formas farmacéuticas líquidas

Formas Farmacéuticas LíquidasEquipo 1

¿Qué son? Soluciones, emulsiones o suspensiones

que contienen uno o mas principios activos en un vehículo apropiado y que están destinadas a ser ingeridas sin diluir o previa dilución.

Lozano, Ma del Carmen (2012) Manual de tecnología farmacéutica. Editorial Elsevier,

Madrid, España.

Lozano, Ma del Carmen (2012) Manual de tecnología farmacéutica. Editorial Elsevier, Madrid, España.

Ventajas y Desventajas

Se agrupan las siguientes preparaciones Soluciones, emulsiones y suspensiones

orales. Polvos y granulados para soluciones y

suspensiones orales. Gotas orales. Polvos para gotas orales Jarabes Polvos y granulados para jarabes.

Clasificación de las preparaciones líquidas orales Soluciones orales Suspensiones orales Emulsiones orales

Soluciones orales (clasificación)Soluciones orales para ingestión: Soluciones de ingestión oral Jarabes ElixiresSoluciones orales de uso tópico en la cavidad bucal: Colutorios Gargarismos y enjuagues.

Excipientes y criterios de formulación Respetar pH, tono osmótico, etc. Formulación estable (excipientes

inocuos, conservantes y viscosidad) No interacción con el acondicionamiento

primario Excipientes necesarios para correcta

disolución. Propiedades organolépticas.

Componentes de un preparado líquido oral.

Poder edulcorantePoder edulcorante SustanciaBajo Sacarosa

FructosaManitol

Medio-alto CiclamatoAspartamoSacarina

Muy alto Neohesperidina-DH-chalconaTaumantina

Madrid, España.

Enmascarantes de sabor

AntioxidantesSe incluyen para disminuir el riesgo de oxidación de los componentes de la formulación y aumentar estabilidad química. Reaccionan con radicales libres (BHT, BHA) Menor potencial Redox ( ác. Ascórbico,

sales del ác. Sulfuroso o sulfitos) Secuestrantes y quelantes (ác. Cítrico,

tartárico, EDTA, lectina)

Fabricación industrial de formas líquidas

Madrid, España.

Fases de formulaciones líquidas 1.- Aprovisionamiento de materias

primas 2.-Pesada de componentes 3.- Elaboración de la formulación

propiamente dicha mediante la disolución, suspensión o emulsificación.

4.- Ajuste de pH

5.- Enrase

6.- Filtración

7.- Acondicionamiento primario

Acondicionamiento secundario

Liberación del lote.

En General

Elaboración de JarabesFabricación oficinal en frío de un jarabe simple

Fabricación oficinal en frío por percolación de un jarabe simple

Fabricación oficinal en caliente de un jarabe simple

Fabricación industrial en caliente de jarabe simple.

Fabricación industrial en frio por percolación en un sacarolizador de un jarabe simple

Formas de administración parenteral

¿Qué son? Son formulaciones estériles

acondicionadas en un envase apropiado y destinadas a ser inyectadas, implantadas o administradas por perfusión en el cuerpo humano. Estas preparaciones pueden ser soluciones y suspensiones en agua u otro vehículo apropiado, emulsiones acuosas u oleosas, polvos secos e implantes.

Clasificación Preparaciones inyectables de pequeño

volumen: incluyen el principio activo disuelto (solución), emulsionado (emulsión) o disperso (dispersión) en agua o en un lıquido no acuoso apropiado.

Preparaciones inyectables para perfusión intravenosa Son soluciones o emulsiones acuosas de

gran volumen, exentas de pirogenos, esteriles e isotónicas con respecto a la sangre. No se les añade conservante, ya que por su gran volumen requieren gran cantidad de este y resultaría tóxico.

Preparaciones para diluir previamente a la administración parenteral Soluciones concentradas y estériles

destinadas a ser inyectadas o administradas por perfusión tras ser diluidas en un lıquido apropiado antes de su administración.

Polvo para preparaciones inyectables extemporáneas Son sustancias sólidas, estériles,

dosificadas y acondicionadas en recipientes definidos tras desecación y que en el momento de su administración deben mezclarse con un volumen definido del vehículo apropiado, dando lugar a soluciones o suspensiones uniformes que cumplan con los requisitos de los inyectables.

Implantes o pellets Son pequeños comprimidos estériles de

tamaño pequeño y forma cilíndrica, apropiada para su implantación subcutánea.

Vías de administración de preparaciones inyectables Subcutánea Intramuscular Intravenosa

Isotonica Las soluciones que tienen la misma

presión osmótica que los fluidos biológicos se llaman «soluciones isotónicas». Las preparaciones inyectables deben ser isotónicas.

Esterilidad Se trata de un requisito obligatorio para

todos los inyectables. La esterilización condiciona la tecnología de los inyectables, complica el proceso y encarece la producción.

Métodos Por calor (seco o húmedo) Por radiaciones ionizantes Filtración esterilizante Esterilización por óxido de etileno Esterilización con agentes químicos en

solución.

Pirogeneidad son sustancias que una vez inyectadas

por vıa parenteral producen fiebre, acompañada de escalofríos, disneas, aceleración del pulso, cefaleas y mialgias, vómitos y en cuadros mas intensivos puede llegarse incluso hasta la muerte.

Eliminación de pirógenos Por filtración Por adsorción

Componentes de preparados inyectablesVehículos Agua para preparaciones inyectables Disolventes no acuosos miscibles con

agua Disolventes no acuosos inmiscibles con

Excipiente Agentes solubilizantes Reguladores de pH Agentes isotonizantes Conservantes Antioxidantes

Otros excipientes Acción prolongada; Derivados de

celulosa, alcoholes polivinílicos. Tensioactivos; emulsiones y

suspensiones. Anestésicos locales; lidocaína y alcohol

bencílico y, Vasoconstrictores.

Tratamiento previo de envases y accesorios Consiste en un lavado y posterior esterilización.

Para el lavado se utilizan maquinas automáticas que tienen un sistema de inyección que aplica chorro de agua a presión con posterior aclarado por chorro de agua purificada a presión y secado en una corriente de aire limpio.

Para la esterilización de los recipientes de vidrio se utiliza calor seco, para la de los cierres elastomericos, calor húmedo y para la de los plásticos, oxido de etileno.

Elaboración de la mezcla medicamentosa Tipo solución Tipo suspensión

Proceso de elaboración

de inyectables.

Tipo emulsión Para preparados nutritivos por vıa

intravenosa (nutrición parenteral).

Polvos parenteralesPara su preparación existen tres técnicas diferentes:1.- Cristalización estéril2.- Secado por atomización3.- Liofilización

Llenado de la mezcla medicamentosa en sus envases o dosificación. 1.- Dosificación colectiva a vacío (para

ampollas de doble punta que rara ves se usan para inyectables)

2.- Dosificación. (ampollas de cuello ancho, viales y frascos.)

Formas de administración pulmonar La inhalación es la forma de administrar

los medicamentos en el tracto respiratorio. Distinguimos:

Inhalación nasal: a través de la nariz, usada para tratar afecciones a nivel local (rinitis) en vías respiratorias altas.

Inhalación pulmonar: a través de la boca, usada para tratar patologías del aparato respiratorio.

Propiedades de las partículas Tamaño (diámetro) Densidad Forma Carga

Definición y clasificación Las preparaciones para inhalación son

preparaciones solidas o lıquidas, destinadas a su administración en las vías bajas del tracto respiratorio (donde se produce mayor absorción), en forma de vapores, aerosoles o polvos, con el objetivo de lograr un efecto local o sistémico.

Dosificadores presurizados con válvula dosificadora: Nebulizadores, inhaladores de polvo seco.

Dosificadores no presurizados: Inhaladores presurizados con válvula dosificadora.

Tipos de preparaciones para inhalación Preparaciones líquidas Líquidos para nebulización:

nebulizadores Polvos para inhalación: insufladores

Dosificadores no presurizadosNebulizadores El fármaco es inhalado a través de

mascarilla. Duración inhalación de una dosis eficaz,

15-20 min. Producen la dispersión mecánica del

líquido. La fase interna es acuosa. (PA disuelto)

Inhaladores de polvo secoEl producto en forma de polvo

sincronizado esta envasado en un sistema que lo libera por efecto de una corriente de aire que genera el propio paciente. Requieren cierto grado de destreza para su manipulación. Inspirando profundamente, el polvo se deposita en los bronquios sin necesidad de sincronización de los aerosoles dosificadores.

Sistemas unidosis

Cápsula dosificadora

Alet o dispositivo que rompe la cápsula

Boquilla por la que se realiza la inhalación.

Sistemas multidosis

Permiten la inhalación de pequeñas dosis de principio activo en polvo seco. Este dispositivo se activa por la propia respiración del paciente, sin necesidad de una coordinación pulsacion-inhalacion, y, además, no precisa inspiraciones muy profundas.

Dosificadores presurizadosElementos mecánicos de un envase de aerosol Recipientes (vidrio recubierto de plástico,

metálicos). Válvulas (liberar la descarga) Disufor (proporciona salida) Boquillas Espaciadores (se interpone entre la boca y

la boquilla)

Propulsores mas utilizados

Elementos de formulación Excipientes

Propulsor o propelente

Productos o concentrados

Llenado de aerosolesLlenado por enfriamiento1.- Limpieza del envase2.- Introducir el concentrado frio3.- Dosificación del gas licuado4.- Colocar la válvula5.- Volver a la temperatura ambiente.6.- Comprobar la estanqueidad del cierre y colocar el pulsador

Llenado por presión 1.- Limpieza del envase 2.- Dosificación del concentrado 3.- Eliminar el aire interno previamente 4.- Colocar la válvula 5.- Introducir a presión el propelente 6.- Comprobación de la estanqueidad

del cierre y colocar el pulsador.

Formas de administración OcularExisten tres modalidades de administración de medicamentos por esta vía:1.- Administración tópica2.- Administración periocular3.- Administración intraocular

Biodisponibilidad del fármaco por vía ocularSe agrupan en 3 categorías los factores que condicionan la penetración del fármaco: 1.- Propios del biosistema (proteínas de lágrima)2.- Propios del fármaco (concentración, grado de ionización etc.)3.- Propios de la forma farmacéutica.

Conservantes mas comunes Cloruro de benzalconio Digluconato de clorhexidina Fenilmercurio borato Tiomersal

Formas de administración ótica y nasalNasal Afecta la motilidad mucociliar Debe se isotónica Con pH próximo a 7.4 Viscosas

Surfactantes y promotores de absorciónLos excipientes pueden actuar: Alterando la capa mucosa Disminuyendo la unión de las células del

epitelio nasal. Inhibiendo la degradación enzimática de

la mucosa Formando micelas Alterando la fluidez de la membrana.

Conservantes En general, los conservantes lipófilos

causan un descenso, rápido pero reversible, en la frecuencia de los cilios, mientras que la mayoría de los hidrófilos pueden ser considerados directamente como ciliotoxicos.

Preparaciones óticas Buscan ejercer un efecto local, no un

efecto sistémico.

Formulaciones en desarrollo Tratamiento y pérdida de audición

ocasionada como consecuencia del ruido.

Para administrar fármacos protectores de los efectos secundarios de otros fármacos.

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