certificiranje, propisi i norme - ex-agencija · ex-bilten 2011. vol 39, br. 1-2 9 certificiranje,...

7
Ex-Bilten 2011. Vol 39, br. 1-2 9 Certificiranje, propisi i norme Nova norma za sustav upravljanja kvalitetom u proizvodnji Ex-opreme ISO/IEC 80079-34 (The new standard for quality management systems in Ex-equipment manufacturing – ISO IEC 80079-34) Proizvodnja opreme namijenjene eksplozivnoj atmosferi plinova, para i prašina regulirana je hrvatskim Pravilnikom o opremi i zaštitnim sustavima namijenjenima za uporabu u potencijalno ek- splozivnim atmosferama (NN br. 34/10) izrađenima sukladno EU direktivi ATEX 95 (94/9/EC). Ta regulativa daje mogućnost nekoliko načina proizvodnje i njoj pripadajuće kontrole protueksplozijske zaštite proizvoda, sukladno prilozima Pravilnika koji su ekvivalent- ni prilozima u direktivi ATEX 95. Sukladno Pravilniku proizvođač, nakon dobivanja tipskog certifika- ta, mora imati ustrojenu proizvodnju prema jednom od priloga Pravilnika (IV, V, VI ili VII). Prilozi IV, VI i VII odnose se na sustav upravljanja kvalitetom za koji postoji harmonizirana norma HRN EN 13980:2003. Tijekom vremena praksa je ukazala da je potrebna revizija norme te je stoga u 2011. objavljena njezina revizija pod novom oznakom ISO/IEC 80079-34, koja osim pozivanja na novi IS0 9001:2008 sadrži i neke izmjene i dopune koje su uočene kao nedo- staci tijekom primjene norme EN 13980. Ovaj će članak dati kratak pregled svih izmjena i novina u novoj normi ISO/IEC 80079-34 u odnosu na normu EN 13980. Ključne riječi – sustav kvalitete, proizvodnja, Ex-oprema. The manufacture of Ex-equipment intended for explosive atmospheres of gas, vapour and dust is regulated by the Croatian Regulations of equipment and protection systems intended for use in potentially explosive atmospheres (Official Gazette no. 34/10), which have been drafted in accordance with EU Directive ATEX 95 (94/9/EC). These regulations enable several methods of production and corresponding controls of explosion protection on products, according to the annexes of the Regulations, which are equivalent to the annexes of Directive ATEX 95. In accordance with these Regulations, and after receiving the type certificate, the manufacturer must organize the manufacturing process according to one of the annexes of the Regulations (IV, V, VI or VII). Annexes IV, VI and VII refer to the quality management sy- stem, which is regulated by harmonised standard HRN EN 13980:2003. Through practical applications over time, the need for revisions to this standard had arisen; therefore in 2011 a revised edition was published under the title ISO/IEC 80079-34, which, other than referring to the new IS0 9001:2008, also contains some changes and additions that have been noted as being deficient throughout the application of standard EN 13980. This paper will provide a brief overview of all the news and changes in the new standard ISO/IEC 80079-34, with regard to EN 13980. Keywords – quality system, manufacturing, Ex-equipment I. UVOD Proizvodnja opreme namijenjene za uporabu u poten- cijalno eksplozivnim atmosferama (kraće Ex-proizvo- dnja) zahtijeva dobro poznavanje problematike protuek- splozijske zaštite. Pravilnik o opremi i zaštitnim sustavima predviđa različite priloge koji omogućuju racionalizaciju troškova i vremena potrebna za Ex- proizvodnju, što je ponekad i presudno, posebno za manje i slabije tehnološki opremljene proizvođače. Moguće je, primjerice, proizvesti jedan uređaj, ili čak seriju uređaja, tako da ovlašteno certifikacijsko tijelo (unutar EU-a to je ExNB, a u Hrvatskoj Ex-Agencija) obavi onaj dio poslova za koje promatranom proizvođaču nedostaju znanja i/ili ispitna oprema. S druge strane, proizvođači imaju mogućnost tradicio- nalna postupka ocjene sukladnosti i certifikacije tipa (prilog III Pravilnika) koji se temelji na odgovarajućim ispitivanjima tipa proizvoda i osiguranju potrebne kva- litete Ex-proizvodnje sukladno prilozima IV, V, VI ili VII Pravilnika. Prilog V temelji se na načelu utvrđivanja sukladnosti svakog pojedinačnog proizvoda s tipskim certifikatom, pri čemu proces provodi ovlašteno tijelo. Ovaj je postupak primjenjiv za opremu svih kategorija. Prilog VI Pravilnika temelji se na principu utvrđivanja sukladnosti svakog pojedinačnog proizvoda s tipskim certifikatom, pri čemu proces provodi proizvođač prema odgovarajućem planu kvalitete (ISO 10005) koji je odo- brilo ovlašteno tijelo. Ovaj je postupak primjenjiv samo za opremu kategorija M2, 2 i 3. Prilozi VI i VII temelje se na principu prosudbe osigurava li sustav upravljanja Marko Ružić

Upload: lecong

Post on 11-Sep-2018

213 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Ex-Bilten 2011. Vol 39, br. 1-2 9

Certificiranje,propisi i norme

Nova norma za sustav upravljanja kvalitetom u proizvodnji Ex-opreme ISO/IEC 80079-34(The new standard for quality management systems in Ex-equipment manufacturing – ISO IEC 80079-34)

Proizvodnja opreme namijenjene eksplozivnoj atmosferi plinova, para i prašina regulirana je hrvatskim Pravilnikom o opremi i zaštitnim sustavima namijenjenima za uporabu u potencijalno ek-splozivnim atmosferama (NN br. 34/10) izrađenima sukladno EU direktivi ATEX 95 (94/9/EC). Ta regulativa daje mogućnost nekoliko načina proizvodnje i njoj pripadajuće kontrole protueksplozijske zaštite proizvoda, sukladno prilozima Pravilnika koji su ekvivalent-ni prilozima u direktivi ATEX 95. Sukladno Pravilniku proizvođač, nakon dobivanja tipskog certifi ka-ta, mora imati ustrojenu proizvodnju prema jednom od priloga Pravilnika (IV, V, VI ili VII). Prilozi IV, VI i VII odnose se na sustav upravljanja kvalitetom za koji postoji harmonizirana norma HRN EN 13980:2003. Tijekom vremena praksa je ukazala da je potrebna revizija norme te je stoga u 2011. objavljena njezina revizija pod novom oznakom ISO/IEC 80079-34, koja osim pozivanja na novi IS0 9001:2008 sadrži i neke izmjene i dopune koje su uočene kao nedo-staci tijekom primjene norme EN 13980. Ovaj će članak dati kratak pregled svih izmjena i novina u novoj normi ISO/IEC 80079-34 u odnosu na normu EN 13980.Ključne riječi – sustav kvalitete, proizvodnja, Ex-oprema.

The manufacture of Ex-equipment intended for explosive atmospheres of gas, vapour and dust is regulated by the Croatian Regulations of equipment and protection systems intended for use in potentially explosive atmospheres (Offi cial Gazette no. 34/10), which have been drafted in accordance with EU Directive ATEX 95 (94/9/EC). These regulations enable several methods of production and corresponding controls of explosion protection on products, according to the annexes of the Regulations, which are equivalent to the annexes of Directive ATEX 95.

In accordance with these Regulations, and after receiving the type certificate, the manufacturer must organize the manufacturing process according to one of the annexes of the Regulations (IV, V, VI or VII). Annexes IV, VI and VII refer to the quality management sy-stem, which is regulated by harmonised standard HRN EN 13980:2003. Through practical applications over time, the need for revisions to this standard had arisen; therefore in 2011 a revised edition was published under the title ISO/IEC 80079-34, which, other than referring to the new IS0 9001:2008, also contains some changes and additions that have been noted as being defi cient throughout the application of standard EN 13980. This paper will provide a brief overview of all the news and changes in the new standard ISO/IEC 80079-34, with regard to EN 13980.Keywords – quality system, manufacturing, Ex-equipment

I. UVOD

Proizvodnja opreme namijenjene za uporabu u poten-cijalno eksplozivnim atmosferama (kraće Ex-proizvo-dnja) zahtijeva dobro poznavanje problematike protuek-splozijske zaštite. Pravilnik o opremi i zaštitnim sustavima predviđa različite priloge koji omogućuju racionalizaciju troškova i vremena potrebna za Ex-proizvodnju, što je ponekad i presudno, posebno za manje i slabije tehnološki opremljene proizvođače. Moguće je, primjerice, proizvesti jedan uređaj, ili čak seriju uređaja, tako da ovlašteno certifi kacijsko tijelo (unutar EU-a to je ExNB, a u Hrvatskoj Ex-Agencija) obavi onaj dio poslova za koje promatranom proizvođaču nedostaju znanja i/ili ispitna oprema.S druge strane, proizvođači imaju mogućnost tradicio-nalna postupka ocjene sukladnosti i certifi kacije tipa (prilog III Pravilnika) koji se temelji na odgovarajućim ispitivanjima tipa proizvoda i osiguranju potrebne kva-litete Ex-proizvodnje sukladno prilozima IV, V, VI ili VII Pravilnika. Prilog V temelji se na načelu utvrđivanja sukladnosti svakog pojedinačnog proizvoda s tipskim certifi katom, pri čemu proces provodi ovlašteno tijelo. Ovaj je postupak primjenjiv za opremu svih kategorija. Prilog VI Pravilnika temelji se na principu utvrđivanja sukladnosti svakog pojedinačnog proizvoda s tipskim certifi katom, pri čemu proces provodi proizvođač prema odgovarajućem planu kvalitete (ISO 10005) koji je odo-brilo ovlašteno tijelo. Ovaj je postupak primjenjiv samo za opremu kategorija M2, 2 i 3. Prilozi VI i VII temelje se na principu prosudbe osigurava li sustav upravljanja

Marko Ružić

10 Ex-Bilten 2011. Vol 39, br. 1-2

kvalitetom proizvođača Ex-proizvodnju koja je sposob-na kontinuirano proizvoditi Ex-opremu sukladnu tipu potvrđenom tipskim certifi katom. Prilog IV primjenjiv je za opremu svih kategorija, dok je prilog VII primjenjiv za opremu kategorija M2, 2 i 3. Prosudba sustava upra-vljanja kvalitete Ex-proizvodnje provodi se prema har-moniziranoj normi HRN EN 13980 pri čemu kod prilo-ga VII nije potrebno provjeriti zahtjeve vezane za ulaznu kontrolu i kontrolu dobavljača (osim kada je riječ o posebnim procesima koje nije moguće kasnije provje-riti).Norma HRN EN 13980 europska je norma koja je preu-zeta kao hrvatska i koja definira zahtjeve za sustav upravljanja kvalitete. U osnovi ona se poziva na normu ISO 9001:2000 te sadrži u pojedinim točkama dodatne zahtjeve za sustav kvalitete za Ex-proizvodnju. Također norma HRN EN 13980 sadrži informativne dodatke A i B koji sadrže dodatne preporuke za potrebna ispitivanja i mjerenja za primijenjene vrste protueksplozijske zaštite. Izlaskom norme ISO/IEC 80079-34 postignuto je neko-liko bitnih promjena. Prva je da je europska norma do-bila novo izdanje koje je objavljeno kao međunarodna norma. No za očekivati je da će ona vrlo brzo postati i harmonizirana norma prema ATEX Direktivi. Druga je značajna promjena da se norma ISO/IEC 80079-34 po-ziva na novo izdanje ISO 9001 iz 2008. godine, čime su automatski uključena i sva unapređenja sustava upra-vljanja kvalitetom prema ISO 9001. I treća je bitna promjena da su dodatni zahtjevi u normativnom i infor-mativnom dijelu norme dodatno razrađeni i/ili nado-punjeni. Na kraju u normi HRN EN 13980 postoji još i dodatak ZA koji se veže na propise EU-a, tj. Direktivu 94/9/EC, a budući da je ISO/IEC 80079-34 međunarodna norma, ona takvog dodatka nema (EN izdanje će imati) pa taj dodatak u usporedbi razlika nećemo obraditi.

II. PROMJENE U NORMATIVNOME DIJELU NORME IZMEĐU NORMI HRN EN 13980 I ISO/IEC 80079-34

Slijedom navedenoga krenimo s pregledom promjena između ova dva izdanja normi. Kako bi se omogućilo lakše praćenje promjena, članak će pratiti slijed točki norme. Već u opsegu norme ISO/IEC 80079-34 (tč. 1.) dodana je jedna vrlo bitna stavka koja navodi da ova norma ne isključuje uporabu drugih sustava kvalitete koji imaju istovjetne ciljeve kao i norma ISO 9001:2008 i koji postižu jednake učinke. Ovime je sad u normi naglašeno da sustav kvalitete ne mora nužno biti ustrojen sukladno normi ISO 9001:2008, već su dopušteni i dru-gi sustavi (npr. metoda dvadeset ključeva) što do sada nije bilo defi nirano kao prihvatljivo. U tč. 3. norme

ISO/IEC 80079-34 provedene su neke editorijalne do-pune oko pojmova i defi nicija u normi. Zahtjevi u svezi sa samim sustavom upravljanja kvalitetom počinju od tč. 4., kao što je to slučaj s normom ISO 9001 te je do kraja normativnoga dijela norme ISO/IEC 80079-34 slijed identičan s točkama ISO 9001, kao što je to slučaj i kod norme HRN EN 13980. U tč. 4. norme ISO/IEC 80079-34 dodan je novi zahtjev da proizvođač mora imati dokumentirani postupak godišnje provjere valjanosti svih Ex-certifi kata i pove-zanih normi, propisa i drugih vanjskih specifi kacija. Ovaj je zahtjev od velikog značaja i može ga se i povezati s nekim odlukama (odluke ExNB/10/397/CS i ExNB/10/388/CS) ExNB skupine (skupina europskih certifi kacijskih tijela za ATEX Direktivu). Iza ovoga zahtjeva stoji obveza proizvođača da kontinuirano prati promjene bilo zakonodavne bilo normativne te kada dođe do nekih promjena ocijeni kako te promjene utječu na njegove proizvode i zadovoljavaju li njegovi proizvodi propise odnosno harmonizirane norme. Tako se primje-rice može dogoditi da novo izdanje norme donosi npr. nove, izmijenjene ili postrožene zahtjeve u odnosu na prijašnje izdanje koji se odnose baš na proizvod proizvođača. Obveza je proizvođača da tada prouči no-vo izdanje norme i na temelju prikupljenih informacija, a sukladno normi i ranije navedenim ExNB odlukama, poduzme odgovarajuće radnje što u najzahtjevnijem slučaju može zahtijevati promjenu konstrukcije proizvo-da, dodatno tipsko ispitivanje i dopunu postojećega certifi kata. Naime, razlog ovoga zahtjeva leži u činjenici da se izlaskom novoga izdanja norme staro izdanje, nakog prolaska prijelaznoga razdoblja, povlači i time prestaje biti harmonizirana norma. Tada proizvod proizveden prema toj nevažećoj normi više nije automa-tski u skladu s Pravilnikom o opremi (NN br. 34/10) te se stoga ne smije staviti na tržište. Zato je jako bitno da proizvođač, nakon što tipski certifi cira proizvod, konti-nuirano prati propise i norme kako bi osigurao da njegov proizvod i dalje bude sukladan svim propisima koje mora zadovoljiti pa tako i Pravilniku o opremi ( NN br. 34/10). Povezano s ovim zahtjevom napravljena je i dopuna u tč. 5.5.1 za odgovornosti i ovlasti gdje je dodan novi zahtjev da se odredi odgovorna osoba za periodičnu ocjenu certifi kata i tehničke dokumentacije kako bi se utvrdilo postoje li promjene koje utječu na sukladnost proizvoda. Druga dopuna u tč. 4. odnosi se na čuvanje zapisa gdje se zahtijeva da proizvođač čuva sve zapise koji su bitni za dokazivanje sukladnosti proizvoda kao i nacionalne propise, uz napomenu da se ako propisima nije drukčije defi nirano, preporuča periodika od najmanje 10 godi-na.

Marko Ru`i}: Nova norma za sustav upravljanja kvalitetom u proizvodnji Ex-opreme... (9-14)

Ex-Bilten 2011. Vol 39, br. 1-2 11

Točka 6.2.2 koja defi nira zahtjeve za osposobljenosti i kompetencije osoblja uz ISO 9001 zahtjeve dobila je novi dodatni zahtjev da sve osobe koje imaju utjecaj na sukladnost proizvoda moraju proći odgovarajuće ospo-sobljavanje, pri čemu osoblje koje ima utjecaja na suk-ladnost proizvoda, može biti ono koje sudjeluje u proizvodnji, kontroli, ispitivanjima, prodaji, marketingu, nabavi, umjeravanju i sl. Ovo je vrlo bitno jer je praksa pokazala da dio proizvođača ne prepoznaje uvijek sve navedene skupine osoblja kao ključne za sukladnosti svojih proizvoda. Naravno da pri tome potrebna razina znanja i kompetencija nije jednaka za sve, već ona dosta ovisi i o položaju u proizvodnome procesu. To omogućuje proizvođačima da organizacijom sustava kvalitete odre-de potrebne razine osposobljenosti osoblja, a time da i upravljaju troškovima osposobljavanja odnosno konti-nuirana usavršavanja svojeg osoblja. Stoga je i Ex-Agen-cija u svoju djelatnost edukacije uvela nekoliko različitih programa koji pružaju različite razine znanja, ovisno o potrebama korisnika i utjecaja osoblja na sukladnost proizvoda. Najviše promjena/dopuna nalazi se u tč. 7. norme ISO/IEC 80079-34 koja je povezana sa zahtjevima uz same proizvodne procese. Tako su u tč. 7.2.2, koja se odnosi na ocjenu zahtjeva kupaca, navedeni primjeri bitnih informacija koje trebaju biti defi nirane prilikom zahtje-va kupca za neki proizvod, kao što su kategorija opreme, temperaturni razred, vrste zaštita, razina zaštite opreme (EPL) i raspon temperature okoline. Uz to dodana je i napomena da je kod slučajeva kao što je npr. internet prodaja formalna ocjena zahtjeva nepraktična te je do-voljno da proizvođač objavi i zahtjev kupca koji sadrži Ex oznaku proizvoda. Ovo je vrlo bitno možda ne uvijek toliko za samu sukladnost proizvoda koliko za suklad-nost s onim što naš kupac želi od proizvođača, a to je u biti osnova zadovoljstva kupaca i usmjerenosti na kupce.Točka 7.3 Projektiranje i razvoj (prema ISO 9001) u normi HRN EN 13980 do sada nije u cijelosti bila u opsegu. U novoj normi ISO/IEC 80079-34 sve su podtočke točke 7.3 izostavljene osim tč. 7.3.7 Projekti-ranje i razvoj promjena gdje je sada, povezano sa zahtje-vom praćenja izmjena propisa i novih izdanja normi, defi nirano da osoba prema tč. 5.5.1 a) obavezno mora odobriti bilo kakve promjene na proizvodu koje proizađu iz procesa razvoja. Točka 7.4 koja je povezana za procese nabave doživjela je promjene od kojih je većina editorijalne prirode kako bi se jasnije i jednoznačnije defi nirali zahtjevi norme (i kako se oni mogu zadovoljiti) koji su u načelu ostali jednaki za proizvođače kao i u normi HRN EN 13980. Jedna je od novina zahtjev za proizvođača koji mora s

ovlaštenim tijelom, odgovornim za potvrđivanje sustava kvalitete Ex-proizvodnje, sklopiti sporazum koji mu omogućuje da on može također provjeriti bilo koji čimbenik kod dobavljačeva procesa, a koji može utjeca-ti na primijenjenu vrstu zaštite. Druga je novina vezana za podatke za nabavu gdje je dodana opcija da u slučaju kad se tehnička specifikacija ne šalje dobavljaču sa svakom narudžbom, proizvođač može uspostaviti postu-pak (koji će biti pod periodičnim nadzorom) kojim se osigurava da dobavljač kod sebe drži kontroliranu kopiju odgovarajuće proizvođačeve dokumentacije koja se adekvatno čuva i koristi. Posljednja je novina vezana za točku nabave da kod nabave materijala (metali, legure, nemetalni dijelovi, smole i sl.) proizvođač mora priba-viti odgovarajuće certifi kate ili izjave o sastavu isporučena materijala. Pri tome se u praksi može prihvatiti da se prilikom narudžbe i poslije dostave materijala koristi samo oznaka materijala (prema poznatoj specifi kaciji). Poglavlje 7.5 koje se odnosi na pružanje proizvoda i usluga ima nekoliko promjena. Prva je da je pojašnjen zahtjev kojim se htjelo naglasiti da proizvođač mora osigurati, postupke, radne upute, proizvodnju, mjernu i ispitnu opremu s kojima se osigurava sukladnost proizvo-da s izdanim tipskim certifi katom. Ovaj zahtjev samo dodatno naglašava nešto što se u osnovi od proizvođača i očekuje, i već je defi nirano u drugim zahtjevima, i uvjete tipskog certifi kata tako da sam po sebi nema do-datnih zahtjeva za proizvođače. Također je u tč. 7.5.6 prebačen zahtjev za kontrolu posebnih procesa (procesi čiji se rezultati kasnije ne mogu potvrditi ili provjeriti u ulaznoj kontroli) koji se u normi HRN EN 13980 nalazi u tč. 8.2.3 i koji se osim toga ni po čemu drugome nije izmijenio. Ovaj je zahtjev, za proizvođače kod kojih postoje takvi procesi, vrlo važan jer se isključivo nad-zorom samoga procesa može osigurti da je proces posti-gao očekivani rezultat. Posljednja je razlika u odnosu na HRN EN 13980 vezana za identifi kaciju i sljedivost gdje je sada u normu dodano da se sljedivost osim poje di-načnoga serijskog broja može osigurati i preko brojeva serija ili drugih prihvaljivih metoda. Ovo je i do sada bilo prihvaćeno budući da je i sam ATEX Guideline navodio takvu mogućnost. Također je u napomenu do-dano da se bitne elektroničke komponente, a za koje onda proizvođač mora osigurati sljedivost, trebaju defi -nirati u tehničkoj dokumentaciji proizvoda. U posljednjoj točki 8. u normativnom dijelu norme ISO/IEC 80079-34 ima nekoliko manjih razlika u odnosu na HRN EN 13980. Tako u tč. 8.2.1 više nema dodatne defi nicije zadovoljstva kupca, koja i nije baš, po mišljenju autora, imala neki pravi smisao, jer promatranje zado-voljstva kupca isključivo kroz sukladnost proizvoda neće postići očekivani cilj. Iz tč. 8.2.3 maknut je zahtjev za posebne procese, što je već ranije spomenuto. U tč. 8.2.4

Marko Ru`i}: Nova norma za sustav upravljanja kvalitetom u proizvodnji Ex-opreme... (9-14)

12 Ex-Bilten 2011. Vol 39, br. 1-2

Nadzor nad proizvodom i mjerenje proizvoda prema HRN EN 13980 statističke metode uzorkovanja kod pojedinačnih ispitivanja uopće nisu dopuštene. Međutim, u novoj normi ISO/IEC 80079-34 taj je zahtjev ublažen te je uzorkovanje sada dopušteno kada je to eksplicitno dozvoljeno u tipskom certifi katu odnosno potvrđenoj tehničkoj dokumentaciji proizvoda. Ovo je vrlo vrijedna promjena jer će to, u slučajevima kad će metoda statističkoga uzorkovanja biti dozvoljena prema tipskom certifikatu, značajno utjecati na smanjenje troškova kontrole proizvoda i potrebna vremena za proizvodnju serija proizvoda, a time i ukupnih troškova proizvodnje. No, ipak, takav će slučaj u pravilu biti više iznimka nego pravilo, no svjedeno vrlo je vrijedna novost. Budući da je ovo karakteristično kod određenih visokoserijskih proizvoda, koji se proizvode naprednim tehnologijama (npr. numerički upravljani strojevi za strojnu obradu) te da je ponovljivost proizvodnog procesa statistički izra-zito visoka, osobno je mišljenje autora da je zahtjev za 100%-tnom pojedinačnom kontrolom, koja se zahtijeva prema normi HRN EN 13980, prestrog te se u potpuno-sti slažem s primjenom statističke metode. Posljednja je razlika u odnosu na HRN EN 13980 da je u normi ISO/IEC 80079-34 tč. 8.5.1 Kontinuirano poboljšanje sta-vljena unutar opsega norme, dok je u normi HRN EN 13980 izostavljena.

III. RAZLIKE U INFORMATIVNOME DIJELU NORMI HRN EN 13980 I ISO/IEC 80079-34

Informativni dio norme (prilozi A i B) nije sam po sebi obvezujući. On samo daje informacije o određenim čimbenicima s kojima sustav kvalitete treba upravljati u odnosu na pojedine vrste zaštita. U prilozima dani su primjeri kako se mogu zadovoljiti ti čimbenici pri čemu su i druge metode koje postižu iste rezultate jednako prihvatljive. Trenutačno u novoj normi ISO/IEC 80079-34, unatoč proširenju, nisu dane informacije za sve vrste zaštita što valja unaprijediti u budućem izdanju norme. Prilog A bavi se pojedinim vrstama zaštite dok se prilog B bavi poroznim elementima (npr. sinterirani materijali).U poglavlju A.2 za kućišta dodano je da se ta točka od-nosi i na ventilatore, ventilatorske kape i ventilatorske mrežice. Također je dodano da bi sva mjerenja trebala uzimati u obzir i mogući utjecaj temperature. Poglavlje A.3 odnosi se na vrstu zaštite Ex d – oklapanje. Odmah na početku poglavlja dodano je da se provjera sastoji od vizualna pregleda i mjerenja. Mjerenja se trebaju provoditi s odgovarajućom mjernom opremom, a osoblje koje provodi mjerenja treba imati odgovarajuće kompetencije i znanja o korištenju mjerne opreme. Kod odljevaka kućišta dodano je da se mora provoditi 100%

vizualna provjera na svakom dijelu. Ovaj zahtjev ima smisla budući da je lijevanje proces kod kojeg je osigu-ranje vrlo visoke ponovljivosti problem pa je čest slučaj da u jednoj seriji dio odljevaka bude odličan, dok se na jednoj maloj količini iz iste serije znaju pojaviti nedo-staci zbog kojih se pojedini odljevak mora odbaciti. U dijelu koji se odnosi na strojnu obradu, dodana je napo-mena da kada se koristi statistička metoda provjere, ista se treba provoditi prema ISO 3591-1. Ovo je bitna na-pomena budući da je to za proizvođače prilika za smanjenje troškova i potrebnog vremena proizvodnje, a današnji numeričko upravljani strojevi za obradu imaju iznimno visoku razinu ponovljivosti pa se statističkom metodom s visokom sigurnošću može provjeriti točnost cijele serije obrađenih dijelova. Kod pojedinačnog tlačnog ispitivanja dodano je pojašnjenje da curenje kroz cementirane raspore ili zalivene spojeve treba smatrati nesukladnošću, što je po mišljenju autora trebalo i do sada smatrati. Zadnja dopuna odnosi se na ravne raspo-re gdje je određeno da kada se ravni raspori ne mogu provjeriti na završnom proizvodu, treba tijekom proizvo-dnje provesti posebne mjere kontrole kako bi se osigu-ralo da ti raspori budu sukladni. Ova su dva zahtjeva vrlo logična te su ih proizvođači u pravilu i do sada tako tretirali.Poglavlje A.4 odnosi se na vrstu zaštite Ex i – samosi-gurnost. Tablica A.1 u normi ISO/IEC 80079-34 koja navodi koje sve karakteristike elektroničkih kompone-nata trebaju biti sukladne, detaljnije je razrađena no načelno nema nikakvih značajnih dopuna. Kod popunje-nih tiskanih pločica dodano je da dokumentirani postu-pak treba osigurati da se održi odvajanje odgovarajućih dijelova (npr. stezaljki) i ožičenja te da su korištene potrebne boje, presjeci vodiča, debljina izolacije i nalje-pnice.Poglavlje A.5 za vrstu zaštite Ex e – povećana sigurnost sada uključuje i neiskreće uređaje nA. Kod unutrašnjih je ožičenja dodano da ožičenja i njihovo pričvršćivanje moraju biti u skladu s certifi kacijskim crtežima. Također valja osigurati da razmaci kod odvajanja nisu narušeni kako je to defi nirano u certifi kacijskim crtežima. Za namote dodano je da žica i sustav izolacije moraju biti sukladni certifkacijskim crtežima. Također, dodana je nova podtočka vezana za priključne kutije koje moraju biti u skladu s certifi kacijskim crtežima, a da razmaci kod odvajanja nisu narušeni kako je to defi nirano u cer-tifi kacijskim crtežima. Isto tako dodana je podtočka za kabelske uvodnice, priključke i drugu opremu gdje je samo navedeno da dimenzije navedene u tehničkoj do-kumentaciji trebaju biti statistički potvrđene. Poglavlje A.6 za vrstu zaštite Ex p – nadtlak dobilo je dvije nove podtočke. Jedna navodi da dokumentirani

Marko Ru`i}: Nova norma za sustav upravljanja kvalitetom u proizvodnji Ex-opreme... (9-14)

Ex-Bilten 2011. Vol 39, br. 1-2 13

postupak proizvođača treba minimalno osigurati provje-ru tipičnih komponenata sklopa:- uređaji za nadzor tlaka, diferencijalnog tlaka, vremena

propuhivanja, volumena, protoka, temperature, - Ex-komponente i Ex-opremu, - kućišta, dijelova kućišta, materijal kućišta i dijelova kućišta i prirubnica.Druga navodi da dokumentirani postupak mora uključivati provjeru, proces proizvodnje i način osiguranja kvalite-te za komponente i konstrukcijske parametre bitne za sigurnost:- otvori za propuhivanje unutar kućišta u nadtlaku ili u

stijenkama kućišta,- unutarnje instalacije (komponente, dijelovi kućišta),- instalacije u stijenke kućišta (komponente, ulazi),- cijevi za propuhivanje, komponente za kontrolu pro-

puhivanja (unutarnje i vanjske) trebaju biti provjerene s obzirom na konstrukcijske specifi kacije.

Također, kod pojedinačnih ispitivanja dodano je funk-cijsko ispitivanje opreme. Sve je navedeno pojašnjenje onoga što su proizvođači u pravilu i do sada radili.Na kraju Priloga A dodana su još tri potpuno nova po-glavlja. Dodano je poglavlje za vrste zaštita Ex t – zaštita kućištem za prašine, čiji su zahtjevi za konstrukciju kućišta vrlo slični vrsti zaštite Ex e. Naravno, pojedinačna ispitivanja za ovu vrstu zaštite ne uključuju ispitivanja izolacijskih svojstava unutarnjih dijelova (kao kod povećane sigurnosti) budući da ova vrsta zaštite načelno kućištem štiti unutarnje komponente čija su svojstva donekle nebitna (koncepcijski princip sličan Exd zaštiti).Također, dodano je poglavlje koje obrađuje proizvodnju detektora plina koji imaju certifi ciranu mjernu funkciju. U tom je poglavlju navedeno da bi od proizvođača tre-balo zahtijevati da provjerava uobičajne funkcije mje-renja tako da provodi sljedeće provjere za svaki proizve-deni detektor plina:- ulazne i izlazne funkcije, npr. displeji, LED-ice, alarmi,

tipkala,- osjetljivost,- ‘software’.Dodatno, sljedeće bi provjere trebalo provoditi uzorko-vanjem:- vrijeme odziva,- krivulju podešavanja,- reakciju na druge plinove, ako je to primjenjivo, - dugotrajnu postojanost,- bilo koju drugu provjeru koja se smatra bitnom kako bi se potvrdilo da je mjerna funkcija u sukladnosti s

odgovarajućim normama (npr. utjecaj temperature ili vlažnosti na senzore).Ovi zahtijevi nisu bitni za sve detektore plina u protuek-splozijskoj zaštiti, već samo na one čija je mjerna funkcija uređaja certifi cirana prema odgovarajućim normama.Posljednje dodano poglavlje odnosi se na zaustavljače (arestore) plamena u kojem je navedeno da dokumenti-rani postupak treba osigurati da su provjereni sljedeći čimbenici, ukoliko je primjenjivo:- mjerenje razmaka na kućištu, između kaveza i kućišta,

na poklopcima s navojem u kućištu i između zaustavljača plamena i kućišta,

- mjerenje protoka,- ispitivanje propuštanja kućišta,- tlačno ispitivanje kućišta,- osiguranje značajki materijala,- ispitivanje zavarenih spojeva,- određivanje područja uporabe,- mjerenje visine trokuta ili poroznosti zaustavljača

plamena,- označavanje tipa mjesta spajanja cjevovoda koji će

biti zaštićen.Ovaj je dodatak do sada nedostajao jer norma HRN EN 13980 nije u prilogu A spominjala neelektičnu opremu i vrste zaštite. Budući da su zaustavljači plamena zaštitni sustavi, čime je obavezna njihova tipska certifi kacija i pregled proizvodnje, oni su dodani u normu ISO/IEC 80079-34. Poglavlje B govori o poroznim elementima (npr. sinte-rirani materijali). Jedina bitna izmjena u ovom poglavlju odnosi se na statističko određivanje broja uzoraka za ispitivanje. U normi ISO/IEC 80079-34 broj uzorka povećan je na minimalno 5% (sa 1% prema HRN EN 13980). Ako se u tom uzorku pojavi ijedan negativni rezultat, tada valja ponoviti ispitivanje na dodatnom uzorku od minimalno 5%. Ako se i na drugom uzorku pojavi ijedan negativni rezultat ispitivanja, tada svi sin-teri u seriji moraju biti 100% ispitani.

IV. ZAKLJUČAK

Kada se pogleda cjelokupna slika, lako se može utvrdi-ti da su sve izmjene u novoj normi ISO/IEC 80079-34 u odnosu na HRN EN 13980 donesene s ciljem unapređenja sustava osiguranja kvalitete proizvodnje te kako bi se osigurali još bolji i sigurniji proizvodi na tržištu. Dio je navednih promjena editorijalan kako bi se poja-snili neki zahtjevi, najčešće potvrda postupaka koje su proizvođači u praksi i provodili. Po iskustvu iz prakse možda je i najveća promjena za sustav kvalitete

Marko Ru`i}: Nova norma za sustav upravljanja kvalitetom u proizvodnji Ex-opreme... (9-14)

14 Ex-Bilten 2011. Vol 39, br. 1-2

proizvođača što je u normu ušla obaveza da proizvođači, nakon što dobiju tipski certifi kat za proizvod i ovlašteno tijelo primijeni jedan od postupaka ocjene svog sustava kvalitete, moraju pratiti izmjene propisa i normi i trajno održavati sukladnost svoga proizvoda s bitnim zahtjevi-ma. U informativnim dodatcima vezanima za vrste zaštita proizvoda napravljene su razne izmjene i dopune kao i neke nove preporuke čime su još bolje defi nirani razni čimbenici koje proizvođači trebaju razmotriti prilikom implementacije svog sustava kvalitete, a s ciljem da se osigura sukladnost proizvoda s izdanim tipskim certi-fi katom i važećim propisima.Autor ovoga članka smatra da su izmjene obradile gla-vne probleme i nedostatke koji su se pokazali tijekom višegodišnje primjene HRN EN 13980. Da bi ove promjene postale važeće, norma ISO/IEC 80079-34 mora prvo postati harmonizirana EN norma, potom je MUP objavljuje i kao hrvatsku harmoniziranu normu, što će po najvjerojatnije biti više administrativno pitanje jer se ne očekuju druge zapreke. No, uspješnost implementacije izmjena u praksi kao i uvijek ovisit će ponajviše o svima nama koji sudjelujemo u tom sustavu. Stoga je bitno da proizvođači shvate kako ove izmjene i poneki dodatni zahtjevi nisu nepotrebno opterećenje za njihov rad, nego prilika da budu još bolji i kvalitetniji i, ono što je najvažnije, da proizvodi koje će stavljati na tržište, budu još sigurniji.

LITERATURA

[1] Hrvatska norma HRN EN 13980:2003 (eqv. EN 13980:2002)

Električni uređaji za eksplozivne atmosfere -- Pri-mjena sustava upravljanja kvalitetom

[2] Međunarodna norma ISO/IEC 80079-34:2011 Eksplozivne atmosfere – 34. dio: Primjena sustava

kvalitete za proizvodnju opreme[3] Hrvatska norma HRN EN ISO 9001:2008 (eqv. EN

ISO 9001:2008) Sustavi upravljanja kvalitetom – Zahtjevi[4] Pravilnik o opremi i zaštitnim sustavima namijenje-

nim za uporabu u potencijalno eksplozivnim atmo-sferama (NN br. 34/10)

[5] Directive 94/9/EC of the European Parliament and the Council of 23 March 1994 on the approximation of the laws of the Member States concerning equi-pment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres (OJ L 100, 19.4.1994)

[6] A practical application of (the revised) 10.3 of the ATEX Guidelines (ExNB/10/397/CS)

[7] Signifi cant changes between European Standards and the previous editions (ExNB/10/388/CS)

[8] Guidelines on the application of Directive 94/9/EC of the European Parliament and the Council of 23 March 1994 on the A pproximation of the laws of the Member States Concerning Equipment and protective Systems Intended for use in Potentially explosive Atmospheres 3rd edition

Marko Ružić, dipl. ing. stroj.Ex-Agencija, Zagreb, Hrvatska, e-mail: [email protected]

Marko Ru`i}: Nova norma za sustav upravljanja kvalitetom u proizvodnji Ex-opreme... (9-14)

Ex-Bilten 2011. Vol 39, br. 1-2 15

Treće izdanje međunarodne normeza električnu opremu u vrsti zaštite oblaganje “m” IEC 60079-18:2009 Ed. 3.0

(The third edition of the international standard for electrical equipment protection by encapsulation “m” IEC 60079-18:2009 Ed. 3.0)

Ovaj članak obrađuje zahtjeve koje donosi treće izdanje međunarodne norme IEC 60079-18:2009- Eksplozivne atmosfere – 18. dio, Opre-ma zaštićena oblaganjem “m” (EN 60079-18:2009; HRN EN 60079-18:2010). Svrha je članka ukazati na bitne razlike između drugoga i trećega izdanja norme i na taj način olakšati zainteresiranim stra-nama, tj. proizvođačima i certifi kacijskim tijelima, ocjenu sukladno-sti uređaja certifi cirana prema prethodnome izdanju norme u odno-su na treće izdanje.Ključne riječi – zaljevna masa, razina zaštite, određivanje kvara, ispitivanje termičke izdržljivosti-starenje materijala.

This paper elaborates upon the requirements set forth in the third edition of international standard IEC 60079-18:2009- Explosive atmospheres – part 18, Equipment protection by encapsulation “m” (EN 60079-18:2009; HRN EN 60079-18:2010). The purpose of this paper is to highlight signifi cant differences between the second and third editions of the standard, thereby making it easier for interested parties (manufacturers and certifi cation authorities) to assess the conformity of equipment certifi ed according to previous editions of the standard in relation to the third edition. Keywords – encapsulation compounds, level of protection, fault determination, thermal endurance test.

I. UVOD

U prostorima ugroženima eksplozivnom atmosferom valja primijeniti mjere zaštite radi smanjenja rizika od eksplo-zija, tj. mjere za sprječavanje potencijalnoga uzročnika paljenja da postane djelotvoran, s razinom zaštite koja odgovara predviđenu području primjene i učestalosti pojave eksplozivne atmosfere. Jedna je od osnovnih mje-ra zaštite svakako ugradnja prikladne, tzv. protueksplo-zijski zaštićene opreme, ili kraće: Ex-opreme, izvedene u određenim vrstama zaštite. Norma HRN EN 60079-18 daje specifi čne zahtjeve u pogledu konstrukcijske izvedbe, ispitivanja i označavanja električne opreme, dijela opreme i komponenata izvedenih u vrsti zaštite “m”.Zaštita oblaganje “m” temelji se na razdvajanju eksplo-zivne atmosfere od električnih komponenata koje bi mogle zapaliti eksplozivnu atmosferu bilo iskrom ili uslijed zagrijavanja. Razdvajanje se postiže zaljevnom masom, primjerice epoksidnim smolama, termoplastičnim ili elastomernim materijalima. Ovom se tehnikom Ex-zaštite također snižava tempera-tura na površini opreme u uvjetima normalna rada s obzirom da zaljevna masa udaljava mjesto kontakta zalivenih komponenata opreme s eksplozivnom atmo-sferom. Uobičajeno je da zaljevna masa bolje odvodi toplinu od zraka pa je temperatura na samim komponen-tama pod masom relativno manja. Kod zalijevanja bez kućišta oprema mora zadovoljiti zahtjeve glede otpornosti na udar, kemijske utjecaje i otpornosti na svjetlo (ultraljubičasta zračenja). Prednost je zaštite oblaganje “m” smanjivanje utjecaja okoline na komponente pod zalijevanjem. Treće izdanje norme poništava i nadomješta prethodna izdanja normi IEC 60079-18 (2004) i IEC 61241-18 (2004) i predstavlja njihovu tehničku reviziju. Tekst norme zasniva se na FDIS dokumentu 31/784/FDIS, Izvješću o glasovanju 31/801/RVD. Kod nas u Hrvatskoj prihvaćena je na sastanku Tehničkoga odbora E TO 31, Hrvatskoga elektrotehničkog povjerenstva, 18. prosinca 2009. i predstavlja treće izdanje. Norma uz normativni dio sadrži i dva priloga: Prilog A (informativan) – Temeljni zahtjevi za zaljevnu mase za “m” opremu i Prilog B (normativan) – Raspodjela uzoraka.Značajne promjene u odnosu na prethodno izdanje podrazumijevaju uvođenje razine zaštite za opremu, EPL Ma, Ga, Mb, Gb, Db, Gc, Dc.

II. PRIKAZ POJEDINIH DIJELOVA NORME

Novo izdanje norme nastavlja fi lozofi ju kvarova koja je prethodno bila rezervirana isključivo za zaštitu samosi-gurnost “i”, a sukladno načelima razina zaštite opreme u

Ana Hađak