MANAGEMENTUL CALITIIProf. univ. dr. Roxana Srbu

Cadrul conceptual al certificrii i tipuri de certificriproces desfurat pe baza unui set de proceduri, prin care o ter parte, denumit organism de certificare, ofer clienilor (consumatorilor/utilizatorilor) o garanie scris conform creia un nivel specific al calitii unui produs, proces sau serviciu, apriori neobservabil, se situeaz la nivelul cerinelor specificate din standarde sau din alte acte normative aplicabile, n vederea conferirii unei ncrederi adecvate n produsul/procesul/serviciul respectiv.

Certificare clasificare

certificarea sistemelor de management (calitate, mediu, sntate i securitate ocupaional, siguran alimentar etc.);certificarea de produs;certificarea personalului.

Certificare clasificare

certificarea sistemului de management al calitii - atest conformitatea sistemului de management al calitii unei organizaii cu cerinele n stipulate standardul SR EN ISO 9001:2008.

Certificare clasificare

certificarea de produs - se atest c nivelul specific al caracteristicilor de calitate ale produselor este n conformitate cu specificaiile tehnice;este indispensabil n cazul domeniilor reglementate i reprezint una dintre condiiile obinerii permisului de liber circulaie a mrfurilor n spaiul U.E.;

Certificare clasificare

certificarea personalului - se atest conformitatea competenei angajailor cu anumite criterii prestabilite.

Identificare conformitate

certificat de conformitate;marc de conformitate;certificat de competen;liste de personal competent.

Criterii de alegere a unui organism de certificareAcreditare;Reputaie;Competen;Cost;Atitudine prieteneascAbordare pragmatic;Atitudine deschis spre noutate i constructiv, apt s desfoare relaii de parteneriat, nebirocratic, flexibil i sensibil la nevoile clientului.

Criterii de alegere a unui organism de certificare impresie de furnizare a serviciului dorit i nu de rigiditate i birocraie;este organismul acreditat pentru standardul pe baza cruia organizaia dorete certificarea i dac da, sub ce schem de acreditare? ;- acreditarea existent acoper activitile organizaiei? (organismele de certificare sunt acreditate pe mini-sectoare, n conformitate cu clasificarea industrial standard) ;

Criterii de alegere a unui organism de certificare existena pe lista de organizaii certificate a unor organizaii de mare importan;organismul de certificare s poat opera pe plan internaional;modalitatea n care organismul de certificare interpreteaz cerinele standardelor (s nu adauge acestora propriile sale cerine, mult mai restrictive);

Criterii de alegere a unui organism de certificareo atitudine deschis;s ofere toate informaiile legate de audit sau de procesul de certificare;serviciul de certificare oferit s fie flexibil i nebirocratic;costului certificrii: taxe percepute de auditori, taxe de certificare, taxe de audit de supraveghere i taxe ale politicilor de urmrire i de rectificare.

Criterii de alegere a unui organism de certificareReprezentantul sau auditorul acestuia trimis la faa locului anterior contractului trebuie s fie competent pentru a purta discuii referitoare la interpretarea standardului(lor), la procesul de audit i de certificare iar dac a fost stabilit cotaia, s fie apt s clarifice sau s explice fiecare element asupra cruia exist incertitudini.

Criterii de alegere a unui organism de certificareDac este depit scopul acreditrii, un organism de certificare serios nu va ezita s recomande solicitantului un alt organism de certificare corespunztor sau poate explica acestuia ct va dura extinderea scopului acreditrii sale, n vederea acceptrii procesului de certificare solicitat.

Criterii de alegere a unui organism de certificaregaranie c echipa va fi competent:- pregtirea de specialitate a auditorilor ce vor fi implicai:- o experien corespunztoare n genul de activitate ce o vor audita;- s cunoasc limbajul de specialitate;- problemele tehnice implicate.

Organismul de certificare trebuie s furnizeze, la cerere: o organigram cu responsabilitile i structura ierarhic, relaiile dintre funciile de ncercare, inspecie i certificare;o descriere a mijloacelor de finanare;o prezentare documentat a sistemului de certificare, incluznd regulile i procedurile pentru obinerea certificrii;o documentaie referitoare la statutul su juridic.

Acreditare procedura prin care organismul naional de acreditare, recunoscut conform legii, atest c un organism sau un laborator este competent s efectueze sarcini specifice.

Arii ale acordurilor bi i multilaterale1. Laboratoare de calibrare;2. Laboratoare de testare;3.1 Organisme de certificare produse;3.2 Organisme de certificare sisteme de calitate;3.3 Organisme de certificare persoane;3.4 Organisme de certificare sisteme de management al mediului;4. Organisme de inspecie.

EQNet - Reeaua european pentru evaluarea i certificarea sistemelor calitii (European Network for Quality Assesment and Certification) 1990, acord nfiinare ncheiat ntre directorii generali ai organismelor de certificare din 14 ri ale Uniunii Europene i EFTA;Scop: a furniza un serviciu de certificare complet industriilor productoare i de servicii din rile Uniunii Europene i EFTA, n scopul ncurajrii i facilitrii obinerii recunoaterii internaionale, pe baza seriei ISO 9000.

EQNetmembrii EQNet emit propriile lor certificate pentru clienii care ndeplinesc cerinele standardelor corespunztoare; certificatele sunt automat recunoscute de ctre ceilali membri ai acordului;Organismele de certificare pot emite i certificate EQNet, care sunt comune tuturor membrilor EQNet.

Legislaie european i naional

Ordonana Guvernului Romniei nr. 23/2010

Art. 7. (1) Organismul naional de acreditare este singurul organism care emite certificate de acreditare pentru organismele de evaluare a conformitii, indiferent dac acreditarea este solicitata cu titlu obligatoriu sau voluntar.

Art. 3. Activitatea de acreditare, ca activitate de autoritate public, se ncredineaz organismului naional de acreditare, recunoscut prin hotrre a Guvernului, la propunerea Ministerului Economiei; Pana la data intrrii n vigoare a hotrrii Guvernului prevzute la art. 3, Asociaia de Acreditare din Romnia i menine calitatea de organism naional de acreditare, dobndit potrivit prevederilor Ordinului ministrului industriei i resurselor nr. 354/2003 privind recunoaterea Asociaiei de acreditare din Romnia RENAR ca organism naional de acreditare.

Etapele unui proces de certificare

Certificarea SMC - categorie distinct de certificare; Certificarea SMC - baz pentru certificarea conformitii produselor;confer ncredere c furnizorul este capabil s livreze produse pe baza standardelor sau a altor documente normative adecvate.

Emiterea cererii de certificare i ncheierea contractului1. faz precontractual - acordul privind cotaia pentru certificare, baz pentru ncheierea contractului;- Nivel taxe: mrimea organizaiei, activitatea desfurat, standardul pe baza cruia se efectueaz evaluarea;2. prezentarea de documente: regulamentul general de certificare, criteriile utilizate pentru acordarea certificrii, cererea tip etc;3. ncheiere contract - suport al negocierii ntre pri, organizaia solicitant avnd dreptul de modificare a cestuia, n cazul existenei unor obiecii justificate;

Transmiterea documentaiei i pregtirea auditului de certificare (auditul de concordan) organismul de certificare transmite solicitantului un chestionar de informare i de autoevaluare preliminar;solicitantul transmite organismului de certificare documentaia sistemului de management al calitii, pe baza creia organismul va stabili dac exist posibilitatea efecturii auditului impus sau nu;

Desfurarea evalurii i a auditului de certificare (auditul de conformitate) este desemnat eful echipei de audit;este selectat echipa de audit evaluarea se face pe baza unui eantion;examinare ct mai cuprinztoare - toate domeniile de lucru i toate activitile.

Auditul de conformitateSMC ntrunete cerinele standardului i este recomandat acordarea certificrii sau meninerea certificatului;SMC va ntruni cerinele din standard dar certificarea este amnat pn ce vor fi ntreprinse i verificate aciunile corective necesare;

Auditul de conformitateSMC nu ntrunete cerinele din standard iar certificarea nu poate fi acordat (cnd exist un numr semnificativ de omisiuni, de neconformiti sau o gam larg de eecuri n implementarea sistemului documentat i nu este posibil ca acea organizaie s ntreprind aciuni corective eficiente i verificabile, n cadrul unei anumite perioade de timp.

Audit de supraveghere audituri periodice (minimum 2 pe an), cu o notificare prealabil de 2-3 sptmni, pentru a se verifica dac sistemul continu s fie aplicat i dezvoltat; nu este necesar o reevaluare complet;

Audit de supraveghereDomeniul vizitelor de supraveghere este limitat;Eantionul de audit este mai redus;Domenii totui obligatorii: modificri ale sistemului, procedurilor, ale domeniului de activitate, auditurile interne, analizele conducerii i aciunile corective (n special reclamaiile de la clieni).

Audit de supraveghere

suspendarea certificrii, notificat tuturor clienilor organizaiei;

Retragerea certificrii.

Obligaii organizaie certificats satisfac n permanen cerinele impuse;s menin un SMC ntr-o form corespunztoare i s furnizeze organismului de certificare toate documentele relevante necesare pentru desfurarea evalurii i supravegherii sistemului; s informeze organismul de certificare de orice modificare major a sistemului certificat;

Obligaii organizaie certificats returneze organismului de certificare certificatul acordat, la sfritul perioadei de certificare sau la revocarea acestuia;n caz de revocare, s nceteze folosirea, n publicaii de specialitate, a tuturor referirilor la certificat;s plteasc taxe pentru auditul de: concordan, pre-evaluare, conformitate, reevaluare i supraveghere, la nivelul cotaiilor acestora etc.

Obligaii organizaie certificats informeze organismul de certificare de orice modificare major a sistemului certificat;pe parcursul vizitei de supraveghere, s aduc la cunotina organismului de certificare toate modificrile minore operate etc.

Obligaii Organism de certificares notifice organizaiei certificate orice modificare a regulamentelor schemei de certificare;s asigure confidenialitatea informaiilor, altele dect cele din domeniul public;efectueze un numr de minim 2 supravegheri pe an;s asigure pentru audituri i supravegheri numai auditori i efi de echipe de audit nregistrai;s perceap taxe n conformitate cu programul de taxe aprobat i publicat, n vederea acoperirii costului de administrare al schemei de certificare.

Certificat - utilizriEste proprietatea organismului de certificare emitent;Este valabil de la data emiterii, pn la data retragerii lui, indiferent de motivul avut n vedere;Utilizarea abuziv a certificatului n brouri publicitare sau n publicaii similare, n vederea inducerii n eroare, conduce la suspendarea sau la revocarea certificrii;

Certificat - utilizricopiile certificatului trebuie s aib inscripionat meniunea copie;dac o organizaie decide ncetarea utilizrii certificatului obinut trebuie s informeze imediat, n scris, organismul de certificare respectiv i s returneze acestuia certificatul iar utilizarea, att a certificatului ct i a mrcii de calitate, i asocierea certificrii cu orice reclamaie sau plngere nceteaz imediat.

Tipuri de certificare a produselor i serviciilor

obligatorie (domeniul reglementat);voluntar (domeniul nereglementat).

Certificarea obligatorie

domeniile reglementate - domenii n care punerea n circulaie a unor produse tangibile sau intangibile este reglementat de directivele U.E. privind cerinele eseniale, de legislaia sau de reglementrile naionale referitoare la protecia vieii i sntii consumatorilor, la protecia muncii i a mediului nconjurtor.

Notificareprocedur prin care autoritatea competent informeaz autoritatea ce gestioneaz Registrul organismelor notificate cu privire la organismele desemnate pentru a evalua conformitatea produselor fa de reglementrile tehnice specifice.

Marca CEse aplic exclusiv n domeniul reglementat;este obligatorie, atestnd conformitatea cu cerinele eseniale fa de produsele respective; pot fi puse n circulaie n interiorul Uniunii Europene numai dup ce au fost certificate de ctre un organism notificat.

Marca CEnu este o marc de calitate;nu arat n ce msur i dac sunt respectate caracteristicile de calitate i de performan;este doar un nsemn ce permite o liber circulaie a produselor n interiorul U.E;este un instrument de supraveghere a pieei;semnific faptul c produsul pe care este aplicat satisface cerinele relevante din directivele U.E.

Marca CEMarca de certificare nu se aplic lng marca CE;

Marca de calitate se poate aplica lng marca CE.

Domeniul reglementat echipamente de joas tensiune;recipiente sub presiune;jucrii;materiale i produse pentru construcii;compatibilitatea electromagnetic;maini industriale;echipamente de protecie personal;aparate de cntrit cu funcionare neautomat;aparatur medical activ implantabil;arztoare cu combustibili gazoi;

Domeniul reglementatcazane pentru ap cald;explozibili utilizai n scopuri civile;aparatur medical;medii potenial explozive;ambarcaiuni de agrement;ascensoare;echipamente de refrigerare;

Domeniul reglementatechipamente sub presiune;echipamente terminale de telecomunicaii;echipamente medicale de diagnosticare in vitro;echipamente terminale de radio i telecomunicaii;ambalaje i deeuri de ambalaje.

Certificarea voluntar domeniile nereglementate (economia de pia liber) n care punerea n circulaie a unor produse tangibile sau intangibile i certificarea acestora sunt realizate pe baza contractelor de drept privat i a nelegerilor ncheiate voluntar.

Certificare produselor/serviciilor - avantajembuntirea continu a calitii produselor i serviciilor, n vederea ndeplinirii condiiilor impuse de certificare;promovarea produselor i serviciilor, prin ncrederea c cerinele de calitate stipulate n documentele de referin sunt respectate, orientndu-i pe consumatori n alegerea lor;

Certificare produselor/serviciilor - avantajecreterea gradului de satisfacie a consumatorilor, n condiiile unei reale protecii a lor;eliminarea ncercrilor multiple (i implicit a costurilor aferente) efectuate de ctre productori, intermediari i clienii finali;nlturarea barierelor tehnice din calea circulaiei libere a produselor i serviciilor.

Conformitate produse declaraia de conformitate; rapoarte de ncercri; certificate de conformitate emise de laboratoare sau de organisme de ncercare sau inspecie; marca de conformitate;licen acordat furnizorului - document prin care organismul de certificare acord acestuia dreptul de a utiliza certificate sau mrci de conformitate pentru produsele sau serviciile sale.

Marca de conformitateKey Mark

Marca de certificare a conformitii cu cerinele standardelor romneti

Certificare i acreditare n Romnia RENAR Asociaia Reelei Naionale de Acreditare din Romnia (1998);SRAC Societatea Romn de Asigurare a Calitii - 1993 AEROQ -1995;SIMTEX-OC S.A. - 1997

Certificare i acreditare n RomniaRENA Registrul Naional al Auditorilor - primul organism de certificare a personalului din Romnia, 1994;1996 este membru al IATCA - Asociaia Internaional de Certificare a Auditorilor i a Cursurilor de Instruire (International Auditor and Training Certification Association).

BIBLIOGRAFIE

GOODMAN S. - Tips on How to Choose Your Certification Body, Auditor Focus, Quality World, February 1987;HILARY R. - Introducing The European Organization - Organization for Quality and Its Key Figures, Quality World, August 1995;SRBU R. Auditarea, certificarea i gestiunea costurilor calitii, Editura A.S.E., Bucureti 2003.