PowerPoint Presentation

REGLEMENTRI LEGALE I ETICA TRANSPLANTULUIGrajdeanu AndreeaClasa a XI-aCoordonator: Plosca ElisabetaDincolo de dificultile tehnice, transplantul de esuturi i organe a devenit, inclusiv pentru Romnia, o piatr de ncercare a maturitii sistemului sanitar:

supraspecializarea medicilor, managementul resurselor financiare costuri - R 35 000 $, C 100000 US $.Transplantul de esuturi reprezint o balan de evaluare a ncrederii populaiei n elita intelectual a sistemului sanitar, o sarcin actual fiind alinierea la standardele UE

Studiul comparativ al datelor din rile n care transplantul a devenit curent, relev c, n timp ce listele de ateptare cresc geometric, transplanturile efectuate cresc aritmetic. > 25 % din pacienii aflai pe listele de ateptare mor nainte de a le veni rndul Ia transplant, majoritatea avnd vrsta sub 45 de ani. DILEME ETICE

Diagnostic de moarte n absena semnelor de moarte real. n acelai timp nu se poate concepe o reintegrare social a unui individ decerebrat. Nu poate fi etic s prelungeti viaa artificial, fr ansa revenirii n societate.LEGISLAIA PRIVIND PRELEVAREA I TRANSPLANTUL DE ESUTURI I ORGANE

- Dreptul de a dispune de corpul uman i dup moarte este recunoscut de actele normative n vigoare, cu excepia cazurilor n care, din motive de ordine public ori sanitare, organele de justiie, procuratur sau administrative pot impune o alt msur. Legea nr. 3/1978, privind asigurarea sntii populaiei, cap V, sec 2 Terapia de snge, plasm i derivate de snge. Prelevarea de organe i esuturi umane.

Legea nr. 2/1998 privind prelevarea si transplantul de esuturi i organe umane. Legea 104/2003 privind manipularea cadavrelor umane i prelevarea organelor i esuturilor de la cadavre n vederea transplantului; normele de aplicare.

Legea 588/2004 pentru nfiinarea Ageniei Naionale de transplant.Legea 95/06 reforma n sntate

CONSIMMNTUL DONATORULUI

Statele nordice au adoptat sistemul consimmntului explicit. Acestea pretind ca o condiie a consimmntului pozitiv, existena consimmntului defunctului n form testamentar. Asociat acestor manifestri de voin, se consult i familia care se poate, n ultim instan, opune prelevrii.Din a doua grup fac parte statele care au adoptat sistemul consimmntului prezumat. Acestea, Frana, Portugalia, Spania, Austria, Grecia, Italia, Romnia, Irlanda, autorizeaz prelevarea de organe dac acea persoan nu i-a fcut cunoscut opoziia pe parcursul vieii, i dac nimic nu indic prezena unor convingeri religioase sau filozofice contrare prelevrii. n Belgia, consimmntul se nregistreaz ntr-o baz de date, existnd i posibilitatea nregistrrii opoziiei la prelevare n cadrul biroului autoritii locale de reziden. Modul n care donorul i primitorul pot dispune de drepturile lor

prelevarea i transplantul de esuturi i organe umane se fac n scop terapeutic, n condiiile prezentei legi, art. 1 al 1 al legii nr. 2/1998 asemenea operaii nu pot face obiectul vreunei tranzacii. art. 2 al 1Legea consider infraciune

fapta persoanei de a dona esuturi i/sau organe umane n scopul obinerii unor foloase (1 an la 3 ani - art. 16 al 1) organizarea i/sau efectuarea prelevrii i/sau transplantului de esuturi i organ umane, n scopul obinerii vreunui profit, din vnzarea esuturilor i/sau organelor umane (3 ani la 7 ani - art. 17).PRIMITOR/RECEPTOR

Informare asupra riscurilor posibile, iar interesul pentru progresul tiinific trebuie ntotdeauna s fie secundar interesului pentru bolnav. Bolnavul are dreptul de a fi informat asupra riscului la care este expus i fr consimmntul scris al acestuia dat n prezena medicului-ef al seciei n care este operat i a doi martori , transplantul nu poate avea loc. n cazul n care primitorul este n imposibilitatea de a-i exprima voina, consimmntul poate fi dat n scris de ctre unul din membrii familiei sau reprezentantul legal al acestuia.Situaia de excepie, caracterul urgent i grav au determinat ns legiuitorul s prevad i posibilitatea, frecvent, n care consimmntul primitorului sau al membrilor familiei s nu-i mai fie necesar dac nu se poate lua n timp util, din motive obiective dar numai n situaia n care ntrzierea ar duce, inevitabil, la moartea acestuia Faptul se consemneaz ntr-un document de ctre medicul-ef al seciei i doi martori.

Etica n transplantele de organInsuficiena de organ este definit ca o stare clinico-biologic ce rezult n urma pierderii temporare/definitive a funciilor organului respectiv. Insuficiena cronic de organ atrage dup sine imposibilitatea exercitrii fiziologicului, cel mai adesea rezultatul fiind imposibilitatea de a tri.Aceast barier, a insuficienei de organ a fost depit n ultimele decade a secolului XX, odat cu posibilitatea transplantului de organe.Transplantarea de organe a fost posibil ca urmare a unor ndelungate cercetri de medicin fundamental care s depeasc bariera fiziologicului, perfectarea tehnicilor de chirurgie a transplantului, aprofundarea cercetrilor n domeniul imunologiei transplantului, introducerea de noi medicamente imunosupresoare care s moduleze rspunsul imun n vederea acceptrii organului transplantat, mbuntirea metodologiei de urmrire i supraveghere a pacienilor transplantai.La ora actual se poate vorbi de 2 categorii de transplante:Transplantul de organe solide (parenchimatoase): rinichi, ficat, cord, plamn, pancreas, sau transplantul combinat pancreas-rinichi, cord-plmn, ficat-rinichi, etc.Transplantul de mduv osoas i esuturi (cornee, piele, os).Cu toate progresele realizate n domeniul imunologiei, la ora actual nu poate fi vorba dect de transplantarea cu allogrefe. Prin termenul de allogref se nelege c grefa provine de la un membru diferit genetic de primitor, dar care aparine aceleai specii. Majoritatea transplantelor de organ i mduv hematogen sunt allogrefe i se realizeaz ntre frai i surori, prini i copii sau ntre primitori i donatori nenrudii identic genetic. Penuria de donatori de organe care se nregistreaz la ora actual la nivel mondial, oblig la aprofundarea studiilor de genetic i de imunologie n vederea xenotransplantului cu xenogrefe.Prin xenogref se nelege c grefa provine de la alt specie dect cea uman, de exemplu transplantarea organelor de la porc la cimpanzeu, ca i ncercri experimentale.Pn la ora actual xenotransplantul nu se poate efectua la specia uman; posibil ca barierele imunologice s fi depite ntr-un viitor apropiat, rezolvnd totodat i nevoia stringent de organe pentru transplantare. Exist n schimb la ora actual mari controverse de ordin medical, religios, etc, care consider xenotransplantul inoportun i n contradicie cu definirea biologic, etic i moral a speciei umane. Dilema xenotransplantului este de departe de a fi rezolvat, i va necesita multe generaii pn la luarea unei decizii adecvate.Speranele la ora actual se ndreapt spre terapia cu celule stem. Celulele stem sunt celule capabile de automultiplicare, sunt considerate ca i celule multipotente, respectiv ce se pot diferenia n mai multe tipuri de celule: o lung perioad de timp celula stem" a reprezentat doar un concept biologic, fr a fi o realitate palpabil, vizibil, atins n vitro, pn la introducerea n 1981 a culturilor de celule stem embrionare de oarece. Mult vreme s-a crezut c celulele stem adulte descrise n literatur (hematopoetice, neurale, hepatice, dermice, pancreatice, intestinale) nu se pot diferenia dect n tipul celular din care i au originea. Astzi sunt indicii c celulele stem au o mare plasticitate putndu-se diferenia n mai multe tipuri celulare. De exemplu celulele hematopoetice se pot diferenia n celule din creier, ficat, cele neurale i hepatice n celule din snge.Aceste observaii care atribuie celulelor stem capaciti multipotente deschid noi perspective n lupta mpotriva unor boli amenintoare de via. Transplantul cu celule stem nu se confund cu clonarea de organe, care reprezint realizarea unei copii a unei specii. Tratamentul cu celule stem a avut rezultate ncurajatoare pe animalele de experien cum ar fi n boala Parkinson, diabetul insulino-dependent.

. De perspectiv celula stem ar putea constitui fundamentul n realizarea unor organe artificiale: ficat, rinichi, miocard.

n ara noastr transplantul de celule stem miocardice s-a efectuat n Institutul de Boli Cardiovasculare Timioara n anul 2003. Treptat idei care preau idealiste pn nu demult, se transform n realitate. Scopul final al medicinei contemporane este a depi barierele amenintoare de via i de a da anse superioare de supravieuire unor categorii de bolnavi pentru care destinul este crunt. Aceast idee este neleas cel mai bine n adevratul sens de ctre cei care ngrijesc zi de zi bolnavii cu insuficien de organ terminal (renal, hepatic, cardiac, etc). Prelungirea vieii pacienilor nu nseamn totul, acest deziderat trebuie dublat obligatoriu i de o calitate a vieii ct mai bun. Suntem contieni c un bolnav transplantat, nu va ntruni n totalitate definiia OMS a sntii, n schimb va da ansa bolnavului de a se bucura de via chiar n condiiile unor restricii impuse de transplantarea de organ.Transplantul renalInsuficiena renal cronic terminal, definit ca i stadiul final de evoluie a multor boli renale, dispune la ora actual de posibiliti reduse de tratament, alternativele bolnavului fiind: evoluia inevitabil spre deces, terapie de substituie renal (rinichiul artificial), transplantul renal. Dac prima variant este inaceptabil pentru secolul XXI, bolnavului i rmn doar celelalte alternative (terapie de substituie renal, transplantul renal). Sunt remarcabile achiziiile de ultim dat n hemodializ sau dializ peritoneal, din punct de vedere tehnic i medical, n schimb, din nefericire, consecinele insuficienei de organ, sunt doar parial corectate, cu repercusiuni majore asupra strii de sntate i calitate a vieii bolnavului.Pentru majoritatea bolnavilor continuarea profesiei este aproape imposibil, viaa de familie este perturbat, familia fiind obligat la eforturi semnificative.

Dac se analizeaz insuficiena renal la copil dimensiunile problemei au o semnificaie i mai important. Consecinele nefaste ale insuficienei renale cronice terminale se rsfrng negativ asupra creterii i dezvoltrii somatice, psihice, intelectuale, osteodistrofia invalidant este mult mai sever la copil, la care se adaug particularitile de percepie diferite la durere i la manopera edinei de dializ. Bolnavul pediatric supus unei edine de dializ este lipsit de autonomia de a decide asupra acestei manopere, prinii i familia fiind n final cei care iau decizia.Argumentele expuse mai sus, de ordin medical, social, etic i moral, vin s susin afirmaia c transplantul renal constituie singura alternativ terapeutic, salvatoare pentru bolnavul cu insuficien renal cronic terminal.S-au scurs aproape 40 de ani de la primul transplant renal reuit.Primul transplant renal n Romnia a fost efectuat n urm cu aproape 23 de ani la Spitalul Fundeni, existnd ulterior o perioad lung de timp n care aceast activitate a fost ntrerupt, din raiuni pe care doar generaiile mai vechi le cunosc.

ncepnd cu anul 1992, n Centrul Universitar Cluj funcioneaz primul Centru de Transplant Renal din Romnia, cu cea mai bogat experien i rezultate, urmat de Centru de Transplant Renal din Bucureti.

Centrul de Transplant Renal din Cluj a realizat de-a lungul anilor mai multe premiere naionale:primele transplante renale la bolnavii anefrici (nefrectomii bilaterale prealabile);primele transplante renale la pacienii pediatrici; pn la ora actual un numr de 58 de copii, cu vrste cuprinse ntre 2 i 16 ani, au beneficiat de transplant renal,;primele transplante renale la pacienii cu anomalii vasculare multiple;primele transplante renale ntre pacieni nrudii emoional dar nu i genetic, so-soie;primele transplante cu recoltare de la donator viu prin retroperitoneoscopie;primele transplante la bolnavi nainte de a fi inclui n program de dializ (transplant preemptiv)Donorii n viaEra transplantului renal a nceput n anul 1954 cu celebra pereche de biei a lui Merril JP, cnd doi frai univitelini au acceptat transplantul renal. Se accept la ora actual c gemenii univitelini au compatibilitate mare dar nu total identic. Cum aceast ans este extrem de mic, de-a lungul anilor s-a conturat accepiunea c donorii vii sunt reprezentai de rude de gradul I respectiv mam, tat, frate, sor, a crei nrudire genetic este cea mai bun cu primitorul.Transplantul cu donatori vii se aplic exclusiv pentru organele pereche !Se face excepie de la aceast regul n cazul transplantului hepatic i exclusiv la copil cnd donorul printe poate dona un lob hepatic, sau un segment hepatic.Donorul n moarte cerebral, cadavruDonorul n moarte cerebral constituie cea de a doua categorie de donori, recoltarea respectnd aceleai criterii medicale de indicaii, contraindicaii, compatibilitate imunologic, grup sanguin i de consimmnt verbal sau scris emis n cursul vieii de ctre donator sau acordat postmortem de cei crora le revine n mod legal cadavrul i decizia asupra soartei lui. De-a lungul anilor i acest concept a suferit multe modificri. Iniial s-a acceptat ca donare doar pentru acei donori heart-beating-corps (donori cu cord funcionnd), actualmente existnd tendina care practic recoltarea de la donori non heart-beating (cu cord oprit, dar nu mai mult de 30 minute). Rezultatele pe termen lung privind funcionarea rinichiului transplantat la a doua categorie sunt net inferioare primei categorii de donori.La polul opus se afl alte concepii cum ar fi rile musulmane, sau Japonia, care se opun transplantrii cu organe recoltate de la donor cu moarte cerebral i care consider recoltarea de organe ca o blasfemie, ca o lips de moralitate i demnitate fa de persoan i fa de conceptul de moarte. Este explicaia posibil de ce n aceste ri domin transplantul cu donor viu.Ca o consecin a unui program naional susinut de tranplant, procentul de pacieni pediatrici transplantai n Frana s-a modificat esenial n decurs de 5 ani, de la 40% n 1993 la 67% n 1998.Nota autorului. Rzvan este un pacient pe care l am n observaie de 4 ani; la vrsta de 7 luni a dezvoltat insuficien renal cronic terminal pe fondul unei malfomaii renale congenitale la care nu a fost posibil rezolvarea chirurgical. La vrsta de 7 luni viaa lui atrna de nceperea urgent a unui program de dializ peritoneal cronic, procedeu extrem de complex i care impunea implicarea serioas a familiei, care era nevoit ca din 24 de ore ct are o zi, 16 ore s fie imobilizat lng Rzvan pentru a efectua dializa peritoneal. Era un efort medical, social i familial extrem de mare. i totui familia i Rzvan au acceptat cu stoicism i mult persevern aceast msur terapeutic. Dup 1 an i 8 luni de ateptri a aprut o licrire de speran. ntr-un serviciu de pediatrie din Cluj s-a internat un alt biat de vrsta lui Rzvan (2 ani i 6 luni), cu o boal genetic grav cu paralizia muchilor respiratori i insuficien respiratorie grav, el fiind meninut n via graie aportului de ventilaie artificial. Zilele lui Tobias erau numrate dup ce ani de zile familia s-a luptat pentru supravieuirea lui. Familia a neles sfritul inevitabil i cu toat durerea sufleteasc, a acceptat ca organele lui Tobias s-i fie donate unui copil, de asemenea n suferin. n aceste condiii n timp record s-a efectuat primul transplant renal (prof.Mihai Lucan) la vrst mic, fiind totodat o premier naional. n aceleai condiii un alt copil, Alexandru (14 ani) a beneficiat de cel de al doilea rinichi. Astzi Rzvan i Alexandru au 2 ani de la transplant, se simt bine, sunt fericii. Se pot bucura de copilrie. Ce gest uman i de solidaritate, nemaipomenit din partea prinilor lui Tobias !Ramona, Gheorghi, Ildiko, Ilie, Mariana, etc, sunt ali copii care au avut ansa transplantului renal de la donator cadavru. Cu toate c ei nu au posibilitatea de a mulumi binefctorilor lor, deoarece alocarea organelor este secret (conform legislaiei), ei neleg foarte bine c viaa lor s-a schimbat considerabil graie unui gest de nalt altruism i nelegere din partea celor care au acceptat donarea.Aa cum am anticipat exist nc controverse n ceea ce privete oportunitatea donrii de organe de ctre copii ajuni n stadiul de moarte; legislaia romn nu face restricii n acest sens, copilul ncadrndu-se n rigorile impuse de lege, acceptul final fiind dat tot de prini, autorizarea din partea prinilor fiind indispensabil.

Date statistice arat c cel puin n Frana mai mult de 24% din prini refuz donarea de organe. Trebuie neles c prin termenul de donare de organe nu se nelege exclusiv rinichiul, n mod egal fiind vorba i de alte organe parenchimatoase (ficat, pancreas, cord, pulmon) sau esuturi (cornee, piele, etc).Donarea de organe este un act al iubirii cretine

Pentru unii dintre semenii notri, transplantul reprezint a doua ans la via. E un dar de care se bucur atunci cnd trec de la crunta suferin din timpul interminabilelor ore de dializ ctre o stare apropiat de normalitate. n domeniul transplantului i al prelevrii de organe, Romnia a fcut progrese notabile n ultimii 10 ani, toate aceste activiti fiind reglementate printr-o lege special. Biserica Ortodox Romn este de acord cu transplantul, "atta vreme ct, prin transplant, se rezolv criza determinat de lipsa altor soluii de vindecare i se red viaa normal unei persoane, fr ns a i-o ridica alteia: nimeni nu trebuie ucis pentru ca s traiasc altcineva".

Dana Botezatu are 38 de ani i este de meserie jurist. Povestea dur a vieii ei a nceput n urm cu nou ani, cnd, dup numeroase analize i examene medicale, a descoperit c sufer de glomerulonefrit. O boal teribil, care duce, ireversibil, ctre chinuitori ani de dializ. Suferina i s-a instalat pe tcute, pornind de la o banal amigdalit, cum avea s afle mai trziu de la medici. Dup o lung perioad de investigaii medicale i ase luni de dializ, n 2002, pe 21 mai, chiar n ziua n care mplinea 30 de ani, Dumnezeu i-a dat Danei cel mai frumos cadou: ansa unui transplant de rinichi. De-atunci, viaa tinerei femei se mparte n dou: cea de pn la 30 de ani i cea de dup. ansa de a redeveni Dana cea de dinainte de boal a fost posibil datorit surorii ei. ntr-un gest de suprem generozitate i iubire, aceasta i-a druit un rinichi, iar tnra a putut fi supus unei operaii de transplant "Am fcut dializ doar ase luni de zile, ns experiena aceea este cumplit. Practic, te duci la dializ ca la serviciu. Fceam dializ de dou ori pe sptmn, iar o edin dureaz cinci ore. Dup aceste ase luni, sora mea a donat un rinichi pentru mine i am fost operat. Mi-a fost foarte fric atunci. La un moment dat i apare aa, n faa ochilor, toat viaa; tot ce-ai fcut i ce n-ai fcut, tot ce-ai fi vrut s faci. Operaia a coincis cu ziua mea de natere. A fost foarte greu, ns mi-am spus c Dumnezeu e cu mine, c m iubete i mi-a dat ansa asta. Am luat-o ca pe cel mai frumos cadou pe care l-a fi putut primi vreodat de ziua mea", i amintete Dana.

Operaia a durat ase ore, iar dup intervenie au urmat 40 de zile de recuperare n spital. Zile n care corpul Danei a trebuit s duc pn la capt lupta de a accepta organul pe care-l primise, n care tnra a trebuit s se reacomodeze cu viaa normal, s ia n greutate, s poat s bea din nou multe lichide, aa cum nainte nu fusese posibil. La dou luni dup operaie, organismul a dat un reject rinichiului primit. "n august, am fcut un reject. Majoritatea celor care sufer un transplant fac. A fost o situaie critic, ns medicii au reuit s m stabilizeze i apoi n-au mai fost probleme", explic tnra.

Asemeni Danei, n Romnia sunt alte sute de persoane care au avut ansa unui transplant. Alte mii, ns, trec, de ani buni, prin groaznicele i istovitoarele edine de dializ. Pentru toate aceste persoane, transplantul ar constitui un dar de nepreuit.

Acum Dana Botezatu e din nou un om normal. Este frumoas, plin de via, dedicat meseriei pe care o face. Dei trebuie s urmeze pentru totdeauna un tratament cu imunosupresoare, nimic nu-i poate umbri optimismul, pofta de via i zmbetul. Singurele momente n care-o copleesc gndurile sunt cele din apropierea zilei n care i aniverseaz, odat cu vrsta, bucuria de a tri din nou normal