de permitir una

fácil limpieza. Los utensilios son fáciles de limpiar, adecuadamente

almacenados y usados, de modo de no contaminarlos con

superficies sucias. (Art. 25, 42 DS 977/96)


El equipamiento y los utensilios son mantenidos, no con exceso de

lubricación, pintura descascarada, óxido, etc. (Art.

25 DS 977/96) El equipamiento y los utensilios están diseñados

para prevenir la contaminación del producto (tornillos sin cubrir,

etc.) y construidos de materiales adecuados. (Art. 25 DS

977/96)


Total 4



Dependencias del Personal En las zonas de elaboración se cuenta con lavamanos

provistos de jabón y medios higiénicos para secarse

las manos, tales como, toallas de un solo uso o aire

caliente. (Art. 33 DS 977/96)

x Cumple según lo evidenciado en planta. Existe zona de filtro sanitario implementado con lo elementos para un

buen lavado de mano

Existe la cantidad suficiente de servicios higiénicos (de

acuerdo a DL 594 y Art. 25 DS 977/96) Los baños

están convenientemente situados y no se comunican

directamente con las salas de proceso del alimento.

(Art. 26, 32 DS 977/96) Los servicios higiénicos

cuentan con señalética que recuerde del lavado de

manos.(Art. 32, 52 DS 977/96)

x Cumple según lo evidenciado en planta. El número es adecuado y se ubican a distancia del área productiva.

Los servicios higiénicos tienen llaves con agua a

temperatura adecuada; adecuada implementación

(jabón sanitizante, equipamiento para el secado

higiénico de las manos, basureros apropiados para

eliminar toallas desechables). Las ventanas que se

abren cuentan con mallas protectoras. (Art. 32, 33 DS

977/96)

x Cumple según lo evidenciado en baños

Total 6

Control de Materias Extrañas

Existen controles adecuados – selección, filtros,

pantallas, etc. – para sacar las materias extrañas.

x Cumple: Se hace mantención de acuerdo a plan para algunos filtros y el imán es PCC2.

Existe un detector de metales (u otro medio)

chequeado con una frecuencia adecuada? x No aplica

Total 2

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