sekundární prevence osteoporotických zlomenin u osob · osteo/001/112018. evropská unie...

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

Ústav zdravotnických informací a statistiky České republikyInstitute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

OSTEO – Sekundární prevence osteoporotických zlomeninCZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0008168

nsc.uzis.cz

Sekundární prevence osteoporotických zlomenin u osobnad 50 let věku po první prodělané

osteoporotické zlomenině

PREVON 2018, Praha 14. 11. 2018OSTEO/001/112018

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

• Až 80% zlomenin u osob nad 50 let trpí osteoporózou Osteoporotickou zlomeninu prodělá v životě 33% žen a 20% mužů

OBECNÁ DATA

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

• Až 80% zlomenin u osob nad 50 let trpí osteoporózou Osteoporotickou zlomeninu prodělá v životě 33% žen a 20% mužů

OBECNÁ DATA

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

• Až 80% zlomenin u osob nad 50 let trpí osteoporózou Osteoporotickou zlomeninu prodělá v životě 33% žen a 20% mužů

• Dlouhodobý rostoucí trend prevalence osteoporotických zlomenin a růstu nákladů na jejich léčbu. V letech 2010 –2025 se předpokládá nárůst osteoporotických zlomenin o 29%

• Osteoporotické zlomeniny vedou ke ztrátě pohyblivosti a invaliditě a mají tak za následek snížení kvality života, vysokou míru morbidity a představují zátěž jak pro jednotlivce, tak pro společnost

• Prodělaná osteoporotická zlomenina zvyšuje riziko vzniku další zlomeniny na 2-5 násobek

OBECNÁ DATA

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

• Až 80% zlomenin u osob nad 50 let trpí osteoporózou Osteoporotickou zlomeninu prodělá v životě 33% žen a 20% mužů

• Dlouhodobý rostoucí trend prevalence osteoporotických zlomenin a růstu nákladů na jejich léčbu. V letech 2010 –2025 se předpokládá nárůst osteoporotických zlomenin o 29%

• Osteoporotické zlomeniny vedou ke ztrátě pohyblivosti a invaliditě a mají tak za následek snížení kvality života, vysokou míru morbidity a představují zátěž jak pro jednotlivce, tak pro společnost

• Prodělaná osteoporotická zlomenina zvyšuje riziko vzniku další zlomeniny na 2-5 násobek

OBECNÁ DATA

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

Ústav zdravotnických informací a statistiky České republikyInstitute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

OSTEO – Sekundární prevence osteoporotických zlomeninCZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0008168

nsc.uzis.cz

PILOTNÍ PROJEKTSekundární prevence

osteoporotických zlomenin„FLS OSTEO“

OSTEO/001/112018

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

Česká republika patří mezi země s vysokým výskytem osteoporózyČeská republika patří mezi země s malým procentem diagnostikovanýchČeská republika patří mezi země s nejvyššími počty neléčenýchCelosvětový program FLS je zaměřen na záchyt alespoň těch nejvíce ohrožených rozvojem choroby - na sekundární prevenciJiž existující osteoporotická fraktura výrazně zhoršuje prognózu pacienta; na druhé straně usnadňuje záchyt nemocných a jejich odpovídající léčbu

VÝZNAM PROJEKTU PRO PACIENTY

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

PRACOVNÍ SKUPINAOrgán Národní rady pro implementaci a řízení programů záchytu onemocnění jmenovaný předsedou Rady doc. RNDr. Ladislavem Duškem, Ph.D.

ŘEŠITELSKÝ TÝM• MUDr. Richard Pikner, Ph.D. - odborný garant projektu• MUDr. Jan Rosa - metodik projektu• Mgr. Pavel Němec, Ph.D. – projektový manažer ÚZIS ČR • Analytik dat, databázový specialista, odborný asistent ÚZIS ČR

ADMINISTRATIVNÍ PRACOVNÍCI ÚZIS ČR• Finanční manažer a další pracovníci

ODBORNĚ-VÝKONNÉ ZÁZEMÍ PROJEKTU

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

ČLENOVÉ PRACOVNÍ SKUPINYJméno a příjmení Funkce

prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc., dr. h. c.Předseda Pracovní skupiny projektuMístopředseda České lékařské společnosti J. E. PurkyněPředseda výboru Společnosti pro metabolická onemocnění skeletu ČLS JEPČestný předseda České společnosti klinické biochemie ČLS JEP

MUDr. Richard Pikner, Ph.D. Odborný garant projektuČlen výboru Společnosti pro metabolická onemocnění skeletu ČLS JEP

MUDr. Jan Rosa Metodik projektuVědecký sekretář Společnosti pro metabolická onemocnění skeletu ČLS JEP

prof. MUDr. Pavel Horák, CSc. Místopředseda výboru České revmatologické společnosti ČLS JEPČlen výboru Společnosti pro metabolická onemocnění skeletu ČLS JEP

prof. MUDr. Jiří Gallo, Ph.D. Přednosta Ortopedické kliniky FN OlomoucPředseda výboru České společnost pro ortopedii a traumatologii

prof. MUDr. Vlastimil Válek, CSc., MBA, EBIR Předseda revizní komise výboru Radiologické společnosti ČLS JEPČlen výboru České společnosti intervenční radiologie ČLS JEP

doc. MUDr. Václav Vyskočil, Ph.D. Člen výboru Společnosti pro metabolická onemocnění skeletu ČLS JEP

doc. MUDr. Vít Zikán, Ph.D. Člen výboru Společnosti pro metabolická onemocnění skeletu ČLS JEP

doc. MUDr. Michal Filip, Ph.D. Předseda revizní komise výboru České neurochirurgické společnosti ČLS JEP

MUDr. František Šenk Člen výboru Společnosti pro metabolická onemocnění skeletu ČLS JEP

MUDr. Pavel Novosad Vedoucí lékař Osteologické ambulance Zlín ve spol. Mediekos Ambulance, s.r.o.

MUDr. Petra Řiháčková, MBA Medicínská manažerka ÚZIS ČR

Mgr. Pavel Němec, Ph.D. Tajemník Pracovní skupiny

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

CÍLE PROJEKTUHLAVNÍ CÍL• Realizovat pilotní projekt, který ověří možnost celoplošného

zavedení metodiky včasného záchytu sekundárních osteoporotických zlomenin tak, aby byl zajištěn maximální positivní dopad na zdraví obyvatel a odhad nákladové efektivity dané intervence

DÍLČÍ CÍLE• Metodicko-technická příprava• Vlastní realizace (nábor-získání pacientů)• Vyhodnocení projektu a navržení doporučených postupů a

metodiky pro zavedení celonárodního screeningového programu v ČR

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

Screnning v projektu je založen na systému FLS (Fracture LiaisonServices), tj. koordinovaném vyhledávání pacientů sosteoporotickými zlomeninami, s následným diferenciálně-diagnostickým vyšetřením na osteologickém pracovištiJde o řízenou péči spočívající ve zhodnocení rizika u konkrétníhopacienta koordinátorem, a následné zajištění specializovanéhoosteologického vyšetření a případné zahájení léčby (cíleně pouzeu osob s relevantní rizikovou zátěží)

Celý screeningový proces budou zabezpečovat osteologická centra formou poskytovaní zdravotnických služeb

Osteologická centra budou vybrána ve veřejné zakázce

DESIGN PILOTNÍHO PROJEKTU

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

Pacient se suspektní osteoporotickou zlomeninou je osloven koordinátorem v místě Primárního záchytu (chirurgie, traumatologie, revmatologie aj.)

• Pacientovi je představen probíhající projekt, jsou mu vysvětlena rizika spojená s osteoporózou a benefity projektu, pacient je požádán o spolupráci a účast v projektu

• Podpis IS a Souhlasu se zpracováním osobních údajů• FLS dotazník/rozhovor na zhodnocení příčiny zlomeniny• Základní laboratorní vyšetření krve• Domluvení termínu specializovaného osteologického

vyšetření v konkrétním Osteologickém centru

POSTUP VYŠETŘENÍ PACIENTAPracoviště primárního záchytu

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

Pacient se dostaví k osteologickému vyšetření na konkrétní osteologické pracoviště/centrum

• Podrobný rozhovor/dotazník pro zhodnocení příčiny zlomeniny (podrobná osobní anamnéza)

• Denzitometrické vyšetření skeletu ve třech lokalitách• RTG vyšetření hrudní a bederní páteře• Komplexní laboratorní vyšetření krve• Zhodnocení výsledků všech výše uvedených vyšetření,

potvrzení/vyvrácení diagnózy (osteoporóza)• Případné zahájení antiosteoporotické léčby (mimo projekt)

POSTUP VYŠETŘENÍ PACIENTAOsteologické pracoviště/centrum

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

CÍLOVÁ SKUPINAPacienti ve věku nad 50 let, kteří prodělali některou ztypických osteoporotických zlomenin v lokalitách:

proximální femur

obratlové tělo

distální předloktí/zápěstí

(proximální humerus)

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

• Pravděpodobná osteoporotická etiologie zlomeninyPozn. zlomenina vznikající následkem působení nepřiměřeně malé síly či atraumaticky, v praxi se za osteoporotickou zlomeninu považuje i fraktura vznikající následkem pádu ovšem nanejvýš z výšky stojící postavy.

• Věk pacienta k datu vzniku zlomeniny vyšší než 50 let• Pacient neužívá antiresorpční ani osteoanabolickou léčbu• Pacientovi dosud nebyla diagnostikována osteoporóza (není pro ni

sledován, resp. léčen)• Pacient v současnosti netrpí závažnou chorobou s potenciálními

skeletálními komplikacemi (např. mnohočetný myelom)• Pacient se neúčastní dialyzačního programu (nepodstupuje dialýzu)• Pacient je velmi pravděpodobně schopen absolvovat kompletní

screeningový protokol a dostavit se k vyšetření do osteologického centra

ZAŘAZOVACÍ KRITÉRIA PRO OSLOVENÍ PACIENTŮ („pre-screening“)

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

• Bude osloveno 6 000 osob z cílové populace

• 4 000 oslovených osob podepíše informovaný souhlas a budou „pre-screeninováni“

• 400 osob (tj. 10%) nesplní kritéria a/nebo se nedostaví k osteologickému vyšetření

• 3600 osob podstoupí vyšetření v osteologickém centru a absolvuje kompletní screeningový protokol

POČET PACIENTŮ

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

Realizace projektu: 1. 5. 2018 – 31. 7. 2021Fáze 1: Organizačně-metodická příprava (5/2018 - 1/2019)

• Ustavení Pracovní skupiny a řešitelského týmu• Veřejná zakázka na výběr pracovišť, poskytování služeb a

zajištění celého screeningového procesu• Příprava metodických dokumentů

Fáze 2: Vlastní projekt (2/2019 - 1/2021)• Nábor a vyšetření pacientů

Fáze 3: Vyhodnocení (2/2021 - 7/2021)• Vyhodnocení projektu• Tvorba doporučených postupů a metodik pro zavedení

celorepublikového screeningového programu

ČASOVÝ HARMONOGRAM

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

STAV REALIZACE PROJEKTU• Pilotní projekt byl zahájen 1.5.2018 • Byl ustaven Řešitelský tým a jmenováni členové Pracovní skupiny• Dne 30.5.2018 proběhlo v Praze 1. zasedání Pracovní skupiny, kde byl schválen

design projektu a obecný koncept screeningového protokolu • Řešitelský tým připravil návrhy příslušných dokumentů projektu:

• Zařazovací kritéria pro výběr pacientů• Technická specifikace a další podklady pro přípravu Veřejné zakázky• Dokument CRF – seznam sbíraných údajů pacienta• Informovaný souhlas, Souhlas se zpracováním osobních údajů• Souhrn protokolu

• Dne 10.10.2018 proběhlo v Praze 2. zasedání Pracovní skupiny, kde byly diskutovány a schváleny připravené dokumenty pro přípravu Zadávací dokumentace k Veřejné zakázce

• V současnosti probíhá příprava Zadávací dokumentace pro Veřejnou zakázku a probíhá příprava návrhů dalších potřebných dokumentů pro projekt (Protokol aj.)

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

STAV REALIZACE PROJEKTU• Pilotní projekt byl zahájen 1.5.2018 • Byl ustaven Řešitelský tým a jmenováni členové Pracovní skupiny• Dne 30.5.2018 proběhlo v Praze 1. zasedání Pracovní skupiny, kde byl schválen

design projektu a obecný koncept screeningového protokolu • Řešitelský tým připravil návrhy příslušných dokumentů projektu:

• Zařazovací kritéria pro výběr pacientů• Technická specifikace a další podklady pro přípravu Veřejné zakázky• Dokument CRF – seznam sbíraných údajů pacienta• Informovaný souhlas, Souhlas se zpracováním osobních údajů• Souhrn protokolu

• Dne 10.10.2018 proběhlo v Praze 2. zasedání Pracovní skupiny, kde byly diskutovány a schváleny připravené dokumenty pro přípravu Zadávací dokumentace k Veřejné zakázce

• V současnosti probíhá příprava Zadávací dokumentace pro Veřejnou zakázku a probíhá příprava návrhů dalších potřebných dokumentů pro projekt (Protokol aj.)

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

Veřejná zakázka na výběr osteologických center a zajištění celého screeningového procesu včetně zajištění poskytování zdravotnických služeb v rámci realizace pilotního projektu

• Předpokládaný termín vyhlášení soutěže: přelom 2018/2019• Předpokládané datum vyhlášení výsledků VZ: leden 2019• Předpokládaná doba realizace VZ: 1. 2. 2019 - 31. 1. 2021 • Druh veřejné zakázky: služby• Otevřené výběrové řízení nadlimitního rozsahu• Kritérium hodnocení: cena za služby• Maximální počet vybraných uchazečů: 35

VEŘEJNÁ ZAKÁZKA

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

• Poskytovatel zdravotních služeb - pracoviště/oddělení, které provádí prevenci, diagnostiku a léčbu osteoporózy a metabolických onemocnění skeletu

• Ročně minimálně 50 pacientů se zlomeninami z definované skupiny (proximální femur, obratle, předloktí, humerus)

• Prokazatelná možnost spolupracovat s klinickými odděleními (ortopedie, chirurgie, neurochirurgie, traumatologie. …), RTG pracovištěm a biochemickou laboratoří

• Souhlas se standardizací vyšetřovacích postupů dle protokolu projektu

UCHAZEČ O VEŘEJNOU ZAKÁZKU

Každý zájemce je vítán !!!

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

INFORMACE PRO ZÁJEMCE• Koncept projektu byl představen odborné veřejnosti na XIII.

Celostátní konferenci Sekundární osteoporóza konané 6.-7.4.2018 v Plzni

• Dne 19.6.2018 proběhlo v Praze iniciační setkání se zástupci Osteologických center, kteří projevili zájem na projektu participovat Prezentace s informacemi o projektu byly také zveřejněny na webu Společnosti pro metabolické onemocnění skeletu (www.smos.cz)

• Plán: uspořádat 2. setkání zástupců osteologických center před vyhlášením veřejné zakázky (přelom 2018/2019)

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

Odborný garant projektuMUDr. Richard Pikner, Ph.D.

pikner@nemkt.cz

Projektový manažerMgr. Pavel Němec, Ph.D.

pavel.nemec@uzis.cz

KONTAKTNÍ OSOBY PRO ZÁJEMCE A UCHAZEČE

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

PUBLICITA PROJEKTU

• Bylo navrženo logo projektu

• Je připraven návrh informačního letáku pro pacienty• V přípravě jsou webové stránky projektu

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

Evropská unieEvropský sociální fondOperační program Zaměstnanost

Ústav zdravotnických informací a statistiky České republikyInstitute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

OSTEO – Sekundární prevence osteoporotických zlomeninCZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0008168

nsc.uzis.cz

Děkuji za pozornost