ensayo ascent - fase iii
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Ensayo ASCENT - Fase IIISacituzumab-Govitecan en CMTNm
Aditya Bardia, Sara M. Tolaney, Delphine Loirat, Kevin Punie, Mafalda Oliveira, Hope S. Rugo, Adam Brufsky, Kevin Kalinsky, Javier Cortés, Joyce
O'Shaughnessy, Véronique Diéras, Lisa A. Carey, Luca Gianni, Martine J. Piccart, Sibylle Loibl, David M. Goldenberg, Quan Hong, Martin S. Olivo,
Loretta M. Itri, and Sara A. Hurvitz on behalf of the ASCENT Investigators
Hematologia y OncologiaÁrea de Patología Mamaria y GinecológicaStaff: Avila, Rodolfo; Borello, Adriana; Mandrille, Juliana
Residente: Del Grecco, Saúl Andrés
Definición CMTN
- RH <1%, HER2 0-1 por IHQ o FISH negativo (1
(Existen diferentes histologías y subtipos moleculares de acuerdo a perfiles expresión génica)
- Representa 15 % del total 2
- Más frecuentes < 40 años, premenopausia y raza negra 3
- Hasta 20% asocia mutación BRCA1-2 y tp53, en contraposición al resto de 6 % 4
- Altamente agresivo, recidiva precoz y SG 10 % menor respecto otros subtipos
TRO: 30-47% 8
TRO: 30% 9
TRO: 42% 10
TRO: 11% 11
Actualidad
- Quimioterapia estándar
- Terapia dirigida - según estado mutacional BRCA1/2 y NTRK
- Inmunoterapia dependiendo expresión PDL-1 y MSI-H / dMMR
- Tratamiento combinado
Anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra antígeno trofoblasto 2 (Trop-2)
conjugado con inhibidor de la topoisomerasa I SN-38 5-6-7
Sacizutumab - Govitecan
Sacizutumab - Govitecan
Fase I/II → Beneficio clínico del 30%
Fase III
Conclusiones
➢ Primer estudio que demuestra eficacia de Ac anti Trop-2 con SG
significativa en CMTNm en todos los grupos
➔ Media SLP 5.6 vs 1.7 meses (HR: 0.41 p < 0.0001)
➔ Media SG 12.1 vs 6.7 meses (HR: 0.48 p < 0.0001)
➔ ORR de 35% vs 5 %
➢ Toxicidad aceptable (discontinuación de tratamiento en el 4.7%)
Bibliografía
1- Recomendaciones de la guía de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica / Colegio de Patólogos
Estadounidenses para las pruebas inmunohistoquímicas de los receptores de estrógeno y progesterona en el cáncer de
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2- Swain S. Cáncer de mama triple negativo: riesgo metastásico y papel de los agentes platino 2008 Simposio de ciencia
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3- La epidemiología del cáncer de mama triple negativo, incluida la raza.
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Bibliografía
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