aula ii requisitos 0,1,2,3 e 4 josÉ ricardo rigoni
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AULA IIAULA II
Requisitos 0,1,2,3 e 4Requisitos 0,1,2,3 e 4
JOSÉ RICARDO RIGONIJOSÉ RICARDO RIGONI
IntroduçãoIntrodução
0.1 Generalidades0.1 Generalidades
““A adoção de um SGQ é uma decisão estratégica para a A adoção de um SGQ é uma decisão estratégica para a organização”organização”
O projeto e a implementação de um SGQ são influenciados O projeto e a implementação de um SGQ são influenciados por:por:
a)a) Seu ambiente organizacional, mudanças neste ambiente Seu ambiente organizacional, mudanças neste ambiente e os riscos associados com este ambiente;e os riscos associados com este ambiente;
b)b) Suas necessidades que se alteram;Suas necessidades que se alteram;
c)c) Seus objetivos particulares;Seus objetivos particulares;
d)d) Os produtos fornecidos;Os produtos fornecidos;
e)e) Os processos realizados;Os processos realizados;
f)f) Seu porte e estrutura organizacional.Seu porte e estrutura organizacional.
0.2 Abordagem de Processo0.2 Abordagem de Processo
IntroduçãoIntrodução
“ “Uma atividade ou conjunto de atividades que usa Uma atividade ou conjunto de atividades que usa recursos e que é gerenciada de forma a possibilitar a recursos e que é gerenciada de forma a possibilitar a transformação de entradas em saídas pode ser transformação de entradas em saídas pode ser considerada um processo. Geralmente a saída de um considerada um processo. Geralmente a saída de um processo é a entrada de outro.processo é a entrada de outro.
VENDAS PRODUÇÃO COMPRAS
FATURAMENTO FINANCEIRO CONTABILIDADE
MARKETING R.H. T.I.
PDCAPDCA– Plan > estabelecer os objetivos e processos necessários para gerar Plan > estabelecer os objetivos e processos necessários para gerar
resultados de acordo com os requisitos do cliente e com as políticas da resultados de acordo com os requisitos do cliente e com as políticas da organização;organização;
– Do > implementar os processos;Do > implementar os processos;– Check > monitorar e medir os processos e produtos em relação as Check > monitorar e medir os processos e produtos em relação as
políticas, aos objetivos e aos requisitos para o produto e relatar os políticas, aos objetivos e aos requisitos para o produto e relatar os resultados; resultados;
– Act > Executar ações para promover continuamente a melhoria do Act > Executar ações para promover continuamente a melhoria do desempenho do processo.desempenho do processo.
IntroduçãoIntrodução
IntroduçãoIntrodução
Modelo de um SGQ baseado em processo;Modelo de um SGQ baseado em processo;
1. Escopo1. Escopo
A ISO 9001 especifica requisitos para um SGQ;A ISO 9001 especifica requisitos para um SGQ; Independente do porte ou atividade da organização.Independente do porte ou atividade da organização. Quando algum requisito não puder ser aplicado, devido as Quando algum requisito não puder ser aplicado, devido as
características da organização e seu produto, ele poderá ser características da organização e seu produto, ele poderá ser excluídoexcluído
2. Referência Normativa2. Referência Normativa3. Termos e Definições3. Termos e Definições
ABNT NBR ISO 9000:2005, Sistemas de ABNT NBR ISO 9000:2005, Sistemas de Gestão da Qualidade – Fundamentos e Gestão da Qualidade – Fundamentos e Vocabulários Vocabulários
4 – Sistema de Gestão da Qualidade4 – Sistema de Gestão da Qualidade
4.1 Requisitos gerais4.1 Requisitos gerais
A organização deve estabelecer, documentar, implementar e A organização deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema de gestão da qualidade e melhorar manter um sistema de gestão da qualidade e melhorar continuamente a sua eficácia de acordo com os requisitos continuamente a sua eficácia de acordo com os requisitos desta Norma.desta Norma.
A organização deve:A organização deve:
a) Determinar os processos necessários para o a) Determinar os processos necessários para o sistema de Gestão da Qualidade e sua aplicação por sistema de Gestão da Qualidade e sua aplicação por
toda a organização;toda a organização;
4 – Sistema de Gestão da Qualidade4 – Sistema de Gestão da Qualidade
b) Determinar a sequência e interação desses b) Determinar a sequência e interação desses processos;processos;
C liente C om ercia l P ro je tos O peração Insta lação C lientes
C om pras Transportadora
M anutenção
D ireção : P lane jam ento Estra tég icoR ecursos H um anos , A uditoria , A nálise C rítica (P rocessos de G estão e A poio )
Arquivo e Artigo Arquivo e Artigo complementarcomplementar
http://www.totalqualidade.com.br/2011/11/abordagem-de-processos-e-o-diagrama-da.html
COD - 122
4 – Sistema de Gestão da Qualidade4 – Sistema de Gestão da Qualidade
c) Determinar critérios e métodos necessários para c) Determinar critérios e métodos necessários para assegurar que a operação e o controle desses assegurar que a operação e o controle desses
processos sejam eficazes;processos sejam eficazes;
In ic io
C liente so lic ita umrem édio
Pede a rece ita
É contro lado?
D ar ba ixa na p lan ilha de G estão
D ispon ive lEm estoque?
O clien tePossu i?
S IM
N AOSIM
Entregar o produto ao clien te
F IM
N AO
SIM
N AO
Arquivar a R ece ita
4 – Sistema de Gestão da Qualidade4 – Sistema de Gestão da Qualidade
d) Assegurar a disponibilidade de recursos e d) Assegurar a disponibilidade de recursos e informações necessárias para apoiar a operação e o informações necessárias para apoiar a operação e o
monitoramento desses processos;monitoramento desses processos;
4 – Sistema de Gestão da Qualidade4 – Sistema de Gestão da Qualidade
e) Monitorar, medir onde aplicável e analisar esses processos, ee) Monitorar, medir onde aplicável e analisar esses processos, e
f) Implementar ações necessárias para atingir os resultados planejados e f) Implementar ações necessárias para atingir os resultados planejados e a melhoria contínua desses processos;a melhoria contínua desses processos;
4 – Sistema de Gestão da Qualidade4 – Sistema de Gestão da Qualidade
Esses processos devem ser gerenciados pela Esses processos devem ser gerenciados pela organização de acordo com os requisitos desta Norma.organização de acordo com os requisitos desta Norma.
Quando uma organização optar por terceirizar algum Quando uma organização optar por terceirizar algum processo que afete a conformidade do produto em processo que afete a conformidade do produto em relação aos requisitos, a organização deve assegurar o relação aos requisitos, a organização deve assegurar o controle desses processos. O tipo e a extensão do controle desses processos. O tipo e a extensão do controle a ser aplicado a esses processos terceirizados controle a ser aplicado a esses processos terceirizados devem ser definidos dentro do SGQ.devem ser definidos dentro do SGQ.
NOTA 1 – Os processos necessários para o SGQ acima NOTA 1 – Os processos necessários para o SGQ acima referenciados incluem processos para atividades de referenciados incluem processos para atividades de gestão, provisão de recursos, realização do produto e gestão, provisão de recursos, realização do produto e medição, análise e melhoria;medição, análise e melhoria;
4 – Sistema de Gestão da Qualidade4 – Sistema de Gestão da Qualidade
NOTA 2 – Um processo terceirizado é um processo que a NOTA 2 – Um processo terceirizado é um processo que a organização necessita para seu SGQ e que a organização organização necessita para seu SGQ e que a organização escolhe para ser executada por uma parte externa.escolhe para ser executada por uma parte externa.
NOTA 3 – Assegurar que o controle sobre os processos NOTA 3 – Assegurar que o controle sobre os processos terceirizados não exima a organização da terceirizados não exima a organização da responsabilidade de estar conforme com todos os responsabilidade de estar conforme com todos os requisitos do cliente, estatutários e regulamentares. O requisitos do cliente, estatutários e regulamentares. O tipo e a extensão do controle a ser aplicado ao processo tipo e a extensão do controle a ser aplicado ao processo terceirizado podem ser influenciados por fatores comoterceirizado podem ser influenciados por fatores como
a)a) Impacto potencial do processo terceirizado sobre a Impacto potencial do processo terceirizado sobre a capacidade da organização de fornecer produto em capacidade da organização de fornecer produto em conformidade com os requisitos;conformidade com os requisitos;
b)b) O grau no qual o controle do processo é compartilhado;O grau no qual o controle do processo é compartilhado;c)c) A capacidade de atingir o controle necessário por meio da A capacidade de atingir o controle necessário por meio da
aplicação de 7.4.aplicação de 7.4.
Use um cronograma para Use um cronograma para implantar a ISO 9001:2008 na implantar a ISO 9001:2008 na
sua empresasua empresa
Código 247
4.2 Requisitos de 4.2 Requisitos de DocumentaçãoDocumentação
4.2 Requisitos de Documentação4.2 Requisitos de Documentação
A documentação do SGQ deve incluirA documentação do SGQ deve incluir
a)a) Declarações documentadas de uma política da qualidade Declarações documentadas de uma política da qualidade e dos objetivos da qualidade;e dos objetivos da qualidade;
b)b) Manual da Qualidade;Manual da Qualidade;c)c) Procedimentos documentados e registros requeridos por Procedimentos documentados e registros requeridos por
esta Norma;esta Norma;d)d) Documentos, incluindo registros, determinados pela Documentos, incluindo registros, determinados pela
organização como necessários para assegurar o organização como necessários para assegurar o planejamento, a operação e o controle eficazes de seus planejamento, a operação e o controle eficazes de seus processos.processos.
4.2 Requisitos de Documentação4.2 Requisitos de Documentação
NOTA 1 – Onde aparecer o termo procedimento documentado NOTA 1 – Onde aparecer o termo procedimento documentado significa que ele é estabelecido, documentado, implementado e significa que ele é estabelecido, documentado, implementado e mantido.mantido.
NOTA 2 – A abrangência da documentação do SGQ pode variar de NOTA 2 – A abrangência da documentação do SGQ pode variar de uma organização para outra devido auma organização para outra devido a
i)i) Porte da organização e ao tipo de atividade;Porte da organização e ao tipo de atividade;ii)ii) Complexidade dos processos e suas interações;Complexidade dos processos e suas interações;iii)iii) A competência do pessoal.A competência do pessoal.
NOTA 3 – A documentação pode estar em qualquer forma ou tipo de NOTA 3 – A documentação pode estar em qualquer forma ou tipo de meio de comunicação.meio de comunicação.
Hierarquia da Hierarquia da documentaçãodocumentação
Ordem da documentaçãoOrdem da documentação
ISO 9001
Requisitos
Manual
Qualidade Procedimentos
Instruções
Trabalho
Formulários
4.2.2 Manual da Qualidade4.2.2 Manual da Qualidade
A organização deve estabelecer e manter um A organização deve estabelecer e manter um manual da qualidade que incluamanual da qualidade que inclua
a)a) O escopo do SGQ, incluindo detalhes e O escopo do SGQ, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer exclusões;justificativas para quaisquer exclusões;
b)b) Os procedimentos documentados estabelecidos Os procedimentos documentados estabelecidos para o SGQ, ou referências a eles, e para o SGQ, ou referências a eles, e
c)c) Uma descrição da interação entre os processos Uma descrição da interação entre os processos do SGQ.do SGQ.
http://www.totalqualidade.com.br/2013/01/banco-central-recebe-http://www.totalqualidade.com.br/2013/01/banco-central-recebe-certificado-iso.htmlcertificado-iso.html
Veja exemplo de Manual da QualidadeCódigo - 59
http://www.totalqualidade.com.br/2011/03/abnt-isotr-100132002-quais-sao-as.html
4.2.3 Controle de 4.2.3 Controle de DocumentosDocumentos
Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Registros são um tipo especial de documento e devem ser Registros são um tipo especial de documento e devem ser controlados de acordo com os requisitos apresentados em controlados de acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4;4.2.4;
Um Um procedimento documentadoprocedimento documentado deve ser estabelecido deve ser estabelecido para definir os controles necessários para:para definir os controles necessários para:
a)a) Aprovar documentos quanto a sua adequação, antes da Aprovar documentos quanto a sua adequação, antes da sua emissão;sua emissão;
b)b) Analisar criticamente e atualizar, quando necessário, e Analisar criticamente e atualizar, quando necessário, e reaprovar documentos;reaprovar documentos;
4.2.3 Controle de 4.2.3 Controle de DocumentosDocumentos
Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Registros são um tipo especial de documento e devem ser Registros são um tipo especial de documento e devem ser controlados de acordo com os requisitos apresentados em controlados de acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4;4.2.4;
Um Um procedimento documentadoprocedimento documentado deve ser estabelecido deve ser estabelecido para definir os controles necessários para:para definir os controles necessários para:
c)c) Assegurar que as alterações e a situação da revisão atual Assegurar que as alterações e a situação da revisão atual dos documentos sejam identificadas;dos documentos sejam identificadas;
d)d) Assegurar que as versões pertinentes de documentos Assegurar que as versões pertinentes de documentos aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso;aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso;
4.2.3 Controle de 4.2.3 Controle de DocumentosDocumentos
Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Registros são um tipo especial de documento e devem ser Registros são um tipo especial de documento e devem ser controlados de acordo com os requisitos apresentados em controlados de acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4;4.2.4;
Um Um procedimento documentadoprocedimento documentado deve ser estabelecido deve ser estabelecido para definir os controles necessários para:para definir os controles necessários para:
e)e) Assegurar que os documentos permaneçam legíveis e Assegurar que os documentos permaneçam legíveis e prontamente identificáveis;prontamente identificáveis;
f)f) Assegurar que documentos de origem externa Assegurar que documentos de origem externa determinados pela organização como necessários para o determinados pela organização como necessários para o planejamento e operação do SGQ sejam identificados e planejamento e operação do SGQ sejam identificados e que sua distribuição seja controlada;que sua distribuição seja controlada;
http://www.totalqualidade.com.br/2011/06/controle-de-http://www.totalqualidade.com.br/2011/06/controle-de-documentos-de-origem.htmldocumentos-de-origem.html
4.2.3 Controle de 4.2.3 Controle de DocumentosDocumentos
Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Registros são um tipo especial de documento e devem ser Registros são um tipo especial de documento e devem ser controlados de acordo com os requisitos apresentados em controlados de acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4;4.2.4;
Um Um procedimento documentadoprocedimento documentado deve ser estabelecido deve ser estabelecido para definir os controles necessários para:para definir os controles necessários para:
g)g) Evitar o uso não pretendido de documentos obsoletos e Evitar o uso não pretendido de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos casos em que eles aplicar identificação adequada nos casos em que eles forem retidos por qualquer propósito;forem retidos por qualquer propósito;
4.2.4 Controle de Registros4.2.4 Controle de Registros
Registros estabelecidos para prover evidência da Registros estabelecidos para prover evidência da conformidade com requisitos e da operação eficaz do SGQ conformidade com requisitos e da operação eficaz do SGQ devem ser controlados.devem ser controlados.
A organização deve estabelecer um procedimento A organização deve estabelecer um procedimento documentado para definir os controles necessários para a documentado para definir os controles necessários para a identificação, armazenamento, proteção, recuperação, identificação, armazenamento, proteção, recuperação, retenção e disposição de registros.retenção e disposição de registros.
Registros devem permanecer legíveis, prontamente Registros devem permanecer legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis.identificáveis e recuperáveis.
Documentos e RegistrosDocumentos e Registros
Documentos
Registros
http://www.totalqualidade.com.br/2012/09/iso-90012008-formularios-registros.html
http://www.totalqualidade.com.br/2010/08/documentacao-e-registros-exigidos-pela.html
Sugestões - Controle de Documentos e RegistrosSugestões - Controle de Documentos e Registros
1 – Sugestão de códigos de documentos1 – Sugestão de códigos de documentos Sempre estabeleça relação entre os procedimentos e os registrosSempre estabeleça relação entre os procedimentos e os registros
Códigos - Simples e sem muitas siglas.Códigos - Simples e sem muitas siglas.
P02A – Formulário Cadastro no processo
seletivo;
P02B – Formulário para avaliação de participante
P02 – Procedimento de Seleção de Funcionários
2 – Tenha uma lista mestra com todas 2 – Tenha uma lista mestra com todas as revisões dos documentosas revisões dos documentos
Sugestões - Controle de Documentos e RegistrosSugestões - Controle de Documentos e Registros
Código Documento Revisão Data Revisão Responsável Qualidade Engenharia RH ManutençãoM001 Manual da Qualidade 0 20/12/2009 Arthur x x x xP001 Controle de Documentos 0 20/12/2009 Juliana x
Destinatários
Sugestões - Controle de Documentos e RegistrosSugestões - Controle de Documentos e Registros
SEDEUnidade de
Produção
Unidade de Vendas
DOC 01
DOC 02
DOC 03
DOC 04
FORM 01
FORM 02
DOC 01
DOC 04
Emissão de cópias controladas
Usar GRD´s
3 – Usar uma guia de remessa de 3 – Usar uma guia de remessa de documentosdocumentos
4 - Tabela de Registros (ANEXOS)4 - Tabela de Registros (ANEXOS)
http://www.totalqualidade.com.br/2012/11/tabela-de-controle-de-registros-da.html
Arquivo e Artigo Arquivo e Artigo complementarcomplementar
Artigo sugestivo para codificação de documentos
http://www.totalqualidade.com.br/2012/11/documentos-em-ingles-e-portugues-em.html
Código = 62
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