aula ii requisitos 0,1,2,3 e 4 josÉ ricardo rigoni

AULA IIAULA II

Requisitos 0,1,2,3 e 4Requisitos 0,1,2,3 e 4

JOSÉ RICARDO RIGONIJOSÉ RICARDO RIGONI

IntroduçãoIntrodução

0.1 Generalidades0.1 Generalidades

““A adoção de um SGQ é uma decisão estratégica para a A adoção de um SGQ é uma decisão estratégica para a organização”organização”

O projeto e a implementação de um SGQ são influenciados O projeto e a implementação de um SGQ são influenciados por:por:

a)a) Seu ambiente organizacional, mudanças neste ambiente Seu ambiente organizacional, mudanças neste ambiente e os riscos associados com este ambiente;e os riscos associados com este ambiente;

b)b) Suas necessidades que se alteram;Suas necessidades que se alteram;

c)c) Seus objetivos particulares;Seus objetivos particulares;

d)d) Os produtos fornecidos;Os produtos fornecidos;

e)e) Os processos realizados;Os processos realizados;

f)f) Seu porte e estrutura organizacional.Seu porte e estrutura organizacional.

0.2 Abordagem de Processo0.2 Abordagem de Processo

IntroduçãoIntrodução

“ “Uma atividade ou conjunto de atividades que usa Uma atividade ou conjunto de atividades que usa recursos e que é gerenciada de forma a possibilitar a recursos e que é gerenciada de forma a possibilitar a transformação de entradas em saídas pode ser transformação de entradas em saídas pode ser considerada um processo. Geralmente a saída de um considerada um processo. Geralmente a saída de um processo é a entrada de outro.processo é a entrada de outro.

VENDAS PRODUÇÃO COMPRAS

FATURAMENTO FINANCEIRO CONTABILIDADE

MARKETING R.H. T.I.

PDCAPDCA– Plan > estabelecer os objetivos e processos necessários para gerar Plan > estabelecer os objetivos e processos necessários para gerar

resultados de acordo com os requisitos do cliente e com as políticas da resultados de acordo com os requisitos do cliente e com as políticas da organização;organização;

– Do > implementar os processos;Do > implementar os processos;– Check > monitorar e medir os processos e produtos em relação as Check > monitorar e medir os processos e produtos em relação as

políticas, aos objetivos e aos requisitos para o produto e relatar os políticas, aos objetivos e aos requisitos para o produto e relatar os resultados; resultados;

– Act > Executar ações para promover continuamente a melhoria do Act > Executar ações para promover continuamente a melhoria do desempenho do processo.desempenho do processo.

IntroduçãoIntrodução

IntroduçãoIntrodução

Modelo de um SGQ baseado em processo;Modelo de um SGQ baseado em processo;

1. Escopo1. Escopo

A ISO 9001 especifica requisitos para um SGQ;A ISO 9001 especifica requisitos para um SGQ; Independente do porte ou atividade da organização.Independente do porte ou atividade da organização. Quando algum requisito não puder ser aplicado, devido as Quando algum requisito não puder ser aplicado, devido as

características da organização e seu produto, ele poderá ser características da organização e seu produto, ele poderá ser excluídoexcluído

2. Referência Normativa2. Referência Normativa3. Termos e Definições3. Termos e Definições

ABNT NBR ISO 9000:2005, Sistemas de ABNT NBR ISO 9000:2005, Sistemas de Gestão da Qualidade – Fundamentos e Gestão da Qualidade – Fundamentos e Vocabulários Vocabulários

4 – Sistema de Gestão da Qualidade4 – Sistema de Gestão da Qualidade

4.1 Requisitos gerais4.1 Requisitos gerais

A organização deve estabelecer, documentar, implementar e A organização deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema de gestão da qualidade e melhorar manter um sistema de gestão da qualidade e melhorar continuamente a sua eficácia de acordo com os requisitos continuamente a sua eficácia de acordo com os requisitos desta Norma.desta Norma.

A organização deve:A organização deve:

a) Determinar os processos necessários para o a) Determinar os processos necessários para o sistema de Gestão da Qualidade e sua aplicação por sistema de Gestão da Qualidade e sua aplicação por

toda a organização;toda a organização;

4 – Sistema de Gestão da Qualidade4 – Sistema de Gestão da Qualidade

b) Determinar a sequência e interação desses b) Determinar a sequência e interação desses processos;processos;

C liente C om ercia l P ro je tos O peração Insta lação C lientes

C om pras Transportadora

M anutenção

D ireção : P lane jam ento Estra tég icoR ecursos H um anos , A uditoria , A nálise C rítica (P rocessos de G estão e A poio )

Arquivo e Artigo Arquivo e Artigo complementarcomplementar

http://www.totalqualidade.com.br/2011/11/abordagem-de-processos-e-o-diagrama-da.html

COD - 122

4 – Sistema de Gestão da Qualidade4 – Sistema de Gestão da Qualidade

c) Determinar critérios e métodos necessários para c) Determinar critérios e métodos necessários para assegurar que a operação e o controle desses assegurar que a operação e o controle desses

processos sejam eficazes;processos sejam eficazes;

In ic io

C liente so lic ita umrem édio

Pede a rece ita

É contro lado?

D ar ba ixa na p lan ilha de G estão

D ispon ive lEm estoque?

O clien tePossu i?

S IM

N AOSIM

Entregar o produto ao clien te

F IM

N AO

SIM

N AO

Arquivar a R ece ita

4 – Sistema de Gestão da Qualidade4 – Sistema de Gestão da Qualidade

d) Assegurar a disponibilidade de recursos e d) Assegurar a disponibilidade de recursos e informações necessárias para apoiar a operação e o informações necessárias para apoiar a operação e o

monitoramento desses processos;monitoramento desses processos;

4 – Sistema de Gestão da Qualidade4 – Sistema de Gestão da Qualidade

e) Monitorar, medir onde aplicável e analisar esses processos, ee) Monitorar, medir onde aplicável e analisar esses processos, e

f) Implementar ações necessárias para atingir os resultados planejados e f) Implementar ações necessárias para atingir os resultados planejados e a melhoria contínua desses processos;a melhoria contínua desses processos;

4 – Sistema de Gestão da Qualidade4 – Sistema de Gestão da Qualidade

Esses processos devem ser gerenciados pela Esses processos devem ser gerenciados pela organização de acordo com os requisitos desta Norma.organização de acordo com os requisitos desta Norma.

Quando uma organização optar por terceirizar algum Quando uma organização optar por terceirizar algum processo que afete a conformidade do produto em processo que afete a conformidade do produto em relação aos requisitos, a organização deve assegurar o relação aos requisitos, a organização deve assegurar o controle desses processos. O tipo e a extensão do controle desses processos. O tipo e a extensão do controle a ser aplicado a esses processos terceirizados controle a ser aplicado a esses processos terceirizados devem ser definidos dentro do SGQ.devem ser definidos dentro do SGQ.

NOTA 1 – Os processos necessários para o SGQ acima NOTA 1 – Os processos necessários para o SGQ acima referenciados incluem processos para atividades de referenciados incluem processos para atividades de gestão, provisão de recursos, realização do produto e gestão, provisão de recursos, realização do produto e medição, análise e melhoria;medição, análise e melhoria;

4 – Sistema de Gestão da Qualidade4 – Sistema de Gestão da Qualidade

NOTA 2 – Um processo terceirizado é um processo que a NOTA 2 – Um processo terceirizado é um processo que a organização necessita para seu SGQ e que a organização organização necessita para seu SGQ e que a organização escolhe para ser executada por uma parte externa.escolhe para ser executada por uma parte externa.

NOTA 3 – Assegurar que o controle sobre os processos NOTA 3 – Assegurar que o controle sobre os processos terceirizados não exima a organização da terceirizados não exima a organização da responsabilidade de estar conforme com todos os responsabilidade de estar conforme com todos os requisitos do cliente, estatutários e regulamentares. O requisitos do cliente, estatutários e regulamentares. O tipo e a extensão do controle a ser aplicado ao processo tipo e a extensão do controle a ser aplicado ao processo terceirizado podem ser influenciados por fatores comoterceirizado podem ser influenciados por fatores como

a)a) Impacto potencial do processo terceirizado sobre a Impacto potencial do processo terceirizado sobre a capacidade da organização de fornecer produto em capacidade da organização de fornecer produto em conformidade com os requisitos;conformidade com os requisitos;

b)b) O grau no qual o controle do processo é compartilhado;O grau no qual o controle do processo é compartilhado;c)c) A capacidade de atingir o controle necessário por meio da A capacidade de atingir o controle necessário por meio da

aplicação de 7.4.aplicação de 7.4.

Use um cronograma para Use um cronograma para implantar a ISO 9001:2008 na implantar a ISO 9001:2008 na

sua empresasua empresa

Código 247

4.2 Requisitos de 4.2 Requisitos de DocumentaçãoDocumentação

4.2 Requisitos de Documentação4.2 Requisitos de Documentação

A documentação do SGQ deve incluirA documentação do SGQ deve incluir

a)a) Declarações documentadas de uma política da qualidade Declarações documentadas de uma política da qualidade e dos objetivos da qualidade;e dos objetivos da qualidade;

b)b) Manual da Qualidade;Manual da Qualidade;c)c) Procedimentos documentados e registros requeridos por Procedimentos documentados e registros requeridos por

esta Norma;esta Norma;d)d) Documentos, incluindo registros, determinados pela Documentos, incluindo registros, determinados pela

organização como necessários para assegurar o organização como necessários para assegurar o planejamento, a operação e o controle eficazes de seus planejamento, a operação e o controle eficazes de seus processos.processos.

4.2 Requisitos de Documentação4.2 Requisitos de Documentação

NOTA 1 – Onde aparecer o termo procedimento documentado NOTA 1 – Onde aparecer o termo procedimento documentado significa que ele é estabelecido, documentado, implementado e significa que ele é estabelecido, documentado, implementado e mantido.mantido.

NOTA 2 – A abrangência da documentação do SGQ pode variar de NOTA 2 – A abrangência da documentação do SGQ pode variar de uma organização para outra devido auma organização para outra devido a

i)i) Porte da organização e ao tipo de atividade;Porte da organização e ao tipo de atividade;ii)ii) Complexidade dos processos e suas interações;Complexidade dos processos e suas interações;iii)iii) A competência do pessoal.A competência do pessoal.

NOTA 3 – A documentação pode estar em qualquer forma ou tipo de NOTA 3 – A documentação pode estar em qualquer forma ou tipo de meio de comunicação.meio de comunicação.

Hierarquia da Hierarquia da documentaçãodocumentação

Ordem da documentaçãoOrdem da documentação

ISO 9001

Requisitos

Manual

Qualidade Procedimentos

Instruções

Trabalho

Formulários

4.2.2 Manual da Qualidade4.2.2 Manual da Qualidade

A organização deve estabelecer e manter um A organização deve estabelecer e manter um manual da qualidade que incluamanual da qualidade que inclua

a)a) O escopo do SGQ, incluindo detalhes e O escopo do SGQ, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer exclusões;justificativas para quaisquer exclusões;

b)b) Os procedimentos documentados estabelecidos Os procedimentos documentados estabelecidos para o SGQ, ou referências a eles, e para o SGQ, ou referências a eles, e

c)c) Uma descrição da interação entre os processos Uma descrição da interação entre os processos do SGQ.do SGQ.

http://www.totalqualidade.com.br/2013/01/banco-central-recebe-http://www.totalqualidade.com.br/2013/01/banco-central-recebe-certificado-iso.htmlcertificado-iso.html

Veja exemplo de Manual da QualidadeCódigo - 59

http://www.totalqualidade.com.br/2011/03/abnt-isotr-100132002-quais-sao-as.html

4.2.3 Controle de 4.2.3 Controle de DocumentosDocumentos

Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Registros são um tipo especial de documento e devem ser Registros são um tipo especial de documento e devem ser controlados de acordo com os requisitos apresentados em controlados de acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4;4.2.4;

Um Um procedimento documentadoprocedimento documentado deve ser estabelecido deve ser estabelecido para definir os controles necessários para:para definir os controles necessários para:

a)a) Aprovar documentos quanto a sua adequação, antes da Aprovar documentos quanto a sua adequação, antes da sua emissão;sua emissão;

b)b) Analisar criticamente e atualizar, quando necessário, e Analisar criticamente e atualizar, quando necessário, e reaprovar documentos;reaprovar documentos;

4.2.3 Controle de 4.2.3 Controle de DocumentosDocumentos

Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Registros são um tipo especial de documento e devem ser Registros são um tipo especial de documento e devem ser controlados de acordo com os requisitos apresentados em controlados de acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4;4.2.4;

Um Um procedimento documentadoprocedimento documentado deve ser estabelecido deve ser estabelecido para definir os controles necessários para:para definir os controles necessários para:

c)c) Assegurar que as alterações e a situação da revisão atual Assegurar que as alterações e a situação da revisão atual dos documentos sejam identificadas;dos documentos sejam identificadas;

d)d) Assegurar que as versões pertinentes de documentos Assegurar que as versões pertinentes de documentos aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso;aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso;

4.2.3 Controle de 4.2.3 Controle de DocumentosDocumentos

Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Registros são um tipo especial de documento e devem ser Registros são um tipo especial de documento e devem ser controlados de acordo com os requisitos apresentados em controlados de acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4;4.2.4;

Um Um procedimento documentadoprocedimento documentado deve ser estabelecido deve ser estabelecido para definir os controles necessários para:para definir os controles necessários para:

e)e) Assegurar que os documentos permaneçam legíveis e Assegurar que os documentos permaneçam legíveis e prontamente identificáveis;prontamente identificáveis;

f)f) Assegurar que documentos de origem externa Assegurar que documentos de origem externa determinados pela organização como necessários para o determinados pela organização como necessários para o planejamento e operação do SGQ sejam identificados e planejamento e operação do SGQ sejam identificados e que sua distribuição seja controlada;que sua distribuição seja controlada;

http://www.totalqualidade.com.br/2011/06/controle-de-http://www.totalqualidade.com.br/2011/06/controle-de-documentos-de-origem.htmldocumentos-de-origem.html

4.2.3 Controle de 4.2.3 Controle de DocumentosDocumentos

Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Registros são um tipo especial de documento e devem ser Registros são um tipo especial de documento e devem ser controlados de acordo com os requisitos apresentados em controlados de acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4;4.2.4;

Um Um procedimento documentadoprocedimento documentado deve ser estabelecido deve ser estabelecido para definir os controles necessários para:para definir os controles necessários para:

g)g) Evitar o uso não pretendido de documentos obsoletos e Evitar o uso não pretendido de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos casos em que eles aplicar identificação adequada nos casos em que eles forem retidos por qualquer propósito;forem retidos por qualquer propósito;

4.2.4 Controle de Registros4.2.4 Controle de Registros

Registros estabelecidos para prover evidência da Registros estabelecidos para prover evidência da conformidade com requisitos e da operação eficaz do SGQ conformidade com requisitos e da operação eficaz do SGQ devem ser controlados.devem ser controlados.

A organização deve estabelecer um procedimento A organização deve estabelecer um procedimento documentado para definir os controles necessários para a documentado para definir os controles necessários para a identificação, armazenamento, proteção, recuperação, identificação, armazenamento, proteção, recuperação, retenção e disposição de registros.retenção e disposição de registros.

Registros devem permanecer legíveis, prontamente Registros devem permanecer legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis.identificáveis e recuperáveis.

Documentos e RegistrosDocumentos e Registros

Documentos

Registros

http://www.totalqualidade.com.br/2012/09/iso-90012008-formularios-registros.html

http://www.totalqualidade.com.br/2010/08/documentacao-e-registros-exigidos-pela.html

Sugestões - Controle de Documentos e RegistrosSugestões - Controle de Documentos e Registros

1 – Sugestão de códigos de documentos1 – Sugestão de códigos de documentos Sempre estabeleça relação entre os procedimentos e os registrosSempre estabeleça relação entre os procedimentos e os registros

Códigos - Simples e sem muitas siglas.Códigos - Simples e sem muitas siglas.

P02A – Formulário Cadastro no processo

seletivo;

P02B – Formulário para avaliação de participante

P02 – Procedimento de Seleção de Funcionários

2 – Tenha uma lista mestra com todas 2 – Tenha uma lista mestra com todas as revisões dos documentosas revisões dos documentos

Sugestões - Controle de Documentos e RegistrosSugestões - Controle de Documentos e Registros

Código Documento Revisão Data Revisão Responsável Qualidade Engenharia RH ManutençãoM001 Manual da Qualidade 0 20/12/2009 Arthur x x x xP001 Controle de Documentos 0 20/12/2009 Juliana x

Destinatários

Sugestões - Controle de Documentos e RegistrosSugestões - Controle de Documentos e Registros

SEDEUnidade de

Produção

Unidade de Vendas

DOC 01

DOC 02

DOC 03

DOC 04

FORM 01

FORM 02

DOC 01

DOC 04

Emissão de cópias controladas

Usar GRD´s

3 – Usar uma guia de remessa de 3 – Usar uma guia de remessa de documentosdocumentos

4 - Tabela de Registros (ANEXOS)4 - Tabela de Registros (ANEXOS)

http://www.totalqualidade.com.br/2012/11/tabela-de-controle-de-registros-da.html

Arquivo e Artigo Arquivo e Artigo complementarcomplementar

Artigo sugestivo para codificação de documentos

http://www.totalqualidade.com.br/2012/11/documentos-em-ingles-e-portugues-em.html

Código = 62

Fim da Segunda Video AulaFim da Segunda Video Aula