media law conference paritet 27 01 2012

Реклама лікарських засобів:як дотримуватися

нових вимог?

Борис Даневич, адвокат, партнер АФ «ПАРИТЕТ»

Конференція «МЕДІАПРАВО»27 січня 2012

Питання для обговорення:

• Останні зміни законодавства• Допуск ЛЗ до рекламування• Інформація - не реклама? • Чи законна реклама ЛЗ для фахівців?• Вимоги до змісту

Останні зміни законодавства

Законопроект № 7007

Закон України № 4196-VI від 20.12.2011

Рекламу ЛЗ не заборонили, але зарегулювали

Останні зміни законодавства

З 14.07.2012 можна рекламувати тільки ОТС ЛЗ:

Не внесені до Переліку ЛЗ, заборонених до рекламування

Щодо яких у Реєстр ЛЗ внесено інформацію про допустимість їх рекламування

МОЗ

Критерії «нерекламованих»

ЛЗ

Перелік«нерекламованих»

ОТС ЛЗ

Останні зміни законодавства

Допуск ЛЗ до рекламування

Заява про реєстрацію

нового препарату

Оцінка на відповідність

Критеріям

Наказ про реєстрацію препарату із зазначенням

«рекламного» статусу

Внесення у Реєстр із

зазначенням «рекламного»

статусу

Новий препарат

Допуск ЛЗ до рекламування

Неновий препарат

Заява про внесення

змін

Оцінка на відповідність

Критеріям

Наказ про внесення

змін із зазначенням «рекламного

» статусу

Зміни у Реєстрі щодо «рекламного

» статусу

www.drlz.kiev.ua

Допуск ЛЗ до рекламування

Інформація – не реклама?

Назва

Лікувальні властивості

Можлива побічна дія

Характеристики

Видання для медичних та

фармацевтичних працівників

Матеріали в рамках спец. семінарів

конференцій, симпозіумів з

медичної тематики

• Всі вимоги до реклами OTC у Законі «Про рекламу»

• Є виняток для реклами RX

• Закон «Про рекламу» регулює тільки рекламу безрецептурних ліків

• Закон про ліки містить заборону реклами RX

• І не посилається на Закон про рекламу

Чи законна реклама ЛЗ для фахівців?

Зараз

З 14.07.2012

Вимоги до змісту (не виправлено)

Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я

Це – реклама

який:

Об'єктивна інформація

методуЛЗмедичного

виробу

Вимоги до змісту

Проконсультуйтеся з лікарем

перед застосуванням

Вимоги до змісту

Медичні вироби

склад

ефективність

походження

патентна захищеність

ЛЗ

медичний виріб

методи

Вимоги до змісту

має лікувальні властивості

НЕ ЛЗмедичний

вирібметод

Харчовий продукт для спец. дієтичного споживання

Функціональний харчовий продукт

Дієтична добавка

Вимоги до змісту

Дякую за увагу!

www.paritet.ua