maria sofia rosati uoc oncologia a - policlinico “umberto i”, università di roma “sapienza”
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Il Trattamento del Carcinoma della Mammella Operabile:stato dell’arte e pratica clinica
Roma, 28 Novembre 2008
Maria Sofia RosatiUOC Oncologia A - Policlinico “Umberto I”, Università di Roma “Sapienza”
ORMONOTERAPIA in POST-MENOPAUSA
CASO CLINICO
CASO CLINICOID paziente: PSData di nascita: 23/03/1955Professione: avvocatoAnamnesi familiare per neoplasia:Padre fumatore deceduto a 73 aa per k polmone
Menarca: 11 aaMestruazioni: regolariParti: 2 (età prima gravidanza 23 aa)
Anamnesi patologica remota :1998 ( 43 aa) Isterectomia per fibromatosi diffusa sintomatica (non annessiectomia)
2004: Contusione del rachide dorso-lombare per incidente stradale
ANAMNESI PATOLOGICA ONCOLOGICA Età alla prima diagnosi (2005): 50 aa (post-menopausa ?) 03-05-2005 Riscontro occasionale di nodulo QSE mammella dx durante Rx
mammografia di screening
Alla diagnosi: Ca 15-3: 88 U/mL (vn < 39), Ca 125 e CEA nei limiti
09-05-2005 CH: Mastectomia radicale dx e contestuale posizionamento espansore
EI: carcinoma duttale infiltrante con residua componente intraduttale cribriforme e figure di cancerizzazione lobulare; 3/25 linfonodi sede di ripetizione neoplastica; pT1cN1biM0, G3
01-06-2005: TC TB: negativa per patologia in atto 05-06-2005: Scintigrafia ossea TB: iperfissazione del radiofarmaco in L1 da riferire
a trauma
ER PgR c-erb-B2 FISH Bcl-2 Ki-67 p53 pS2
80% 80% 1 + neg pos 66.5% neg 10%
CHEMIOTERAPIA15-06-2005: CHT adiuvante: 4EC→4
Paclitaxel
Ca 15-3 post-CHT: 16 U/mLCEA, Ca 125 e OSTASE nei limiti
ORMONOTERAPIA30-11-2005 esegue dosaggi ormonali:
Progesterone 0.4 ng/mL - menopausa
LH 180 mlU/mL (vr 35-200) - menopausa
FSH 179 mlU/mL (vr 4-200)- menopausa
05-12-2005 Inizia terapia ormonale con letrozolo
28-12-2005/04-02-2005 esegue RT sulla fossa sovraclaveare
La paziente esegue una RM del rachide dorso-lombare per dolore persistente (post-traumatico?): reperto di lesione secondaria in L2
Settembre 2007: esegue RT su L2Ca 15-3, Ca 125, CEA nei limiti
Prosegue letrozolo e acido zoledronico
Follow-up Ottobre 2008 (PFS: 3 aa) : negativo per nuove localizzazioni scheletriche o d’organo
La paziente presenta ECOG PS 0, ottima compliance al trattamento e non ha mai interrotto la propria attività lavorativa.
ANALISI A POSTERIORI
Valutazione dello stato menopausale della pazienteClassificazione del rischioAI upfront o switch?Adiuvante o I linea?
ANALISI A POSTERIORI
Valutazione dello stato menopausale della pazienteClassificazione del rischioAI upfront o switch?Adiuvante o I linea?
BREAST CANCER:Pamela J. Goodwin, Marguerite Ennis, Kathleen I. Pritchard, Maureen Trudeau, and Nicky HoodRisk of Menopause During the First Year After Breast Cancer DiagnosisJ. Clin. Oncol., Aug 1999; 17: 2365.
Journal of Clinical Oncology, Vol 19, Issue 14 (July), 2001: 3303-3305
EDITORIALMenopause and Breast Cancer: Addressing the Secondary Health
Effects of Adjuvant Chemotherapy Patricia A. Ganz, Gail A. Greendale University of California, Los Angeles
Schools of Public Health and Medicine, Jonsson Comprehensive Cancer Center, Los Angeles, CA
IN RECENT YEARS there has been a significant decrease in breast cancer mortality.1 The reasons for this welcome improvement in survival are probably multifactorial, reflecting the more widespread utilization of mammography as well as the successful dissemination and utilization of adjuvant therapy. According to the recommendations of the National Institutes of Health Consensus Conference on Adjuvant Therapy of Breast Cancer,2 chemotherapy should be considered in all women with invasive
breast cancer, and women with hormone receptor–positive tumors should be receiving adjuvant tamoxifen for 5 years’ duration. The value of such therapy in very small tumors is being actively debated3,4 and will not be discussed further in this editorial. Although the relative and absolute survival benefits of adjuvant chemotherapy and adjuvant endocrine therapy are well documented in the serial reports from the Oxford Overview,5,6 few data are available on other noncancer health effects from such treatments. For example, few individual randomized treatment trials have prospectively examined the incidence of oligomenorrhea or menopause after adjuvant therapy,7 both of which may have other health effects, such as premature bone loss and increased risk of subsequent fractures. These late health effects take on increasing importance, given the long-term survival expected
for most women with early-stage breast cancer.
ANALISI A POSTERIORI
Valutazione dello stato menopausale della pazienteClassificazione del rischioAI upfront o switch?Adiuvante o I linea?
St Gallen 2007Il panel ha espresso chiara preferenza per lo
switch da TAM a AI dopo 2-3 anni L’utilizzo upfront degli AI deve essere preferito
nelle pazienti ad alto rischio o in donne HER2 (+)L’extended con AI dopo TAM è consigliato
fortemente nelle pazienti N(+) dopo 5 anni di TAM
L’utilizzo degli AI è da preferire nelle pazienti che utilizzano antidepressivi SSRI
ANALISI A POSTERIORI
Valutazione dello stato menopausale della pazienteClassificazione del rischioAI upfront o switch?Adiuvante o I linea?
Copyright © American Society of Clinical Oncology
Curve di Kaplan-Meier per DFS ed OS: letrozolo vs tamoxifene
Five Years of Letrozole Compared With Tamoxifen As Initial Adjuvant Therapy for Postmenopausal Women With Endocrine-Responsive Early Breast Cancer: Update of Study BIG 1-98 Coates, A. S. et al. J Clin Oncol; 25:486-492 2007
Copyright © American Society of Clinical Oncology
Five Years of Letrozole Compared With Tamoxifen As Initial Adjuvant Therapy for Postmenopausal Women With Endocrine-Responsive Early Breast Cancer: Update of Study BIG 1-98 Coates, A. S. et al. J Clin Oncol; 25:486-492 2007
Cox model results of (A) primary, secondary, and exploratory end points and (B) subgroups with primary end point (disease-free survival [DFS])
ANALISI A POSTERIORI
Valutazione dello stato menopausale della pazienteClassificazione del rischioAI upfront o switch?Adiuvante o I linea?
Letrozole vs Tamoxifen Overall Survival
100
90
0.8
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0.00 1 2 4 5
Kap
lan-
Mei
er E
stim
ate
(%)
Years
Letrozole TamoxifenInitial therapy:
1-yr. survivalrate
Letrozole
83% 64%
Tamoxifen 75% 58%
P (log-rank test) 0.004 0.02
3
99% of patients crossed over by 36 months
Overall Survival
35 mo
2 yr. survivalrate
32 mo
0.514
Mouridsen et al. J Clin Oncol. 21:2101-2109, 2003.
Letrozole vs Tamoxifene: Tempo alla CHT
1.0
0.9
0.8
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0.00 12 18 24 30 36 42 48 54 606
Tempo mediano alla CHT Letrozole 16 moTamoxifen 9 moP=0.005 (log-rank test)
Ka
pla
n-M
eie
r
MesiLetrozole (n=453) Tamoxifen (n=454)Initial therapy:
Mouridsen et al. J Clin Oncol. 21:2101-2109, 2003.
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