ISO 9001:2015 Todo sobre la Prevencin de Riesgos

dentro de las Organizaciones

Cada cinco aos, el Comit Tcnico 176 - grupo responsable de las normas ISO 9000 y

que cuenta con delegaciones en ms de 80 pases y ms de 20 pases observadores -

debe revisar y actualizar las normas ISO 9000 para asegurar que continen siendo

adecuadas a los modelos de negocios actuales y adaptarse a las nuevas tecnologas.

Es usual que las actualizaciones generen incertidumbre entre las empresas, ya que deben

considerarse todos los cambios requeridos al implementarse en sus Sistemas de Gestin.

Un cambio radical pudiera tener un fuerte impacto, especialmente para aquellas que

han trabajado arduamente para establecer directrices especficas, refinado sus

estrategias y lograr el xito.

En el pasado, las revisiones introdujeron cambios menores, que requirieron pocos o ningn

cambio en los procesos o documentacin existentes. Sin embargo, otros como la

transicin de la versin 1994 a la 2000, necesitaron diversas adecuaciones, exigiendo a

las organizaciones desarrollar e implementar nuevos elementos de calidad dentro de sus

sistemas y su respectiva documentacin. En noviembre del 2012, se complet una

revisin de la norma ISO 9001:2008, y present un borrador de la norma actualizada para

su revisin a los miembros de la ISO, por sus siglas en ingls) y posteriormente programada

para ser publicada en 2015.

Hasta el momento, se sabe que la prxima revisin introducir cambios significativos,

incluyendo un diseo ms "ligero" sin embargo ser rgido en elementos del enfoque

de procesos, eliminar el manual de calidad y sern ms flexibles los temas

relacionados al Representante de la Direccin, as como la documentacin del

Sistema de Gestin.

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Nueva revisin enfocada en la

Gestin de Riesgos y la Simplificacin

Boletn Tcnico No. 11

Mayo 2014

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En el mbito de la calidad, los primeros Sistemas de

Gestin de los 90s se basaron en gran medida en los

documentos, manuales, procedimientos e

instrucciones de trabajo para apoyar un sistema. Por

ejemplo, un Gerente de Compras estableca un

procedimiento para la gestin de una orden de

compra, y se escriban instrucciones sobre cmo

elaborar una solicitud de compra y crear y aprobar

una orden de compra para asegurar que se

solicitaba el producto correcto al proveedor

correcto.

Como muchos sabemos, este esquema se ha vuelto

obsoleto: sofisticados sistemas integrados MRP

(Material Requeriment Planning), como el software

SAP, se utilizan para ejecutar la mayora de las

transacciones y los procesos del da a da del

negocio. La necesidad de crear procedimientos e

instrucciones de trabajo para el uso de SAP es

redundante. As, los cambios en la norma ISO 9001

estn diseados para tener en cuenta los nuevos

modelos de negocio.

La revisin 2015 reconoce que las organizaciones ya

no necesitan escribir procedimientos y establecer la

arquitectura de una documentacin simplificada. Los

manuales ya no sern requeridos, sin embargo

algunos documentos necesarios para el Sistema de

Gestin de la Calidad seguirn siendo obligatorios.

Menos Documentacin en el

Sistema de Gestin

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En la versin ISO 9001:2008, se establecen detalladamente los requisitos para el diseo y

desarrollo del producto o servicio donde se requiere un nmero importante de registros y

procesos. Por ejemplo, existen requisitos para revisar peridicamente diseos de

productos por lo que se llevan a cabo revisiones del diseo a escala real de un producto

ya existente que slo fue ligeramente modificado.

El borrador de la versin 2015 reconoce la carga excesiva que tienen las empresas para

cumplir con esta seccin y reduce los requisitos de forma significativa. Las empresas

tendrn la flexibilidad de disear un programa tan intenso, detallado o conveniente

como lo requieran, siempre y cuando puedan gestionar adecuadamente los riesgos

asociados con el diseo y desarrollo del producto o servicio.

Simplificacin de los requisitos del diseo y desarrollo del producto o servicio

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La revisin 2015 mantiene la estrategia global existente para la Gestin de Sistemas, con

la excepcin de la prevencin de riesgos. La versin 2008 contiene un apartado

dedicada a las acciones preventivas, ms no para el conocimiento de los riesgos

relacionados con la mala entrega de productos o servicios. A pesar de que es inherente

la creacin de valor cuando se logra la satisfaccin de los clientes, la palabra "riesgo" ni

siquiera es mencionada.

Mientras que la nueva versin no contiene una clusula de accin preventiva, utiliza

toda la norma como herramienta de prevencin de riesgos. El borrador de la nueva

norma menciona la palabra "riesgo" y "eficacia" varias veces por lo que requiere que la

organizacin especifique y anticipe los riesgos, as como establecer estrategias para

mitigarlos o eliminarlos.

Prevencin de riesgos para clientes, empleados, proveedores y otras partes interesadas

Proporciona un marco estable de requisitos

para los prximos diez aos

Ser lo suficientemente genrica y relevante

para todos los tipos y tamaos de

organizaciones, independientemente de su

industria o sector

Mantener el actual enfoque en la gestin

eficaz de los procesos con el fin de lograr

los resultados deseados

Tener en cuenta los cambios de la prctica

y la tecnologa desde la ltima mayor

revisin en el 2000

Reflejar los cambios en un entorno de

trabajo cada vez ms complejo y

dinmico en el que operan las

organizaciones

Aplicar una estructura uniforme, textos

simplificados y definiciones que se

establecen en el Anexo SL de las Directivas

ISO (Estructura de alto nivel) con el fin de

garantizar la compatibilidad con otros

Sistemas de Gestin ISO (por ejemplo, ISO

14001)

Simplificar la efectiva implementacin en

las organizaciones y la efectiva revisin de

su cumplimiento

Utilizar un lenguaje claro y sencillo para

asegurar la comprensin y correcta

interpretacin de los requisitos

Objetivos de la

nueva norma ISO 9001:2015

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1. Alcance

2. Referencias normativas

3. Trminos y definiciones

4. Contexto de la organizacin

5. Liderazgo

6. Planificacin

7. Soporte

8. Operacin

9. Evaluacin del desempeo

10. Mejora

Las 10 clusulas de ISO 9001:2015

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El proyecto de la Comisin Tcnica lleva un avance aproximado del 95%, aunque los

comentarios de los revisores an se siguen considerando. En la actualidad, se

recomienda a las empresas certificadas ISO 9001 enfocarse en la prevencin de riesgos

y familiarizarse con las publicaciones sobre las tcnicas de gestin de riesgos, tales como

"ISO 31000:2009 Gestin de riesgos - Principios y Directrices" Esto les ser de mucha

utilidad para identificar la magnitud de los cambios que debern implementar en sus

sistemas de gestin de calidad una vez que la versin 2015 entre en vigor.

Conclusin

TV Rheinland Mxico es una empresa dedicada a la certificacin, inspeccin y

verificacin de instalaciones tcnicas, seguridad de productos y sistemas de gestin que

contribuyen al desarrollo de las empresas nacionales e internacionales. Cuenta con 20

aos de experiencia en Mxico, ms de 140 aos a nivel mundial. TV Rheinland Mxico

pone en prctica enfoques innovadores para convertirlos en soluciones generadoras de

valor. Para ms informacin visite: www.tuv.com/mx

Acerca de TV Rheinland Mxico

Contacto:

Ing. Luis Javier Cerecedo

Tel.: +52 (55) 8503 9940

lcerecedo@mex.tuv.com