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CONCEPTOS GENERALES PARA LA TOMA DE LA PRESION SANGUINEA EN LOS ENSAYOS CLINICOS
“GENERAL CONCEPTS FOR TAKING BLOOD PRESSURE IN CLINICAL TRIALS”
AUTORES:
MIGUEL URINA MD, FACC MASTER UNIVERSITARIO EN ENSAYOS CLINICOS ESPECIALISTA EN MEDICINA INTERNA Y CARDIÓLOGIA DOCTORANDO EN INVESTIGACION Y DOCENCIA DIRECTOR CENTRO DE INVESTIGACIONES FUNDACION DEL CARIBE PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA PROFESOR DE INVESTIGACION CLINICA EN EL CIBM DE LA UNIVERSIDAD SIMON BOLIVAR LIDER DEL GRUPO COLCIENCIAS 19919 DANIELA URINA MD CLINICAL RESEARCH ASSOCIATE SUB-INVESTIGADORA FUNDACION DEL CARIBE PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA INTEGRANTE GRUPO COLCIENCIAS 19919 MANUEL ALEJANDRO URINA JASSIR ESTUDIANTE SEMILLERO GRUPO INVESTIGACION 19919
Fecha de elaboración:
JULIO 25 DE 2015
CENTRO DE INVESTIGACIONES FUNDACIÓN BIOS BARRANQUILLA
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TABLA DE CONTENIDO Pág.
INTRODUCCION.............................................................................................................................................3 1. GLOSARIO DE DEFINICIONES. LA CALIBRACIÓN Y LAS UNIDADES DE MEDIDA ...... 3
2. APARATOS PARA LA MEDICIÓN DE LA PRESION SANGUINEA. EL ESFIGMOMANOMETRO Y LA HISTORIA DEL DIAGNOSTICO Y RECONOCIMIENTO DE LA HIPERTENSION ARTERIAL SISTEMICA COMO ENFERMEDAD SISTEMICA 2.1. IMPORTANCIA DEL ESFIGMOMANÓMETRO DE MERCURIO .................................................. 5
2.2 EL ESFIGMOMANOMETRO DE MERCURIO .................................................................................. 20
2.3 CONSIDERACIONES ESPECIALES CON EL ESFIGMOMANÓMETRO DE MERCURIO ... 22
2.4 EL ESFIGMOMANÓMETRO ANEROIDE ....................................................................................... 24
2.5 CALIBRACIÓN DEL TENSIÓMETRO ANEROIDE ....................................................................... 25
2.6. INSTRUMENTOS AUTOMÁTICOS ................................................................................................ 28
2.7 MONITOREO AMBULATORIO DE LA PRESION SANGUINEA .............................................. 28
2.8 ESTANDARIZACION DE LA TOMA DE PRESION SANGUINEA .......................................... 28
2.9 INDICE TOBILLO BRAZO- SU IMPORTANCIA Y FORMA DE MEDIRLO………………………….42
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INTRODUCCION
La necesidad de lograr la excelencia académica y lograr el cumplimiento de las
normas Internacionales y Nacionales de Buenas Practicas Clínicas (GCP ICH)
ha motivado la realización de la presente revision sobre el uso de los aparatos
para medir la presion sanguinea , de su calibración y normas de mantenimiento.
Estos equipos utilizados en la practica diaria y comúnmente usados en la
realización de estudios clínicos de investigación requieren de la
estandarización de Unidades de medida para lograr así una mejor proceso de
calidad de los datos a registrar y que estos sean obtenidos en forma confiable
como producto de medición en los estudios clínicos aleatorizados (ensayos
clínicos) o similares y así eliminar fuentes de error , disminuir discrepancias y
garantizar un dato 100% confiable.
Para la elaboración del presente Manual se utilizó la metodología de búsqueda
en bases de datos sistematizada y la clasificación de la mejor evidencia
disponible cuando hubiera a lugar. Por lo tanto este manual es el producto de la
investigación de la mejor evidencia disponible a la fecha.
Esperamos que este manual sea de mucha utilidad para todo el personal que
labora en la realización de ensayos clínicos y en particular para generar
conocimiento en Investigación Clínica sobre la forma de obtener una medición
confiable.
Miguel Urina MD, FACC
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1. GLOSARIO DE DEFINICIONES
CALIBRACION: Calibrar significa comparar dos instrumentos o medir artefactos
de los cuales uno es considerado el estándar adecuado para detectar,
correlacionar, reportar o eliminar por ajustes, cualquier discrepancia en la
exactitud del instrumento utilizado para hacer mediciones al ser comparado
con el estándar.1
UNIDAD DE MEDIDA: Es la unidad estándar de medición, esta puede variar de
acuerdo al sistema métrico que se utilice, por eso es necesario desde el
principio de un estudio definir cuales y como ser utilizadas las mediciones.
Ejemplo: Peso: podrá ser medido como Kilogramos o como Libras. Ejemplo: En el
caso de nuestro Centro de Investigación de la Fundación BIOS, la mediciones
se hacen utilizando las unidades de medida enunciadas en la Tabla 1.
Tabla #1. UNIDADES DE MEDIDA UTILIZADAS EN EL CENTRO DE
INVESTIGACIONES DE LA FUNDACION BIOS
TIPO UNIDAD DE MEDIDA
Presión Sanguínea mmHG
Talla Cms (centímetros)
Peso Kg (Kilogramos)
Temperatura C° (grados centígrados)
Pulso Latidos /minuto
Frecuencia respiratoria Respiraciones/ minuto
1 21 Code Federal Regulation 58.63 Maintenance and calibration equipment
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Presión Sanguínea o Tensión arterial: Es la presión lateral o fuerza ejercida
por la sangre en una unidad de área de las paredes del vaso sanguíneo. La
presión sanguínea esta constantemente cambiando de acuerdo al ciclo cardíaco.
La presión sanguínea alta se denominada Sistólica y la mas baja Diastólica. La
diferencia entre las dos se denominada Presión de pulso. Un sinnúmero de
factores determinan la Presión Sanguínea: Gasto Cardíaco, Resistencia
Vascular periférica, Volumen sanguíneo del sistema arterial, Viscosidad de la
sangre y elasticidad de las paredes sanguíneas. Siendo principalmente el gasto
Cardíaco y la resistencia vascular periférica sus principales determinantes.
Definición de la Hipertensión Arterial: Una definición práctica y sencilla de la
Hipertensión Arterial (HTA) es la presencia de presión sistólica ≥ 140 mmHg, o
de presión diastólica ≥ 90 mmHg.
Clasificación de la Hipertensión Arterial: Existen diferentes clasificaciones
de HTA según su etiología, edad de aparición o estadio de gravedad. La HTA se
puede clasificar por su etiología en: primaria o secundaria. La HTA esencial,
primaria o idiopática es aquella en la que no se identifica una etiología
desencadenante. La HTA secundaria es la elevación de la presión arterial
sistémica por a una causa identificable (administración de medicamentos;
embarazo o enfermedad orgánica, como enfermedades parenquimatosas
renales y renovasculares, feocromocitoma, síndrome de Cushing,
hiperaldosteronismo primario, coartación de la aorta, entre otras)
Clasificaciones del Comité Nacional Conjunto ( Joint National Committee)
desde 1976 al 2013: Muchas organizaciones entre ellas el Comité Nacional
conjunto han realizado esfuerzos para encontrar la mejor clasificacion de
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acuerdo con las cifras de presion sanguinea a continuacion mostramos su
evolucion en el tiempo
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2. APARATOS PARA LA MEDICION DE LA PRESIÓN SANGUÍNEA
Figura 1. Manuscrito original de Hales de 1733
En 1733 el reverendo Stephen Hales (1677-1761) publicó el resultado de una
serie de experimentos (Ver Figura 1) en los cuales el había medido la presión
sanguínea en forma DIRECTA en varios animales. Estos experimentos habían
sido realizados con un tubo de vidrio de 9 pies de longitud adherido a una
cánula de metal. (Ver Figura 2). Desde entonces, se han hecho múltiples
esfuerzos para determinar la causa de la hipertensión arterial , mejorar el
tratamiento y modificar el pronóstico. Para entender cómo se llegó al concepto
de hipertensión arterial sistémica es necesario un recorrido en el tiempo, para
conocer los aportes que muchos han realizado en este aspecto
Al revisar la historia se encuentra que en el 1600 BC en el papiro de “Edwin
Smith” se encuentra un descripción del pulso cardíaco.
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Papiro de Edwin Smith ( Dinastía XVIII de Egipto)
En el Siglo III el médico indio Súshruta, mencionó características que podrían
ser interpretadas como una descripción de la hipertensión arteriali.
Imagen idealizada de Sushruta ( en Haridwar, estado de Uttarakhand, India)
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Solo en 1808 Thomas Young (1773-1829) hizo la primera descripción conocida
de la enfermedad. El Dr. Young habló además de la relación de la hipertensión
con las funciones del corazón y de las arteriasii;
Dieciocho años más tarde el médico Richard Bright (1789-1858) describió su
presencia en enfermos renales crónicosiii
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Dr. Richard Bright (1789-1858)
En 1849 fue descrita por primera vez en pacientes sin enfermedad renal por
Frederick Mahomed (1849-1884)iv
Dr.Frederick Mahomed
Fueron estos dos últimos quienes por primera vez reconocieron la hipertensión
arterial sistémica como una enfermedad.
En 1860, Etienne Jules Marey fue el primero en medir en humanos la presión
arterial
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En 1886 Flint mencionó la asociación entre nefritis intersticial, resistencia al
flujo en pequeños vasos, hipertrofia ventricular izquierda e hipertensión
arterial v.
Dr. Austin Flint (1812-1886)
El reconocimiento de la hipertensión arterial esencial (primaria) como
enfermedad ha sido atribuida a la publicación de Huchard (francés), Von
Basch (austriaco) y Albuttv (ingles) quienes además revisaron el concepto de
preesclerosis, concepto en boga en su época: se había encontrado que las
personas que tenían hipertensión desarrollaban daño renal, y se consideró que
las cifras elevadas eran la etapa previa de la lesión renal. Sin embargo, luego
de observaciones prolongadas se vio que no era infrecuente que quienes
tuvieran hipertensión arterial no desarrollaran daño renal, por lo que se
propuso por los tres autores que dejara de considerársela como una condición
previa a una enfermedad, y que tuviera identidad nosológica propia. En 1956
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Goldstein et al. publicaron la relación entre hipertensión arterial y obstrucción
coronaria.
En 1939, Robinson y Brucer propusieron lo que podría interpretarse como la
primera clasificación de la presión arterial cuando dijeron que la expectativa
de vida se reducía cuando la presión arterial estaba por encima de 130/80
mmHg, hecho que fue tenido en cuenta por muchas compañías de seguro de la
época.
La Tabla 1 reproduce una clasificación publicada en el libro de Semiología
Cardiovascular por el Dr. Francisco de P. Carral (México) en 1963 la que
propone, como aceptables para hombres y mujeres cifras de presión sanguínea
que a la luz de hoy corresponden claramente a valores anormales.
Presión Sistólica Presión Diastólica
Edad Hombres Mujeres Hombres Mujeres
45 – 49 110 – 155 105 -155 70 -96 65 - 69
50 – 54 115 – 160 110 -165 70 – 98 70 – 100
55 - 59 115 – 165 110 – 170 70 – 98 70 – 100
60 - 64 115 - 170 115 - 175 70 - 100 70 - 100
Tabla 3 .Valores de la Presión Sanguínea en sujetos de ambos sexos entre
45-64 años
Carral FP. Semiología Cardiovascular, México, 1963
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Muchas organizaciones y en diferentes latitudes han hecho propuestas a lo
largo de los años, en busca de una clasificación ideal de la presión arterial, en
busca de una mejor capacidad diagnóstica.
Para citar un ejemplo, en los últimos 38 años se han hecho ocho propuestas del
Comité Nacional Conjunto (Joint National Committee) del Instituto Nacional de
Sangre, Corazón y Pulmón de los Institutos Nacionales de Salud de los Estados
Unidos (ver Tabla 2), aunque con el paso del tiempo el intervalo de tiempo
tiende a prolongarse, tal vez como consecuencia de que se ha afinado cada vez
más el proceso y los cambios son cada vez más pequeños; adicionalmente, cada
vez hay más información y se toma más tiempo para su procesamiento y
análisis.
Tabla 4 . Propuestas del Comité Nacional Conjunto anteriores al JNC 8,
2013
Institutos Nacionales de Salud – EEUU - 1976 a 2013
11"6"
5"4"4"4"4"
0" 2" 4" 6" 8" 10" 12"JNC"7"(2003)"JNC"6"(1997)"JNC"5"(1992)"JNC"4"(1988)"JNC"3"(1984)"JNC"2"(1980)"JNC"1"(1976)"
AÑOS%
AÑOS"
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Figura 2. Hales midiendo la presión sanguínea en un caballo
La medición INDIRECTA de la presión sanguínea con el esfigmomanometro es
precisa, segura, fácil, no dolorosa y provee una información confiable.
Virtualmente todos los estudios epidemiológicos usados para detectar
hipertensión arterial sistémica y guías de tratamiento están basados en el
método indirecto refrendado por la Asociación Americana del corazón.
Una medida confiable de la presión sanguínea requiere de habilidad para
escuchar, interpretar y registrar los sonidos de Korotkoff descritos por
primera vez en 1905 (Ver tabla 1 Fases de Korotkoff).
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TABLA 1. FASES DE KOROTKOFF
• Fase I: Indica que la presión del vaso ha sobrepasado la presión externa (presión de inflado del manguito distensible). Es la auscultación un sonido abrupto, alto y progresivamente intenso. Esta fase es la utilizada para determinar la presión sistólica.
• Fase II: El sonido es más claro, intenso y prolongado y se percibe claro e inequívoco.
• Fase III: el sonido continua alto y claro aunque empieza a percibirse un murmullo que indica su próxima desaparición
• Fase IV: hay una pérdida brusca de la intensidad del sonido que se hace marcadamente apagado con un murmullo continuo. En ocasiones es lo último que se escucha
• Fase V: Desaparición total del sonido al restablecerse el flujo laminar.
Una técnica incorrecta para la medición y un aparato de medida inapropiado son
la mayor causa de obtención del registro de presiones sanguíneas no
confiables. Los aparatos utilizados son el Esfingomanómetro de mercurio y los
aneroides y en la última década los más utilizados son de tipo digital de
brazalete o pulso. El instrumento de medición que se pretenda utilizar deberá
estar validado por los organismos internacionales que validan dichos
implementos. El cómo usarlos en forma correcta depende mucho de la forma
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como se enseño por primera vez su uso correcto, por eso es muy importante
aprender bien desde la primera vez que los usemos.
Todos los aparatos de medición de la presión sanguínea poseen (Ver Figura):
1.- un manómetro de presión,
2.- un manguito de compresión consistente en un brazalete plástico inflable el
que por lo general reposa dentro de una membrana no elástica (pieza de tela) y
3.- una fuente de presión o bomba de mano plástica con una válvula de control
de presión.
2.1 IMPORTANCIA DEL ESFIGMOMANÓMETRO DE MERCURIO
El esfigmomanómetro de mercurio fue introducido en 1896 por Scipione Riva-
Rocci (1863-1937)
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y una década después, Nicolai Korotkoff descubrió que los sonidos son audibles
si se ocluye el brazalete y si se utilizaba un estetoscopio (este último
indispensable para la medición de la presión sanguínea). Hoy en día, a pesar de
la introducción de aparatos electrónicos, su utilidad sigue siendo
incuestionable. Consiste en un tubo de vidrio utilizado como reservorio del
mercurio en donde la presión de la cámara del reservorio se comunica con el
brazalete de compresión a través de un tubo plástico. Cuando se ejerce presión
en sobre el mercurio este se eleva dado que el peso del mercurio por gravedad
se torna menor a la presión ejercida.
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Las decisiones del personal médico o paramédico sobre el resultado obtenido
de medición son importantes porque con la medida se podrán tomar conductas
en prevención (como por ejemplo suspensión de una sustancia que disminuye la
presión sanguínea) o en el reajuste de una medicación o en cualquier conducta
para la protección del sujeto clínico de investigación. Esta decisión depende en
gran medida de la exactitud de los instrumentos utilizados para monitorizar los
niveles de presión arterial. La importancia de mantener calibrados
adecuadamente los esfigmomanómetros en nuestro centro de investigaciones
está definida por el hecho de que errores tan pequeños de inclusive 5 mmHg
pueden llevar a sub-diagnosticar y sub-tratar a los pacientes hipertensos.
En este sentido se ha señalado ampliamente las ventajas de los equipos de
mercurio por encima de los aneroides e inclusive los digitales, lo cual ha sido
señalado por la Dirección General de la Comisión Ambiental Europea,2 ya que
estos de descalibran con facilidad y frecuentemente y no existe un sistema de
regulación o procedimiento establecido por la FDA para determinar su
exactitud.3 De hecho, los fabricantes de estos aparatos recomiendan su
calibración con equipos de mercurio cada seis meses.4
2 Pretensión Magazine Vol. 37 N°2 (febrero 2001) 3 FDA news Dailly Bulletin, 8/6/2002 4 Carney SL. Gillie AH. Green SL. Et al. Hospital Blood pressure measurement: staff and device assessment. J Qual Clin Pract. 1999; 19: 95-98.
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El esfigmomanómetro de mercurio sigue siendo el “Gold Standard” o regla de
oro, para la medición exacta de la presión arterial y constituyen la base para
adecuar los equipos aneroides y digitales. Es una unidad simple, basada en la
gravedad, que ha sido validado en diferentes circunstancias clínicas frente a la
medición de presión sanguínea intra- arterial directa.5
5 Perloff D. Grim C. flack J. et al. For the writing group. Human blood pressure determination by sphygmomanometry. Circulation. 1993; 88: 2460 - 2467
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2.2. EL ESFIGMOMANOMETRO DE MERCURIO
Figura 1. Esquema del esfigmomanómetro El esfigmomanómetro de mercurio se opera insuflando un brazalete colocado
alrededor del brazo del paciente hasta que el flujo de sangre se detenga. La
presión es medida a través de la columna de mercurio. El bulbo se utiliza para
insuflar el brazalete. Contiene dos válvulas de una vía. La válvula A permite que
el aire ingrese al bulbo, el cual, cuando es presionado hace que esta válvula se
cierre y el aire pase a través de la válvula B al resto del sistema, impidiendo
que el aire se regrese. Cuando el brazalete se ha insuflado y se toma la
presión sanguínea, éste se puede desinflar abriendo la válvula C. el reservorio
contiene el mercurio, el cual sube en el tubo de medidor a medida que el
brazalete es insuflado.
Mercurio
Brazalete
El aire fluye en cualquier dirección
El aire fluye en una sola dirección
A
B C
D
E
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Hay que tener en cuenta los siguientes puntos para una adecuada medida de la
presión arterial:6
1) La parte inflable del brazalete debe ser del tamaño correcto para el brazo.
Debe cubrir dos tercios del brazo, ya que un brazalete que sea demasiado
pequeño ocasionará una lectura de presión anormalmente alta, mientras que
una presión baja puede ser el resultado de un brazalete demasiado largo. El
brazalete debe estar firmemente ajustado, con su parte inflable en el
centro del brazo, sobre la arteria braquial. Se debe contar con tres
brazaletes con las siguientes dimensiones:
a) Uno estándar de 12 X 26 cm para adultos.
b) Uno para obesos, de 12 X 40 cm.
c) Uno para niños de 10 x 18 cm
2) El brazalete debe estar libre de aditamentos.
3) El mercurio debe estar limpio sobre la marca cero antes de ser usado
6 Yeats M. Maintenance of a Mercury Sphygmomanometer. World federation of Societies of Anaesthesiologists. Issue 2(1992) Article 7. Tomado de: www.ndA.OX.AC.UK/WFSA/HTML/U02/U02_009
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4) Durante la insuflación la columna de mercurio debe elevarse lentamente y
detenerse inmediatamente finalice el llenado de aire.
5) Errores sustanciales pueden ocurrir si el manómetro no se mantiene vertical
durante la medición.
6) El esfigmomanómetro debe ser tratado con cuidado. El instrumento no debe
ser tirado o tratado de cualquier manera que pueda resultar en daño del
manómetro.
2.3. CONSIDERACIONES ESPECIALES CON EL ESFIGMOMANÓMETRO DE MERCURIO
1) El vapor del mercurio es venenoso: cualquier mantenimiento debe ser hecho en un área con buena ventilación. Almacene el mercurio en una botella plástica con un poco de agua encima del mercurio. Para todos estos procedimientos se deben usar guantes de látex.
2) Decoloración oscura del mercurio: el mercurio debe tener un color
plateado claro. Con el tiempo, una capa negra (óxido de mercurio) se forma
sobre la superficie. Cuando esta capa es delgada, no hay problema, pero si hay
una gran cantidad, el mercurio debe ser removido del esfigmomanómetro y la
columna y el reservorio deben estar limpias.
3) El mercurio continúa elevándose lentamente después de haber detenido
el proceso de insuflación: esto es causado debido a que el aire por encima de
la columna escapa por encima del tan rápido como el mercurio se eleva por la
columna. Esto ocurre debido a que la tapa de la parte superior está demasiado
sucia o es demasiado estrecho.
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4) El mercurio no se eleva, pero el brazalete se infla: Esto indica un bloqueo
en la parte D de la figura 1 o que el tubo está obstruido.
5) El brazalete no se infla o el mercurio se eleva: Indica que hay un escape.
6) Mantenimiento y verificación de buen estado:
6.1 Cada seis meses o de acuerdo al requerimiento establecido por el Centro de
Investigaciones, se debe revisar su estado general, sus condiciones externas
así como el estado del brazalete.
6.2- Se remueve la bolsa plástica del manguito y se limpia con jabón suave
esterilizante y se realiza siempre un “test” de inflado dentro de agua para
verificar si existe algún escape de aire.
6.3.- Se debe verificar que el menisco de mercurio siempre este en 0 sin
presión aplicada.
6.4.- Con el tensiómetro en posición vertical se infla, sosteniendo el brazalete
con presión y se verifica que responda con una respuesta inmediata.
6.5.- Se insufla después en la misma posición lentamente hasta 250 mmHg y se
cierra válvula de escape y se verifica que se mantenga sin variación en esa
presión, luego se desinfla y se observa si existe una rápida respuesta con
descenso apropiado.
250 mmHg 6.6- Se debe llevar una hoja de vida del equipo indicando cada cuanto se realizan estas operaciones y su resultado de funcionamiento óptimo.
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2.4. EL ESFINGOMANÓMETRO ANAEROIDE
Aneroide en griego significa: que opera sin líquido, o que no contiene fluido.
Es un aparato popular, porque es más compacto, pero hay que tener en cuenta
que su exactitud disminuye con el tiempo y con el uso, trayendo falsas lecturas
y una consecuente subestimación de la presión arterial. Debe ser calibrado
cada tres meses. Existen de pared y móviles.
Agujeros en el sistema:
Si estos se desarrollan, infle el sistema hasta 250mmHg, observando la aguja.
Si baja lentamente, hay un agujero, posiblemente en el brazalete o en el bulbo.
Una cobertura con jabón puede ayudar a corregir el defecto.
Cero incorrecto:
Si la Aguja no reposa en cero, estando en reposo, esto puede corregirse
fácilmente removiendo el vidrio y retirando cuidadosamente la aguja, para
luego colocarla en la posición correcta.
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2.5. CALIBRACIÓN DEL TENSIÓMETRO ANAEROIDE7
Figura. Calibración del esfigmomanómetro aneroide
Para calibrar adecuadamente el tensiómetro, se necesita un conector tipo “Y”
con un bulbo de inflación y una válvula adheridos, como se muestra en la figura
anterior. No se utilizan bolsas ni brazaletes para este procedimiento.
El tensiómetro está funcionando correctamente y debe ser usado como
estándar si: 7 W.A. Company. Testing Instrument Accuracy. December 2003.Tomado de: www.wabaum.com
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- El menisco está en cero sin presión aplicada al instrumento.
- El instrumento se encuentra en posición vertical.
- El instrumento responde prontamente a los cambios de presión
Procedimiento:
Asegúrese de que cada instrumento está en cero y no infle más allá de
300mmHg. Infle lentamente el instrumento hasta 250mmHg y compare las
lecturas. Ellas deben ser iguales. Sin embargo, una desviación de 1% (+/-
3mmHg) es aceptable. Repita este procedimiento a 200mmHg, 150mmHg,
100mmHg, 50mmHg y 0mmHg. Si la desviación es mayor de 3mmHg en
cualquiera de estos puntos el instrumento probado no es exacto y necesita
ajuste o reparación.
Si las diferencias ocurren como se muestra en la tabla 1, entonces se trata de
un error lineal, y si ocurre como en la tabla 2, el error es no lineal.
Tabla 1. Ejemplo de error lineal
Esfing. Mercurio (mmHg)
Esfing. Anaeroide (mmHg)
Diferencia (mmHg)
40 50 +10
60 70 +10
80 90 +10
100 110 +10
120 130 +10
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Tabla 2. Ejemplo de error no lineal
Esfing. Mercurio (mmHg)
Esfing. Anaeroide (mmHg)
Diferencia (mmHg)
40 20 -20
60 50 -10
80 80 0
100 110 +10
120 140 +20
En caso de que haya necesidad de corregir el equipo, se deben seguir los
siguientes pasos:
1) Asegúrese de que la aguja está en cero.
2) Remueva el vidrio, la aguja y el tablero. Se observará un triángulo con
lados cóncavos, y en un lado se encuentra un pin. Para corregir un error
no lineal, mueva suavemente este pin a un lado del triángulo, coloque
nuevamente el tablero, la guja y el vidrio y proceda a calibrar
nuevamente. Repita esta operación hasta que no haya error.
3) Para corregir un error lineal, mueva el pin suavemente sobre la línea que
está a un lado del triángulo. Calibre nuevamente y ajuste hasta que no
haya error.
4) Luego de hacer el ajuste, aplique un poco de aceite en los puntos.
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Tensiómetro aneroide de pared
2.6. INSTRUMENTOS ELECTRÓNICOS O AUTOMATICOS
Estos aparatos trabajan con uno de tres principios: la detección de los ruidos
de Korotkoff por un micrófono o la detección de la sangre arterial por
ultrasonido u oscilometría. El método oscilométrico de medición de la presión
sanguínea fue descrito inicialmente por Marey en 1875 y corroborado por
otros posteriormente. Los valores de presión se muestran a través de una
pantalla digital (“display”) y algunos tienen memoria y pueden imprimir los
resultados.. Sin embargo, los micrófonos son sensibles al movimiento, a la
fricción y pueden no mostrar valores exactos. En todo caso, siempre debe
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solicitarse un certificado de validación a la empresa que lo manufactura. Estos
aparatos pueden tomar la presión en el brazo, muñeca, o el dedo.
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2.7 MONITOREO AMBULATORIO DE LA PRESION SANGUINEA
Los monitores de presión ambulatoria (MAPA) han ido incrementado su uso
como método clínico en la evaluación de la hipertensión arterial. Con esta
tecnología la presiones sanguíneas son medidas con intervalos fijos en el curso
de un día (24 horas generalmente). Todos los sistemas biológicos tienen un
comportamiento variable. Las funciones elementales se producen por cambios
neuroendocrinos y hemodinámicos que se adecuan para su relación con el medio
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interno y externo. Estos cambios hemodinámicas se traducen en variaciones de
la presión sanguínea, que configuran a lo largo de las 24 horas del día el perfil
característico de la curva de presión.
Recomendaciones de la American Association for the Advancement of
Medical Instrumentation (AAMI)
En dos sucesivos informes la AAMI ha establecido una serie de requisitos que
los equipos de automáticos de MAPA deben cumplir para ser validados. El
protocolo de validación recomendado por la AAMI puede ser resumido del
siguiente modo:
1.- El transductor de presión del equipo debe garantizar una fiabilidad de
magnitud de +-3 mmHg en un espectro de PA entre los 20 y 250 mmHg. La
diferencia media entre las medidas simultaneas obtenidas con el equipo a
validar y con un esfigmomanómetro de mercurio conectado a una T o con
registro intra-arterial de presión no deben superar los 5 mmHg y su desviación
típica debe ser inferior a 8mmHg.
2.- Para validar un equipo automático de MAPA deben estudiarse 85 individuos
con edades comprendidas entre 15 y 80 años cuyas presiones sistólicas oscilen
entre 100 a 200 mmHg y las diastólicas entre 50 y 110mmHg. Los grupos de
edad deben seguir la distribución siguiente: del 6.5% al 13.5% menores de 24
años; del 13 al 27% entre 25 a 44 años; del 19.5 al 40 % de 45 a 64 años y del
19.5 a 40 % mayores de 64 años
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3.- Dos observadores entrenados deben obtener por el método auscultatorio
tres medidas de la presión sanguínea en el mismo brazo, con un
esfigmomanómetro de mercurio, en un período de 10 a 30 minutos para cada
uno de los individuos.
4 Para las comparaciones intra-arteriales deben estudiarse 15 individuos con
edades comprendidas entre 24 a 65 años con presiones sistólicas entre 90 a
190 mmHg y diastólicas entre 60 a 100mmHg. En cada uno de ellos deben
realizarse entre cinco a diez medidas simultáneas de presión arterial.
5.- Los resultados que deben ser valorados e incluidos en el informe final a)
media y desviación típica de las discordancias para la PAS y PAD b)
Coeficientes de correlación c) ecuaciones de regresión y d) representaciones
graficas de la nubes de punto con línea de identidad y su desviación típica.
Recomendaciones de la “British Hypertension Society” para la validación de
estos monitores:
En 1990 la BHS publicó un exhaustivo protocolo de validación que aunque
basado en el de la AAMI (American Association for the advancement of
medical instrumentation), introducía importante modificaciones que incluían
criterios muy estrictos respecto al entrenamiento de los observadores
repetición del protocolo de validación del equipo tras un mes de uso
ambulatorio, así como nuevos sistemas de análisis estadístico de la fiabilidad
de los aparatos. El protocolo incluye seis fases consecutivas que pueden
resumirse así:
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Fase I: Entrenamiento del observador seguido de una evaluación o examen del
aprendizaje que debe ser superada positivamente.
Fase II: Pruebas de calibración en laboratorio y pruebas para valorar la
variabilidad inter-aparato entre tres equipos idénticos. La variabilidad debe
ser inferior a los 3 mmHg en el 95% de las lecturas.
Fase III: Pruebas de validación en uso ambulatorio. Los tres aparatos
utilizados en la fase anterior se utilizan para el análisis MAPA de 24 horas.
Para cada uno de los equipos se obtienen 8 registros en 8 pacientes con
lecturas diurnas cada 15 minutos y nocturnas cada 30 minutos, con las que se
obtienen 600 lecturas por aparato y 1800 lecturas para el equipo en conjunto.
En esta base se valora el grado de aceptabilidad del aparato por los pacientes,
el número de inflados realizados y las lecturas válidas o erróneas (lecturas
abortadas, errores de medida, otros errores). Para proseguir el estudio se
requiere que más del 70 % de las lecturas sean válidas.
Fase IV: Nueva prueba de variabilidad inter-aparato de los tres equipos al cabo
de un mes de su anterior uso que debe dar resultados similares a los de la fase
II para proseguir la validación.
Fase V: Validación de uno de los tres aparatos en 85 pacientes siguiendo los
criterios de la AAMI previamente expuestos. Los citerior de fiabilidad del
equipo no son idénticos a los de la AAMI ( 5+-8mmHg)sino en forma de grados
definidos por el porcentaje de lecturas que muestran menos de 5, 10 ó 15
mmHg de discordancia entre la PS obtenida con el aparato validado y la
proporcionada por el control ( Ver Tabla de Grados ). Para ser adscrito a los
grados A, B, C o D, el porcentaje de lecturas sin discrepancias debe ser mayor
que el expuesto en cada una de las tres columnas, criterio que se aplica por
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separado para la PAS y para la PAD. Es evidente que los equipos clasificados
como grado A para la PAS y PAD son los que alcanzan la fiabilidad óptima.
Fase VI: Informe de la validación. Este protocolo resulta el mas complejo y la
introducción de aspectos clínicos lo hace mas atractivo
Tabla de Grados
GRADO < 5 mmHg <10mmHg <15mmHg
A 80 90 96
B 65 85 95
C 45 75 90
D PEOR QUE C PEOR QUE C PEOR QUE C
El monitoreo ambulatorio de presion arterial es una importante herramienta
cli nica, ya que mejora el diagnostico de la hipertension arterial, detecta su
presentacion enmascarada asi como su forma nocturna aislada, al igual que el
ascenso matinal exagerado de la presion arterial, situaciones estas con
implicancias pronostico-terape uticas. Mediante este procedimiento es posible
diagnosticar la hipertension de bata blanca, particularmente frecuente en las
primeras etapas del embarazo, evitando de esa forma tratamientos
innecesarios. Dado que en las mujeres el control de la hipertension arterial
nocturna tiene marcado impacto en la reduccion de eventos, este estudio
deberi a ser considerado en todas quienes presentan hipertension arterial o se
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tiene sospecha de ello. Todo esto ha llevado a que en el momento actual el
monitoreo ambulatorio de presion arterial constituya un valioso aliado en el
cuidado de la salud de los pacientes y en el diagnostico de sujetos hipertensos.
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2.8. TECNICA PARA LA TOMA DE PRESIÓN ARTERIAL
Se recomienda la revisión de estas dos presentaciones, las que presentan en forma visual la técnica para medir la presión sanguínea: 1.http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMvcm0800157
2.https://www.youtube.com/watch?v=Gmic13mvsgo
2.8.1 TECNICA PARA LA TOMA DE PRESIÓN ARTERIAL EN LA FUNDACIÓN BIOS Para estandarizar los procesos, se tendrán en cuenta los siguientes puntos para
la correcta toma de presión arterial en nuestro Centro de Investigaciones:
1- Llegada del sujeto: La medición de los signos vitales se efectuará como
primer procedimiento. El paciente debe estar sentado, y haber reposado
por lo menos 15 minutos desde su llegada al Centro de Investigaciones.
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2- Colocación del brazalete: Se colocará en el brazo izquierdo a dos
centímetros del pliegue del codo, con el manguito por encima de la
arteria braquial. El brazo debe estar en abducción, ligeramente
flexionado, y apoyado en una superficie firme, sobre el escritorio del
consultorio. La arteria debe estar al nivel del corazón.
3- Palpación: Debe palparse el pulso radial o el poplíteo para notar la
frecuencia y el ritmo. El brazalete se insufla 30mmHg por encima de la
presión a la cual el pulso radial desaparece. El brazalete se desinfla a 2
a 3mmHg por latido cardiaco. El nivel de presión al cual el pulso en la
arteria radial retorna se considera como la presión arterial sistólica. La
presión diastólica es difícil de medir por palpación y generalmente no es
determinada por este método. Este método se utilizará para determinar
el nivel máximo al cual se insuflará el brazalete en la toma de presión por
medio del método auscultatorio.
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4- Método Auscultatorio: La arteria es palpada inicialmente, y luego la
campana del estetoscopio se aplica ligeramente por encima del pliegue
braquial. La campana no debe estar en contacto con la ropa del paciente
ni con el brazalete. Se infla rápidamente el brazalete 30 mmHg por
encima de la presión sistólica previamente determinada por el método
paliatorio. Este se desinfla a 2 a 3 mmHg por latido cardiaco. Mientras
que el médico está observando el menisco de la columna de mercurio se
anota la presión a la cual ocurren los cambios característicos en los
ruidos de Kortkoff.
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Para una mejor transmisión del sonido, el estetoscopio no debe medir más de
15 centímetros de largo.
EL FONENDOSCOPIO
5- Presión Sistólica: La presión indicada por el nivel de la columna de
mercurio al momento en que se escucha el primer ruido de Korotkoff
representa la presión sistólica. Este es el comienzo de la fase 1 con un
sonido fino claro y rítmico cuya intensidad se incrementa gradualmente.
6- Presión Diastólica: La presión indicada en la columna de mercurio a la
cual el sonido disminuye repentinamente representa la primera presión
diastólica o el comienzo de la fase 4. La segunda presión diastólica se da
en el momento en que el sonido finalmente desaparece.
La presión de muchos sujetos varía sustancialmente durante el día. Las
presiones bajas se dan durante el descanso o el sueño, mientras que una
variedad de actividades pueden causar incremento.
Fuentes de error
Para minimizar las fallas en la toma de presión sanguínea, se tendrán en cuenta
las fuentes de error más comunes
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1) Posición impropia de la extremidad: La posición de la arteria debe estar al
nivel del corazón. Si esto no ocurre, la presión puede descender (o aumentar) 8
mmHg por cada 10cm por encima del nivel del corazón (o por debajo).8
2) Deflación inapropiada: La deflación debe llevarse a cabo a 2 mmHg por
latido cardiaco. Frecuencias menores pueden ocasionar congestión venosa y la
presión diastólica puede estar erróneamente alta. Si el brazalete es desinflado
rápidamente, la columna de mercurio puede caer de 5 a 10 mmHg entre los
ruidos de Korotkoff sucesivos resultando en lecturas erróneamente bajas. De
la misma manera, si el brazalete empleado es demasiado pequeño la presión
sistólica puede descender hasta 8 mmHg mientras que la diastólica puede
aumentar 8 mmHg.9
3) Observación de la primera presión arterial: Espasmos de la arteria por
encima de la compresión inicial y la ansiedad y aprehensión del paciente pueden
ocasionar que la primera lectura este erróneamente elevada. Luego que se
coloca el brazalete el médico debe hablar tranquilamente con el paciente por
pocos minutos en un esfuerzo por relajarlo antes de tomar la presión. Se harán
dos mediciones y el valor que finalmente se anotará será el promedio de estos.
4) Fallas en la colocación vertical de la columna de mercurio: No es necesario
que la columna de mercurio esté al nivel del corazón, pero la columna de
mercurio debe estar vertical.
5) Brechas auscultatorias: en algunos pacientes los sonidos de Korotkoff
desaparecen tanto como la presión desciende y reaparece por encima de la
8 Wall-Manning Hj, Paulin JM. Effects on arm position and support on blood pressure readings. J Clin Hypertens 1987; 3: 624-30 9 Russel AE, Wing LM, Smith SA, Aylward PE, McRitchi RJ. Hassam RM, et al. Optimal size of cuff bladder for indirect measurement of arterial pressure in adults. J Hipertens 1989; 7: 607-13.
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presión diastólica. Este intervalo de silencio se conoce como “brecha
auscultatoria”. Lecturas erróneamente bajas pueden ser evitadas considerando
la presión sistólica por el método paliatorio.
6) Factores del paciente: hablar durante el momento de la toma incrementa 17
mmHg la sistólica y 13 mmHg la diastólica10. De la misma manera, una aguda
exposición al frío puede elevar 11 mmHg la sistólica y 8 mmHg la diastólica,
respectivamente11
2.9 INDICE TOBILLO BRAZO- SU IMPORTANCIA Y FORMA DE MEDIRLO
El índice tobillo-brazo (ABI, Ankle Brachial Index) es la relación entre la
presión arterial en la parte baja de las piernas y la presión arterial en los
brazos. Una presión arterial menor en la pierna que en el brazo indica que las
arterias están obstruidas (enfermedad arterial periférica). El índice tobillo-
brazo es un método sencillo y fiable de diagnosticar la enfermedad arterial
periférica.
10 Le pailleur C. Helft G, Landais P, Montgermot P, Feder JM, Metzger JP, et al. The effects of talking, reading and silence on the « white coat » phenomenon in hypertensive patients. Am J Hypertens 1998; 11: 203-7 11 Seriven AJ, Brown MJ, Murphy MB, Dollery CT. Changes in blood pressure and plasma catecholamines caused by tyraminc and cold exposure. J Cardiovasc Pharmacol 1984; 6: 954-960
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Actualmente, el índice tobillo-brazo suele determinarse mediante un
dispositivo Doppler. No obstante, la medición con una máquina Doppler lleva
mucho tiempo, y requiere un observador más cualificado. Se toma tensión
arterial humeral bilateral, tomando como referencia la tensión sistólica mayor
de ambos brazos. A continuación se realiza la toma de TAS a nivel de Arteria
Pedia o Tibial Posterior en ambas extremidades inferiores
NIT 9000352120
FORMATO DE INFORME DE INDICE
TOBILLO BRAZO
VERSION 1.1 DE 01 SEP DE 2010
HC#_________________________
NOMBRE DEL SUJETO_____________________________________FECHA _____________
FIRMA MD_____________________________________Registro Medico#________________________
BRAZO DERECHO: PRESION SISTOLICA
____________________________
_________________________
BRAZO IZQUIERDO: PRESION SISTOLICA
______________________________
_______________________
PIERNA DERECHO: PRESION SISTOLICA
________________________
PIERNA IZUIERDA: PRESION SISTOLICA
__________________________
INDICE TOBILLO BRAZO DERECHO
PRESION MAS ALTA TOBILLO/ PRESION MAS ALTA BRAZO (mmHG)=
_______________________________________________
INDICE TOBILLO BRAZO IZQUIERDO
PRESION MAS ALTA TOBILLO/ PRESION MAS ALTA BRAZO (mmHG)=
________________________________________________
EJEMPLO : PRESION MAS ALTA TOBILLO/PRESION BRAQUIAL MAS LATA= 92/164 mmHG= 0.56
INTERPRETACION DEL INDICE DE TOBILLOBRAZO
ENCIMA DE 0.9: NORMAL
0.71-0.89 LEVE OBSTRUCCION
0.41-070 MODERADA OOBSTRUCCION
0.00-0.40 GRAVE OBSTRUCCION
_______________________
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44
!
Para mejorar y facilitar la detección de la enfermedad arterial periférica, se
han desarrollado dispositivos que utilizan la técnica oscilométrica y que miden
este índice en forma automática y precisa. Con este dispositivo validado, se
puede determinar el índice tobillo-brazo de forma precisa y considerablemente
más rápida que con una máquina Doppler. Estos dispositivos también han sido
diseñados para poder detectar si el individuo porta un fibrilación auricular o
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no. Otra ventaja del dispositivo validado en comparación con la máquina
Doppler, es que las mediciones se realizan simultáneamente, y el método tiene
muchas menos influencia del observador. Como desventaja de este método
varios autores escriben que es probable que individuos muy comprometidos la
medición pueda ser diferente a la que se hace mediante la técnica Doppler.
Dispositivo de medición del Índice Tobillo brazo por técnica oscilométrica
Los valores del índice de tobillo brazo ayudan a clasificarla enfermedad
arterial (Ver Tabla 1).
Tabla 1. Clasificación de la enfermedad arterial
Valor del índice
tobillo
Interpretación
>1.3 Calcificaciones arteriales ( arterias rígidas, no se deja comprimir por lo
cual la prueba no es aplicable, sobretodo en arteriopatía diabética
1-1.3 normal
0.9-1 Enfermedad mínima o leve
0.5-0.9 Leve a moderada (rango de claudicación)
0.3-0.5 Enfermedad severa (dolor en reposo)
<0.3 Enfermedad Crítica –dolor en reposo-gangrena
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Existen varias clasificaciones para la correlación entre el índice tobillo –brazo
y la clínica.
Tabla 2 Clasificación de Fontaine:
Índice tobillo brazo clínica Clasificación Fontaine
> 1.3 No valorable por
calcificación
No clasificable
0.9-1.3 Asintomático Grado 0
0.6-0.9 Claudicación larga(>500
m)
Grado I
0.4-0.6 Claudicación corta (<500
m)
Grado II
<0.4 Dolor en reposo/lesiones
tróficas
Grado III/IV
Así mismo de acuerdo al Índice de tobillo brazo también se ha podido clasificar
el riesgo cardiovascular de la siguiente manera, ver Tabla 3:
Tabla 3. Índice de tobillo brazo y riesgo cardiovascular
Índice tobillo/brazo Riesgo cardiovascular Enfermedad obstructiva
periférica
< 0.9 alto si
0.9-1.4 variable no
>1.4 alto ¿?
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CORRELACION ENTRE EL INDICE TOBILLO BRAZO Y MORTALIDAD
CARDIOVASCULAR
LECTURAS RECOMENDADAS
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