BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCINUNIVERSIDAD ALAS PERUANASFACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUDESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUMICA

El Real Decreto en su art. 19 dice que estas prcticas garantizan el adecuado almacenamiento, distribucin y conservacin de los medicamentos y productos farmacuticos.- La calidad de los medicamentos se obtiene por la aplicacin de un sistema de calidad que garantice que:

- Estn autorizados por las normas vigentes.- Respetan las condiciones de almacenamiento.- El transporte es el adecuado.- Que evita su contaminacin.- Las condiciones de conservacin (temperatura, ventilacin) son las adecuadas.

A) PERSONAL: El Director Tcnico:

-Tiene que haber uno en cada punto. - Es el encargado de ostentar la responsabilidad y autoridad para garantizar la aplicacin y mantenimiento de un sistema de calidad.

El Personal Clave. Debe poseer:

1. La experiencia y capacidad adecuadas para la conservacin y manejo de los productos. 2. Formacin correspondiente a las tareas que le son asignadas.

b) Documentacin

b.1) Pedidos - Fabricantes - Importadores - Otros mayoristas

b.2) Procedimientos escritos disponer de ellos con las diferentes operaciones - A la calidad de los productos - A la actividad de Distribucin Ser el Director Tcnico quien: - Aprueba - Firma - Indica las fechas de los eventos acaecidos.

b.3) Registros. 1. Obligacin de registro de los datos de cada operacin en el momento de su realizacin. 2. Caractersticas del Registro: - Claro y de fcil acceso. - Deben conservarse 5 aos como mnimo. 3. Se debern registrar todas las adquisiciones y ventas con los siguientes datos: - Fecha - Nombre del medicamento - Cantidad - Nombre y direccin del suministrador o consignatario

c) Locales y equipos Los locales deben estar adecuados para garantizar la correcta conservacin y distribucin de los medicamentos. Los instrumentos de seguimiento deben estar calibrados

Zona de recepcin:Debe habitculo separado de la zona de almacenamientoDebe haber espacio para que las entregas puedan examinarse a su recepcin para comprobar que todos los productos siguen en su estado originario

mayoristas autorizadospersonas autorizadas para dispensar documentos al pblicoFechaAutor y forma farmacutica del medicamentoCantidad proporcionadaNombre y direccin del suministrador o destinatario

Medicamentos devueltos no defectuososPlan de emergencia y retirada de productosMedicamentos falsificados

Es un mtodo utilizado en estructuras de datos, contabilidad de costes y teora de colas.Lo que primero expira, primero sale

Los productos farmacuticos y materiales sern transportados y manipulados durante el trnsito, de acuerdo con procedimientos escritos que incorporarn los principios de Buenas Prcticas de Fabricacin. Los productos y materiales sern transportados de forma tal que:

Se garantizar una segregacin fsica u otra equivalente (ejemplo electrnica) para la distribucin durante la transportacin de productos farmacuticos rechazados, vencidos, retirados, devueltos y sospechosos de falsificaciones. Cuando no es posible la segregacin durante la transportacin, stos productos sern identificados indicando su condicin, envasados de manera segura, claramente etiquetados, y estarn acompaados por la documentacin de soporte apropiada.

En cada punto de vacunacin es necesario designar un responsable del almacenamiento, transporte y distribucin de las vacunas, correctamente formado en todos los aspectos relativos a la logstica de los programas de inmunizacin y la termoestabilidad de las vacunas.

Verificar al comienzo y al final de la jornada laboral que las temperaturasmxima y mnima en el interior del frigorfico se encuentran entre +2 C y+8 C. Registrar dichas temperaturas diariamente. En el Anexo 1 figura un modelopara el registro mensual de mximas y mnimas. Comprobar que los frigorficos funcionan adecuadamente. Revisar las fechas de caducidad de cada lote de vacunas almacenadas.

Proceder a la lectura de los monitores de temperatura de los contenedores. Comprobar que las vacunas estn correctamente etiquetadas, con lafecha de caducidad y el nmero de lote. Almacenar las vacunas en el frigorfico, colocando las de caducidad mslarga en la parte posterior. Cumplimentar el documento de recepcin de vacunas Firmar y archivaruna copia del documento de recepcin, que servir como registrode entrada de vacunas al centro. Verificar la fecha de caducidad de las vacunas. Sacar los acumuladores del congelador y dejar a temperatura ambiente entre5 y 10 minutos. Colocar los acumuladores de fro alrededor de las paredes interiores delcontenedor de transporte, evitando que entren en contacto directo conlas vacunas. Introducir en la nevera o caja isotrmica un indicador de temperatura. Cumplimentar un registro de salida de vacunas a puntos perifricos, enel que se debe anotar: fecha de salida, lugar de destino, tipo de vacuna, nmero de dosis, nmero de lote, laboratorio, fecha de caducidad y temperaturade salida.

Se utilizan para almacenar grandes volmenes de vacunas.Cuando no se requiera una gran capacidad de almacenamiento, el frigorfico es el elemento de eleccin.Permiten transportar pequeas cantidades de vacunas. Se debe reducir en lo posible el tiempo de transporte y abrirlas solamente cuando sea imprescindible.

Son etiquetas adhesivas que alertan de la exposicin de las vacunas a temperaturas inadecuadas para su conservacin. El modelo desarrollado por la Organizacin Mundial de la Salud se denomina Vaccine Vial Monitor (VVM) y se coloca directa e individualmente sobre cada vacuna.

Las etiquetas son crculos que contienen en su interior un cuadrado. Cuando el color del cuadrado es ms plido que el del crculo, la vacuna se puede utilizar. Si el cuadrado presenta el mismo color o un color ms oscuro que el del crculo, la vacuna deber ser descartada.

En qu consiste las Buenas Practicas de Distribucin?Estas prcticas garantizan el adecuado almacenamiento, distribucin y conservacin de los medicamentos y productos farmacuticos.

Cules son los requerimientos para el sector farmacutico?Contar con el personal adecuado, documentacin, locales y equipos.

El transporte de los medicamentos que debe garantizar?IdentificacinNo contaminacin de otros productosPrecauciones para evitar cualquier deterioroLas condiciones de conservacin, temperatura, luz

Qu debemos hacer con los medicamentos falsificados? Obligacin de mantenerlos aparte de los medicamentos nofalsificados para evitar confusiones

Qu Fifo ?Es un mtodo utilizado en estructuras de datos, contabilidad de costos y teora de colas. Es decir lo primero que entra es lo primero q sale.

Qu es Fefo?Lo que primero expira, primero sale

Se puede ubicar alimentos dentro de las refrigeradoras donde se encuentran las vacunas?No se pueden ubicar ninguna clase de alimentos.

Qu hacer con las vacunas cuando hay un apagn?

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