Um painel da FDA apenas apoiou o "Viagra feminino". Os

crticos dizem que um erro

1) Um painel de conselheiros do Food and Drug Administration apenas recomendado a agncia

aprovar uma nova droga projetado para impulsionar impulsos sexuais das mulheres.

2) Flibanserin - uma plula apelidados de "Viagra feminino" - j foi rejeitado duas vezes pela FDA

desde 2010 fora das preocupaes que os seus danos superam seus benefcios.

3) A votao 18-6 considerado um "grande vitria" para a droga, uma vez que o FDA mais

frequentemente do que no adota o conselho do grupo de peritos e mesmo painel votou

unanimemente contra flibanserin no passado.

4) Os crticos tm levantado dvidas sobre a eficcia do flibanserin. Eles tambm acusou a indstria

farmacutica de inventar a condio mdica - frigidez - que a droga seria supostamente tratar.

Mulheres americanas podem estar um passo mais perto do "Viagra feminino"

Flibanserin (pronuncia Fluh-BAN-em-ser) uma plula diria feita por Sprout Pharmaceuticals

projetado para tratar a baixa libido em mulheres na pr-menopausa. At o momento, o FDA no

aprovou o para a venda - mas a presso para faz-lo est a crescer.

Na quinta-feira, um painel consultivo do governo votou 18-6 para recomendar que a FDA aprovar a

droga - com a condio de que Sprout pode descobrir como minimizar os riscos de segurana para os

pacientes. Isso poderia implicar que exige profissionais mdicos para fazer um curso de formao

antes de serem autorizados a prescrever o medicamento, ou fazendo as mulheres que querem as

plulas rosa assinar um acordo dizendo que no vai usar o controle de natalidade ou lcool durante o

flibanserin (uma vez que estes dois comportamentos aumentou a risco de efeitos secundrios).

Cerca de um em cada cinco mulheres que tomaram a droga ter experimentado efeitos colaterais:

mais comumente, presso arterial baixa, tonturas e desmaios, aumentando o risco de leses como

contuses.

Enquanto Viagra melhora o desempenho sexual dos homens, aumentando o fluxo sanguneo, a

plula rosa funciona no crebro das mulheres, aumentando os nveis de dopamina.

No claro que a FDA vai seguir o conselho do painel, particularmente desde que a agncia ps em

causa a eficcia da droga e segurana no passado. Como relata o New York Times, os resultados de

ensaios clnicos para flibanserin foram sem brilho:

Trs ensaios clnicos flibanserin teste foram consistentes em seus resultados. As mulheres que

participaram estavam tendo uma mdia de 2-3 do que eles definiram como "sexualmente

satisfazendo eventos" por ms, quando os estudos comearam. Depois de comearem a tomar o

medicamento, o nmero de tais eventos aumentou, mas por no mais do que um evento por ms

mais do que para as mulheres no julgamento que recebeu um placebo.

Na reunio do comit consultivo, o FDA fez uma apresentao cientfica contra a droga,

argumentando que s resultou em oito mais sexualmente satisfazendo eventos por ano (quando

comparado com o placebo) e que os efeitos colaterais eram comuns.

Mas o quarto tambm foi preenchido com depoimento emocionado por mulheres que sentem que

se beneficiariam muito com a medicao. Sprout reivindica quase um dcimo das mulheres na pr-

menopausa sofrem frigidez.

Os crticos dizem que 'Viagra cor de rosa " uma farsa de marketing Big Pharma

Nem todo mundo est convencido de que a droga necessrio, no entanto. Alguns crticos

questionam se a baixa movimentao de sexo mesmo uma verdadeira condio mdica que pode

ser tratada por uma plula - ou apenas uma inveno da Big Pharma. A condio tem sido discutido

na literatura cientfica como "um caso clssico de mercantilizao da doena pela indstria

farmacutica."

Embora a evidncia no melhorou desde a ltima rejeio do FDA de flibanserin em 2013, a

campanha de marketing em torno da droga ganhou fora: Sprout montar a campanha "Mesmo o

Score" acusando o FDA de ser sexista por no conseguir a plula cor de rosa sobre o mercado para

ajudar as mulheres.

"MARKETING conquistou CINCIA HOJE"

Como Paul Thacker descrito na Slate, os peritos mdicos que ele falou para flibanserin acordado h

"cura-tudo" e que a FDA foi baseada em evidncias no tratamento da plula. " difcil ver o que

sexista sobre a agncia reguladora de medicamentos nacional recusar-se a aprovar uma droga que

era ineficaz e gosto de todos os produtos farmacuticos ativos, tem o potencial para provocar

danos", disse um mdico disse Thacker. Comprar Levitra Online

Dr. Adriane J. Fugh-Berman - o diretor do projeto PharmedOut na Universidade de Georgetown -

testemunhou na audincia do comit, chamando flibanserin "um afrodisaco medocre com efeitos

colaterais assustadores."

"Marketing conquistou a cincia hoje", ela me disse depois.

"A FDA apresentou um caso muito bom cientfica contra a droga", disse Fugh-Berman. "Mas o painel

foi convencido por muitas mulheres que tinham sido trazidos por l Sprout para falar sobre a

tragdia de sua baixa libido, e como ele estava ameaando seus casamentos. Vrios deles

choraram".