certificarea ssa – cerinŢe specifice -  ·  · 2015-10-20de esyd a fost revizuit formularul...

27
Procedura CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE COD: SRAC–PS-12SSA Aprobat DIRECTOR GENERAL Mihaela Cristea Ediţie: 4 Revizie: 1 Data intrării în vigoare: 17.07.2015 Nume Funcţie Data Semnătura Elaborat Costel Rusu Director Adjunct Inspectie si certificare in domeniul agroalimentar 15.07.2015 Verificat Elena Zinca Director Tehnic 15.07.2015

Upload: hoangnguyet

Post on 03-May-2018

244 views

Category:

Documents


1 download

TRANSCRIPT

Page 1: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

Procedura

CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE

COD: SRAC–PS-12SSA

Aprobat

DIRECTOR GENERAL

Mihaela Cristea Ediţie: 4 Revizie: 1 Data intrării în vigoare: 17.07.2015

Nume Funcţie Data Semnătura Elaborat Costel Rusu Director Adjunct Inspectie

si certificare in domeniul agroalimentar

15.07.2015

Verificat Elena Zinca Director Tehnic 15.07.2015

Page 2: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

2

LISTA ACTUALIZĂRILOR

Editia Revizia Continutul modificarii Pag. modificata

Data elaborarii

1 0 Elaborare iniţială

- 03.01.2011

1 1 Introdus capitolul 4 si anexele la care se face referire in acest capitol.

8, 9 30.05.2011

1 2 - Separarea in capitolul 3 a fluxului de activitati in cazul unui audit initial de certificare, de situatia in care clientul avea certificare anterioara conform ISO 22000:2005. - Introducerea formularului de validare si a unei liste optionala de verificarea a cerintelor PAS 220. - Precizari in ce priveste stabilirea duratei auditului. - Mentionarea celor doua variante ale modelului de certificat. - Precizarea departamentului care tebuie sa notifice Fundatia referitor la certificatele emise.

8, 9, 10,11 29.08.2011

1 3 - Introdus protocol optional de audit SSA. - Completat cerintele pentru activitatea de contractare. - Actualizare cf documentatiei FSSC din octombrie 2011.

3, 4, 6, 8, 9, 10, 11, 12, anx: 2, 3, 6, 8, 9, 12

17.10.2011

2 0 - Revizuit contractul de certificare conform modificarilor din formularul de contract general al SRAC CERT - eliminat referirile la PAS 220 si inlocuit cu ISO/TS 22002-1: 2009 ca urmare a notificarii primita de la Fundatie in 16.03.2012 privind retragerea de catre BSI. -adaugat exceptie la cap 3.1 pasul 11.

Toate paginile 19.03.2012

2 1 - Introdus formulare pentru rapoartele de audit etapa 1 si etapa 2 (incluzand rubrica de concluzii privind validarea si inchiderea neconformitatilor anterioare); a fost eliminate anexa d ca fiind redundanta si s-a completat anexa a cu o nota (s-a pastrat numaratoarea anterioara a anexelor); - Comasat capitolul 3.3 in cap. 3.2 pentru simplificarea aplicarii cerintei de validare a rezultatelor auditului anterior; revizuit formularul de validare;

Anexele 1, 13 si 14; 8, anexa 10

9.08.2012

Page 3: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

3

- Revizuit aspecte privind durata auditului; - Revizuit responsabilitatile pentru completarea registrului on-line; - Inserat trimiterea la documentele Fundatiei pe www.fssc22000.com ; - Anexat domeniile de aplicare a schemei. - Mentionat validitatea certificatelor - Efectuat distinctia intre competenta tehnica si competenta generala ca auditor.

9, 10 12 12 Anexa 6 10 9

2 2 - Ca urmare a auditului de acreditare efectuat de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza dosar” astfel incat sa poata fi mai facila recunoasterea auditorilor SMSA si in calitate de auditori SSA. - Prin aparitia unei noi pagini la cap Lista actualizarilor, au fost renumerotate paginile procedurii. - Anexarea unui Ghid pentru interpretarea corecta a procedurii PS-12SSA ed 2 rev 2 in procesul de certificare conform schemei FSSC 22000, cod SRAC-PS-12SSA.15, Ed.1, Rev.0; -revizuit cap 4.4.1 privind auditurile de supraveghere - Completarea anexelor a, b, c, d cu date de identificare (nr contract; data). - Precizare mod de exprimare a duratei de audit in raportul etapa 2. - A fost introdus Formular de esantionare, cod SRAC-PS-12SSA.16.

Anexa 07 Toate paginile Anexa 15 4.4.1/pag12 Anexe 01, 02, 03 si 07 Anexa 14 Anexa 16

26.11.2012

3 0 Revizuit procedura ca urmare a: - instruirilor efectuate de catre Fundatie in timpul procesului de recunoastere efectuat de catre GFSI in 2012-2013; - modificarilor efectuate de Fundatie in ce priveste Programul de Integritate; - noilor clauze contractuale asumate de catre SRAC CERT in contractul cu Fundatia; - extinderii domeniului de aplicare al FSSC 22000 si asupra fabricarii materialelor de ambalare a alimentelor; - imbunatatirii procesului de instruire prin aplicatia instruire.srac.ro; Inserat cuprins pentru usurinta de utilizare a procedurii de catre personalul SRAC CERT.

Toate paginile. Anexele 2, 4, 6, 7, 9, 14, 15, 17, 18,19

4.03.2013

3 1 Revizuit procedura ca urmare a publicarii de catre Fundatie a versiunii 3 a documentelor aplicabile schemei FSSC 22000: - incetarea utilizarii PAS 220:2008; - actualizat cerintele suplimentare ale

Fundatiei; - actualizarea formatului certificatelor;

18 22 Anexa 03 Anexa 09

9.05.2013

Page 4: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

4

- mentionarea subclauzelor ISO 22000, ca urmare a cerintei Fundatiei ca la auditurile de supraveghere sa fie acoperite toate clauzele referentialului;

- evidentiat spatiile in care trebuie scrise inregistrari;

- descrierea Sistemului de inregistrare al auditorilor;

- revizuit formularul raportului de audit et 2 (ex: eliminat paginile cu sedintele de deschidere si inchidere; introdus lista personalului cheie prezent la audit etc);

- adaugat cap 4.4.4 referitor la distributia raportului de audit;

- completat cap.3.2 cu etapele 5-8, pentru a evidentia etapa de validare;

- Completat cap. 3.1 si 3.2 cu coduri ale formularelor ce trebuie utilizate;

- Completat cap 4.4.2.1 cu durata maxima in care clientul trebuie sa notifice SRAC CERT;

- Completat cap 4.4.2.2 cu referentialul auditurilor desfasurate de catre Fundatie;

- Mentiune referitoare la procesul de proiectare - dezvoltare pentru “Ambalaje alimentare”.

Anexa 01 Anexa 02 Anexa 17 14 Anexa 14 21 13 8-13 Anexa 08 20 20 16-18 Anexa 17

3 2 - Completat formularul contractului de certificare conform FSSC 22000; - Revizuit clauzele privind validarea si emiterea certificatelor si descris in ghid aplicarea lor simplificata; - Introdus situatia solicitarii de certificare pentru o organizatie, care are un singur proces de fabricatie, dar care este impartit in doua locatii; - Precizat incheierea perioadei de tranzitie la certificatele FSSC 22000 v.3 - Completat capitol referitor la programul pe baza de risc - Adaugat cap 4.4.5 referitor la calculul duratei de validare in caz de extindere a domeniului; - Revizuit anexe; - Completat Ghidul pentru interpretarea corecta a procedurii, conform instruirilor efectuate.

Anexa 08 16, 17 Anexa 15 18 19 21 22 03, 06, 13,14 Anexa 15

24.10.2013

4 0 - Revizuit si completat Ghidul pentru interpretarea corecta a procedurii, conform instruirilor efectuate. - Actualizare procedura ca urmare a tranzitiei la ISO/TS 22003:2013. - Actualizat procedura ca urmare a rezultatelor in urma derularii programului de integritate in 2014 si ca urmare a noilor cerinte ale Fundatiei privind tranzitia de la ISO 22000 la FSSC 22000. - Actualizat procedura ca urmare a noilor

Anexa 15 Anexa 15 Anexa 9 Anexa 15 16

12.01.2015

Page 5: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

5

cerinte ale Fundatiei privind sumarul datelor de audit si baza de date a auditorilor (Viasyst). - Precizat echivalenta intre formulare identice structural (cap 4.4.4). - Introdus tipare cu vize anuale pentru certificate. - Adaugat informatii suplimentare privind cerintele Fundatiei. - revizuit raportul de audit etapa 2. - corelat planul de audit cu anexele raportului de audit prin adaugarea unei confirmari a efectuarii activitatilor planificate. - actualizare referential pentru schema FSSC 22000 Ambalaje Alimentare. - Introdus formular intitulat Identificarea categoriei si subcategoriei conform ISO/TS 22003:2013. - A fost introdusa obligativitatea completarii formularului SRAC-PS-12.08 (process verbal de inchidere), pentru corelarea cu PS-12.

anexele 21, 15 si 8 23 Anexa 9 25 Anexa 14 Anexa 1 Anexe 8,17 Anexa 20 12, 14

Corectie la capitolul 4.4.1 prin eliminarea trimiterii la documentul de sinteza a auditului.

22

Completari suplimentare privind tratarea neconformitatilor

cap 2.1; anexa 15 / cap G

4 1

Completari privind tranzitia de la certificarea conform ISO 22000 la certificarea conform FSSC 22000. Inlocuit validarea rezultatelor auditului anterior cu confirmarea validitatii certificatului ISO 22000 existent. Eliminat devizul privind validarea, din formularul “Contract de certificare FSSC 22000”. Revizuit ghidul de interpretare a procedurii prin eliminarea validarii.

anexa 14 anexa 10 anexa 12 anexa 15

15.07.2015

Page 6: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

6

1. GENERALITATI ....................................................................................................................................................... 7 1.1 SCOP .................................................................................................................................................... 8 1.2 Documente de referinta: ................................................................................................................... 8

2. DEFINIŢII ŞI ABREVIERI..................................................................................................................................... 8 2.1 Definiţii: ............................................................................................................................................... 8 2.2 Abrevieri si prescurtari:................................................................................................................... 10

3. PROCEDURA.......................................................................................................................................................... 11 3.1 Auditul de certificare conform schemei FSSC 22000 (pentru domeniul „Produse alimentare” sau pentru domeniul „Ambalaje alimentare”) in situatia cand nu este prevazuta contractual cerinta de validare. ................................................................................................................................. 11 3.2 Auditul de certificare conform schemei FSSC 22000 (pentru domeniul „Produse alimentare” sau pentru domeniul „Ambalaje alimentare”) la o organizatie care are deja implementat si auditat / certificat un sistem de management al sigurantei alimentului conform ISO 22000 si este prevazuta contractual cerinta de validare. ................................................................................. 15

4. Alte cerinte specifice pentru certificarea FSSC 22000 ............................................................................. 18 4.1 Referitor la personalul utilizat:....................................................................................................... 18

4.1.1 Referitor la analiza dosarelor personale, mentinerea de inregistrari si referitor la structura organizationala a SRAC CERT........................................................................................... 18 4.1.2 Referitor la interpretarea competentei tehnice a auditorilor la alcatuirea echipelor de audit ...................................................................................................................................................... 19 4.1.2.1 Selectarea clauzelor din ISO 22000 pentru care este necesara recunoasterea competentei tehnice la nivel de sector ............................................................................................ 19 4.1.2.2 Selectarea clauzelor din ISO 22000 pentru care nu este necesara recunoasterea competentei tehnice la nivel de categorie / sector, ci este suficienta recunoasterea ca auditor SSA pentru o oricare categorie......................................................................................................... 19

4.2 Referitor la activitatile personalului implicat in activitatile de certificare FSSC:22000 ......... 20 4.2.1 In cazul unei solicitari clare din partea unui client pentru certificare initiala conform schemei FSSC 22000 - clauza conexa clauzei 3.1 din prezenta procedura:.................................. 4.2.1.1 Contractarea .......................................................................................................................... 20 4.2.1.2 Reflectarea duratei contractuale de audit in planificarea auditului................................ 20 4.2.1.3 Emiterea certificatelor .......................................................................................................... 20 4.2.2 In cazul solicitarii de certificare conform schemei FSSC 22000 pentru o organizatie deja certificata conform ISO 22000 - clauza conexa clauzei 3.2 din prezenta procedura (indiferent daca solicitarea de certificare FSSC 22000 apare inainte sau dupa semnarea acordului cu FSSC si indiferent daca auditul se desfasoara in intervalul dintre auditurile programate pentru ISO 22000 sau simultan cu o supraveghere sau cu reinnoirea) : ................................................... 4.2.2.1 Contractarea .............................................................................................................................. 4.2.2.2 Reflectarea duratei contractuale de audit in planificarea auditului.................................... 4.2.2.3 Emiterea certificatelor .............................................................................................................. 4.2.3 Situatii particulare de solicitari de certificare ....................................................................... 21 4.2.3.1 Situatia particulara a unei solicitari de certificare pentru o organizatie multi-site...... 21 4.2.3.2 Situatia solicitarii de certificare pentru o organizatie, care are un singur proces de fabricatie, dar care este impartit in doua locatii (de exemplu, produsele semifabricate sunt mutate intr-o locatie separata, pentru o etapa de proces specifica si apoi sunt returnate la locatia initiala pentru finalizare). Astfel de procese pot fi considerate, prin exceptie, certificabile sub un singur domeniu, in baza unui singur audit, a unui singur raport de audit si a unui singur certificat. O astfel de exceptie, poate fi acordata, numai prin notificarea secretariatului Fundatiei, furnizand detalii despre domeniul propus si justificarea pentru exceptie. Pentru aceasta, trebuie sa fie indeplinite urmatoarele conditii: ................................. 21 4.2.4 Situatia particulara de emitere a certificatelor pentru o organizatie care a solicitat certificarea FSSC 22000 si pentru "Produse alimentare" si pentru "Ambalaje alimentare" :.. 21 4.2.5 Actualizarea contractelor cu clientii, in conformitate cu reviziile formularului contractului de certificare, cod PS-12SSA.08:................................................................................ 22 4.2.6 Incetarea utilizarii referentialului PAS 220:2008: ............................................................... 22 4.2.7 Perioada de tranzitie la FSSC 22000 versiunea 3....................................................................

Page 7: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

7

4.3 Referitor la informatiile din activitatea de contractare, care trebuie sa fie transmise catre CEA sau catre AS SSA (in cazul in care conducatorul echipei de audit nu are compententa recunoscuta pentru siguranta alimentului):........................................................................................ 22

4.3.1 Contractarea.............................................................................................................................. 22 4.3.2 Departament Operatii .............................................................................................................. 22

4.4 Referitor la auditurile de supraveghere, la auditurile neprogramate si la auditurile de extindere .................................................................................................................................................. 22

4.4.1 Referitor la auditurile de supraveghere programate ........................................................... 22 4.4.2 Referitor la auditurile si vizitele neprogramate .................................................................... 23 4.4.2.1 Situatiile in care exista dovezi sau suspiciuni de neconformitate la o organizatie certificata FSSC 22000....................................................................................................................... 23 4.4.2.2 Auditurile incluse de catre Fundatie in Programul pe baza de risc, ca parte a Programului de Integritate ................................................................................................................ 24 4.4.2.3 Vizitele de evaluare a impactului modificarilor declarate de organizatie ...................... 24 4.4.3 Raportarea in urma auditurilor de supraveghere................................................................. 24 4.4.4 Precizari privind continutul si distributia raportului de audit.............................................. 25 4.4.5 Procesarea solicitarilor de extindere a domeniului de certificare:..................................... 25

4.5 Completarea registrului on-line cu organizatiile certificate FSSC 22000 – departamentul Operatii ..................................................................................................................................................... 25 4.6 Informatii suplimentare................................................................................................................... 25 4.7 Instruirea on-line prin accesarea paginii www.instruire.srac.ro................................................ 26 4.8 Informatii suplimentare privind cerintele Fundatiei .................................................................... 26

5. ANEXE ..................................................................................................................................................................... 27

1. GENERALITATI

Page 8: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

8

1.1 SCOP Prezenta procedură precizează cerinţele specifice pentru evaluarea sistemului siguranţei

alimentului al unei organizaţii în vederea certificãrii acestuia, conform: - schemei de certificare FSSC 22000 pentru domeniul “Produse Alimentare”, pentru

urmatoarele domenii: Categoria C: produse perisabile de origine animală (de ex. produse din carne, carne de pasăre, ouă, lactate şi peşte) Categoria D: produse perisabile de origine vegetală (de ex. fructe proaspete ambalate şi sucuri proaspete, fructe conservate, legume proaspete ambalate, legume conservate) Categoria E: produse cu un termen de valabilitate lung la temperatură ambiantă (adică produse conservate, biscuiţi, snacks-uri, ulei, apă potabilă, băuturi, paste, făină, zahăr, sare) Categoria L: fabricarea (bio)chimicalelor (de ex. vitamine, aditivi şi bio-culturi) cu excepţia adjuvantilor tehnici şi tehnologici

sau - schemei de certificare FSSC 22000 pentru domeniul “Ambalaje alimentare”.

Categoria M: Fabricarea materialelor de ambalare pentru alimente (de ex: cele care au contact direct sau indirect cu alimentul)

1.2 Documente de referinta: Documentele de referinta pentru evaluarea sistemului siguranţei alimentului al unei organizaţii

în vederea certificãrii sunt urmatoarele: - pentru schema de certificare FSSC 22000 “Produse alimentare”, referentialul este format

din ISO 22000:2005, ISO/TS 22002-1:2009 si cerintele suplimentare FSSC 22000 (clauza 3.3 a partii I a documentatiei FSSC);

- pentru schema de certificare FSSC 22000 “Ambalaje alimentare”, referentialul este format din ISO 22000:2005, ISO/TS 22002-4:2013 si cerintele suplimentare FSSC 22000 (clauza 3.3 a partii I a documentatiei FSSC).

Suplimentar fata de documentele de referinta relevante mentionate in Manualul sistemului de

management / cap 1.2, se aplica si cerintele din documentele Fundatiei pentru Certificarea Sigurantei Alimentului, mentionate la capitolul 4.6 din prezenta procedura.

2. DEFINIŢII ŞI ABREVIERI 2.1 Definiţii:

Neconformitate majora neîndeplinirea uneia sau mai multor cerinţe ale standardului sistemului de management sau o situaţie care ridică dubii semnificative asupra capacităţii sistemului de management al clientului de a realiza elementele de ieşire intenţionate. o neconformitate minora care persista sau care nu este rezolvata asa cum s-a agreat cu organizatia, trebuie up-gradata ca neconformitate majora. un număr de neconformități minore asociate cu aceeași cerință și care demonstrează un eșec

Page 9: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

9

Neconformitate minora Lipsa de disciplina sau control în timpul implementarii / menținerii unei cerințe SSA, care nu indica nefunctionalitatea SSA sau nu ridica dubii privind faptul ca produsele/ serviciile vor satisface cerintele. În întregul său, SSA este proiectat, implementat și eficace.

Potential de imbunatatire Oportunitati de imbunatatire referitoare la zone/ procese ale organizatiei, care satisfac minimal cerintele standardului, dar care pot fi imbunatatite. Nota: Pentru SSA nu este aplicabila incadrarea unor constatari in observatii.

Criterii de referinta pentru determinarea neconformitatilor:

Criteriile de referinta pentru neconformitatea majora (a se vedea anexa PS-12SSA.04):

- neasigurarea documentării și implementarii eficace a uneia sau mai multor cerinte ale referentialului de certificare (priveste asigurarea conformitatii);

- esecul de a indeplini/mentine una sau mai multe cerinte ale referentialului de certificare, care are/au impact asupra SSA (priveste asigurarea eficacitatii);

- situatii faptice care ridica dubii semnificative ca sistemul organizatiei auditate va obtine rezultatele intentionate privind siguranta alimentului;

- neinchiderea neconformitatilor (minore) restante în timpul agreat de închidere.

Alte constatări de audit care pot conduce la o neconformitate majoră: - multiple eșecuri minore, care cumulate indică dubii privind capabilitatea sistemului

organizatiei auditate de a obtine rezultatele intentionate privind siguranta alimentului; - eșecul de a rezolva orice problemă de siguranța alimentului într-un timp rezonabil; - dovezi sau situații care ridică dubii asupra siguranței produsului și/sau existența unor

produse nesigure sau produse potențial nesigure, fără ca să fie luate orice masuri pentru a le ține sub control;

- pentru neîndeplinirea unui plan de acțiuni corective aprobat, se va acorda imediat neconformitate majoră (pentru clauze din managementul responsabilității și alocarea de resurse).

Criterii de referinta pentru neconformitatea minora (a se vedea anexa PS-12SSA.05):

- identificarea neclara a proceselor din sistemul de management al sigurantei alimentului; - corelarea neclara a unor inregistrari/declaratii care tin de clauze din capitolul referitor la

“responsabilitatea managementului” si activitatile desfasurate; - o evidentiere greoaie a resurselor alocate pentru desfasurarea activitatilor; - corelarea imprecisa a unor documente scrise (proceduri) cu activitatile desfasurate; - corelarea neclara a unor inregistrari/declaratii care tin de clauze din capitolul referitor la

“validare, verificare si imbunatatire a SMSA” si activitatile desfasurate; - corelarea neclara a unor inregistrari/declaratii care tin de clauze din capitolul referitor la

“planificarea realizarii de produse sigure” si activitatile desfasurate (etapa de planificare); - lipsa de disciplina in efectuarea activitatilor planificate (etapa de efectuare); - lipsa de disciplina in efectuarea verificarilor (etapa de verificare): - lipsa de disciplina in ceea ce priveste actionarea (etapa de actionare).

Clarificările suplimentare privind interpretarea graduală a severității potențialelor neconformități identificate în timpul auditului și pentru definirea timpului necesar pentru închiderea acestor neconformități, conform Ghidului Fundației ”Guidance on non conformity grading, may 2014” sunt în ”Ghidul pentru interpretarea corecta a procedurii PS-12SSA ed 4 rev 1 in procesul de certificare conform schemei FSSC 22000, cod SRAC-PS-12SSA.15, Ed.2, Rev.3”, la capitolul G. intitulat ”Alte responsabilitati ale personalului implicat in procesul de certificare conform documentelor și ghidurilor FSSC 22000”.

Page 10: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

10

2.2 Abrevieri si prescurtari: ABREVIERI: SSA - Sistemul de siguranţa alimentului (cf schemei FSSC 22000); SMSA – Sistem de management al sigurantei alimentului (cf ISO 22000); SM – Sistem de management AS - Auditor Sef; DO – Departament Operatii; MO – Manager Operatii CEA – Conducatorul echipei de audit GFSI – The Global Food Safety Initiative. PRESCURTARI: Fundatie - Fundatia pentru Certificarea Sigurantei Alimentului; FSSC “Produse Alimentare” – Fabricarea produselor alimentare FSSC “Ambalaje Alimentare” - Fabricarea materialelor de ambalare a alimentelor

Page 11: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

11

3. PROCEDURA 3.1 Auditul de certificare conform schemei FSSC 22000 (pentru domeniul „Produse alimentare” sau pentru domeniul „Ambalaje alimentare”).

Activitate / Proces Documente / Înregistrări

Responsabili

Dupa intocmirea contractului cu clientul, Departamentul Operatii transmite AS documentaţia de sistem a organizaţiei (incluzand matricea de corelare intre cerintele referentialului de certificare si documentatia SM al clientului), toate informaţiile necesare cu privire la echipa de audit şi datele generale referitoare la organizaţie şi eventual formularele de audit (acestea pot fi descărcate şi de pe intranet SRAC).

Registru de predare / primire documentaţii. Formulare audit; Detalii contract. Acest document netipizat se va atasa in copie la documentatia de audit predata la SRAC CERT.

MO

Auditorul sef analizeaza off-site conformitatea cu ISO 22000:2005 a documentelor minime ale SSA (SMSA) cf R-01 si inregistreaza constatarile in Raportul de analiza a documentelor, cod SRAC-PS-12.01.

Raportul de analiză a documentelor, cf PS-12.

AS

Dacă nu au fost primite toate documentele solicitate prin formularul „Cerere de certificare/recertificare” AS anunţă organizaţia în vederea completării acestora.

Corespondenta purtatã cu solicitantul

AS

Auditorul sef ia legatura cu persoana de contact a organizatiei pentru a anunta transmiterea Raportului de analiza a documentelor si a conveni cu acesta data auditului Etapa 1.

- AS

AS transmite organizatiei Raportul de analiza a documentelor, cod SRAC-SC-12..01 si Planul auditului Etapa 1, cod SRAC-PS-12..02 cu minim 7 zile inainte de data acestui audit. Domeniul de certificare trecut in planul de audit, trebuie incadrat si in categoriile din lantul alimentar, asa cum sunt definite in ISO 22003:2007.

Raport de analiză documente, cod SRAC-PS-12.01 Planul de audit Etapa 1 cod SRAC-PS-12..02

AS

Organizatia are obligatia sa opereze modificari in documentatia sistemului de management, pentru rezolvarea constatarilor din Raportul de analiza a documentelor pana la data auditului Etapa 1 la sediul/sediile organizatiei.

- Organizaţia solicitantă

Echipa de audit efectuează etapa 1 la sediul clientului conform PS-12, punând accent pe paşii descrişi în continuare. Etapa 1 se desfasoara doar on-site.

- AS cu competenţă recunoscută pentru domeniul auditat sau toată echipa de audit

AS verifică rezolvarea constatărilor privind documentaţia minima si continua analiza doc. Prin analiza doc. se înţelege analiza doc. relevante ale sistemului de management, inclusiv înregistrări şi determinarea adecvării acestora faţă de criteriile de audit. Atunci când o organizaţie a implementat o combinaţie de măsuri de control dezvoltată extern, trebuie să se analizeze documentaţia inclusă în SSA pentru a stabili dacă măsurile de control sunt adecvate organizaţiei, dacă au fost elaborate în conformitate cu cerinţele ISO 22000 si ale referentialului care include PRP (ISO/TS 22002-1 sau ISO/TS 22002-4:2013) şi dacă sunt actualizate.

Raport de audit etapa 1, SRAC-PS-12SSA.13

AS cu competenţă recunoscută pentru domeniul auditat sau toată echipa de audit

7.Derularea etapei 1 a auditului

P11

da

nu

2.Analiza doc. SSA

off-site

3.Contactare reprezentant organizaţie

1.Preluarea documentelor de către AS

5.Transmitere raport de analiză a

documentelor

4.Stabilire data auditului etapa 1

6.Rezolvare constatări

documentaţie

Start

7.1Analiza doc. SSA

on-site

Page 12: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

12

Activitate / Proces Documente / Înregistrări

Responsabili

Dacă documentaţia este considerată inadecvată, AS va comunica acest fapt responsabilului de conducerea programului de audit şi auditatului. Se ia decizia cu privire la continuarea sau suspendarea auditului până când problemele legate de documentaţie sunt rezolvate. Dacă auditul continuă, abaterile vor fi menţionate in anexa C la raportul de audit SRAC-PS-12SSA.13 (sinteza constatarilor care pot conduce la neconformitati).

- Raportul de analiză a documentelor, cod SRAC-PS-12.01 Raport de audit etapa 1, SRAC-PS-12SSA.13.

AS cu competenţă recunoscută pentru domeniul auditat sau toată echipa de audit; Conducătorul programului de audit

Obiectivele etapei 1 de audit sunt de a permite concentrarea pentru planificarea etapei a 2-a de audit, prin perfectarea înţelegerii SSA în contextul identificării pericolelor alimentare; a analizei lor; a analizei planului HACCP; a analizei PRP-urilor; a analizei structurii managementului, a politicii şi obiectivelor organizaţiei; a determinării gradului de pregătire a organizaţiei pentru auditul etapă 2, analizând măsura în care: organizaţia a stabilit PRP-urile adecvate/necesare activităţii (de ex: cerinţe de reglementare şi statutare; cerinte conform referentialului care include PRP (ISO/TS 22002-1 sau ISO/TS 22002-4:2013); Vor fi identificate cerintele specifice pentru care nu au fost stabilite PRP necesare sau pentru care acestea nu sunt eficace in ce priveste controlul introducerii pericolelor la siguranta alimentului. Pentru aceasta se va efectua o vizitare a fabricii. SSA include procese şi metode adecvate pentru identificarea şi evaluarea pericolelor la siguranţa alimentului din organizaţie şi pentru selectarea şi clasificarea ulterioară a combinaţiei de măsuri de control; Legislaţia de siguranţă a alimentelor este aplicată; SSA este proiectat pentru a îndeplini politica organizaţiei privind siguranţa alimentelor; Programul de implementare al SSA justifică trecerea la etapa 2 de audit; Programele de validare, verificare şi îmbunătăţire sunt în conformitate cu cerinţele ISO 22000; Există documente SSA şi acorduri pentru comunicarea internă precum şi cu furnizorii relevanţi, clienţii şi cu alte părţi interesate; Documentaţia suplimentară trebuie să fie analizată şi/sau ce cunoştinţe sunt necesare să fie obţinute în prealabil. Orice parte din SSA care este auditată în etapa 1 de audit şi s-a constatat că este complet implementată, eficace şi în conformitate cu cerinţele poate să nu mai necesite reauditare în etapa 2 de audit. Constatările vor fi trecute în raportul de audit, cod SRAC-PS-12SSA.13 şi pentru clauzele respective se va menţiona în raportul la etapa 2 că a fost stabilită conformitatea în etapa 1.

Raport de audit etapa 1, SRAC-PS-12SSA.13, Identificarea categoriei / subcategoriei conform ISO/TS 22003:2013, cod PS 12 SSA 20 ed 1 rev 0

AS cu competenţă recunoscută pentru domeniul auditat sau toată echipa de audit

da

nu

P10 3

7.2 Verificarea gradului de

pregătire pentru etapa 2

P12

Page 13: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

13

Activitate / Proces Documente / Înregistrări

Responsabili

La sediul clientului, la sfarsitul Etapei 1, AS documenteaza si difuzeaza clientului, Raportul de audit Etapa 1, cod SRAC-PS-12SSA.13, continand constatarile auditului Etapei 1. Clientul este informat că rezultatele etapei 1 de audit pot conduce la amânarea sau anularea etapei 2.

Raport de audit etapa 1, SRAC-PS-12SSA.13, (un raport complet la o locatie auditata)

AS cu competenţă recunoscută pentru domeniul auditat sau toată echipa de audit

Toate constatarile, depistate la auditul Etapei 1 si documentate in Raportul de audit Etapa 1, cod SRAC-PS-12SSA.13

- Organizaţia auditată

trebuie inlaturate intr-un interval de timp de pâna la data Etapei 2 a auditului de certificare initiala, interval care, insa, nu trebuie sa depaseasca 6 luni de la data auditului Etapei 1. Nesolutionarea acestor constatari in termenul maxim de 6 luni atrage dupa sine refacerea Etapei 1 si modificari in contractul SRAC-client.

Daca rezultatele auditului Etapei 1, documentate in Raportul de audit Etapa 1, permit continuarea Etapei 2, AS intocmeste Planul de audit, cod SRAC-PS-12.04, pentru Etapa 2 (daca este posibil, la sfarsitul etapei 1) si il preda in copie clientului. In rubrica interval orar, se va specifica la fiecare proces/compartiment durata de timp alocata strict pentru SSA, astfel incat sa poata fi verificata in comitetul tehnic respectarea duratei de audit. Pentru SMSA domeniul de certificare trecut in planul de audit, trebuie incadrat in categoriile din lantul alimentar, asa cum sunt definite in ISO 22003:2007. Fata de 4.3.2, nota 3 b / PS-12, pentru SMSA nu este permisa includerea in domeniul de certificare a cuvantului „vanzare”. Fata de 4.3.2.10 / PS-12, auditorul SMSA va trece in planul de audit, la fiecare audit, toate cerintele din ISO 22000.

-Plan de audit, cod SRAC-PS-12.04

AS cu competenţă recunoscută pentru domeniul auditat sau toată echipa de audit

Se efectuează conform PS-12. La sedinta de inchidere on-site se respecta cerintele de raportare mentionate in PS-12.

Formularele mentionate in PS-12; anexele a, b, c SSA (anexa 12 optional) Proces verbal de inchidere, cod PS-12.08

AS/Echipa de audit

In etapa 2 se urmareste evaluarea implementarii si eficacitatii SSA. Etapa 2 include o vizita on-site cuprinzatoare, care sa acopere un numar reprezentativ de linii de productie, categorii si sectoare acoperite de domeniul de certificare. Vizita va include analiza implementarii tuturor PCC si a programelor operationale si trebuie sa includa prin esantionare un numar reprezentativ de programe preliminare. Vizita trebuie sa includa toate arealele care pot influenta siguranta alimentului. Acolo unde sunt activitati / procese comparabile, este permisa esantionarea [se aplica ISO/TS 22003:2007, clauza 9.1.2]. Se va audita daca organizaţia a implementat si mentinut PRP-urile adecvate/necesare activităţii conform referentialului de certificare. Raportul de audit trebuie să facă referiri la PRP-urile utilizate de organizaţie, metodologia HACCP utilizată, comentarii privind echipa HACCP şi alte aspecte relevante pentru SSA.

Raport de audit, cod SRAC-PS-12SSA.14, (un raport complet la o locatie auditata) Formularul Sumarul auditului, cod PS 12 SSA 21 ed 1 rev 0 Identificarea categoriei / subcategoriei conform ISO/TS 22003:2013, cod PS 12 SSA 20 ed 1 rev 0

AS cu competenţă recunoscută pentru domeniul auditat sau toată echipa de audit

Cand se defineste/confirma fata de raportul de audit anterior domeniul certificarii, auditorul va indica pentru fiecare locatie si categoria, respectiv sectorul din lantul alimentar conform anexei A / ISO/TS 22003:2007 si clauzei 2 din Partea 1 a documentatiei FSSC22000. Raportul de audit, cod SRAC-PS-12SSA.14 trebuie sa contina suplimentar: denumirea şi descrierea companiei din care organizaţia face parte; data auditului anterior si numele organismului de certificare care a desfasurat acel audit; detalii referitoare la certificatele existente; privire de ansamblu asupra schimbarilor relevante din documentatie, cerinte, procese, si produse in perioada scursa de la ultimul audit; inregistrarea reclamatiilor privind siguranta alimentului si mentiunile din documentele oficiale ale autoritatilor relevante; lista personalului cheie prezent la audit; dovada ca reprezentantul clientului a vazut raportul si a acceptat orice neconformitate mentioonata si a furnizat un raspuns potrivit; descrierea evaluarii identificarii de catre organizatie a pericolelor la siguranta alimentului care trebuie sa fie controlate si selectia masurilor de control (sau conbinatiei) adecvate pentru pericolele relevante in PRP operationale sau in plan HACCP; data de expirare a certificatului; detalii despre durata de audit. Echipa de audit trebuie sa identifice oportunitatile de imbunatatire, dar sa nu recomande solutii specifice.

P11

8 Finalizare şi difuzare raport de audit et. 1

da

nu

4

9 Planificarea auditului et. 2

Stop

10.Derularea etapei 2 a auditului

P13

11 Finalizare şi difuzare raport de audit et. 2

Page 14: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

14

Activitate / Proces Documente / Înregistrări

Responsabili

Predarea dosarului de certificare la SRAC.

Conform PS-12 si PS-12SSA.

AS cu competenţă recunoscută pentru domeniul auditat sau toată echipa de audit

Daca in urma auditului de certificare, Etapa2, rezulta neconformitati majore, are loc un audit de urmarire conform prevederilor din PS-12.

Conform PS-12 si PS-12SSA.

AS cu competenţă recunoscută pentru domeniul auditat sau toată echipa de audit

A se vedea procedura PS-16 si cap 4.4.1 din prezenta procedura. Auditul va include o raportare privind fiecare cerinta din referentialul de certificare.

Raport de audit cod SRAC-PS-12SSA.14; anexele a, b, c. Inregistrari cf PS-12SSA si PS-12

IDEM ca la certificarea iniţială

Auditul de recertificare va include o evaluare completa si o raportare privind fiecare cerinta din referentialul de certificare.

Raport de audit cod SRAC-PS-12SSA.14; anexele a, b, c. Inregistrari cf PS-12SSA si PS-12

IDEM ca la certificarea iniţială

Auditurile de extindere, restrângere se derulează conform prevederilor procedurii PS-12. Durata pentru auditurile de extindere, se va stabili conform clauzei 4.4.5. Alte tipuri de audituri se desfasoara conform clauzei 4.4.2 din prezenta procedura.

Raport de audit cod SRAC-PS-12SSA.14; anexele a, b, c. Inregistrari cf PS-12SSA si PS-12

IDEM ca la certificarea iniţială

15.Alte tipuri de audituri

P12

13.audituri de supraveghere

Stop

14.audituri de reinnoire

12.Predarea dosarului de certificare la

SRAC

da

nu

Audit de urmarire cf PS-12

Stop

Page 15: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

15

3.2 Auditul de certificare conform schemei FSSC 22000 (pentru domeniul „Produse alimentare” sau pentru domeniul „Ambalaje alimentare”) la o organizatie care are deja implementat si auditat / certificat un sistem de management al sigurantei alimentului conform ISO 22000 si este prevazut contractual audit de tranzitie de la certificarea conform ISO 22000 la certificarea conform FSSC 22000.

3.2.1 Cerințe referitoare la stabilirea etapelor auditului inițial de certificare conform schmei FSSC 22000, în cazul unui audit de transfer Boardul FSSC a confirmat că atunci când se transferă o certificare existentă de conformitate cu ISO 22000 la o certificare conform schemei FSSC 22000, nu este o cerință pentru a efectua complet etapa 1 și etapa 2 a auditului, pentru a transfera partea de ISO 22000 din sistemul de management al siguranței alimentului la FSSC 22000. Auditul de tranziție trebuie să îndeplinească cerințele pentru auditul inițial de tranziție, așa cum sunt descrise în Partea a II-a a cerințelor FSSC, anexa IIA1, secțiunea 9. Auditul complet de tranziție trebuie să fie efectuat la locația clientului. Part II Requirements and regulations for providing certification / 9 http://www.fssc22000.com/documents/pdf/certification-scheme/fssc22000_part2_v3.2_2015.pdf

Partea a II-a Cerințe și reguli pentru furnizarea certificării / 9

Requirements for initial certification Stage 1 includes all requirements of 9.2 of ISO/TS 22003 and shall be performed at the client premises in order to evaluate the preparedness of the organization for stage 2. During the initial certification audit (stage 1 and 2) all requirements of this scheme shall be evaluated. This includes ISO 22000, the applicable technical specification for sector PRPs and additional FSSC requirements (clause 3.3 of Part I). Stage 2 includes a comprehensive site tour and shall cover a representative number of product lines, categories and sectors covered by the scope. The site tour shall include the review of implementation of all CCPs and Operational PRPs and shall include a representative sampling of the PRPs. The tour shall include all areas that might influence food safety. Where comparable activities / processes take place it is allowed to sample. Reference: ISO/TS 22003, clause 9.1.2

Cerințe pentru certificarea inițială Etapa 1 include toate cerințele din cap 9.2 din ISO/TS 22003 și trebuie să fie efectuată la locația clientului, cu scopul de a evalua gradul de pregătire pentru etapa 2. În timpul auditului inițial de certificare (etapa 1 și etapa 2) trebuie să fie evaluate toate cerințele schemei. Această evaluare INCLUDE ISO 22000, specificația tehnică de sector aplicabilă și cerințele adiționale FSSC. Etapa 2 include un tur complet al locației, care să acopere un număr reprezentativ de linii de producție, categorii și sectoare acoperite de domeniul de audit. Turul locației trebuie să includă analiza implementării tuturor PCC și PRPo și o selecție reprezentativă de PRP. Turul trebuie să includă toate arealele care pot avea influență asupra siguranței alimentului. Acolo unde sunt procese sau activități comparabile, este permisă eșantionarea.

Tranziția de la ISO 22000 la FSSC 22000 Când se transferă o certificare ISO 22000 la o certificare FSSC, nu este o cerință pentru a efectua complet etapa 1 și etapa 2 a auditului, pentru a transfera partea de ISO 22000 din sistemul de management al siguranței alimentului la FSSC 22000. Auditul de tranziție trebuie să fie combinat cu un audit de supraveghere sau reînnoire programat pentru certificarea conform ISO 22000.

[Conform SR EN ISO 19011:2011 / def 3.1 audit / nota 3: ”Atunci când sunt auditate împreună două sau mai multe sisteme de management în diferite domenii (de exemplu calitate, mediu, sănătate și securitate ocupaționale), auditul este numit combinat.”]

Page 16: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

16

3.2.2 Cerințe referitoare la auditul de transfer Transition from ISO 22000 to FSSC 22000 Tranzitia de la certificarea ISO 22000 la

certificarea FSSC 22000 Transfer audit The FSSC 22000 certification audit is combined with a scheduled surveillance audit or re-certification audit. The audit report shall clearly specify the audit type “transfer audit from ISO 22000 to FSSC 22000”. The auditor shall also confirm the validity of the existing ISO 22000 certificate. The audit must include ISO 22000, the applicable technical specification for sector PRP’s and the additional FSSC requirements. For audit time calculation see Guidance document on audit time calculation.

Auditul de transfer Auditul de certificare FSSC 22000 este combinat cu un audit de supraveghere sau cu un audit de recertificare. Raportul de audit FSSC trebuie sa specifice clar ca tipul de audit este „audit de transfer de la ISO 22000 la FSSC 22000”. Auditorul trebuie sa confirme, de asemenea, validitatea certificatului ISO 22000 existent. Auditul trebuie sa includa ISO 22000, Specificatia Tehnica care descrie programele preliminare aplicabile si cerintele aditionale. Pentru calcularea timpului de audit se va lua ]n considerare Guidance Audit time calculation tool.

Auditul de transfer nu se poate efectua decât odată cu un audit de supraveghere sau reînnoire programat pentru certificarea ISO 22000. Deoarece Fundația a schimbat regulile, eliminând posibilitatea validării rezultatelor auditului anterior de conformitate cu ISO 22000, etapă în timpul căreia se completa și anexa de conformitate cu fiecare cerință din ISO 22000, în prezenta procedură formularul pentru validarea rezultatelor auditului anterior conform ISO 22000 a fost înlocuit cu formularul pentru confirmarea validității certificatului ISO 22000 existent. Durata de audit pentru auditarea conformității cu ISO 22000 trebuie auditată de auditor declarat activ pe portalul Fundației și care îndeplinește cerințele de recunoaștere ca auditor SSA (pentru schema FSSC 22000). Conformitatea cu ISO 22000 nu poate fi auditată de auditor SMSA deoarece pentru auditorii SSA nu este recunoscută menținerea compentenței prin efectuarea de audituri ISO 22000, ci numai prin efectuarea de audituri de conformitate cu scheme recunoscute GFSI. Pentru ca auditorul SSA să poată audita cerințele ISO 22000, astfel încât acesta să aibă clar ce formulare completează în timpul auditului, durata aferentă ISO 22000 trebuie să fie calculată de către departamentul Contractare în cadrul cap 7.2 (pentru produsul de certificare FSSC 22000) din documentul de analiză a datelor clientului, astfel încât departamentul Operații să poată comunica auditorului SSA prin documentul ”Detalii contract”, că durata de audit pentru ISO 22000, este calculată în cadrul auditului schemei FSSC 22000. În cazul în care durata de audit pentru ISO 22000 nu este menționată la capitolul 7.2, auditorul SSA nu va avea motiv să auditeze conformitatea cu ISO 22000, iar documentația rezultată în urma auditului nu va fi conformă cu cerințele schemei. Pentru ca auditorul SSA să știe că trebuie să precizeze că auditul pentru care au fost întocmite este un audit de transfer, acest transfer trebuie menționat în documentele contractuale de către departamentul Contractare, astfel încât departamentul Operații să poată comunica auditorului SSA prin documentul ”Detalii contract”, că un auditul pe care îl va desfășura este un audit de tranziție.

Page 17: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

17

3.2.3. Cerințe referitoare la perioada de valabilitate a certificatului în cazul unui audit de transfer Noul certificat emis este un certificat FSSC 22000. Domeniul menționat pe certificat acoperă în întregime procesele. NU este permis să fie excluse părți din proces din domeniul de certificare FSSC 22000. Data emiterii certificatului este data emiterii certificatului FSSC 22000. Data originală a emiterii certificatului de conformitate cu ISO 22000 nu va apare pe certificatul FSSC 22000. Validitatea certificatului

Auditul de transfer va avea ca rezultat emiterea unui certificat FSSC 22000 cu validitatea certificatului existent de conformitate cu ISO 22000. Perioada de validitate nu poate fi mai mare de 3 ani.

Exemple care ilustrează validitatea posibilă a certificatului FSSC 22000, ca rezultat al unui audit de tranziție:

a) Sincronizarea validității certificatului FSSC 22000 cu a certificatului ISO 22000. Validitatea certificatului FSSC 22000 va fi la fel cu perioada de validitate a certificatului existent ISO 22000;

Ex: Auditul de tranziție la FSSC 22000 este valid până la 1 noiembrie 2016 și nu este revocat. Auditul de tranziție la FSSC 22000 este în 25 septembrie 2014, iar decizia de certificare este în 20 octombrie 2014. Data certificării inițiale de pe certificatul FSSC 22000 este 20 octombrie 2014. Certificatul FSSC 22000 este valid până la 1 noiembrie 2016.

b) Emiterea certificatului FSSC prevede o validitate de 3 ani. Ex: Certificatul ISO 22000 este valid până la 1 noiembrie 2016 și nu este revocat. Auditul de tranziție la FSSC 22000 este în 25 septembrie 2014. Decizia de certificare FSSC 22000 este în 20 octombrie 2014. Data inițială de certificare menționată pe certificatul FSSC 22000 va fi 20 octombrie 2014. Validitatea certificatului FSSC 22000 este de 3 ani, începând cu 20 octombrie 2014 (până în 19 sau 20 octombrie 2017).

c) Certificatul ISO 22000 este revocat și înlocuit de un certificat FSSC 22000. Ex: Auditul de tranziție la FSSC 22000 este în 25 septembrie 2014. Decizia de certificare FSSC 22000 este în 20 octombrie 2014. Data inițială de certificare menționată pe certificatul FSSC 22000 va fi 20 octombrie 2014. Validitatea certificatului FSSC 22000 este de 3 ani, începând cu 20 octombrie 2014 (până în 19 sau 20 octombrie 2017).

Page 18: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

18

4. Alte cerinte specifice pentru certificarea FSSC 22000 4.1 Referitor la personalul utilizat: 4.1.1 Referitor la analiza dosarelor personale, mentinerea de inregistrari si referitor la structura organizationala a SRAC CERT Analiza dosarelor persoanelor care doresc sa devina auditori SSA se efectueaza conform procedurii SRAC-PS-04. Formularul utilizat este „Fisa analiza dosar”, cod SRAC-PS-12SSA. SRAC CERT mentine inregistrari privind calificarea, instruirea si experienta intregului personal implicat in procesul de certificare FSSC 22000. Toate inregistrarile sunt datate. Informatiile sunt actualizate periodic (minim anual). Informatiile transmise catre Fundatie includ urmatoarele: - numele si adresa; - organizatia si pozitia detinuta; - calificarea ca educatie si status-ul profesional; - experienta si instruirea in domeniile relevante de competenta, in relatie cu cerintele schemei de certificare; - detalii privind evaluarea performantei. Sistemul de inregistrare al auditorilor Proprietarul schemei FSSC 22000 are un sistem de inregistrare al auditorilor SSA utilizati de catre SRAC CERT. Detaliile despre calificarea auditorilor, instruirea, experienta si domeniul de activitate trebuie sa fie disponibile si mentinute in cadrul acestui registru. Proprietarul schemei va inregistra auditorii aprobati. SRAC CERT aplica procedura PS-04 pentru a asigura actualizarea detaliilor despre auditorii SSA. SRAC CERT va inregistra auditorii calificati recunoscuti de catre Fundatie si va actualiza registrul cel putin o data pe an. SRAC CERT va asigura completarea in limba engleza a bazei de date Viasyst (http://www.viasyst.net) cu urmatoarele date privind auditorii SSA:

1. Tabelul sintetic cu categoriile pentru care sunt recunoscuti auditorii SSA. 2. Documentul de calificare pentru toti auditorii SSA. 3. Raportul de audit martor pentru toti auditorii SSA. 4. CV-ul tuturor auditorilor SSA mentionati in tabelul sintetic. 5. Lista instruirilor pentru fiecare auditor SSA. 6. Lista auditurilor efectuate de fiecare auditor SSA.

Auditorii SSA au responsabilitatea de a completa in limba engleza si de a mentine la zi documentele de la punctele 4, 5, 6, precum si de a notifica SRAC CERT de orice modificare in timpul anului, pentru a ne permite sa asiguram mentinerea la zi a datelor din baza de date Viasyst. Documentele semnate se vor preda la SRAC CERT cu o frecventa anuala (in luna decembrie) sau ori de cate ori acestea sunt solicitate de catre Fundatie sau SRAC CERT. Detalii sunt in capitolul H / Ghidul de interpretare, cod SRAC-PS-12SSA.15. Structura organizationala din SRAC CERT include toate functiile si descrierea acestora (fise de post). Catre Fundatie vor mai fi trimise in timp util notificari in situatiile de schimbari ale regimului/statutului juridic si/sau ale personalului de conducere. SRAC CERT mentine o lista nominala a angajatilor, care include calificarea si detalii despre experienta. Catre Fundatie vor mai fi trimise in timp util notificari privind schimbarile in personalul care are impact asupra eficacitatii operationale a certificarii FSSC 22000.

Page 19: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

19

4.1.2 Referitor la interpretarea competentei tehnice a auditorilor la alcatuirea echipelor de audit 4.1.2.1 Selectarea clauzelor din ISO 22000 pentru care este necesara recunoasterea competentei tehnice la nivel de sector Lista de auditori FSSC 22000 are la baza o recunoastere a competentei tehnice asociata unor domenii tehnice distincte (categorii / sectoare). Aceasta competenta tehnica particulara este generata de nevoia de a audita competent conformitatea si eficacitatea aplicarii clauzelor cu impact tehnic din ISO 22000: 6.3 Infrastructură 6.4 Mediu de lucru 7.1 Generalităţi 7.2 Programe preliminare (PRP) 7.3 Etape preliminare care permit analizei pericolelor 7.4 Analize pericole 7.5 Stabilirea programelor preliminare operaţionale (PRP) 7.6 Stabilire plan HACCP 7.7 Actualizare inf. şi doc. preliminare referitoare la PRP şi planul HACCP 7.8 Planificarea verificării 7.9 Sistem de trasabilitate 7.10 Control de neconformitate 8 Validare, verificare şi îmbunătăţire a sistemului de management al siguranţei alimentului 8.1 Generalităţi 8.2 Validare combinaţii de măsuri de control 8.3 Control monitorizare şi măsurare 8.4 Verificare sistem de management al siguranţei alimentului 8.5 Îmbunătăţire 4.1.2.2 Selectarea clauzelor din ISO 22000 pentru care nu este necesara recunoasterea competentei tehnice la nivel de categorie / sector, ci este suficienta recunoasterea ca auditor SSA pentru o oricare categorie. Pentru urmatoarele clauze din ISO 22000, care sunt cu caracter general, nu este necesara competenta pe categorie / sector, ci este suficienta competenta prin recunoasterea ca auditor FSSC 22000, putand fi auditate de orice auditor din lista auditorilor FSSC 22000: 5 Responsabilitatea managementului 5.1 Angajamentul managementului 5.2 Politica referitoare la siguranţa alimentului 5.3 Planificare sistem de management al siguranţei alimentului 5.4 Responsabilitate şi autoritate 5.5 Conducătorul echipei de siguranţă a alimentului 5.6 Comunicare 5.7 Pregătire şi răspuns în caz de urgenţă 5.8 Analiză efectuată de management 6 Managementul resurselor 6.1 Asigurarea resurselor 6.2 Resurse umane

Page 20: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

20

4.2 Referitor la activitatile personalului implicat in activitatile de certificare FSSC:22000

4.2.1 Contractarea Stabilirea duratei auditului SSA si a raportarii SSA se efectueaza plecand de la prevederile procedurii SRAC-PS-09 pentru auditul conform ISO 22000. În plus faţă de timpul total de audit on-site (la faţa locului) şi timpul necesar pregătirii şi raportarii asa cum este prevăzut pentru auditarea ISO 22000 (cf ISO 22003:2007, clauza 9.1.4. şi anexei B), SRAC CERT in functie de dimensiunea organizaţiei adaugă 0,5 – 1 zi auditor pentru auditul şi raportarea referitoare la stabilirea şi implementarea PRP (asa cum este precizat in secţiunea 5 din anexa llA1 din partea a ll-a a documentatiei FSSC 22000 și în „Ghidul de calculare a duratei auditului” v1/august 2014, publicat pe pagina www.fssc22000.com ). Acest timp suplimentar va fi adaugat pentru fiecare locatie auditata, atat pentru auditul de certificare iniţială, cat si pentru supraveghere, respectiv pentru auditul de reînnoire, fara a fi diminuat. Pentru contractarea certificarii in domeniul « Ambalaje alimentare » se va avea in vedere, daca este aplicabil, ca procesul de proiectare si dezvoltare sa fie clar descris in domeniul de certificare.

4.2.2 Reflectarea duratei contractuale de audit in planificarea auditului Conform www.fssc22000.com, in cazul in care durata contractuala suplimentara va fi de 0,5 zile auditor, aceasta va fi interpretata astfel: 0,25 zile auditor va constitui durata efectiva de audit on-site si 0,25 zile auditor va constitui durata de raportare. Durata de raportare va fi reflectata in planul de audit prin activitatile de pregatire a concluziilor pentru sedinta de inchidere, de redactare a formularelor de neconformitate sau a intregului raport de audit, daca este posibil, de transmiterea in cadrul sedintei de inchidere a neconformitatilor identificate si eventual a intregului raport de audit, precum si de completarea rubricii cu raspunsul organizatiei la acele neconformitati, daca organizatia auditata nu solicita timp de analiza. Conform www.fssc22000.com, in cazul in care durata contractuala suplimentara va fi de 1 zi auditor, aceasta va fi interpretata astfel: 0,75 zile auditor va constitui durata efectiva de audit on-site si 0,25 zile auditor va constitui durata de raportare. Durata de raportare va fi reflectata in planul de audit prin activitatile de pregatire a concluziilor pentru sedinta de inchidere, de redactare a formularelor de neconformitate sau a intregului raport de audit, daca este posibil, de transmiterea in cadrul sedintei de inchidere a neconformitatilor identificate si eventual a intregului raport de audit, precum si de completarea rubricii cu raspunsul organizatiei la acele neconformitati, daca organizatia auditata nu solicita timp de analiza.

4.2.3 Emiterea certificatelor Pentru fiecare locatie auditata va fi emis un certificat FSSC 22000, care va mentiona domeniul auditat. Pentru acelasi domeniu, ca urmare a deciziei conducerii SRAC CERT vor fi emise cu titlu gratuit si certificatele SRAC si IQNet de conformitate cu ISO 22000. In cazul in care domeniul de certificare conform ISO 22000 este mai vast, formularea va include ad litteram si domeniul de certificare FSSC 22000, astfel incat sa se poata face corelatia directa dintre certificatul FSSC 22000 si certificatul ISO 22000. Certificatul FSSC 22000 va fi acordat de catre SRAC CERT de regula intr-o perioada de 30 de zile calendaristice dupa analiza, acceptarea si verificarea eficacitatii corectiilor si actiunilor corective pentru neconformitatile relevante (neconformitatile majore, in cazul in care au fost consemnate in raportul de audit).

Page 21: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

21

Valabilitatea certificatelor este de 3 ani. Pentru certificatele din domeniul « Ambalaje alimentare » se va avea in vedere, ca daca procesul de proiectare si dezvoltare a fost clar descris in domeniul de certificare, acesta sa fie mentionat si pe certificat.

4.2.4 Situatii particulare de solicitari de certificare 4.2.4.1 Situatia particulara a unei solicitari de certificare pentru o organizatie multi-site

Fiecare locatie va avea un audit separat, un raport separat si o inregistrare separata a obtinerii certificarii. Pentru locatiile care impart functii (care tin de sediul central), parte din audit poate fi combinat. Cu toate acestea, pentru fiecare locatie va trebui sa fie intocmit un raport complet care sa demonstreze indeplinirea cerintelor. Contractarea Esantionarea descrisa in ISO/TS 22003 pentru calculul duratei auditului nu este aplicabila pentru FSSC 22000. Emiterea certificatelor In cazul organizatiilor multi-site vor fi emise un certificat SRAC pentru ISO 22000 dublat de un certificat IQNet pentru intreaga organizatie si atatea certificate FSSC 22000 cate locatii au fost evaluate pentru acest produs.

4.2.4.2 Situatia solicitarii de certificare pentru o organizatie, care are un singur proces de fabricatie, dar care este impartit in doua locatii (de exemplu, produsele semifabricate sunt mutate intr-o locatie separata, pentru o etapa de proces specifica si apoi sunt returnate la locatia initiala pentru finalizare). Astfel de procese pot fi considerate, prin exceptie, certificabile sub un singur domeniu, in baza unui singur audit, a unui singur raport de audit si a unui singur certificat. O astfel de exceptie, poate fi acordata, numai prin notificarea secretariatului Fundatiei, furnizand detalii despre domeniul propus si justificarea pentru exceptie. Pentru aceasta, trebuie sa fie indeplinite urmatoarele conditii:

- sa fie implicate doar doua locatii (locatia de productie primara si locatia de productie secundara, pentru pasii de proces definiti); - sa fie clara existenta unui singur proces de fabricatie implicat, din care rezulta produse finite incluse in domeniul de aplicare al schemei FSSC 22000; - auditul trebuie sa includa toate cerintele relevante la ambele locatii, sa permita investigatii, iar iesirile sa permita identificarea ca locatie specifica; - in a doua locatie, se desfasoara pasii de proces descrisi, exclusiv pentru procesul de fabricatie inceput in locatia primara si nu service pentru alte locatii sau clienti; - ambele locatii sunt sub acelasi sistem de management al sigurantei alimentului, precum si parte a aceleiasi entitati juridice; - pe certificat va trebui sa apara adresele ambelor locatii, identificandu-se cu claritate, care este locatia principala.

4.2.4.3 Situatia particulara de emitere a certificatelor pentru o organizatie care a solicitat certificarea FSSC 22000 si pentru "Produse alimentare" si pentru "Ambalaje alimentare" :

Conform deciziei Fundatiei (http://www.fssc22000.com/downloads/DecisionlistBoS.pdf) din 27.11.2012, pentru unitatile producatoare atat de produse alimentare, cat si de ambalaje alimentare (si care au solicitat certificarea conform FSSC 22000 pentru ambele tipuri de activitati), este permisa emiterea unui singur certificat, care sa se refere si la ISO 22002-1 si la ISO/TS 22002-4:2013.

Page 22: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

22

4.2.5 Actualizarea contractelor cu clientii, in conformitate cu reviziile formularului contractului de certificare, cod PS-12SSA.08:

Modificarile la formularul contractului de certificare conform schemei FSSC 22000, efectuate cu ocazia reviziilor procedurii PS-12SSA, vor fi analizate de catre responsabilul contractare cu competenta in domeniul sigurantei alimentului si vor fi adaugate prin acte aditionale la contractele de certificare existente. Responsabilitatea pentru actualizarea contractelor cu clientii conform reviziei contractului de certificare, cod PS-12SSA.08, revine departamentului contractare.

4.2.6 Incetarea utilizarii referentialului PAS 223:

Contractarea Pentru schema FSSC 22000 Ambalaje Alimentare se utilizeaza obligatoriu ISO/TS 22002-4:2013 - Programe preliminare pentru siguranta alimentului - partea 4: Fabricarea ambalajelor pentru alimente. Conform deciziei Fundatiei, incepand cu data de 1.11.2014 a inceput o perioada de tranzitie de la PAS 223 la ISO/TS 22002-4:2013, care trebuie sa se incheie pana la data de 31.10.2015.

4.3 Referitor la informatiile din activitatea de contractare, care trebuie sa fie transmise catre CEA sau catre AS SSA (in cazul in care conducatorul echipei de audit nu are compententa recunoscuta pentru siguranta alimentului):

4.3.1 Contractarea

Este responsabilitatea departamentului contractare sa asigure in documentele aferente activitatii de contractare (formularul de analiza a datelor; contract / act aditional): - identificarea clara a produsului (produselor) de certificare solicitat(e) de client pentru fiecare locatie; - identificarea clara a domeniului de certificare pentru fiecare locatie si pentru fiecare produs de certificare; - identificarea clara a duratelor de audit calculate distinct per locatie, pentru fiecare standard din schema FSSC 22000, inclusiv a duratei validarii, acolo unde este aplicabil. Este responsabilitatea departamentului contractare de a colabora cu departamentul IT astfel incat modalitatea de completare a datelor aferente activitatii de contractare sa permita transmiterea cat mai usoara a acestora de catre dep. Operatii catre AS SSA sau conducatorul echipei de audit.

4.3.2 Departament Operatii Este responsabilitatea departamentului Operatii transmiterea catre conducatorul echipei de audit sau catre AS SSA in cazul in care conducatorul echipei de audit nu are compententa recunoscuta pentru siguranta alimentului, a:

- documentatiei sistemului de management, care a fost transmisa de catre client la SRAC CERT;

- datelor din analiza solicitarii referitoare la sistemul de management al sigurantei alimentului si la domeniul de certificare, date rezultate in urma analizei cererii de certificare completata de catre client;

- duratelor de audit calculate distinct pe locatii / produse de certificare / standarde / etape de audit / auditori.

4.4 Referitor la auditurile de supraveghere, la auditurile neprogramate si la auditurile de extindere

Auditurile de supraveghere si auditurile neprogramate se efectueaza plecand de la prevederile procedurii SRAC-PS-16.

4.4.1 Referitor la auditurile de supraveghere programate

Prezenta procedura respecta prevederile din Ghidul FSSC 22000 – Audituri de supraveghere.

Page 23: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

23

In timpul activitatilor de supraveghere si a auditului de supraveghere, vor fi reanalizate eficacitatea sistemului de management al sigurantei alimentului si a conformitatii cu toate cerintele din ISO 22000, a referentialului care include PRP (ISO/TS 22002-1 sau ISO/TS 22002-4:2013), si cu cerintele aditionale ale schemei FSSC22000. Aceasta reanalizare va include o examinare a modificarilor documentatiei sistemului de management al sigurantei alimentului precum si aspectele de comunicare interna a acelor modificari care privesc procesele de productie, materiile prime (originea), produsele si caracteristicile produselor in contextul in care opereaza sistemul de siguranta alimentului (ex: modificari in legislatia aplicabila, in codurile de practici sau in ce priveste cerintele clientilor) in perioada scursa de la auditul anterior. Daca sunt identificate modificari in timpul acestei reanalize sau din alte surse (vezi ISO/IEC 17021, clauza 9.3), auditul de supraveghere va include o evaluare completa si o raportare completa a evaluarii cerintelor privind: - documentatia, in special privind clauzele 4.2.1 si 7.3.1 din ISO 22000 si a clauzei 1 din sectiunea 3.3 (anexa IA) a partii I a documentatiei FSSC22000; - stabilirea si implementarea programelor preliminare; - analiza pericolelor, programele preliminare operationale si - punctele critice de control. Auditorii vor mentiona cu ocazia auditurilor programate in formularul Procesului verbal de inchidere al auditului ca referentialul pentru certificarea FSSC 22000 se bazeaza pe standardul ISO 22000:2005, pe referentialul care include PRP (ISO/TS 22002-1 sau ISO/TS 22002-4:2013), si pe extracriteriile FSSC 22000. In timpul activitatilor de supraveghere este permisa esantionarea activitatilor si a numarului de linii de productie, a categoriilor si sectoarelor acoperite de domeniul de certificare. Esantionarea trebuie sa aiba ca rezultat o analiza reprezentativa a implementarii schemei [se vor respecta cerintele ISO/IEC 17021, clauza 9.3]. In cazul aplicarii esantionarii se va utiliza formularul de esantionare, cod SRAC-PS-12SSA.16, Ed. 1, in conditiile interpretarii furnizate prin Ghidul (anexa 15) la prezenta procedura. Se va utiliza formularul de Raport de audit cod SRAC-PS-12SSA.14. Acesta va include suficiente detalii pentru a asigura claritate atat in ce priveste situatiile de conformitate cu cerintele referentialului, cat si in ce priveste situatiile de neconformitate fata de cerintele referentialului. Rezultatele si concluziile auditului vor fi mentionate pentru fiecare clauza a referentialului de certificare (standarde sau specificatii tehnice sau cerinte suplimentare). Dovezile de conformitate trebuie sa fie furnizate pentru a fundamenta concluziile privind conformitatea.

4.4.2 Referitor la auditurile si vizitele neprogramate 4.4.2.1 Situatiile in care exista dovezi sau suspiciuni de neconformitate la o organizatie certificata FSSC 22000

SRAC CERT va intreprinde audituri de supraveghere neprogramate in situatiile in care exista dovezi sau suspiciuni de neconformitate la o organizatie certificata FSSC 22000.

In cazul aparitiei unor situatii in care organizatia ia cunostinta de neindeplinirea conditiilor legale de functionare (ex: sanctionare contraventionala, suspendarea activitatii, interzicerea desfasurarii activitatii etc) sau cu privire la siguranta produsului (ex: buletine de analiza care arata produse nesigure pentru consum etc) ori in situatia rechemarii unor produse din

Page 24: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

24

motive de siguranta a alimentului, organizatia certificata va notifica imediat (in termen de maxim trei zile lucratoare) SRAC CERT despre situatia aparuta. SRAC CERT va intreprinde masurile necesare de evaluare a situatiei si asupra oricaror implicatii asupra certificarii si va efectua orice actiune care se impune cu scopul de a verifica integritatea certificarii ca urmare a unor astfel de notificari. Notificarea privind aparitia unei situatii din categoria celor descrise mai sus, primita de catre S.C. SRAC CERT S.R.L. de la o organizatie certificata, va fi transmisa catre Managerul FSSC sau alta persoana cu competenta tehnica in domeniul sigurantei alimentului, care va initia completarea unui formular de gestionare a riscului (cod PS-12SSA.19 ed 1 rev 0). Dupa completarea acestui formular din care va trebui sa rezulte evaluarea situatiei si a oricaror implicatii pentru certificare, managerul FSSC sau persoana cu competenta tehnica in domeniul sigurantei alimentului va instiinta imediat conducerea SRAC CERT, pentru a fi desfasurate actiuni corespunzatoare. In cazul in care decizia de actionare va presupune desfasurarea unui audit neprogramat, se va proceda conform procedurii PS-16. In cazul in care notificarea a aparut sub forma unei reclamatii, se va proceda conform procedurii „Reclamatii”, cod SRAC-PS-19. Se va utiliza formularul de Raport de audit cod SRAC-PS-12SSA.14.

4.4.2.2 Auditurile incluse de catre Fundatie in Programul pe baza de risc, ca parte a Programului de Integritate

O alta categorie de audituri anuntate, dar neprogramate sunt cele incluse de catre Fundatie in Programul pe baza de risc, ca parte a Programului de Integritate [derularea Programului de Integritate poate presupune si verificarea de catre Fundatie a documentelor rezultate in urma unor audituri efectuate in conformitate cu schema FSSC 22000], in conformitate cu cerintele GFSI. Datele si locatiile pentru aceste audituri vor fi alese de catre Fundatie din programarea auditurilor efectuata de catre SRAC CERT (din lista datelor de audit, a numelor auditorilor si a locatiilor clientilor).

4.4.2.3 Vizitele de evaluare a impactului modificarilor declarate de organizatie

O alta categorie de vizite anuntate, dar neprogramate sunt cele efectuate ca urmare a modificarilor comunicate de catre o organizatie certificata, fara ca acestea sa reprezinte situatii de neconformitate. Organizatia certificata are obligatia de a transmite la SRAC CERT informatii despre orice modificari care pot afecta indeplinirea cerintelor de certificare. Astfel de modificari, cum ar fi cele privind produsele sau procesele de fabricatie, ar putea determina extinderea domeniului de certificare al organizatiei. In aceste cazuri SRAC CERT va efectua o vizita pentru a examina consecintele modificarilor si a determina orice activitati de audit necesare.

4.4.3 Raportarea in urma auditurilor de supraveghere Se va utiliza formularul de Raport de audit cod SRAC-PS-12SSA.14.

In situatia in care la un capitol din referentialul de certificare este consemnata in anexele la raportul de audit o situatie de neconformitate majora (ex: 4.2.2 / ISO 22000), in coloana de „comentarii” nu vor mai fi mentionate dovezi pozitive la restul subclauzelor capitolului (ex: 4.2.1; 4.2.3 / ISO 22000); in rubrica „sumarul cerintei” (ex: 4.2 / ISO 22000), va fi inserat un text narativ care va cuprinde concluziile fata de capitolul luat in intregul sau.

Page 25: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

25

In situatia in care la un capitol din referentialul de certificare este consemnata in anexele la raportul de audit minim o situatie de neconformitate minora (ex: 4.2.2 / ISO 22000), in coloana de „comentarii” nu vor mai fi mentionate dovezi pozitive la restul subclauzelor capitolului (ex: 4.2.1; 4.2.3 / ISO 22000), dar aceste dovezi obiective vor trebui scrise in rubrica „sumarul cerintei” (ex: 4.2 / ISO 22000), in care vor insoti textul narativ care cuprinde concluziile pentru capitolul luat in intregul sau.

4.4.4 Precizari privind continutul si distributia raportului de audit

SRAC CERT va furniza un raport scris pentru fiecare audit. Se va utiliza formularul de Raport de audit cod SRAC-PS-12SSA.14. Proprietatea asupra raportului de audit original o are SRAC CERT. Pagina 8, care contine membrii echipei de audit, face parte din raportul de audit original, care trebuie predat de catre conducatorul echipei de audit la S.C. SRAC CERT S.R.L. si nu se va preda in copie organizatiei auditate. [cap. 7 (generalitati) / Anexa II A1 la documentatia Fundatiei pentru Certificarea Sigurantei Alimentului, versiunea 3]. In situatia in care la acelasi client sunt contractate ambele produse de certificare (certificarea conform ISO 22000 si certificarea conform FSSC 22000), iar auditorul SSA a auditat si SMSA, completarea anexei PS-12SA.02 va fi considerata identica cu completarea anexei a din procedura PS-12SSA.

4.4.5 Procesarea solicitarilor de extindere a domeniului de certificare: In toate situatiile in care clientul doreste extinderea domeniului certificabil FSSC 22000, va trebui sa completeze cererea de certificare bifand FSSC 22000. Va fi adaugata la primul audit, o durata de 0,5 zile pentru verificarea acoperirii de catre PRP deja existente si a domeniului solicitat la extindere. La auditurile urmatoare, durata de audit pentru auditarea PRP de sector si a extracriteriilor FSSC va fi intotdeauna de 1 zi, adica maximum prevazut de Fundatie.

4.5 Completarea registrului on-line cu organizatiile certificate FSSC 22000 – departamentul Operatii

Departamentul Operatii va asigura mentinerea prin completare la zi a registrului on-line cu organizatiile certificate FSSC 22000. Intr-un termen maxim de patru saptamani de la acordarea certificarii FSSC 22000 sau intr-un termen maxim de 2 zile in caz de suspendarea sau retragerea certificatului FSSC 22000, se va asigura completarea cu urmatoarele informatii pe www.fssc22000.com (in sectiunea „FSSC 22000 certified organizations la adresa http://www.viasyst.net/fssc): numele si adresa organizatiei certificate; categoria si domeniul de certificare; standardul; statusul acreditarii; statusul certificarii, data certificarii initiale si data de expirare a certificatului. Completarile se vor face conform instructiunilor si cerintelor pentru utilizarea bazei primite de la Fundatie de catre managerul FSSC, care are obligatia de a le redirectiona pentru insusire si aplicare catre responsabilul din departamentul Operatii. De corectitudinea datelor introduse raspunde departamentul Operatii. Pe baza datelor introduse in registrul on-line, Fundatia va stabili taxele pe care trebuie sa le achite SRAC CERT din jumatate in jumatate de an. In cazul certificarii unei organizatii multi-site, fiecare site va fi introdus separat in baza de date on-line.

4.6 Informatii suplimentare In completarea mentiunilor din procedura, personalul implicat in procesul de certificare se poate informa si direct din website-ul www.fssc22000.com privind documentele Fundatiei din sectiunea sectiunea “descarcari” [Downloads], iar in situatia in care fie un auditor, fie orice persoana implicata in procesul de certificare conform schemei FSSC 22000 are orice neclaritati, are obligatia de a solicita imediat de la responsabilul de produs instruiri suplimentare, astfel incat sa isi poata desfasura activitatea in conformitate cu cerintele SRAC CERT si ale Fundatiei.

Page 26: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

26

4.7 Instruirea on-line prin accesarea paginii www.instruire.srac.ro

Dupa introducerea minimului de informatii, managerul FSSC in calitate de administrator produs, trimite datele de logare auditorilor SSA, care dobandesc calitatea de utilizatori. Instructiunile de utilizare a web-site-ului pot fi accesate direct din aplicatia de instruire prin butonul „Manual”.

Prin logarea la web-site-ul instruire.srac.ro, utilizatorii pot accesa in timp real informatii referitoare la:

- referentialul de audit (vizualizat la nivel de clauze); - interpretarea clauzelor (sectiune in dezvoltare); - documentatia sistemului de management al SRAC CERT aplicabila; - legislatia specifica (sectiune in dezvoltare); - evenimente legate de siguranta alimentului.

Parolele de acces vor fi schimbate din motive de siguranta a utilizarii aplicatiei ori de cate ori managerul de produs va decide acest lucru.

Aplicatia de instruire este interactiva, in sensul ca permite comunicarea in timp real din partea utilizatorilor catre administratorul de produs. Dovada instruirii on-line se face prin contorizarea timpului de audit pentru o durata de minim 8 ore. Aplicatia permite suplimentar identificarea clauzelor accesate, a numarului de accesari per clauza. Analiza datelor statistice privind durata si calitatea instruirii, reprezinta forme de monitorizare a auditorilor SSA. Aplicatia de instruire permite testarea on-line (sectiune in dezvoltare). Promovarea testului on-line nu mai face necesara participarea la testarea anuala scrisa.

4.8 Informatii suplimentare privind cerintele Fundatiei Programul de Integritate si politica de sanctiuni Din ianuarie 2014 a intrat in vigoare Politica de sanctiuni privind Programul de Integritate. Conform acesteia, esecul de a indeplini orice cerinte stabilite de catre Fundatie, va conduce la sanctiuni. Programul de Integritate consta din urmatoarele elemente:

- procedura pentru licentierea organismului de certificare; - verificarea certificatelor emise; - verificarea documentatiei auditurilor efectuate; - audit la sediul S.C. SRAC CERT S.R.L.; - audituri anuntate, dar neprogramate la organizatiile certificate; - actiuni in cazul in care sunt formulate pentru S.C. SRAC CERT S.R.L. neconformitati

minore / majore fata de elementele mentionate mai sus; nerezolvarea neconformitatilor conduce la penalitati.

4.9 Sumarul datelor de audit

Ca parte a programului de integritate pe care Fundatia este obligata sa il aplice de catre GFSI (http://www.mygfsi.com/), SC SRAC CERT SRL trebuie sa asigure completarea in platforma de la adresa http://www.viasyst.net a unui sumar al fiecarui audit si a unor informatii despre fiecare auditor.

Page 27: CERTIFICAREA SSA – CERINŢE SPECIFICE -  ·  · 2015-10-20de ESYD a fost revizuit formularul “Fisa analiza ... - revizuit formularul raportului de audit et 2 ... 4.4.2.1 Situatiile

COD SRAC-PS-12 SSA Ed. 4

Procedura

CERTIFICAREA SSA–CERINŢE SPECIFICE

Rev. 1

27

5. ANEXE 1. Anexa a la raportul de audit, Rezultate si concluzii ale auditarii ISO 22000:2005, cod SRAC-PS-12SSA.01 Ed 1

rev 4; 2. Anexa b la raportul de audit (pentru schema FSSC 22000 Produse Alimentare), Rezultate si concluzii ale

auditarii PRP, cod SRAC-PS-12SSA.02 Ed.1 Rev.4; 3. Anexa c la raportul de audit, Cerinte suplimentare FSSC 22000, SRAC-PS-12SSA.03 Ed.2 Rev.1. 4. Criterii pentru identificarea neconformitatilor majore la auditarea SSA, cod SRAC-PS-12SSA.04 Ed.1Rev.2; 5. Criterii pentru identificarea neconformitatilor minore la auditarea SSA, cod SRAC-PS-12SSA.05 Ed.1Rev.0; 6. Domeniile de aplicare a schemei FSSC 22000, cod SRAC-PS 12SSA 06 Ed 1 Rev 2; 7. Fisa analiza dosar, cod SRAC-PS-12SSA.07 Ed.1Rev.2; 8. Contract de certificare FSSC 22000, cod SRAC-PS-12SSA.08 Ed.1 Rev.7; 9. Modele de certificate FSSC 22000, cod SRAC-PS-12SSA.09 Ed.2 Rev.1; 10. Anexa d la raportul de audit, Formular de validitate a certificatului ISO 22000 existent, cod SRAC-PS-

12SSA.10 Ed.1Rev.3; 11. Lista optionala de verificare a cerintelor ISO/TS 22002-1, cod SRAC-PS-12SSA.11 Ed.1Rev.1; 12. Protocol optional de audit SSA, cod SRAC-PS-12SSA.12, Ed.1, Rev.0; 13. Raport de audit etapa 1, cod SRAC-PS-12SSA.13, Ed.1, Rev.2; 14. Raport de audit etapa 2, cod SRAC-PS-12SSA.14, Ed.1, Rev.5; 15. Ghid pentru interpretarea corecta a procedurii PS-12SSA ed 4 rev 1 in procesul de certificare conform schemei

FSSC 22000, cod SRAC-PS-12SSA.15, Ed.2, Rev.3; 16. Formular de esantionare, cod SRAC-PS-12SSA.16, Ed. 1, Rev. 0; 17. Anexa b la raportul de audit (pentru schema FSSC 22000 Fabricarea materialelor pentru ambalarea

alimentelor), Rezultate si concluzii ale auditarii PRP, cod SRAC-PS-12SSA.17 Ed.1 Rev.2; 18. Traducerea in limba romana a ISO/TS 22002-4:2013 (PAS 223:2011), cod SRAC-PS-12SSA.18, Ed.1, Rev.1; 19. Formular pentru Gestionarea riscului, cod SRAC-PS-12SSA.18, Ed.1, Rev.0. 20. Identificarea categoriei si subcategoriei conform ISO/TS 22003:2013, cod PS 12 SSA 20 ed 1 rev 0 21. Audit_data_summary_transfer_tags_22003_2007, cod PS 12 SSA 21 ed 1 rev 0 22. Audit_data_summary_transfer_tags_22003_2013, cod PS 12 SSA 22 ed 1 rev 0