conociendo cifoplastia

ConociendoCIFOPLASTIA

61743_IMF_Kyphoplasty Spa_v5 8/31/05 1:40 PM Page

Sponsored by an unrestricted educational grant from Kyphon Inc.

©2005, International Myeloma Foundation, North Hollywood, California

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Indice

Introducción 5

¿Qué son las fracturas vertebrales con aplastamiento? 6

Opciones de tratamiento para las FVAs 7

Cifoplastia 9

¿Cómo es el balon hinchable? 10

¿Quién puede beneficiarse de la cifoplastia? 12

¿Cuánto tiempo dura el procedimiento? 12

¿Qué tipo de anestesia se utiliza? 12

¿Cuál es el periodo de recuperación? 12

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la cifoplastia? 12

¿A quién no se le debería practicar una cifoplastia? 12

¿Qué se puede esperar tras la cifoplastia? 13

¿Se puede combinar la cifoplastia con otrostratamientos? 14

¿Cubrirá el seguro la realización de la cifoplastia? 14

Preguntas para el médico responsable 14

Acerca de la IMF 15

Glosario de términos 18*Las palabras que aparecen en itálica son descritas en elglosario al final del manual.


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IntroducciónEl Mieloma Múltiple* es una neoplasia de célulasplasmáticas de la médula ósea. Las células delMieloma inducen la producciónde unas células óseas,denominadas osteoclastosque tienen un crecimientorápido y hacen que loshuesos de los pacientesse vuelvan frágiles y contendencia a las fracturas.La mayoría de lospacientes con Mieloma, pre-sentan dolor óseo -y especial-mente dolor de espalda-.Cuando el cuerpo vertebral,localizado en la parte anteriorde la columna, se fractura, puedeproducirse un aplastamiento,dando lugar a una cifosis. El resul-tado final de estas fracturas verte-brales con aplastamiento (FVAs)es el dolor.

Existen varias opciones detratamiento para el manejo delas FVAs, que van desde laadministración de medicaciónpara calmar el dolor a técni-cas quirúrgicas como la cifo-plastia, que restablece, enparte, la estructura integralde la vértebra comprimida yla estabiliza con cementoóseo.

Este manual explica por quése producen las FVAs y exponediversas opciones de tratamiento.Además, proporciona una revisiónmás detallada de la cifoplastia, técnicaque puede ser una opción de tratamien-to viable para usted.


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¿Qué son las fracturas vertebrales conaplastamiento?

Las fracturas vertebrales con aplastamiento (FVAs)son fracturas que afectan a los huesos de lacolumna vertebral. Producen un dolor significati-vo. Las FVAs ocurren cuando el cuerpo vertebralse fractura debido a una fragilidad ósea o a untrauma importante y se aplasta. Como resultadofinal, la vértebra se comprime hacia delante, pro-duciéndose una disminución de la altura de lacolumna vertebral. De hecho, la mayoría de las per-sonas con múltiples FVAs presentan una espaldadeformada, más curvada de lo normal. Estaalteración se conoce como cifosis.

Estas fracturas pueden ser producidas por osteo-porosis, traumatismos, o diversas enfermedadescomo el cáncer. Las neoplasias que afectan al hueso,como el Mieloma, pueden causar FVAs. El doloróseo, y en especial el dolor de espalda, es uno delos síntomas asociados al Mieloma; de hecho, trescuartas partes de los pacientes con Mieloma denuevo diagnóstico, aproximadamente, presen-tan dolor óseo y, en especial, dolor de espalda.Este dolor de espalda se debe normalmente a lapresencia de FVAs y más del 50% de los pacientescon Mieloma presentan FVAs en el momento deldiagnóstico. Existen varias hechos conocidos queacontecen en el Mieloma, afectan al hueso ycausan las FVAs.� Los osteoclastos son células que destruyen el hueso

mediante un proceso denominado osteolisis. Encondiciones normales, en el hueso existe un equi-librio ente la formación de hueso y la destrucción

Vértebra Normal Vértebra Fracturada


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o resorción ósea (osteolisis); sin embargo, en elMieloma, el acúmulo de células plasmáticas enel hueso atraen a osteoclastos, lo que hace quepredomine la osteolisis, dando lugar a laslesiones osteolíticas.

� Las células del Mieloma están localizadas en lamédula ósea y envían señales que aumentan laproducción de osteoclastos, los cuales circulana través del esqueleto axial y causan pérdidade masa ósea y osteoporosis.

� Como consecuencia del exceso de formaciónde osteoclastos, existe un predominio de laosteolisis y resorción ósea, lo que produceniveles de calcio elevados en la sangre. Estasituación se denomina hipercalcemia y escomún en pacientes con Mieloma.

� En pacientes con Mieloma, el exceso de osteo-clastos inhibe la presencia y actividad de lososteoblastos, que son las células creadoras dehuesos. Este desequilibrio entre el proceso deformación y destrucción ósea trae como conse-cuencia un predominio de la destrucción ósea.

Opciones de tratamiento para las FVAsExisten varias opciones para el tratamiento y pre-vención de las FVAs. Cada uno de estos tratamientosactúa en diferentes vías y, por tanto, pueden serusadas combinadamente.

AnalgésicosLos analgésicos son fármacos que alivian el dolor;entre ellos se incluyen los antiinflamatorios noesteroideos (AINEs), como la aspirina, y otros fár-macos disponibles sólo bajo receta médica. Los AINEsson útiles para el alivio del dolor moderado. Noobstante, su uso debe ser controlado debido al ries-go de toxicidad gastrointestinal, hepática, y renal.Para el dolor más severo, existen analgésicosmás potentes, como los derivados opiáceos yotros fármacos disponibles sólo bajo receta médi-ca. El tratamiento con analgésicos, no obstante,no previene las FVAs.


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RadioterapiaLa radioterapia es utilizada para aliviar el dolor yreduce el riesgo de FVAs puesto que controla tam-bién la proliferación de las células del mieloma. Laradioterapia puede ser usada como parte deltratamiento de los pacientes con Mieloma. Sinembargo, el alivio del dolor tarda en producirse var-ios días desde su administración. Los analgésicospueden ser usados conjuntamente con la radioter-apia para aliviar el dolor hasta que la radioterapiahaga su efecto. La radioterapia por sí sola no esta-biliza la fractura vertebral.

BisfosfonatosLos bisfosfonatos son fármacos que se unen a lososteoclastos presentes en el hueso, destruyéndolosy disminuyendo la resorción ósea. También tienenuna acción sobre las células plasmáticas delMieloma, destruyéndolas. Cuando se aplica eltratamiento con bisfosfonatos se observa unareducción rápida y significativa de la excrecciónde calcio por la orina, lo que significa que hay undescenso de la actividad osteolítica. El tratamien-to con bisfosfonatos es considerado estándar en eltratamiento de todos los pacientes que presentanhipercalcemia inducida por el tumor. Existen variasinvestigaciones que indican que el tratamientocon bisfosfonatos reduce significativamente eldolor óseo en, al menos, el 50% de los pacientesy puede reducir también las FVAs entre un 25 y un45%. Los bisfosfonatos pueden ser usados combi-nadamente con la radioterapia.

VertebroplastiaLa vertebroplastia es un procedimiento quirúrgicomínimamente invasivo que consiste en la inyec-ción de un cemento óseo de polimetilmetacrilato(PMMA) directamente dentro de la vértebra aplas-tada. El objetivo de la vertebroplastia es estabilizarla fractura y reducir el dolor. Se puede practicar conanestesia local o general. Es realizada por unmedico especializado que inyecta el cementoPMMA con una jeringuilla dentro de la vértebra aplas-tada guiado por técnicas radiológicas para poder


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llegar exactamente a la vértebra afectada. Lospacientes deben permanecer en cama durante unmínimo de una hora tras la vertebroplastia para queel cemento se deposite correctamente en la vértebraafectada, y deberán permanecer hospitalizados porun día.

La ventaja de la vertebroplastia es que estabiliza lafractura, contribuyendo al rápido alivio del dolor óseo.Se han realizado dos ensayos clínicos que han inclu-ido 71 pacientes en total (19 con Mieloma),observándose en casi todos ellos una reducción sig-nificativa del dolor óseo. La gran mayoría de lospacientes mantienen, además, el alivio del dolor 6meses después de la vertebroplastia. Sin embargo,la extravasación del cemento fuera del cuerpo ver-tebral se ha observado hasta en el 88% de los pacientestratados con vertebroplastia. En la gran mayoría delos pacientes, esta complicación no ha producidorepercusiones relevantes. Además, la vertebroplas-tia no restablece la altura perdida debido alaplastamiento vertebral.

CifoplastiaLa cifoplastia es un procedimiento quirúrgico sim-ilar a la vertebroplastia en algunos aspectos. Al igualque la vertebroplastia es mínimamente invasiva yutiliza cemento para aumentar y estabilizar la frac-tura, lo que se traduce en una reducción deldolor óseo. A diferencia de la vertebroplastia, lacifoplastia utiliza, antes de inyectar el cemento, unbalón ortopédico que es colocado dentro de la vér-tebra aplastada para restablecer su estructura. Estatécnica produce una cavidad dentro de la vérte-bra aplastada que es rellenada posteriormente conun cemento más consistente de una manera sim-ilar a la vertebroplastia. La cifoplastia tiene un doblebeneficio: el uso de PMMA más espeso reduce deuna manera significativa la incidencia deextravasación del cemento y, además al intro-ducir el balón dentro de la vértebra aplastada creauna cavidad en la misma que hace que, al inyec-tar después el cemento, se restaure la altura del cuerpovertebral que se había reducido debido a la frac-tura aplastamiento.


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¿Cómo es el balón hinchable?La cifoplastia con balón hinchable es una técnicamínimamente invasiva en la que los balones ortopédi-cos son usado para elevar con cuidado los fragmentosóseos en un intento de restaurar el tamaño y posi-ción del cuerpo vertebral. Antes de realizar esta técnica,usted deberá ser sometido a técnicas diagnósticasde radiología, como la radiografía convencional yresonancia magnética nuclear (RMN) con el fin dedeterminar exactamente la localización de la frac-tura en el cuerpo vertebral.

La cfoplastia con balón hinchable puede ser realiza-da con anestesia local o general –su medicodecidirá cuál es la opción más adecuada para usted.Normalmente, el tratamiento de cada fractura nodura más de una hora y requiere pasar una nocheen el hospital.

El cirujano realizará con un bisturí una pequeñaincisión dentro de la vértebra fracturada, dondeintroducirá de una manera guiada un pequeñobalón ortopédico. La incisión en la piel esaproximadamente de 1 cm de longitud.

Posteriormente, el balón es inflado con muchocuidado con el fin de restaurar el aplastamien-

Colocación del balón hinchable

Hinchado completo


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to vertebral y que la vértebra vuelva a su posi-ción normal.

El balón podrá ser desinflado e inflado variasveces hasta que la vértebra alcance su posicióncorrecta. Este procedimiento crea una cavidaddentro del cuerpo vertebral.

La cavidad es rellenada con cemento óseo de talmanera que la vértebra pueda soportar a las vér-tebras adyacentes y prevenir futuros aplastamientos.

El cemento forma en la vértebra un molde inter-no que la sostiene en su lugar. Generalmente,este proceso se hace en ambos lados del cuer-po vertebral.

Vacío dentro del cuerpo vertebral

Rellenando la cavidad con el cemento óseo

El molde interno


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¿Quién puede beneficiarse de la cifoplastia?Cualquier paciente con Mieloma que tengauna fractura vertebral con aplastamiento y la parteposterior del cuerpo vertebral esté íntegra podrábeneficiarse de una cifoplastia, siempre quetenga un hemograma (recuento de células en lasangre) y estudio de coagulación normales.

¿Cuánto dura el procedimiento?La cifoplastia dura aproximadamente unos 30-45 minutos por cada vértebra fracturada. Noobstante, el tiempo puede ser diferente depen-diendo de los pacientes y, en ocasiones, puedealargarse.

¿Con qué tipo de anestesia se realiza?La cifoplastia puede realizarse con anestesia localo general, y será el médico responsable quiendecida el tipo de anestesia.

¿Cuánto dura el periodo de recuperación? Los pacientes sometidos a cifoplastia podrán ser dadosdel hospital el mismo día de su realización o,como mucho, al día siguiente, siempre que noexistan otras circunstancias no relacionadas con lacifoplastia que les obliguen a permanecer hospital-izados.

¿Cuáles son los posibles efectos secun-darios de la cifoplastia?No se han comunicado complicaciones impor-tantes derivadas de la cifoplastia. La extravasacióndel cemento ocurre en menos del 5% de los enfer-mos y aún en estos casos, no se han observadoimportantes problemas.

¿Quién no debería ser sometido a unacifoplastia?Los pacientes con FVAs inestables (debido a unadestrucción del cuerpo vertebral) o que tengan


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fragmentos de hueso o tejidos adjuntos en la vér-tebra fracturada no deberán ser sometidos a estatécnica. Otras contraindicaciones para la cifo-plastia incluyen la compresión de nerviosadyacentes a la columna vertebral, infección localen el sitio de la inyección, alteraciones de la coag-ulación o intolerancia a estar boca abajo. Si unpaciente tiene un aplastamiento vertebral demasi-ado severo como para soportar la colocacióndel balón hinchable, la vertebroplastia puede seruna alternativa.

¿Que beneficios pueden esperarse dela cifoplastia?Los pacientes sometidos a cifoplastia han comu-nicado una disminución inmediata y significativadel dolor, que puede llegar a ser total. Enalgunos casos, el alivio del dolor se produce conel paso del tiempo. En un ensayo clínico publi-cado en el año 2002 en el Journal of ClinicalOncology, 18 pacientes con Mieloma fueron someti-dos a cifoplastia debido a FVAs y, posteriormente,fueron evaluados en cuatro aspectos relaciona-dos con el alivio del dolor: dolor óseo, funciónfísica, vitalidad y función social. Después de sietemeses de la cifoplastia, todos los pacientescomunicaron mejoría significativa en todos losaspectos evaluados. Sin embargo, hay quereseñar que es posible la aparición de nuevasFVAs en otras vértebras pudiendo necesitarnuevas cifoplastias para tratar las nuevas FVAs.

Ya que la cifoplastia utiliza balones que expandenla vértebra aplastada previamente a la inyeccióndel cemento, es posible que se restaure la alturadel cuerpo vertebral que había disminuidodebido al aplastamiento. Por tanto, los pacientessometidos a cifoplastia pueden recuperar hastamás de un tercio de la altura que habían perdi-do debido a la fractura. Esto, no obstante,puede variar dependiendo la condición partic-ular de cada paciente.


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¿Se puede combinar la cifoplastia conotros tratamientos?Sí. La cifoplastia no interfiere con la quimioterapiao radioterapia para el tratamiento del mieloma.Además, los analgésicos pueden usarse paracontrolar el dolor, y el tratamiento con bisfosfonatosdeberá seguir de la manera habituaI.

¿Cubrirá el seguro el coste de la cifo-plastia?Para pacientes con Medicare (el seguro socialen los E.E.U.U.), la cobertura depende del esta-do donde resida el paciente. Para pacientes conun seguro privado, depende de la compañía deseguros y el tipo de cobertura contratada. Lospacientes deberán informarse de la coberturacontactando con los servicios locales de Medicareo con su compañía de seguros privada. Deberáncontactar con su médico responsable cuando nece-siten más información.

Preguntas para realizar a su medicoresponsableSi usted considera que puede ser sometido a unacifoplastia, puede preguntar a su médico respon-sable. Algunas de las preguntas que le puede realizarson las siguientes:

� ¿Soy candidato para una cifoplastia?� ¿Dónde se realizaría esta técnica?� ¿Cuál es su experiencia en la realización de

cifoplastia?� ¿Recibiría anestesia local o general?� ¿Cuánto tiempo duraría el procedimiento en mi

caso particular?� ¿Interferirá con el tratamiento para el Mieloma?� ¿Cuáles son las posibles complicaciones que puedo

tener?� ¿Cuánto tiempo deberé permanecer en el

hospital?


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Sobre la IMF “Si uno puede lograr un cambio, dos per-

sonas pueden hacer un milagro”

Brian D. NovisFundador de la IMF

El Mieloma es una neoplasia de la médula óseapoco conocida, compleja, y frecuentemente no diag-nosticada que afecta y destruye el hueso. Afectaaproximadamente a 75.000-100.000 personasen Estados Unidos, con más de 14.500 casos nuevoscada año. Aunque hasta el momento actual no hayningún tratamiento que sea curativo para elmieloma, los médicos tienen una gran cantidadde estrategias para ayudar a los pacientes conmieloma a vivir más y mejor.

La Fundación Internacional del Mieloma (IMF) sefundó en 1990 por Brian y Susie Novis, al pocotiempo de haber sido diagnosticado Brian de mielo-ma cuando tenía tan solo treinta y tres años. El sueñode Brian fue que todos los pacientes tuvieran fácilacceso a información médica y soporte emo-cional adecuado en cada momento de su batallacontra el mieloma. Creó la IMF con tres objetivos,de tratamiento, educación e investigación. Elprocuró proporcionar un amplio espectro de ser-vicios a pacientes, familiares, amigos y profesionalesde la salud. Aunque Brian murió cuatro años despuésde su diagnóstico, su sueño no ha muerto todavía.La IMF tiende hoy la mano a más de 100.000 sociosen todo el mundo. Es la primera organización ded-icada en exclusiva al mieloma, y hoy permanececomo la más grande.

La IMF proporciona programas y servicios paraayudar en la investigación, diagnóstico, tratamien-to y manejo del mieloma. La IMF asegura que nadiedebe desafiar solo la batalla del mieloma.

Nos preocupamos de los pacientes del hoy,mientras que trabajamos por la cura del mañana.


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¿Cómo le puede ayudar la IMF? EDUCACION AL PACIENTE PROGRAMA INFORMATIVONuestro programa informativo gratuito propor-ciona información sobre el mieloma, las opcionesde tratamiento, manejo de la enfermedad yservicios que ofrece la IMF. Incluye nuestro acla-mado Diario del Paciente.

ACCESO A INTERNETEn la página web www.myeloma.org estádisponible, las 24 horas del día, información sobreel mieloma, la IMF, programas de educación yde soporte.

FORO DE MIELOMA ONLINEVisite el Grupo de debate de la IMF en la pági-na web www.myeloma.org/listserve.html paracompartir sus pensamientos y experiencias.

MIELOMA MINUTEPuede suscribirse de manera gratuita a estarevista semanal que recibirá vía e-mail donde recibirástoda la última información sobre el mieloma.

SEMINARIOS PARA PACIENTE Y FAMILIARESSeminarios donde podrán discutir con expertosen mieloma las opciones de tratamiento, así comoconocer los más recientes avances, tanto entratamiento como en investigación.

MIELOMA MATRIXEste programa, que es nuevo en nuestra pági-na web, es una guía útil sobre todos los fármacosen desarrollo utilizados para el tratamiento delmieloma.

REVISTA MIELOMA TODAYTiene a su disposición nuestra revista bimen-sual sin ningún gasto de suscripción.


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SOPORTETELEFONO DIRECTO DEL MIELOMA:800-452-CUREEs un sistema de teléfono gratuito para EstadosUnidos y Canadá proporcionado por la IMF y aten-dido por especialistas capacitadas por el InstitutoNacional del Cáncer de los E.E.U.U.

GRUPOS DE SOPORTEExiste una red en todo el mundo de más de 100grupos de soporte donde miembros expertos enmieloma se reúnen regularmente. La IMF reservaayudas anuales para grupos líderes de soporteen mieloma.

INVESTIGACIONBANCO DE ADN: UNA INVERSION PARA EL FUTUROEste banco de ADN proporcionará materialgenético para la investigación en el desarrollode nuevos fármacos para el mieloma.

EL SISTEMA DE ESTADAIAJE INTERNACIONAL(ISS)Es un sistema actualizado de estadiaje delmieloma que ayudará a los médicos a seleccionarla mejor opción de tratamiento para cadapaciente.

BECAS DE INVESTIGACIONEl programa de ayuda de la IMF concede ayudasen un amplio espectro de proyectos para inves-tigadores <<junior>> y <<senior>>. La IMFcuenta con jóvenes investigadores en el mielomaque permanecen ahí y persiguen activamente unacura para el mieloma.


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Glosario de términosAnalgésico: Fármaco que alivia el dolor, eincluye una gran variedad como la aspirina y elacetaminofeno, así como otros tales como lamorfina o derivados opiáceos que precisan unaprescripción médica.

Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs):Fármacos, como el ibuprofeno y acetaminofeno,usados para la fiebre, dolor, escalofríos y eritema.

Bisfosfonatos: Molécula de pequeño tamañoque se une a la superficie de los huesos conlesiones. El tratamiento con bisfosfonatos es uti-lizado en pacientes con afectación ósea paraprevenir la aparición de nuevas lesiones, crean-do una oportunidad de recuperación al hueso yadañado.

Coagulación: El proceso de agregación decélulas de la sangre para formar un coágulo.

Cifosis: Una angulación excesiva de la curva nor-mal de la columna vertebral que frecuentementecrea un aspecto de joroba.

Esqueleto axial: Columna, pelvis, clavículas ycráneo. Estas regiones, junto con los extremos delos huesos largos de las extremidades superiorese inferiores son las más comúnmente afectadas porfracturas patológicas.

Hipercalcemia: Niveles de calcio en la sangrepor encima de los niveles normales.

Médula Osea: Un tejido blando y esponjosoque se encuentra en la mayoría de los huesos lar-gos y produce todas las células de la sangre, loshematíes, los glóbulos blancos y las plaquetas.

Mieloma: Una neoplasia de las células plasmáti-cas de la médula ósea. Las células plasmáticascancerosas son denominadas células del mieloma.


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Osteoblasto: Célula inmadura que cuandomadura se asocia con la producción de hueso.

Osteoclasto: Célula que destruye hueso.

Osteolisis: El proceso de destrucción ósea.

Osteoporosis: Debilidad y fragilidad ósea.

Quimioterapia: Fármacos utilizados paradestruir células tumorales.

Vértebra: Cada uno de los 33 segmentos óseosde la columna vertebral.


CitasFecha Hora Notas importantes

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North Hollywood, CA 91607 USA

Telephone:800-452-CURE (United States and Canada)

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