Фармакоэкономика в ПОЛЬШе

ФАРМАКОЭКОНОМИКА В ПОЛЬШЕ

Доктор Иоанна Лис

Президент Польского Фармакоэкономического Общества Польское отделение ISPOR

International Society of Pharmacoeconomics & Outcomes Research

Москва, Июнь 2013

Система здравоохранения в Польше по-прежнему недостаточно финансирован -

как и везде в мире

Общие затраты на здравоохранение: 7.0 % ВВП (vs 9.5% в OЭСР ) ; на душу населения 40 % средней OЭСР

Общие затраты на здравоохранение: 7.0 % ВВП (vs 9.5% в OЭСР ) ; на душу населения 40 % средней OЭСР

НО

Здравоохранение – затраты или инвестиций?

BUDŻET

JAKOŚĆ

WYSOKA JAKOŚĆ OPIEKI W RAMACH OGRANICZONEGO

BUDŻETU

RÓWNY DOSTĘP DLA WSZYSTKICH

PACJENTÓW DO EFEKTYWNEGO, BEZPIECZNEGO

LECZENIA Podejmowanie racjonalnych decyzji przy

ograniczonych zasobach

przeznaczonych na ochronę

zdrowia

Farmakoekonomika/ Ocena technologii medycznych

Koszty-efektywność

Koszty-u

żyteczność

Wpływ na budżet

KosztyZużycie zasobów

Epidemiologia

Satysfakcja pacjenta,

PRO, Jakość życia,

użyteczność

System ochrony zdrowia

Efficacy

Skuteczność Bezpieczeństwo

Priorytety zdrowotne

DecyzjaEfektywnośćPolityka zdrowotna

BespieczeństwoEfektywność

Koszty

Zużycie zasobów

Skuteczność

Epidemiologia

BIAAUKAEK

Priorytety i dostępność

ODPOWIEDZI:

•Jaki jest koszt i wynik zdrowotny?•Jaka jest opłacalność?•Jaka jest dostępność?

DLA: •Społeczeństwa•Polityków•Podejmujących decyzje w ochronie zdrowia•Ubezpieczycieli•Szpitali•Klinicystów•Pacjentów•Producentów technologii medycznych

Satysfakcja pacjenta,

PRO, Jakość życia, użyteczność

Farmakoekonomika/ Ocena technologii medycznych – wspomaganie decyzji

Farmakologia kliniczna

Medycyna

Ekonomia

Epidemiologia

Statystyka

Zarządzanie w ochronie zdrowia InformatykaEkonomika ochrony zdrowia

Technologie lekowe

Technologie nielekoweFarmakoekonomika

Ocena technologii medycznych HTA (Health Technology Assessment)

Polskie Towarzystwo Farmakoekonomiczne w Polsce – podsumowanie 2000-2012 i co dalej

Zebranie Założycielskie PTFE, w dniu 4 lipca 2000 r.Dekada 2002-2012: od edukacji i popularyzacji do podsatwy w podejmowaniu decyzji w procesie refundacji

Plany PTFE 2013-2016

Cele Polskiego Towarzystwa

Farmakoekonomicznego PTFe• Promowanie wiedzy teoretycznej i praktycznych zastosowań

farmakoekonomiki i oceny efektywności leczenia

• Rozwijanie wiedzy teoretycznej i praktycznych zastosowań farmakoekonomiki i ocena efektywności leczenia

• Propagowanie inicjatyw, postaw i działań sprzyjających rozwojowi farmakoekonomiki i oceny efektywności leczenia oraz wykorzystaniu wyników prowadzonych badań w celu kształtowania polityki społecznej i zdrowotnej

• Przekładanie wyników badań naukowych w zakresie farmakoekonomiki i badania efektywności leczenia na język praktyki, w celu zapewnienia sprawiedliwego i efektywnego wykorzystania ograniczonych zasobów, przeznaczonych przez społeczeństwo na opiekę zdrowotną.

PTFe realizuje swoje cele poprzez:• Promowanie rozwoju farmakoekonomiki poprzez pomoc dla członków, prowadzących badania i prace

wdrożeniowe, wspieranie wykorzystywania wyników w praktyce klinicznej, finansowanie wydawnictw, wymiany międzynarodowej, działalności oświatowej

• Tworzenie forum współpracy w zakresie farmakoekonomiki i oceny efektywności leczenia zainteresowanych udziałem wszystkich zainteresowanych podmiotów publicznych i niepublicznych

• Ułatwianie przepływu informacji pomiędzy członkami Stowarzyszenia oraz pomiędzy Stowarzyszeniem a innymi instytucjami akademickimi, oświatowymi, placówkami badawczorozwojowymi, ośrodkami ekonomiki i organizacji ochrony zdrowia, środkami masowego przekazu i społeczeństwem, w celu uświadamiania konieczności prowadzenia badań naukowych w zakresie farmakoekonomiki i badania efektywności leczenia

• Dostarczanie wiedzy potrzebnej do kształtowania polityki zdrowotnej w zakresie farmakoekonomiki

• Reprezentowanie punktu widzenia dyscypliny naukowej - farmakoekonomiki i oceny efektywności leczenia - na forum organizacji rządowych i pozarządowych poprzez: ▫ identyfikowanie ważnych zagadnień, dotyczących specyficznych procedur medycznych; ▫ pracowywanie i publikację wyników badań naukowych, ekspertyz dotyczących farmakoekonomiki i oceny efektywności

leczenia; ▫ udostępnianie zainteresowanym wyników badań naukowych w zakresie farmakoekonomiki i oceny efektywności leczenia

• Prowadzenie działalności wydawniczej czasopism, broszur, wydawnictw książkowych oraz innych materiałów naukowych i informacyjnych we własnym zakresie lub też zlecając ich wykonanie innym podmiotom

• Udział w międzynarodowej wymianie wiedzy naukowej w zakresie farmakoekonomiki i oceny efektywności leczenia;

PTFe: Co zrobiliśmy ?

PTFe: Co zrobiliśmy ?

PTFe: Co zrobiliśmy ?

PTFe: Co zrobiliśmy ?

PTFe: Co zrobiliśmy ?

Rola farmakoekonomiki w procesie podejmowania decyzji w opiece

zdrowotnej

Germany

France

Spain

Italy

Switzerland Belgium

Netherlands

Norway

UKSwedenFinland

Mniejsza Większa

Analizy farmaekoekonomiczne - ważne miejsce w podejmowaniu decyzji refundacyjno-cenowych w UE, w Polsce

POLAND

Denmark

POLAND

Miejsce farmakoekonomiki/oceny technologii medycznych w Polsce

Technologie o udo-wodnionej efektyw-ności klinicznej

Zaspokojenie potrzeb zdrowotnych

Koszty

Technologie o udowodnionej efektywności kosztowej

Maksymalizacja społecznego efektu zdrowotnego

Konieczność zapewnienia sprawiedliwego dostępu

Budżet

HTAHTA

Koszt alternatywny

Potrzeby zdrowotne (pacjentów, ubezpieczonych)

WYTYCZNE OCENY TECHNOLOGII MEDYCZNYCH AOTM & MINIMALNE

WYMAGANIA DLA HTA WYTYCZNE OCENY TECHNOLOGII MEDYCZNYCH AOTM 2009http://www.aotm.gov.pl/assets/files/wytyczne_hta/2009/09.06.29_wytyczne_HTA

Minimalne wymagania dla HTA w Rozporzadzeniu MZ jakie muszą spełnić aby być finansowane ze środków publicznych

• Analiza porównawcza dla zdefiniowanycg podgrup populacji

• Informacje muszą być aktualne na dzień składania wniosków

• Nowy typ analizy – analiza racjonalizacyjna ▫ Konieczna gdy BIA wskazuje na zwiększenie

nakładów w przypadku objeciem refundacją▫ Powinna zawierać rozwiązania, ktorych

wprowadzenie przyniesie uwolnienie środków na refundacją wnioskowanej technologii w takiej samej wysokosci jak estymowane dodatkowe nakłady

• Systematyczny przegląd badań wtórnych w tym publikwoanych analiz farmakoekonomicznych

• Przeglą pierwotnych i wtórnych badań dotyczących użyteczności

• Definicja progu opłacalności: 3x GDP (per capita) /QALY , LYG ▫ Wysokość progu kosztu uzyskania

dodatkowego roku życia skorygowanego o jakość wynosi 99543 zł (3 x 33181 zł).

&

ZASADA 3 X A

A – ANALIZY FARMAKOEKONOMICZNE

A - ASSESSMENT – ocena analityczna wykonywana przez Wydział AOTM

A - APPRAISAL - ocena wartościująca przygotowywana przez Radę Konsultacyjną przy AOTM

396 AOTM rekomendacji w latach 2007-2012 (09)

Środowisko, w którym bedziemy pracować ...

Polskie TowarzystwoFarmakoekonomiczne 2013-2016

2013-2016

Nowy trend w finansowaniu ochrony zdrowia w UE ?

Po średniej rocznej stopie wzrostu na poziomie 4,6% w latach 2000 i 2009, wydatki na zdrowie w Europie spadła o 0,6% w 2010Taki spadek jest zarejestrowany po raz pierwszy od 1975 !

Efektywne zarządanie wydatkami w ochronie zdrowia jest konieczne !

Nowy Komisarz ds Zdrowia w UE

• Tonio Borg - komisarz ds. zdrowia Unii Europejskiej:

▫"zdrowie jest inwestycją, a nie tylko kosztem”

▫wspieranie badań klinicznych

▫zachęcanie do badań przesiewowych

▫walka z nierówności zdrowotnymi

EUnetHTA - сеть HTA в 2015 ...

Новая база данных для того чтобы поделиться данными ОТМ

• EUnetHTA запустило новую базу данных в целях поощрения сотрудничества между национальными органами, ответственными за HTA

• Целью нового инструмента являются:▫ заблаговременный обмен информацией по выявлению

недостающих данных / доказательных пробелов в разработке отчетов HTA

▫ разрешение на сбор дополнительных данных для того, чтобы избежать дублирования испытаний

• http://www.eunethta.eu/Public/Communication/Press_Releases/The-EVIDENT-database-is-now-available-for-all-participating-EUnetHTA-Partners-and-Associates/

Некоторые из задач, стоящие перед фармакоэкономикой в Польше ...

Новые тенденции в фармакоэкономике ...

• Конвергенция или дивергенция? ▫ Оценка относительной эффективности и рентабельности в

реальном мире, но и в контексте, в котором новые меры будут реализованы

▫ Это выходит за рамки стандартного CEA / BIA, потому что это необходимо учитывать такие элементы, как: необходимость финансирования, инфраструктура, наличие квалифицированных медицинских работников и т.д.

• Новый подход к моделированию - моделирование с акцентом больше на время возникновения события, чем на переход между состояниями здоровья▫ Из оперативных исследований - Динамическое

моделирование( np. SEIR transmission models)▫ Индивидуальные микросимуляций ( individual micro-simulations) и

другие

• Сотрудничество и согласования процессов ОМТ в Европе - > „we globalise the principles, but localise the practice”

... и старые проблемы в фармакоэкономике в Польше

• Косвенные затраты

• Регистры данных и наблюдательных исследований

• Исследования качества жизни

• QALY для орфанных препаратов и „end of the life”

PTFE 2013-2016

ВнедрениеОбразование Платформа

1. Способность «Экономика здоровья» в законе о профессии врача и стоматолога.

2. Тенденции и новости.3. Серия лекций

экспертов.

1. Инструменты для объяснения результатов различных видов исследований и анализов

2. Публикации3. Конференции

1. Вклад в законодательную работу

2. Руководства и требования

TRANSFER WIEDZY„Knowledge transfer

and translation „

SYSTEM OCHRONY ZDROWIA

„Promoting health systems thinking”

2016

ВАРШАВА ХОЗЯЙКОЙ 19. Европейского конгресса ISPOR

21st Annual International MeetingMay 21 – May 25, 2016Washington Hilton, Washington, D.C., USA

7th Asia-Pacific ConferenceSeptember 2016Singapore

19th Annual European CongressNovember 2016Warsaw, Poland

• Abstract Submission opens: Monday, 21 March 2016

• Abstract Submission deadline: Tuesday, 21 June 2016

• Early Registration Deadline: Tuesday, 20 September 2016

ПРИГЛАШАЕМ!