la nueva iso 9001:2015 de la iso 9001:2008 a la iso 9001:2015

La nueva Iso 9001:2015

De la ISO 9001:2008 a la ISO 9001:2015

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La nueva

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El cambio de la Norma más popular del mundo

Más de 1millón de certificados

AntecedentesA pesar de los distintos descréditos de los que en ocasiones ha sido objeto esta Norma, sigue siendo la NORMA de Gestión de mayor éxito.

• Más de 1,2 millones de empresas están certificadas

• Más de 25 años de vida de esta Norma• 5 actualizaciones desde su primera edición• Próxima actualización Año 2015

Próxima Revisión de la Norma:

La Norma ISO 9001 se revisa cada 5 años

• ¿Por qué?• Para asegurar la evolución y la adaptación de

la norma a los tiempos actuales

• ¿Con qué objetivo? • Alinear las distintas familias de normas (9001,

14001, 18001,…) en una misma estructura de Alto Nivel: 10 Requisitos

• Tener empresas más competitivas para 2020

Año 2015

Próxima Revisión de la Norma:

• ¿Quien lleva a cabo esta revisión?• El Comité ISO-TC 176

• ¿Desde cuando se está trabajando en la revisión?• Desde Junio de 2012

• ¿De qué draft/borrador disponemos actualmente?• Draft/borrador del fecha 03-06-2013

• ¿Cambiará mucho?• Se estima que aproximadamente un 30%

• ¿Cuándo se publicará la versión definitiva?• Septiembre de 2015

• ¿Tiempo para la adaptación?• Suponemos que habrá un plazo de dos años

Año 2015

Calendario

Documento de trabajo de

cambios de la Norma (WD0)

Aprobación del Borrador (WD1)

Borrador del Comité CD para comentarios y

votación

Votación del Borrador de la Norma (DIS)

Borrador final de la Norma (FDIS)

Votación del primer Borrador

de la NormaPublicación

Visión, Misión y Plan Estratégico

Revisión de los principios de la Gestión de la

Calidad Encuesta en la

WEB

Futuros Conceptos

Directivas de ISO Anexo SL

Actividades de Verificación y Validación

Interacción con ISO 9000 sobre términos y definiciones

Enlace con Foro Internacional de acreditación (IAF) & ISO /

CASCO para los preparativos de la transición

Junio 2012 Diciembre 2012 Abril 2013 Marzo 2014 Noviembre 2014 Enero 2015 Setiembre 2015

Enfoque de la nueva revisión 2015• Mayor énfasis para Empresas de Servicios• Orientada a la Calidad Total• Refuerza el enfoque basado en procesos• Incorporación del pensamiento basado en el Riesgo• Potenciar la Mejora Continua

Características/Cambios de la nueva Norma

• Estructura Común • para todas las normas de Sistemas de Gestión (9001, 14001,

18001, 22000, … basada en 10 Requisitos• Gestión de Riesgos (Desaparece Acción Preventiva)• realizar un análisis de riesgos internos y externos y tomar

acciones en consecuencia desde la planificación de calidad• Partes Interesadas• Además de los requisitos de los clientes y entidades legales y

reglamentarias la nueva versión contempla la existencia de otros requisitos como accionistas, personas, sociedad, proveedores, alianzas con terceros, …

Características/Cambios de la nueva Norma

• Gestión de Cambios • necesidad de mantener el sistema operando efectivamente

en caso de realizar cambios debido a la implementación de mejoras

• Mejora Continua• se refuerza este concepto en el sentido de estimular la pro

actividad de la empresa yendo más allá de la Mejoras fruto de Auditorias o cierre de Acciones Correctivas

• Gestión del Conocimiento• la nueva versión da importancia a la gestión del

conocimiento como activo intangible trascendental en la gestión de la calidad

Comparación Estructura de la Norma

1. Objeto y Campo de Aplicación2. Normas para la consulta3. Términos y Definiciones4. Sistema de Gestión de la Calidad5. Responsabilidad de la Dirección6. Gestión de los Recursos7. Realización del Producto8. Medición, Análisis y Mejora

1. Alcance2. Referencias Normativas3. Términos y Definiciones4. Contexto de la Organización5. Liderazgo6. Planificación7. Soporte8. Operaciones9. Evaluación del Desempeño10. Mejora

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

Estructura del Draft/Borrador Junio / 2012

Introducción

1. Alcance2. Referencias normativas3. Términos y definiciones4. Entorno de la organización

4.1 Entendiendo la organización y su entorno.4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas4.3 Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de Calidad 4.4 Sistema de Gestión de Calidad

Estructura del Draft/Borrador Junio / 2012

5. Liderazgo5.1 Liderazgo y compromiso5.2 Política5.3 Roles, responsabilidades y autoridad.

6. Planificación6.1 Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades6.2 Objetivos de calidad y la planificación 6.3 Planificación y control de cambios.

Estructura del Draft/Borrador Junio / 2012

7. Soporte7.1 Recursos

7.1.1 Generalidades7.1.2 Infraestructura y ambiente de trabajo7.1.3 Seguimiento y medición de equipos de medición7.1.4 Requerimiento de conocimiento

7.2 Competencia7.3 Concienciación7.4 Comunicación7.5 Información documentada

7.5.1 Generalidades7.5.2 Creación y actualización7.5.3 Control de la información documentada

Estructura del Draft/Borrador Junio / 2012

8. Operación8.1 Planificación y control operacional

8.2 Interacción con los clientes y otras partes interesadas8.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto8.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto8.2.3 Comunicación con el cliente

8.3 Preparación Operacional8.4 Control de procesos8.5 Diseño y desarrollo

8.5.1 Definición8.5.2 Análisis

Estructura del Draft/Borrador Junio / 2012

8.5.3 Implementación8.5.4 Verificación y validación8.5.5 Transferencia de operaciones

8.6 Ejecución / Implementación8.6.1 Control de la producción y la prestación del servicio8.6.2 Validación de procesos de la producción y/o de la prestación del servicio8.6.3 Identificación y trazabilidad8.6.4 Seguimiento y medición del producto8.6.5 Control de producto no conforme8.6.6 Propiedad de partes interesadas8.6.7 Preservación del producto8.6.8 Actividades post entrega

Estructura del Draft/Borrador Junio / 2012

9. Evaluación del desempeño9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

9.1.1 Generalidades9.1.2 Satisfacción del cliente9.1.3 Análisis de datos

9.2 Auditorías Internas9.3 Revisión por la dirección

10. Mejoramiento10.1 No conformidad y acción correctiva10.2 Mejoramiento continuo