thimerosal y autismo melinda wharton, m.d., m.p.h. programa nacional de inmunización centros para...

Thimerosal y Autismo

Melinda Wharton, M.D., M.P.H.Programa Nacional de Inmunización Centros para el Control y Prevención

de Enfermedades (CDC)

Componentes de la Vacuna

• Antígeno

• Coadjuvante (no siempre)

• Preservantes (no siempre)

En solución

Thimerosal• Un compuesto órgano mercurial derivado del

ethylmercury que ha sido usado como preservante en vacunas y otros biológicos desde los años 1930s

• Su principal propósito es prevenir el crecimiento microbiano durante el almacenamiento y uso (frascos multidosis)

• Es usado en procesos de manufactura de algunas vacunas (ej., inactivación de antígenos de células enteras en vacunas antipertusis)

Mercurio y Efectos en la Salud• Methylmercury está ampliamente

difundido en el ambiente • La exposición a humanos es común en el

consumo de alimentos marinos• Se sabe que expuesto a altos niveles es

neurotóxico en fetos en desarrollo.• Las Agencias del Gobierno han

establecido los límites de exposición del methylmercury basadas en extrapolaciones de niveles de exposición conocidos como tóxicos

Methyl- y Ethylmercury

• 1999 Evaluación de riesgo basado en methylmercury (MeHg) pero ahora hay disponible más información

• Ethylmercury (EtHg) se excreta más rápidamente que MeHg

Thimerosal in U.S. Vaccines• Muchas vacunas infantiles contenían

12.5-25 mcg de mercurio como ethylmercury

• En 1999 FDA revisó el mercurio en los productos farmacéuticos tal como lo ordenó el Congreso• Algunos infantes podrían haberse expuesto al

mercurio por las vacunas infantiles por exceso en 1 de 3 en estándares federales para methylmercury

• Declaración conjunta, Julio 1999: USPHS y AAP instaban a retirar thimerosal de las vacunas tan pronto como sea posible

¿Porqué fué retirado Thimerosal de las vacunas infantiles en los

Estados Unidos?

“…la eliminación del mercurio en las vacunas se consideró como un medio factible para reducir la exposición total al mercurio de los infantes en un mundo donde otras fuentes ambientales de exposición son más difíciles o imposibles de eliminar (ej. ciertas comidas)

MMWR, 14 de Julio, 2000

¿Que se ha hecho para reducir el thimerosal en las vacunas usadas en Estados Unidos?

Política de la OMS para el uso de vacunas conteniendo Thimerosal

• El retiro de Thimerosal podría llevar a cambios en la potencia, estabilidad y reactogenicidad de la vacuna

• No existe razón de seguridad para cambiar las actuales prácticas de inmunización, dado que los beneficios superan cualquier riesgo aun no probado.

La realidad del Autismo • Los Desórdenes en el Espectro de Autismo

(DEA) son considerados discapacidades del desarrollo asociados con problemas en la habilidad para comunicarse y socializar.

• Estudios recientes han descubierto una tasa de prevalencia entre 2 a 6 por 1000 personas en los Estados Unidos

• No está claro cuánto de incremento en los casos reconocidos de DEA se debe a un real incremento de incidencias en oposición al incremento de los casos reconocidos.

http://www.mercuryexposure.org/index.php?article_id=276

La Vacunas no están libres de controversia

• Los primeros años en la vida de un niño constituyen el período de mayor vulnerabilidad a las enfermedades

• Así mismo, es en estos años cuando ciertas condiciones se vuelven aparentes

• Es precisamente en durante este período que las vacunas son administradas llevando a preocupaciones sobre la causalidad entre las vacunas y las enfermedades

• Con la mejora de las herramientas de diagnóstico, existen más casos que están siendo diagnosticados

¿Qué es lo que la ciencia muestra?

• Diferencias significativas entre síntomas clínicos de envenenamiento por mercurio y autismo.

• Estudios ecológicos: El autismo no decrece cuando el thimerosal es retirado de las vacunas

• Estudios epidemiológicos: Estudios bien diseñados demuestran falta de asociación entre la exposición al thimerosal por vacunas y el autismo

• Estudios Bioquímicos y modelos animales son interesantes pero desinformativos.

Diferencias entre Síntomas Clínicos de Autismo y Envenenamiento por

Methylmercury

Autismo Envenenamiento por MeHg

Motor Stereotypies Ataxia, disartria

Visión Sin anormalidad Campos visuales restringidos

Habla Retraso, ecolalia Disartria

Sentidos Hyper-responsiveness Neuropatía periférica

Psiquiatría Socialmente reservado, insistence on sameness

Psicosis; ansiedad, depresión.

Tamaño de la cabeza

Grande Pequeña

Nelson and Bauman, Pediatrics 2003

Inci

denc

e pe

r 10

,000

per

sons

Calendar Year

5

4

3

2

1

0

1970 1975 1980 1985 1990 1995 2000

Age 2-4

5-67-9

Incidencia de Autismo en Dinamarcadespués de eliminar Thimerosal

Thimerosal Eliminated

(Madsen, 2003)

Niños recibiendo atención por Autismo

por trimestres, California, 2002-2005

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

9000

3-5 year olds

6-9 year olds

California Department of Developmental Services

Estudios de Thimerosal y otros desórdenes de Desarrollo

Estudio País Diseño Resultados

Verstraeten 2003

USA (VSD HMOs)

cohorte Pocas asociaciones, inconsistentes entre HMOs

Andrews 2004

UK cohorte Sin asociaciones, exceptuando tics

Heron 2004 UK cohorte Solo 1 efecto nocivo de 69 resultados

*ADHD, speech delay, etc.

Estudios de Vacunas conteniendo Thimerosal y

Autismo

Estudio País Diseño Asociación

Verstraeten 2003

USA (VSD HMOs)

cohorte Ninguna

Hviid 2003 Denmark cohorte Ninguna

Andrews 2004 UK cohorte Ninguna

*ADHD, speech delay, etc.

Estudio de Vacuna Segura

• “Estudio de detección” iniciado a fines de 1999

• Resultados seleccionados contemplados en organizaciones donde se cuentan disponibles registros electrónicos de pacientes ambulatorios

• Asociación examinada entre la exposición a thimerosal en vacunas infantiles y diagnósticos que incluyen autismo

Estudios de Thimerosal:Resultados Publicados

• Fase I• MCO A: exposición acumulada de thimerosal

a los 3 meses asociados con tics• MCO B: exposición acumulada a los 3 y 7

meses asociadas con retraso de lenguaje

• Fase II• MCO C: Sin asociaciones significativas

• Incremento de riesgos sin significancia por autismo o desorden de falta de atención (ADD)

Verstraeten et al, Pediatrics 2003;11:1039-1048

Riesgos teóricos vs. Beneficios reales

“Los riesgos de padecimiento severo por infección de influenza son elevados entre niños y madres embarazadas, y ambos grupos se benefician de la vacunación al prevenir padecimientos y muerte por influenza. En contraste, no existe evidencia científica concluyente del daño por exposición a vacunas conteniendo al Thimerosal, mientras que sí se está acumulando la evidencia de ausencia de daño por la exposición de tales vacunas. Por tanto, los beneficios de la vacuna contra influenza sobrepasan los riesgos teóricos, si los hay, de exposición al thimerosal a través de la vacunación.”

ACIP, 2004

Consideraciones para cambiar a Vacunas libres de Thimerosal

• Disponibilidad de preservantes naturales• Necesidad de reformulación de vacunas• Impacto potencial de la reformulación en

eficacia y seguridad • Capacidad de fabricación• Capacidad de producir las cantidades

necesarias• Capacidad de cadena de frío• Impacto económico

Mensajes para llevarse a casa

• Nos importan los niños, por eso los queremos vacunados

• La ciencia no sostiene una relación entre thimerosal y autismo

• La OMS continúa recomendado el uso de vacunas conteniendo thimerosal porque los beneficios sobrepasan a los riesgos, que se mantienen como teóricos