gestion de calidad- norma iso[1]
Post on 06-Apr-2018
228 Views
Preview:
TRANSCRIPT
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
1/59
LABORATORIO CLINICO LA CASTELLANA S.AS.
SISTEMAS DE GESTION CALIDADSISTEMAS DE GESTION CALIDAD
ALISTAMIENTO NORMA ISO 9001:2000ALISTAMIENTO NORMA ISO 9001:2000
SISTEMAS DE GESTION CALIDADSISTEMAS DE GESTION CALIDAD
ALISTAMIENTO NORMA ISO 9001:2000ALISTAMIENTO NORMA ISO 9001:2000
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
2/59
Mercadeo: (Marketing)
Lograr una imagen empresarial con una mayorfidelidad de sus usuarios ya que cumplecontinuamente sus necesidades, y no le darmotivos para buscar otro proveedor.
Mejora la competitividad en el sector Salud
Obtener Confianza y Credibilidad por parte de losusuarios pues recibirn productos o servicios conun nivel de calidad superior y conocido
Beneficios de unBeneficios de un
Sistema de CalidadSistema de Calidad
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
3/59
Organizacin en Operacin:
Aumenta la efectividad organizacional.
Mejora el flujo de operacin. (productividad)
Reduce el nmero de quejas
Mejora la eficiencia, seguridad y oportunidad en elservicio.
Logra bajar costos de insumos porque los procesosde la institucin estarn controlados desde el
principio hasta el final.
Beneficios de unBeneficios de un
Sistema de CalidadSistema de Calidad
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
4/59
Crecimiento:
Aumenta la satisfaccin del cliente y porconsiguiente su fidelidad. (Externo e Interno)
Genera una cultura de mejoramiento continuo decalidad dentro de la institucin.
Conlleva a la ejecucin de acciones que generenresultados y/o productos con calidad, gracias a unsistema de gestin efectivo.
Beneficios de unBeneficios de un
Sistema de CalidadSistema de Calidad
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
5/59
Apoyo Gerencial:Mejora el Liderazgo a travs de la participacin.
Mejora el despliegue del plan de Calidad.
Permite que los objetivos, la misin, las metas y elplan estratgico, se puedan desarrollar con
acciones a travs del proceso de implantacin deISO.
Un sistema de gestin documentado aportar alpersonal una mejor comprensin de su papel yobjetivos
Beneficios de unBeneficios de un
Sistema de CalidadSistema de Calidad
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
6/59
Su realizacin del xito:
El personal nuevo puede aprender inmediatamentesus tareas.
Proporciona los medios para desempearsecorrectamente desde el principio.
Documenta la experiencia de la institucin demanera estructurada, estableciendo una basepara educar y entrenar al personal y as lograr elmejoramiento sistemtico del desempeo.
Beneficios de unBeneficios de un
Sistema de CalidadSistema de Calidad
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
7/59
La Normatividad y elLa Normatividad y el
Sistema de Calidad en SaludSistema de Calidad en Salud
DECRETO 2309 DE 2002: S.O.G.C.S.
en el SGSSS
RESOLUCIN 1439 DE 2002
RESOLUCION 486 DE 2002
CIRCULAR 015 DE 2003
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
8/59
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
9/59
PRINCIPIOS DE GESTION DEPRINCIPIOS DE GESTION DE
CAL
IDADCAL
IDADENFOQUE AL CLIENTEENFOQUE AL CLIENTE
LIDERAZGOLIDERAZGO
PARTICIPACION DELPARTICIPACION DELPERSONALPERSONAL
ENFOQUE BASADO ENENFOQUE BASADO ENPROCESOSPROCESOS
ENFOQUE DE SISTEMAENFOQUE DE SISTEMAPARA LA GESTIONPARA LA GESTION
MEJORA CONTINUAMEJORA CONTINUAENFOQUE BASADO ENENFOQUE BASADO ENHECHOS PARA TOMAHECHOS PARA TOMADE DECISIONES.DE DECISIONES.
RELACIONRELACIONMUTUAMENTEMUTUAMENTEBENEFICIOSA CON ELBENEFICIOSA CON ELPROVEEDORPROVEEDOR
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
10/59
ENFOQUE BASADO ENENFOQUE BASADO ENP
ROCESOSP
ROCESOSLa organizacin tiene que identificar yLa organizacin tiene que identificar y
gestionar numerosas actividadesgestionar numerosas actividadesrelacionadas entre si.relacionadas entre si.
Una actividad que utiliza recursos y queUna actividad que utiliza recursos y quese gestiona con el fin de permitir que losse gestiona con el fin de permitir que loselementos de entrada se transformen enelementos de entrada se transformen enresultados se considera unresultados se considera un PROCESOPROCESO
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
11/59
LA IDENTIFICACIONLA IDENTIFICACION
LA INTERACCIONLA INTERACCION
LA GESTIONLA GESTION
ENFOQUE BASADO ENENFOQUE BASADO ENP
ROCESOSP
ROCESOS
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
12/59
ENFOQUE HACIA LOS PROCESOSENFOQUE HACIA LOS PROCESOS
ProveedoresProveedores
EntradasEntradas
P R O C E S OP R O C E S O
SalidaSalida
ClientesClientes
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
13/59
PROCESOSPROCESOS
PROCESOS DE ALTA DIRECCION
PROCESOS DE REALIZACION
PROCESOS DE SOPORTE
clientes clientes
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
14/59
PROCESOSPROCESOS
Procesos de Alta Direccin:Procesos de Alta Direccin:incluyen por ejemplo planeacin,asignacin de recursos,incluyen por ejemplo planeacin,asignacin de recursos,
revisin por la alta direccinrevisin por la alta direccin etc..etc..
Procesos de RealizacinProcesos de Realizacinincluyen por ejemplo Procesos relacionados con losincluyen por ejemplo Procesos relacionados con los
clientes, diseo y desarrollo, realizacin del productoclientes, diseo y desarrollo, realizacin del productoProcesos de SoporteProcesos de Soporte
incluyen por ejemplo entrenamiento, mantenimientoincluyen por ejemplo entrenamiento, mantenimiento
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
15/59
CICLO PHVACICLO PHVA
Planificar:Planificar: establecerestablecerobjetivos y procesosobjetivos y procesos
Hacer:Hacer: implementarimplementarprocesosprocesos
Verificar:Verificar: realizarrealizarseguimiento yseguimiento ymedicinmedicin
ActuarActuar:: tomartomaraccionesacciones
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
16/59
ISO 9001ISO 9001
1.OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIN1.OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIN
2.REFERENCIAS NORMATIVAS2.REFERENCIAS NORMATIVAS
3.TERMINOS Y DEFINICIONES3.TERMINOS Y DEFINICIONES
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
17/59
4. SISTEMA DE GESTION DE LA4. SISTEMA DE GESTION DE LA
CAL
IDADCAL
IDAD5. RESPONSABILIDAD DE LA5. RESPONSABILIDAD DE LADIRECCIONDIRECCION
6.
GESTION DEL
OS RECURSOS6.
GESTION DEL
OS RECURSOS7. REALIZACION DELPRODUCTO7. REALIZACION DELPRODUCTO
8. MEDICION ANALISIS Y MEJOR8. MEDICION ANALISIS Y MEJOR
ISO 9001ISO 9001
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
18/59
4 . SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD4 . SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
4.1 REQUISITOS GENERALES4.1 REQUISITOS GENERALES
EstablecerEstablecerDocumentarDocumentar
ImplementarImplementar
MantenerMantenerMejorar continuamente su eficaciaMejorar continuamente su eficacia
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
19/59
4.1 REQUISITOS GENERALES4.1 REQUISITOS GENERALES
Identificar procesos
Determinar secuencia e interaccin de procesos
Criterios y mtodos de operacin
Asegurar disponibilidad de recursos
Realizar el seguimiento y medicin
Implementar acciones
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
20/59
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION
4.2.1 GENERALIDADES4.2.1 GENERALIDADES
Poltica de Calidad y objetivosPoltica de Calidad y objetivosManual de calidadManual de calidad
Procedimientos documentados requeridosProcedimientos documentados requeridos
por la Norma ISOpor la Norma ISODocumentos necesitados por la organizacinDocumentos necesitados por la organizacin..
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
21/59
4.2 REQUISITOS DE LA4.2 REQUISITOS DE LADOCUMENTACIONDOCUMENTACION
4.2.2 MANUAL DE CALIDAD4.2.2 MANUAL DE CALIDAD
Alcance del sistema de gestin de calidadAlcance del sistema de gestin de calidadProcedimientos documentados referencia deProcedimientos documentados referencia delos mismos.los mismos.
Interaccin entre los procesos.Interaccin entre los procesos.
El formato y nivel de detalle de un manualEl formato y nivel de detalle de un manualdepender del tamao y complejidad de cadadepender del tamao y complejidad de cadaorganizacinorganizacin
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
22/59
4.2 REQUISITOS DE LA4.2 REQUISITOS DE LADOCUMENTACIONDOCUMENTACION
4.2.2 MANUAL DE CALIDAD4.2.2 MANUAL DE CALIDAD
Para Que Sirve?Para Que Sirve?
Presentacin de la empresaPresentacin de la empresa
Entrenamiento del personalEntrenamiento del personal
Herramienta de Auditores internosHerramienta de Auditores internosPara certificacinPara certificacin
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
23/59
4.2.2 MANUAL DE CALIDAD4.2.2 MANUAL DE CALIDAD
QUE PUEDE INCLUIRQUE PUEDE INCLUIRTitulo objetivo alcanceTitulo objetivo alcance
Tabla de contenidoTabla de contenidoSeccin de definiciones y abreviaturasSeccin de definiciones y abreviaturas
Presentacin de la organizacinPresentacin de la organizacin
Exclusiones y justificacionesExclusiones y justificaciones
Control del ManualControl del Manual
Descripcin del sistema de procesosDescripcin del sistema de procesos
AnexosAnexos
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
24/59
METODOLOGIA PARA PROCESO DEMETODOLOGIA PARA PROCESO DEDOCUMENTACIONDOCUMENTACION
Metodologa 5W 1HMetodologa 5W 1H
Que se haceQue se hacePor que se hacePor que se hace
Quien lo HaceQuien lo Hace
Cuando lo haceCuando lo haceDonde lo haceDonde lo hace
Como se haceComo se hace
Beneficios para laBeneficios para laempresa y personaempresa y persona
ParticipacinParticipacin
MetodologaMetodologa
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
25/59
4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS
Aprobar losAprobar losdocumentos antes dedocumentos antes deemisinemisin
Revisar y actualizarRevisar y actualizarIdentificar losIdentificar loscambioscambios
Las versionesLas versionespertinentes sepertinentes seencuentranencuentrandisponiblesdisponibles
Se encuentranSe encuentranlegibles elegibles eidentificablesidentificables
Se identifican los deSe identifican los deorigen externo y seorigen externo y secontrola distribucin.controla distribucin.
Prevenir uso dePrevenir uso dedocumentosdocumentosobsoletosobsoletos
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
26/59
4.2.4 CONTROL DE REGISTRO4.2.4 CONTROL DE REGISTRO
Documento que suministra evidencia objetivaDocumento que suministra evidencia objetivade las actividades efectuadas o de losde las actividades efectuadas o de losresultados alcanzadosresultados alcanzados
Permanecer legiblesPermanecer legibles
fcilmente identificables y recuperablesfcilmente identificables y recuperables
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
27/59
5. RESPONSABILIDAD DE LA5. RESPONSABILIDAD DE LADIRECCIONDIRECCION
5.1 Compromiso de la Direccin5.1 Compromiso de la Direccin
5.2 Enfoque al cliente5.2 Enfoque al cliente5.3Polticas de Calidad5.3Polticas de Calidad
5.4 Planificacin5.4 Planificacin
5.5 Responsabilidad,Auditoria,5.5 Responsabilidad,Auditoria,Comunicacin.Comunicacin.
5.6 Revisin por la Direccin.5.6 Revisin por la Direccin.
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
28/59
6 GESTION DE LOS RECURSOS6 GESTION DE LOS RECURSOS
6.1 PROVISON DEL RECURSO6.1 PROVISON DEL RECURSO
Para implementar y mantener el sistemaPara implementar y mantener el sistemade gestin de calidadde gestin de calidad
Aumentar la satisfaccin del clienteAumentar la satisfaccin del cliente
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
29/59
6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO
GENERALIDADESGENERALIDADES
Requisitos Internos: De la empresa ,Requisitos Internos: De la empresa ,perfiles de entrenamiento,experiencia.perfiles de entrenamiento,experiencia.
Requisitos Legales: Exigibles por la leyRequisitos Legales: Exigibles por la ley
Externos:clientes (experiencia)Externos:clientes (experiencia)
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
30/59
6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO
GENERALIDADESGENERALIDADES
EDUCACION:EDUCACION: Niveles de escolaridad y cursosNiveles de escolaridad y cursosgenricos (ingles, sistemas).genricos (ingles, sistemas).
FORMACINFORMACIN::Actividades guiadas o dirigidasActividades guiadas o dirigidasque permiten desarrollar habilidades, destrezaque permiten desarrollar habilidades, destrezay aptitudes para desarrollar la labor.y aptitudes para desarrollar la labor.
6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
31/59
6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO
6.2.1 GENERALIDADES6.2.1 GENERALIDADES
HABILIDADES:HABILIDADES: caractersticas que elcaractersticas que elcargo exige de quien lo va a desempearcargo exige de quien lo va a desempear
EXPERIENCIA:EXPERIENCIA: Actividad realizada enActividad realizada encalidad de responsablecalidad de responsable
6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
32/59
6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO
6.2.2 Competencias,toma de conciencia y6.2.2 Competencias,toma de conciencia yformacinformacin
Determinar la competencia para el personal que realizaDeterminar la competencia para el personal que realizael trabajo.el trabajo.
Proporcionar formacinProporcionar formacin
Evaluar la eficacia de las accionesEvaluar la eficacia de las acciones
Asegurarse de que el personal es consciente de laAsegurarse de que el personal es consciente de laimportancia de sus actividades.importancia de sus actividades.
Mantener los registros correspondientes de educacin,Mantener los registros correspondientes de educacin,formacin etc..formacin etc..
6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
33/59
6 GESTION DE LOS RECURSOS6 GESTION DE LOS RECURSOS
6.3 INFRAESTRUCTURA6.3 INFRAESTRUCTURA
EdificiosEdificios -- espacio deespacio detrabajotrabajo
EquiposEquipos
servicios de apoyoservicios de apoyo
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
IluminacinIluminacin
VentilacinVentilacin
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
34/59
7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO
7.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL7.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACION DELPRODUCTO.PRODUCTO.
Objetivos de calidad y requisitos para el producto.Objetivos de calidad y requisitos para el producto.
Necesidad de establecer procesos ,documentos yNecesidad de establecer procesos ,documentos yrecursos especficos para el producto.recursos especficos para el producto.
Actividades de verificacin, validacin seguimiento paraActividades de verificacin, validacin seguimiento parael producto.el producto.
Registros.Registros.
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
35/59
7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON ELCLIENTECLIENTE
Determinar los requisitos relacionados con elDeterminar los requisitos relacionados con elproductoproducto
Revisin de los requisitos relacionados con elRevisin de los requisitos relacionados con elproductoproductoComunicacin con el clienteComunicacin con el cliente
7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
36/59
7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO
7.3 DISEO Y DESARROLLO7.3 DISEO Y DESARROLLO
Elemento de entradaElemento de entradaResultado de diseoResultado de diseo
Revisin de diseoRevisin de diseo
Verificacin del diseoVerificacin del diseoValidacin del diseoValidacin del diseo
Control de cambiosControl de cambios
7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
37/59
7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO
7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS
PROCESO DE COMPRAS:PROCESO DE COMPRAS: evaluar y seleccionar losevaluar y seleccionar losproveedores en funcin de su capacidad paraproveedores en funcin de su capacidad parasuministrar productos de acuerdo con requisitos de lasuministrar productos de acuerdo con requisitos de laorganizacin.organizacin.INFORMACIN DE COMPRASINFORMACIN DE COMPRAS:Requisitos para la:Requisitos para la
aprobacin del producto, para calificacin del personalaprobacin del producto, para calificacin del personal..VERIFICACION DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS:VERIFICACION DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS:Realizar inspeccin para verificar que cumple conRealizar inspeccin para verificar que cumple conrequisitos especificados.requisitos especificados.
7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
38/59
7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO
7.5 PRODUCCION Y PRESTACION DEL7.5 PRODUCCION Y PRESTACION DELSERVICIOSERVICIO
CONTROL DE PRODUCCIONCONTROL DE PRODUCCION
VALIDACION DE PROCESOSVALIDACION DE PROCESOS
PRESERVACION DEL PRODUCTOPRESERVACION DEL PRODUCTO
7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
39/59
7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO
7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DESEGUIMIENTO Y MEDICIONSEGUIMIENTO Y MEDICION
Calibrarse a intervalos antes de su utilizacinCalibrarse a intervalos antes de su utilizacin
Ajustarse segn sea necesarioAjustarse segn sea necesario
Protegerse contra daos y deterioro durante laProtegerse contra daos y deterioro durante lamanipulacinmanipulacin
7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
40/59
8 MEDICION ANALISIS Y MEJORA8 MEDICION ANALISIS Y MEJORA
Demostrar la conformidad del productoDemostrar la conformidad del productoAsegurarse de la conformidad del sistemaAsegurarse de la conformidad del sistemade gestin de calidadde gestin de calidad
Mejorar continuamente la eficacia delMejorar continuamente la eficacia delsistema de gestin de calidadsistema de gestin de calidad
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
41/59
8.2.1SATISFACCION DEL CLIENTE8.2.1SATISFACCION DEL CLIENTE
Realizar seguimiento aRealizar seguimiento a
la informacinla informacinrelativa a larelativa a lapercepcin delpercepcin del
cliente con respectocliente con respecto
al cumplimiento deal cumplimiento desus requisitossus requisitos
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
42/59
8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS
Se deben definir losSe deben definir loscriterios de auditoria y elcriterios de auditoria y elalcance de la misma.alcance de la misma.
La frecuencia yLa frecuencia ymetodologa.metodologa.Seleccin de auditores.Seleccin de auditores.
Asegurando laAsegurando la
objetividad eobjetividad eimparcialidad de losimparcialidad de losprocesos de auditoraprocesos de auditora
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
43/59
8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS
Los auditores no debenLos auditores no debenauditar su propio trabajo.auditar su propio trabajo.
Se debe definir enSe debe definir enprocedimientoprocedimientodocumentado lasdocumentado lasresponsabilidades yresponsabilidades yrequisitos para larequisitos para la
planificacin y realizacinplanificacin y realizacinde auditoria, parade auditoria, parainformar resultados yinformar resultados ymantener los registrosmantener los registros..
8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
44/59
8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICION DE8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICION DEPROCESOSPROCESOS
DEMOSTRAR LADEMOSTRAR LA
CAPACIDAD DE LOSCAPACIDAD DE LOSPROCESOS PARAPROCESOS PARAALCANZAR LOSALCANZAR LOS
RESULTADOSRESULTADOS
PLANIFICADOSPLANIFICADOS
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
45/59
8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICION8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICIONDEL PRODUCTODEL PRODUCTO
VERIFICAR ELVERIFICAR ELCUMPLIMIENTO DECUMPLIMIENTO DE
LOS REQUISITOSLOS REQUISITOSDEL PRODUCTODEL PRODUCTO
Se debe realizar en laSe debe realizar en la
etapas apropiadas deletapas apropiadas delproceso deproceso derealizacinrealizacin
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
46/59
8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NOCONFORMECONFORME
NO CONFORMIDAD:NO CONFORMIDAD:
INCUMPLIMIENTO DE REQUISITOS.INCUMPLIMIENTO DE REQUISITOS.
El producto No Conforme se debeEl producto No Conforme se debeidentificar y se controla para prevenir suidentificar y se controla para prevenir su
uso entregauso entrega
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
47/59
8.4 ANALISIS DE DATOS8.4 ANALISIS DE DATOS
Se deben determinar recopilar y analizar los datosSe deben determinar recopilar y analizar los datospara evaluar donde puede realizar la mejorapara evaluar donde puede realizar la mejoracontinua de la eficacia del sistema.continua de la eficacia del sistema.
El anlisis de datos debe proporcionarEl anlisis de datos debe proporcionarinformacin sobreinformacin sobre
Satisfaccin del clienteSatisfaccin del cliente
Conformidad con los requisitos del productoConformidad con los requisitos del producto
ProveedoresProveedores
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
48/59
8.5 MEJORA8.5 MEJORA
8.5.1 MEJORA CONTINUA8.5.1 MEJORA CONTINUA
Poltica de calidadPoltica de calidad
Objetivos de calidadObjetivos de calidadResultados de las auditoriasResultados de las auditorias
Anlisis de datosAnlisis de datos
Acciones correctivas yAcciones correctivas y
preventivaspreventivasRevisin por la direccinRevisin por la direccin
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
49/59
8.5.2 ACCIONES CORRECTIVAS8.5.2 ACCIONES CORRECTIVAS
La organizacin debe eliminar la CAUSA dela NoLa organizacin debe eliminar la CAUSA dela Noconformidad con el objeto de prevenir que vuelva a ocurrir.conformidad con el objeto de prevenir que vuelva a ocurrir.
Debe establecer un procedimiento documentadoDebe establecer un procedimiento documentadoRevisar la no conformidadRevisar la no conformidad
Determinar la causaDeterminar la causa
Adoptar acciones para que no vuelva ocurrirAdoptar acciones para que no vuelva ocurrir
Determinar, implementar acciones necesariasDeterminar, implementar acciones necesariasRegistrar resultados de acciones tomadasRegistrar resultados de acciones tomadas
Revisar acciones correctivas tomadasRevisar acciones correctivas tomadas
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
50/59
8.5.3 ACCIONES PREVENTIVAS8.5.3 ACCIONES PREVENTIVAS
La organizacin debe determinar paraLa organizacin debe determinar paraeliminar la causa de no conformidadeseliminar la causa de no conformidadespotencialespotenciales
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
51/59
DEFINICIONESDEFINICIONES
OBSERVACIONOBSERVACION
Declaracin de unDeclaracin de un
hecho evidenciadohecho evidenciadoobjetivamenteobjetivamentedurante una auditoriadurante una auditoriay que no sey que no seconstituye en elconstituye en elincumplimiento de unincumplimiento de unrequisitorequisito
CORRECCIONCORRECCIONAccin tomada paraAccin tomada para
eliminar una noeliminar una no
conformidad.conformidad.
ACCION CORRECTIVAACCION CORRECTIVA
Accin tomada paraAccin tomada para
eliminar la CAUSA deeliminar la CAUSA deuna no conformidaduna no conformidad
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
52/59
DEFINICIONESDEFINICIONES
ACCION PREVENTIVAACCION PREVENTIVA
Accin tomada paraAccin tomada paraeliminar la causa de unaeliminar la causa de unano conformidad potencialno conformidad potencial
DESECHODESECHO
Accin tomada sobre unAccin tomada sobre unproducto no conformeproducto no conformepara impedir su usopara impedir su uso
inicialmente previstoinicialmente previsto
DEFINICIONESDEFINICIONES
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
53/59
ISO 9001ISO 9001
Serie de elementosSerie de elementosque interactan oque interactan oestnestn
interrelacionados,interrelacionados,para establecer ypara establecer ycumplir con unacumplir con unapoltica y objetivos,poltica y objetivos,con el fin de dirigir ycon el fin de dirigir ycontrolar unacontrolar una
organizacin conorganizacin conrespecto a la calidadrespecto a la calidad
Decreto 2309Decreto 2309
Conjunto deConjunto deinstituciones, normas,instituciones, normas,requisitos, mecanismosrequisitos, mecanismosy procesos,y procesos,sistemticos quesistemticos quedesarrolla el sectordesarrolla el sectorsalud para generar,salud para generar,mantener y mejorar lamantener y mejorar lacalidad de los servicioscalidad de los serviciosde salud del pasde salud del pas
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
54/59
ISO 9001ISO 9001
Enfoque al cliente, conocerEnfoque al cliente, conocernecesidades y excedernecesidades y exceder
espectativasespectativas Participacin del personalParticipacin del personal
Enfoque basado enEnfoque basado enprocesosprocesos
Enfoque del sistema paraEnfoque del sistema parala gestinla gestin EvitarEvitarreprocesosreprocesos
Decreto 2309Decreto 2309
Satisfaccin del usuario,Satisfaccin del usuario,proteger la vida y la saludproteger la vida y la saluddel usuariodel usuario AtencinAtencin
centrada en el clientecentrada en el cliente Participacin del personalParticipacin del personal Procesos prioritariosProcesos prioritarios
asistencialesasistenciales procesosprocesosadministrativoadministrativo--gerencialesgerenciales
Evitar despilfarro yEvitar despilfarro yreprocesosreprocesos
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
55/59
ISO 9001ISO 9001
Decisiones con base enDecisiones con base endatos y hechosdatos y hechos
Mejoramiento continuoMejoramiento continuociclo PHVAciclo PHVA
Decreto 2309Decreto 2309
Comparacin entre calidadComparacin entre calidadobservada y calidadobservada y calidadesperada.esperada.
Adopcin de medidasAdopcin de medidastendientes a corregirtendientes a corregirdesviaciones con respectodesviaciones con respectoa parmetros previamentea parmetros previamente
establecidosestablecidos
F. Mejoramiento continuoF. Mejoramiento continuode la calidad MCCde la calidad MCC -- PHVAPHVA
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
56/59
ISO 9001ISO 9001
Relaciones mutuo beneficioRelaciones mutuo beneficiocon proveedorescon proveedores
LirderazgoLirderazgo
Control de documentosControl de documentos
Decreto 2309Decreto 2309
EPS aseguran que su redEPS aseguran que su redde prestadores seade prestadores seahabilitada y mejor si eshabilitada y mejor si esacreditadora.acreditadora.
LiderazgoLiderazgo
Procesos prioritariosProcesos prioritarios
asistenciales. Estndaresasistenciales. Estndaresde apoyo administrativode apoyo administrativogerencial, procesosgerencial, procesoscrticos para el apoyo decrticos para el apoyo delos asistenciales.los asistenciales.DireccionamientoDireccionamiento
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
57/59
ISO 9001ISO 9001
Control de RegistrosControl de Registros
Interrelacin de procesosInterrelacin de procesos
Recursos humanosRecursos humanos
InfraestructuraInfraestructura
Decreto 2309Decreto 2309
Historia clnica y registros,Historia clnica y registros,registros indicadores de riesgosregistros indicadores de riesgos
Interdependencia de servicios,Interdependencia de servicios,administrativos gerenciales deadministrativos gerenciales deapoyo que son crticos para laapoyo que son crticos para laprestacin del servicio.prestacin del servicio.
Recursos humanosRecursos humanos
Infraestructura fsica y suInfraestructura fsica y sumantenimiento, dotacin ymantenimiento, dotacin y
mantenimiento equipos mdicosmantenimiento equipos mdicos
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
58/59
ISO 9001ISO 9001
Auditorias internas deAuditorias internas decalidadcalidad
Metodologas de lasMetodologas de lasauditorasauditoras
Acciones correctivas yAcciones correctivas ypreventivaspreventivas
CertificacinCertificacin
SeguimientoSeguimiento
RecertificacinRecertificacin
Decreto 2309Decreto 2309
Auditorias internas de calidadAuditorias internas de calidad
Metodologas de las auditoriasMetodologas de las auditorias
Acciones preventivas, deAcciones preventivas, deseguimiento y coyunturalesseguimiento y coyunturales
AcreditacinAcreditacin
Seguimiento interno, EPS,Seguimiento interno, EPS,MinsaludMinsalud
Prdida de la vigencia de laPrdida de la vigencia de lainscripcininscripcin
-
8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]
59/59
ISO 9001ISO 9001
Comunicacin internaComunicacin interna
VoluntarioVoluntario
Competencia por calidadCompetencia por calidad
Decreto 2309Decreto 2309
Sistema de informacin: seSistema de informacin: seenfoca en la integracin deenfoca en la integracin detodas las reas asistenciales ytodas las reas asistenciales y
administrativas frente a laadministrativas frente a lainformacin y sus uso para lasinformacin y sus uso para lasdecisiones en cualquier niveldecisiones en cualquier nivelde la organizacin.de la organizacin.
Habilitacin obligatoriaHabilitacin obligatoria LaLaacreditacin es voluntariaacreditacin es voluntaria
Competencia por calidadCompetencia por calidad
top related