buenas practicas de manufacturas
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Identificación de principios y alcance del modelo BPM en la industria farmacéuticaTRANSCRIPT
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DECRETO 3075 DE 1997
SON LOS PRINCIPIOS BASICOS Y PRACTICAS GENERALES DE HIGIENE EN LA MANIPULACION, PREPARACION, ENVASADO, ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCION DE ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO, CON EL OBJETO DE GARANTIZAR QUE LOS PRODUCTOS SE FABRIQUEN EN CONDICIONES SANITARIAS ADECUADAS Y SE DISMINUYAN LOS RIESGOS INHERENTES A LA PRODUCCION
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BPM: CONDICIONES BASICAS DE HIGIENE EN LA FABRICACION DE ALIMENTOS
1. EDIFICACION E INSTALACIONES
2. EQUIPOS Y UTENSILIOS
3. PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS
4. REQUISITOS HIGIENICOS DE FABRICACION
5. ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE CALIDAD
6. SANEAMIENTO
7. ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCION, TRANSPORTE Y COMERCIALIZACION
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1. EDIFICACION E INSTALACIONES
Localización y acceso
Diseño y construcción
Abastecimiento de agua
Disposición de residuos líquidos
Disposición de residuos sólidos
Instalaciones sanitarias
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AREAS DE ELABORACION
Pisos y drenajes
Paredes
Techos
Ventanas
Puertas
Iluminación
Ventilación
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2. EQUIPOS Y UTENSILIOS
Condiciones generales de diseño y capacidad Diseñados, construidos e intalados para evitar
contaminación
Condiciones específicas: Materiales resistentes.No contaminantes.
Acabado liso, no poroso, no absorvente y libre de defectos.
Facilidad de limpieza
No usar madera
Condiciones de instalación y funcionamiento Proceso lógico
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3. PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS
Estado de salud Reconocimiento médico
Tomar medidas para la contaminación
Educación y capacitación Formación en materia de educación sanitaria
Plan de capacitación continuo y permanente
La autoridad sanitaria verificará el cumplimiento del plan
Avisos alusivos a prácticas higiénicas
Entrenamiento en PCC
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Prácticas higiénicas y medidas de protección Mantener higiene personal
Usar vestimenta blanca, con cierres, sin bolsillos
Lavarse las manos cada que sea necesario
Mantener recigio el cabello con gorro
Mantener uñas cortas, limpias y sin esmalte
Calzado adecuado
Usar tapabocas
No usar anillos
No comer, beber, mascar chile, fumar, escupir
Los visitantes deben usar protección
3. PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS
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Completo
Cambio diario
Correcta utilización de gorro
Utilización del tapabocas en áreas de proceso.
Camiseta dentro del pantalón.
Utilizar la dotación más nueva.
Lavarse las manos antes de ingresar a la planta
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4. REQUISITOS HIGIENICOS DE FABRICACION
Materias primas e insumos Evitar contaminación
Inspecciones de calidad
Someterlas a limpieza y descontaminación
Almacenado en sitios adecuados para evitar contaminación
Envase Fabricados con materiales apropiados
Adecuado y conferir protección contra la contaminación
No ser reutilizados
Inspeccionados
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CONTAMINACION DE ALIMENTOS
Las causas son:
Higiene personal deficiente.
Equipos mal lavados
Malos hábitos higiénicos.
Falta de conocimiento por parte del Manipulador de Alimentos.
Contacto con productos como detergentes que quedan después de una limpieza.
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Operaciones de fabricación Realizarse en condiciones óptimas sanitarias, de limpieza
y conservación y controlar la contaminación
Establecer pprocedimientos de control, físicos, químicos, microbiológicos con el fin de prevenir o detectar contaminación
Utilizar métodos de conservación
Tomar medidas efectivas para proteger el alimento
Prevención de la contaminación cruzada Separar materias primas iniciales del producto terminado
Entrenar al personal
Lavar los utensilios
4. REQUISITOS HIGIENICOS DE FABRICACION
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PREVENCION DE LA CONTAMINACION
Buena Higiene
Lavado de manos antes de ingresar al área de trabajo.
Lavado de manos después de ir al baño.
Utilizar correctamente el uniforme.
Limpiar y desinfectar.
Buen manejo de basuras
Eliminar las plagas
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5. ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE CALIDAD
Control de calidad
Sistema de control y aseguramiento Especificaciones sobre Materias primas y producto
terminado
Documentación sobre planta, equipos y procesos
Planes de muestreo
Se recomienda el uso de HACCP
Laboratorio de pruebas y ensayos
Personal idóneo
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6. SANEAMIENTO
Programa de Limpieza y desinfección
Tiene como objetivo principal suministrar a los consumidores productos confiables y de calidad superior, previniendo la contaminación biológica, química y física de los productos en proceso. Los procedimientos deben satisfacer las necesidades
del proceso y producto
Manual de LYD: Procedimientos, agentes y sustancias, equipos.
Control de LYD eficiente y reducir costos
Registros
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Es retirar polvo,
mugre, grasa, residuos
• Es eliminar
microorganismos por
medio de agua caliente
o desinfectantes
LIMPIEZA Y DESINFECCION
LIMPIAR DESINFECTAR
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Programa de Control de Plagas
En los diferentes ambientes, presentes dentro de una empresa se crean habitats con los que interaccionan las especies biológicas (M.O, Insectos, etc) que desencadenan situaciones de riesgo para el producto en proces, al personal, incluso al consumidor final, por deterioro del producto, de la presentación o por contaminación.Algunas especies son vectoras o transmisoras de agentes infecciosos causantes de enfermedades.
6. SANEAMIENTO
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6. SANEAMIENTO
Programa de Manejo de Residuos Solidos
Los residuos deberán manejarse en forma que se evite la contaminación de alimentos, áreas, dependencias o equipos y el deterioro del medio ambiente y observando las normas pertinentes de higiene y seguridad alimentaria.
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Manejo de residuos
El buen manejo de la basuras ayuda a conservar el orden y mantiene libre de olores a la empresa.
Importante:
Mantener las canecas tapadas, limpias y en buen estado.
Se debe acumular, transportar, almacenar y disponer las basuras adecuadamente para evitar contaminación y atracción de insectos y roedores.
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7. ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE, DISTRIBUCION Y
COMERCIALIZACION
Almacenamiento Manejar PEPS
Refrigerar productos o MP que lo requieran
Minimizar su deterioro y se eviten condiciones que puedan afectar la higiene
Estibar
Las bodegas deben ser adecuados y mantenerse limpios y libres de plagas.
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TRANSPORTE
Proteger al alimento de contaminación, alteración o daños.
Refrigerados
Revisión de los vehículos
Adecuados vehículos
Usar estibas, canastillas entre otros
No transportar otro material como detergentes
Identificarlos
7. ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE, DISTRIBUCION Y
COMERCIALIZACION
ALTHVIZ