brève: un stylo pour les enfants diabétiques américains
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17OptionBio | mardi 29 octobre 2013 | n° 497
biomed | actualités
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agenda
© MARGO555
allergologie
Les USA testent la désensibilisation à l’arachide à la française
Une étude de phase 2 va tester
en Europe (France, Pays-Bas
et Pologne) et en Amérique du
Nord (Canada, USA) la technique
Viaskin® Peanut de la biotech
française DBV Technologies,
premier traitement de l’allergie
à l’arachide par voie épicutanée.
L’étude VIPES (Viaskin Peanut’s Efficacy and Safety) compte
536 participants : enfants de
6 à 11 ans, adolescents de 12 à
17 ans et adultes de 18 à 55 ans.
Ils ont d’abord subi un test de pro-
vocation orale qui a établi le seuil de
réaction à l’arachide. Ils recevront
un patch Viaskin® Peanut quotidien
durant 1 an, sur le bras pour adultes
et ados, sur le dos pour les enfants.
VIPES est la plus vaste étude de
désensibilisation, résultats atten-
dus au second semestre 2014.
DBV bénéficie d’une procédure FDA
accélérée (fast track : voie rapide)
pour Viaskin® Peanut tant l’allergie
à l’arachide est un problème de
santé publique en Amérique du Nord.
VIPES déterminera la dose optimale
de Viaskin® Peanut selon l’âge, les
résultats permettront de concevoir
un essai de phase 3.
Viaskin® Peanut a déjà montré son
efficacité chez 54 enfants de 5 à
17 ans ayant une allergie sévère à
l’arachide traités pendant 18 mois,
étude-pilote ARACHILD de phase 2
multicentrique contre placebo sou-
tenue par l’AP-HP. Les deux tiers
des moins de 12 ans ont atteint
le critère principal d’efficacité à
18 mois. La sérologie per-traite-
ment a confirmé l’efficacité de la
désensibilisation.
Fondé en 2002, DBV Technologies a
développé sa technologie innovante
(brevet mondial) d’administration
d’allergènes via la peau (Viaskin®)
sans passage systémique, amélio-
rant la tolérance aux allergènes avec
très faible risque de réaction aller-
gique lors d’exposition accidentelle à
l’allergène-cible. Sa sécurité permet
la désensibilisation des formes les
plus sévères d’allergie alimentaire,
avec Viaskin® Peanut et Viaskin®
Milk. À venir : Viaskin® pour enfants
allergiques aux acariens, facteur de
risque d’asthme infantile.
Aux USA l’allergie à l’arachide (pré-
valence : 1,1 %) est responsable de
100 à 150 décès par an. C’est la plus
sévère des allergies alimentaires. |Y.-M. D.
sourceDBV Technologies. www.dbv-technologies.com
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