Alles über die

Handhabung und Pflegevon Alcon® Kontaktlinsen

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INHALT

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Herzlichen Glückwunsch!

Sie haben sich für unsere Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel und damit für modernes Kontaktlinsentragen entschieden.

Alcon ist einer der weltweit führenden Hersteller von Kontakt linsen und Pflegemitteln, der auf beiden Gebieten forscht, ent wickelt und produziert. Das Ergebnis dieser umfassenden Erfah rungen: ausgezeichnet aufeinander abgestimmte Produkte.

Damit sich Ihre Augen wohlfühlen, ist es wichtig, dass die Kontaktlinsen und Pflegemittel optimal auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt sind. Denn Ihre Augen sind hochempfindliche Sinnesorgane – jedes ist anders und so individuell wie ein Fingerabdruck.

Entscheidend für dauerhaft erfolgreiches Kontaktlinsentragen sind aber nicht die Kontaktlinsen und Pflegemittel allein. Tragekomfort und Sehschärfe hängen von vielen Faktoren ab. Ihr Anpasser bietet Ihnen deshalb neben Kontaktlinsen und Pflegemitteln einen ganz persön lichen Service – von der Beratung über die Anpassung bis hin zur regelmäßigen Nachbetreuung.

Erst mit dem umfassenden Service Ihres Anpassers können Ihre Kontaktlinsen tagtäglich das leisten, was Sie von ihnen erwarten. So können Sie sich darauf verlassen: Ihre Augen sind mit Alcon Kontaktlinsen und Pflegemitteln ausgezeichnet versorgt.

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Handhabung von Kontaktlinsen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Schminken mit Kontaktlinsen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Sicherheitshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Was tun, wenn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Pflegemittel-Anwendung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

DAILIES® Ein-Tages-Kontaktlinsen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

AIR OPTIX® Monatslinsen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

Begeisterungs-Garantie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Anpass-Zertifikat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Inhalt

Kontaktlinsenträger:

Kontaktlinsentyp:

Ch.-B./LOT:

Pflegemittel:

Ihre persönliche, vom Anpasser empfohlene Tragezeit:

maximal Stunden pro Tag

Nachkontrollen:

Regelmäßige Nachkontrollen sind wichtig. Sie sind entscheidend für dauerhaft erfolgreiches Kontaktlinsentragen. Sie sollten sie im eigenen Inte r esse einhalten. Mindestens 2 Nachkon trollen pro Jahr sollten sein!

Nächster Termin mit Ihrem Kontaktlinsenanpasser:

am Uhrzeit

Ihr persönliches Anpass-Zertifikat

Anpass-Zertifikat

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Für das Aufsetzen frischer Linsen stellen Sie Ihre Kontaktlinsen- packungen bereit – bei unterschiedlicher Dioptrienstärke markie-ren Sie die rechte und die linke Packung, um eine Verwechslung auszuschließen.

Waschen Sie sich gründlich die Hände und trocknen Sie sie mit einem fusselfreien Tuch ab, bevor Sie Ihre Kontaktlinsen aufsetzen oder abnehmen.

Verwenden Sie nur Kontaktlinsen aus original versiegelten Behältern. Beachten Sie dabei das Verfallsdatum.

Schütteln Sie vor dem Öffnen leicht die Blisterpackung. Ziehen Sie dann den Foliendeckel ab und tupfen Sie die Linse mit der Fingerkuppe aus der Packung. Oder gießen Sie die Lösung mit der Kontaktlinse auf Ihre Handfläche und lassen Sie die Flüssigkeit ablaufen. Nur die Kontaktlinse bleibt auf der Handfläche zurück.

Vorbereitung für das Auf- und Absetzen Ihrer Kontaktlinsen

Handhabung von Kontaktlinsen

Handhabung

Die Linse legt sich an die Finger spitzen an. In diesem Fall stülpen Sie die Linse einfach um.

FALSCHRICHTIG

Die Linsenränder wölben sich zueinander.

Prüfen Sie die Linse vor dem Aufsetzen und vergewissern Sie sich, dass die Linse nicht beschädigt oder umgestülpt ist.

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Hände waschen und sorgfältig abtrocknen Kontaktlinse auf den rechten Zeigefinger legen Mit dem Mittelfinger der rechten Hand

das Unterlid nach unten ziehen Oberlid mit Mittel- oder Zeigefinger

der linken Hand nach oben ziehen

Kontaktlinse auf das Auge setzen In verschiedene Richtungen blicken

und dabei das Auge aufhalten Erst wenn die Kontaktlinse sitzt,

Lid langsam schließen

Handhabung von Kontaktlinsen

Aufsetzen von Kontaktlinsen Hände waschen und sorgfältig abtrocknen Blick geradeaus Unterlid mit dem rechten Mittelfinger leicht

herunterziehen Oberlid mit Mittelfinger der linken Hand

festhalten

Mit dem rechten Zeigefinger Kontakt- linse nach unten, auf den weißen Teil des Auges, ziehen

Dabei nach oben schauen

Kontaktlinse mit Daumen und Zeigefinger vom Auge abfalten

Die Pflege von Kontaktlinsen ist wichtig. Bitte beachten Sie die folgenden Informationen zu Pflegemitteln und deren Anwendung.

Abnehmen von Kontaktlinsen

Handhabung

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Auf Make-up brauchen Sie als Kontaktlinsenträger in nicht zu verzichten. Setzen Sie Ihre Kontakt linsen auf und beginnen Sie dann mit dem Schminken – aber seien Sie bitte vorsichtig: Achten Sie darauf, dass keine Kosmetika in das Auge gelangen.

Bei Kajal- und anderen Lidstrich stiften gilt: Tragen Sie den Lidstrich nur unter der Wimpernlinie auf. An der Innen seite des Lids würden die Kosmetika winzige Poren verstopfen und die Kontaktlinsen ver un reinigen.

RICHTIG FALSCH

Auch beim Abschminken ist etwas Vorsicht angebracht – besonders bei fett-haltigen Emulsionen. Es ist deshalb ratsam, zuerst die Linsen abzunehmen und fettfreie, wasserlösliche Make-up-Entferner zu benutzen. Erkundigen Sie sich beim Kauf von Kosmetika, ob diese für Kontaktlinsenträger geeignet sind.

Schminken mit Kontaktlinsen

Hinweise zum sicheren Über-Nacht-Tragen Ihrer AIR OPTIX® NIGHT & DAY® AQUA, AIR OPTIX® plus HydraGlyde® und AIR OPTIX® AQUA Kontaktlinsen nach Rücksprache mit Ihrem Kontaktlinsenanpasser.

Stellen Sie sich jeden Morgen und Abend die drei folgenden Fragen: Sehe ich so gut wie gewohnt? Fühlen sich meine Kontaktlinsen angenehm an? Sind meine Augen klar und völlig reizfrei?

Können Sie eine oder mehrere dieser Fragen nicht mit Ja beantworten, nehmen Sie die Kontaktlinsen vom Auge, unterbrechen Sie das Tragen und kontaktieren Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser.

Bei weiteren Fragen wenden Sie sich an Ihren Kontaktlinsenspezialisten und lassen Sie sich ggf. eine ausführliche Gebrauchsanweisung aushändigen.

Am Abend: Behalten Sie auf keinen Fall Kontakt linsen, die am Auge stören, zum Schlafen auf.

Am Morgen: Verspüren Sie in den ersten Minuten ein leichtes Trocken-heits gefühl, ist dies unbedenklich, sofern es bald verschwindet. Hält dieses Gefühl länger als drei Minuten an, können Sie Ihre Augen und Kontakt-linsen mit speziellen Nachbenetzungstropfen befeuchten.

Tritt auch dadurch keine Besserung ein, nehmen Sie bitte Ihre Kontaktlinsen vom Auge und kontaktieren Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser.

Sicherheitshinweise zum Über-Nacht-Tragen Ihrer AIR OPTIX® NIGHT & DAY® AQUA, AIR OPTIX® plus HydraGlyde® und AIR OPTIX® AQUA

Handhabung

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Wenn Sie kurz nach dem Aufsetzen auf einem oder auf beiden Augen verschwommen sehen, was tun?Es kann sein, dass Sie die Kontaktlinsen verwechselt oder umgestülpt aufgesetzt haben.

Zuerst Hände mit Seife waschen und gründlich abtrocknen, Kontakt linsen abnehmen, um stül pen oder austauschen. Mit steriler Kochsalzlösung abspülen, wieder aufsetzen. Bleibt das Problem bestehen, eine neue Linse aufsetzen.

Wenn die Kontaktlinse drückt oder reibt, was tun?Es kann sich ein Fremdkörper zwischen Augenvorderfläche und Kon takt- linse befinden. Zuerst Hände mit Seife waschen und gründlich abtrocknen, Kontaktlinse sanft seitwärts und wieder zurückschieben. Bei stärkerem Reiben Kontaktlinse abnehmen, gründlich mit steriler Kochsalzlösung abspülen und gegebenenfalls manuell reinigen. Danach wieder aufsetzen.

Wenn das Auge kurz nach dem Aufsetzen juckt, was tun?Eventuell sind trotz Händewaschens einige Verunreinigungen an die Linse gelangt. Hände nochmals gründlich mit Seife waschen und abtrocknen, Kontaktlinse abnehmen, gründlich mit steriler Kochsalzlösung abspülen und wieder aufsetzen.

Wenn die Kontaktlinse beschädigt ist, was tun?Werfen Sie die Kontaktlinse weg und ersetzen Sie sie durch eine neue.

Wenn die Augen trocken sind, z. B. durch Klimaanlagen oder nach längerem angestrengtem Schauen, was tun?Bewusst häufiger blinzeln oder etwas Benetzungs lösung auf das Auge tropfen.

Wenn die Kontaktlinse verrutscht ist, was tun?Ein Verrutschen der Kontaktlinse ist kein Grund zur Beunruhigung: Es ist völlig ausgeschlossen, dass die Kontaktlinse etwa „hinter dem Auge verschwindet”. Waschen Sie zuerst Ihre Hände und trocknen Sie sie ab. Tasten Sie bei geschlossenen Lidern das Auge ab und machen Sie die Kontaktlinse ausfindig. Schauen Sie in die entgegengesetzte Richtung und massieren Sie bei geschlossenen Lidern die Kontaktlinse vorsichtig in Richtung Pupille.

Bitte fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser nach den ausführlichen Gebrauchsanweisungen.

Wenn eine der Beschwerden bleibt oder wenn ein Auge häufig oder ununter-brochen gerötet ist, Kon takt linsen abnehmen und Ihren Kontaktlinsen anpasser aufsuchen.

Was tun, wenn …

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AOSEPT® PLUS mit HydraGlyde®

Kraftvolle DREIFACH-Reinigung und zuverlässige Desinfektionsleistung von AOSEPT® PLUS für schonende Tiefen- reinigung ohne Konservierungsstoffe.1

Optimierte Feuchtigkeitsbindung und eine verbesserte Benetzung Ihrer Kontakt- linsen für lang anhaltenden Tragekomfort von morgens bis abends.2

Ideal für die Pflege von modernen (Silikon- Hydrogel-)Kontaktlinsen. Tipps: Niemals unneutralisierte Peroxid-Lösung

an das Auge bringen Niemals Leitungswasser verwenden Kontaktlinsenbehälter mit jeder neuen Flasche

AOSEPT® austauschen AOSEPT® gemäß der Pflegeanleitung

verwenden

Das bewährte Kontakt-linsenpflegemittel jetzt auch mit eigens entwickel-ter HydraGlyde® Moisture Matrix* Technologie

Kontaktlinsen und Pflegemittel gehören zusammen und sollten deshalb aufeinander abgestimmt sein, um einen langfristigen Tragekomfort zu ermöglichen.

AOSEPT® PLUS mit HydraGlyde® – die kraftvolle Lösung

Kontaktlinsenpflegemittel

* Feuchtigkeitsmatrix | 1. Gabriel M, McAnally C, et a. Biocidal Efficacy of a New Hydrogen Peroxide System Against Bacteria, Fungi and Acanthamoeba species. Optom Vis Sci. 2014: E-abstract 145192. 2. Muya L: nEOBO Wetting Substantivity study. Unveröffentlichte interne Alcon Studie, 07.11.2014.

6. Einlagerung und NeutralisationLinsen mindestens 6 Stunden in der Lösung lassen.

4. Power-DuscheLinsen im Körbchen 5 Sekunden mit AOSEPT® abspülen.

9. Lösung ausgießenBehälter ausgießen, mit Kochsalzlösung ausspülen und an der Luft trocknen lassen.

2. Linsen abnehmen 7. Vor dem Aufsetzen: Hände waschenHände gründlich waschen und gut trocknen.

3. Im Behälter platzierenRechte und linke Linse in die entsprechenden Körbchen einlegen.

8. Linsen aufsetzenBei Bedarf Linsen mit Kochsalzlösung (nicht AOSEPT®) abspülen und aufsetzen.

5. Behälter befüllenBehälter bis zum Markier-strich mit AOSEPT® füllen und verschließen.

1. Vor dem Abnehmen: Hände waschenHände gründlich waschen und gut trocknen.

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Weitere Informationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung in jeder AOSEPT® Packung.

5 s

AOSEPT® – die Anwendung

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OPTI-FREE® PureMoist®

Einzige Multifunktions-Desinfektionslösung mit der HydraGlyde® Moisture Matrix*, die die Kontakt linsenoberfläche mit einem Feuchtigkeits-kissen umhüllt und so für besonders lang anhalten-den Tragekomfort von morgens bis abends sorgt.3,4

Nur eine flexible Lösung zum Reinigen Abspülen Desinfizieren Aufbewahren

Tipps: Niemals Leitungswasser verwenden Kontaktlinsenbehälter regelmäßig austauschen OPTI-FREE® PureMoist® gemäß der

Pflegeanleitung verwenden

Kontaktlinsen und Pflegemittel gehören zusammen und sollten deshalb aufeinander abgestimmt sein, um einen langfristigen Tragekomfort zu ermöglichen.

OPTI-FREE® PureMoist® – die flexible Lösung

Das Pflegemittel für besonders lang anhaltenden Tragekom-fort, speziell für moderne (Silikon-Hydrogel-)Kontakt-linsen entwickelt.

Kontaktlinsenpflegemittel

* Feuchtigkeitsmatrix | 3. Lally J, Ketelson H, Borazjani R, et al. A new lens care solution provides moisture and comfort with today’s contact lenses. Optician 4/1/2011, Vol 241 Issue 6296, 42–46. 4. Kern JR, Ezekiel D, Gort R, et al. Clinical Experience with New Contact Lens Disinfecting Solution in Europe and Australia. Poster No 115782 at American Academy of Optometry. October 2011. Boston, MA.

6. EinlagerungLinsen über Nacht, mindes-tens aber 6 Stunden in OPTI-FREE® PureMoist® lassen.

8. Linsen aufsetzenLinsen gründlich mit OPTI-FREE® PureMoist® abspülen und aufsetzen.

9. Lösung ausgießen Behälter ausgießen, mit OPTI-FREE® PureMoist® ausspülen und an der Luft trocknen lassen.

5. Im Behälter platzierenRechte und linke Linse in die ent sprechenden Körbchen einlegen und frische Pflege-lösung einfüllen.

4. AbspülenBeide Seiten der Linsen 10 Sek. lang mit einem stetigen Strahl OPTI-FREE® PureMoist® abspülen.

3. AbreibenBeide Seiten der Linsen gründlich mit OPTI-FREE® PureMoist® benetzen und 20 Sekunden reiben.

2. Linsen abnehmen

1. Vor dem Abnehmen: Hände waschenHände gründlich waschen und gut trocknen.

OPTI-FREE® PureMoist® – die Anwendung

Weitere Informationen finden Sie auf der Innenseite jeder OPTI-FREE® PureMoist® Packung abgedruckt.

20 s

10 s

6 h

7. Vor dem Aufsetzen: Hände waschenHände gründlich waschen und gut trocknen.

DAILIES®

DAILIES® AquaComfort Plus®

Ein-Tages-Kontaktlinsen für hohe AnsprücheDAILIES TOTAL1®

Ein-Tages-Kontaktlinsen für Premiumansprüche

Feuchtigkeit bei jedem Lidschlag7 mit der beliebten Ein-Tages-Kontaktlinse für Kurz- oder Weitsichtigkeit.

Die Kontaktlinse mit Wassergradient, die sich anfühlt wie ein Hauch von Nichts. Ideal, wenn Sie bei Kontakt-linsen nach außergewöhnlichem Tragekomfort suchen, der bis zu 16 Stunden hält.5,6

DAILIES® AquaComfort Plus® – Komfort-Ein-Tages-Kontaktlinse

DAILIES TOTAL1® – Premium-Ein-Tages-Kontaktlinse

DAILIES® AquaComfort Plus® Toric – bei Hornhautverkrümmung

DAILIES TOTAL1® Multifocal – Premium-Ein-Tages-Kontaktlinse bei Alterssichtigkeit

Klare Sicht und erfrischender Komfort für Kontaktlinsenträger mit Hornhautverkrümmung.

Die erste und einzige Kontaktlinse mit Wassergradient für Alterssichtigkeit – für außergewöhnlichen Tragekomfort, reduzierte Trockenheit und stufenloses Sehen.5

Sanfte Übergänge, scharfes Sehen auf jede Distanz und erfrischender Komfort – wenn das Lesen von Kleingedrucktem zur Herausforderung wird.

DAILIES® AquaComfort Plus® Multifocal – bei Alterssichtigkeit

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5. Perez-Gomez I, Giles T. European survey of contact lens wearers and eye care professionals on satisfaction with a new water gradient disposable contact lens. Clin Optom. 2014;6:17-23. 6. Maissa C, Nelson J, DeCenzo-Verbeten T, Kramer D. Evaluation of the Lubricity of DAILIES TOTAL1 Contact Lenses After Wear. Optom Vis Sci 2014;91:E-abstract:145195. 7. Pruitt J, Lindley K, Winterton L. Triple-action moisturisers for increased comfort in daily disposable lenses.Optician, November 2007:27-28.

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Hochsauerstoffdurchlässige Monats-Kontaktlinsen – mit anhaltendem Tragekomfort von Tag 1 bis Tag 30 8

AIR OPTIX®

Nur AIR OPTIX® Kontaktlinsen besitzen die SmartShield® Technology – ein ultradünner Schutzschild um die Oberfläche, der Ihre Linsen den ganzen Monat lang vor störenden Ablagerungen schützt.9

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Monats-Kontaktlinsen von Alcon®

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AIR OPTIX® plus HydraGlyde®

Feuchtigkeitsspeichernd für langes, komfortables Tragen dank HydraGlyde® Moisture Matrix*10

AIR OPTIX® AQUA

Kontaktlinsenkomfort für eine Vielzahl von Lebensstilen

AIR OPTIX® NIGHT & DAY® AQUA Für Nonstop-Tragen über 30 Tage und Nächte11

AIR OPTIX® COLORS Natürlich schöne Farb- veränderung mit oder ohne Sehkorrektur

AIR OPTIX® for ASTIGMATISM Komfort und klare Sicht12 bei Hornhautverkrümmung

AIR OPTIX® AQUA MULTIFOCAL Die Gleitsichtkontaktlinse für stufenloses Sehen von Nah bis Fern

SMARTSHIELD® TECHNOLOGIE

Herausragende Ablagerungsresistenz9

Anhaltender Tragekomfort von Tag 1 bis Tag 308

SMARTSHIELD®

TECHNOLOGY

* Feuchtigkeitsmatrix | 8. Eiden SB, Davis RL, Bergenske PD. Prospective study of lotrafilcon B lenses comparing 2 versus 4 weeks of wear for objective and subjective measures of health, comfort, and vision.Eye & Contact Lens No 39: 290–294, 2013. 9. Nash W, Gabriel M, Mowrey-McKee M. A comparison of various silicone hydrogel lenses; lipid and protein deposition as a result of daily wear. Optom Vis Sci. 2010;87:E-abs-tract 105110. 10. Muya L. Wetting Substantivity Using a Simulated End-of-Day Model: AOA+HG vs. Competitor Lens Products. Unveröffentlichte interne Alcon Studie, 26.10.2015. 11. Haque-Khan S, Ferzola N, Land J. Assessing the performance of lotrafilcon A lenses during a three month period. Unveröffentlichte interne Alcon Studie, 11.01.2010. 12. Neubert A, Frost A, Janakiraman P. O2OPTIX Toric In-Market Validation US Trial. Unveröffentlichte interne Alcon Studie, 25.03 2005.

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AOSEPT® und OPTI-FREE® PureMoist® –begeistert sein oder Geld zurück

Die Begeisterungs-Garantie gibt Ihnen als Neukunden unseres AOSEPT® und OPTI-FREE® PureMoist® das gute Gefühl, alles richtig gemacht zu haben: Sollten Sie mit Ihrem neuen Pflegemittel nicht rundum zufrieden sein, bekommen Sie für das gekaufte Pflege mittel Ihr Geld zurück.

Und was, wenn Sie die Begeisterung nicht mit uns teilen?• Wenden Sie sich an Ihren Augenoptiker oder Augenarzt.• Besprechen Sie mit ihm, warum Sie AOSEPT® oder

OPTI-FREE® PureMoist® nicht überzeugt hat.• Sie sind immer noch nicht begeistert? Bitte füllen Sie den beigefügten

Garantie-Scheck aus.• Senden Sie den Scheck und die Originalrechnung Ihres Pflegemittel kaufs

sowie Ihr Pflegemittel an die DOCUsystem GmbH (bitte notwen dige zurückzusendende Mindestmenge auf Seite 21 beachten).

Bitte beachten Sie:• Die Begeisterungs-Garantie gilt nur einmalig für Neuverwender

von AOSEPT® oder OPTI-FREE® PureMoist®, die zuvor fachgerecht beraten wurden.

• Die Garantie umfasst nicht die Erstattung eventuell angefallener Beratungs- oder Servicegebühren.

• Alle weiteren Bedingungen der Inanspruchnahme entnehmen Sie bitte dieser Broschüre.

Alcon ist überzeugt, dass Sie nach einer Beratung durch den Augen optiker oder Augenarzt und bei Beachtung ihrer Anweisungen sowie der Gebrauchsinformation mit AOSEPT® oder OPTI-FREE® PureMoist® zufrieden sind.1. AOSEPT® und OPTI-FREE® PureMoist® Begeisterungs-Garantie: a) Sofern Sie mit AOSEPT® oder OPTI-FREE® PureMoist® nicht zufrieden waren, senden Sie bitte den vollständig ausgefüllten Garantie-Scheck zusammen mit dem Original-Kassenbon und der Mindestmenge (siehe Punkt 1 b) des zurückzusendenden Pflegemittels an den Alcon Servicepartner DOCUsystem GmbH, Kennwort: Begeisterungs-Garantie, Rudolf-Diesel-Straße 4, 63322 Rödermark. b) Erstattet wird der Kaufpreis für eine gekaufte Packung AOSEPT® oder OPTI-FREE® PureMoist®. Die zurückzusendende Mindestmenge beträgt eine 360-ml-Flasche AOSEPT® oder eine 300-ml-Flasche OPTI-FREE® PureMoist®, die noch mindestens zur Hälfte gefüllt sein muss (beim Kauf eines Doppelpacks oder Viererpacks auch die restlichen, noch verschlossenen Flaschen zurücksenden).2. Bedingungen für die Inanspruchnahme der AOSEPT® oder OPTI-FREE® PureMoist® Begeisterungs-Garantie: a) Alcon erstattet Ihnen den Kaufpreis für AOSEPT® oder OPTI-FREE® PureMoist® innerhalb von 4 Wochen durch Überweisung auf Ihr angege-benes Bankkonto. b) Diese Garantie gilt nur für Neuverwender von AOSEPT® oder OPTI-FREE® PureMoist®. Die Begeisterungs-Garantie kann nur einmal und nur für AOSEPT® oder OPTI-FREE® PureMoist® in Anspruch genommen werden. c) Vor dem Erstkauf von AOSEPT® oder OPTI-FREE® PureMoist® müssen Sie sich fachgerecht beraten lassen. Die Garantie umfasst nur die Kosten des Pflegemittels. Etwaige Beratungs- oder Servicegebühren werden nicht erstattet.

Bedingungen für die Inanspruchnahme derBegeisterungs-Garantie für Pflegemittel

Begeisterungs-Garantie

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1. DAILIES® Begeisterungs-Garantie: a) Die Alcon Begeisterungs-Garantie für DAILIES® umfasst folgende Kontaktlinsen: DAILIES TOTAL1®, DAILIES TOTAL1®

Multifocal, DAILIES® AquaComfort Plus®, DAILIES® AquaComfort Plus® Toric, DAILIES® AquaComfort Plus® Multifocal. b) Sofern Sie mit Ihren neuen DAILIES® Kontaktlinsen nicht zufrieden waren, senden Sie bitte den vollständig ausgefüllten Garantie-Scheck zusammen mit dem Original-Kassenbon und der Mindestmenge (siehe Punkt 1 c) der zurückzusendenden DAILIES® Kontakt linsen an den Alcon Servicepartner DOCUsystem GmbH, Kennwort: Begeisterungs-Garantie, Rudolf- Diesel-Straße 4, 63322 Rödermark, Deutschland. c) Erstattet wird der Kaufpreis für eine gekaufte Packung DAILIES® (maximal 90 Stück) pro Auge. Die zurück-zusendende Mindestmenge beträgt bei DAILIES® 30er-Packungen 25 Kontaktlinsen und bei DAILIES® 90er-Packungen 85 Kontakt linsen.

2. AIR OPTIX® Begeisterungs-Garantie: a) Die Alcon Begeisterungs-Garantie für AIR OPTIX® umfasst folgende Kontaktlinsen: AIR OPTIX® NIGHT & DAY® AQUA, AIR OPTIX® plus HydraGlyde®, AIR OPTIX® plus HydraGlyde® Multifocal, AIR OPTIX® plus HydraGlyde® for Astigmatism, AIR OPTIX® AQUA, AIR OPTIX® for ASTIGMATISM, AIR OPTIX® AQUA MULTIFOCAL oder AIR OPTIX® COLORS. b) Sofern Sie mit Ihren neuen AIR OPTIX® Kontaktlinsen nicht zufrieden waren, senden Sie bitte den vollständig ausgefüllten Garantie-Scheck zusammen mit dem Original-Kassen-bon und der Mindestmenge (siehe Punkt 2 c) der zurückzusendenden Kontaktlinsen an den Alcon Servicepartner DOCUsystem GmbH, Kennwort: AIR OPTIX® Begeisterungs-Garantie, Rudolf-Diesel-Straße 4, 63322 Rödermark, Deutschland. c) Erstattet wird der Kaufpreis für eine gekaufte Packung AIR OPTIX® (maximal 6 Stück) pro Auge. Die zurückzusendende Mindestmenge beträgt bei AIR OPTIX® 3er-Packungen 2 Kontaktlinsen und bei AIR OPTIX® 6er-Packungen 5 Kontaktlinsen.

3. Allgemeine Bedingungen: a) Alcon erstattet Ihnen den Kaufpreis für die Packungen innerhalb von 4 Wochen durch Überweisung auf Ihr angegebenes Bankkonto. b) Diese Garantie gilt nur für Neuträger von DAILIES® und AIR OPTIX® Kontaktlinsen. Die Begeisterungs-Garantie kann nur einmal und nur für die DAILIES® oder AIR OPTIX® Kontaktlinsenfamilie in Anspruch genommen werden. c) Vor dem Erstkauf Ihrer AIR OPTIX® Kontaktlinsen müssen Sie diese von Ihrem Augenoptiker oder Augenarzt anpassen lassen. Die Garantie umfasst nur die Kosten der Kontaktlinsen. Sie erstreckt sich nicht auf den Kauf über das Internet, da dort keine Kontaktlinsenanpassung erfolgt. Etwaige Anpass-, Beratungs- oder Untersuchungsgebühren werden nicht erstattet.

Bedingungen für die Inanspruchnahme der Begeisterungsgarantie für Kontaktlinsen

Garantie-Scheck AOSEPT® und OPTI-FREE® PureMoist®

Name/Vorname:

Straße/Hausnr.:

PLZ/Ort:

Land:

Telefonnummer:

Warenrücksendung:Bitte tragen Sie die Anzahl ein.

360 ml 2 x 360 ml 4 x 360 ml

AOSEPT® PLUS

AOSEPT® PLUS mit HydraGlyde®

300 ml 2 x 300 ml 4 x 300 ml

OPTI-FREE® PureMoist®

Tag des Kaufs:

Zurückgeforderter Betrag:

Kontoinhaber:

IBAN:

BIC:

Datum und Unterschrift des Pflegemittel-Verwenders (bei Minderjährigen Unterschrift des Erziehungsberechtigten)

Jetzt mit DAILIES® oder AIR OPTIX® starten und begeistert sein – oder Geld zurück

Die Alcon Begeisterungs-Garantie gibt Ihnen als Neuträger eines Produkts unserer DAILIES® oder AIR OPTIX® Familie das gute Gefühl, alles richtig gemacht zu haben: Sollten Sie mit Ihren neuen Kontaktlinsen nicht rundum zufrieden sein, bekommen Sie für die gekauften Kontaktlinsen das Geld zurück.

UND WAS, WENN SIE DIE BEGEISTERUNG NICHT MIT UNS TEILEN?• Wenden Sie sich an Ihren Augenoptiker oder Augenarzt.• Besprechen Sie mit ihm, warum Sie DAILIES® oder AIR OPTIX® Kontaktlinsen

nicht überzeugt haben.• Sie sind immer noch nicht begeistert? Bitte füllen Sie den beigefügten

Garantie-Scheck aus.• Senden Sie den Scheck und die Originalrechnung Ihres Kontaktlinsenkaufs

sowie Ihre Kontaktlinsen an die DOCUsystem GmbH (bitte notwendige zurückzusendende Mindestmenge auf Seite 22 beachten).

BEGEISTERUNGS-GARANTIE-SCHECK

Name/Vorname:

Straße/Hausnr.:

PLZ/Ort: Land:

Telefonnummer:

Datenschutzrechtliche InformationVerantwortlich für die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten ist die Firma Alcon Pharma GmbH, Geschäftsbereich Vision Care, Bauhofstraße 16, 63762 Großostheim, info.vc-de@alcon.com. Unseren Datenschutzbeauftragten erreichen Sie über folgende E-Mail-Adresse: anfragen.datenschutz@alcon.com. Wir verwenden Ihre personenbezogenen Daten lediglich zum Zwecke der Abwicklung der Warenrücksendung, der Prüfung, ob die Voraussetzungen für eine Rücknahme vorliegen, und der Überweisung des Geldbetrages. Die personenbezogenen Daten werden nicht an Dritte weitergegeben und nach Ablauf gesetzlicher und sonstiger Aufbewahrungspflichten gelöscht. Bitte schwärzen Sie auf dem uns zur Verfügung gestellten Kassenbon alle personenbezogenen Daten, es sei denn, dass eine Einwilligungserklärung der Be troffenen für eine Übermittlung an Alcon vorliegt. Den mit uns zusammenarbeitenden Dienstleister DOCUsystem GmbH haben wir datenschutzrechtlich als Auftragsverarbeiter verpflichtet. Verantwortlich bleiben wir. Ihnen steht uns gegenüber ein Recht auf Auskunft, ein Recht auf Berichtigung oder Löschung, ein Recht auf Einschränkung der Verarbeitung, ein Widerspruchsrecht sowie das Recht auf Datenübertragbarkeit zu. Ferner haben Sie ein Beschwerderecht gegenüber einer datenschutzrechtlichen Aufsichtsbehörde. Datenschutzrechtliche Information

Verantwortlich für die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten ist die Firma Alcon Pharma GmbH, Geschäftsbereich Vision Care, Bauhofstraße 16, 63762 Großostheim,info.vc-de@alcon.com. Unseren Datenschutzbeauftragten erreichen Sie über folgende E-Mail-Adresse: anfragen.datenschutz@alcon.com. Wir verwenden Ihre personenbezogenen Daten lediglich zum Zwecke der Abwicklung der Warenrück sendung, der Prüfung, ob die Voraussetzungen für eine Rücknahme vorliegen, und der Überweisung des Geldbetrages. Die personenbezogenen Daten werden nicht an Dritte weitergegeben und nach Ablauf gesetzlicher und sonstiger Aufbewahrungspflichten gelöscht. Bitte schwärzen Sie auf dem uns zur Verfügung gestellten Kassenbon alle personenbezogenen Daten, es sei denn, dass eine Einwilligungserklärung der Betroffenen für eine Übermittlung an Alcon vorliegt. Den mit uns zusammenarbeitenden Dienstleister DOCUsystem GmbH haben wir datenschutzrechtlich als Auftragsverarbeiter verpflichtet. Verantwortlich bleiben wir. Ihnen steht uns gegenüber ein Recht auf Auskunft, ein Recht auf Berichtigung oder Löschung, ein Recht auf Einschränkung der Verarbeitung, ein Widerspruchsrecht sowie das Recht auf Datenübertragbarkeit zu. Ferner haben Sie ein Beschwerderecht gegenüber einer datenschutzrechtlichen Aufsichtsbehörde.

Auszug aus der Handhabungsbroschüre Alcon Kontaktlinsen. DE-VC-1900018 06/19

RÜCKSENDUNG DER DAILIES® ODER AIR OPTIX® PACKUNGEN

Anzahl 30er-Packungen Kontaktlinsen

90er-Packungen Kontaktlinsen

3er-Packungen Kontaktlinsen

6er-Packungen Kontaktlinsen

DAILIES® AquaComfort Plus® AIR OPTIX® NIGHT & DAY® AQUA

DAILIES® AquaComfort Plus® Toric AIR OPTIX® plus HydraGlyde®

DAILIES® AquaComfort Plus® AIR OPTIX® plus HydraGlyde®

Multifocal Multifocal

DAILIES TOTAL1® AIR OPTIX® plus HydraGlyde® for

DAILIES TOTAL1® Multifocal Astigmatism

AIR OPTIX® AQUA

AIR OPTIX® for ASTIGMATISM AIR OPTIX® AQUA MULTIFOCAL

AIR OPTIX® COLORS

Gekauft am: Zurückgeforderter Betrag:

Kontoinhaber:

IBAN: BIC:

Datum und Unterschrift des Kontaktlinsen-Verwenders (bei Minderjährigen Unterschrift des Erziehungsberechtigten)

Ihr persönliches Anpass-ZertifikatKontaktlinsenträger:

Kontaktlinsentyp:

Ch.-B./LOT:

Pflegemittel:

Ihre persönliche, vom Anpasser empfohlene Tragezeit:

maximal Stunden pro Tag

Nachkontrollen:

Regelmäßige Nachkontrollen sind wichtig. Sie sind entscheidend für dauerhaft erfolgreiches Kontaktlinsentragen. Sie sollten sie im eigenen Inte r esse einhalten. Mindestens 2 Nachkon trollen pro Jahr sollten sein!

Nächster Termin mit Ihrem Kontaktlinsenanpasser:

am Uhrzeit

Anpass-Zertifikat

Ihr Kontaktlinsenanpasser:

Alcon Pharma GmbH, Geschäftsbereich Vision Care, Bauhofstraße 16, 63762 Großostheim Amtsgericht Freiburg i. Brg. – HRB 2137, Geschäftsführer: Christian Jayet, Giovanni Ranucci

D11709695562 17/08 PI 91018699 © 2017 Novartis

PERFORMANCE DRIVEN BY SCIENCE™

GEBRAUCHSANWEISUNG

LOTRAFILCON A WEICHE KONTAKTLINSEN FÜR VERLÄNGERTES TRAGEN UND ZUM MONATLICHEN AUSTAUSCH

DIESES MERKBLATT ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN ZUM GEBRAUCH DER KONTAKTLINSEN UND ZUR PRODUKTSICHERHEIT. BITTE LESEN SIE ES SORGFÄLTIG DURCH UND HEBEN SIE ES ZUM SPÄTEREN NACHLESEN AUF. KONTAKTLINSEN SOLLTEN IMMER VON EINEM KONTAKTLINSENANPASSER ANGEPASST WERDEN. FÜR DIE KORREKTE VERWENDUNG IHRER KONTAKTLINSEN IST ES WESENTLICH, DASS SIE ALLE ANWEISUNGEN IHRES KONTAKTLINSENANPASSERS SOWIE DIE DER GEBRAUCHSANWEISUNG GENAU BEFOLGEN.

PRODUKTNAME

AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA

MATERIAL UND VERPACKUNG

AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA weiche Kontaktlinsen enthalten 76% Lotra�lcon A und 24% Wasser.AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA Kontaktlinsen sind leicht blau getönt, um die Handhabung zu erleichtern; die Tönung enthält Cu-Phthalocyanin.AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA Kontaktlinsen sind in Streifen aus Einzelblistern mit gepu�erter Kochsalzlösung verpackt, welche 1% Copolymer 845 enthalten und sind dampfsterilisiert.

Hoch sauersto�durchlässige Kontaktlinsen, Dk= 140 (Die Sauersto�durchlässigkeit beträgt 175 Dk/t bei -3.00 dpt, Mittendicke 0,08 mm, bei 35 °C).

Nur verwenden, wenn die Blisterpackung unversehrt ist.

VORGESEHENE ANWENDUNG

SehkorrekturAIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA Kontaktlinsen sind zur optischen Sehkorrektur bei Personen mit nicht erkrankten Augen mit minimaler Hornhautverkrümmung, die keine Beeinträchtigung der Sehschärfe darstellt, bestimmt. AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA Kontaktlinsen können gemäß der Empfehlungen Ihres Kontaktlinsenanpassers entweder nur tagsüber oder verlängert bis zu 30 Tagen und Nächten dauerhaft getragen werden.

Therapeutische VerwendungAIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA Kontaktlinsen sind auch für den therapeutischen Gebrauch geeignet: als Verbandslinse zum Schutz der Hornhaut, um Schmerzen der Hornhaut zu lindern und die Heilung der Hornhaut bei der Behandlung akuter oder chronisch pathologischer Augen-Zustände zu unterstützen. Hierzu zählen zum Beispiel Keratitis bullosa, Hornhauterosionen, Entropium, Hornhaut-Ödeme und Hornhaut-Dystrophien sowie post-operative Zustände infolge Kataraktextraktionen und Hornhauteingri�en. Die therapeutisch angewandten AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA Kontaktlinsen können während des Heilungsprozesses auch mit optischer Korrektion eingesetzt werden, falls dies erforderlich ist.

EMPFOHLENE TRAGE- UND AUSTAUSCHRHYTHMEN

Im Interesse der Gesundheit Ihrer Augen sollte der Trage- und Austauschplan von Ihrem Kontaktlinsenanpasser festgelegt werden.

• AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA Kontaktlinsen wurden für kontinuierliches Tragen bis zu 30 Tagen und Nächten entwickelt und müssen danach entsorgt werden. Nach einer Nacht ohne Linsentragen starten Sie eine neue Trageperiode mit einem frischen Paar Linsen. Da jede Person auf Kontaktlinsen unterschiedlich reagiert, kann es sein, dass Ihr Kontaktlinsenanpasser Ihnen eine kürzere Tragedauer emp�ehlt. Nicht jeder kann die Linsen für die maximale Tragedauer von 30 fortlaufenden Tagen und Nächten tragen.

• Müssen Sie aus irgendeinem Grund Ihre AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA Kontaktlinsen vor dem geplanten Austauschdatum abnehmen und wieder aufsetzen, halten Sie sich vor dem Wiederaufsetzen an die P�egeanweisungen Ihres Kontaktlinsenanpassers.

• BEI DER THERAPEUTISCHEN VERWENDUNG ist eine enge Überwachung durch den Augenarzt/Kontaktlinsenanpasser notwendig. Je nach Anweisung Ihres behandelnden Spezialisten können AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA Kontaktlinsen ununterbrochen bis zu 30 Tagen und Nächten oder für kürzere Zeiträume getragen werden. In Bezug auf das Aufsetzen und Abnehmen der Linsen wird Ihnen Ihr Augenarzt/Kontaktlinsenanpasser spezi�sche Anweisungen erteilen.

• Die Linsen müssen nach einem Monat Tragedauer entsorgt werden.

HANDHABUNG IHRER LINSEN

Ihr Kontaktlinsenanpasser wird Ihnen detaillierte Anleitungen zum Aufsetzen und Abnehmen der Kontaktlinsen geben.Waschen Sie vor der Handhabung der Linsen immer Ihre Hände und trocknen Sie sie ab. Schütteln Sie die Blisterpackung vorsichtig, bevor Sie sie ö�nen. Ziehen Sie den Foliendeckel ab. Lassen Sie die Linse in Ihre Hand�äche gleiten oder, wenn nötig, schieben Sie die Linse mit Ihrem Zeige�nger vorsichtig aus dem Behälter. Achten Sie darauf, dass die Linse nicht umgestülpt ist, und dass Sie die für das Auge richtige Linse haben. Überprüfen Sie Ihre Linsen vor dem Aufsetzen. Beschädigte Linsen nicht aufsetzen.Wenn Sie Ihre Linse abnehmen, achten Sie bitte darauf, dass Ihre Hände vollständig trocken sind. Blinzeln Sie mehrmals vollständig mit dem Auge und schieben Sie, während Sie nach oben sehen, die Linse nach unten auf das Weiße Ihres Auges. Nehmen Sie die Linse heraus, indem Sie sie zwischen Daumen und Zeige�nger falten. Falls sich die Linse auf dem betre�enden Auge verschiebt, Augen schließen und das Augenlid leicht reiben, bis die Linse wieder zentral sitzt. Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser, wenn dieses Problem andauert.

• Verwenden Sie niemals Pinzetten, Kontaktlinsen-Sauger, scharfe Gegenstände oder Ihre Fingernägel, um Ihre Linsen aus dem Behälter oder vom Auge zu nehmen.

BEI DER THERAPEUTISCHEN VERWENDUNG weist Ihr Augenarzt/Kontaktlinsenanpasser Sie möglicherweise an, die Linse NICHT selbst aufzusetzen oder abzunehmen. In diesem Fall wird er dies für Sie übernehmen.

DIE PFLEGE IHRER KONTAKTLINSEN

• DIE KORREKTE PFLEGE IHRER LINSEN IST WESENTLICH.• DESINFIZIEREN Sie Ihre Linsen jedes Mal, wenn Sie sie herausnehmen, um schädliche Keime zu zerstören und ein sicheres und angenehmes Tragen der Linsen zu

gewährleisten.• Separates REINIGEN und ABSPÜLEN kann von Ihrem Kontaktlinsenanpasser empfohlen werden, um Schmutzsto�e von der Ober�äche der Linse zu entfernen. Darüber

hinaus können Ihre Linsen periodisch eine enzymatische Reinigung zur Proteinentfernung erfordern.• Ihr Kontaktlinsenanpasser sollte das Linsenp�egesystem auswählen, das für Sie am geeignetsten ist.

Alcon emp�ehlt die folgenden Produkte für die Verwendung zusammen mit Ihren Kontaktlinsen:

Wassersto�peroxid-Desinfektionslösungen AOSEPT^ PLUS Kontaktlinsenp�egesystemAOSEPT^ PLUS mit HydraGlyde* Kontaktlinsenp�egesystem

Multifunktions-DesinfektionslösungenOPTI-FREE* PureMoist* Multifunktions-DesinfektionslösungOPTI-FREE* EXPRESS* Multifunktions-Desinfektionslösung

• Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser, bevor Sie andere Linsenp�egeprodukte verwenden.• Wechseln Sie nicht zwischen Linsenp�egeprodukten verschiedener Systeme und vermischen Sie diese nicht.• Verwenden Sie nur Kontaktlinsenp�egeprodukte für weiche Kontaktlinsen, entsprechend der Anweisungen des Herstellers.• VERWENDEN SIE WEDER HITZESTERILISATION, NOCH EIN PRODUKT, DAS FÜR HARTE ODER FORMSTABILE GASDURCHLÄSSIGE LINSEN BESTIMMT IST.

Beachten Sie immer das Folgende:• Waschen, spülen und trocknen Sie Ihre Hände immer, bevor Sie Ihre Kontaktlinsen anfassen.• Bewahren Sie Ihre Linsen nie über Nacht nur in Kochsalzlösung auf. Kochsalzlösung schützt Ihre Linsen NICHT vor Keimen und Ihre Augen NICHT vor möglicher Infektion.• Verwenden Sie die Lösung in Ihrem Linsenbehälter kein zweites Mal.• Verwenden Sie nie Lösungen, die ihr Verfalldatum überschritten haben.• Spülen Sie Ihren Linsenbehälter jedes Mal, wenn Sie die Linsen daraus entnehmen, mit steriler Kochsalzlösung oder mit frischer Kontaktlinsenp�egelösung und lassen

Sie ihn, falls dies die P�egeanleitung vorsieht, an der Luft trocknen. Dieses trägt zur Vermeidung von Verschmutzung und ernsten Augenverletzungen bei. • Tauschen Sie Ihren Linsenbehälter regelmäßig aus.

WENN SIE IHRE LINSEN EINIGE TAGE NICHT GETRAGEN HABEN, befolgen Sie die Anweisungen, die Sie zur Kontaktlinsenp�ege erhalten haben. Gegebenenfalls reinigen und desin�zieren Sie Ihre Linsen vor dem Aufsetzen.

WANN SIE IHRE KONTAKTLINSEN NICHT TRAGEN DÜRFEN

Kontaktlinsen dürfen bei bestimmten Gesundheitszuständen oder Umweltbedingungen nicht getragen werden. Die folgenden Bedingungen können das sichere Tragen der Kontaktlinsen beeinträchtigen oder unmöglich machen: • Allergie, Entzündung, Infektion oder Reizung im Auge oder um Auge/Augenlider herum.• Beeinträchtigter Gesundheitszustand, z. B. starke Erkältung oder Grippe.• Verwendung bestimmter Medikamente, einschließlich Augenmedikamente.• Unzureichender Tränen�lm (Trockene Augen).• Sehr trockene oder staubige Umgebung, die zum unbequemen Kontaktlinsentragen führt. • Wassersport treiben, ohne eine Schwimmbrille zu tragen.Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser in diesen oder ähnlichen Fällen.

Ihr Augenarzt/Kontaktlinsenanpasser kann Ihnen AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA FÜR DIE THERAPEUTISCHE VERWENDUNG verordnen, um den Heilungsprozess von bestimmten Hornhautzuständen zu unterstützen.

MÖGLICHE PROBLEME

Obwohl weiche Kontaktlinsen viele Vorteile für Linsenträger bieten, können Probleme auftreten, die sich erstmalig durch eines oder mehrere der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerkbar machen können:• Fremdkörpergefühl• Die Linse wird unangenehm• Rötung der Augen• Lichtemp�ndlichkeit • Brennende, stechende, juckende oder tränende Augen• Verminderte Sehschärfe• Regenbögen oder Lichthöfe um Lichtquellen herum• Zunehmende Augensekretionen• Verringerter Tragekomfort, Schmerzen• Extrem trockene Augen oder lang anhaltend trockene Augen.Diese Symptome können bei Nichtbeachten zu schwerwiegenderen Komplikationen führen.

WÄHREND DES THERAPEUTISCHEN GEBRAUCHS kann eine unerwünschte Wirkung sowohl Folge der ursprünglichen Erkrankung/Verletzung als auch eine Folge des Kontaktlinsentragens sein. Ihr Augenarzt/Kontaktlinsenanpasser sollte Sie darüber aufklären, dass sich die bestehende Erkrankung oder der bestehende Zustand verschlimmern können, wenn eine weiche Kontaktlinse zu therapeutischen Zwecken verwendet wird, um ein schon erkranktes oder beeinträchtigtes Auge zu behandeln.

WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST

Falls irgendeines der oben erwähnten Anzeichen oder Symptome auftritt:• NEHMEN SIE DIE LINSE(N) SOFORT HERAUS.• Falls das unangenehme Gefühl oder Problem aufhört: schauen Sie sich die Linse(n) genau an.• Falls die Linse(n) in irgendeiner Weise beschädigt ist/sind, setzen Sie die Linse(n) NICHT wieder auf das/die Auge(n), ersetzen Sie sie durch (eine) neue Linse(n) oder

konsultieren Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser.• Falls die Linse(n) verschmutzt ist/sind, eine Wimper oder ein Fremdkörper darauf ist oder das Problem aufhört und die Linse(n) unbeschädigt erscheint/erscheinen,

reinigen, spülen und desin�zieren/neutralisieren Sie die Linse(n) gründlich; dann setzen Sie sie wieder auf.• Wenn sich die oben genannten Symptome nach dem Abnehmen der Linse(n) oder nach dem Wiederaufsetzen der neuen Linse(n) fortsetzen, nehmen Sie die Linse(n)

SOFORT heraus und wenden Sie sich umgehend an Ihren Kontaktlinsenanpasser. Es könnte eine schwerwiegende Komplikation, wie z.B. Infektion, Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis) oder Iritis vorliegen. Diese Komplikationen können sich rasch verschlechtern und zu einem dauernden Verlust der Sehkraft führen. Weniger ernste Reaktionen, wie zum Beispiel Abschürfungen, Epithelstippen und bakterielle Bindehautentzündung erfordern eine medizinische Versorgung und müssen frühzeitig behandelt werden, um Komplikationen zu vermeiden.

• Gelegentliche Trockenheit kann durch die Verwendung von Benetzungstropfen gelindert werden. Wenn die Trockenheit fortbesteht, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

• Wenn eine Linse festsitzt (sich nicht mehr bewegt), träufeln Sie mehrere Tropfen einer Benetzungslösung ein. Warten Sie, bis sich die Linse wieder frei auf dem Auge bewegt, bevor Sie versuchen, Sie abzunehmen. Wenn die Linse weiterhin festsitzt, suchen Sie bitte SOFORT Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

Wenn WÄHREND DES THERAPEUTISCHEN GEBRAUCHS Probleme auftreten oder sich verschlimmern, SUCHEN SIE BITTE UNVERZÜGLICH IHREN AUGENARZT/KONTAKTLINSENANPASSER AUF und folgen Sie seinen Anweisungen.

ZUSÄTZLICHE INFORMATION

Kontaktlinsentragen erhöht das Risiko von Augeninfektionen. Es hat sich gezeigt, dass das Risiko einer ulzerativen Keratitis bei Personen, die die Kontaktlinsen als Dauertragelinsen verwenden, größer ist als bei Personen, die sie nur tagsüber tragen. Das Risiko steigt mit der Anzahl von Tagen, an denen die Linsen jeweils kontinuierlich Tag und Nacht getragen werden, beginnend mit dem ersten Über-Nacht-Tragen.Das Risiko kann reduziert werden, indem man auf Anzeichen achtet und den Rat von "WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST" befolgt. Rauchen erhöht das Risiko einer ulzerativen Keratitis für Kontaktlinsenträger zusätzlich. Korrekte Reinigung und regelmäßiger Austausch des Linsenbehälters sind unbedingt erforderlich.

BEI THERAPEUTISCHER VERWENDUNG sollten Medikamente, die zur Behandlung erforderlich sind, mit Vorsicht und unter enger Betreuung durch Ihren Augenarzt/Kontaktlinsenanpasser angewendet werden.

WARNHINWEISE

• Tauschen Sie Ihre Kontaktlinsen nicht mit anderen Personen aus. Dadurch könnten Mikroorganismen übertragen werden, was zu ernsthaften Problemen mit der Augengesundheit führen könnte.

• Untersuchen Sie Ihre Augen täglich. Sie sollten klar und nicht gereizt sein, sich gut anfühlen und Sie sollten gut sehen können.• Überschreiten Sie nie die von Ihrem Kontaktlinsenanpasser empfohlene Tragezeit, auch wenn sich die Linsen auf dem Auge noch gut anfühlen.• Halten Sie die Termine bei Ihrem Kontaktlinsenanpasser regelmäßig ein.• Kontaktlinsen und Kontaktlinsenp�egemittel nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden. • Bei schlechten Lichtverhältnissen können Träger getönter Kontaktlinsen ein vermindertes Sehvermögen von Objekten mit geringem Kontrast feststellen.• Machen Sie sich eine Notiz der richtigen Linsenstärke für jedes Auge.• Seifen, Lotionen, Cremes, Kosmetika oder Deodorants können Reizungen verursachen, wenn sie mit Ihren Linsen in Kontakt kommen. Verwenden Sie sie daher vorsichtig.• Setzen Sie Ihre Linsen auf, bevor Sie Make-up auftragen und nehmen Sie sie wieder ab, bevor Sie Ihr Make-up wieder entfernen.• Vermeiden Sie es, Aerosole wie z. B. Haarspray in die Nähe Ihrer Augen zu sprühen, während Sie Ihre Linsen tragen, da dies Reizungen verursachen kann.• Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser hinsichtlich des Tragens von Kontaktlinsen bei sportlichen Aktivitäten, einschließlich Schwimmen.• Nehmen Sie Ihre Kontaktlinsen ab, wenn Sie schädlichen oder reizenden Dämpfen ausgesetzt sind.• Bringen Sie Ihre Kontaktlinsen niemals mit unsterilen Flüssigkeiten (einschließlich Leitungswasser und Speichel) in Kontakt, da dadurch eine mikrobielle Verunreinigung

erfolgen kann, welche zu dauerhaften Schädigungen der Augen führen könnte.• Informieren Sie Ihren Arbeitgeber darüber, dass Sie Kontaktlinsen tragen, besonders dann, wenn Ihre Arbeit die Verwendung einer Augenschutzausrüstung (z.B.

Schutzbrille) erfordert.

GEBRAUCHSANWEISUNG

LOTRAFILCON A WEICHE KONTAKTLINSEN FÜR VERLÄNGERTES TRAGEN UND ZUM MONATLICHEN AUSTAUSCH

DIESES MERKBLATT ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN ZUM GEBRAUCH DER KONTAKTLINSEN UND ZUR PRODUKTSICHERHEIT. BITTE LESEN SIE ES SORGFÄLTIG DURCH UND HEBEN SIE ES ZUM SPÄTEREN NACHLESEN AUF. KONTAKTLINSEN SOLLTEN IMMER VON EINEM KONTAKTLINSENANPASSER ANGEPASST WERDEN. FÜR DIE KORREKTE VERWENDUNG IHRER KONTAKTLINSEN IST ES WESENTLICH, DASS SIE ALLE ANWEISUNGEN IHRES KONTAKTLINSENANPASSERS SOWIE DIE DER GEBRAUCHSANWEISUNG GENAU BEFOLGEN.

PRODUKTNAME

AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA

MATERIAL UND VERPACKUNG

AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA weiche Kontaktlinsen enthalten 76% Lotra�lcon A und 24% Wasser.AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA Kontaktlinsen sind leicht blau getönt, um die Handhabung zu erleichtern; die Tönung enthält Cu-Phthalocyanin.AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA Kontaktlinsen sind in Streifen aus Einzelblistern mit gepu�erter Kochsalzlösung verpackt, welche 1% Copolymer 845 enthalten und sind dampfsterilisiert.

Hoch sauersto�durchlässige Kontaktlinsen, Dk= 140 (Die Sauersto�durchlässigkeit beträgt 175 Dk/t bei -3.00 dpt, Mittendicke 0,08 mm, bei 35 °C).

Nur verwenden, wenn die Blisterpackung unversehrt ist.

VORGESEHENE ANWENDUNG

SehkorrekturAIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA Kontaktlinsen sind zur optischen Sehkorrektur bei Personen mit nicht erkrankten Augen mit minimaler Hornhautverkrümmung, die keine Beeinträchtigung der Sehschärfe darstellt, bestimmt. AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA Kontaktlinsen können gemäß der Empfehlungen Ihres Kontaktlinsenanpassers entweder nur tagsüber oder verlängert bis zu 30 Tagen und Nächten dauerhaft getragen werden.

Therapeutische VerwendungAIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA Kontaktlinsen sind auch für den therapeutischen Gebrauch geeignet: als Verbandslinse zum Schutz der Hornhaut, um Schmerzen der Hornhaut zu lindern und die Heilung der Hornhaut bei der Behandlung akuter oder chronisch pathologischer Augen-Zustände zu unterstützen. Hierzu zählen zum Beispiel Keratitis bullosa, Hornhauterosionen, Entropium, Hornhaut-Ödeme und Hornhaut-Dystrophien sowie post-operative Zustände infolge Kataraktextraktionen und Hornhauteingri�en. Die therapeutisch angewandten AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA Kontaktlinsen können während des Heilungsprozesses auch mit optischer Korrektion eingesetzt werden, falls dies erforderlich ist.

EMPFOHLENE TRAGE- UND AUSTAUSCHRHYTHMEN

Im Interesse der Gesundheit Ihrer Augen sollte der Trage- und Austauschplan von Ihrem Kontaktlinsenanpasser festgelegt werden.

• AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA Kontaktlinsen wurden für kontinuierliches Tragen bis zu 30 Tagen und Nächten entwickelt und müssen danach entsorgt werden. Nach einer Nacht ohne Linsentragen starten Sie eine neue Trageperiode mit einem frischen Paar Linsen. Da jede Person auf Kontaktlinsen unterschiedlich reagiert, kann es sein, dass Ihr Kontaktlinsenanpasser Ihnen eine kürzere Tragedauer emp�ehlt. Nicht jeder kann die Linsen für die maximale Tragedauer von 30 fortlaufenden Tagen und Nächten tragen.

• Müssen Sie aus irgendeinem Grund Ihre AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA Kontaktlinsen vor dem geplanten Austauschdatum abnehmen und wieder aufsetzen, halten Sie sich vor dem Wiederaufsetzen an die P�egeanweisungen Ihres Kontaktlinsenanpassers.

• BEI DER THERAPEUTISCHEN VERWENDUNG ist eine enge Überwachung durch den Augenarzt/Kontaktlinsenanpasser notwendig. Je nach Anweisung Ihres behandelnden Spezialisten können AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA Kontaktlinsen ununterbrochen bis zu 30 Tagen und Nächten oder für kürzere Zeiträume getragen werden. In Bezug auf das Aufsetzen und Abnehmen der Linsen wird Ihnen Ihr Augenarzt/Kontaktlinsenanpasser spezi�sche Anweisungen erteilen.

• Die Linsen müssen nach einem Monat Tragedauer entsorgt werden.

HANDHABUNG IHRER LINSEN

Ihr Kontaktlinsenanpasser wird Ihnen detaillierte Anleitungen zum Aufsetzen und Abnehmen der Kontaktlinsen geben.Waschen Sie vor der Handhabung der Linsen immer Ihre Hände und trocknen Sie sie ab. Schütteln Sie die Blisterpackung vorsichtig, bevor Sie sie ö�nen. Ziehen Sie den Foliendeckel ab. Lassen Sie die Linse in Ihre Hand�äche gleiten oder, wenn nötig, schieben Sie die Linse mit Ihrem Zeige�nger vorsichtig aus dem Behälter. Achten Sie darauf, dass die Linse nicht umgestülpt ist, und dass Sie die für das Auge richtige Linse haben. Überprüfen Sie Ihre Linsen vor dem Aufsetzen. Beschädigte Linsen nicht aufsetzen.Wenn Sie Ihre Linse abnehmen, achten Sie bitte darauf, dass Ihre Hände vollständig trocken sind. Blinzeln Sie mehrmals vollständig mit dem Auge und schieben Sie, während Sie nach oben sehen, die Linse nach unten auf das Weiße Ihres Auges. Nehmen Sie die Linse heraus, indem Sie sie zwischen Daumen und Zeige�nger falten. Falls sich die Linse auf dem betre�enden Auge verschiebt, Augen schließen und das Augenlid leicht reiben, bis die Linse wieder zentral sitzt. Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser, wenn dieses Problem andauert.

• Verwenden Sie niemals Pinzetten, Kontaktlinsen-Sauger, scharfe Gegenstände oder Ihre Fingernägel, um Ihre Linsen aus dem Behälter oder vom Auge zu nehmen.

BEI DER THERAPEUTISCHEN VERWENDUNG weist Ihr Augenarzt/Kontaktlinsenanpasser Sie möglicherweise an, die Linse NICHT selbst aufzusetzen oder abzunehmen. In diesem Fall wird er dies für Sie übernehmen.

DIE PFLEGE IHRER KONTAKTLINSEN

• DIE KORREKTE PFLEGE IHRER LINSEN IST WESENTLICH.• DESINFIZIEREN Sie Ihre Linsen jedes Mal, wenn Sie sie herausnehmen, um schädliche Keime zu zerstören und ein sicheres und angenehmes Tragen der Linsen zu

gewährleisten.• Separates REINIGEN und ABSPÜLEN kann von Ihrem Kontaktlinsenanpasser empfohlen werden, um Schmutzsto�e von der Ober�äche der Linse zu entfernen. Darüber

hinaus können Ihre Linsen periodisch eine enzymatische Reinigung zur Proteinentfernung erfordern.• Ihr Kontaktlinsenanpasser sollte das Linsenp�egesystem auswählen, das für Sie am geeignetsten ist.

Alcon emp�ehlt die folgenden Produkte für die Verwendung zusammen mit Ihren Kontaktlinsen:

Wassersto�peroxid-Desinfektionslösungen AOSEPT^ PLUS Kontaktlinsenp�egesystemAOSEPT^ PLUS mit HydraGlyde* Kontaktlinsenp�egesystem

Multifunktions-DesinfektionslösungenOPTI-FREE* PureMoist* Multifunktions-DesinfektionslösungOPTI-FREE* EXPRESS* Multifunktions-Desinfektionslösung

• Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser, bevor Sie andere Linsenp�egeprodukte verwenden.• Wechseln Sie nicht zwischen Linsenp�egeprodukten verschiedener Systeme und vermischen Sie diese nicht.• Verwenden Sie nur Kontaktlinsenp�egeprodukte für weiche Kontaktlinsen, entsprechend der Anweisungen des Herstellers.• VERWENDEN SIE WEDER HITZESTERILISATION, NOCH EIN PRODUKT, DAS FÜR HARTE ODER FORMSTABILE GASDURCHLÄSSIGE LINSEN BESTIMMT IST.

Beachten Sie immer das Folgende:• Waschen, spülen und trocknen Sie Ihre Hände immer, bevor Sie Ihre Kontaktlinsen anfassen.• Bewahren Sie Ihre Linsen nie über Nacht nur in Kochsalzlösung auf. Kochsalzlösung schützt Ihre Linsen NICHT vor Keimen und Ihre Augen NICHT vor möglicher Infektion.• Verwenden Sie die Lösung in Ihrem Linsenbehälter kein zweites Mal.• Verwenden Sie nie Lösungen, die ihr Verfalldatum überschritten haben.• Spülen Sie Ihren Linsenbehälter jedes Mal, wenn Sie die Linsen daraus entnehmen, mit steriler Kochsalzlösung oder mit frischer Kontaktlinsenp�egelösung und lassen

Sie ihn, falls dies die P�egeanleitung vorsieht, an der Luft trocknen. Dieses trägt zur Vermeidung von Verschmutzung und ernsten Augenverletzungen bei. • Tauschen Sie Ihren Linsenbehälter regelmäßig aus.

WENN SIE IHRE LINSEN EINIGE TAGE NICHT GETRAGEN HABEN, befolgen Sie die Anweisungen, die Sie zur Kontaktlinsenp�ege erhalten haben. Gegebenenfalls reinigen und desin�zieren Sie Ihre Linsen vor dem Aufsetzen.

WANN SIE IHRE KONTAKTLINSEN NICHT TRAGEN DÜRFEN

Kontaktlinsen dürfen bei bestimmten Gesundheitszuständen oder Umweltbedingungen nicht getragen werden. Die folgenden Bedingungen können das sichere Tragen der Kontaktlinsen beeinträchtigen oder unmöglich machen: • Allergie, Entzündung, Infektion oder Reizung im Auge oder um Auge/Augenlider herum.• Beeinträchtigter Gesundheitszustand, z. B. starke Erkältung oder Grippe.• Verwendung bestimmter Medikamente, einschließlich Augenmedikamente.• Unzureichender Tränen�lm (Trockene Augen).• Sehr trockene oder staubige Umgebung, die zum unbequemen Kontaktlinsentragen führt. • Wassersport treiben, ohne eine Schwimmbrille zu tragen.Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser in diesen oder ähnlichen Fällen.

Ihr Augenarzt/Kontaktlinsenanpasser kann Ihnen AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA FÜR DIE THERAPEUTISCHE VERWENDUNG verordnen, um den Heilungsprozess von bestimmten Hornhautzuständen zu unterstützen.

MÖGLICHE PROBLEME

Obwohl weiche Kontaktlinsen viele Vorteile für Linsenträger bieten, können Probleme auftreten, die sich erstmalig durch eines oder mehrere der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerkbar machen können:• Fremdkörpergefühl• Die Linse wird unangenehm• Rötung der Augen• Lichtemp�ndlichkeit • Brennende, stechende, juckende oder tränende Augen• Verminderte Sehschärfe• Regenbögen oder Lichthöfe um Lichtquellen herum• Zunehmende Augensekretionen• Verringerter Tragekomfort, Schmerzen• Extrem trockene Augen oder lang anhaltend trockene Augen.Diese Symptome können bei Nichtbeachten zu schwerwiegenderen Komplikationen führen.

WÄHREND DES THERAPEUTISCHEN GEBRAUCHS kann eine unerwünschte Wirkung sowohl Folge der ursprünglichen Erkrankung/Verletzung als auch eine Folge des Kontaktlinsentragens sein. Ihr Augenarzt/Kontaktlinsenanpasser sollte Sie darüber aufklären, dass sich die bestehende Erkrankung oder der bestehende Zustand verschlimmern können, wenn eine weiche Kontaktlinse zu therapeutischen Zwecken verwendet wird, um ein schon erkranktes oder beeinträchtigtes Auge zu behandeln.

WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST

Falls irgendeines der oben erwähnten Anzeichen oder Symptome auftritt:• NEHMEN SIE DIE LINSE(N) SOFORT HERAUS.• Falls das unangenehme Gefühl oder Problem aufhört: schauen Sie sich die Linse(n) genau an.• Falls die Linse(n) in irgendeiner Weise beschädigt ist/sind, setzen Sie die Linse(n) NICHT wieder auf das/die Auge(n), ersetzen Sie sie durch (eine) neue Linse(n) oder

konsultieren Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser.• Falls die Linse(n) verschmutzt ist/sind, eine Wimper oder ein Fremdkörper darauf ist oder das Problem aufhört und die Linse(n) unbeschädigt erscheint/erscheinen,

reinigen, spülen und desin�zieren/neutralisieren Sie die Linse(n) gründlich; dann setzen Sie sie wieder auf.• Wenn sich die oben genannten Symptome nach dem Abnehmen der Linse(n) oder nach dem Wiederaufsetzen der neuen Linse(n) fortsetzen, nehmen Sie die Linse(n)

SOFORT heraus und wenden Sie sich umgehend an Ihren Kontaktlinsenanpasser. Es könnte eine schwerwiegende Komplikation, wie z.B. Infektion, Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis) oder Iritis vorliegen. Diese Komplikationen können sich rasch verschlechtern und zu einem dauernden Verlust der Sehkraft führen. Weniger ernste Reaktionen, wie zum Beispiel Abschürfungen, Epithelstippen und bakterielle Bindehautentzündung erfordern eine medizinische Versorgung und müssen frühzeitig behandelt werden, um Komplikationen zu vermeiden.

• Gelegentliche Trockenheit kann durch die Verwendung von Benetzungstropfen gelindert werden. Wenn die Trockenheit fortbesteht, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

• Wenn eine Linse festsitzt (sich nicht mehr bewegt), träufeln Sie mehrere Tropfen einer Benetzungslösung ein. Warten Sie, bis sich die Linse wieder frei auf dem Auge bewegt, bevor Sie versuchen, Sie abzunehmen. Wenn die Linse weiterhin festsitzt, suchen Sie bitte SOFORT Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

Wenn WÄHREND DES THERAPEUTISCHEN GEBRAUCHS Probleme auftreten oder sich verschlimmern, SUCHEN SIE BITTE UNVERZÜGLICH IHREN AUGENARZT/KONTAKTLINSENANPASSER AUF und folgen Sie seinen Anweisungen.

ZUSÄTZLICHE INFORMATION

Kontaktlinsentragen erhöht das Risiko von Augeninfektionen. Es hat sich gezeigt, dass das Risiko einer ulzerativen Keratitis bei Personen, die die Kontaktlinsen als Dauertragelinsen verwenden, größer ist als bei Personen, die sie nur tagsüber tragen. Das Risiko steigt mit der Anzahl von Tagen, an denen die Linsen jeweils kontinuierlich Tag und Nacht getragen werden, beginnend mit dem ersten Über-Nacht-Tragen.Das Risiko kann reduziert werden, indem man auf Anzeichen achtet und den Rat von "WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST" befolgt. Rauchen erhöht das Risiko einer ulzerativen Keratitis für Kontaktlinsenträger zusätzlich. Korrekte Reinigung und regelmäßiger Austausch des Linsenbehälters sind unbedingt erforderlich.

BEI THERAPEUTISCHER VERWENDUNG sollten Medikamente, die zur Behandlung erforderlich sind, mit Vorsicht und unter enger Betreuung durch Ihren Augenarzt/Kontaktlinsenanpasser angewendet werden.

WARNHINWEISE

• Tauschen Sie Ihre Kontaktlinsen nicht mit anderen Personen aus. Dadurch könnten Mikroorganismen übertragen werden, was zu ernsthaften Problemen mit der Augengesundheit führen könnte.

• Untersuchen Sie Ihre Augen täglich. Sie sollten klar und nicht gereizt sein, sich gut anfühlen und Sie sollten gut sehen können.• Überschreiten Sie nie die von Ihrem Kontaktlinsenanpasser empfohlene Tragezeit, auch wenn sich die Linsen auf dem Auge noch gut anfühlen.• Halten Sie die Termine bei Ihrem Kontaktlinsenanpasser regelmäßig ein.• Kontaktlinsen und Kontaktlinsenp�egemittel nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden. • Bei schlechten Lichtverhältnissen können Träger getönter Kontaktlinsen ein vermindertes Sehvermögen von Objekten mit geringem Kontrast feststellen.• Machen Sie sich eine Notiz der richtigen Linsenstärke für jedes Auge.• Seifen, Lotionen, Cremes, Kosmetika oder Deodorants können Reizungen verursachen, wenn sie mit Ihren Linsen in Kontakt kommen. Verwenden Sie sie daher vorsichtig.• Setzen Sie Ihre Linsen auf, bevor Sie Make-up auftragen und nehmen Sie sie wieder ab, bevor Sie Ihr Make-up wieder entfernen.• Vermeiden Sie es, Aerosole wie z. B. Haarspray in die Nähe Ihrer Augen zu sprühen, während Sie Ihre Linsen tragen, da dies Reizungen verursachen kann.• Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser hinsichtlich des Tragens von Kontaktlinsen bei sportlichen Aktivitäten, einschließlich Schwimmen.• Nehmen Sie Ihre Kontaktlinsen ab, wenn Sie schädlichen oder reizenden Dämpfen ausgesetzt sind.• Bringen Sie Ihre Kontaktlinsen niemals mit unsterilen Flüssigkeiten (einschließlich Leitungswasser und Speichel) in Kontakt, da dadurch eine mikrobielle Verunreinigung

erfolgen kann, welche zu dauerhaften Schädigungen der Augen führen könnte.• Informieren Sie Ihren Arbeitgeber darüber, dass Sie Kontaktlinsen tragen, besonders dann, wenn Ihre Arbeit die Verwendung einer Augenschutzausrüstung (z.B.

Schutzbrille) erfordert.

91020141-0516

STAND: 2016-05

* Ein Warenzeichen von Novartis^ Ein Warenzeichen von American Optical

© 2016 Novartis

Alcon Laboratories, Inc.6201 South FreewayFort Worth, TX 76134-2099, USA

Alcon Laboratories (UK) Ltd.Frimley Business Park, Frimley, CamberleySurrey, GU16 7SR, United Kingdom

BCDIA

PWRLR

BasiskurveDurchmesser

DioptrieLinks

RechtsSymbol für Verpackungsrecycling

ChargenbezeichnungVerwendbar bis

Sterilisation mit Dampf oder trockener WärmeCE-Kennzeichnung

Achtung Bei beschädigter Folienpackung nicht verwenden

HerstellerBevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft

Gebrauchsanweisung beachtenACHTUNG: In den USA darf dieses Produkt laut US-Bundesgesetz

nur an einen zugelassenen Kontaktlinsenspezialisten oder auf dessen Bestellung hin abgegeben werden.

ABKÜRZUNGEN / SYMBOLE AUF BLISTER UND FALTSCHACHTEL

ABKÜRZUNG / SYMBOL DEFINITION

o Tauschen Sie Kontaktlinsenbehälter mindestens alle 3 Monate, oder wie vom Hersteller empfohlen, aus.o Tauschen Sie speziell entwickelte Kontaktlinsenbehälter, die eine Katalysatorscheibe zur Neutralisation

enthalten, immer nach den Anweisungen des Herstellers aus oder früher, wenn die gereinigten und desinfizierten Kontaktlinsen beim Aufsetzen brennen oder stechen.

o Lagern Sie Ihre Linsen nicht in Wasser oder anderen unsterilen Flüssigkeiten und spülen Sie Ihren Linsenbehälter nicht mit Wasser oder anderen unsterilen Flüssigkeiten aus. Verwenden Sie nur frische Pflegemittellösung, um Verunreinigungen Ihrer Linsen oder Ihres Linsenbehälters zu vermeiden. Der Gebrauch unsteriler Flüssigkeiten kann zu schwerwiegenden Infektionen, Verlust der Sehkraft oder Blindheit führen.

PACKUNGSINHALT

Jede Linse befindet sich in einem folienversiegelten Kunststoffblister, der Phosphat-gepufferte Kochsalzlösung mit 0,2% Vinylpyrrolidon/Dimethylaminoethylmethacrylat Copolymer (VP/DMAEMA Copolymer) enthält, und ist dampfsterilisiert.

Die Blisterpackung enthält Angaben zu Basiskurve, Durchmesser, Dioptrie, Chargenbezeichnung und Verfalldatum.

Kontaktlinsen sind in Packungen mit bis zu 6 einzeln verpackten Linsen erhältlich.

LITERATUR

Schein OD, Glynn RJ, Poggio EC, Seddon JM, Kenyon KR. The Relative Risk of Ulcerative Keratitis Among Users of Daily-Wear and Extended-Wear Soft Contact Lenses. N Eng J Med. 1989; 321(12):773-83. 

DIESE GEBRAUCHSANWEISUNG ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN ZUM GEBRAUCH DER KONTAKTLINSEN UND ZUR PRODUKTSICHERHEIT. BITTE LESEN SIE SIE SORGFÄLTIG DURCH UND HEBEN SIE SIE ZUM SPÄTEREN NACHLESEN AUF. KONTAKTLINSEN SOLLTEN IMMER VON EINEM KONTAKTLINSENSPEZIALISTEN ANGEPASST WERDEN. FÜR DIE KORREKTE VERWENDUNG IHRER KONTAKTLINSEN IST ES WESENTLICH, DASS SIE ALLE ANWEISUNGEN IHRES KONTAKTLINSENANPASSERS SOWIE DIE DER GEBRAUCHSANWEISUNG GENAU BEFOLGEN.

PRODUKTBEZEICHNUNG (Name)

AIR OPTIX* COLORS (Lotrafilcon B) weiche Kontaktlinsen zum Tagestragen

PRODUKTBESCHREIBUNG

AIR OPTIX* COLORS (Lotrafilcon B) weiche Kontaktlinsen bestehen zu etwa 33% aus Wasser und zu 67% aus Lotrafilcon B, einem Fluor-Silikon-Hydrogel mit Oberflächenbehandlung. In die rückseitige Oberfläche der Linse ist ein kosmetisches Druckmuster eingebracht, welches eine Kombination der folgenden Farbadditive enthält: Carbazolviolett, Eisenoxide, Cu-Phthalocyanin, Phthalocyaningrün und Titandioxid.

Linseneigenschaften:• Brechungsindex (hydratisiert): 1,42• Lichttransmissionsgrad: 95% ± 5%• Sauerstoffpermeabilität (Dk): 110 x 10-11 (cm2/sec) (ml O2 /ml x mm Hg),

gemessen bei 35°C (intrinsische Dk-Coulometrie-Methode)• Wassergehalt: 33% Feuchtgewicht in physiologischer Kochsalzlösung

INDIKATIONEN (vorgesehene Anwendung)

Die sphärischen, weichen Kontaktlinsen AIR OPTIX* COLORS (Lotrafilcon B) mit Brechkraft sind zum Tragen während des Tages zur optischen Korrektur von refraktiven Fehlsichtigkeiten (Kurz- und Weitsichtigkeit) bei phaken oder aphaken Personen mit befundfreien Augen und einer Hornhautverkrümmung von bis zu ca. 1,50 Dioptrien, die keine Beeinträchtigung der Sehschärfe darstellt, bestimmt.

AIR OPTIX* COLORS (Lotrafilcon B) Linsen, mit oder ohne Brechkraft, dienen der Verstärkung oder Veränderung der natürlichen Augenfarbe.

Die Linsen sind für regelmäßigen/planmäßigen Austausch mit täglichem Abnehmen der Linsen zur Reinigung und Desinfektion (chemisch, nicht durch Hitze) vor dem Wiederaufsetzen vorgesehen, gemäß den Empfehlungen des Kontaktlinsenanpassers. Die Linsen müssen jeden Monat (oder häufiger, falls der Kontaktlinsenanpasser dies empfiehlt) entsorgt und durch ein neues Paar ersetzt werden.

GEGENANZEIGEN (Gründe gegen eine Anwendung)

Unter folgenden Bedingungen dürfen AIR OPTIX* COLORS (Lotrafilcon B) weiche Kontaktlinsen nicht verwendet werden:• Allergie, Entzündung, Infektion oder Reizung in oder um Auge/Augenlider herum• Unzureichender Tränenfilm (Trockenes Auge)• Hornhauthypoästhesie (verminderte Hornhautsensibilität)• Anwendung von Arzneimitteln, bei denen das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert ist, oder die das

Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen• Systemische Erkrankungen, bei denen es zur Verschlechterung des Krankheitsbilds durch

Kontaktlinsentragen kommen kann, oder die das sichere Tragen, die Handhabung und/oder die Pflege von Kontaktlinsen beeinträchtigen

• Bei auftretender Augenrötung oder -reizung

WARNHINWEISE

• Linsen zum Tagestragen sind nicht für das Tragen über Nacht bestimmt. AIR OPTIX* COLORS weiche Kontaktlinsen dürfen während des Schlafens nicht getragen werden.

• Schwerwiegende Augenerkrankungen, einschließlich Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis), können schnell entstehen und zu Sehverlust führen.

• Das Tragen von Kontaktlinsen erhöht das Risiko von Augeninfektionen. Zudem wird für Kontaktlinsenträger das Risiko, an einer ulzerativen Keratitis zu erkranken, erhöht, wenn diese mit ihren Linsen schlafen (tagsüber oder nachts) und/oder wenn sie rauchen (Schein, 1989).

• Kontaktlinsenträger, bei denen es zu Augenbeschwerden, Fremdkörpergefühl, starkem Tränenfluss, Sehveränderungen oder Augenrötung kommt, sind anzuhalten, die Linsen umgehend abzunehmen und sich an ihren Kontaktlinsenspezialisten zu wenden.

• Probleme mit Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegeprodukten können zu einer schwerwiegenden Schädigung des Auges führen. Es ist sehr wichtig, die Anweisungen des Kontaktlinsenanpassers und alle Anweisungen der Gebrauchsanweisungen zur korrekten Verwendung der Kontaktlinsen und der Kontaktlinsenpflegeprodukte zu befolgen.

• Unsterile Flüssigkeiten (z. B. Leitungswasser, destilliertes Wasser, hausgemachte Kochsalzlösung oder Speichel) dürfen nicht als Ersatz irgendeiner Komponente im Kontaktlinsen-Pflegeprozess verwendet werden. Der Gebrauch von Leitungswasser und destilliertem Wasser wurde mit Acanthamöben-Keratitis, einer Hornhautinfektion, die behandlungs- und heilungsresistent ist, in Zusammenhang gebracht.

Allgemeine Notfallmaßnahmen:

Wenn Chemikalien jeglicher Art (Haushaltsprodukte, Garten- oder Laborchemikalien usw.) ins Auge gelangen:

• Auge unverzüglich mit frischer Kochsalzlösung oder mit Leitungswasser ausspülen.• Linse abnehmen und entsorgen und umgehend einen Augenarzt kontaktieren bzw. die Notaufnahme eines

Krankenhauses aufsuchen.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Kontaktlinsenanpasser:

• Bei der Wahl des geeigneten Linsentyps und der geeigneten Parameter muss der Kontaktlinsenanpasser alle Merkmale der Linse berücksichtigen, die Einfluss auf die Leistungsfähigkeit der Linse und die Augengesundheit haben können; dazu gehören Sauerstoffdurchlässigkeit, Mittendicke, Randdicke sowie Durchmesser der optischen Zone.

• Anpass-Kontaktlinsen und Linsen zu Diagnosezwecken sind nicht für die Verwendung bei mehreren Personen gedacht.

• Die Augengesundheit des Kontaktlinsenträgers und das Verhalten der Linse auf dem Auge sind bei der Abgabe der Linse sorgfältig vom Kontaktlinsenanpasser zu prüfen und in der Folge laufend zu überwachen.

• Fluoreszein, ein gelber Farbstoff, darf bei aufgesetzten Kontaktlinsen nicht angewandt werden. Die Linsen nehmen diesen Farbstoff auf, was zu ihrer Verfärbung führt.

• Kosmetisch getönte oder bedruckte Kontaktlinsen können bei schlechten Lichtverhältnissen zu verminderter Sicht führen.

• Bei Diabetikern kann die Hornhautsensibilität vermindert sein, so dass sie eher durch Hornhautverletzungen gefährdet sind; darüber hinaus heilen Verletzungen nicht so schnell und vollständig aus wie bei Nichtdiabetikern.

• Während der Schwangerschaft oder bei Anwendung oraler Kontrazeptiva kann es zu Sehveränderungen oder veränderter Linsenverträglichkeit kommen. Kontaktlinsenträgerinnen sollten darüber informiert werden.

• Kontaktlinsenanpasser sollten Kontaktlinsenträger darauf hinweisen, ihre Linsen bei Augenrötung oder Augenreizung sofort abzunehmen.

• Unmittelbar nach Anpassen der Kontaktlinsen sollten Kontaktlinsenträger in der Lage sein, die Linsen ohne Schwierigkeit selbst abzunehmen oder einen Helfer haben, der ihnen die Linsen abnehmen kann.

• Regelmäßige Augenuntersuchungen sind nötig, denn sie tragen dazu bei, die fortwährende Augengesundheit des Kontaktlinsenträgers sicherzustellen. Alcon empfiehlt Kontaktlinsenträgern, ihren Kontaktlinsenanpasser einmal jährlich aufzusuchen oder öfter, wenn der Kontaktlinsenanpasser dazu rät.

Vorsichtsmaßnahmen während des Tragens von Linsen:

• Untersuchen Sie Ihre Augen täglich. Sie sollten klar und nicht gereizt sein, sich gut anfühlen und Sie sollten gut sehen können.

• Nicht verwenden bei beschädigter oder unzureichend versiegelter Folienpackung. Dadurch kann es zu Produktverunreinigungen kommen, was zu einer schweren Augeninfektion führen kann.

• Im Interesse der Gesundheit und Sicherheit Ihrer Augen sollte der Trage- und Austauschplan von Ihrem Kontaktlinsenanpasser festgelegt werden. Tragen Sie AIR OPTIX* COLORS weiche Kontaktlinsen nicht, während Sie schlafen.

• Tauschen Sie Ihre Kontaktlinsen nicht mit anderen Personen aus. Dies könnte Mikroorganismen übertragen, was zu ernsthaften Problemen mit der Augengesundheit führen könnte.

• Bringen Sie niemals Ihre Kontaktlinsen mit unsterilen Flüssigkeiten (einschließlich Leitungswasser und Speichel) in Kontakt, da dadurch eine mikrobielle Verunreinigung erfolgen kann, welche zu dauerhaften Schädigungen der Augen führen könnte.

• Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser hinsichtlich des Tragens von Kontaktlinsen bei sportlichen Aktivitäten, einschließlich Schwimmen, und anderen mit Wasser verbundenen Aktivitäten, um einer mikrobiellen Kontamination oder Linsenschädigung vorzubeugen.

• Nehmen Sie Ihre Kontaktlinsen ab und werfen Sie sie weg, wenn Sie schädlichen oder reizenden Dämpfen ausgesetzt sind.

• Werfen Sie jede Kontaktlinse weg, die ausgetrocknet oder beschädigt ist. Ersetzen Sie sie durch eine frische, neue Linse.

• Es wird empfohlen, dass Kontaktlinsenträger ihren Kontaktlinsenanpasser mindestens 1 x pro Jahr aufsuchen, oder wie von ihrem Kontaktlinsenanpasser angewiesen.

• Informieren Sie Ihren Arbeitgeber darüber, dass Sie Kontaktlinsen tragen, besonders dann, wenn Ihre Arbeit die Verwendung einer Augenschutzausrüstung (z. B. Schutzbrille) erfordert.

• Notieren Sie sich für jedes Auge die richtige Linsenstärke. Prüfen Sie vor dem Aufsetzen der Linse, dass die angegebene Stärke auf jeder Folienpackung für das entsprechende Auge korrekt ist.

• Seifen, Lotionen, Cremes, Kosmetika oder Deodorants können Reizungen verursachen, wenn sie mit Ihren Linsen in Kontakt kommen. Verwenden Sie sie daher vorsichtig.

• Setzen Sie Ihre Linsen auf, bevor Sie Make-up auftragen und nehmen Sie sie wieder ab, bevor Sie das Make-up entfernen.

• Halten Sie immer Ersatzlinsen oder eine Ersatzbrille bereit.• Kontaktlinsen nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.• Kosmetisch getönte oder bedruckte Kontaktlinsen können bei schlechten Lichtverhältnissen zu verminderter

Sicht führen.• AIR OPTIX* COLORS Kontaktlinsen enthalten Eisenoxid, einen metallhaltigen Farbstoff. Nehmen Sie die Linsen

ab, bevor Sie sich einer Magnetresonanztomografie (auch MRT oder MR Scan genannt) unterziehen.

UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN (Mögliche Probleme und was zu tun ist)

Beim Tragen von Kontaktlinsen können Probleme auftreten, die sich erstmalig durch eines oder mehrere der folgenden Anzeichen oder Symptome äußern können:

• Fremdkörpergefühl• Die Linse wird unangenehm / unkomfortabel• Augenrötung• Photophobie (Lichtempfindlichkeit)• Brennen, Stechen, Jucken oder tränende Augen• Verminderte Sehschärfe• Regenbögen oder Lichthöfe um Lichtquellen herum• Zunehmende Augensekretionen• Verringerter Tragekomfort oder Schmerzen• Extrem trockene oder anhaltend trockene Augen

Diese Symptome können bei Nichtbeachten zu schwerwiegenderen Komplikationen führen.

WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST

Falls irgendeines der oben erwähnten Anzeichen oder Symptome auftritt:• Nehmen Sie die Linse(n) sofort ab.• Wenn die Anzeichen oder Symptome aufhören, betrachten Sie Ihre Linse(n) genau.

o Wenn die Linse beschädigt ist, setzen Sie diese nicht wieder auf. Ersetzen Sie diese durch eine neue Linse oder konsultieren Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser.

o Wenn sich auf der Linse Schmutz, eine Augenwimper oder ein Fremdkörper befindet, oder das Problem aufhört und die Linse unbeschädigt erscheint, dann reinigen, spülen und desinfizieren Sie die Linse gründlich, bevor Sie sie wieder aufsetzen.

• Wenn die Anzeichen oder Symptome nach dem Entfernen der Linse andauern oder nach dem Wiederaufsetzen wiederkehren, nehmen Sie die Linse sofort ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Kontaktlinsenanpasser.

• Es könnte eine schwerwiegende Komplikation, wie z. B. Infektion, Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis) oder Iritis vorliegen. o Diese Komplikationen können sich rasch verschlechtern und zu einem dauernden Verlust der Sehkraft

führen.o Weniger ernste Reaktionen wie z. B. Abschürfungen, Epithelstippen und bakterielle

Bindehautentzündung erfordern eine frühzeitige medizinische Versorgung und Behandlung, um Komplikationen zu vermeiden.

• Gelegentliche Trockenheit kann durch mehrmaliges, kräftiges Blinzeln oder durch die Verwendung von Benetzungstropfen, die für weiche Kontaktlinsen geeignet sind, gelindert werden. Wenn die Trockenheit fortbesteht, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

• Wenn eine Linse festsitzt (sich nicht mehr bewegt), träufeln Sie mehrere Tropfen einer Benetzungslösung für Kontaktlinsen ein. Warten Sie, bis sich die Linse wieder frei auf dem Auge bewegt, bevor Sie versuchen, die Linse zu entfernen. Wenn die Linse weiterhin festsitzt, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

• Wenn eine Linse auf dem Auge dezentriert, ist es möglich, sie wieder zu zentrieren, indem Sie:o Ihre Augen schließen und vorsichtig das Augenlid massieren um die Linse auf ihre Position zu bringen,

odero in Richtung der Linse schauen und vorsichtig blinzeln, odero durch leichten Druck mit den Fingern auf den Rand des unteren oder oberen Augenlids die dezentrierte

Linse vorsichtig auf die Hornhaut schieben.

• Falls eine Linse in Ihrem Auge zerreißt, entfernen Sie die Teile vorsichtig, so wie Sie gewöhnlich auch Ihre Linsen entfernen. Wenn es den Anschein hat, dass die Linsenteile nicht leicht zu entfernen sind, quetschen Sie das Augengewebe nicht. Spülen Sie Ihr Auge mit steriler Kochsalzlösung aus. Wenn auch dies nicht hilft, bitten Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser um Hilfe.

ANWENDUNGSHINWEISE (PFLEGEANLEITUNG)

EMPFOHLENE TRAGE- UND AUSTAUSCHRHYTHMEN

Der Trage- und Austauschplan sollte von einem Kontaktlinsenanpasser auf Basis der individuellen Bedürfnisse und physiologischen Gegebenheiten des Kontaktlinsenträgers festgelegt werden. Die Linsen sind nur für das Tragen während des Tages zugelassen und müssen jeden Monat weggeworfen und durch ein neues Paar ersetzt werden, oder häufiger, wenn dies der Kontaktlinsenanpasser empfiehlt.

HANDHABUNG IHRER KONTAKTLINSEN

• Waschen Sie vor der Handhabung der Linsen immer gründlich Ihre Hände und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen, flusenfreien Tuch ab.

• Schütteln Sie die Blisterpackung (mit einer frischen, neuen Linse) vorsichtig, bevor Sie diese öffnen.• Entfernen Sie die Linse aus der Blisterpackung (oder dem Kontaktlinsenbehälter für bereits getragene

Linsen), indem Sie sie in Ihre Handfläche gleiten lassen.• Stellen Sie sicher, dass die Linse nicht umgestülpt ist und dass Sie die für das Auge richtige Linse haben.• Überprüfen Sie Ihre Linsen vor dem Aufsetzen.• Setzen Sie die Linsen nur auf, wenn diese sauber und unbeschädigt erscheinen.

ANWEISUNGEN ZUM AUFSETZEN DER LINSE

• Waschen Sie Ihre Hände vor der Handhabung der Linsen gründlich und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen, flusenfreien Tuch ab.

• Platzieren Sie die Linse auf Ihrem rechten oder linken Zeigefinger. Mit dem Mittelfinger derselben Hand ziehen Sie das untere Augenlid nahe der Wimpern nach unten.

• Nutzen Sie die Finger der anderen Hand, um das obere Augenlid nach oben zu ziehen.• Platzieren Sie die Linse direkt auf dem Auge (Hornhaut) und heben Sie vorsichtig Ihren Finger ab.• Schauen Sie nach unten und lassen Sie langsam das untere Augenlid los. • Schauen Sie geradeaus und lassen Sie langsam das obere Augenlid los.• Vorsichtig blinzeln.

ANWEISUNGEN ZUM ABSETZEN DER LINSE

• Waschen Sie Ihre Hände gründlich und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen, flusenfreien Tuch ab.• Blinzeln Sie mehrmals vollständig.• Schieben Sie mit Ihrer Fingerspitze, während Sie nach oben sehen, die Linse nach unten auf das Weiße Ihres

Auges.• Nehmen Sie die Linse ab, indem Sie sie zwischen Daumen und Zeigefinger falten. Quetschen Sie nicht das

Augengewebe.• Wenn sich die Linse schwer abnehmen lässt, verwenden Sie Benetzungstropfen und versuchen Sie es nach

ein paar Minuten erneut.• Verwenden Sie niemals Pinzetten, Kontaktlinsen-Sauger, scharfe Gegenstände oder Ihre Fingernägel, um Ihre

Linsen aus dem Blister oder vom Auge zu nehmen.

Wenn Sie Probleme beim Abnehmen der Linse haben (Linse dezentriert oder gerissen), lesen Sie bitte WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST im Abschnitt zu unerwünschten Reaktionen (s. oben).

GRUNDLEGENDE HINWEISE ZUR PFLEGE IHRER KONTAKTLINSEN

• Die Linsen sind nach jedem Herausnehmen aus dem Auge gründlich zu reinigen, zu spülen und zu desinfizieren, bevor sie erneut in Gebrauch genommen werden.o Der Kontaktlinsenanpasser sollte ein geeignetes Kontaktlinsenpflegesystem empfehlen und Anleitungen

für das Kontaktlinsenpflegesystem zur Verfügung stellen.o Kontaktlinsenpflegemittel unterscheiden sich in ihrer Verwendung und ihren Gebrauchsanleitungen. Um

Beeinträchtigungen Ihrer Augen oder Beschädigungen Ihrer Linsen zu vermeiden, lesen und befolgen Sie bitte stets sorgfältig die Produktanleitungen des Herstellers der verwendeten Produkte.

o Viele Pflegemittel erfordern eine manuelle Reinigung mit anschließendem Abspülen. In diesem Fall befolgen Sie bitte die Anleitungen des Herstellers bzgl. der benötigten Pflegemittelmenge und des Zeitaufwandes für Abreiben und Abspülen. Dadurch reduzieren Sie das Risiko schwerwiegender Augeninfektionen.

• Einlagerung und Aufbewahrung Ihrer Linsen:o Benutzen Sie immer frisches Kontaktlinsenpflegemittel zur Pflege und Aufbewahrung Ihrer Linsen. o Die Zeitspanne, innerhalb derer Kontaktlinsen im Behälter gelagert werden können, bevor sie erneut

einem Pflegezyklus unterzogen werden müssen, ist bei verschiedenen Pflegemitteln stark unterschiedlich.o Verwenden Sie keine gebrauchte Lösung oder füllen alte Lösung, die sich noch im Kontaktlinsenbehälter

befindet, auf (sog. „Topping Off“). Die Wiederverwendung gebrauchter Lösung reduziert die Desinfektionsleistung, was zu schwerwiegenden Infektionen, Verlust der Sehkraft oder Blindheit führen kann.

• Bitte verwerfen Sie nach Anbruch die verbleibende Lösung nach der vom Hersteller des Produktes angegebenen Frist.

• Verwenden Sie keine Produkte, die nur für harte oder formstabile, gasdurchlässige Linsen vorgesehen sind.• Verwenden Sie niemals Hitze für Pflegemittel oder zur Linsendesinfektion. • Verwenden Sie niemals Wasser, Kochsalzlösung oder Benetzungstropfen, um Ihre Linsen zu desinfizieren.

Diese Flüssigkeiten haben keine desinfizierende Wirkung. Wenn Sie die empfohlene Desinfektionslösung nicht verwenden, kann dies zu schwerwiegenden Infektionen, Verlust der Sehkraft oder Blindheit führen.

GRUNDLEGENDE ANLEITUNGEN FÜR DEN KONTAKTLINSENBEHÄLTER

Es gibt verschiedene Kontaktlinsenpflegemittel und Kontaktlinsenbehälter mit unterschiedlichen Verwendungszwecken und Gebrauchsanleitungen. Einige Kontaktlinsenbehälter dienen ausschließlich zur Aufbewahrung von Kontaktlinsen (z. B. in Form von flachen Zweikammerbehältern), andere sind speziell für einen bestimmten Pflegemitteltyp (z. B. Systeme auf Basis von Wasserstoffperoxid zur Reinigung und Desinfektion) hergestellt und enthalten eine Katalysatorscheibe zur Neutralisation der Lösung. Linsen, die nicht täglich getragen werden, können nach der Reinigung und Desinfektion im geschlossenen Behälter für eine bestimmte Zeit – abhängig vom verwendeten Pflegemittel und Kontaktlinsenbehälter - aufbewahrt werden. Befolgen Sie immer die Anleitungen des Herstellers der verwendeten Pflegeprodukte.

• Der Kontaktlinsenanpasser sollte den Kontaktlinsenträger in die Handhabung des/der empfohlenen Pflegemittels/Pflegemittel und Kontaktlinsenbehälters einweisen.

• Kontaktlinsenbehälter können eine Quelle für Bakterienwachstum sein und erfordern angemessenes Reinigen, Trocknen und Austauschen, um eine Verunreinigung oder Beschädigung der Linsen zu verhindern. o Reinigen Sie Ihre Kontaktlinsenbehälter mit einer geeigneten Kontaktlinsenlösung und trocknen Sie sie

gemäß der Gebrauchsanweisung des Kontaktlinsenbehälters. Anleitungen zum Trocknen des Behälters, wie z. B. an der Luft trocknen lassen oder mit einem flusenfreien Tuch auswischen, können variieren, je nachdem, welchen Behälter Sie benutzen.

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o Tauschen Sie Kontaktlinsenbehälter mindestens alle 3 Monate, oder wie vom Hersteller empfohlen, aus.o Tauschen Sie speziell entwickelte Kontaktlinsenbehälter, die eine Katalysatorscheibe zur Neutralisation

enthalten, immer nach den Anweisungen des Herstellers aus oder früher, wenn die gereinigten und desinfizierten Kontaktlinsen beim Aufsetzen brennen oder stechen.

o Lagern Sie Ihre Linsen nicht in Wasser oder anderen unsterilen Flüssigkeiten und spülen Sie Ihren Linsenbehälter nicht mit Wasser oder anderen unsterilen Flüssigkeiten aus. Verwenden Sie nur frische Pflegemittellösung, um Verunreinigungen Ihrer Linsen oder Ihres Linsenbehälters zu vermeiden. Der Gebrauch unsteriler Flüssigkeiten kann zu schwerwiegenden Infektionen, Verlust der Sehkraft oder Blindheit führen.

PACKUNGSINHALT

Jede Linse befindet sich in einem folienversiegelten Kunststoffblister, der Phosphat-gepufferte Kochsalzlösung mit 0,2% Vinylpyrrolidon/Dimethylaminoethylmethacrylat Copolymer (VP/DMAEMA Copolymer) enthält, und ist dampfsterilisiert.

Die Blisterpackung enthält Angaben zu Basiskurve, Durchmesser, Dioptrie, Chargenbezeichnung und Verfalldatum.

Kontaktlinsen sind in Packungen mit bis zu 6 einzeln verpackten Linsen erhältlich.

LITERATUR

Schein OD, Glynn RJ, Poggio EC, Seddon JM, Kenyon KR. The Relative Risk of Ulcerative Keratitis Among Users of Daily-Wear and Extended-Wear Soft Contact Lenses. N Eng J Med. 1989; 321(12):773-83. 

DIESE GEBRAUCHSANWEISUNG ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN ZUM GEBRAUCH DER KONTAKTLINSEN UND ZUR PRODUKTSICHERHEIT. BITTE LESEN SIE SIE SORGFÄLTIG DURCH UND HEBEN SIE SIE ZUM SPÄTEREN NACHLESEN AUF. KONTAKTLINSEN SOLLTEN IMMER VON EINEM KONTAKTLINSENSPEZIALISTEN ANGEPASST WERDEN. FÜR DIE KORREKTE VERWENDUNG IHRER KONTAKTLINSEN IST ES WESENTLICH, DASS SIE ALLE ANWEISUNGEN IHRES KONTAKTLINSENANPASSERS SOWIE DIE DER GEBRAUCHSANWEISUNG GENAU BEFOLGEN.

PRODUKTBEZEICHNUNG (Name)

AIR OPTIX* COLORS (Lotrafilcon B) weiche Kontaktlinsen zum Tagestragen

PRODUKTBESCHREIBUNG

AIR OPTIX* COLORS (Lotrafilcon B) weiche Kontaktlinsen bestehen zu etwa 33% aus Wasser und zu 67% aus Lotrafilcon B, einem Fluor-Silikon-Hydrogel mit Oberflächenbehandlung. In die rückseitige Oberfläche der Linse ist ein kosmetisches Druckmuster eingebracht, welches eine Kombination der folgenden Farbadditive enthält: Carbazolviolett, Eisenoxide, Cu-Phthalocyanin, Phthalocyaningrün und Titandioxid.

Linseneigenschaften:• Brechungsindex (hydratisiert): 1,42• Lichttransmissionsgrad: 95% ± 5%• Sauerstoffpermeabilität (Dk): 110 x 10-11 (cm2/sec) (ml O2 /ml x mm Hg),

gemessen bei 35°C (intrinsische Dk-Coulometrie-Methode)• Wassergehalt: 33% Feuchtgewicht in physiologischer Kochsalzlösung

INDIKATIONEN (vorgesehene Anwendung)

Die sphärischen, weichen Kontaktlinsen AIR OPTIX* COLORS (Lotrafilcon B) mit Brechkraft sind zum Tragen während des Tages zur optischen Korrektur von refraktiven Fehlsichtigkeiten (Kurz- und Weitsichtigkeit) bei phaken oder aphaken Personen mit befundfreien Augen und einer Hornhautverkrümmung von bis zu ca. 1,50 Dioptrien, die keine Beeinträchtigung der Sehschärfe darstellt, bestimmt.

AIR OPTIX* COLORS (Lotrafilcon B) Linsen, mit oder ohne Brechkraft, dienen der Verstärkung oder Veränderung der natürlichen Augenfarbe.

Die Linsen sind für regelmäßigen/planmäßigen Austausch mit täglichem Abnehmen der Linsen zur Reinigung und Desinfektion (chemisch, nicht durch Hitze) vor dem Wiederaufsetzen vorgesehen, gemäß den Empfehlungen des Kontaktlinsenanpassers. Die Linsen müssen jeden Monat (oder häufiger, falls der Kontaktlinsenanpasser dies empfiehlt) entsorgt und durch ein neues Paar ersetzt werden.

GEGENANZEIGEN (Gründe gegen eine Anwendung)

Unter folgenden Bedingungen dürfen AIR OPTIX* COLORS (Lotrafilcon B) weiche Kontaktlinsen nicht verwendet werden:• Allergie, Entzündung, Infektion oder Reizung in oder um Auge/Augenlider herum• Unzureichender Tränenfilm (Trockenes Auge)• Hornhauthypoästhesie (verminderte Hornhautsensibilität)• Anwendung von Arzneimitteln, bei denen das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert ist, oder die das

Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen• Systemische Erkrankungen, bei denen es zur Verschlechterung des Krankheitsbilds durch

Kontaktlinsentragen kommen kann, oder die das sichere Tragen, die Handhabung und/oder die Pflege von Kontaktlinsen beeinträchtigen

• Bei auftretender Augenrötung oder -reizung

WARNHINWEISE

• Linsen zum Tagestragen sind nicht für das Tragen über Nacht bestimmt. AIR OPTIX* COLORS weiche Kontaktlinsen dürfen während des Schlafens nicht getragen werden.

• Schwerwiegende Augenerkrankungen, einschließlich Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis), können schnell entstehen und zu Sehverlust führen.

• Das Tragen von Kontaktlinsen erhöht das Risiko von Augeninfektionen. Zudem wird für Kontaktlinsenträger das Risiko, an einer ulzerativen Keratitis zu erkranken, erhöht, wenn diese mit ihren Linsen schlafen (tagsüber oder nachts) und/oder wenn sie rauchen (Schein, 1989).

• Kontaktlinsenträger, bei denen es zu Augenbeschwerden, Fremdkörpergefühl, starkem Tränenfluss, Sehveränderungen oder Augenrötung kommt, sind anzuhalten, die Linsen umgehend abzunehmen und sich an ihren Kontaktlinsenspezialisten zu wenden.

• Probleme mit Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegeprodukten können zu einer schwerwiegenden Schädigung des Auges führen. Es ist sehr wichtig, die Anweisungen des Kontaktlinsenanpassers und alle Anweisungen der Gebrauchsanweisungen zur korrekten Verwendung der Kontaktlinsen und der Kontaktlinsenpflegeprodukte zu befolgen.

• Unsterile Flüssigkeiten (z. B. Leitungswasser, destilliertes Wasser, hausgemachte Kochsalzlösung oder Speichel) dürfen nicht als Ersatz irgendeiner Komponente im Kontaktlinsen-Pflegeprozess verwendet werden. Der Gebrauch von Leitungswasser und destilliertem Wasser wurde mit Acanthamöben-Keratitis, einer Hornhautinfektion, die behandlungs- und heilungsresistent ist, in Zusammenhang gebracht.

Allgemeine Notfallmaßnahmen:

Wenn Chemikalien jeglicher Art (Haushaltsprodukte, Garten- oder Laborchemikalien usw.) ins Auge gelangen:

• Auge unverzüglich mit frischer Kochsalzlösung oder mit Leitungswasser ausspülen.• Linse abnehmen und entsorgen und umgehend einen Augenarzt kontaktieren bzw. die Notaufnahme eines

Krankenhauses aufsuchen.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Kontaktlinsenanpasser:

• Bei der Wahl des geeigneten Linsentyps und der geeigneten Parameter muss der Kontaktlinsenanpasser alle Merkmale der Linse berücksichtigen, die Einfluss auf die Leistungsfähigkeit der Linse und die Augengesundheit haben können; dazu gehören Sauerstoffdurchlässigkeit, Mittendicke, Randdicke sowie Durchmesser der optischen Zone.

• Anpass-Kontaktlinsen und Linsen zu Diagnosezwecken sind nicht für die Verwendung bei mehreren Personen gedacht.

• Die Augengesundheit des Kontaktlinsenträgers und das Verhalten der Linse auf dem Auge sind bei der Abgabe der Linse sorgfältig vom Kontaktlinsenanpasser zu prüfen und in der Folge laufend zu überwachen.

• Fluoreszein, ein gelber Farbstoff, darf bei aufgesetzten Kontaktlinsen nicht angewandt werden. Die Linsen nehmen diesen Farbstoff auf, was zu ihrer Verfärbung führt.

• Kosmetisch getönte oder bedruckte Kontaktlinsen können bei schlechten Lichtverhältnissen zu verminderter Sicht führen.

• Bei Diabetikern kann die Hornhautsensibilität vermindert sein, so dass sie eher durch Hornhautverletzungen gefährdet sind; darüber hinaus heilen Verletzungen nicht so schnell und vollständig aus wie bei Nichtdiabetikern.

• Während der Schwangerschaft oder bei Anwendung oraler Kontrazeptiva kann es zu Sehveränderungen oder veränderter Linsenverträglichkeit kommen. Kontaktlinsenträgerinnen sollten darüber informiert werden.

• Kontaktlinsenanpasser sollten Kontaktlinsenträger darauf hinweisen, ihre Linsen bei Augenrötung oder Augenreizung sofort abzunehmen.

• Unmittelbar nach Anpassen der Kontaktlinsen sollten Kontaktlinsenträger in der Lage sein, die Linsen ohne Schwierigkeit selbst abzunehmen oder einen Helfer haben, der ihnen die Linsen abnehmen kann.

• Regelmäßige Augenuntersuchungen sind nötig, denn sie tragen dazu bei, die fortwährende Augengesundheit des Kontaktlinsenträgers sicherzustellen. Alcon empfiehlt Kontaktlinsenträgern, ihren Kontaktlinsenanpasser einmal jährlich aufzusuchen oder öfter, wenn der Kontaktlinsenanpasser dazu rät.

Vorsichtsmaßnahmen während des Tragens von Linsen:

• Untersuchen Sie Ihre Augen täglich. Sie sollten klar und nicht gereizt sein, sich gut anfühlen und Sie sollten gut sehen können.

• Nicht verwenden bei beschädigter oder unzureichend versiegelter Folienpackung. Dadurch kann es zu Produktverunreinigungen kommen, was zu einer schweren Augeninfektion führen kann.

• Im Interesse der Gesundheit und Sicherheit Ihrer Augen sollte der Trage- und Austauschplan von Ihrem Kontaktlinsenanpasser festgelegt werden. Tragen Sie AIR OPTIX* COLORS weiche Kontaktlinsen nicht, während Sie schlafen.

• Tauschen Sie Ihre Kontaktlinsen nicht mit anderen Personen aus. Dies könnte Mikroorganismen übertragen, was zu ernsthaften Problemen mit der Augengesundheit führen könnte.

• Bringen Sie niemals Ihre Kontaktlinsen mit unsterilen Flüssigkeiten (einschließlich Leitungswasser und Speichel) in Kontakt, da dadurch eine mikrobielle Verunreinigung erfolgen kann, welche zu dauerhaften Schädigungen der Augen führen könnte.

• Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser hinsichtlich des Tragens von Kontaktlinsen bei sportlichen Aktivitäten, einschließlich Schwimmen, und anderen mit Wasser verbundenen Aktivitäten, um einer mikrobiellen Kontamination oder Linsenschädigung vorzubeugen.

• Nehmen Sie Ihre Kontaktlinsen ab und werfen Sie sie weg, wenn Sie schädlichen oder reizenden Dämpfen ausgesetzt sind.

• Werfen Sie jede Kontaktlinse weg, die ausgetrocknet oder beschädigt ist. Ersetzen Sie sie durch eine frische, neue Linse.

• Es wird empfohlen, dass Kontaktlinsenträger ihren Kontaktlinsenanpasser mindestens 1 x pro Jahr aufsuchen, oder wie von ihrem Kontaktlinsenanpasser angewiesen.

• Informieren Sie Ihren Arbeitgeber darüber, dass Sie Kontaktlinsen tragen, besonders dann, wenn Ihre Arbeit die Verwendung einer Augenschutzausrüstung (z. B. Schutzbrille) erfordert.

• Notieren Sie sich für jedes Auge die richtige Linsenstärke. Prüfen Sie vor dem Aufsetzen der Linse, dass die angegebene Stärke auf jeder Folienpackung für das entsprechende Auge korrekt ist.

• Seifen, Lotionen, Cremes, Kosmetika oder Deodorants können Reizungen verursachen, wenn sie mit Ihren Linsen in Kontakt kommen. Verwenden Sie sie daher vorsichtig.

• Setzen Sie Ihre Linsen auf, bevor Sie Make-up auftragen und nehmen Sie sie wieder ab, bevor Sie das Make-up entfernen.

• Halten Sie immer Ersatzlinsen oder eine Ersatzbrille bereit.• Kontaktlinsen nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.• Kosmetisch getönte oder bedruckte Kontaktlinsen können bei schlechten Lichtverhältnissen zu verminderter

Sicht führen.• AIR OPTIX* COLORS Kontaktlinsen enthalten Eisenoxid, einen metallhaltigen Farbstoff. Nehmen Sie die Linsen

ab, bevor Sie sich einer Magnetresonanztomografie (auch MRT oder MR Scan genannt) unterziehen.

UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN (Mögliche Probleme und was zu tun ist)

Beim Tragen von Kontaktlinsen können Probleme auftreten, die sich erstmalig durch eines oder mehrere der folgenden Anzeichen oder Symptome äußern können:

• Fremdkörpergefühl• Die Linse wird unangenehm / unkomfortabel• Augenrötung• Photophobie (Lichtempfindlichkeit)• Brennen, Stechen, Jucken oder tränende Augen• Verminderte Sehschärfe• Regenbögen oder Lichthöfe um Lichtquellen herum• Zunehmende Augensekretionen• Verringerter Tragekomfort oder Schmerzen• Extrem trockene oder anhaltend trockene Augen

Diese Symptome können bei Nichtbeachten zu schwerwiegenderen Komplikationen führen.

WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST

Falls irgendeines der oben erwähnten Anzeichen oder Symptome auftritt:• Nehmen Sie die Linse(n) sofort ab.• Wenn die Anzeichen oder Symptome aufhören, betrachten Sie Ihre Linse(n) genau.

o Wenn die Linse beschädigt ist, setzen Sie diese nicht wieder auf. Ersetzen Sie diese durch eine neue Linse oder konsultieren Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser.

o Wenn sich auf der Linse Schmutz, eine Augenwimper oder ein Fremdkörper befindet, oder das Problem aufhört und die Linse unbeschädigt erscheint, dann reinigen, spülen und desinfizieren Sie die Linse gründlich, bevor Sie sie wieder aufsetzen.

• Wenn die Anzeichen oder Symptome nach dem Entfernen der Linse andauern oder nach dem Wiederaufsetzen wiederkehren, nehmen Sie die Linse sofort ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Kontaktlinsenanpasser.

• Es könnte eine schwerwiegende Komplikation, wie z. B. Infektion, Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis) oder Iritis vorliegen. o Diese Komplikationen können sich rasch verschlechtern und zu einem dauernden Verlust der Sehkraft

führen.o Weniger ernste Reaktionen wie z. B. Abschürfungen, Epithelstippen und bakterielle

Bindehautentzündung erfordern eine frühzeitige medizinische Versorgung und Behandlung, um Komplikationen zu vermeiden.

• Gelegentliche Trockenheit kann durch mehrmaliges, kräftiges Blinzeln oder durch die Verwendung von Benetzungstropfen, die für weiche Kontaktlinsen geeignet sind, gelindert werden. Wenn die Trockenheit fortbesteht, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

• Wenn eine Linse festsitzt (sich nicht mehr bewegt), träufeln Sie mehrere Tropfen einer Benetzungslösung für Kontaktlinsen ein. Warten Sie, bis sich die Linse wieder frei auf dem Auge bewegt, bevor Sie versuchen, die Linse zu entfernen. Wenn die Linse weiterhin festsitzt, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

• Wenn eine Linse auf dem Auge dezentriert, ist es möglich, sie wieder zu zentrieren, indem Sie:o Ihre Augen schließen und vorsichtig das Augenlid massieren um die Linse auf ihre Position zu bringen,

odero in Richtung der Linse schauen und vorsichtig blinzeln, odero durch leichten Druck mit den Fingern auf den Rand des unteren oder oberen Augenlids die dezentrierte

Linse vorsichtig auf die Hornhaut schieben.

• Falls eine Linse in Ihrem Auge zerreißt, entfernen Sie die Teile vorsichtig, so wie Sie gewöhnlich auch Ihre Linsen entfernen. Wenn es den Anschein hat, dass die Linsenteile nicht leicht zu entfernen sind, quetschen Sie das Augengewebe nicht. Spülen Sie Ihr Auge mit steriler Kochsalzlösung aus. Wenn auch dies nicht hilft, bitten Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser um Hilfe.

ANWENDUNGSHINWEISE (PFLEGEANLEITUNG)

EMPFOHLENE TRAGE- UND AUSTAUSCHRHYTHMEN

Der Trage- und Austauschplan sollte von einem Kontaktlinsenanpasser auf Basis der individuellen Bedürfnisse und physiologischen Gegebenheiten des Kontaktlinsenträgers festgelegt werden. Die Linsen sind nur für das Tragen während des Tages zugelassen und müssen jeden Monat weggeworfen und durch ein neues Paar ersetzt werden, oder häufiger, wenn dies der Kontaktlinsenanpasser empfiehlt.

HANDHABUNG IHRER KONTAKTLINSEN

• Waschen Sie vor der Handhabung der Linsen immer gründlich Ihre Hände und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen, flusenfreien Tuch ab.

• Schütteln Sie die Blisterpackung (mit einer frischen, neuen Linse) vorsichtig, bevor Sie diese öffnen.• Entfernen Sie die Linse aus der Blisterpackung (oder dem Kontaktlinsenbehälter für bereits getragene

Linsen), indem Sie sie in Ihre Handfläche gleiten lassen.• Stellen Sie sicher, dass die Linse nicht umgestülpt ist und dass Sie die für das Auge richtige Linse haben.• Überprüfen Sie Ihre Linsen vor dem Aufsetzen.• Setzen Sie die Linsen nur auf, wenn diese sauber und unbeschädigt erscheinen.

ANWEISUNGEN ZUM AUFSETZEN DER LINSE

• Waschen Sie Ihre Hände vor der Handhabung der Linsen gründlich und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen, flusenfreien Tuch ab.

• Platzieren Sie die Linse auf Ihrem rechten oder linken Zeigefinger. Mit dem Mittelfinger derselben Hand ziehen Sie das untere Augenlid nahe der Wimpern nach unten.

• Nutzen Sie die Finger der anderen Hand, um das obere Augenlid nach oben zu ziehen.• Platzieren Sie die Linse direkt auf dem Auge (Hornhaut) und heben Sie vorsichtig Ihren Finger ab.• Schauen Sie nach unten und lassen Sie langsam das untere Augenlid los. • Schauen Sie geradeaus und lassen Sie langsam das obere Augenlid los.• Vorsichtig blinzeln.

ANWEISUNGEN ZUM ABSETZEN DER LINSE

• Waschen Sie Ihre Hände gründlich und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen, flusenfreien Tuch ab.• Blinzeln Sie mehrmals vollständig.• Schieben Sie mit Ihrer Fingerspitze, während Sie nach oben sehen, die Linse nach unten auf das Weiße Ihres

Auges.• Nehmen Sie die Linse ab, indem Sie sie zwischen Daumen und Zeigefinger falten. Quetschen Sie nicht das

Augengewebe.• Wenn sich die Linse schwer abnehmen lässt, verwenden Sie Benetzungstropfen und versuchen Sie es nach

ein paar Minuten erneut.• Verwenden Sie niemals Pinzetten, Kontaktlinsen-Sauger, scharfe Gegenstände oder Ihre Fingernägel, um Ihre

Linsen aus dem Blister oder vom Auge zu nehmen.

Wenn Sie Probleme beim Abnehmen der Linse haben (Linse dezentriert oder gerissen), lesen Sie bitte WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST im Abschnitt zu unerwünschten Reaktionen (s. oben).

GRUNDLEGENDE HINWEISE ZUR PFLEGE IHRER KONTAKTLINSEN

• Die Linsen sind nach jedem Herausnehmen aus dem Auge gründlich zu reinigen, zu spülen und zu desinfizieren, bevor sie erneut in Gebrauch genommen werden.o Der Kontaktlinsenanpasser sollte ein geeignetes Kontaktlinsenpflegesystem empfehlen und Anleitungen

für das Kontaktlinsenpflegesystem zur Verfügung stellen.o Kontaktlinsenpflegemittel unterscheiden sich in ihrer Verwendung und ihren Gebrauchsanleitungen. Um

Beeinträchtigungen Ihrer Augen oder Beschädigungen Ihrer Linsen zu vermeiden, lesen und befolgen Sie bitte stets sorgfältig die Produktanleitungen des Herstellers der verwendeten Produkte.

o Viele Pflegemittel erfordern eine manuelle Reinigung mit anschließendem Abspülen. In diesem Fall befolgen Sie bitte die Anleitungen des Herstellers bzgl. der benötigten Pflegemittelmenge und des Zeitaufwandes für Abreiben und Abspülen. Dadurch reduzieren Sie das Risiko schwerwiegender Augeninfektionen.

• Einlagerung und Aufbewahrung Ihrer Linsen:o Benutzen Sie immer frisches Kontaktlinsenpflegemittel zur Pflege und Aufbewahrung Ihrer Linsen. o Die Zeitspanne, innerhalb derer Kontaktlinsen im Behälter gelagert werden können, bevor sie erneut

einem Pflegezyklus unterzogen werden müssen, ist bei verschiedenen Pflegemitteln stark unterschiedlich.o Verwenden Sie keine gebrauchte Lösung oder füllen alte Lösung, die sich noch im Kontaktlinsenbehälter

befindet, auf (sog. „Topping Off“). Die Wiederverwendung gebrauchter Lösung reduziert die Desinfektionsleistung, was zu schwerwiegenden Infektionen, Verlust der Sehkraft oder Blindheit führen kann.

• Bitte verwerfen Sie nach Anbruch die verbleibende Lösung nach der vom Hersteller des Produktes angegebenen Frist.

• Verwenden Sie keine Produkte, die nur für harte oder formstabile, gasdurchlässige Linsen vorgesehen sind.• Verwenden Sie niemals Hitze für Pflegemittel oder zur Linsendesinfektion. • Verwenden Sie niemals Wasser, Kochsalzlösung oder Benetzungstropfen, um Ihre Linsen zu desinfizieren.

Diese Flüssigkeiten haben keine desinfizierende Wirkung. Wenn Sie die empfohlene Desinfektionslösung nicht verwenden, kann dies zu schwerwiegenden Infektionen, Verlust der Sehkraft oder Blindheit führen.

GRUNDLEGENDE ANLEITUNGEN FÜR DEN KONTAKTLINSENBEHÄLTER

Es gibt verschiedene Kontaktlinsenpflegemittel und Kontaktlinsenbehälter mit unterschiedlichen Verwendungszwecken und Gebrauchsanleitungen. Einige Kontaktlinsenbehälter dienen ausschließlich zur Aufbewahrung von Kontaktlinsen (z. B. in Form von flachen Zweikammerbehältern), andere sind speziell für einen bestimmten Pflegemitteltyp (z. B. Systeme auf Basis von Wasserstoffperoxid zur Reinigung und Desinfektion) hergestellt und enthalten eine Katalysatorscheibe zur Neutralisation der Lösung. Linsen, die nicht täglich getragen werden, können nach der Reinigung und Desinfektion im geschlossenen Behälter für eine bestimmte Zeit – abhängig vom verwendeten Pflegemittel und Kontaktlinsenbehälter - aufbewahrt werden. Befolgen Sie immer die Anleitungen des Herstellers der verwendeten Pflegeprodukte.

• Der Kontaktlinsenanpasser sollte den Kontaktlinsenträger in die Handhabung des/der empfohlenen Pflegemittels/Pflegemittel und Kontaktlinsenbehälters einweisen.

• Kontaktlinsenbehälter können eine Quelle für Bakterienwachstum sein und erfordern angemessenes Reinigen, Trocknen und Austauschen, um eine Verunreinigung oder Beschädigung der Linsen zu verhindern. o Reinigen Sie Ihre Kontaktlinsenbehälter mit einer geeigneten Kontaktlinsenlösung und trocknen Sie sie

gemäß der Gebrauchsanweisung des Kontaktlinsenbehälters. Anleitungen zum Trocknen des Behälters, wie z. B. an der Luft trocknen lassen oder mit einem flusenfreien Tuch auswischen, können variieren, je nachdem, welchen Behälter Sie benutzen.

Stand: April 2018

© 2015, 2018 Novartis

* eine Marke von Novartis

91022202

Alcon Laboratories, Inc.6201 South FreewayFort Worth, TX 76134-2099 USA

Alcon Laboratories (UK) Ltd.Frimley Business Park, Frimley, CamberleySurrey, GU16 7SR, United Kingdom

ABKÜRZUNGEN UND SYMBOLE AUF BLISTER UND FALTSCHACHTEL

BasiskurveDurchmesser

StärkeDioptrie (Linsenstärke)

LinksRechts

Vinylpyrrolidon/DimethylaminoethylmethacrylatSymbol für Verpackungsrecycling

ChargenbezeichnungVerwendbar bis

VerfalldatumSterilisation mit Dampf oder trockener Wärme

ISO 639-1 Zwei-Buchstaben-Code für die Sprache (Beispiel hier: Englisch)Europäische Konformitätskennzeichnung

AchtungGebrauchsanweisung beachten

Bei beschädigter Folienpackung nicht verwendenHersteller

Bevollmächtigter in der Europäischen GemeinschaftACHTUNG: In den USA darf dieses Produkt laut US-Bundesgesetz nur an einen zugelassenen

Kontaktlinsenspezialisten oder auf dessen Bestellung hin abgegeben werden.

DEFINITIONENABKÜRZUNGEN / SYMBOLEBCDIA

PWRDLR

VP/DMAEMA

EXP

en

91022202 I LOTRAB DEJana Chevier 06.07.2018 08:36 AMNEW

WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST• Falls irgendeines der oben erwähnten Anzeichen oder Symptome auftritt: o Nehmen Sie die Linse(n) sofort ab. Wenn die Anzeichen oder Symptome nachlassen, betrachten Sie die Linse(n) genau. o Wenn die Linse beschädigt ist, setzen Sie diese nicht wieder auf. Ersetzen Sie diese durch eine neue Linse oder

konsultieren Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser. o Wenn sich auf der Linse Schmutz, eine Wimper oder ein Fremdkörper befindet, oder das Problem aufhört und

die Linse unbeschädigt erscheint, dann reinigen, spülen und desinfizieren Sie die Linse gründlich, bevor Sie sie wieder aufsetzen.

Wenn die Anzeichen oder Symptome nach dem Entfernen der Linse andauern oder nach dem Wiederaufsetzen wiederkehren, nehmen Sie die Linse sofort ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Kontaktlinsenanpasser.

o Es könnte eine schwerwiegende Komplikation, wie z. B. Infektion, Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis) oder Iritis, vorliegen.

Diese Komplikationen können sich rasch verschlechtern und zu einem dauernden Verlust der Sehkraft führen. Weniger ernste Reaktionen, wie z. B. Abschürfungen, Epithelstippen und bakterielle Bindehautentzündung,

erfordern eine frühzeitige medizinische Versorgung und Behandlung, um Komplikationen zu vermeiden.• Gelegentliche Trockenheit kann durch mehrmaliges, kräftiges Blinzeln oder durch die Verwendung von Benetzungstropfen, die

für weiche Kontaktlinsen geeignet sind, gelindert werden. Wenn die Trockenheit fortbesteht, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

• Wenn eine Linse festsitzt (sich nicht mehr bewegt), träufeln Sie mehrere Tropfen einer Benetzungslösung für Kontaktlinsen ein. Warten Sie, bis sich die Linse wieder frei auf dem Auge bewegt, bevor Sie versuchen, die Linse zu entfernen. Wenn die Linse weiterhin festsitzt, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

• Wenn eine Linse auf dem Auge dezentriert, ist es möglich, sie wieder zu zentrieren, indem Sie: o Ihre Augen schließen und vorsichtig das Augenlid massieren, um die Linse auf ihre Position zu bringen, oder o in Richtung der Linse schauen und vorsichtig blinzeln, oder o durch leichten Druck mit den Fingern auf den Rand des unteren oder oberen Augenlids die dezentrierte Linse vorsichtig auf

die Hornhaut schieben.• Falls eine Linse in Ihrem Auge zerreißt, entfernen Sie die Teile vorsichtig, so wie Sie gewöhnlich auch Ihre Linsen entfernen.

Wenn es den Anschein hat, dass die Linsenteile nicht leicht zu entfernen sind, quetschen Sie das Augengewebe nicht. Spülen Sie Ihr Auge mit steriler Kochsalzlösung aus. Wenn auch dies nicht hilft, bitten Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser um Hilfe.

MELDUNG SCHWERWIEGENDER VORKOMMNISSE

Bitte melden Sie schwerwiegende Vorkommnisse im Zusammenhang mit der Anwendung von Phemfilcon A weichen Kontaktlinsen an Alcon und die für Medizinprodukte zuständige Behörde:

Alcon Pharma GmbHGeschäftsbereich Vision Care/Abteilung VigilanzBauhofstraße 1663762 Großostheim

ANWENDUNGSHINWEISE

EMPFOHLENE TRAGE- UND AUSTAUSCHRHYTHMEN Der Trage- und Austauschplan sollte von einem Kontaktlinsenanpasser auf Basis der individuellen Bedürfnisse und physiologischen Gegebenheiten des Kontaktlinsenträgers festgelegt werden. Die Linsen sind nur für das Tragen während des Tages zugelassen und müssen jeden Monat weggeworfen und durch ein neues Paar ersetzt werden, oder häufiger, wenn dies der Kontaktlinsenanpasser empfiehlt. Verwenden Sie nur chemische Desinfektionssysteme (keine Hitze) zur Desinfektion der Linsen.TRAGEN WÄHREND DES TAGES – weniger als 24 Stunden im Wachzustand. Die Tragezeit kann stufenweise erhöht werden, bis die maximal empfohlene Tragezeit erreicht ist.Die Linsen müssen vor dem Schlafen abgenommen werden.

GRUNDLEGENDE HINWEISE ZUR PFLEGE IHRER KONTAKTLINSENJede Kontaktlinse wird steril in einer folienversiegelten Blisterverpackung mit Borat-gepufferter Kochsalzlösung versandt. Waschen Sie vor der Handhabung der Linsen Ihre Hände gründlich und trocknen Sie sie mit einem flusenfreien Tuch ab. Um die Sterilität zu gewährleisten, sollte die Blisterverpackung erst direkt vor der Anwendung der Linse geöffnet werden. Testlinsen zur Anpassung und zu Diagnosezwecken müssen nach einmaliger Anwendung entsorgt werden und dürfen nicht bei einer weiteren Person wiederverwendet werden.• Die Linsen sind nach jedem Herausnehmen aus dem Auge vor dem Ende der festgelegten Trageperiode gründlich zu reinigen,

zu spülen und zu desinfizieren, bevor sie erneut in Gebrauch genommen werden. Die Reinigung der Linsen ist notwendig, um Schleim, Ablagerungen und Verunreinigungen von der Linsenoberfläche zu entfernen. Das Spülen der Linse entfernt alle Rückstände des Reinigungsmittels und angelöste Ablagerungen. Die Desinfektion der Linsen ist notwendig, um verbliebene Keime zu zerstören.o Der Kontaktlinsenanpasser sollte ein geeignetes Kontaktlinsenpflegesystem empfehlen und Anleitungen für das

Kontaktlinsenpflegesystem zur Verfügung stellen. Geeignete Desinfektionsmethoden umfassen Multifunktions-Desinfektionslösungen oder Desinfektionslösungen auf Basis von Wasserstoffperoxid. Befolgen Sie stets die Anweisungen des Herstellers der verwendeten Linsenpflegemittel.

o Kontaktlinsenpflegemittel unterscheiden sich in ihrer Verwendung und ihren Gebrauchsanleitungen. Um Beeinträchtigungen Ihrer Augen oder Beschädigungen Ihrer Linsen zu vermeiden, lesen und befolgen Sie bitte stets sorgfältig die Produktanleitungen des Herstellers der verwendeten Produkte.

o Viele Pflegemittel erfordern eine manuelle Reinigung mit anschließendem Abspülen. In diesem Fall befolgen Sie bitte die Anleitungen des Herstellers bzgl. der benötigten Pflegemittelmenge und des Zeitaufwandes für Abreiben und Abspülen. Dadurch reduzieren Sie das Risiko schwerwiegender Augeninfektionen.

• Einlagerung und Aufbewahrung Ihrer Linsen:o Benutzen Sie immer frisches Kontaktlinsenpflegemittel zur Pflege und Aufbewahrung Ihrer Linsen. o Die Zeitspanne, innerhalb derer Kontaktlinsen im Behälter gelagert werden können, bevor sie erneut einem Pflegezyklus

unterzogen werden müssen, ist bei verschiedenen Pflegemitteln stark unterschiedlich.o Verwenden Sie keine gebrauchte Lösung oder füllen alte Lösung, die sich noch im Kontaktlinsenbehälter befindet, auf (sog.

„Top-Off“). Die Wiederverwendung gebrauchter Lösung reduziert die Desinfektionsleistung, was zu schwerwiegenden Infektionen, Verlust der Sehkraft oder Blindheit führen kann.

HANDHABUNG IHRER KONTAKTLINSEN• Waschen Sie vor der Handhabung der Linsen immer gründlich Ihre Hände und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen,

flusenfreien Tuch ab. • Schütteln Sie die Blisterpackung (mit einer frischen, neuen Linse) vorsichtig, bevor Sie diese öffnen. • Entfernen Sie die Linse aus der Blisterpackung (oder dem Kontaktlinsenbehälter für bereits getragene Linsen), indem Sie sie

vorsichtig in Ihre Handfläche gleiten lassen. • Stellen Sie sicher, dass die Linse nicht umgestülpt ist und dass Sie die für das Auge richtige Linse haben. • Überprüfen Sie Ihre Linsen vor dem Aufsetzen. • Setzen Sie die Linsen nur auf, wenn diese sauber und unbeschädigt erscheinen.

ANWEISUNGEN ZUM AUFSETZEN DER LINSE• Waschen Sie Ihre Hände vor der Handhabung der Linsen gründlich und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen,

flusenfreien Tuch ab.• Platzieren Sie die Linse auf Ihrem rechten oder linken Zeigefinger. Mit dem Mittelfinger derselben Hand ziehen Sie das untere

Augenlid nahe der Wimpern nach unten.• Nutzen Sie die Finger der anderen Hand, um das obere Augenlid nach oben zu ziehen.• Platzieren Sie die Linse direkt auf dem Auge (Hornhaut) und heben Sie vorsichtig Ihren Finger ab.• Schauen Sie nach unten und lassen Sie langsam das untere Augenlid los. • Schauen Sie geradeaus und lassen Sie langsam das obere Augenlid los.• Vorsichtig blinzeln.

ANWEISUNGEN ZUM ABNEHMEN DER LINSE• Waschen Sie Ihre Hände gründlich und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen, flusenfreien Tuch ab.• Blinzeln Sie mehrmals vollständig.• Schieben Sie mit Ihrer Fingerspitze, während Sie nach oben sehen, die Linse nach unten auf das Weiße Ihres Auges.• Nehmen Sie die Linse ab, indem Sie sie zwischen Daumen und Zeigefinger falten. Quetschen Sie nicht das Augengewebe.• Wenn sich die Linse schwer abnehmen lässt, verwenden Sie Benetzungstropfen und versuchen Sie es nach ein paar Minuten

erneut.• Verwenden Sie niemals Pinzetten, Kontaktlinsen-Sauger, scharfe Gegenstände oder Ihre Fingernägel, um Ihre Linsen aus dem

Blister oder vom Auge zu nehmen.

Wenn Sie Probleme beim Abnehmen der Linse haben (Linse dezentriert oder gerissen), lesen Sie bitte WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST im Abschnitt UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN (s. oben).

DIESE GEBRAUCHSANWEISUNG ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN ZUM GEBRAUCH DER KONTAKTLINSEN UND ZUR PRODUKTSICHERHEIT. BITTE LESEN SIE SIE SORGFÄLTIG DURCH UND HEBEN SIE SIE ZUM SPÄTEREN NACHLESEN AUF. KONTAKTLINSEN SOLLTEN IMMER VON EINEM KONTAKTLINSENSPEZIALISTEN ANGEPASST WERDEN. FÜR DIE KORREKTE VERWENDUNG IHRER KONTAKTLINSEN IST ES WESENTLICH, DASS SIE ALLE ANWEISUNGEN IHRES KONTAKTLINSENANPASSERS SOWIE DIE DER GEBRAUCHSANWEISUNG GENAU BEFOLGEN.

PRODUKTBEZEICHNUNG

Sphärische Linsen:• FRESHLOOK* Handling Tint^ (Phemfilcon A) weiche Kontaktlinsen• FRESHLOOK* COLORS (Phemfilcon A) weiche Kontaktlinsen• FRESHLOOK* COLORBLENDS* (Phemfilcon A) weiche Kontaktlinsen• FRESHLOOK* DIMENSIONS (Phemfilcon A) weiche Kontaktlinsen

^Dieses Produkt ist in Europa nicht erhältlich.

PRODUKTBESCHREIBUNG

FRESHLOOK* weiche Kontaktlinsen bestehen zu 45 % aus Phemfilcon A, einem hydrophilen Copolymer aus 2-Hydroxyethyl-Methacrylat (HEMA) und 2-Ethoxyethyl-Methacrylat (EOEMA). Der Wassergehalt der Kontaktlinsen beträgt 55 % Feuchtgewicht. Die Linsen sind in Einzelblistern mit isotonischer, Borat-gepufferter (Borsäure/Natriumborat) Kochsalzlösung verpackt. Die Kochsalzlösung enthält 0,005 % Poloxamer.

FRESHLOOK* UV-Kontaktlinsen enthalten ein urheberrechtlich geschütztes, UV-absorbierendes Monomer. Es ist in die Polymermatrix der Linsen integriert, um das ultraviolette (UV) Licht zu absorbieren.

FRESHLOOK* COLORS und FRESHLOOK* COLORBLENDS* weiche Kontaktlinsen sind mit einer intermittierenden Beschichtung bedruckt, die folgende von der US-amerikanischen FDA zugelassene Pigmente (einzeln oder in Kombination) enthält: Carbazol Violett, Chromoxid, Eisenoxide, [Phthalocyaninato(2-)]Kupfer, Phthalocyanin Grün, Titandioxid. FRESHLOOK* COLORS gibt es in den Farben Blue, Green, Misty Gray, Sapphire Blue und Violet. FRESHLOOK* COLORBLENDS* gibt es in den Farben Amethyst, Blue, Brown, Gray, Green, Honey, Pure Hazel, True Sapphire, Turquoise, Gemstone Green, Brilliant Blue und Sterling Gray.

FRESHLOOK* DIMENSIONS weiche Kontaktlinsen sind mit einer intermittierenden Beschichtung bedruckt, die folgende von der US-amerikanischen FDA zugelassene Pigmente enthält: Carbazol Violett, Chromoxid, Eisenoxide, [Phthalocyaninato(2-)]Kupfer, Phthalocyanin Grün. FRESHLOOK* DIMENSIONS gibt es in den Farben Caribbean Aqua, Pacific Blue und Sea Green.

FRESHLOOK* Handling Tint weiche Kontaktlinsen sind mit dem Farbzusatz Phthalocyanin Grün getönt, damit sie während der Handhabung besser sichtbar sind. FRESHLOOK* DIMENSIONS Linsen werden ebenfalls aus grün getöntem Polymer gefertigt.

Verfügbare Linsenparameter:Durchmesser: 14,5 mmBasiskurve: Median (von 8,25 bis 8,60 mm, abhängig von der Stärke)Stärkenbereich1: +6,00 bis -8,00 Dioptrien (in 0,25 dpt Schritten)Durchmesser der optischen Zone: 7,0 – 8,0 mm

Physikalische Linseneigenschaften:• Brechungsindex: 1,41• Lichttransmissionsgrad: mind. 95% bei 600 nm • Sauerstoffpermeabilität (Dk): 16,1 x 10-11 (cm2/sec) (ml O2 /ml x mm Hg), gemessen bei 35˚C (Fatt Methode)• Wassergehalt: 55% • UV Durchlässigkeit: < 10% T bei 300 nm

1 Die in Deutschland verfügbaren Stärken können vom hier angegebenen Stärkenbereich abweichen.

FUNKTIONEN (Wirkungsweise)Wenn FRESHLOOK* (Phemfilcon A) Kontaktlinsen zur Korrektur einer Fehlsichtigkeit hydratisiert und auf der Hornhaut platziert sind, wirken sie als brechendes Medium und fokussieren die Lichtstrahlen auf der Netzhaut. Bei Linsen mit oder ohne refraktive Stärke gehen die Farbbedruckung und die natürliche Augenfarbe ineinander über, um die sichtbare Augenfarbe zu betonen oder zu verändern.

VERWENDUNGSZWECKWeiche Kontaktlinsen (sphärisch) der Marke FRESHLOOK* (Phemfilcon A) sind zum Tragen auf einem oder beiden Augen bei Personen mit nicht erkrankten Augen bestimmt, die eine optische Sehkorrektur benötigen (Kurz- und Weitsichtigkeit) oder auch nicht, und die ihre sichtbare Augenfarbe betonen oder ändern möchten oder auch nicht. Auswahl und Anpassung erfolgen zusammen mit einem Kontaktlinsenspezialisten. Die Linsen sind nur für das Tragen während des Tages gedacht (weniger als 24 Stunden im Wachzustand).

Vorgesehene Anwendung je nach Linsentyp

Linsentyp Vorgesehene Anwendung – Sehkorrektur auf dem Auge und Farbverstärkung

ZIELGRUPPEN

Die Zielgruppe für FRESHLOOK* (Phemfilcon A) weiche Kontaktlinsen (sphärisch) umfasst Personen mit nicht erkrankten Augen, bei denen eine gute Linsenanpassung möglich ist. Sie müssen in der Lage sein, die Anweisungen zum Tragen und Pflegen der Linsen sowie die Sicherheitshinweise zu verstehen und zu befolgen oder eine Betreuungsperson haben, die dies für sie übernimmt. Kontaktlinsen werden üblicherweise von Erwachsenen, jungen Erwachsenen und Jugendlichen getragen. Kinder können Kontaktlinsen bei Überwachung durch einen qualifizierten Kontaktlinsenspezialisten und unter Aufsicht ihrer Eltern tragen.

Für Personen, die eine optische Sehkorrektur (Kurz- und Weitsichtigkeit) benötigen, sind weiche Kontaktlinsen der Marke FRESHLOOK* (Phemfilcon A) in refraktiver Stärke lieferbar. FRESHLOOK* COLORS, FRESHLOOK* COLORBLENDS* und FRESHLOOK* DIMENSIONS sind mit einer kosmetischen Farbbedruckung für Personen versehen, die ihre sichtbare Augenfarbe betonen oder verändern möchten.

INDIKATIONEN (Vorgesehene Anwendung)

Sehkorrektur

FRESHLOOK* (Phemfilcon A) Kontaktlinsen mit Korrekturstärke dienen zur optischen Sehkorrektur bei Personen mit nicht erkrankten Augen und minimaler Hornhautverkrümmung, die keine Beeinträchtigung der Sehschärfe darstellt. FRESHLOOK* COLORS, FRESHLOOK* COLORBLENDS* und FRESHLOOK* DIMENSIONS (Phemfilcon A) Kontaktlinsen mit und ohne Korrekturstärke betonen oder verändern die sichtbare Augenfarbe.

Tragezeit

FRESHLOOK* (Phemfilcon A) Kontaktlinsen können gemäß den Empfehlungen eines Kontaktlinsenspezialisten während des Tages (weniger als 24 Stunden im Wachzustand) in einem Auge oder in beiden Augen getragen werden. Es ist möglich, die Tragezeit schrittweise zu erhöhen, bis die maximale empfohlene Tragezeit erreicht ist.

Austauschplan

FRESHLOOK* (Phemfilcon A) Kontaktlinsen müssen generell monatlich ausgetauscht werden. Der Austauschplan für den individuellen Kontaktlinsenträger sollte von einem Kontaktlinsenspezialisten festgelegt werden und kann eine kürzere Spanne als die maximale Nutzung von einem Monat beinhalten.

KONTRAINDIKATIONEN (Gründe gegen eine Anwendung)Unter folgenden Bedingungen dürfen Phemfilcon A Kontaktlinsen nicht verwendet werden:• Allergie, Entzündung, Infektion oder Reizung in oder um Auge/Augenlider herum• Unzureichender Tränenfilm (Trockenes Auge) • Hornhauthypoästhesie (verminderte Hornhautsensibilität)• Anwendung von Arzneimitteln (systemisch oder topisch) einschließlich Augenpräparaten, die das Tragen von Kontaktlinsen

beeinträchtigen• Systemische Erkrankungen, bei denen es zur Verschlechterung des Krankheitsbilds kommen kann oder die das sichere Tragen,

die Handhabung und/oder die Pflege von Kontaktlinsen beeinträchtigen• Bei auftretender Augenrötung oder -reizung

WARNHINWEISE• Linsen zum Tagestragen sind nicht für das Tragen über Nacht bestimmt. Phemfilcon A Linsen dürfen während des Schlafens

nicht getragen werden. • Auch Kontaktlinsen, die aus kosmetischen Gründen getragen werden, sind Medizinprodukte, die nur unter Anweisung und

Überwachung durch einen Kontaktlinsenspezialisten angewendet werden dürfen. • Schwerwiegende Augenerkrankungen, einschließlich Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis), können schnell entstehen und

zu Sehverlust führen. • Das Tragen von Kontaktlinsen erhöht das Risiko von Augeninfektionen. Zudem wird für Kontaktlinsenträger das Risiko, an einer

ulzerativen Keratitis zu erkranken, erhöht, wenn diese mit ihren Linsen schlafen und/oder wenn sie rauchen (Cutter, 1996; Schein, 1989).

• Kontaktlinsenträger, bei denen es zu Augenbeschwerden, Fremdkörpergefühl, starkem Tränenfluss, Sehveränderungen oder Augenrötung kommt, sind anzuhalten, die Linsen umgehend abzunehmen und sich an ihren Kontaktlinsenspezialisten zu wenden.

• Probleme mit Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegeprodukten können zu einer schwerwiegenden Schädigung des Auges führen. Es ist sehr wichtig, die Anweisungen des Kontaktlinsenanpassers und alle Anweisungen der Gebrauchsanweisungen zur korrekten Verwendung der Kontaktlinsen und der Kontaktlinsenpflegeprodukte zu befolgen.

• Nicht sterile Flüssigkeiten (z. B. Leitungswasser, destilliertes Wasser, hausgemachte Kochsalzlösung oder Speichel) dürfen nicht als Ersatz irgendeiner Komponente im Kontaktlinsen-Pflegeprozess verwendet werden. Der Gebrauch von Leitungswasser und destilliertem Wasser wurde mit Acanthamöben-Keratitis, einer Hornhautinfektion, die behandlungs- und heilungsresistent ist, in Zusammenhang gebracht.

Allgemeine Notfallmaßnahmen: Wenn Chemikalien jeglicher Art (Haushaltsprodukte, Garten- oder Laborchemikalien usw.) ins Auge gelangen:• Auge unverzüglich mit frischer Kochsalzlösung oder mit Leitungswasser ausspülen.• Linse abnehmen und entsorgen und umgehend einen Augenarzt kontaktieren bzw. die Notaufnahme eines Krankenhauses

aufsuchen.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Kontaktlinsenanpasser:• Bei der Wahl des geeigneten Linsentyps und der geeigneten Parameter muss der Kontaktlinsenanpasser alle Merkmale der

Linse berücksichtigen, die Einfluss auf die Leistungsfähigkeit der Linse und die Augengesundheit haben können; dazu gehören Sauerstoffdurchlässigkeit, Mittendicke, Randdicke sowie Durchmesser der optischen Zone.

• Testlinsen zur Anpassung und zu Diagnosezwecken müssen nach einmaliger Anwendung entsorgt werden und dürfen nicht bei einer weiteren Person wiederverwendet werden.

• Die Augengesundheit des Kontaktlinsenträgers und das Verhalten der Linse auf dem Auge sind bei der Abgabe der Linse sorgfältig vom Kontaktlinsenanpasser zu prüfen und in der Folge kontinuierlich zu überwachen.

• Fluoreszein, ein gelber Farbstoff, darf bei aufgesetzten Kontaktlinsen nicht angewandt werden. Die Linsen nehmen diesen Farbstoff auf, was zu ihrer Verfärbung führt.

• Kosmetisch getönte oder bedruckte Kontaktlinsen können bei schlechten Lichtverhältnissen zu verminderter Sicht führen.• Bei Diabetikern kann die Hornhautsensibilität vermindert sein, so dass sie eher durch Hornhautverletzungen gefährdet sind;

darüber hinaus heilen Verletzungen nicht so schnell und vollständig aus wie bei Nichtdiabetikern.• Während der Schwangerschaft oder bei Anwendung oraler Kontrazeptiva kann es zu Sehveränderungen oder veränderter

Linsenverträglichkeit kommen. Kontaktlinsenträgerinnen sollten darüber informiert werden.• Kontaktlinsenanpasser sollten Kontaktlinsenträger darauf hinweisen, ihre Linsen bei Augenrötung oder Augenreizung sofort

abzunehmen.• Unmittelbar nach Anpassen der Kontaktlinsen sollten Kontaktlinsenträger in der Lage sein, die Linsen ohne Schwierigkeit

selbst abzunehmen oder einen Helfer haben, der ihnen die Linsen abnehmen kann.• Regelmäßige Augenuntersuchungen sind nötig, denn sie tragen dazu bei, die fortwährende Augengesundheit des

Kontaktlinsenträgers sicherzustellen. Alcon empfiehlt Kontaktlinsenträgern, ihren Kontaktlinsenanpasser einmal jährlich aufzusuchen oder öfter, wenn der Kontaktlinsenanpasser dazu rät.

Vorsichtsmaßnahmen während des Tragens von Linsen:• Untersuchen Sie Ihre Augen täglich. Sie sollten klar und nicht gereizt sein, sich gut anfühlen und Sie sollten gut sehen können.• Nicht verwenden bei beschädigter oder unzureichend versiegelter Folienpackung. Dadurch kann es zu

Produktverunreinigungen kommen, was zu einer schweren Augeninfektion führen kann.• Wenn die Blisterverpackung versehentlich geöffnet wird, bevor die Linse tatsächlich eingesetzt werden soll, kann die Linse in

einem sauberen Kontaktlinsenbehälter aufbewahrt werden. Es gibt unterschiedliche Kontaktlinsenbehälter. Befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers bezüglich Aufbewahrung, Reinigung und Desinfektion der Linse vor dem Tragen.

• Dieses Produkt enthält Borsäure/Natriumborat-Komponenten, die sicher in der Anwendung sind, wenn das Produkt gemäß der Gebrauchsanweisung angewendet wird.

• Im Interesse der Gesundheit und Sicherheit Ihrer Augen sollte der Trage- und Austauschplan von Ihrem Kontaktlinsenanpasser festgelegt werden. Tragen Sie Phemfilcon A weiche Kontaktlinsen nicht, während Sie schlafen.

• Tauschen Sie Ihre Kontaktlinsen nicht mit anderen Personen aus. Dies könnte Mikroorganismen übertragen, was zu ernsthaften Problemen mit der Augengesundheit führen könnte.

• Bringen Sie Ihre Kontaktlinsen niemals mit nicht sterilen Flüssigkeiten (einschließlich Leitungswasser und Speichel) in Kontakt, da dadurch eine mikrobielle Verunreinigung erfolgen kann, welche zu dauerhaften Schädigungen der Augen führen könnte.

• Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser hinsichtlich des Tragens von Kontaktlinsen bei sportlichen Aktivitäten, einschließlich Schwimmen, und anderen mit Wasser verbundenen Aktivitäten. Eine Exposition gegenüber Wasser (oder anderen nicht sterilen Flüssigkeiten) beim Tragen von Kontaktlinsen während Aktivitäten wie Schwimmen, Wasserskifahren und warmen Bädern kann das Risiko für Augeninfektionen, u. a. Acanthamöben-Keratitis, erhöhen.

• Nehmen Sie Ihre Kontaktlinsen ab und werfen Sie sie weg, wenn Sie schädlichen oder reizenden Dämpfen ausgesetzt sind.• Werfen Sie jede Kontaktlinse weg, die ausgetrocknet oder beschädigt ist. Ersetzen Sie sie durch eine frische, neue Linse.• Es wird empfohlen, dass Kontaktlinsenträger ihren Kontaktlinsenanpasser mindestens 1 x pro Jahr aufsuchen, oder wie von

ihrem Kontaktlinsenanpasser angewiesen.• Informieren Sie Ihren Arbeitgeber darüber, dass Sie Kontaktlinsen tragen, besonders dann, wenn Ihre Arbeit die Verwendung

einer Augenschutzausrüstung (z. B. Schutzbrille) erfordert.• Notieren Sie sich für jedes Auge die richtige Linsenstärke. Prüfen Sie vor dem Aufsetzen der Linse, dass die angegebene Stärke

auf jeder Folienpackung für das entsprechende Auge korrekt ist.• Seifen, Lotionen, Cremes, Kosmetika, Deodorants oder Sprays können Reizungen verursachen, wenn sie mit Ihren Linsen in

Kontakt kommen. Verwenden Sie sie daher vorsichtig.• Setzen Sie Ihre Linsen auf, bevor Sie Make-up auftragen und nehmen Sie sie wieder ab, bevor Sie das Make-up entfernen.• Halten Sie immer Ersatzlinsen oder eine Ersatzbrille bereit.• Kontaktlinsen nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.• Kosmetisch getönte oder bedruckte Kontaktlinsen können bei schlechten Lichtverhältnissen zu verminderter Sicht führen.• Phemfilcon A Farbkontaktlinsen enthalten Eisenoxid, einen metallhaltigen Farbstoff. Nehmen Sie die Linsen ab, bevor Sie sich

einer Magnetresonanztomografie (auch MRT oder MR Scan genannt) unterziehen.

UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN (Mögliche Probleme und was zu tun ist)

Beim Tragen von Kontaktlinsen können Probleme auftreten, die sich erstmalig durch eines oder mehrere der folgenden Anzeichen oder Symptome äußern können:• Fremdkörpergefühl• Die Linse wird unangenehm / unkomfortabel • Augenrötung• Photophobie (Lichtempfindlichkeit)• Brennende, stechende, juckende oder tränende Augen• Verminderte Sehschärfe• Regenbögen oder Lichthöfe um Lichtquellen herum• Zunehmende Augensekretionen• Verringerter Tragekomfort oder Schmerzen• Extrem trockene oder anhaltend trockene AugenDiese Symptome können bei Nichtbeachten zu schwerwiegenderen Komplikationen führen.

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GRUNDLEGENDE ANLEITUNGEN FÜR DEN KONTAKTLINSENBEHÄLTEREs gibt verschiedene Kontaktlinsenpflegemittel und Kontaktlinsenbehälter mit unterschiedlichen Verwendungszwecken und Gebrauchsanleitungen. Einige Kontaktlinsenbehälter dienen ausschließlich zur Aufbewahrung von Kontaktlinsen (z. B. in Form von flachen Zweikammerbehältern), andere sind speziell für einen bestimmten Pflegemitteltyp (z. B. Systeme auf Basis von Wasserstoffperoxid zur Reinigung und Desinfektion) hergestellt und enthalten eine Katalysatorscheibe zur Neutralisation der Lösung. Linsen, die nicht täglich getragen werden, können nach der Reinigung und Desinfektion im geschlossenen Behälter für eine bestimmte Zeit – abhängig vom verwendeten Pflegemittel und Kontaktlinsenbehälter - aufbewahrt werden. Befolgen Sie immer die Anleitungen des Herstellers der verwendeten Pflegeprodukte.• Der Kontaktlinsenanpasser sollte den Kontaktlinsenträger in die Handhabung des empfohlenen Pflegemittels und

Kontaktlinsenbehälters einweisen.• Kontaktlinsenbehälter können eine Quelle für Bakterienwachstum sein und erfordern angemessenes Reinigen, Trocknen und

Austauschen, um eine Verunreinigung oder Beschädigung der Linsen zu verhindern.o Reinigen Sie Ihre Kontaktlinsenbehälter mit einer geeigneten Kontaktlinsenlösung und trocknen Sie sie gemäß der

Gebrauchsanweisung des Kontaktlinsenbehälters. Anleitungen zum Trocknen des Behälters, wie z. B. an der Luft trocknen lassen oder mit einem flusenfreien Tuch auswischen, können variieren, je nachdem, welchen Behälter Sie benutzen.

o Tauschen Sie Kontaktlinsenbehälter mindestens alle 3 Monate, oder wie vom Hersteller empfohlen, aus. o Tauschen Sie speziell entwickelte Kontaktlinsenbehälter, die eine Katalysatorscheibe zur Neutralisation enthalten, immer

nach den Anweisungen des Herstellers aus oder früher, wenn die gereinigten und desinfizierten Kontaktlinsen beim Aufsetzen brennen oder stechen.

o Lagern Sie Ihre Linsen nicht in Wasser oder anderen nicht sterilen Flüssigkeiten und spülen Sie Ihren Linsenbehälter nicht mit Wasser oder anderen nicht sterilen Flüssigkeiten aus. Verwenden Sie nur frische Pflegemittellösung, um Verunreinigungen Ihrer Linsen oder Ihres Linsenbehälters zu vermeiden. Der Gebrauch nicht steriler Flüssigkeiten kann zu schwerwiegenden Infektionen, Verlust der Sehkraft oder Blindheit führen.

PACKUNGSINHALT

Jede Linse befindet sich in einem folienversiegelten Kunststoffblister, der Borat-gepufferte (Borsäure/Natriumborat) Kochsalzlösung enthält und dampfsterilisiert ist. Die Kochsalzlösung enthält 0,005% Poloxamer. Die Blisterverpackung enthält Angaben zu Basiskurve, Durchmesser, Stärke (Dioptrie), Linsendruckmuster/Farbe (wenn zutreffend), Chargenbezeichnung, Herstellungsdatum und Verfalldatum.

Die Linsen sind steril in Packungen mit bis zu 6 einzeln verpackten Kontaktlinsen erhältlich.

LITERATUR

Cutter GR, Chalmers RL, Roseman M. The Clinical Presentation, Prevalence, and Risk Factors of Focal Corneal Infiltrates in Soft Contact Lens Wearers. The CLAO Journal. Jan 1996; 22 (1): 30-37.

Schein OD, Glynn RJ, Poggio EC, Seddon JM, Kenyon KR. The Relative Risk of Ulcerative Keratitis Among Users of Daily-Wear and Extended-Wear Soft Contact Lenses. The New England Journal of Medicine. 1989; 321 (12): 773-783.

GEBRAUCHSANWEISUNG

Optische Sehkorrektur refraktiver Fehlsichtigkeiten (Kurz- und Weitsichtigkeit)

Optische Sehkorrektur refraktiver Fehlsichtigkeiten (Kurz- und Weitsichtigkeit) und Betonung oder Veränderung der sichtbaren Augenfarbe

Sphärische Linsen mit Korrekturstärke, ohne Farbbedruckung

Sphärische Linsen mit Korrekturstärke, mit Farbbedruckung

WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST• Falls irgendeines der oben erwähnten Anzeichen oder Symptome auftritt: o Nehmen Sie die Linse(n) sofort ab. Wenn die Anzeichen oder Symptome nachlassen, betrachten Sie die Linse(n) genau. o Wenn die Linse beschädigt ist, setzen Sie diese nicht wieder auf. Ersetzen Sie diese durch eine neue Linse oder

konsultieren Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser. o Wenn sich auf der Linse Schmutz, eine Wimper oder ein Fremdkörper befindet, oder das Problem aufhört und

die Linse unbeschädigt erscheint, dann reinigen, spülen und desinfizieren Sie die Linse gründlich, bevor Sie sie wieder aufsetzen.

Wenn die Anzeichen oder Symptome nach dem Entfernen der Linse andauern oder nach dem Wiederaufsetzen wiederkehren, nehmen Sie die Linse sofort ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Kontaktlinsenanpasser.

o Es könnte eine schwerwiegende Komplikation, wie z. B. Infektion, Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis) oder Iritis, vorliegen.

Diese Komplikationen können sich rasch verschlechtern und zu einem dauernden Verlust der Sehkraft führen. Weniger ernste Reaktionen, wie z. B. Abschürfungen, Epithelstippen und bakterielle Bindehautentzündung,

erfordern eine frühzeitige medizinische Versorgung und Behandlung, um Komplikationen zu vermeiden.• Gelegentliche Trockenheit kann durch mehrmaliges, kräftiges Blinzeln oder durch die Verwendung von Benetzungstropfen, die

für weiche Kontaktlinsen geeignet sind, gelindert werden. Wenn die Trockenheit fortbesteht, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

• Wenn eine Linse festsitzt (sich nicht mehr bewegt), träufeln Sie mehrere Tropfen einer Benetzungslösung für Kontaktlinsen ein. Warten Sie, bis sich die Linse wieder frei auf dem Auge bewegt, bevor Sie versuchen, die Linse zu entfernen. Wenn die Linse weiterhin festsitzt, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

• Wenn eine Linse auf dem Auge dezentriert, ist es möglich, sie wieder zu zentrieren, indem Sie: o Ihre Augen schließen und vorsichtig das Augenlid massieren, um die Linse auf ihre Position zu bringen, oder o in Richtung der Linse schauen und vorsichtig blinzeln, oder o durch leichten Druck mit den Fingern auf den Rand des unteren oder oberen Augenlids die dezentrierte Linse vorsichtig auf

die Hornhaut schieben.• Falls eine Linse in Ihrem Auge zerreißt, entfernen Sie die Teile vorsichtig, so wie Sie gewöhnlich auch Ihre Linsen entfernen.

Wenn es den Anschein hat, dass die Linsenteile nicht leicht zu entfernen sind, quetschen Sie das Augengewebe nicht. Spülen Sie Ihr Auge mit steriler Kochsalzlösung aus. Wenn auch dies nicht hilft, bitten Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser um Hilfe.

MELDUNG SCHWERWIEGENDER VORKOMMNISSE

Bitte melden Sie schwerwiegende Vorkommnisse im Zusammenhang mit der Anwendung von Phemfilcon A weichen Kontaktlinsen an Alcon und die für Medizinprodukte zuständige Behörde:

Alcon Pharma GmbHGeschäftsbereich Vision Care/Abteilung VigilanzBauhofstraße 1663762 Großostheim

ANWENDUNGSHINWEISE

EMPFOHLENE TRAGE- UND AUSTAUSCHRHYTHMEN Der Trage- und Austauschplan sollte von einem Kontaktlinsenanpasser auf Basis der individuellen Bedürfnisse und physiologischen Gegebenheiten des Kontaktlinsenträgers festgelegt werden. Die Linsen sind nur für das Tragen während des Tages zugelassen und müssen jeden Monat weggeworfen und durch ein neues Paar ersetzt werden, oder häufiger, wenn dies der Kontaktlinsenanpasser empfiehlt. Verwenden Sie nur chemische Desinfektionssysteme (keine Hitze) zur Desinfektion der Linsen.TRAGEN WÄHREND DES TAGES – weniger als 24 Stunden im Wachzustand. Die Tragezeit kann stufenweise erhöht werden, bis die maximal empfohlene Tragezeit erreicht ist.Die Linsen müssen vor dem Schlafen abgenommen werden.

GRUNDLEGENDE HINWEISE ZUR PFLEGE IHRER KONTAKTLINSENJede Kontaktlinse wird steril in einer folienversiegelten Blisterverpackung mit Borat-gepufferter Kochsalzlösung versandt. Waschen Sie vor der Handhabung der Linsen Ihre Hände gründlich und trocknen Sie sie mit einem flusenfreien Tuch ab. Um die Sterilität zu gewährleisten, sollte die Blisterverpackung erst direkt vor der Anwendung der Linse geöffnet werden. Testlinsen zur Anpassung und zu Diagnosezwecken müssen nach einmaliger Anwendung entsorgt werden und dürfen nicht bei einer weiteren Person wiederverwendet werden.• Die Linsen sind nach jedem Herausnehmen aus dem Auge vor dem Ende der festgelegten Trageperiode gründlich zu reinigen,

zu spülen und zu desinfizieren, bevor sie erneut in Gebrauch genommen werden. Die Reinigung der Linsen ist notwendig, um Schleim, Ablagerungen und Verunreinigungen von der Linsenoberfläche zu entfernen. Das Spülen der Linse entfernt alle Rückstände des Reinigungsmittels und angelöste Ablagerungen. Die Desinfektion der Linsen ist notwendig, um verbliebene Keime zu zerstören.o Der Kontaktlinsenanpasser sollte ein geeignetes Kontaktlinsenpflegesystem empfehlen und Anleitungen für das

Kontaktlinsenpflegesystem zur Verfügung stellen. Geeignete Desinfektionsmethoden umfassen Multifunktions-Desinfektionslösungen oder Desinfektionslösungen auf Basis von Wasserstoffperoxid. Befolgen Sie stets die Anweisungen des Herstellers der verwendeten Linsenpflegemittel.

o Kontaktlinsenpflegemittel unterscheiden sich in ihrer Verwendung und ihren Gebrauchsanleitungen. Um Beeinträchtigungen Ihrer Augen oder Beschädigungen Ihrer Linsen zu vermeiden, lesen und befolgen Sie bitte stets sorgfältig die Produktanleitungen des Herstellers der verwendeten Produkte.

o Viele Pflegemittel erfordern eine manuelle Reinigung mit anschließendem Abspülen. In diesem Fall befolgen Sie bitte die Anleitungen des Herstellers bzgl. der benötigten Pflegemittelmenge und des Zeitaufwandes für Abreiben und Abspülen. Dadurch reduzieren Sie das Risiko schwerwiegender Augeninfektionen.

• Einlagerung und Aufbewahrung Ihrer Linsen:o Benutzen Sie immer frisches Kontaktlinsenpflegemittel zur Pflege und Aufbewahrung Ihrer Linsen. o Die Zeitspanne, innerhalb derer Kontaktlinsen im Behälter gelagert werden können, bevor sie erneut einem Pflegezyklus

unterzogen werden müssen, ist bei verschiedenen Pflegemitteln stark unterschiedlich.o Verwenden Sie keine gebrauchte Lösung oder füllen alte Lösung, die sich noch im Kontaktlinsenbehälter befindet, auf (sog.

„Top-Off“). Die Wiederverwendung gebrauchter Lösung reduziert die Desinfektionsleistung, was zu schwerwiegenden Infektionen, Verlust der Sehkraft oder Blindheit führen kann.

HANDHABUNG IHRER KONTAKTLINSEN• Waschen Sie vor der Handhabung der Linsen immer gründlich Ihre Hände und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen,

flusenfreien Tuch ab. • Schütteln Sie die Blisterpackung (mit einer frischen, neuen Linse) vorsichtig, bevor Sie diese öffnen. • Entfernen Sie die Linse aus der Blisterpackung (oder dem Kontaktlinsenbehälter für bereits getragene Linsen), indem Sie sie

vorsichtig in Ihre Handfläche gleiten lassen. • Stellen Sie sicher, dass die Linse nicht umgestülpt ist und dass Sie die für das Auge richtige Linse haben. • Überprüfen Sie Ihre Linsen vor dem Aufsetzen. • Setzen Sie die Linsen nur auf, wenn diese sauber und unbeschädigt erscheinen.

ANWEISUNGEN ZUM AUFSETZEN DER LINSE• Waschen Sie Ihre Hände vor der Handhabung der Linsen gründlich und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen,

flusenfreien Tuch ab.• Platzieren Sie die Linse auf Ihrem rechten oder linken Zeigefinger. Mit dem Mittelfinger derselben Hand ziehen Sie das untere

Augenlid nahe der Wimpern nach unten.• Nutzen Sie die Finger der anderen Hand, um das obere Augenlid nach oben zu ziehen.• Platzieren Sie die Linse direkt auf dem Auge (Hornhaut) und heben Sie vorsichtig Ihren Finger ab.• Schauen Sie nach unten und lassen Sie langsam das untere Augenlid los. • Schauen Sie geradeaus und lassen Sie langsam das obere Augenlid los.• Vorsichtig blinzeln.

ANWEISUNGEN ZUM ABNEHMEN DER LINSE• Waschen Sie Ihre Hände gründlich und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen, flusenfreien Tuch ab.• Blinzeln Sie mehrmals vollständig.• Schieben Sie mit Ihrer Fingerspitze, während Sie nach oben sehen, die Linse nach unten auf das Weiße Ihres Auges.• Nehmen Sie die Linse ab, indem Sie sie zwischen Daumen und Zeigefinger falten. Quetschen Sie nicht das Augengewebe.• Wenn sich die Linse schwer abnehmen lässt, verwenden Sie Benetzungstropfen und versuchen Sie es nach ein paar Minuten

erneut.• Verwenden Sie niemals Pinzetten, Kontaktlinsen-Sauger, scharfe Gegenstände oder Ihre Fingernägel, um Ihre Linsen aus dem

Blister oder vom Auge zu nehmen.

Wenn Sie Probleme beim Abnehmen der Linse haben (Linse dezentriert oder gerissen), lesen Sie bitte WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST im Abschnitt UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN (s. oben).

DIESE GEBRAUCHSANWEISUNG ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN ZUM GEBRAUCH DER KONTAKTLINSEN UND ZUR PRODUKTSICHERHEIT. BITTE LESEN SIE SIE SORGFÄLTIG DURCH UND HEBEN SIE SIE ZUM SPÄTEREN NACHLESEN AUF. KONTAKTLINSEN SOLLTEN IMMER VON EINEM KONTAKTLINSENSPEZIALISTEN ANGEPASST WERDEN. FÜR DIE KORREKTE VERWENDUNG IHRER KONTAKTLINSEN IST ES WESENTLICH, DASS SIE ALLE ANWEISUNGEN IHRES KONTAKTLINSENANPASSERS SOWIE DIE DER GEBRAUCHSANWEISUNG GENAU BEFOLGEN.

PRODUKTBEZEICHNUNG

Sphärische Linsen:• FRESHLOOK* Handling Tint^ (Phemfilcon A) weiche Kontaktlinsen• FRESHLOOK* COLORS (Phemfilcon A) weiche Kontaktlinsen• FRESHLOOK* COLORBLENDS* (Phemfilcon A) weiche Kontaktlinsen• FRESHLOOK* DIMENSIONS (Phemfilcon A) weiche Kontaktlinsen

^Dieses Produkt ist in Europa nicht erhältlich.

PRODUKTBESCHREIBUNG

FRESHLOOK* weiche Kontaktlinsen bestehen zu 45 % aus Phemfilcon A, einem hydrophilen Copolymer aus 2-Hydroxyethyl-Methacrylat (HEMA) und 2-Ethoxyethyl-Methacrylat (EOEMA). Der Wassergehalt der Kontaktlinsen beträgt 55 % Feuchtgewicht. Die Linsen sind in Einzelblistern mit isotonischer, Borat-gepufferter (Borsäure/Natriumborat) Kochsalzlösung verpackt. Die Kochsalzlösung enthält 0,005 % Poloxamer.

FRESHLOOK* UV-Kontaktlinsen enthalten ein urheberrechtlich geschütztes, UV-absorbierendes Monomer. Es ist in die Polymermatrix der Linsen integriert, um das ultraviolette (UV) Licht zu absorbieren.

FRESHLOOK* COLORS und FRESHLOOK* COLORBLENDS* weiche Kontaktlinsen sind mit einer intermittierenden Beschichtung bedruckt, die folgende von der US-amerikanischen FDA zugelassene Pigmente (einzeln oder in Kombination) enthält: Carbazol Violett, Chromoxid, Eisenoxide, [Phthalocyaninato(2-)]Kupfer, Phthalocyanin Grün, Titandioxid. FRESHLOOK* COLORS gibt es in den Farben Blue, Green, Misty Gray, Sapphire Blue und Violet. FRESHLOOK* COLORBLENDS* gibt es in den Farben Amethyst, Blue, Brown, Gray, Green, Honey, Pure Hazel, True Sapphire, Turquoise, Gemstone Green, Brilliant Blue und Sterling Gray.

FRESHLOOK* DIMENSIONS weiche Kontaktlinsen sind mit einer intermittierenden Beschichtung bedruckt, die folgende von der US-amerikanischen FDA zugelassene Pigmente enthält: Carbazol Violett, Chromoxid, Eisenoxide, [Phthalocyaninato(2-)]Kupfer, Phthalocyanin Grün. FRESHLOOK* DIMENSIONS gibt es in den Farben Caribbean Aqua, Pacific Blue und Sea Green.

FRESHLOOK* Handling Tint weiche Kontaktlinsen sind mit dem Farbzusatz Phthalocyanin Grün getönt, damit sie während der Handhabung besser sichtbar sind. FRESHLOOK* DIMENSIONS Linsen werden ebenfalls aus grün getöntem Polymer gefertigt.

Verfügbare Linsenparameter:Durchmesser: 14,5 mmBasiskurve: Median (von 8,25 bis 8,60 mm, abhängig von der Stärke)Stärkenbereich1: +6,00 bis -8,00 Dioptrien (in 0,25 dpt Schritten)Durchmesser der optischen Zone: 7,0 – 8,0 mm

Physikalische Linseneigenschaften:• Brechungsindex: 1,41• Lichttransmissionsgrad: mind. 95% bei 600 nm • Sauerstoffpermeabilität (Dk): 16,1 x 10-11 (cm2/sec) (ml O2 /ml x mm Hg), gemessen bei 35˚C (Fatt Methode)• Wassergehalt: 55% • UV Durchlässigkeit: < 10% T bei 300 nm

1 Die in Deutschland verfügbaren Stärken können vom hier angegebenen Stärkenbereich abweichen.

FUNKTIONEN (Wirkungsweise)Wenn FRESHLOOK* (Phemfilcon A) Kontaktlinsen zur Korrektur einer Fehlsichtigkeit hydratisiert und auf der Hornhaut platziert sind, wirken sie als brechendes Medium und fokussieren die Lichtstrahlen auf der Netzhaut. Bei Linsen mit oder ohne refraktive Stärke gehen die Farbbedruckung und die natürliche Augenfarbe ineinander über, um die sichtbare Augenfarbe zu betonen oder zu verändern.

VERWENDUNGSZWECKWeiche Kontaktlinsen (sphärisch) der Marke FRESHLOOK* (Phemfilcon A) sind zum Tragen auf einem oder beiden Augen bei Personen mit nicht erkrankten Augen bestimmt, die eine optische Sehkorrektur benötigen (Kurz- und Weitsichtigkeit) oder auch nicht, und die ihre sichtbare Augenfarbe betonen oder ändern möchten oder auch nicht. Auswahl und Anpassung erfolgen zusammen mit einem Kontaktlinsenspezialisten. Die Linsen sind nur für das Tragen während des Tages gedacht (weniger als 24 Stunden im Wachzustand).

Vorgesehene Anwendung je nach Linsentyp

Linsentyp Vorgesehene Anwendung – Sehkorrektur auf dem Auge und Farbverstärkung

ZIELGRUPPEN

Die Zielgruppe für FRESHLOOK* (Phemfilcon A) weiche Kontaktlinsen (sphärisch) umfasst Personen mit nicht erkrankten Augen, bei denen eine gute Linsenanpassung möglich ist. Sie müssen in der Lage sein, die Anweisungen zum Tragen und Pflegen der Linsen sowie die Sicherheitshinweise zu verstehen und zu befolgen oder eine Betreuungsperson haben, die dies für sie übernimmt. Kontaktlinsen werden üblicherweise von Erwachsenen, jungen Erwachsenen und Jugendlichen getragen. Kinder können Kontaktlinsen bei Überwachung durch einen qualifizierten Kontaktlinsenspezialisten und unter Aufsicht ihrer Eltern tragen.

Für Personen, die eine optische Sehkorrektur (Kurz- und Weitsichtigkeit) benötigen, sind weiche Kontaktlinsen der Marke FRESHLOOK* (Phemfilcon A) in refraktiver Stärke lieferbar. FRESHLOOK* COLORS, FRESHLOOK* COLORBLENDS* und FRESHLOOK* DIMENSIONS sind mit einer kosmetischen Farbbedruckung für Personen versehen, die ihre sichtbare Augenfarbe betonen oder verändern möchten.

INDIKATIONEN (Vorgesehene Anwendung)

Sehkorrektur

FRESHLOOK* (Phemfilcon A) Kontaktlinsen mit Korrekturstärke dienen zur optischen Sehkorrektur bei Personen mit nicht erkrankten Augen und minimaler Hornhautverkrümmung, die keine Beeinträchtigung der Sehschärfe darstellt. FRESHLOOK* COLORS, FRESHLOOK* COLORBLENDS* und FRESHLOOK* DIMENSIONS (Phemfilcon A) Kontaktlinsen mit und ohne Korrekturstärke betonen oder verändern die sichtbare Augenfarbe.

Tragezeit

FRESHLOOK* (Phemfilcon A) Kontaktlinsen können gemäß den Empfehlungen eines Kontaktlinsenspezialisten während des Tages (weniger als 24 Stunden im Wachzustand) in einem Auge oder in beiden Augen getragen werden. Es ist möglich, die Tragezeit schrittweise zu erhöhen, bis die maximale empfohlene Tragezeit erreicht ist.

Austauschplan

FRESHLOOK* (Phemfilcon A) Kontaktlinsen müssen generell monatlich ausgetauscht werden. Der Austauschplan für den individuellen Kontaktlinsenträger sollte von einem Kontaktlinsenspezialisten festgelegt werden und kann eine kürzere Spanne als die maximale Nutzung von einem Monat beinhalten.

KONTRAINDIKATIONEN (Gründe gegen eine Anwendung)Unter folgenden Bedingungen dürfen Phemfilcon A Kontaktlinsen nicht verwendet werden:• Allergie, Entzündung, Infektion oder Reizung in oder um Auge/Augenlider herum• Unzureichender Tränenfilm (Trockenes Auge) • Hornhauthypoästhesie (verminderte Hornhautsensibilität)• Anwendung von Arzneimitteln (systemisch oder topisch) einschließlich Augenpräparaten, die das Tragen von Kontaktlinsen

beeinträchtigen• Systemische Erkrankungen, bei denen es zur Verschlechterung des Krankheitsbilds kommen kann oder die das sichere Tragen,

die Handhabung und/oder die Pflege von Kontaktlinsen beeinträchtigen• Bei auftretender Augenrötung oder -reizung

WARNHINWEISE• Linsen zum Tagestragen sind nicht für das Tragen über Nacht bestimmt. Phemfilcon A Linsen dürfen während des Schlafens

nicht getragen werden. • Auch Kontaktlinsen, die aus kosmetischen Gründen getragen werden, sind Medizinprodukte, die nur unter Anweisung und

Überwachung durch einen Kontaktlinsenspezialisten angewendet werden dürfen. • Schwerwiegende Augenerkrankungen, einschließlich Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis), können schnell entstehen und

zu Sehverlust führen. • Das Tragen von Kontaktlinsen erhöht das Risiko von Augeninfektionen. Zudem wird für Kontaktlinsenträger das Risiko, an einer

ulzerativen Keratitis zu erkranken, erhöht, wenn diese mit ihren Linsen schlafen und/oder wenn sie rauchen (Cutter, 1996; Schein, 1989).

• Kontaktlinsenträger, bei denen es zu Augenbeschwerden, Fremdkörpergefühl, starkem Tränenfluss, Sehveränderungen oder Augenrötung kommt, sind anzuhalten, die Linsen umgehend abzunehmen und sich an ihren Kontaktlinsenspezialisten zu wenden.

• Probleme mit Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegeprodukten können zu einer schwerwiegenden Schädigung des Auges führen. Es ist sehr wichtig, die Anweisungen des Kontaktlinsenanpassers und alle Anweisungen der Gebrauchsanweisungen zur korrekten Verwendung der Kontaktlinsen und der Kontaktlinsenpflegeprodukte zu befolgen.

• Nicht sterile Flüssigkeiten (z. B. Leitungswasser, destilliertes Wasser, hausgemachte Kochsalzlösung oder Speichel) dürfen nicht als Ersatz irgendeiner Komponente im Kontaktlinsen-Pflegeprozess verwendet werden. Der Gebrauch von Leitungswasser und destilliertem Wasser wurde mit Acanthamöben-Keratitis, einer Hornhautinfektion, die behandlungs- und heilungsresistent ist, in Zusammenhang gebracht.

Allgemeine Notfallmaßnahmen: Wenn Chemikalien jeglicher Art (Haushaltsprodukte, Garten- oder Laborchemikalien usw.) ins Auge gelangen:• Auge unverzüglich mit frischer Kochsalzlösung oder mit Leitungswasser ausspülen.• Linse abnehmen und entsorgen und umgehend einen Augenarzt kontaktieren bzw. die Notaufnahme eines Krankenhauses

aufsuchen.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Kontaktlinsenanpasser:• Bei der Wahl des geeigneten Linsentyps und der geeigneten Parameter muss der Kontaktlinsenanpasser alle Merkmale der

Linse berücksichtigen, die Einfluss auf die Leistungsfähigkeit der Linse und die Augengesundheit haben können; dazu gehören Sauerstoffdurchlässigkeit, Mittendicke, Randdicke sowie Durchmesser der optischen Zone.

• Testlinsen zur Anpassung und zu Diagnosezwecken müssen nach einmaliger Anwendung entsorgt werden und dürfen nicht bei einer weiteren Person wiederverwendet werden.

• Die Augengesundheit des Kontaktlinsenträgers und das Verhalten der Linse auf dem Auge sind bei der Abgabe der Linse sorgfältig vom Kontaktlinsenanpasser zu prüfen und in der Folge kontinuierlich zu überwachen.

• Fluoreszein, ein gelber Farbstoff, darf bei aufgesetzten Kontaktlinsen nicht angewandt werden. Die Linsen nehmen diesen Farbstoff auf, was zu ihrer Verfärbung führt.

• Kosmetisch getönte oder bedruckte Kontaktlinsen können bei schlechten Lichtverhältnissen zu verminderter Sicht führen.• Bei Diabetikern kann die Hornhautsensibilität vermindert sein, so dass sie eher durch Hornhautverletzungen gefährdet sind;

darüber hinaus heilen Verletzungen nicht so schnell und vollständig aus wie bei Nichtdiabetikern.• Während der Schwangerschaft oder bei Anwendung oraler Kontrazeptiva kann es zu Sehveränderungen oder veränderter

Linsenverträglichkeit kommen. Kontaktlinsenträgerinnen sollten darüber informiert werden.• Kontaktlinsenanpasser sollten Kontaktlinsenträger darauf hinweisen, ihre Linsen bei Augenrötung oder Augenreizung sofort

abzunehmen.• Unmittelbar nach Anpassen der Kontaktlinsen sollten Kontaktlinsenträger in der Lage sein, die Linsen ohne Schwierigkeit

selbst abzunehmen oder einen Helfer haben, der ihnen die Linsen abnehmen kann.• Regelmäßige Augenuntersuchungen sind nötig, denn sie tragen dazu bei, die fortwährende Augengesundheit des

Kontaktlinsenträgers sicherzustellen. Alcon empfiehlt Kontaktlinsenträgern, ihren Kontaktlinsenanpasser einmal jährlich aufzusuchen oder öfter, wenn der Kontaktlinsenanpasser dazu rät.

Vorsichtsmaßnahmen während des Tragens von Linsen:• Untersuchen Sie Ihre Augen täglich. Sie sollten klar und nicht gereizt sein, sich gut anfühlen und Sie sollten gut sehen können.• Nicht verwenden bei beschädigter oder unzureichend versiegelter Folienpackung. Dadurch kann es zu

Produktverunreinigungen kommen, was zu einer schweren Augeninfektion führen kann.• Wenn die Blisterverpackung versehentlich geöffnet wird, bevor die Linse tatsächlich eingesetzt werden soll, kann die Linse in

einem sauberen Kontaktlinsenbehälter aufbewahrt werden. Es gibt unterschiedliche Kontaktlinsenbehälter. Befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers bezüglich Aufbewahrung, Reinigung und Desinfektion der Linse vor dem Tragen.

• Dieses Produkt enthält Borsäure/Natriumborat-Komponenten, die sicher in der Anwendung sind, wenn das Produkt gemäß der Gebrauchsanweisung angewendet wird.

• Im Interesse der Gesundheit und Sicherheit Ihrer Augen sollte der Trage- und Austauschplan von Ihrem Kontaktlinsenanpasser festgelegt werden. Tragen Sie Phemfilcon A weiche Kontaktlinsen nicht, während Sie schlafen.

• Tauschen Sie Ihre Kontaktlinsen nicht mit anderen Personen aus. Dies könnte Mikroorganismen übertragen, was zu ernsthaften Problemen mit der Augengesundheit führen könnte.

• Bringen Sie Ihre Kontaktlinsen niemals mit nicht sterilen Flüssigkeiten (einschließlich Leitungswasser und Speichel) in Kontakt, da dadurch eine mikrobielle Verunreinigung erfolgen kann, welche zu dauerhaften Schädigungen der Augen führen könnte.

• Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser hinsichtlich des Tragens von Kontaktlinsen bei sportlichen Aktivitäten, einschließlich Schwimmen, und anderen mit Wasser verbundenen Aktivitäten. Eine Exposition gegenüber Wasser (oder anderen nicht sterilen Flüssigkeiten) beim Tragen von Kontaktlinsen während Aktivitäten wie Schwimmen, Wasserskifahren und warmen Bädern kann das Risiko für Augeninfektionen, u. a. Acanthamöben-Keratitis, erhöhen.

• Nehmen Sie Ihre Kontaktlinsen ab und werfen Sie sie weg, wenn Sie schädlichen oder reizenden Dämpfen ausgesetzt sind.• Werfen Sie jede Kontaktlinse weg, die ausgetrocknet oder beschädigt ist. Ersetzen Sie sie durch eine frische, neue Linse.• Es wird empfohlen, dass Kontaktlinsenträger ihren Kontaktlinsenanpasser mindestens 1 x pro Jahr aufsuchen, oder wie von

ihrem Kontaktlinsenanpasser angewiesen.• Informieren Sie Ihren Arbeitgeber darüber, dass Sie Kontaktlinsen tragen, besonders dann, wenn Ihre Arbeit die Verwendung

einer Augenschutzausrüstung (z. B. Schutzbrille) erfordert.• Notieren Sie sich für jedes Auge die richtige Linsenstärke. Prüfen Sie vor dem Aufsetzen der Linse, dass die angegebene Stärke

auf jeder Folienpackung für das entsprechende Auge korrekt ist.• Seifen, Lotionen, Cremes, Kosmetika, Deodorants oder Sprays können Reizungen verursachen, wenn sie mit Ihren Linsen in

Kontakt kommen. Verwenden Sie sie daher vorsichtig.• Setzen Sie Ihre Linsen auf, bevor Sie Make-up auftragen und nehmen Sie sie wieder ab, bevor Sie das Make-up entfernen.• Halten Sie immer Ersatzlinsen oder eine Ersatzbrille bereit.• Kontaktlinsen nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.• Kosmetisch getönte oder bedruckte Kontaktlinsen können bei schlechten Lichtverhältnissen zu verminderter Sicht führen.• Phemfilcon A Farbkontaktlinsen enthalten Eisenoxid, einen metallhaltigen Farbstoff. Nehmen Sie die Linsen ab, bevor Sie sich

einer Magnetresonanztomografie (auch MRT oder MR Scan genannt) unterziehen.

UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN (Mögliche Probleme und was zu tun ist)

Beim Tragen von Kontaktlinsen können Probleme auftreten, die sich erstmalig durch eines oder mehrere der folgenden Anzeichen oder Symptome äußern können:• Fremdkörpergefühl• Die Linse wird unangenehm / unkomfortabel • Augenrötung• Photophobie (Lichtempfindlichkeit)• Brennende, stechende, juckende oder tränende Augen• Verminderte Sehschärfe• Regenbögen oder Lichthöfe um Lichtquellen herum• Zunehmende Augensekretionen• Verringerter Tragekomfort oder Schmerzen• Extrem trockene oder anhaltend trockene AugenDiese Symptome können bei Nichtbeachten zu schwerwiegenderen Komplikationen führen.

GRUNDLEGENDE ANLEITUNGEN FÜR DEN KONTAKTLINSENBEHÄLTEREs gibt verschiedene Kontaktlinsenpflegemittel und Kontaktlinsenbehälter mit unterschiedlichen Verwendungszwecken und Gebrauchsanleitungen. Einige Kontaktlinsenbehälter dienen ausschließlich zur Aufbewahrung von Kontaktlinsen (z. B. in Form von flachen Zweikammerbehältern), andere sind speziell für einen bestimmten Pflegemitteltyp (z. B. Systeme auf Basis von Wasserstoffperoxid zur Reinigung und Desinfektion) hergestellt und enthalten eine Katalysatorscheibe zur Neutralisation der Lösung. Linsen, die nicht täglich getragen werden, können nach der Reinigung und Desinfektion im geschlossenen Behälter für eine bestimmte Zeit – abhängig vom verwendeten Pflegemittel und Kontaktlinsenbehälter - aufbewahrt werden. Befolgen Sie immer die Anleitungen des Herstellers der verwendeten Pflegeprodukte.• Der Kontaktlinsenanpasser sollte den Kontaktlinsenträger in die Handhabung des empfohlenen Pflegemittels und

Kontaktlinsenbehälters einweisen.• Kontaktlinsenbehälter können eine Quelle für Bakterienwachstum sein und erfordern angemessenes Reinigen, Trocknen und

Austauschen, um eine Verunreinigung oder Beschädigung der Linsen zu verhindern.o Reinigen Sie Ihre Kontaktlinsenbehälter mit einer geeigneten Kontaktlinsenlösung und trocknen Sie sie gemäß der

Gebrauchsanweisung des Kontaktlinsenbehälters. Anleitungen zum Trocknen des Behälters, wie z. B. an der Luft trocknen lassen oder mit einem flusenfreien Tuch auswischen, können variieren, je nachdem, welchen Behälter Sie benutzen.

o Tauschen Sie Kontaktlinsenbehälter mindestens alle 3 Monate, oder wie vom Hersteller empfohlen, aus. o Tauschen Sie speziell entwickelte Kontaktlinsenbehälter, die eine Katalysatorscheibe zur Neutralisation enthalten, immer

nach den Anweisungen des Herstellers aus oder früher, wenn die gereinigten und desinfizierten Kontaktlinsen beim Aufsetzen brennen oder stechen.

o Lagern Sie Ihre Linsen nicht in Wasser oder anderen nicht sterilen Flüssigkeiten und spülen Sie Ihren Linsenbehälter nicht mit Wasser oder anderen nicht sterilen Flüssigkeiten aus. Verwenden Sie nur frische Pflegemittellösung, um Verunreinigungen Ihrer Linsen oder Ihres Linsenbehälters zu vermeiden. Der Gebrauch nicht steriler Flüssigkeiten kann zu schwerwiegenden Infektionen, Verlust der Sehkraft oder Blindheit führen.

PACKUNGSINHALT

Jede Linse befindet sich in einem folienversiegelten Kunststoffblister, der Borat-gepufferte (Borsäure/Natriumborat) Kochsalzlösung enthält und dampfsterilisiert ist. Die Kochsalzlösung enthält 0,005% Poloxamer. Die Blisterverpackung enthält Angaben zu Basiskurve, Durchmesser, Stärke (Dioptrie), Linsendruckmuster/Farbe (wenn zutreffend), Chargenbezeichnung, Herstellungsdatum und Verfalldatum.

Die Linsen sind steril in Packungen mit bis zu 6 einzeln verpackten Kontaktlinsen erhältlich.

LITERATUR

Cutter GR, Chalmers RL, Roseman M. The Clinical Presentation, Prevalence, and Risk Factors of Focal Corneal Infiltrates in Soft Contact Lens Wearers. The CLAO Journal. Jan 1996; 22 (1): 30-37.

Schein OD, Glynn RJ, Poggio EC, Seddon JM, Kenyon KR. The Relative Risk of Ulcerative Keratitis Among Users of Daily-Wear and Extended-Wear Soft Contact Lenses. The New England Journal of Medicine. 1989; 321 (12): 773-783.

© 2018 Novartis

* eine Marke von Novartis

Stand: Oktober 2018, Rev. 0

Alcon Laboratories Belgium BVBARijksweg 142870 Puurs, Belgien

Alcon Laboratories, Inc.6201 South FreewayFort Worth, TX76134-2099, USA

91022815

BC

DIA

PWR

D

L

R

Basiskurve

Durchmesser

Stärke

Dioptrien (Linsenstärke)

Links

Rechts

Die Linsen enthalten UV-Licht absorbierende Chromophore

Enthält Borsäure und Natriumborat

Symbol für Verpackungsrecycling

Chargenbezeichnung

Verwendbar bis

Verfalldatum

Sterilisation mit Dampf

Europäische Konformitätskennzeichnung

Zwei-Buchstaben-Code für die Sprache (Beispiel hier: Englisch)

Achtung

Gebrauchsanweisung beachten

Bei beschädigter Folienpackung nicht verwenden

Hersteller

Herstellungsdatum

Medizinprodukt

Vertrieb

Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft

ACHTUNG: In den USA darf dieses Produkt laut US-Bundesgesetz nur an einen zugelassenen Kontaktlinsenspezialisten oder auf dessen Bestellung hin abgegeben

werden.

ABKÜRZUNGEN UND SYMBOLE AUF FALTSCHACHTEL UND BLISTER

ABKÜRZUNGEN / SYMBOLE DEFINITIONEN

EXP

en

Bundesinstitut für Arzneimittel und MedizinprodukteKurt-Georg-Kiesinger-Allee 353175 Bonn

91022815 I PHEMFA DEGoad, Richard 11.12.2018 11:02 AMC

GEBRAUCHSANWEISUNG

DIESE GEBRAUCHSANWEISUNG ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN ZUM GEBRAUCH DER KONTAKTLINSEN UND ZUR PRODUKTSICHERHEIT. BITTE LESEN SIE SIE SORGFÄLTIG DURCH UND HEBEN SIE SIE ZUM SPÄTEREN NACHLESEN AUF. KONTAKTLINSEN SOLLTEN IMMER VON EINEM KONTAKTLINSENSPEZIALISTEN ANGEPASST WERDEN. FÜR DIE KORREKTE VERWENDUNG IHRER KONTAKTLINSEN IST ES WESENTLICH, DASS SIE ALLE ANWEISUNGEN IHRES KONTAKTLINSENANPASSERS SOWIE DIE DER GEBRAUCHSANWEISUNG GENAU BEFOLGEN.

PRODUKTBEZEICHNUNGKontaktlinsen ohne Sehkorrektur: • FRESHLOOK* COLORS (Phem�lcon A) weiche Kontaktlinsen • FRESHLOOK* COLORBLENDS* (Phem�lcon A) weiche Kontaktlinsen • FRESHLOOK* DIMENSIONS (Phem�lcon A) weiche Kontaktlinsen

PRODUKTBESCHREIBUNG

FRESHLOOK* weiche Kontaktlinsen bestehen zu 45 % aus Phem�lcon A, einem hydrophilen Copolymer aus 2-Hydroxyethyl-Methacrylat (HEMA) und 2-Ethoxyethyl-Methacrylat (EOEMA). Der Wassergehalt der Kontaktlinsen beträgt 55 % Feuchtgewicht. Die Linsen sind in Einzelblistern mit isotonischer, Borat-gepu�erter (Borsäure/Natriumbo-rat) Kochsalzlösung verpackt. Die Kochsalzlösung enthält 0,005 % Poloxamer.

FRESHLOOK* UV-Kontaktlinsen enthalten ein urheberrechtlich geschütztes, UV-absorbierendes Monomer. Es ist in die Polymermatrix der Linsen integriert, um das ultraviolette (UV) Licht zu absorbieren.

FRESHLOOK* COLORS und FRESHLOOK* COLORBLENDS* weiche Kontaktlinsen sind mit einer intermittierenden Beschichtung bedruckt, die folgende von der US-amerikanischen FDA zugelassene Pigmente (einzeln oder in Kombination) enthält: Carbazol Violett, Chromoxid, Eisenoxide, [Phthalocyaninato(2-)]Kupfer, Phthalocyanin Grün, Titandioxid. FRESHLOOK* COLORS gibt es in den Farben Blue, Green, Misty Gray, Sapphire Blue und Violet. FRESHLOOK* COLORBLENDS* gibt es in den Farben Amethyst, Blue, Brown, Gray, Green, Honey, Pure Hazel, True Sapphire, Turquoise, Gemstone Green, Brilliant Blue und Sterling Gray.

FRESHLOOK* DIMENSIONS weiche Kontaktlinsen bestehen aus einem grün getönten Kontaktlinsenpolymermaterial und sind mit einer intermittierenden Beschichtung bedruckt, die folgende von der US-amerikanischen FDA zugelassene Pigmente enthält: Carbazol Violett, Chromoxid, Eisenoxide, [Phthalocyaninato(2-)]Kupfer, Phthalocyanin Grün. FRESHLOOK* DIMENSIONS gibt es in den Farben Caribbean Aqua, Paci�c Blue und Sea Green.Verfügbare Linsenparameter:• Durchmesser: 14,5 mm• Basiskurve: Median • Stärke: 0,00 dpt • Durchmesser der optischen Zone: 7,0 – 8,0 mmPhysikalische Linseneigenschaften:• Brechungsindex: 1,41• Lichttransmissionsgrad: mind. 95% bei 600 nm • Sauersto�permeabilität (Dk): 16,1 x 10-11 (cm2/sec) (ml O2 /ml x mm Hg), gemessen bei 35°C (Fatt Methode)• Wassergehalt: 55% • UV Durchlässigkeit: < 10% T bei 300 nm

FUNKTIONEN (Wirkungsweise)Wenn FRESHLOOK* (Phem�lcon A) Kontaktlinsen mit Farbbedruckung und ohne refraktive Stärke hydratisiert und auf der Hornhaut platziert sind, gehen die Farbbedruckung und die natürliche Augenfarbe ineinander über, um die sichtbare Augenfarbe zu betonen oder zu verändern.

VERWENDUNGSZWECK

FRESHLOOK* (Phem�lcon A) weiche Kontaktlinsen (ohne Sehkorrektur) sind zum Tragen auf dem Auge bei Personen mit gesunden Augen bestimmt, die ihre sichtbare Augenfarbe betonen oder ändern möchten. Auswahl und Anpassung erfolgen zusammen mit einem Kontaktlinsenspezialisten. Die Linsen sind nur für das Tragen während des Tages gedacht (weniger als 24 Stunden im Wachzustand).

Vorgesehene Anwendung je nach Linsentyp

ZIELGRUPPEN

Die Zielgruppe für FRESHLOOK* (Phem�lcon A) weiche Kontaktlinsen (ohne Sehkorrektur) umfasst Personen mit nicht erkrankten Augen, bei denen eine gute Linsenanpassung möglich ist. Sie müssen in der Lage sein, die Anweisungen zum Tragen und P�egen der Linsen sowie die Sicherheitshinweise zu verstehen und zu befolgen oder eine Betreuungsperson haben, die dies für sie übernimmt. Die Linsen enthalten ein Druckmuster für Personen, die ihre sichtbare Augenfarbe betonen oder verändern möchten. Sie werden üblicherweise von Erwachsenen, jungen Erwachsenen und Jugendlichen getragen. Kinder können Kontaktlinsen bei Überwachung durch einen quali�zierten Kontaktlinsenspezialisten und unter Aufsicht ihrer Eltern tragen.

INDIKATIONEN (Vorgesehene Anwendung)

Farbbetonung oder -veränderung

FRESHLOOK* COLORS, FRESHLOOK* COLORBLENDS* und FRESHLOOK* DIMENSIONS (Phem�lcon A) Kontaktlinsen ohne Korrekturstärke betonen oder verändern die sichtbare Augenfarbe.

Tragezeit

FRESHLOOK* (Phem�lcon A) Kontaktlinsen können gemäß den Empfehlungen eines Kontaktlinsenspezialisten während des Tages (weniger als 24 Stunden im Wachzustand) in einem Auge oder in beiden Augen getragen werden. Es ist möglich, die Tragezeit schrittweise zu erhöhen, bis die maximale empfohlene Tragezeit erreicht ist.

Austauschplan

FRESHLOOK* (Phem�lcon A) Kontaktlinsen müssen generell monatlich ausgetauscht werden. Der Austauschplan für den individuellen Kontaktlinsenträger sollte von einem Kontaktlinsenspezialisten festgelegt werden und kann eine kürzere Spanne als die maximale Nutzung von einem Monat beinhalten.

KONTRAINDIKATIONEN (Gründe gegen eine Anwendung)Unter folgenden Bedingungen dürfen Phem�lcon A Kontaktlinsen nicht verwendet werden:• Allergie, Entzündung, Infektion oder Reizung in oder um Auge/Augenlider herum• Unzureichender Tränen�lm (Trockenes Auge) • Hornhauthypoästhesie (verminderte Hornhautsensibilität)• Anwendung von Arzneimitteln (systemisch oder topisch) einschließlich Augenpräparaten, die das Tragen von

Kontaktlinsen beeinträchtigen• Systemische Erkrankungen, bei denen es zur Verschlechterung des Krankheitsbilds kommen kann oder die das

sichere Tragen, die Handhabung und/oder die P�ege von Kontaktlinsen beeinträchtigen

• Bei auftretender Augenrötung oder-reizung

WARNHINWEISE

• Linsen zum Tagestragen sind nicht für das Tragen über Nacht bestimmt. Phem�lcon A Linsen dürfen während des Schlafens nicht getragen werden.

• Auch Kontaktlinsen, die aus rein kosmetischen Gründen getragen werden, dürfen nur unter Anweisung und Überwachung durch einen Kontaktlinsenspezialisten angewendet werden.

• Schwerwiegende Augenerkrankungen, einschließlich Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis), können schnell entstehen und zu Sehverlust führen.

• Das Tragen von Kontaktlinsen erhöht das Risiko von Augeninfektionen. Zudem wird für Kontaktlinsenträger das Risiko, an einer ulzerativen Keratitis zu erkranken, erhöht, wenn diese mit ihren Linsen schlafen und/oder wenn sie rauchen (Cutter, 1996; Schein, 1989).

• Kontaktlinsenträger, bei denen es zu Augenbeschwerden, Fremdkörpergefühl, starkem Tränen�uss, Sehveränderun-gen oder Augenrötung kommt, sind anzuhalten, die Linsen umgehend abzunehmen und sich an ihren Kontaktlinsenspezialisten zu wenden.

• Probleme mit Kontaktlinsen und Kontaktlinsenp�egeprodukten können zu einer schwerwiegenden Schädigung des Auges führen. Es ist sehr wichtig, die Anweisungen des Kontaktlinsenanpassers und alle Anweisungen der Gebrauchsanweisungen zur korrekten Verwendung der Kontaktlinsen und der Kontaktlinsenp�egeprodukte zu befolgen.

• Nicht sterile Flüssigkeiten (z. B. Leitungswasser, destilliertes Wasser, hausgemachte Kochsalzlösung oder Speichel) dürfen nicht als Ersatz irgendeiner Komponente im Kontaktlinsen-P�egeprozess verwendet werden. Der Gebrauch von Leitungswasser und destilliertem Wasser wurde mit Acanthamöben-Keratitis, einer Hornhautinfektion, die behandlungs- und heilungsresistent ist, in Zusammenhang gebracht.

Allgemeine Notfallmaßnahmen:Wenn Chemikalien jeglicher Art (Haushaltsprodukte, Garten- oder Laborchemikalien usw.) ins Auge gelangen: o Auge unverzüglich mit frischer Kochsalzlösung oder mit Leitungswasser ausspülen. o Linse abnehmen und entsorgen und umgehend einen Augenarzt kontaktieren bzw. die Notaufnahme eines Krankenhauses aufsuchen.

VORSICHTSMASSNAHMEN Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Kontaktlinsenanpasser: • Bei der Wahl des geeigneten Linsentyps und der geeigneten Parameter muss der Kontaktlinsenanpasser alle

Merkmale der Linse berücksichtigen, die Ein�uss auf die Leistungsfähigkeit der Linse und die Augengesundheit haben können; dazu gehören Sauersto�durchlässigkeit, Mittendicke, Randdicke sowie Durchmesser der optischen Zone.

• Testlinsen zur Anpassung und zu Diagnosezwecken müssen nach einmaliger Anwendung entsorgt werden und dürfen nicht bei einer weiteren Person wiederverwendet werden.

• Die Augengesundheit des Kontaktlinsenträgers und das Verhalten der Linse auf dem Auge sind bei der Abgabe der Linse sorgfältig vom Kontaktlinsenanpasser zu prüfen und in der Folge kontinuierlich zu überwachen.

• Fluoreszein, ein gelber Farbsto�, darf bei aufgesetzten Kontaktlinsen nicht angewandt werden. Die Linsen nehmen diesen Farbsto� auf, was zu ihrer Verfärbung führt.

• Kosmetisch getönte oder bedruckte Kontaktlinsen können bei schlechten Lichtverhältnissen zu verminderter Sicht führen.

• Bei Diabetikern kann die Hornhautsensibilität vermindert sein, so dass sie eher durch Hornhautverletzungen gefährdet sind; darüber hinaus heilen Verletzungen nicht so schnell und vollständig aus wie bei Nichtdiabetikern.

• Während der Schwangerschaft oder bei Anwendung oraler Kontrazeptiva kann es zu Sehveränderungen oder veränderter Linsenverträglichkeit kommen. Kontaktlinsenträgerinnen sollten darüber informiert werden.

• Kontaktlinsenanpasser sollten Kontaktlinsenträger darauf hinweisen, ihre Linsen bei Augenrötung oder Augenreizung sofort abzunehmen.

• Unmittelbar nach Anpassen der Kontaktlinsen sollten Kontaktlinsenträger in der Lage sein, die Linsen ohne Schwierigkeit selbst abzunehmen oder einen Helfer haben, der ihnen die Linsen abnehmen kann.

• Regelmäßige Augenuntersuchungen sind nötig, denn sie tragen dazu bei, die fortwährende Augengesundheit des Kontaktlinsenträgers sicherzustellen. Alcon emp�ehlt Kontaktlinsenträgern, ihren Kontaktlinsenanpasser einmal jährlich aufzusuchen oder öfter, wenn der Kontaktlinsenanpasser dazu rät.

Vorsichtsmaßnahmen während des Tragens von Linsen:• Untersuchen Sie Ihre Augen täglich. Sie sollten klar und nicht gereizt sein, sich gut anfühlen und Sie sollten gut sehen können.• Nicht verwenden bei beschädigter oder unzureichend versiegelter Folienpackung. Dadurch kann es zu Produktverunreini-

gungen kommen, was zu einer schweren Augeninfektion führen kann.• Wenn die Blisterverpackung versehentlich geö�net wird, bevor die Linse tatsächlich eingesetzt werden soll, kann die Linse

in einem sauberen Kontaktlinsenbehälter aufbewahrt werden. Es gibt unterschiedliche Kontaktlinsenbehälter. Befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers bezüglich Aufbewahrung, Reinigung und Desinfektion der Linse vor dem Tragen.

• Dieses Produkt enthält Borsäure/Natriumborat-Komponenten, die sicher in der Anwendung sind, wenn das Produkt gemäß der Gebrauchsanweisung angewendet wird.

• Im Interesse der Gesundheit und Sicherheit Ihrer Augen sollte der Trage- und Austauschplan von Ihrem Kontaktlinsenan-passer festgelegt werden. Tragen Sie Phem�lcon A weiche Kontaktlinsen nicht, während Sie schlafen.

• Tauschen Sie Ihre Kontaktlinsen nicht mit anderen Personen aus. Dies könnte Mikroorganismen übertragen, was zu ernsthaften Problemen mit der Augengesundheit führen könnte.

• Bringen Sie Ihre Kontaktlinsen niemals mit nicht sterilen Flüssigkeiten (einschließlich Leitungswasser und Speichel) in Kontakt, da dadurch eine mikrobielle Verunreinigung erfolgen kann, welche zu dauerhaften Schädigungen der Augen führen könnte.

• Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser hinsichtlich des Tragens von Kontaktlinsen bei sportlichen Aktivitäten, einschließlich Schwimmen, und anderen mit Wasser verbundenen Aktivitäten. Eine Exposition gegenüber Wasser (oder anderen nicht sterilen Flüssigkeiten) beim Tragen von Kontaktlinsen während Aktivitäten wie Schwimmen, Wasserskifahren und warmen Bädern kann das Risiko für Augeninfektionen, u. a. Acanthamöben-Keratitis, erhöhen.

• Nehmen Sie Ihre Kontaktlinsen ab und werfen Sie sie weg, wenn Sie schädlichen oder reizenden Dämpfen ausgesetzt sind.• Werfen Sie jede Kontaktlinse weg, die ausgetrocknet oder beschädigt ist. Ersetzen Sie sie durch eine frische, neue Linse.• Es wird empfohlen, dass Kontaktlinsenträger ihren Kontaktlinsenanpasser mindestens 1 x pro Jahr aufsuchen, oder wie

von ihrem Kontaktlinsenanpasser angewiesen.• Informieren Sie Ihren Arbeitgeber darüber, dass Sie Kontaktlinsen tragen, besonders dann, wenn Ihre Arbeit die

Verwendung einer Augenschutzausrüstung (z. B. Schutzbrille) erfordert.• Seifen, Lotionen, Cremes, Kosmetika, Deodorants oder Sprays können Reizungen verursachen, wenn sie mit Ihren Linsen

in Kontakt kommen. Verwenden Sie sie daher vorsichtig.• Setzen Sie Ihre Linsen auf, bevor Sie Make-up auftragen und nehmen Sie sie wieder ab, bevor Sie das Make-up entfernen.• Kontaktlinsen nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.• Kosmetisch getönte oder bedruckte Kontaktlinsen können bei schlechten Lichtverhältnissen zu verminderter Sicht führen.• Phem�lcon A Farbkontaktlinsen enthalten Eisenoxid, einen metallhaltigen Farbsto�. Nehmen Sie die Linsen ab, bevor Sie

sich einer Magnetresonanztomogra�e (auch MRT oder MR Scan genannt) unterziehen.

UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN (Mögliche Probleme und was zu tun ist)Beim Tragen von Kontaktlinsen können Probleme auftreten, die sich erstmalig durch eines oder mehrere der folgenden Anzeichen oder Symptome äußern können:• Fremdkörpergefühl• Die Linse wird unangenehm / unkomfortabel

• Augenrötung• Photophobie (Lichtemp�ndlichkeit)• Brennen, Stechen, Jucken oder tränende Augen• Verminderte Sehschärfe• Regenbögen oder Lichthöfe um Lichtquellen herum• Zunehmende Augensekretionen• Verringerter Tragekomfort oder Schmerzen• Extrem trockene oder anhaltend trockene AugenDiese Symptome können bei Nichtbeachten zu schwerwiegenderen Komplikationen führen.

WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST

• Falls irgendeines der oben erwähnten Anzeichen oder Symptome auftritt: o Nehmen Sie die Linse(n) sofort ab. Wenn die Anzeichen oder Symptome nachlassen, betrachten Sie Ihre Linse(n) genau. o Wenn die Linse beschädigt ist, setzen Sie diese nicht wieder auf. Ersetzen Sie diese durch eine neue

Linse oder konsultieren Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser. o Wenn sich auf der Linse Schmutz, eine Wimper oder ein Fremdkörper be�ndet, oder das Problem

aufhört und die Linse unbeschädigt erscheint, dann reinigen, spülen und desin�zieren Sie die Linse gründlich, bevor Sie sie wieder aufsetzen.

Wenn die Anzeichen oder Symptome nach dem Entfernen der Linse andauern oder nach dem Wiederaufsetzen wiederkehren, nehmen Sie die Linse sofort ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Kontaktlinsenanpasser.

o Es könnte eine schwerwiegende Komplikation, wie z. B. Infektion, Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis) oder Iritis vorliegen. Diese Komplikationen können sich rasch verschlechtern und zu einem dauernden Verlust der Sehkraft führen. Weniger ernste Reaktionen wie z. B. Abschürfungen, Epithelstippen und bakterielle Bindehautentzündung

erfordern eine frühzeitige medizinische Versorgung und Behandlung, um Komplikationen zu vermeiden.• Gelegentliche Trockenheit kann durch mehrmaliges, kräftiges Blinzeln oder durch die Verwendung von

Benetzungstropfen, die für weiche Kontaktlinsen geeignet sind, gelindert werden. Wenn die Trockenheit fortbesteht, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

• Wenn eine Linse festsitzt (sich nicht mehr bewegt), träufeln Sie mehrere Tropfen einer Benetzungslösung für Kontaktlinsen ein. Warten Sie, bis sich die Linse wieder frei auf dem Auge bewegt, bevor Sie versuchen, die Linse zu entfernen. Wenn die Linse weiterhin festsitzt, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

• Wenn eine Linse auf dem Auge dezentriert, ist es möglich, sie wieder zu zentrieren, indem Sie: o Ihre Augen schließen und vorsichtig das Augenlid massieren, um die Linse auf ihre Position zu bringen, oder o in Richtung der Linse schauen und vorsichtig blinzeln, oder o durch leichten Druck mit den Fingern auf den Rand des unteren oder oberen Augenlids die dezentrierte Linse vorsichtig auf die Hornhaut schieben. • Falls eine Linse in Ihrem Auge zerreißt, entfernen Sie die Teile vorsichtig, so wie Sie gewöhnlich auch Ihre Linsen

entfernen. Wenn es den Anschein hat, dass die Linsenteile nicht leicht zu entfernen sind, quetschen Sie das Augengewebe nicht. Spülen Sie Ihr Auge mit steriler Kochsalzlösung aus. Wenn auch dies nicht hilft, bitten Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser um Hilfe.

ANWENDUNGSHINWEISEEMPFOHLENE TRAGE- UND AUSTAUSCHRHYTHMENDer Trage- und Austauschplan sollte von einem Kontaktlinsenanpasser auf Basis der individuellen Bedürfnisse und physiologischen Gegebenheiten des Kontaktlinsenträgers festgelegt werden. Die Linsen sind nur für das Tragen während des Tages zugelassen und müssen jeden Monat weggeworfen und durch ein neues Paar ersetzt werden, oder häu�ger, wenn dies der Kontaktlinsenanpasser emp�ehlt. Verwenden Sie nur chemische Desinfektionssysteme (keine Hitze) zur Desinfektion der Linsen.TRAGEN WÄHREND DES TAGES – weniger als 24 Stunden im Wachzustand. Die Tragezeit kann stufenweise erhöht werden, bis die maximal empfohlene Tragezeit erreicht ist.Die Linsen müssen vor dem Schlafen abgenommen werden.

GRUNDLEGENDE HINWEISE ZUR PFLEGE IHRER KONTAKTLINSENJede Kontaktlinse wird steril in einer folienversiegelten Blisterverpackung mit Borat-gepu�erter Kochsalzlösung versandt. Waschen Sie vor der Handhabung der Linsen Ihre Hände gründlich und trocknen Sie sie mit einem �usenfreien Tuch ab. Um die Sterilität zu gewährleisten, sollte die Blisterverpackung erst direkt vor der Anwendung der Linse geö�net werden. Testlinsen zur Anpassung und zu Diagnosezwecken müssen nach einmaliger Anwendung entsorgt werden und dürfen nicht bei einer weiteren Person wiederverwendet werden.

• Die Linsen sind nach jedem Herausnehmen aus dem Auge vor dem Ende der festgelegten Trageperiode gründlich zu reinigen, zu spülen und zu desin�zieren, bevor sie erneut in Gebrauch genommen werden. Die Reinigung der Linsen ist notwendig, um Schleim, Ablagerungen und Verunreinigungen von der Linsenober�äche zu entfernen. Das Spülen der Linse entfernt alle Rückstände des Reinigungsmittels und angelöste Ablagerungen. Die Desinfektion der Linsen ist notwendig, um verbliebene Keime zu zerstören.

o Der Kontaktlinsenanpasser sollte ein geeignetes Kontaktlinsenp�egesystem empfehlen und Anleitungen für das Kontaktlinsenp�egesystem zur Verfügung stellen. Geeignete Desinfektionsmethoden umfassen Multifunktions-Desinfektionslösungen oder Desinfektionslösungen auf Basis von Wassersto�peroxid. Befolgen Sie stets die Anweisungen des Herstellers der verwendeten Linsenp�egemittel.

o Kontaktlinsenp�egemittel unterscheiden sich in ihrer Verwendung und ihren Gebrauchsanleitungen. Um Beeinträchtigungen Ihrer Augen oder Beschädigungen Ihrer Linsen zu vermeiden, lesen und befolgen Sie bitte stets sorgfältig die Produktanleitungen des Herstellers der verwendeten Produkte.

o Viele P�egemittel erfordern eine manuelle Reinigung mit anschließendem Abspülen. In diesem Fall befolgen Sie bitte die Anleitungen des Herstellers bzgl. der benötigten P�egemittelmenge und des Zeitaufwandes für Abreiben und Abspülen. Dadurch reduzieren Sie das Risiko schwerwiegender Augeninfektionen.

• Einlagerung und Aufbewahrung Ihrer Linsen: o Benutzen Sie immer frisches, nicht abgelaufenes Kontaktlinsenp�egemittel zur P�ege und Aufbewahrung Ihrer

Linsen. o Die Zeitspanne, innerhalb derer Kontaktlinsen im Behälter gelagert werden können, bevor sie erneut einem

P�egezyklus unterzogen werden müssen, ist bei verschiedenen P�egemitteln stark unterschiedlich. o Verwenden Sie keine gebrauchte Lösung oder füllen alte Lösung, die sich noch im Kontaktlinsenbehälter

be�ndet, auf (sog. „Top-O�“). Die Wiederverwendung gebrauchter Lösung reduziert die Desinfektionsleistung, was zu schwerwiegenden Infektionen, Verlust der Sehkraft oder Blindheit führen kann.

HANDHABUNG IHRER KONTAKTLINSEN• Waschen Sie vor der Handhabung der Linsen immer gründlich Ihre Hände und trocknen Sie sie vollständig mit einem

sauberen, �usenfreien Tuch ab. • Schütteln Sie die Blisterpackung (mit einer frischen, neuen Linse) vorsichtig, bevor Sie diese ö�nen. • Entfernen Sie die Linse aus der Blisterpackung (oder dem Kontaktlinsenbehälter für bereits getragene Linsen), indem

Sie sie in Ihre Hand�äche gleiten lassen. • Stellen Sie sicher, dass die Linse nicht umgestülpt ist und dass Sie die für das Auge richtige Linse haben. • Überprüfen Sie Ihre Linsen vor dem Aufsetzen. • Setzen Sie die Linsen nur auf, wenn diese sauber und unbeschädigt erscheinen.

ANWEISUNGEN ZUM AUFSETZEN DER LINSE• Waschen Sie Ihre Hände vor der Handhabung der Linsen gründlich und trocknen Sie sie vollständig mit einem

sauberen, �usenfreien Tuch ab.• Platzieren Sie die Linse auf Ihrem rechten oder linken Zeige�nger. Mit dem Mittel�nger derselben Hand ziehen Sie

das untere Augenlid nahe der Wimpern nach unten.• Nutzen Sie die Finger der anderen Hand, um das obere Augenlid nach oben zu ziehen.• Platzieren Sie die Linse direkt auf dem Auge (Hornhaut) und heben Sie vorsichtig Ihren Finger ab.• Schauen Sie nach unten und lassen Sie langsam das untere Augenlid los. • Schauen Sie geradeaus und lassen Sie langsam das obere Augenlid los.• Vorsichtig blinzeln.

ANWEISUNGEN ZUM ABNEHMEN DER LINSE• Waschen Sie Ihre Hände gründlich und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen, �usenfreien Tuch ab.• Blinzeln Sie mehrmals vollständig.• Schieben Sie mit Ihrer Fingerspitze, während Sie nach oben sehen, die Linse nach unten auf das Weiße Ihres Auges.• Nehmen Sie die Linse ab, indem Sie sie zwischen Daumen und Zeige�nger falten. Quetschen Sie nicht das

Augengewebe.• Wenn sich die Linse schwer abnehmen lässt, verwenden Sie Benetzungstropfen und versuchen Sie es nach ein paar

Minuten erneut.• Verwenden Sie niemals Pinzetten, Kontaktlinsen-Sauger, scharfe Gegenstände oder Ihre Fingernägel, um Ihre Linsen

aus dem Blister oder vom Auge zu nehmen.Wenn Sie Probleme beim Abnehmen der Linse haben (Linse dezentriert oder gerissen), lesen Sie bitte WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST im Abschnitt UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN (s. oben).

GRUNDLEGENDE ANLEITUNGEN FÜR DEN KONTAKTLINSENBEHÄLTEREs gibt verschiedene Kontaktlinsenp�egemittel und Kontaktlinsenbehälter mit unterschiedlichen Verwendungs-zwecken und Gebrauchsanleitungen. Einige Kontaktlinsenbehälter dienen ausschließlich zur Aufbewahrung von Kontaktlinsen (z. B. in Form von �achen Zweikammerbehältern), andere sind speziell für einen bestimmten P�egemitteltyp (z. B. Systeme auf Basis von Wassersto�peroxid zur Reinigung und Desinfektion) hergestellt und enthalten eine Katalysatorscheibe zur Neutralisation der Lösung. Linsen, die nicht täglich getragen werden, können nach der Reinigung und Desinfektion im geschlossenen Behälter für eine bestimmte Zeit – abhängig vom verwendeten P�egemittel und Kontaktlinsenbehälter - aufbewahrt werden. Befolgen Sie immer die Anleitungen des Herstellers der verwendeten P�egeprodukte.• Der Kontaktlinsenanpasser sollte den Kontaktlinsenträger in die Handhabung des empfohlenen P�egemittels und

Kontaktlinsenbehälters einweisen.• Kontaktlinsenbehälter können eine Quelle für Bakterienwachstum sein und erfordern angemessenes Reinigen,

Trocknen und Austauschen, um eine Verunreinigung oder Beschädigung der Linsen zu verhindern. o Reinigen Sie Ihre Kontaktlinsenbehälter mit einer geeigneten Kontaktlinsenlösung und trocknen Sie sie gemäß

der Gebrauchsanweisung des Kontaktlinsenbehälters. Anleitungen zum Trocknen des Behälters, wie z. B. an der Luft trocknen lassen oder mit einem �usenfreien Tuch auswischen, können variieren, je nachdem, welchen Behälter Sie benutzen.

o Tauschen Sie Kontaktlinsenbehälter mindestens alle 3 Monate, oder wie vom Hersteller empfohlen, aus. o Tauschen Sie speziell entwickelte Kontaktlinsenbehälter, die eine Katalysatorscheibe zur Neutralisation

enthalten, immer nach den Anweisungen des Herstellers aus oder früher, wenn die gereinigten und desin�zierten Kontaktlinsen beim Aufsetzen brennen oder stechen.

o Lagern Sie Ihre Linsen nicht in Wasser oder anderen nicht sterilen Flüssigkeiten und spülen Sie Ihren Linsenbehälter nicht mit Wasser oder anderen nicht sterilen Flüssigkeiten aus. Verwenden Sie nur frische P�egemittellösung, um Verunreinigungen Ihrer Linsen oder Ihres Linsenbehälters zu vermeiden. Der Gebrauch nicht steriler Flüssigkeiten kann zu schwerwiegenden Infektionen, Verlust der Sehkraft oder Blindheit führen.

PACKUNGSINHALT

Jede Linse be�ndet sich in einem folienversiegelten Kunststo�blister, der Borat-gepu�erte (Borsäure/Natriumborat) Kochsalzlösung enthält und dampfsterilisiert ist. Die Kochsalzlösung enthält 0,005% Poloxamer. Die Blisterverpackung enthält Angaben zu Basiskurve, Durchmesser, Stärke (Dioptrie), Linsendruckmuster/Farbe (wenn zutre�end), Chargenbezeichnung, Herstellungsdatum und Verfalldatum.

Die Linsen sind steril in Packungen mit bis zu 6 einzeln verpackten Kontaktlinsen erhältlich.

LITERATUR

Cutter GR, Chalmers RL, Roseman M. The Clinical Presentation, Prevalence, and Risk Factors of Focal Corneal In�ltrates in Soft Contact Lens Wearers. The CLAO Journal. Jan 1996; 22 (1): 30-37.

Schein OD, Glynn RJ, Poggio EC, Seddon JM, Kenyon KR. The Relative Risk of Ulcerative Keratitis Among Users of Daily-Wear and Extended-Wear Soft Contact Lenses. The New England Journal of Medicine. 1989; 321 (12): 773-783.

9102

2935

-101

8

Linsentyp

Sphärische Linsen ohne Korrekturstärke, mit Farbbedruckung

Vorgesehene Anwendung – Sehkorrektur auf dem Auge und Farbverstärkung

Betonung oder Veränderung der sichtbaren Augenfarbe

GEBRAUCHSANWEISUNG

DIESE GEBRAUCHSANWEISUNG ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN ZUM GEBRAUCH DER KONTAKTLINSEN UND ZUR PRODUKTSICHERHEIT. BITTE LESEN SIE SIE SORGFÄLTIG DURCH UND HEBEN SIE SIE ZUM SPÄTEREN NACHLESEN AUF. KONTAKTLINSEN SOLLTEN IMMER VON EINEM KONTAKTLINSENSPEZIALISTEN ANGEPASST WERDEN. FÜR DIE KORREKTE VERWENDUNG IHRER KONTAKTLINSEN IST ES WESENTLICH, DASS SIE ALLE ANWEISUNGEN IHRES KONTAKTLINSENANPASSERS SOWIE DIE DER GEBRAUCHSANWEISUNG GENAU BEFOLGEN.

PRODUKTBEZEICHNUNGKontaktlinsen ohne Sehkorrektur: • FRESHLOOK* COLORS (Phem�lcon A) weiche Kontaktlinsen • FRESHLOOK* COLORBLENDS* (Phem�lcon A) weiche Kontaktlinsen • FRESHLOOK* DIMENSIONS (Phem�lcon A) weiche Kontaktlinsen

PRODUKTBESCHREIBUNG

FRESHLOOK* weiche Kontaktlinsen bestehen zu 45 % aus Phem�lcon A, einem hydrophilen Copolymer aus 2-Hydroxyethyl-Methacrylat (HEMA) und 2-Ethoxyethyl-Methacrylat (EOEMA). Der Wassergehalt der Kontaktlinsen beträgt 55 % Feuchtgewicht. Die Linsen sind in Einzelblistern mit isotonischer, Borat-gepu�erter (Borsäure/Natriumbo-rat) Kochsalzlösung verpackt. Die Kochsalzlösung enthält 0,005 % Poloxamer.

FRESHLOOK* UV-Kontaktlinsen enthalten ein urheberrechtlich geschütztes, UV-absorbierendes Monomer. Es ist in die Polymermatrix der Linsen integriert, um das ultraviolette (UV) Licht zu absorbieren.

FRESHLOOK* COLORS und FRESHLOOK* COLORBLENDS* weiche Kontaktlinsen sind mit einer intermittierenden Beschichtung bedruckt, die folgende von der US-amerikanischen FDA zugelassene Pigmente (einzeln oder in Kombination) enthält: Carbazol Violett, Chromoxid, Eisenoxide, [Phthalocyaninato(2-)]Kupfer, Phthalocyanin Grün, Titandioxid. FRESHLOOK* COLORS gibt es in den Farben Blue, Green, Misty Gray, Sapphire Blue und Violet. FRESHLOOK* COLORBLENDS* gibt es in den Farben Amethyst, Blue, Brown, Gray, Green, Honey, Pure Hazel, True Sapphire, Turquoise, Gemstone Green, Brilliant Blue und Sterling Gray.

FRESHLOOK* DIMENSIONS weiche Kontaktlinsen bestehen aus einem grün getönten Kontaktlinsenpolymermaterial und sind mit einer intermittierenden Beschichtung bedruckt, die folgende von der US-amerikanischen FDA zugelassene Pigmente enthält: Carbazol Violett, Chromoxid, Eisenoxide, [Phthalocyaninato(2-)]Kupfer, Phthalocyanin Grün. FRESHLOOK* DIMENSIONS gibt es in den Farben Caribbean Aqua, Paci�c Blue und Sea Green.Verfügbare Linsenparameter:• Durchmesser: 14,5 mm• Basiskurve: Median • Stärke: 0,00 dpt • Durchmesser der optischen Zone: 7,0 – 8,0 mmPhysikalische Linseneigenschaften:• Brechungsindex: 1,41• Lichttransmissionsgrad: mind. 95% bei 600 nm • Sauersto�permeabilität (Dk): 16,1 x 10-11 (cm2/sec) (ml O2 /ml x mm Hg), gemessen bei 35°C (Fatt Methode)• Wassergehalt: 55% • UV Durchlässigkeit: < 10% T bei 300 nm

FUNKTIONEN (Wirkungsweise)Wenn FRESHLOOK* (Phem�lcon A) Kontaktlinsen mit Farbbedruckung und ohne refraktive Stärke hydratisiert und auf der Hornhaut platziert sind, gehen die Farbbedruckung und die natürliche Augenfarbe ineinander über, um die sichtbare Augenfarbe zu betonen oder zu verändern.

VERWENDUNGSZWECK

FRESHLOOK* (Phem�lcon A) weiche Kontaktlinsen (ohne Sehkorrektur) sind zum Tragen auf dem Auge bei Personen mit gesunden Augen bestimmt, die ihre sichtbare Augenfarbe betonen oder ändern möchten. Auswahl und Anpassung erfolgen zusammen mit einem Kontaktlinsenspezialisten. Die Linsen sind nur für das Tragen während des Tages gedacht (weniger als 24 Stunden im Wachzustand).

Vorgesehene Anwendung je nach Linsentyp

ZIELGRUPPEN

Die Zielgruppe für FRESHLOOK* (Phem�lcon A) weiche Kontaktlinsen (ohne Sehkorrektur) umfasst Personen mit nicht erkrankten Augen, bei denen eine gute Linsenanpassung möglich ist. Sie müssen in der Lage sein, die Anweisungen zum Tragen und P�egen der Linsen sowie die Sicherheitshinweise zu verstehen und zu befolgen oder eine Betreuungsperson haben, die dies für sie übernimmt. Die Linsen enthalten ein Druckmuster für Personen, die ihre sichtbare Augenfarbe betonen oder verändern möchten. Sie werden üblicherweise von Erwachsenen, jungen Erwachsenen und Jugendlichen getragen. Kinder können Kontaktlinsen bei Überwachung durch einen quali�zierten Kontaktlinsenspezialisten und unter Aufsicht ihrer Eltern tragen.

INDIKATIONEN (Vorgesehene Anwendung)

Farbbetonung oder -veränderung

FRESHLOOK* COLORS, FRESHLOOK* COLORBLENDS* und FRESHLOOK* DIMENSIONS (Phem�lcon A) Kontaktlinsen ohne Korrekturstärke betonen oder verändern die sichtbare Augenfarbe.

Tragezeit

FRESHLOOK* (Phem�lcon A) Kontaktlinsen können gemäß den Empfehlungen eines Kontaktlinsenspezialisten während des Tages (weniger als 24 Stunden im Wachzustand) in einem Auge oder in beiden Augen getragen werden. Es ist möglich, die Tragezeit schrittweise zu erhöhen, bis die maximale empfohlene Tragezeit erreicht ist.

Austauschplan

FRESHLOOK* (Phem�lcon A) Kontaktlinsen müssen generell monatlich ausgetauscht werden. Der Austauschplan für den individuellen Kontaktlinsenträger sollte von einem Kontaktlinsenspezialisten festgelegt werden und kann eine kürzere Spanne als die maximale Nutzung von einem Monat beinhalten.

KONTRAINDIKATIONEN (Gründe gegen eine Anwendung)Unter folgenden Bedingungen dürfen Phem�lcon A Kontaktlinsen nicht verwendet werden:• Allergie, Entzündung, Infektion oder Reizung in oder um Auge/Augenlider herum• Unzureichender Tränen�lm (Trockenes Auge) • Hornhauthypoästhesie (verminderte Hornhautsensibilität)• Anwendung von Arzneimitteln (systemisch oder topisch) einschließlich Augenpräparaten, die das Tragen von

Kontaktlinsen beeinträchtigen• Systemische Erkrankungen, bei denen es zur Verschlechterung des Krankheitsbilds kommen kann oder die das

sichere Tragen, die Handhabung und/oder die P�ege von Kontaktlinsen beeinträchtigen

• Bei auftretender Augenrötung oder-reizung

WARNHINWEISE

• Linsen zum Tagestragen sind nicht für das Tragen über Nacht bestimmt. Phem�lcon A Linsen dürfen während des Schlafens nicht getragen werden.

• Auch Kontaktlinsen, die aus rein kosmetischen Gründen getragen werden, dürfen nur unter Anweisung und Überwachung durch einen Kontaktlinsenspezialisten angewendet werden.

• Schwerwiegende Augenerkrankungen, einschließlich Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis), können schnell entstehen und zu Sehverlust führen.

• Das Tragen von Kontaktlinsen erhöht das Risiko von Augeninfektionen. Zudem wird für Kontaktlinsenträger das Risiko, an einer ulzerativen Keratitis zu erkranken, erhöht, wenn diese mit ihren Linsen schlafen und/oder wenn sie rauchen (Cutter, 1996; Schein, 1989).

• Kontaktlinsenträger, bei denen es zu Augenbeschwerden, Fremdkörpergefühl, starkem Tränen�uss, Sehveränderun-gen oder Augenrötung kommt, sind anzuhalten, die Linsen umgehend abzunehmen und sich an ihren Kontaktlinsenspezialisten zu wenden.

• Probleme mit Kontaktlinsen und Kontaktlinsenp�egeprodukten können zu einer schwerwiegenden Schädigung des Auges führen. Es ist sehr wichtig, die Anweisungen des Kontaktlinsenanpassers und alle Anweisungen der Gebrauchsanweisungen zur korrekten Verwendung der Kontaktlinsen und der Kontaktlinsenp�egeprodukte zu befolgen.

• Nicht sterile Flüssigkeiten (z. B. Leitungswasser, destilliertes Wasser, hausgemachte Kochsalzlösung oder Speichel) dürfen nicht als Ersatz irgendeiner Komponente im Kontaktlinsen-P�egeprozess verwendet werden. Der Gebrauch von Leitungswasser und destilliertem Wasser wurde mit Acanthamöben-Keratitis, einer Hornhautinfektion, die behandlungs- und heilungsresistent ist, in Zusammenhang gebracht.

Allgemeine Notfallmaßnahmen:Wenn Chemikalien jeglicher Art (Haushaltsprodukte, Garten- oder Laborchemikalien usw.) ins Auge gelangen: o Auge unverzüglich mit frischer Kochsalzlösung oder mit Leitungswasser ausspülen. o Linse abnehmen und entsorgen und umgehend einen Augenarzt kontaktieren bzw. die Notaufnahme eines Krankenhauses aufsuchen.

VORSICHTSMASSNAHMEN Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Kontaktlinsenanpasser: • Bei der Wahl des geeigneten Linsentyps und der geeigneten Parameter muss der Kontaktlinsenanpasser alle

Merkmale der Linse berücksichtigen, die Ein�uss auf die Leistungsfähigkeit der Linse und die Augengesundheit haben können; dazu gehören Sauersto�durchlässigkeit, Mittendicke, Randdicke sowie Durchmesser der optischen Zone.

• Testlinsen zur Anpassung und zu Diagnosezwecken müssen nach einmaliger Anwendung entsorgt werden und dürfen nicht bei einer weiteren Person wiederverwendet werden.

• Die Augengesundheit des Kontaktlinsenträgers und das Verhalten der Linse auf dem Auge sind bei der Abgabe der Linse sorgfältig vom Kontaktlinsenanpasser zu prüfen und in der Folge kontinuierlich zu überwachen.

• Fluoreszein, ein gelber Farbsto�, darf bei aufgesetzten Kontaktlinsen nicht angewandt werden. Die Linsen nehmen diesen Farbsto� auf, was zu ihrer Verfärbung führt.

• Kosmetisch getönte oder bedruckte Kontaktlinsen können bei schlechten Lichtverhältnissen zu verminderter Sicht führen.

• Bei Diabetikern kann die Hornhautsensibilität vermindert sein, so dass sie eher durch Hornhautverletzungen gefährdet sind; darüber hinaus heilen Verletzungen nicht so schnell und vollständig aus wie bei Nichtdiabetikern.

• Während der Schwangerschaft oder bei Anwendung oraler Kontrazeptiva kann es zu Sehveränderungen oder veränderter Linsenverträglichkeit kommen. Kontaktlinsenträgerinnen sollten darüber informiert werden.

• Kontaktlinsenanpasser sollten Kontaktlinsenträger darauf hinweisen, ihre Linsen bei Augenrötung oder Augenreizung sofort abzunehmen.

• Unmittelbar nach Anpassen der Kontaktlinsen sollten Kontaktlinsenträger in der Lage sein, die Linsen ohne Schwierigkeit selbst abzunehmen oder einen Helfer haben, der ihnen die Linsen abnehmen kann.

• Regelmäßige Augenuntersuchungen sind nötig, denn sie tragen dazu bei, die fortwährende Augengesundheit des Kontaktlinsenträgers sicherzustellen. Alcon emp�ehlt Kontaktlinsenträgern, ihren Kontaktlinsenanpasser einmal jährlich aufzusuchen oder öfter, wenn der Kontaktlinsenanpasser dazu rät.

Vorsichtsmaßnahmen während des Tragens von Linsen:• Untersuchen Sie Ihre Augen täglich. Sie sollten klar und nicht gereizt sein, sich gut anfühlen und Sie sollten gut sehen können.• Nicht verwenden bei beschädigter oder unzureichend versiegelter Folienpackung. Dadurch kann es zu Produktverunreini-

gungen kommen, was zu einer schweren Augeninfektion führen kann.• Wenn die Blisterverpackung versehentlich geö�net wird, bevor die Linse tatsächlich eingesetzt werden soll, kann die Linse

in einem sauberen Kontaktlinsenbehälter aufbewahrt werden. Es gibt unterschiedliche Kontaktlinsenbehälter. Befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers bezüglich Aufbewahrung, Reinigung und Desinfektion der Linse vor dem Tragen.

• Dieses Produkt enthält Borsäure/Natriumborat-Komponenten, die sicher in der Anwendung sind, wenn das Produkt gemäß der Gebrauchsanweisung angewendet wird.

• Im Interesse der Gesundheit und Sicherheit Ihrer Augen sollte der Trage- und Austauschplan von Ihrem Kontaktlinsenan-passer festgelegt werden. Tragen Sie Phem�lcon A weiche Kontaktlinsen nicht, während Sie schlafen.

• Tauschen Sie Ihre Kontaktlinsen nicht mit anderen Personen aus. Dies könnte Mikroorganismen übertragen, was zu ernsthaften Problemen mit der Augengesundheit führen könnte.

• Bringen Sie Ihre Kontaktlinsen niemals mit nicht sterilen Flüssigkeiten (einschließlich Leitungswasser und Speichel) in Kontakt, da dadurch eine mikrobielle Verunreinigung erfolgen kann, welche zu dauerhaften Schädigungen der Augen führen könnte.

• Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser hinsichtlich des Tragens von Kontaktlinsen bei sportlichen Aktivitäten, einschließlich Schwimmen, und anderen mit Wasser verbundenen Aktivitäten. Eine Exposition gegenüber Wasser (oder anderen nicht sterilen Flüssigkeiten) beim Tragen von Kontaktlinsen während Aktivitäten wie Schwimmen, Wasserskifahren und warmen Bädern kann das Risiko für Augeninfektionen, u. a. Acanthamöben-Keratitis, erhöhen.

• Nehmen Sie Ihre Kontaktlinsen ab und werfen Sie sie weg, wenn Sie schädlichen oder reizenden Dämpfen ausgesetzt sind.• Werfen Sie jede Kontaktlinse weg, die ausgetrocknet oder beschädigt ist. Ersetzen Sie sie durch eine frische, neue Linse.• Es wird empfohlen, dass Kontaktlinsenträger ihren Kontaktlinsenanpasser mindestens 1 x pro Jahr aufsuchen, oder wie

von ihrem Kontaktlinsenanpasser angewiesen.• Informieren Sie Ihren Arbeitgeber darüber, dass Sie Kontaktlinsen tragen, besonders dann, wenn Ihre Arbeit die

Verwendung einer Augenschutzausrüstung (z. B. Schutzbrille) erfordert.• Seifen, Lotionen, Cremes, Kosmetika, Deodorants oder Sprays können Reizungen verursachen, wenn sie mit Ihren Linsen

in Kontakt kommen. Verwenden Sie sie daher vorsichtig.• Setzen Sie Ihre Linsen auf, bevor Sie Make-up auftragen und nehmen Sie sie wieder ab, bevor Sie das Make-up entfernen.• Kontaktlinsen nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.• Kosmetisch getönte oder bedruckte Kontaktlinsen können bei schlechten Lichtverhältnissen zu verminderter Sicht führen.• Phem�lcon A Farbkontaktlinsen enthalten Eisenoxid, einen metallhaltigen Farbsto�. Nehmen Sie die Linsen ab, bevor Sie

sich einer Magnetresonanztomogra�e (auch MRT oder MR Scan genannt) unterziehen.

UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN (Mögliche Probleme und was zu tun ist)Beim Tragen von Kontaktlinsen können Probleme auftreten, die sich erstmalig durch eines oder mehrere der folgenden Anzeichen oder Symptome äußern können:• Fremdkörpergefühl• Die Linse wird unangenehm / unkomfortabel

• Augenrötung• Photophobie (Lichtemp�ndlichkeit)• Brennen, Stechen, Jucken oder tränende Augen• Verminderte Sehschärfe• Regenbögen oder Lichthöfe um Lichtquellen herum• Zunehmende Augensekretionen• Verringerter Tragekomfort oder Schmerzen• Extrem trockene oder anhaltend trockene AugenDiese Symptome können bei Nichtbeachten zu schwerwiegenderen Komplikationen führen.

WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST

• Falls irgendeines der oben erwähnten Anzeichen oder Symptome auftritt: o Nehmen Sie die Linse(n) sofort ab. Wenn die Anzeichen oder Symptome nachlassen, betrachten Sie Ihre Linse(n) genau. o Wenn die Linse beschädigt ist, setzen Sie diese nicht wieder auf. Ersetzen Sie diese durch eine neue

Linse oder konsultieren Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser. o Wenn sich auf der Linse Schmutz, eine Wimper oder ein Fremdkörper be�ndet, oder das Problem

aufhört und die Linse unbeschädigt erscheint, dann reinigen, spülen und desin�zieren Sie die Linse gründlich, bevor Sie sie wieder aufsetzen.

Wenn die Anzeichen oder Symptome nach dem Entfernen der Linse andauern oder nach dem Wiederaufsetzen wiederkehren, nehmen Sie die Linse sofort ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Kontaktlinsenanpasser.

o Es könnte eine schwerwiegende Komplikation, wie z. B. Infektion, Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis) oder Iritis vorliegen. Diese Komplikationen können sich rasch verschlechtern und zu einem dauernden Verlust der Sehkraft führen. Weniger ernste Reaktionen wie z. B. Abschürfungen, Epithelstippen und bakterielle Bindehautentzündung

erfordern eine frühzeitige medizinische Versorgung und Behandlung, um Komplikationen zu vermeiden.• Gelegentliche Trockenheit kann durch mehrmaliges, kräftiges Blinzeln oder durch die Verwendung von

Benetzungstropfen, die für weiche Kontaktlinsen geeignet sind, gelindert werden. Wenn die Trockenheit fortbesteht, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

• Wenn eine Linse festsitzt (sich nicht mehr bewegt), träufeln Sie mehrere Tropfen einer Benetzungslösung für Kontaktlinsen ein. Warten Sie, bis sich die Linse wieder frei auf dem Auge bewegt, bevor Sie versuchen, die Linse zu entfernen. Wenn die Linse weiterhin festsitzt, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

• Wenn eine Linse auf dem Auge dezentriert, ist es möglich, sie wieder zu zentrieren, indem Sie: o Ihre Augen schließen und vorsichtig das Augenlid massieren, um die Linse auf ihre Position zu bringen, oder o in Richtung der Linse schauen und vorsichtig blinzeln, oder o durch leichten Druck mit den Fingern auf den Rand des unteren oder oberen Augenlids die dezentrierte Linse vorsichtig auf die Hornhaut schieben. • Falls eine Linse in Ihrem Auge zerreißt, entfernen Sie die Teile vorsichtig, so wie Sie gewöhnlich auch Ihre Linsen

entfernen. Wenn es den Anschein hat, dass die Linsenteile nicht leicht zu entfernen sind, quetschen Sie das Augengewebe nicht. Spülen Sie Ihr Auge mit steriler Kochsalzlösung aus. Wenn auch dies nicht hilft, bitten Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser um Hilfe.

ANWENDUNGSHINWEISEEMPFOHLENE TRAGE- UND AUSTAUSCHRHYTHMENDer Trage- und Austauschplan sollte von einem Kontaktlinsenanpasser auf Basis der individuellen Bedürfnisse und physiologischen Gegebenheiten des Kontaktlinsenträgers festgelegt werden. Die Linsen sind nur für das Tragen während des Tages zugelassen und müssen jeden Monat weggeworfen und durch ein neues Paar ersetzt werden, oder häu�ger, wenn dies der Kontaktlinsenanpasser emp�ehlt. Verwenden Sie nur chemische Desinfektionssysteme (keine Hitze) zur Desinfektion der Linsen.TRAGEN WÄHREND DES TAGES – weniger als 24 Stunden im Wachzustand. Die Tragezeit kann stufenweise erhöht werden, bis die maximal empfohlene Tragezeit erreicht ist.Die Linsen müssen vor dem Schlafen abgenommen werden.

GRUNDLEGENDE HINWEISE ZUR PFLEGE IHRER KONTAKTLINSENJede Kontaktlinse wird steril in einer folienversiegelten Blisterverpackung mit Borat-gepu�erter Kochsalzlösung versandt. Waschen Sie vor der Handhabung der Linsen Ihre Hände gründlich und trocknen Sie sie mit einem �usenfreien Tuch ab. Um die Sterilität zu gewährleisten, sollte die Blisterverpackung erst direkt vor der Anwendung der Linse geö�net werden. Testlinsen zur Anpassung und zu Diagnosezwecken müssen nach einmaliger Anwendung entsorgt werden und dürfen nicht bei einer weiteren Person wiederverwendet werden.

• Die Linsen sind nach jedem Herausnehmen aus dem Auge vor dem Ende der festgelegten Trageperiode gründlich zu reinigen, zu spülen und zu desin�zieren, bevor sie erneut in Gebrauch genommen werden. Die Reinigung der Linsen ist notwendig, um Schleim, Ablagerungen und Verunreinigungen von der Linsenober�äche zu entfernen. Das Spülen der Linse entfernt alle Rückstände des Reinigungsmittels und angelöste Ablagerungen. Die Desinfektion der Linsen ist notwendig, um verbliebene Keime zu zerstören.

o Der Kontaktlinsenanpasser sollte ein geeignetes Kontaktlinsenp�egesystem empfehlen und Anleitungen für das Kontaktlinsenp�egesystem zur Verfügung stellen. Geeignete Desinfektionsmethoden umfassen Multifunktions-Desinfektionslösungen oder Desinfektionslösungen auf Basis von Wassersto�peroxid. Befolgen Sie stets die Anweisungen des Herstellers der verwendeten Linsenp�egemittel.

o Kontaktlinsenp�egemittel unterscheiden sich in ihrer Verwendung und ihren Gebrauchsanleitungen. Um Beeinträchtigungen Ihrer Augen oder Beschädigungen Ihrer Linsen zu vermeiden, lesen und befolgen Sie bitte stets sorgfältig die Produktanleitungen des Herstellers der verwendeten Produkte.

o Viele P�egemittel erfordern eine manuelle Reinigung mit anschließendem Abspülen. In diesem Fall befolgen Sie bitte die Anleitungen des Herstellers bzgl. der benötigten P�egemittelmenge und des Zeitaufwandes für Abreiben und Abspülen. Dadurch reduzieren Sie das Risiko schwerwiegender Augeninfektionen.

• Einlagerung und Aufbewahrung Ihrer Linsen: o Benutzen Sie immer frisches, nicht abgelaufenes Kontaktlinsenp�egemittel zur P�ege und Aufbewahrung Ihrer

Linsen. o Die Zeitspanne, innerhalb derer Kontaktlinsen im Behälter gelagert werden können, bevor sie erneut einem

P�egezyklus unterzogen werden müssen, ist bei verschiedenen P�egemitteln stark unterschiedlich. o Verwenden Sie keine gebrauchte Lösung oder füllen alte Lösung, die sich noch im Kontaktlinsenbehälter

be�ndet, auf (sog. „Top-O�“). Die Wiederverwendung gebrauchter Lösung reduziert die Desinfektionsleistung, was zu schwerwiegenden Infektionen, Verlust der Sehkraft oder Blindheit führen kann.

HANDHABUNG IHRER KONTAKTLINSEN• Waschen Sie vor der Handhabung der Linsen immer gründlich Ihre Hände und trocknen Sie sie vollständig mit einem

sauberen, �usenfreien Tuch ab. • Schütteln Sie die Blisterpackung (mit einer frischen, neuen Linse) vorsichtig, bevor Sie diese ö�nen. • Entfernen Sie die Linse aus der Blisterpackung (oder dem Kontaktlinsenbehälter für bereits getragene Linsen), indem

Sie sie in Ihre Hand�äche gleiten lassen. • Stellen Sie sicher, dass die Linse nicht umgestülpt ist und dass Sie die für das Auge richtige Linse haben. • Überprüfen Sie Ihre Linsen vor dem Aufsetzen. • Setzen Sie die Linsen nur auf, wenn diese sauber und unbeschädigt erscheinen.

ANWEISUNGEN ZUM AUFSETZEN DER LINSE• Waschen Sie Ihre Hände vor der Handhabung der Linsen gründlich und trocknen Sie sie vollständig mit einem

sauberen, �usenfreien Tuch ab.• Platzieren Sie die Linse auf Ihrem rechten oder linken Zeige�nger. Mit dem Mittel�nger derselben Hand ziehen Sie

das untere Augenlid nahe der Wimpern nach unten.• Nutzen Sie die Finger der anderen Hand, um das obere Augenlid nach oben zu ziehen.• Platzieren Sie die Linse direkt auf dem Auge (Hornhaut) und heben Sie vorsichtig Ihren Finger ab.• Schauen Sie nach unten und lassen Sie langsam das untere Augenlid los. • Schauen Sie geradeaus und lassen Sie langsam das obere Augenlid los.• Vorsichtig blinzeln.

ANWEISUNGEN ZUM ABNEHMEN DER LINSE• Waschen Sie Ihre Hände gründlich und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen, �usenfreien Tuch ab.• Blinzeln Sie mehrmals vollständig.• Schieben Sie mit Ihrer Fingerspitze, während Sie nach oben sehen, die Linse nach unten auf das Weiße Ihres Auges.• Nehmen Sie die Linse ab, indem Sie sie zwischen Daumen und Zeige�nger falten. Quetschen Sie nicht das

Augengewebe.• Wenn sich die Linse schwer abnehmen lässt, verwenden Sie Benetzungstropfen und versuchen Sie es nach ein paar

Minuten erneut.• Verwenden Sie niemals Pinzetten, Kontaktlinsen-Sauger, scharfe Gegenstände oder Ihre Fingernägel, um Ihre Linsen

aus dem Blister oder vom Auge zu nehmen.Wenn Sie Probleme beim Abnehmen der Linse haben (Linse dezentriert oder gerissen), lesen Sie bitte WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST im Abschnitt UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN (s. oben).

GRUNDLEGENDE ANLEITUNGEN FÜR DEN KONTAKTLINSENBEHÄLTEREs gibt verschiedene Kontaktlinsenp�egemittel und Kontaktlinsenbehälter mit unterschiedlichen Verwendungs-zwecken und Gebrauchsanleitungen. Einige Kontaktlinsenbehälter dienen ausschließlich zur Aufbewahrung von Kontaktlinsen (z. B. in Form von �achen Zweikammerbehältern), andere sind speziell für einen bestimmten P�egemitteltyp (z. B. Systeme auf Basis von Wassersto�peroxid zur Reinigung und Desinfektion) hergestellt und enthalten eine Katalysatorscheibe zur Neutralisation der Lösung. Linsen, die nicht täglich getragen werden, können nach der Reinigung und Desinfektion im geschlossenen Behälter für eine bestimmte Zeit – abhängig vom verwendeten P�egemittel und Kontaktlinsenbehälter - aufbewahrt werden. Befolgen Sie immer die Anleitungen des Herstellers der verwendeten P�egeprodukte.• Der Kontaktlinsenanpasser sollte den Kontaktlinsenträger in die Handhabung des empfohlenen P�egemittels und

Kontaktlinsenbehälters einweisen.• Kontaktlinsenbehälter können eine Quelle für Bakterienwachstum sein und erfordern angemessenes Reinigen,

Trocknen und Austauschen, um eine Verunreinigung oder Beschädigung der Linsen zu verhindern. o Reinigen Sie Ihre Kontaktlinsenbehälter mit einer geeigneten Kontaktlinsenlösung und trocknen Sie sie gemäß

der Gebrauchsanweisung des Kontaktlinsenbehälters. Anleitungen zum Trocknen des Behälters, wie z. B. an der Luft trocknen lassen oder mit einem �usenfreien Tuch auswischen, können variieren, je nachdem, welchen Behälter Sie benutzen.

o Tauschen Sie Kontaktlinsenbehälter mindestens alle 3 Monate, oder wie vom Hersteller empfohlen, aus. o Tauschen Sie speziell entwickelte Kontaktlinsenbehälter, die eine Katalysatorscheibe zur Neutralisation

enthalten, immer nach den Anweisungen des Herstellers aus oder früher, wenn die gereinigten und desin�zierten Kontaktlinsen beim Aufsetzen brennen oder stechen.

o Lagern Sie Ihre Linsen nicht in Wasser oder anderen nicht sterilen Flüssigkeiten und spülen Sie Ihren Linsenbehälter nicht mit Wasser oder anderen nicht sterilen Flüssigkeiten aus. Verwenden Sie nur frische P�egemittellösung, um Verunreinigungen Ihrer Linsen oder Ihres Linsenbehälters zu vermeiden. Der Gebrauch nicht steriler Flüssigkeiten kann zu schwerwiegenden Infektionen, Verlust der Sehkraft oder Blindheit führen.

PACKUNGSINHALT

Jede Linse be�ndet sich in einem folienversiegelten Kunststo�blister, der Borat-gepu�erte (Borsäure/Natriumborat) Kochsalzlösung enthält und dampfsterilisiert ist. Die Kochsalzlösung enthält 0,005% Poloxamer. Die Blisterverpackung enthält Angaben zu Basiskurve, Durchmesser, Stärke (Dioptrie), Linsendruckmuster/Farbe (wenn zutre�end), Chargenbezeichnung, Herstellungsdatum und Verfalldatum.

Die Linsen sind steril in Packungen mit bis zu 6 einzeln verpackten Kontaktlinsen erhältlich.

LITERATUR

Cutter GR, Chalmers RL, Roseman M. The Clinical Presentation, Prevalence, and Risk Factors of Focal Corneal In�ltrates in Soft Contact Lens Wearers. The CLAO Journal. Jan 1996; 22 (1): 30-37.

Schein OD, Glynn RJ, Poggio EC, Seddon JM, Kenyon KR. The Relative Risk of Ulcerative Keratitis Among Users of Daily-Wear and Extended-Wear Soft Contact Lenses. The New England Journal of Medicine. 1989; 321 (12): 773-783.

Stand: NOV 2018, Rev. 0

© 2018 Novartis

*eine Marke von Novartis

Alcon Laboratories (UK) Ltd.Frimley Business Park, Frimley, CamberleySurrey, GU16 7SR, Vereinigtes Königreich

Alcon Laboratories, Inc.6201 South FreewayFort Worth, TX76134-2099, USA

91022935

ABKÜRZUNGEN UND SYMBOLE AUF FALTSCHACHTEL UND BLISTER

ABKÜRZUNGEN / SYMBOLE DEFINITIONENBC Basiskurve

DIA Durchmesser

PWR Stärke

D Dioptrien (Linsenstärke)

L Links

R Rechts

Die Linsen enthalten UV-Licht absorbierende Chromophore

Enthält Borsäure und Natriumborat

Symbol für Verpackungsrecycling

Chargenbezeichnung

Verwendbar bis

EXP Verfalldatum

Sterilisation mit Dampfen Zwei-Buchstaben-Code für die Sprache (Beispiel hier: Englisch)

Achtung

Gebrauchsanweisung beachten

Bei beschädigter Folienpackung nicht verwenden

Hersteller

Herstellungsdatum

Vertrieb

Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft

ACHTUNG: In den USA darf dieses Produkt laut US-Bundesgesetz nur an einen zugelassenen Kontaktlinsenspezialisten oder auf

dessen Bestellung hin abgegeben werden.

91022935 IFU Phemfilcon A NC DEYONKMJA1 11.15.2018 10:56 AMB

GEBRAUCHSANWEISUNGDIESE GEBRAUCHSANWEISUNG ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN ZUM GEBRAUCH DER KONTAKTLINSEN UND ZUR PRODUKTSICHERHEIT. BITTE LESEN SIE SIE SORGFÄLTIG DURCH UND HEBEN SIE SIE ZUM SPÄTEREN NACHLESEN AUF. KONTAKTLINSEN SOLLTEN IMMER VON EINEM KONTAKTLINSENSPEZIALISTEN ANGEPASST WERDEN. FÜR DIE KORREKTE VERWENDUNG IHRER KONTAKTLINSEN IST ES WESENTLICH, DASS SIE ALLE ANWEISUNGEN IHRES KONTAKTLINSENANPASSERS SOWIE DIE DER GEBRAUCHSANWEISUNG GENAU BEFOLGEN.

PRODUKTBEZEICHNUNG (Name) • Sphärische Linsen: o AIR OPTIX™, AIR OPTIX™ AQUA, AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ Kontaktlinsen• Torische Linsen: o AIR OPTIX™ for Astigmatism, AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ for Astigmatism Kontaktlinsen• Multifokale Linsen: o AIR OPTIX™ AQUA Multifocal, AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ Multifocal Kontaktlinsen

Hoch sauersto�durchlässige Kontaktlinsen, Dk=110

PRODUKTBESCHREIBUNGDas Material der Linse besteht zu etwa 33% aus Wasser und zu 67% aus Lotra�lcon B, einem Fluor-Silikon-Hydrogel mit Ober�ächenbehandlung. Das Linsenmaterial enthält Cu-Phthalocyanin. Dieser Farbzusatz bewirkt eine leicht blaue Tönung, damit die Linsen während der Handhabung besser sichtbar sind.

TECHNISCHE MERKMALELinseneigenschaften:• Brechungsindex, hydratisiert: 1,42• Lichttransmissionsgrad: ≥ 96% (@ 610 nm, -1,00 dpt)• Sauersto�permeabilität (Dk): 110 x 10-11 (cm2/sec) (ml O2 /ml x mm Hg), gemessen bei 35°C (intrinsische Dk Coulometrie-Methode)• Wassergehalt: 33% Feuchtgewicht in physiologischer Kochsalzlösung

Verfügbare Linsenparameter AIR OPTIX™ und AIR OPTIX™ AQUA Kontaktlinsen • Durchmesser: 14,2 mm • Mittendicke: 0,08 mm @ -3,00 dpt (abhängig von der Stärke) • Basiskurve: 8,6 mm • Stärken*: Minusstärken: -0,25 dpt bis -8,00 dpt (0,25 dpt Abstufungen); -8,50 dpt bis -10,00 dpt (0,50 dpt Abstufungen) Plusstärken: +0,25 dpt bis +6,00 dpt (0,25 dpt Abstufungen)

AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ Kontaktlinsen • Durchmesser: 14,2 mm • Mittendicke: Abhängig von der Stärke (0,08 mm @ -3,00 dpt) • Basiskurve: 8,6 mm • Stärken*: Minusstärken: -0,25 dpt bis -8,00 dpt (0,25 dpt Abstufungen); -8,50 dpt bis -12,00 dpt (0,50 dpt Abstufungen) Plusstärken: +0,25 dpt bis +6,00 dpt (0,25 dpt Abstufungen); +6,50 dpt bis +8,00 dpt (0,50 dpt Abstufungen)

AIR OPTIX™ for Astigmatism und AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ for Astigmatism Kontaktlinsen • Durchmesser: 14,5 mm • Mittendicke: 0,102 mm @ -3,00 dpt (abhängig von der Stärke) • Basiskurve: 8,7 mm • Stärken*: Minusstärken: 0,00 dpt bis -6,00 dpt (0,25 dpt Abstufungen); -6,50 dpt bis -10,00 dpt (0,50 dpt Abstufungen) Plusstärken: +0,25 dpt bis +6,00 dpt (0,25 dpt Abstufungen) Zylinderstärken: -0,75 dpt, -1,25 dpt, -1,75 dpt, -2,25 dpt Achslagen: Vollkreis (10º Abstufungen)

AIR OPTIX™ AQUA Multifocal und AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ Multifocal Kontaktlinsen • Durchmesser: 14,2 mm • Mittendicke: 0,08 mm @ -3,00 dpt (abhängig von der Stärke) • Basiskurve: 8,6 mm • Stärken*: Minusstärken: 0,00 dpt bis -10,00 dpt (0,25 dpt Abstufungen) Plusstärken: +0,25 dpt bis +6,00 dpt (0,25 dpt Abstufungen) ADD: LO, MED, HI

* Die in Deutschland verfügbaren Stärken können vom hier angegebenen Stärkenbereich abweichen.

FUNKTIONEN (Wirkungsweise)Wenn Lotra�lcon B Kontaktlinsen hydratisiert und auf der Hornhaut platziert sind, wirken sie als brechendes Medium und fokussieren die Lichtstrahlen auf der Netzhaut.

VERWENDUNGSZWECKDie weichen AIR OPTIX™ (Lotra�lcon B) Kontaktlinsen sind zum Tragen auf dem Auge bei Personen mit gesunden Augen bestimmt, die eine Sehkorrektur benötigen. Auswahl und Anpassung erfolgen durch einen Kontaktlinsenspezialisten.

Vorgesehene Anwendung je nach Linsentyp

Linsentyp Vorgesehene Anwendung

Sphärische Linsen Optische Sehkorrektur refraktiver Fehlsichtigkeiten (Kurz- und Weitsichtigkeit)

Torische Linsen Optische Sehkorrektur refraktiver Fehlsichtigkeiten (Kurz- und Weitsichtigkeit) und Hornhautverkrümmung (Astigmatismus)

Multifokale Linsen Optische Sehkorrektur von Alterssichtigkeit (Presbyopie), mit oder ohne refraktive Fehlsichtigkeit (Kurz- und Weitsichtigkeit)

ZIELGRUPPENDie Zielgruppe für Lotra�lcon B weiche Kontaktlinsen mit Handhabungstönung umfasst Personen mit nicht erkrankten Augen, die eine Sehkorrektur benötigen (Kurzsichtigkeit, Weitsichtigkeit, Hornhautverkrümmung und/oder Alterssichtigkeit) und bei denen eine gute Linsenanpassung möglich ist. Sie müssen in der Lage sein, die Anweisungen zum Tragen, zur P�ege und zur Sicherheit der Linsen zu verstehen und zu befolgen (oder eine Betreuungsperson haben, die dies für sie übernimmt). Die Kontaktlinsen werden üblicherweise von Erwachsenen, jungen Erwachsenen und Jugendlichen getragen. Kinder können Kontaktlinsen bei Überwachung durch einen quali�zierten Kontaktlinsenspezialisten und unter Aufsicht ihrer Eltern tragen.

INDIKATIONEN (Vorgesehene Anwendung) Die sphärischen, weichen (Lotra�lcon B) Kontaktlinsen AIR OPTIX™, AIR OPTIX™ AQUA und AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ sind zur optischen Sehkorrektur refraktiver Fehlsichtigkeiten (Kurz- und Weitsichtigkeit) bei phaken oder aphaken Personen mit nicht erkrankten Augen bestimmt, bei einer Hornhautverkrümmung von bis zu ca. 1,50 Dioptrien (dpt), die keine Beeinträchtigung der Sehschärfe darstellt.

Die torischen, weichen (Lotra�lcon B) Kontaktlinsen AIR OPTIX™ for Astigmatism und AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ for Astigmatism sind zur optischen Sehkorrektur refraktiver Fehlsichtigkeiten (Kurz- und Weitsichtigkeit) bei phaken oder aphaken Personen mit nicht erkrankten Augen mit einer Hornhautverkrümmung von bis zu 6,00 Dioptrien (dpt) bestimmt.

Die weichen (Lotra�lcon B) Kontaktlinsen AIR OPTIX™ AQUA Multifocal und AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ Multifocal sind zur optischen Sehkorrektur bei Alterssichtigkeit mit oder ohne refraktiver Fehlsichtigkeit (Kurz- und Weitsichtigkeit) bei phaken oder aphaken Personen mit nicht erkrankten Augen bestimmt, die eine Lese-Addition von +3,00 Dioptrien (dpt) oder weniger benötigen, und eventuell eine Hornhautverkrümmung von bis zu ca. 1,50 Dioptrien (dpt) aufweisen, die keine Beeinträchtigung der Sehschärfe darstellt.

Die Kontaktlinsen sind, gemäß den Empfehlungen des Kontaktlinsenanpassers, zum Tragen während des Tages oder für verlängertes Tragen bis zu 6 Nächten mit Abnehmen der Linsen zur Reinigung und Desinfektion (chemisch, nicht durch Hitze) vor dem Wiederaufsetzen zu verwenden. Die Linsen müssen jeden Monat (oder häu�ger, falls der Kontaktlinsenanpasser dies emp�ehlt) entsorgt und durch ein neues Paar ersetzt werden.

GEGENANZEIGEN (Gründe gegen eine Anwendung)Kontaktlinsen sollten bei bestimmten Gesundheitszuständen oder Umweltbedingungen nicht getragen werden. Die folgenden Bedingungen können das sichere Tragen der Kontaktlinsen beeinträchtigen oder unmöglich machen:• Allergie, Entzündung, Infektion oder Reizung in oder um Auge/Augenlider herum• Unzureichender Tränen�lm (Trockenes Auge) • Hornhauthypoästhesie (verminderte Hornhautsensibilität)• Anwendung von Arzneimitteln (systemisch oder topisch) einschließlich Augenpräparaten, die das Tragen von Kontaktlinsen

beeinträchtigen• Systemische Erkrankungen, bei denen es zur Verschlechterung des Krankheitsbilds kommen kann oder die das sichere Tragen, die

Handhabung und/oder die P�ege von Kontaktlinsen beeinträchtigen• Bei auftretender Augenrötung

Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser in diesen oder anderen Fällen ausdrücklich um Rat.

WARNHINWEISE• Es hat sich gezeigt, dass das Risiko einer ulzerativen Keratitis (einer schwerwiegenden Augeninfektion) bei Anwendern von Linsen für

verlängertes Tragen größer ist als bei Anwendern von Linsen zum Tagestragen (Cutter, 1996).• Schwerwiegende Augenerkrankungen, einschließlich Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis), können schnell entstehen und zu

Sehverlust führen. • Das Tragen von Kontaktlinsen erhöht das Risiko von Augeninfektionen. Zudem wird für Kontaktlinsenträger das Risiko, an einer

ulzerativen Keratitis zu erkranken, erhöht, wenn diese mit ihren Linsen schlafen und/oder rauchen (Cutter, 1996).• Studien belegen, dass das Risiko einer ulzerativen Keratitis bei Kontaktlinsenträgern, die rauchen, höher ist als bei Nichtrauchern

(Cutter, 1996; Schein, 1989).• Kontaktlinsenträger, bei denen es zu Augenbeschwerden, Fremdkörpergefühl, starkem Tränen�uss, Sehveränderungen, Augenrötung

oder anderen Augenproblemen kommt, sind angehalten, die Linsen umgehend abzunehmen und sich an ihren Kontaktlinsenspezialisten zu wenden.

• Probleme mit Kontaktlinsen und Kontaktlinsenp�egeprodukten können zu einer schwerwiegenden Schädigung des Auges führen. Es ist sehr wichtig, dass Kontaktlinsenträger die Anweisungen ihres Kontaktlinsenanpassers und alle Anweisungen der Gebrauchsanweisungen zur korrekten Verwendung der Kontaktlinsen und der Kontaktlinsen-p�egeprodukte befolgen.

• Unsterile Flüssigkeiten (z. B. Leitungswasser, destilliertes Wasser, hausgemachte Kochsalzlösung oder Speichel) dürfen nicht als Ersatz irgendeiner Komponente im Kontaktlinsen-P�egeprozess verwendet werden. Der Gebrauch von Leitungswasser und destilliertem Wasser wurde mit Acanthamöben-Keratitis, einer Hornhautinfektion, die behandlungs- und heilungsresistent ist, in Zusammenhang gebracht.

VORSICHTSMASSNAHMEN Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Kontaktlinsenanpasser: • Bei der Wahl des geeigneten Linsentyps und der geeigneten Parameter muss der Kontaktlinsenanpasser alle Merkmale der Linse

berücksichtigen, die Ein�uss auf die Leistungsfähigkeit der Linse und die Augengesundheit haben können. Dazu gehören Sauersto�durchlässigkeit, Mittendicke, Randdicke sowie Durchmesser der optischen Zone.

• Testlinsen zur Anpassung und zu Diagnosezwecken müssen nach einmaliger Anwendung entsorgt werden und dürfen nicht bei einer weiteren Person wiederverwendet werden.

• Die Augengesundheit des Kontaktlinsenträgers und das Verhalten der Linse auf dem Auge sind bei der Abgabe der Linse sorgfältig vom Kontaktlinsenanpasser zu prüfen und in der Folge laufend zu überwachen.

• Fluoreszein, ein gelber Farbsto�, darf bei aufgesetzten Kontaktlinsen nicht angewandt werden. Die Linsen nehmen diesen Farbsto� auf, was zu ihrer Verfärbung führt.

• Kontaktlinsenträger, die Kontaktlinsen zur Korrektur von Alterssichtigkeit tragen, erreichen in der Nähe oder in der Ferne möglicherweise nicht die bestkorrigierte Sehschärfe. Die Sehbedürfnisse jedes einzelnen sind unterschiedlich, was bei der Wahl des Linsentyps, der am geeignetsten ist, berücksichtigt werden sollte.

• Bei Diabetikern kann die Hornhautsensibilität vermindert sein, so dass sie eher durch Hornhautverletzungen gefährdet sind; darüber hinaus heilen Verletzungen nicht so schnell und vollständig aus wie bei Nichtdiabetikern.

• Während der Schwangerschaft oder bei Anwendung oraler Kontrazeptiva kann es zu Sehveränderungen oder veränderter Linsenverträglichkeit kommen. Kontaktlinsenträgerinnen sollten darüber informiert werden.

• Kontaktlinsenanpasser sollten Kontaktlinsenträger darauf hinweisen, ihre Linsen bei Augenrötung oder Augenreizung sofort abzunehmen.

• Unmittelbar nach Anpassen der Kontaktlinsen sollten Kontaktlinsenträger in der Lage sein, die Linsen ohne Schwierigkeit selbst abzunehmen oder einen Helfer haben, der ihnen die Linsen abnehmen kann.

• Regelmäßige Augenuntersuchungen sind nötig, denn sie tragen dazu bei, die Augengesundheit des Kontaktlinsenträgers weiterhin sicherzustellen. Alcon emp�ehlt Kontaktlinsenträgern, ihren Kontaktlinsenanpasser einmal jährlich aufzusuchen oder öfter, wenn der Kontaktlinsenanpasser dazu rät.

Vorsichtsmaßnahmen für die Handhabung und während des Tragens von Linsen:• Untersuchen Sie Ihre Augen täglich. Sie sollten klar und nicht gereizt sein, sich gut anfühlen und Sie sollten gut sehen können.• Nicht verwenden bei beschädigter oder unzureichend versiegelter Folienpackung. Dadurch kann es zu Produktverunreinigungen

kommen, was zu einer schweren Augeninfektion führen kann.• Wenn die Blisterverpackung versehentlich geö�net wird, bevor die Linse tatsächlich eingesetzt werden soll, sollte die Linse in einem

sauberen Kontaktlinsenbehälter aufbewahrt werden. Es gibt unterschiedliche Kontaktlinsenbehälter. Befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers bezüglich Aufbewahrung, Reinigung und Desinfektion der Linse vor dem Tragen.

• Im Interesse der Gesundheit und Sicherheit Ihrer Augen sollte der Trage- und Austauschplan von Ihrem Kontaktlinsenanpasser festgelegt werden. Tragen Sie Ihre (Lotra�lcon B) Kontaktlinsen während des Schlafens nur, wenn Ihr Kontaktlinsenanpasser dem Über-Nacht-Tragen (verlängerten Tragen) ausdrücklich zugestimmt hat.

• Tauschen Sie Ihre Kontaktlinsen nicht mit anderen Personen aus. Dies könnte Mikroorganismen übertragen, was zu ernsthaften Problemen mit der Augengesundheit führen könnte.

• Bringen Sie niemals Ihre Kontaktlinsen mit unsterilen Flüssigkeiten (einschließlich Leitungswasser und Speichel) in Kontakt, da dadurch eine mikrobielle Verunreinigung erfolgen kann, welche zu dauerhaften Schädigungen der Augen führen könnte.

• Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser hinsichtlich des Tragens von Kontaktlinsen bei sportlichen Aktivitäten, einschließlich Schwimmen, und anderen mit Wasser verbundenen Aktivitäten. Eine Exposition gegenüber Wasser (oder anderen nicht sterilen Flüssigkeiten) beim Tragen von Kontaktlinsen während Aktivitäten wie Schwimmen, Wasserskifahren und warmen Bädern kann das Risiko für Augeninfektionen, u. a. Acanthamöben-Keratitis, erhöhen.

• Nehmen Sie Ihre Kontaktlinsen ab und werfen Sie sie weg, wenn Sie schädlichen oder reizenden Dämpfen ausgesetzt sind.• Werfen Sie jede Kontaktlinse weg, die ausgetrocknet oder beschädigt ist. Ersetzen Sie sie durch eine frische, neue Linse.• Es wird empfohlen, dass Kontaktlinsenträger ihren Kontaktlinsenanpasser mindestens 1 x pro Jahr aufsuchen, oder wie von ihrem

Kontaktlinsenanpasser angewiesen.• Informieren Sie Ihren Arbeitgeber darüber, dass Sie Kontaktlinsen tragen, besonders dann, wenn Ihre Arbeit die Verwendung einer

Augenschutzausrüstung (z. B. Schutzbrille) erfordert.• Notieren Sie sich für jedes Auge die richtige Linsenstärke. Prüfen Sie vor dem Aufsetzen der Linse, dass die angegebene Stärke auf jeder

Folienpackung für das entsprechende Auge korrekt ist.• Seifen, Lotionen, Cremes, Kosmetika oder Deodorants können Reizungen verursachen, wenn sie mit Ihren Linsen in Kontakt kommen.

Verwenden Sie diese daher vorsichtig.• Setzen Sie Ihre Linsen auf, bevor Sie Make-up auftragen und nehmen Sie sie wieder ab, bevor Sie das Make-up entfernen.• Halten Sie immer Ersatzlinsen oder eine Ersatzbrille bereit.• Kontaktlinsen nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.

UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN (Mögliche Probleme und was zu tun ist) Beim Tragen von Kontaktlinsen können Probleme auftreten, die sich erstmalig durch eines oder mehrere der folgenden Anzeichen oder Symptome äußern können:

• Fremdkörpergefühl• Die Linse wird unangenehm / unkomfortabel• Rötung der Augen• Lichtemp�ndlichkeit (Photophobie)• Brennende, stechende, juckende oder tränende Augen• Verminderte Sehschärfe• Regenbogen oder Lichthöfe bzw. Farbkreise um Lichtquellen herum• Zunehmende Augensekretionen• Verringerter Tragekomfort, Schmerzen• Extrem trockene oder langanhaltend trockene Augen.

Diese Symptome können bei Nichtbeachten zu schwerwiegenderen Komplikationen führen.

WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST

Falls irgendeines der oben erwähnten Anzeichen oder Symptome auftritt, nehmen Sie die Linse(n) sofort ab.• Wenn die Beschwerden oder das Problem aufhören, betrachten Sie Ihre Linse(n) genau. o Wenn eine Linse beschädigt ist, setzen Sie diese nicht wieder auf. Ersetzen Sie diese durch eine neue Linse oder konsultieren Sie

Ihren Kontaktlinsenanpasser. o Wenn sich auf der Linse Schmutz, eine Wimper oder ein Fremdkörper be�ndet, oder das Problem aufhört und die Linse

unbeschädigt erscheint, dann reinigen, spülen und desin�zieren Sie die Linse gründlich, bevor Sie sie wieder aufsetzen.• Wenn sich die oben genannten Symptome nach dem Entfernen oder Wiederaufsetzen der Linse fortsetzen, nehmen Sie die Linse sofort

ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Kontaktlinsenanpasser.

Es könnte eine schwerwiegende Komplikation, wie z. B. Infektion, Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis) oder Iritis vorliegen. Diese Komplikationen können sich rasch verschlechtern und zu einem dauernden Verlust der Sehkraft führen. Weniger ernste Reaktionen wie z. B. Abschürfungen, Epithelstippen und bakterielle Bindehautentzündung erfordern eine geeignete medizinische Versorgung und müssen angemessen behandelt werden, um Komplikationen zu vermeiden.

• Gelegentliche Trockenheit kann durch mehrmaliges, kräftiges Blinzeln oder durch die Verwendung von Benetzungstropfen, die für weiche Kontaktlinsen geeignet sind, gelindert werden. Wenn die Trockenheit fortbesteht, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

• Wenn eine Linse festsitzt (sich nicht mehr bewegt), tropfen Sie mehrere Tropfen einer Benetzungslösung für Kontaktlinsen ein. Warten Sie, bis sich die Linse wieder frei auf dem Auge bewegt. Wenn die Linse weiterhin festsitzt, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

• Wenn eine Linse auf dem Auge dezentriert, ist es möglich, sie wieder zu zentrieren, indem Sie: o Ihre Augen schließen und vorsichtig das Augenlid massieren, um die Linse auf ihre Position zu bringen, oder o in Richtung der Linse schauen und vorsichtig blinzeln, oder o durch leichten Druck mit den Fingern auf den Rand des unteren oder oberen Augenlids die dezentrierte Linse vorsichtig auf die

Hornhaut schieben. • Falls eine Linse in Ihrem Auge zerreißt, entfernen Sie die Teile vorsichtig, so wie Sie gewöhnlich auch Ihre Linsen entfernen. Wenn es den

Anschein hat, dass die Linsenteile nicht leicht zu entfernen sind, quetschen Sie das Augengewebe nicht. Spülen Sie Ihr Auge mit steriler Kochsalzlösung aus. Wenn auch dies nicht hilft, bitten Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser um Hilfe.

Allgemeine Notfallmaßnahmen:

Wenn Chemikalien jeglicher Art (Haushaltsprodukte, Garten- oder Laborchemikalien usw.) ins Auge gelangen:• Auge unverzüglich mit frischer Kochsalzlösung oder mit Leitungswasser ausspülen.• Linse abnehmen und entsorgen und umgehend einen Augenarzt kontaktieren, bzw. die Notaufnahme eines Krankenhauses aufsuchen.

ANWENDUNGSHINWEISE

EMPFOHLENE TRAGE- UND AUSTAUSCHRHYTHMEN

Der Trage- und Austauschplan sollte von einem Kontaktlinsenanpasser auf Basis der individuellen Bedürfnisse und physiologischen Gegebenheiten des Kontaktlinsenträgers festgelegt werden. Der Kontaktlinsenanpasser kann empfehlen, die Kontaktlinsen nur tagsüber zu tragen, oder verlängertes Tragen bis zu 6 Nächten empfehlen. Nicht jeder kann die Linsen über die maximale Tragedauer von 6 aufeinanderfolgenden Nächten tragen.

Die Linsen müssen jeden Monat weggeworfen und durch ein neues Paar ersetzt werden, oder häu�ger, wenn dies der Kontaktlinsenanpasser emp�ehlt.

HANDHABUNG IHRER KONTAKTLINSEN• Waschen Sie vor der Handhabung der Linsen immer gründlich Ihre Hände und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen,

�usenfreien Tuch ab. • Schütteln Sie die Blisterpackung (mit einer frischen, neuen Linse) vorsichtig, bevor Sie diese ö�nen. • Entfernen Sie die Linse aus der Blisterpackung (oder dem Kontaktlinsenbehälter für bereits getragene Linsen), indem Sie sie in Ihre

Hand�äche gleiten lassen. • Stellen Sie sicher, dass die Linse nicht umgestülpt ist und dass Sie die für das Auge richtige Linse haben. • Überprüfen Sie Ihre Linsen vor dem Aufsetzen. • Beschädigte oder unsaubere Linsen nicht aufsetzen.

ANWEISUNGEN ZUM AUFSETZEN DER LINSE• Waschen Sie Ihre Hände vor der Handhabung der Linsen gründlich und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen, �usenfreien

Tuch ab.• Platzieren Sie die Linse auf Ihrem sauberen und trockenen rechten oder linken Zeige�nger. Mit dem Mittel�nger derselben Hand ziehen

Sie das untere Augenlid nahe der Wimpern nach unten.• Nutzen Sie die Finger der anderen Hand, um das obere Augenlid nach oben zu ziehen.• Platzieren Sie die Linse direkt auf dem Auge (Hornhaut) und heben Sie vorsichtig Ihren Finger ab.• Schauen Sie nach unten und lassen Sie langsam das untere Augenlid los. • Schauen Sie geradeaus und lassen Sie langsam das obere Augenlid los.• Blinzeln Sie vorsichtig.

ANWEISUNGEN ZUM ABNEHMEN DER LINSE• Waschen Sie Ihre Hände gründlich und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen, �usenfreien Tuch ab.• Blinzeln Sie mehrmals vollständig.• Schieben Sie mit Ihrer Fingerspitze, während Sie nach oben sehen, die Linse nach unten auf das Weiße Ihres Auges.• Nehmen Sie die Linse ab, indem Sie sie zwischen Daumen und Zeige�nger falten. Quetschen Sie nicht das Augengewebe.• Wenn sich die Linse schwer abnehmen lässt, verwenden Sie Benetzungstropfen und versuchen Sie es nach ein paar Minuten erneut.• Verwenden Sie niemals Pinzetten, Kontaktlinsen-Sauger, scharfe Gegenstände oder Ihre Fingernägel, um Ihre Linsen aus dem Blister

oder vom Auge zu nehmen.

Wenn Sie Probleme beim Abnehmen der Linse haben (Linse dezentriert oder gerissen), lesen Sie bitte WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST im Abschnitt zu unerwünschten Reaktionen (s. oben).

GRUNDLEGENDE HINWEISE ZUR PFLEGE IHRER KONTAKTLINSEN

• Die Linsen sind nach jedem Abnehmen vom Auge gründlich zu reinigen, zu spülen und zu desin�zieren, bevor sie erneut in Gebrauch genommen werden.

o Der Kontaktlinsenanpasser sollte ein geeignetes Kontaktlinsenp�egesystem empfehlen und Anleitungen für das Kontaktlinsenp�egesystem zur Verfügung stellen.

o Kontaktlinsenp�egemittel unterscheiden sich in ihrer Verwendung und ihren Gebrauchsanweisungen. Um Beeinträchtigungen Ihrer Augen oder Beschädigungen Ihrer Linsen zu vermeiden, lesen und befolgen Sie bitte stets sorgfältig die Produktanleitungen des Herstellers der verwendeten Produkte.

o Einige P�egemittel erfordern eine manuelle Reinigung mit anschließendem Abspülen. In diesem Fall befolgen Sie bitte die Anleitungen des Herstellers bzgl. der benötigten P�egemittelmenge und des Zeitaufwandes für Abreiben und Abspülen. Dadurch reduzieren Sie das Risiko schwerwiegender Augeninfektionen.

• Einlagerung und Aufbewahrung Ihrer Linsen: o Benutzen Sie immer frisches Kontaktlinsenp�egemittel zur P�ege und Aufbewahrung Ihrer Linsen. o Die Zeitspanne, innerhalb derer Kontaktlinsen im Behälter gelagert werden können, bevor sie erneut einem P�egezyklus

unterzogen werden müssen, ist bei verschiedenen P�egemitteln stark unterschiedlich.o Verwenden Sie keine gebrauchte Lösung oder füllen alte Lösung auf, die sich noch im Kontaktlinsenbehälter be�ndet (sog.

„Topping O�“). Die Wiederverwendung gebrauchter Lösung reduziert die Desinfektionsleistung, was zu schwerwiegenden Infektionen, Verlust der Sehkraft oder Blindheit führen kann.

• Bitte verwerfen Sie nach Anbruch die verbleibende Lösung nach der vom Hersteller des Produktes angegebenen Frist.• Verwenden Sie keine Produkte, die nur für harte oder formstabile, gasdurchlässige Linsen vorgesehen sind.• Setzen Sie niemals Hitze in Verbindung mit P�egemitteln oder zur Linsendesinfektion ein. • Verwenden Sie niemals Wasser, Kochsalzlösung oder Benetzungstropfen, um Ihre Linsen zu desin�zieren. Diese Flüssigkeiten haben

keine desin�zierende Wirkung. Wenn Sie die empfohlene Desinfektionslösung nicht verwenden, kann dies zu schwerwiegenden Infektionen, Verlust der Sehkraft oder Blindheit führen.

GRUNDLEGENDE ANLEITUNGEN FÜR DEN KONTAKTLINSENBEHÄLTEREs gibt verschiedene Kontaktlinsenp�egemittel und Kontaktlinsenbehälter mit unterschiedlichen Verwendungs-zwecken und Gebrauchsanleitungen. Einige Kontaktlinsenbehälter dienen ausschließlich zur Aufbewahrung von Kontaktlinsen (z. B. in Form von �achen Zweikammerbehältern), andere sind speziell für einen bestimmten P�egemitteltyp (z. B. Systeme auf Basis von Wassersto�peroxid zur Reinigung und Desinfektion) hergestellt und enthalten eine Katalysatorscheibe zur Neutralisation der Lösung. Linsen, die nicht täglich getragen werden, können nach der Reinigung und Desinfektion im geschlossenen Behälter für eine bestimmte Zeit – abhängig vom verwendeten P�egemittel und Kontaktlinsenbehälter - aufbewahrt werden. Befolgen Sie immer die Anleitungen des Herstellers der verwendeten P�egeprodukte.

• Der Kontaktlinsenanpasser sollte den Kontaktlinsenträger in die Handhabung der empfohlenen P�egemittel und des Kontaktlinsenbehälters einweisen.

• Kontaktlinsenbehälter können eine Quelle für Bakterienwachstum sein und erfordern angemessenes Reinigen, Trocknen und Austauschen, um eine Verunreinigung oder Beschädigung der Linsen zu verhindern.

o Reinigen Sie Ihre Kontaktlinsenbehälter mit einer geeigneten Kontaktlinsenlösung und trocknen Sie sie gemäß der Gebrauchsanweisung des Kontaktlinsenbehälters. Anleitungen zum Trocknen des Behälters, wie z. B. an der Luft trocknen lassen oder mit einem �usenfreien Tuch auswischen, können variieren, je nachdem, welchen Behälter Sie benutzen.

o Tauschen Sie Kontaktlinsenbehälter mindestens alle 3 Monate, oder wie vom Hersteller empfohlen, aus.

o Tauschen Sie speziell entwickelte Kontaktlinsenbehälter, die eine Katalysatorscheibe zur Neutralisation enthalten, immer nach den Anweisungen des Herstellers aus oder früher, wenn die gereinigten und desin�zierten Kontaktlinsen beim Aufsetzen brennen oder stechen.

o Lagern Sie Ihre Linsen nicht in Wasser oder anderen unsterilen Flüssigkeiten und spülen Sie Ihren Linsenbehälter nicht mit Wasser oder anderen unsterilen Flüssigkeiten aus. Verwenden Sie nur frische Desinfektionslösung, um Verunreinigungen Ihrer Linsen oder Ihres Linsenbehälters zu vermeiden. Der Gebrauch unsteriler Flüssigkeiten kann zu schwerwiegenden Infektionen, Verlust der Sehkraft oder Blindheit führen.

ENTSORGUNG UND RECYCLINGDie Entsorgung der Kontaktlinsen und der Blisterfolie erfolgt über den Hausmüll, nicht über die Spüle oder die Toilette. Der Umkarton sowie die Blisterpackung aus Polypropylen (PP) sollten über den Hausmüll bzw. das lokale Recyclingsystem entsorgt werden.

PACKUNGSINHALT (Lieferumfang)Jede Linse ist in einem folienversiegelten Kunststo�blister verpackt, der gepu�erte Kochsalzlösung enthält, und ist dampfsterilisiert. Die Zusammensetzung der Kochsalzlösung ist wie folgt: • AIR OPTIX™, AIR OPTIX™ for Astigmatism: Phosphat-gepu�erte Kochsalzlösung.• AIR OPTIX™ AQUA, AIR OPTIX™ AQUA Multifocal: Phosphat-gepu�erte Kochsalzlösung mit 1% Copolymer 845 (0,2% Vinylpyrrolidon /

Dimethylaminoethylmethacrylat Copolymer) Benetzungsmittel.• AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™, AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ for Astigmatism, AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ Multifocal:

Phosphat-gepu�erte Kochsalzlösung mit 0,2% Vinylpyrrolidon / Dimethylaminoethylmethacrylat Copolymer und 0,04% Polyoxyethylen-polyoxybutylen Benetzungsmitteln.

Die Blisterpackung enthält Angaben zu Basiskurve, Durchmesser, Dioptrie, Zylinder und Achse (wenn zutre�end), Additions-Dioptrie (wenn zutre�end), Chargenbezeichnung und Verfalldatum. Die Packung kann zusätzlich das Herstellungsdatum sowie einen Produktcode aufweisen [LFB110 (für AIR OPTIX™); LFB110c (für AIR OPTIX™ AQUA); LFB110e (für AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™); LFB110T (für AIR OPTIX™ for Astigmatism); LFB110MF (für AIR OPTIX™ AQUA Multifocal); LFB110Te (für AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ for Astigmatism); LFB110MFe (für AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ Multifocal)].

Die Linsen sind steril in Packungen mit bis zu 6 einzeln verpackten Kontaktlinsen erhältlich.

LITERATURCutter GR, Chalmers RL, Roseman M. The Clinical Presentation, Prevalence, and Risk Factors of Focal Corneal In�ltrates in Soft Contact Lens Wearers. The CLAO Journal. Jan 1996; 22 (1): 30-37.

Schein OD, Glynn RJ, Poggio EC, Seddon JM, Kenyon KR. The Relative Risk of Ulcerative Keratitis Among Users of Daily-Wear and Extended-Wear Soft Contact Lenses. N Eng J Med. 1989; 321(12):773-83.

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GEBRAUCHSANWEISUNGDIESE GEBRAUCHSANWEISUNG ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN ZUM GEBRAUCH DER KONTAKTLINSEN UND ZUR PRODUKTSICHERHEIT. BITTE LESEN SIE SIE SORGFÄLTIG DURCH UND HEBEN SIE SIE ZUM SPÄTEREN NACHLESEN AUF. KONTAKTLINSEN SOLLTEN IMMER VON EINEM KONTAKTLINSENSPEZIALISTEN ANGEPASST WERDEN. FÜR DIE KORREKTE VERWENDUNG IHRER KONTAKTLINSEN IST ES WESENTLICH, DASS SIE ALLE ANWEISUNGEN IHRES KONTAKTLINSENANPASSERS SOWIE DIE DER GEBRAUCHSANWEISUNG GENAU BEFOLGEN.

PRODUKTBEZEICHNUNG (Name) • Sphärische Linsen: o AIR OPTIX™, AIR OPTIX™ AQUA, AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ Kontaktlinsen• Torische Linsen: o AIR OPTIX™ for Astigmatism, AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ for Astigmatism Kontaktlinsen• Multifokale Linsen: o AIR OPTIX™ AQUA Multifocal, AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ Multifocal Kontaktlinsen

Hoch sauersto�durchlässige Kontaktlinsen, Dk=110

PRODUKTBESCHREIBUNGDas Material der Linse besteht zu etwa 33% aus Wasser und zu 67% aus Lotra�lcon B, einem Fluor-Silikon-Hydrogel mit Ober�ächenbehandlung. Das Linsenmaterial enthält Cu-Phthalocyanin. Dieser Farbzusatz bewirkt eine leicht blaue Tönung, damit die Linsen während der Handhabung besser sichtbar sind.

TECHNISCHE MERKMALELinseneigenschaften:• Brechungsindex, hydratisiert: 1,42• Lichttransmissionsgrad: ≥ 96% (@ 610 nm, -1,00 dpt)• Sauersto�permeabilität (Dk): 110 x 10-11 (cm2/sec) (ml O2 /ml x mm Hg), gemessen bei 35°C (intrinsische Dk Coulometrie-Methode)• Wassergehalt: 33% Feuchtgewicht in physiologischer Kochsalzlösung

Verfügbare Linsenparameter AIR OPTIX™ und AIR OPTIX™ AQUA Kontaktlinsen • Durchmesser: 14,2 mm • Mittendicke: 0,08 mm @ -3,00 dpt (abhängig von der Stärke) • Basiskurve: 8,6 mm • Stärken*: Minusstärken: -0,25 dpt bis -8,00 dpt (0,25 dpt Abstufungen); -8,50 dpt bis -10,00 dpt (0,50 dpt Abstufungen) Plusstärken: +0,25 dpt bis +6,00 dpt (0,25 dpt Abstufungen)

AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ Kontaktlinsen • Durchmesser: 14,2 mm • Mittendicke: Abhängig von der Stärke (0,08 mm @ -3,00 dpt) • Basiskurve: 8,6 mm • Stärken*: Minusstärken: -0,25 dpt bis -8,00 dpt (0,25 dpt Abstufungen); -8,50 dpt bis -12,00 dpt (0,50 dpt Abstufungen) Plusstärken: +0,25 dpt bis +6,00 dpt (0,25 dpt Abstufungen); +6,50 dpt bis +8,00 dpt (0,50 dpt Abstufungen)

AIR OPTIX™ for Astigmatism und AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ for Astigmatism Kontaktlinsen • Durchmesser: 14,5 mm • Mittendicke: 0,102 mm @ -3,00 dpt (abhängig von der Stärke) • Basiskurve: 8,7 mm • Stärken*: Minusstärken: 0,00 dpt bis -6,00 dpt (0,25 dpt Abstufungen); -6,50 dpt bis -10,00 dpt (0,50 dpt Abstufungen) Plusstärken: +0,25 dpt bis +6,00 dpt (0,25 dpt Abstufungen) Zylinderstärken: -0,75 dpt, -1,25 dpt, -1,75 dpt, -2,25 dpt Achslagen: Vollkreis (10º Abstufungen)

AIR OPTIX™ AQUA Multifocal und AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ Multifocal Kontaktlinsen • Durchmesser: 14,2 mm • Mittendicke: 0,08 mm @ -3,00 dpt (abhängig von der Stärke) • Basiskurve: 8,6 mm • Stärken*: Minusstärken: 0,00 dpt bis -10,00 dpt (0,25 dpt Abstufungen) Plusstärken: +0,25 dpt bis +6,00 dpt (0,25 dpt Abstufungen) ADD: LO, MED, HI

* Die in Deutschland verfügbaren Stärken können vom hier angegebenen Stärkenbereich abweichen.

FUNKTIONEN (Wirkungsweise)Wenn Lotra�lcon B Kontaktlinsen hydratisiert und auf der Hornhaut platziert sind, wirken sie als brechendes Medium und fokussieren die Lichtstrahlen auf der Netzhaut.

VERWENDUNGSZWECKDie weichen AIR OPTIX™ (Lotra�lcon B) Kontaktlinsen sind zum Tragen auf dem Auge bei Personen mit gesunden Augen bestimmt, die eine Sehkorrektur benötigen. Auswahl und Anpassung erfolgen durch einen Kontaktlinsenspezialisten.

Vorgesehene Anwendung je nach Linsentyp

Linsentyp Vorgesehene Anwendung

Sphärische Linsen Optische Sehkorrektur refraktiver Fehlsichtigkeiten (Kurz- und Weitsichtigkeit)

Torische Linsen Optische Sehkorrektur refraktiver Fehlsichtigkeiten (Kurz- und Weitsichtigkeit) und Hornhautverkrümmung (Astigmatismus)

Multifokale Linsen Optische Sehkorrektur von Alterssichtigkeit (Presbyopie), mit oder ohne refraktive Fehlsichtigkeit (Kurz- und Weitsichtigkeit)

ZIELGRUPPENDie Zielgruppe für Lotra�lcon B weiche Kontaktlinsen mit Handhabungstönung umfasst Personen mit nicht erkrankten Augen, die eine Sehkorrektur benötigen (Kurzsichtigkeit, Weitsichtigkeit, Hornhautverkrümmung und/oder Alterssichtigkeit) und bei denen eine gute Linsenanpassung möglich ist. Sie müssen in der Lage sein, die Anweisungen zum Tragen, zur P�ege und zur Sicherheit der Linsen zu verstehen und zu befolgen (oder eine Betreuungsperson haben, die dies für sie übernimmt). Die Kontaktlinsen werden üblicherweise von Erwachsenen, jungen Erwachsenen und Jugendlichen getragen. Kinder können Kontaktlinsen bei Überwachung durch einen quali�zierten Kontaktlinsenspezialisten und unter Aufsicht ihrer Eltern tragen.

INDIKATIONEN (Vorgesehene Anwendung) Die sphärischen, weichen (Lotra�lcon B) Kontaktlinsen AIR OPTIX™, AIR OPTIX™ AQUA und AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ sind zur optischen Sehkorrektur refraktiver Fehlsichtigkeiten (Kurz- und Weitsichtigkeit) bei phaken oder aphaken Personen mit nicht erkrankten Augen bestimmt, bei einer Hornhautverkrümmung von bis zu ca. 1,50 Dioptrien (dpt), die keine Beeinträchtigung der Sehschärfe darstellt.

Die torischen, weichen (Lotra�lcon B) Kontaktlinsen AIR OPTIX™ for Astigmatism und AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ for Astigmatism sind zur optischen Sehkorrektur refraktiver Fehlsichtigkeiten (Kurz- und Weitsichtigkeit) bei phaken oder aphaken Personen mit nicht erkrankten Augen mit einer Hornhautverkrümmung von bis zu 6,00 Dioptrien (dpt) bestimmt.

Die weichen (Lotra�lcon B) Kontaktlinsen AIR OPTIX™ AQUA Multifocal und AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ Multifocal sind zur optischen Sehkorrektur bei Alterssichtigkeit mit oder ohne refraktiver Fehlsichtigkeit (Kurz- und Weitsichtigkeit) bei phaken oder aphaken Personen mit nicht erkrankten Augen bestimmt, die eine Lese-Addition von +3,00 Dioptrien (dpt) oder weniger benötigen, und eventuell eine Hornhautverkrümmung von bis zu ca. 1,50 Dioptrien (dpt) aufweisen, die keine Beeinträchtigung der Sehschärfe darstellt.

Die Kontaktlinsen sind, gemäß den Empfehlungen des Kontaktlinsenanpassers, zum Tragen während des Tages oder für verlängertes Tragen bis zu 6 Nächten mit Abnehmen der Linsen zur Reinigung und Desinfektion (chemisch, nicht durch Hitze) vor dem Wiederaufsetzen zu verwenden. Die Linsen müssen jeden Monat (oder häu�ger, falls der Kontaktlinsenanpasser dies emp�ehlt) entsorgt und durch ein neues Paar ersetzt werden.

GEGENANZEIGEN (Gründe gegen eine Anwendung)Kontaktlinsen sollten bei bestimmten Gesundheitszuständen oder Umweltbedingungen nicht getragen werden. Die folgenden Bedingungen können das sichere Tragen der Kontaktlinsen beeinträchtigen oder unmöglich machen:• Allergie, Entzündung, Infektion oder Reizung in oder um Auge/Augenlider herum• Unzureichender Tränen�lm (Trockenes Auge) • Hornhauthypoästhesie (verminderte Hornhautsensibilität)• Anwendung von Arzneimitteln (systemisch oder topisch) einschließlich Augenpräparaten, die das Tragen von Kontaktlinsen

beeinträchtigen• Systemische Erkrankungen, bei denen es zur Verschlechterung des Krankheitsbilds kommen kann oder die das sichere Tragen, die

Handhabung und/oder die P�ege von Kontaktlinsen beeinträchtigen• Bei auftretender Augenrötung

Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser in diesen oder anderen Fällen ausdrücklich um Rat.

WARNHINWEISE• Es hat sich gezeigt, dass das Risiko einer ulzerativen Keratitis (einer schwerwiegenden Augeninfektion) bei Anwendern von Linsen für

verlängertes Tragen größer ist als bei Anwendern von Linsen zum Tagestragen (Cutter, 1996).• Schwerwiegende Augenerkrankungen, einschließlich Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis), können schnell entstehen und zu

Sehverlust führen. • Das Tragen von Kontaktlinsen erhöht das Risiko von Augeninfektionen. Zudem wird für Kontaktlinsenträger das Risiko, an einer

ulzerativen Keratitis zu erkranken, erhöht, wenn diese mit ihren Linsen schlafen und/oder rauchen (Cutter, 1996).• Studien belegen, dass das Risiko einer ulzerativen Keratitis bei Kontaktlinsenträgern, die rauchen, höher ist als bei Nichtrauchern

(Cutter, 1996; Schein, 1989).• Kontaktlinsenträger, bei denen es zu Augenbeschwerden, Fremdkörpergefühl, starkem Tränen�uss, Sehveränderungen, Augenrötung

oder anderen Augenproblemen kommt, sind angehalten, die Linsen umgehend abzunehmen und sich an ihren Kontaktlinsenspezialisten zu wenden.

• Probleme mit Kontaktlinsen und Kontaktlinsenp�egeprodukten können zu einer schwerwiegenden Schädigung des Auges führen. Es ist sehr wichtig, dass Kontaktlinsenträger die Anweisungen ihres Kontaktlinsenanpassers und alle Anweisungen der Gebrauchsanweisungen zur korrekten Verwendung der Kontaktlinsen und der Kontaktlinsen-p�egeprodukte befolgen.

• Unsterile Flüssigkeiten (z. B. Leitungswasser, destilliertes Wasser, hausgemachte Kochsalzlösung oder Speichel) dürfen nicht als Ersatz irgendeiner Komponente im Kontaktlinsen-P�egeprozess verwendet werden. Der Gebrauch von Leitungswasser und destilliertem Wasser wurde mit Acanthamöben-Keratitis, einer Hornhautinfektion, die behandlungs- und heilungsresistent ist, in Zusammenhang gebracht.

VORSICHTSMASSNAHMEN Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Kontaktlinsenanpasser: • Bei der Wahl des geeigneten Linsentyps und der geeigneten Parameter muss der Kontaktlinsenanpasser alle Merkmale der Linse

berücksichtigen, die Ein�uss auf die Leistungsfähigkeit der Linse und die Augengesundheit haben können. Dazu gehören Sauersto�durchlässigkeit, Mittendicke, Randdicke sowie Durchmesser der optischen Zone.

• Testlinsen zur Anpassung und zu Diagnosezwecken müssen nach einmaliger Anwendung entsorgt werden und dürfen nicht bei einer weiteren Person wiederverwendet werden.

• Die Augengesundheit des Kontaktlinsenträgers und das Verhalten der Linse auf dem Auge sind bei der Abgabe der Linse sorgfältig vom Kontaktlinsenanpasser zu prüfen und in der Folge laufend zu überwachen.

• Fluoreszein, ein gelber Farbsto�, darf bei aufgesetzten Kontaktlinsen nicht angewandt werden. Die Linsen nehmen diesen Farbsto� auf, was zu ihrer Verfärbung führt.

• Kontaktlinsenträger, die Kontaktlinsen zur Korrektur von Alterssichtigkeit tragen, erreichen in der Nähe oder in der Ferne möglicherweise nicht die bestkorrigierte Sehschärfe. Die Sehbedürfnisse jedes einzelnen sind unterschiedlich, was bei der Wahl des Linsentyps, der am geeignetsten ist, berücksichtigt werden sollte.

• Bei Diabetikern kann die Hornhautsensibilität vermindert sein, so dass sie eher durch Hornhautverletzungen gefährdet sind; darüber hinaus heilen Verletzungen nicht so schnell und vollständig aus wie bei Nichtdiabetikern.

• Während der Schwangerschaft oder bei Anwendung oraler Kontrazeptiva kann es zu Sehveränderungen oder veränderter Linsenverträglichkeit kommen. Kontaktlinsenträgerinnen sollten darüber informiert werden.

• Kontaktlinsenanpasser sollten Kontaktlinsenträger darauf hinweisen, ihre Linsen bei Augenrötung oder Augenreizung sofort abzunehmen.

• Unmittelbar nach Anpassen der Kontaktlinsen sollten Kontaktlinsenträger in der Lage sein, die Linsen ohne Schwierigkeit selbst abzunehmen oder einen Helfer haben, der ihnen die Linsen abnehmen kann.

• Regelmäßige Augenuntersuchungen sind nötig, denn sie tragen dazu bei, die Augengesundheit des Kontaktlinsenträgers weiterhin sicherzustellen. Alcon emp�ehlt Kontaktlinsenträgern, ihren Kontaktlinsenanpasser einmal jährlich aufzusuchen oder öfter, wenn der Kontaktlinsenanpasser dazu rät.

Vorsichtsmaßnahmen für die Handhabung und während des Tragens von Linsen:• Untersuchen Sie Ihre Augen täglich. Sie sollten klar und nicht gereizt sein, sich gut anfühlen und Sie sollten gut sehen können.• Nicht verwenden bei beschädigter oder unzureichend versiegelter Folienpackung. Dadurch kann es zu Produktverunreinigungen

kommen, was zu einer schweren Augeninfektion führen kann.• Wenn die Blisterverpackung versehentlich geö�net wird, bevor die Linse tatsächlich eingesetzt werden soll, sollte die Linse in einem

sauberen Kontaktlinsenbehälter aufbewahrt werden. Es gibt unterschiedliche Kontaktlinsenbehälter. Befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers bezüglich Aufbewahrung, Reinigung und Desinfektion der Linse vor dem Tragen.

• Im Interesse der Gesundheit und Sicherheit Ihrer Augen sollte der Trage- und Austauschplan von Ihrem Kontaktlinsenanpasser festgelegt werden. Tragen Sie Ihre (Lotra�lcon B) Kontaktlinsen während des Schlafens nur, wenn Ihr Kontaktlinsenanpasser dem Über-Nacht-Tragen (verlängerten Tragen) ausdrücklich zugestimmt hat.

• Tauschen Sie Ihre Kontaktlinsen nicht mit anderen Personen aus. Dies könnte Mikroorganismen übertragen, was zu ernsthaften Problemen mit der Augengesundheit führen könnte.

• Bringen Sie niemals Ihre Kontaktlinsen mit unsterilen Flüssigkeiten (einschließlich Leitungswasser und Speichel) in Kontakt, da dadurch eine mikrobielle Verunreinigung erfolgen kann, welche zu dauerhaften Schädigungen der Augen führen könnte.

• Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser hinsichtlich des Tragens von Kontaktlinsen bei sportlichen Aktivitäten, einschließlich Schwimmen, und anderen mit Wasser verbundenen Aktivitäten. Eine Exposition gegenüber Wasser (oder anderen nicht sterilen Flüssigkeiten) beim Tragen von Kontaktlinsen während Aktivitäten wie Schwimmen, Wasserskifahren und warmen Bädern kann das Risiko für Augeninfektionen, u. a. Acanthamöben-Keratitis, erhöhen.

• Nehmen Sie Ihre Kontaktlinsen ab und werfen Sie sie weg, wenn Sie schädlichen oder reizenden Dämpfen ausgesetzt sind.• Werfen Sie jede Kontaktlinse weg, die ausgetrocknet oder beschädigt ist. Ersetzen Sie sie durch eine frische, neue Linse.• Es wird empfohlen, dass Kontaktlinsenträger ihren Kontaktlinsenanpasser mindestens 1 x pro Jahr aufsuchen, oder wie von ihrem

Kontaktlinsenanpasser angewiesen.• Informieren Sie Ihren Arbeitgeber darüber, dass Sie Kontaktlinsen tragen, besonders dann, wenn Ihre Arbeit die Verwendung einer

Augenschutzausrüstung (z. B. Schutzbrille) erfordert.• Notieren Sie sich für jedes Auge die richtige Linsenstärke. Prüfen Sie vor dem Aufsetzen der Linse, dass die angegebene Stärke auf jeder

Folienpackung für das entsprechende Auge korrekt ist.• Seifen, Lotionen, Cremes, Kosmetika oder Deodorants können Reizungen verursachen, wenn sie mit Ihren Linsen in Kontakt kommen.

Verwenden Sie diese daher vorsichtig.• Setzen Sie Ihre Linsen auf, bevor Sie Make-up auftragen und nehmen Sie sie wieder ab, bevor Sie das Make-up entfernen.• Halten Sie immer Ersatzlinsen oder eine Ersatzbrille bereit.• Kontaktlinsen nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.

UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN (Mögliche Probleme und was zu tun ist) Beim Tragen von Kontaktlinsen können Probleme auftreten, die sich erstmalig durch eines oder mehrere der folgenden Anzeichen oder Symptome äußern können:

• Fremdkörpergefühl• Die Linse wird unangenehm / unkomfortabel• Rötung der Augen• Lichtemp�ndlichkeit (Photophobie)• Brennende, stechende, juckende oder tränende Augen• Verminderte Sehschärfe• Regenbogen oder Lichthöfe bzw. Farbkreise um Lichtquellen herum• Zunehmende Augensekretionen• Verringerter Tragekomfort, Schmerzen• Extrem trockene oder langanhaltend trockene Augen.

Diese Symptome können bei Nichtbeachten zu schwerwiegenderen Komplikationen führen.

WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST

Falls irgendeines der oben erwähnten Anzeichen oder Symptome auftritt, nehmen Sie die Linse(n) sofort ab.• Wenn die Beschwerden oder das Problem aufhören, betrachten Sie Ihre Linse(n) genau. o Wenn eine Linse beschädigt ist, setzen Sie diese nicht wieder auf. Ersetzen Sie diese durch eine neue Linse oder konsultieren Sie

Ihren Kontaktlinsenanpasser. o Wenn sich auf der Linse Schmutz, eine Wimper oder ein Fremdkörper be�ndet, oder das Problem aufhört und die Linse

unbeschädigt erscheint, dann reinigen, spülen und desin�zieren Sie die Linse gründlich, bevor Sie sie wieder aufsetzen.• Wenn sich die oben genannten Symptome nach dem Entfernen oder Wiederaufsetzen der Linse fortsetzen, nehmen Sie die Linse sofort

ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Kontaktlinsenanpasser.

Es könnte eine schwerwiegende Komplikation, wie z. B. Infektion, Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis) oder Iritis vorliegen. Diese Komplikationen können sich rasch verschlechtern und zu einem dauernden Verlust der Sehkraft führen. Weniger ernste Reaktionen wie z. B. Abschürfungen, Epithelstippen und bakterielle Bindehautentzündung erfordern eine geeignete medizinische Versorgung und müssen angemessen behandelt werden, um Komplikationen zu vermeiden.

• Gelegentliche Trockenheit kann durch mehrmaliges, kräftiges Blinzeln oder durch die Verwendung von Benetzungstropfen, die für weiche Kontaktlinsen geeignet sind, gelindert werden. Wenn die Trockenheit fortbesteht, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

• Wenn eine Linse festsitzt (sich nicht mehr bewegt), tropfen Sie mehrere Tropfen einer Benetzungslösung für Kontaktlinsen ein. Warten Sie, bis sich die Linse wieder frei auf dem Auge bewegt. Wenn die Linse weiterhin festsitzt, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

• Wenn eine Linse auf dem Auge dezentriert, ist es möglich, sie wieder zu zentrieren, indem Sie: o Ihre Augen schließen und vorsichtig das Augenlid massieren, um die Linse auf ihre Position zu bringen, oder o in Richtung der Linse schauen und vorsichtig blinzeln, oder o durch leichten Druck mit den Fingern auf den Rand des unteren oder oberen Augenlids die dezentrierte Linse vorsichtig auf die

Hornhaut schieben. • Falls eine Linse in Ihrem Auge zerreißt, entfernen Sie die Teile vorsichtig, so wie Sie gewöhnlich auch Ihre Linsen entfernen. Wenn es den

Anschein hat, dass die Linsenteile nicht leicht zu entfernen sind, quetschen Sie das Augengewebe nicht. Spülen Sie Ihr Auge mit steriler Kochsalzlösung aus. Wenn auch dies nicht hilft, bitten Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser um Hilfe.

Allgemeine Notfallmaßnahmen:

Wenn Chemikalien jeglicher Art (Haushaltsprodukte, Garten- oder Laborchemikalien usw.) ins Auge gelangen:• Auge unverzüglich mit frischer Kochsalzlösung oder mit Leitungswasser ausspülen.• Linse abnehmen und entsorgen und umgehend einen Augenarzt kontaktieren, bzw. die Notaufnahme eines Krankenhauses aufsuchen.

ANWENDUNGSHINWEISE

EMPFOHLENE TRAGE- UND AUSTAUSCHRHYTHMEN

Der Trage- und Austauschplan sollte von einem Kontaktlinsenanpasser auf Basis der individuellen Bedürfnisse und physiologischen Gegebenheiten des Kontaktlinsenträgers festgelegt werden. Der Kontaktlinsenanpasser kann empfehlen, die Kontaktlinsen nur tagsüber zu tragen, oder verlängertes Tragen bis zu 6 Nächten empfehlen. Nicht jeder kann die Linsen über die maximale Tragedauer von 6 aufeinanderfolgenden Nächten tragen.

Die Linsen müssen jeden Monat weggeworfen und durch ein neues Paar ersetzt werden, oder häu�ger, wenn dies der Kontaktlinsenanpasser emp�ehlt.

HANDHABUNG IHRER KONTAKTLINSEN• Waschen Sie vor der Handhabung der Linsen immer gründlich Ihre Hände und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen,

�usenfreien Tuch ab. • Schütteln Sie die Blisterpackung (mit einer frischen, neuen Linse) vorsichtig, bevor Sie diese ö�nen. • Entfernen Sie die Linse aus der Blisterpackung (oder dem Kontaktlinsenbehälter für bereits getragene Linsen), indem Sie sie in Ihre

Hand�äche gleiten lassen. • Stellen Sie sicher, dass die Linse nicht umgestülpt ist und dass Sie die für das Auge richtige Linse haben. • Überprüfen Sie Ihre Linsen vor dem Aufsetzen. • Beschädigte oder unsaubere Linsen nicht aufsetzen.

ANWEISUNGEN ZUM AUFSETZEN DER LINSE• Waschen Sie Ihre Hände vor der Handhabung der Linsen gründlich und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen, �usenfreien

Tuch ab.• Platzieren Sie die Linse auf Ihrem sauberen und trockenen rechten oder linken Zeige�nger. Mit dem Mittel�nger derselben Hand ziehen

Sie das untere Augenlid nahe der Wimpern nach unten.• Nutzen Sie die Finger der anderen Hand, um das obere Augenlid nach oben zu ziehen.• Platzieren Sie die Linse direkt auf dem Auge (Hornhaut) und heben Sie vorsichtig Ihren Finger ab.• Schauen Sie nach unten und lassen Sie langsam das untere Augenlid los. • Schauen Sie geradeaus und lassen Sie langsam das obere Augenlid los.• Blinzeln Sie vorsichtig.

ANWEISUNGEN ZUM ABNEHMEN DER LINSE• Waschen Sie Ihre Hände gründlich und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen, �usenfreien Tuch ab.• Blinzeln Sie mehrmals vollständig.• Schieben Sie mit Ihrer Fingerspitze, während Sie nach oben sehen, die Linse nach unten auf das Weiße Ihres Auges.• Nehmen Sie die Linse ab, indem Sie sie zwischen Daumen und Zeige�nger falten. Quetschen Sie nicht das Augengewebe.• Wenn sich die Linse schwer abnehmen lässt, verwenden Sie Benetzungstropfen und versuchen Sie es nach ein paar Minuten erneut.• Verwenden Sie niemals Pinzetten, Kontaktlinsen-Sauger, scharfe Gegenstände oder Ihre Fingernägel, um Ihre Linsen aus dem Blister

oder vom Auge zu nehmen.

Wenn Sie Probleme beim Abnehmen der Linse haben (Linse dezentriert oder gerissen), lesen Sie bitte WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST im Abschnitt zu unerwünschten Reaktionen (s. oben).

GRUNDLEGENDE HINWEISE ZUR PFLEGE IHRER KONTAKTLINSEN

• Die Linsen sind nach jedem Abnehmen vom Auge gründlich zu reinigen, zu spülen und zu desin�zieren, bevor sie erneut in Gebrauch genommen werden.

o Der Kontaktlinsenanpasser sollte ein geeignetes Kontaktlinsenp�egesystem empfehlen und Anleitungen für das Kontaktlinsenp�egesystem zur Verfügung stellen.

o Kontaktlinsenp�egemittel unterscheiden sich in ihrer Verwendung und ihren Gebrauchsanweisungen. Um Beeinträchtigungen Ihrer Augen oder Beschädigungen Ihrer Linsen zu vermeiden, lesen und befolgen Sie bitte stets sorgfältig die Produktanleitungen des Herstellers der verwendeten Produkte.

o Einige P�egemittel erfordern eine manuelle Reinigung mit anschließendem Abspülen. In diesem Fall befolgen Sie bitte die Anleitungen des Herstellers bzgl. der benötigten P�egemittelmenge und des Zeitaufwandes für Abreiben und Abspülen. Dadurch reduzieren Sie das Risiko schwerwiegender Augeninfektionen.

• Einlagerung und Aufbewahrung Ihrer Linsen: o Benutzen Sie immer frisches Kontaktlinsenp�egemittel zur P�ege und Aufbewahrung Ihrer Linsen. o Die Zeitspanne, innerhalb derer Kontaktlinsen im Behälter gelagert werden können, bevor sie erneut einem P�egezyklus

unterzogen werden müssen, ist bei verschiedenen P�egemitteln stark unterschiedlich.o Verwenden Sie keine gebrauchte Lösung oder füllen alte Lösung auf, die sich noch im Kontaktlinsenbehälter be�ndet (sog.

„Topping O�“). Die Wiederverwendung gebrauchter Lösung reduziert die Desinfektionsleistung, was zu schwerwiegenden Infektionen, Verlust der Sehkraft oder Blindheit führen kann.

• Bitte verwerfen Sie nach Anbruch die verbleibende Lösung nach der vom Hersteller des Produktes angegebenen Frist.• Verwenden Sie keine Produkte, die nur für harte oder formstabile, gasdurchlässige Linsen vorgesehen sind.• Setzen Sie niemals Hitze in Verbindung mit P�egemitteln oder zur Linsendesinfektion ein. • Verwenden Sie niemals Wasser, Kochsalzlösung oder Benetzungstropfen, um Ihre Linsen zu desin�zieren. Diese Flüssigkeiten haben

keine desin�zierende Wirkung. Wenn Sie die empfohlene Desinfektionslösung nicht verwenden, kann dies zu schwerwiegenden Infektionen, Verlust der Sehkraft oder Blindheit führen.

GRUNDLEGENDE ANLEITUNGEN FÜR DEN KONTAKTLINSENBEHÄLTEREs gibt verschiedene Kontaktlinsenp�egemittel und Kontaktlinsenbehälter mit unterschiedlichen Verwendungs-zwecken und Gebrauchsanleitungen. Einige Kontaktlinsenbehälter dienen ausschließlich zur Aufbewahrung von Kontaktlinsen (z. B. in Form von �achen Zweikammerbehältern), andere sind speziell für einen bestimmten P�egemitteltyp (z. B. Systeme auf Basis von Wassersto�peroxid zur Reinigung und Desinfektion) hergestellt und enthalten eine Katalysatorscheibe zur Neutralisation der Lösung. Linsen, die nicht täglich getragen werden, können nach der Reinigung und Desinfektion im geschlossenen Behälter für eine bestimmte Zeit – abhängig vom verwendeten P�egemittel und Kontaktlinsenbehälter - aufbewahrt werden. Befolgen Sie immer die Anleitungen des Herstellers der verwendeten P�egeprodukte.

• Der Kontaktlinsenanpasser sollte den Kontaktlinsenträger in die Handhabung der empfohlenen P�egemittel und des Kontaktlinsenbehälters einweisen.

• Kontaktlinsenbehälter können eine Quelle für Bakterienwachstum sein und erfordern angemessenes Reinigen, Trocknen und Austauschen, um eine Verunreinigung oder Beschädigung der Linsen zu verhindern.

o Reinigen Sie Ihre Kontaktlinsenbehälter mit einer geeigneten Kontaktlinsenlösung und trocknen Sie sie gemäß der Gebrauchsanweisung des Kontaktlinsenbehälters. Anleitungen zum Trocknen des Behälters, wie z. B. an der Luft trocknen lassen oder mit einem �usenfreien Tuch auswischen, können variieren, je nachdem, welchen Behälter Sie benutzen.

o Tauschen Sie Kontaktlinsenbehälter mindestens alle 3 Monate, oder wie vom Hersteller empfohlen, aus.

o Tauschen Sie speziell entwickelte Kontaktlinsenbehälter, die eine Katalysatorscheibe zur Neutralisation enthalten, immer nach den Anweisungen des Herstellers aus oder früher, wenn die gereinigten und desin�zierten Kontaktlinsen beim Aufsetzen brennen oder stechen.

o Lagern Sie Ihre Linsen nicht in Wasser oder anderen unsterilen Flüssigkeiten und spülen Sie Ihren Linsenbehälter nicht mit Wasser oder anderen unsterilen Flüssigkeiten aus. Verwenden Sie nur frische Desinfektionslösung, um Verunreinigungen Ihrer Linsen oder Ihres Linsenbehälters zu vermeiden. Der Gebrauch unsteriler Flüssigkeiten kann zu schwerwiegenden Infektionen, Verlust der Sehkraft oder Blindheit führen.

ENTSORGUNG UND RECYCLINGDie Entsorgung der Kontaktlinsen und der Blisterfolie erfolgt über den Hausmüll, nicht über die Spüle oder die Toilette. Der Umkarton sowie die Blisterpackung aus Polypropylen (PP) sollten über den Hausmüll bzw. das lokale Recyclingsystem entsorgt werden.

PACKUNGSINHALT (Lieferumfang)Jede Linse ist in einem folienversiegelten Kunststo�blister verpackt, der gepu�erte Kochsalzlösung enthält, und ist dampfsterilisiert. Die Zusammensetzung der Kochsalzlösung ist wie folgt: • AIR OPTIX™, AIR OPTIX™ for Astigmatism: Phosphat-gepu�erte Kochsalzlösung.• AIR OPTIX™ AQUA, AIR OPTIX™ AQUA Multifocal: Phosphat-gepu�erte Kochsalzlösung mit 1% Copolymer 845 (0,2% Vinylpyrrolidon /

Dimethylaminoethylmethacrylat Copolymer) Benetzungsmittel.• AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™, AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ for Astigmatism, AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ Multifocal:

Phosphat-gepu�erte Kochsalzlösung mit 0,2% Vinylpyrrolidon / Dimethylaminoethylmethacrylat Copolymer und 0,04% Polyoxyethylen-polyoxybutylen Benetzungsmitteln.

Die Blisterpackung enthält Angaben zu Basiskurve, Durchmesser, Dioptrie, Zylinder und Achse (wenn zutre�end), Additions-Dioptrie (wenn zutre�end), Chargenbezeichnung und Verfalldatum. Die Packung kann zusätzlich das Herstellungsdatum sowie einen Produktcode aufweisen [LFB110 (für AIR OPTIX™); LFB110c (für AIR OPTIX™ AQUA); LFB110e (für AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™); LFB110T (für AIR OPTIX™ for Astigmatism); LFB110MF (für AIR OPTIX™ AQUA Multifocal); LFB110Te (für AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ for Astigmatism); LFB110MFe (für AIR OPTIX™ plus HydraGlyde™ Multifocal)].

Die Linsen sind steril in Packungen mit bis zu 6 einzeln verpackten Kontaktlinsen erhältlich.

LITERATURCutter GR, Chalmers RL, Roseman M. The Clinical Presentation, Prevalence, and Risk Factors of Focal Corneal In�ltrates in Soft Contact Lens Wearers. The CLAO Journal. Jan 1996; 22 (1): 30-37.

Schein OD, Glynn RJ, Poggio EC, Seddon JM, Kenyon KR. The Relative Risk of Ulcerative Keratitis Among Users of Daily-Wear and Extended-Wear Soft Contact Lenses. N Eng J Med. 1989; 321(12):773-83.

Der diesen Kontaktlinsen zugewiesene Bevollmächtigte in der Europäischen Gemeinschaft lautet, abhängig vom Zeitpunkt der Produktion, entweder:

Alcon Laboratories (UK) Ltd. Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey, GU16 7SR Vereinigtes Königreich

oder

Alcon Laboratories Belgium BVBA Rijksweg 14, 2870 Puurs Belgien

Der für eine spezi�sche Produktcharge zutre�ende

Bevollmächtigte ist jeweils auf der Faltschachtel des entsprechenden Produkts angegeben.

Stand: Januar 2019

Alcon Laboratories, Inc.6201 South FreewayFort Worth, TX 76134-2099, USA

91023177

ABKÜRZUNGEN UND SYMBOLE, DIE SICH AUF BLISTER UND FALTSCHACHTEL BEFINDEN KÖNNEN

ABKÜRZUNG / SYMBOL DEFINITIONBC Basiskurve

DIA Durchmesser

PWR Stärke

D Dioptrie (Linsenstärke)

L Links

R Rechts

CYL Zylinderstärke

LO Low

MED Medium

HI High

ADD Additionsstärke

MAX ADD Maximale Additionsstärke

VP/DMAEMA Vinylpyrrolidon/Dimethylaminoethylmethacrylat

Symbol für Verpackungsrecycling

Chargenbezeichnung

Verwendbar bis

EXP Verfalldatum

Sterilisation mit Dampf

Europäische Konformitätskennzeichnung

en Zwei-Buchstaben-Code für die Sprache (Beispiel hier: Englisch)

Achtung

Gebrauchsanweisung beachten

Bei beschädigter Folienpackung nicht verwenden

Hersteller

Herstellungsdatum

Medizinprodukt

Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft

ACHTUNG: In den USA darf dieses Produkt laut US-Bundesgesetz nur an einen zugelassenen Kontaktlinsenspezialisten oder auf

dessen Bestellung hin abgegeben werden.

91023177 IFU LOTRB DEGoad, Richard 03.11.2019 10:14 AMC

GEBRAUCHSANWEISUNG

GEBRAUCHSANWEISUNG - DIESES MERKBLATT ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN ZUM GEBRAUCH DER KONTAKTLINSEN UND ZUR PRODUKTSICHERHEIT. BITTE LESEN SIE ES SORGFÄLTIG DURCH UND HEBEN SIE ES ZUM SPÄTEREN NACHLESEN AUF. KONTAKTLINSEN SOLLTEN IMMER VON EINEM KONTAKTLINSENSPEZIALISTEN ANGEPASST WERDEN. ES IST SEHR WICHTIG, DASS SIE DIE ANWEISUNGEN IHRES KONTAKTLINSENANPASSERS UND ALLE ANWEISUNGEN IN DER PRODUKTKENNZEICHNUNG FÜR DIE KORREKTE VERWENDUNG IHRER KONTAKTLINSEN BEFOLGEN.

PRODUKTBEZEICHNUNG

• Sphärische Linsen: o FOCUS™ DAILIES™ (Nelfilcon A) Ein-Tages-Kontaktlinsen o DAILIES™ AquaComfort™ Plus (Nelfilcon A) Ein-Tages-Kontaktlinsen o FreshLook™ One-Day (Nelfilcon A) Farbkontaktlinsen

• Asphärische Linsen: o DAILIES™ AquaComfort™ Plus FreshTech™ (Nelfilcon A) Ein-Tages-Kontaktlinsen

• Torische Linsen: o DAILIES™ AquaComfort™ Plus Toric (Nelfilcon A) Ein-Tages-Kontaktlinsen

• Multifokale Linsen: o DAILIES™ AquaComfort™ Plus Multifocal (Nelfilcon A) Ein-Tages-Kontaktlinsen

PRODUKTBESCHREIBUNG

Das Material der Linse besteht zu etwa 69% aus Wasser und 31% aus Nelfilcon A Polymer (Polyvinylalkohol, teilweise acetyliert mit N-Formylmethylacrylamid), einem nicht-ionischen Hydrogel mit hohem Wassergehalt. • Das (nicht kosmetische) Linsenmaterial enthält Kupferphthalocyanin. Dieser Farbzusatz bewirkt eine leicht blaue

Tönung, damit die Linsen während der Handhabung besser sichtbar sind. • Die Markierungen auf den torischen (Nelfilcon A) Kontaktlinsen enthalten den Farbzusatz Phthalocyaningrün. • FreshLook™ One-Day (Nelfilcon A) Farbkontaktlinsen sind mit einer intermittierenden Beschichtung bedruckt, die

die folgenden Pigmente in Kombination enthält: Chromoxid, Eisenoxide, Kupferphthalocyanin, Phthalocyaningrün, Titandioxid.

LINSENEIGENSCHAFTEN • Brechungsindex, hydratisiert: 1,38 • Spektraler Transmissionsgrad:

o FOCUS™ DAILIES™ Spezifikation nicht verfügbar o DAILIES™ AquaComfort™ Plus > 94%T @ 610 nm für Stärkenbereich -0,50 dpt bis -6,00 dpt; abhängig von der Stärke o DAILIES™ AquaComfort™ Plus FreshTech™ > 92%T @ 610 nm für Stärkenbereich -10,00 dpt bis +6,00 dpt; abhängig von der Stärke o DAILIES™ AquaComfort™ Plus Toric > 92%T @ 610 nm für VISITINT™ (leicht blaue

Handhabungstönung) o DAILIES™ AquaComfort™ Plus Multifocal > 92%T @ 610 nm für Stärkenbereich -10,00 dpt LO bis +6,00 dpt HI; abhängig von der Stärke o FreshLook™ One-Day > 88% @ (380-780 nm)

• Lichttransmissionsgrad: o DAILIES™ AquaComfort™ Plus Multifocal 97% + 3% / -5% für Stärkenbereich -10,00 dpt LO bis +6,00 dpt HI; abhängig von der Stärke o DAILIES™ AquaComfort™ Plus FreshTech™ 95% ± 5%

• Sauerstoffpermeabilität (Dk): 26 x 10-11 (cm2/s) (ml O2 /ml x mm Hg), gemessen bei 35°C (Fatt, mit korrigiertem Randeffekt)

• Wassergehalt: 69% Feuchtgewicht in physiologischer Kochsalzlösung

FUNKTIONEN (Wirkungsweise)

Wenn (Nelfilcon A) Ein-Tages-Kontaktlinsen hydratisiert und auf der Hornhaut platziert sind, wirken sie als brechendes Medium und fokussieren die Lichtstrahlen auf der Netzhaut. Bei Kontaktlinsen, die mit spezifischen Pigmenten bedruckt sind, kann das Druckmuster auch dazu dienen, mit der natürlichen Augenfarbe zu harmonieren und für eine natürlich aussehende Farbveränderung oder Intensivierung zu sorgen.

INDIKATIONEN (Verwendung)

FOCUS™ DAILIES™, DAILIES™ AquaComfort™ Plus und DAILIES™ AquaComfort™ Plus FreshTech™ (Nelfilcon A) Ein-Tages-Kontaktlinsen sind zum Tagestragen zur optischen Korrektur refraktiver Fehlsichtigkeiten (Kurz- und Weitsichtigkeit) bei nicht aphaken Personen mit befundfreien Augen bestimmt, die eine Hornhautverkrümmung von bis zu ca. 1,50 Dioptrien (dpt), welche das Sehvermögen nicht beeinträchtigt, aufweisen.

DAILIES™ AquaComfort™ Plus Toric (Nelfilcon A) Ein-Tages-Kontaktlinsen sind zum Tagestragen zur optischen Korrektur refraktiver Fehlsichtigkeiten (Kurz- und Weitsichtigkeit) bei nicht aphaken Personen mit befundfreien Augen mit einer Hornhautverkrümmung von 6,00 Dioptrien (dpt) oder weniger bestimmt.

DAILIES™ AquaComfort™ Plus Multifocal (Nelfilcon A) Ein-Tages-Kontaktlinsen sind zur optischen Korrektur von Alterssichtigkeit, mit oder ohne refraktiver Fehlsichtigkeit (Kurz- und Weitsichtigkeit), bei nicht aphaken Personen mit befundfreien Augen bestimmt, die eine Leseaddition von +3,00 Dioptrien (dpt) oder weniger benötigen und eine Hornhautverkrümmung von 2,00 Dioptrien (dpt) oder weniger aufweisen, die das Sehvermögen nicht beeinträchtigt.

FreshLook™ One-Day (Nelfilcon A) Farbkontaktlinsen mit refraktiver Stärke sind zum Tagestragen zur optischen Korrektur refraktiver Fehlsichtigkeiten (Kurz- und Weitsichtigkeit) bei nicht aphaken Personen mit befundfreien Augen mit einer Hornhautverkrümmung von bis zu ca. 1,50 Dioptrien (dpt) bestimmt, die das Sehvermögen nicht beeinträchtigt. Die FreshLook™ One-Day (Nelfilcon A) Farbkontaktlinsen dienen auch dazu, die natürliche Augenfarbe zu intensivieren oder zu verstärken.

Nelfilcon A Ein-Tages-Kontaktlinsen sind nur zum Tagestragen, zum einmaligen Gebrauch bei täglichem Austausch (weniger als 24 Stunden im Wachzustand) bestimmt. Die Linsen sind nicht zum Reinigen und Desinfizieren vorgesehen und sollten nach einmaliger Anwendung weggeworfen werden.

GEGENANZEIGEN (Gründe gegen eine Anwendung)

Kontaktlinsen sollten bei bestimmten Gesundheitszuständen oder Umweltbedingungen nicht getragen werden. Die folgenden Bedingungen können das sichere Tragen der Kontaktlinsen beeinträchtigen oder unmöglich machen:

• Allergie, Entzündung, Infektion oder Reizung in oder um Auge/Augenlider herum • Unzureichender Tränenfilm (Trockenes Auge) • Hornhauthypoästhesie (verminderte Hornhautsensibilität) • Anwendung von Arzneimitteln (systemisch oder topisch) einschließlich Augenpräparaten, bei denen das Tragen

von Kontaktlinsen kontraindiziert ist oder die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen • Systemische Erkrankungen, bei denen es zur Verschlechterung des Krankheitsbilds kommen kann oder die das

sichere Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen • Bei auftretender Augenrötung oder -reizung Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser in diesen oder anderen Fällen ausdrücklich um Rat. WARNHINWEISE

• Tageslinsen sind nicht für die Anwendung über Nacht bestimmt. Nelfilcon A Linsen dürfen während des Schlafens nicht getragen werden.

• Schwerwiegende Augenprobleme, einschließlich Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis), können schnell entstehen und zu Sehverlust führen.

• Das Tragen von Kontaktlinsen erhöht das Risiko von Augeninfektionen. Zudem wird für Kontaktlinsenträger das Risiko, an einer ulzerativen Keratitis zu erkranken, erhöht, wenn diese mit ihren Linsen schlafen und/oder Raucher sind (Cutter, 1996; Schein, 1989).

• Kontaktlinsenträger, bei denen es zu Augenbeschwerden, Fremdkörpergefühl, übermäßigem Tränenfluss, Sehveränderungen oder Augenrötung kommt, sind anzuhalten, die Linsen umgehend abzunehmen und sich an ihren Kontaktlinsenspezialisten zu wenden.

• Probleme mit Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegeprodukten könnten zu einer schwerwiegenden Schädigung des Auges führen. Zur korrekten Verwendung der Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegeprodukte ist es notwendig, die Anweisungen des Kontaktlinsenanpassers sowie die der Gebrauchsanweisungen zu befolgen.

Allgemeine Notfallmaßnahmen: Wenn Chemikalien jeglicher Art (Haushaltsprodukte, Garten- oder Laborchemikalien usw.) in das Auge gelangen:

• Auge unverzüglich mit frischer Kochsalzlösung oder mit Leitungswasser ausspülen. • Linse abnehmen, entsorgen und umgehend einen Augenarzt kontaktieren bzw. die Notaufnahme eines

Krankenhauses aufsuchen.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Kontaktlinsenanpasser: • Bei der Wahl des geeigneten Linsentyps und der geeigneten Parameter muss der Kontaktlinsenanpasser alle

Merkmale der Linse berücksichtigen, die Einfluss auf die Leistungsfähigkeit der Linse und die Augengesundheit haben können; dazu gehören Sauerstoffdurchlässigkeit, Mittendicke, Randdicke sowie Durchmesser der optischen Zone.

• Testlinsen zur Anpassung und zu Diagnosezwecken sind nicht zur Anwendung bei mehreren Personen bestimmt. • Die Augengesundheit des Kontaktlinsenträgers und das Verhalten der Linse auf dem Auge sind bei der Abgabe der

Linse sorgfältig vom Kontaktlinsenanpasser zu prüfen und in der Folge kontinuierlich zu überwachen. • Fluoreszein, ein gelber Farbstoff, darf bei aufgesetzten Kontaktlinsen nicht angewendet werden. Die Linsen nehmen

diesen Farbstoff auf und verfärben sich. • Kosmetisch getönte oder bedruckte Kontaktlinsen können bei schlechten Lichtverhältnissen zu verminderter Sicht

führen. • Kontaktlinsenträger, die Kontaktlinsen zur Korrektur von Alterssichtigkeit tragen, erreichen in der Nähe oder in der

Ferne möglicherweise nicht die bestkorrigierte Sehschärfe. Die Sehbedürfnisse jedes Einzelnen sind unterschiedlich, was bei der Wahl des Linsentyps, der am geeignetsten ist, berücksichtigt werden sollte.

• Bei Diabetikern kann die Hornhautsensibilität vermindert sein, so dass sie eher durch Hornhautverletzungen gefährdet sind; darüber hinaus heilen Verletzungen nicht so schnell und vollständig aus wie bei Nichtdiabetikern.

• Während der Schwangerschaft oder bei Anwendung oraler Kontrazeptiva kann es zu Sehveränderungen oder veränderter Linsenverträglichkeit kommen. Kontaktlinsenträgerinnen sollten darüber informiert werden.

• Kontaktlinsenanpasser sollten Kontaktlinsenträger darauf hinweisen, ihre Linsen bei Augenrötung oder Augenreizung sofort abzunehmen.

• Unmittelbar nach der Abgabe der Kontaktlinsen sollten Kontaktlinsenträger in der Lage sein, die Linsen ohne Schwierigkeit selbst abzunehmen oder einen Helfer haben, der ihnen die Linsen abnehmen kann.

• Regelmäßige Augenuntersuchungen sind nötig, denn sie tragen dazu bei, die fortwährende Augengesundheit des Kontaktlinsenträgers sicherzustellen. Alcon empfiehlt Kontaktlinsenträgern, ihren Kontaktlinsenanpasser einmal jährlich aufzusuchen oder öfter, wenn der Kontaktlinsenanpasser dazu rät.

Vorsichtsmaßnahmen während des Tragens von Linsen: • Untersuchen Sie Ihre Augen täglich. Sie sollten klar und nicht gereizt sein, sich gut anfühlen und Sie sollten gut

sehen können. • Nicht verwenden bei beschädigter oder unzureichend versiegelter Folienpackung. Dies kann zu

Produktverunreinigungen führen, die schwere Augeninfektionen zur Folge haben können. • Wenn die Blisterverpackung versehentlich geöffnet wird, bevor die Linse tatsächlich aufgesetzt werden soll, werfen

Sie die Linse weg. Es kann zu einer Produktverunreinigung kommen, die zu schweren Augeninfektionen führen kann.

• Die Linsen sind nicht zum Reinigen und Desinfizieren vorgesehen und müssen nach einmaligem Gebrauch weggeworfen werden. Eine Wiederverwendung erhöht das Infektionsrisiko oder das Risiko einer Fehlfunktion aufgrund von Materialermüdung.

• Tauschen Sie Ihre Kontaktlinsen nicht mit anderen Personen aus. Dies könnte Mikroorganismen übertragen, was zu ernsthaften Problemen mit der Augengesundheit führen könnte.

• Bringen Sie Ihre Kontaktlinsen niemals mit unsterilen Flüssigkeiten (einschließlich Leitungswasser und Speichel) in Kontakt, da dadurch eine mikrobielle Verunreinigung erfolgen kann, welche zu dauerhaften Schädigungen der Augen führen könnte.

• Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser hinsichtlich des Tragens von Kontaktlinsen bei sportlichen Aktivitäten, einschließlich Schwimmen, und anderen mit Wasser verbundenen Aktivitäten. Der Kontakt mit Wasser (oder anderen unsterilen Flüssigkeiten) bei Aktivitäten wie Schwimmen, Wasserskifahren und Aufenthalt in Whirlpools kann das Risiko für Infektionen des Auges, wie beispielsweise Acanthamöben-Keratitis, erhöhen.

• Nehmen Sie Ihre Kontaktlinsen ab und werfen Sie sie weg, wenn Sie schädlichen oder reizenden Dämpfen ausgesetzt sind.

• Werfen Sie jede Kontaktlinse weg, die ausgetrocknet oder beschädigt ist. Ersetzen Sie sie durch eine frische, neue Linse.

• Es wird empfohlen, dass Kontaktlinsenträger ihren Kontaktlinsenanpasser mindestens 1 x pro Jahr aufsuchen, oder wie von ihrem Kontaktlinsenanpasser angewiesen.

• Informieren Sie Ihren Arbeitgeber darüber, dass Sie Kontaktlinsen tragen, besonders dann, wenn Ihre Arbeit die Verwendung einer Augenschutzausrüstung (z. B. Schutzbrille) erfordert.

• Notieren Sie sich für jedes Auge die richtige Linsenstärke. Prüfen Sie vor dem Aufsetzen der Linse, dass die angegebene Stärke auf jeder Folienpackung für das entsprechende Auge korrekt ist.

• Seifen, Lotionen, Cremes, Kosmetika oder Deodorants können Reizungen verursachen, wenn sie mit Ihren Linsen in Kontakt kommen. Verwenden Sie diese daher vorsichtig.

• Setzen Sie Ihre Linsen auf, bevor Sie Make-up auftragen und nehmen Sie sie wieder ab, bevor Sie das Make-up entfernen.

• Halten Sie immer Ersatzlinsen oder eine Ersatzbrille bereit. • Kontaktlinsen nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden. • Kosmetisch getönte oder bedruckte Kontaktlinsen können bei schlechten Lichtverhältnissen zu verminderter Sicht

führen. • FreshLook™ One-Day Farbkontaktlinsen enthalten Eisenoxid, einen metallhaltigen Farbstoff. Nehmen Sie die

Linsen ab, bevor Sie sich einer Magnetresonanztomografie (auch MRT oder MR Scan genannt) unterziehen.

UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN (Mögliche Probleme und was zu tun ist)

Beim Tragen von Kontaktlinsen können Probleme auftreten, die sich erstmalig durch eines oder mehrere der folgenden Anzeichen oder Symptome äußern können:

• Fremdkörpergefühl • Die Linse wird unangenehm / unkomfortabel • Rötung der Augen • Lichtempfindlichkeit (Photophobie) • Brennende, stechende, juckende oder tränende Augen • Verminderte Sehschärfe • Regenbögen oder Lichthöfe um Lichtquellen herum • Zunehmende Augensekretionen • Verringerter Tragekomfort oder Schmerzen • Extrem trockene oder anhaltend trockene Augen

Diese Symptome können bei Nichtbeachten zu schwerwiegenderen Komplikationen führen.

WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST • Falls irgendeines der oben erwähnten Anzeichen oder Symptome auftritt:

o Nehmen Sie die Linse sofort ab. o Untersuchen Sie Ihr Auge im Spiegel, ob Sie Unregelmäßigkeiten entdecken.

§ Wenn die Beschwerden oder das Problem aufhören, setzen Sie eine frische, neue Linse auf. § Wenn die Beschwerden oder das Problem nicht aufhören oder nach dem Wiederaufsetzen einer

neuen Linse wiederkehren, nehmen Sie die Linse sofort heraus und wenden Sie sich umgehend an Ihren Kontaktlinsenanpasser.

o Es könnte eine schwerwiegende Komplikation, wie z. B. Infektion, Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis) oder Iritis, vorliegen.

§ Diese Komplikationen können sich rasch verschlechtern und zu einem dauernden Verlust der Sehkraft führen.

§ Weniger ernste Reaktionen, wie z. B. Abschürfungen, Epithelstippen und bakterielle Bindehautentzündung, müssen frühzeitig behandelt werden, um Komplikationen zu vermeiden.

• Gelegentliche Trockenheit kann durch mehrmaliges, kräftiges Blinzeln oder durch die Verwendung von Benetzungstropfen, die für weiche Kontaktlinsen geeignet sind, gelindert werden. Wenn die Trockenheit fortbesteht, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

• Wenn eine Linse festsitzt (sich nicht mehr bewegt), tropfen Sie mehrere Tropfen einer Benetzungslösung für Kontaktlinsen ein. Warten Sie, bis sich die Linse wieder frei auf dem Auge bewegt. Wenn die Linse weiterhin festsitzt, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.

• Wenn eine Linse auf dem Auge dezentriert, ist es möglich, sie wieder zu zentrieren, indem Sie: o Ihre Augen schließen und vorsichtig das Augenlid massieren, um die Linse auf ihre Position zu bringen, oder o in Richtung der Linse schauen und vorsichtig blinzeln, oder o durch leichten Druck mit den Fingern auf den Rand des unteren oder oberen Augenlids die dezentrierte Linse

vorsichtig auf die Hornhaut schieben. • Falls eine Linse in Ihrem Auge zerreißt, entfernen Sie die Teile vorsichtig, so wie Sie gewöhnlich auch Ihre Linsen

entfernen. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Linsenteile nicht leicht zu entfernen sind, quetschen Sie das Augengewebe nicht. Spülen Sie Ihr Auge mit steriler Kochsalzlösung aus. Wenn auch dies nicht hilft, bitten Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser um Hilfe.

ANWENDUNGSHINWEISE

Beginnen Sie jeden Tag mit einem frischen, neuen Linsenpaar, welches am Ende jeder täglichen Trageperiode entsorgt wird.

ANWEISUNGEN ZUR HANDHABUNG IHRER KONTAKTLINSEN • Waschen Sie vor der Handhabung der Linsen immer gründlich Ihre Hände und trocknen Sie sie mit einem

sauberen, flusenfreien Tuch ab. • Schütteln Sie die Blisterpackung vorsichtig, bevor Sie diese öffnen. • Entfernen Sie die Linse aus dem Behälter, indem Sie sie vorsichtig in Ihre Handfläche gleiten lassen. • Stellen Sie sicher, dass die Linse nicht umgestülpt ist und dass Sie die für das Auge richtige Linse haben. • Überprüfen Sie Ihre Linsen vor dem Aufsetzen. • Setzen Sie Linsen nur dann auf, wenn diese sauber und unbeschädigt erscheinen.

ANWEISUNGEN ZUM AUFSETZEN IHRER KONTAKTLINSEN • Waschen Sie Ihre Hände gründlich und trocknen Sie sie mit einem sauberen, flusenfreien Tuch ab. • Platzieren Sie die Linse auf Ihrem sauberen und trockenen rechten oder linken Zeigefinger. Mit dem Mittelfinger

derselben Hand ziehen Sie das untere Augenlid nahe der Wimpern nach unten. • Nutzen Sie die Finger der anderen Hand, um das obere Augenlid nach oben zu ziehen. • Platzieren Sie die Linse direkt auf dem Auge (Hornhaut) und heben Sie vorsichtig Ihren Finger ab. • Schauen Sie nach unten und lassen Sie langsam das untere Augenlid los. • Schauen Sie geradeaus und lassen Sie langsam das obere Augenlid los. • Vorsichtig blinzeln.

ANWEISUNGEN ZUM ABNEHMEN IHRER KONTAKTLINSEN • Waschen Sie Ihre Hände gründlich und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen, flusenfreien Tuch ab. • Blinzeln Sie mehrmals vollständig. • Schieben Sie mit Ihrer Fingerspitze, während Sie nach oben sehen, die Linse nach unten auf das Weiße Ihres Auges. • Nehmen Sie die Linse ab, indem Sie sie zwischen Daumen und Zeigefinger falten. Quetschen Sie nicht das

Augengewebe. • Wenn sich die Linse schwer abnehmen lässt, verwenden Sie Benetzungstropfen und versuchen Sie es nach ein

paar Minuten erneut. • Verwenden Sie niemals Pinzetten, Kontaktlinsen-Sauger, scharfe Gegenstände oder Ihre Fingernägel, um die

Linsen aus dem Blister oder vom Auge zu nehmen. Wenn Sie Probleme beim Abnehmen der Linse haben (Linse dezentriert oder beschädigt), lesen Sie bitte WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST im Abschnitt UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN (s. oben).

LIEFERUMFANG

Jede Linse befindet sich in einem folienversiegelten Kunststoffblister, der isotonische, Phosphat-Acetat-gepufferte Kochsalzlösung enthält. Die Kochsalzlösung für FOCUS™ DAILIES™ und FreshLook™ One-Day kann bis zu 0,02% Poloxamer enthalten. Die Kochsalzlösung für DAILIES™ AquaComfort™ Plus, DAILIES™ AquaComfort™ Plus FreshTech™, DAILIES™ AquaComfort™ Plus Toric und DAILIES™ AquaComfort™ Plus Multifocal enthält Polyethylenglycol (PEG) und Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) und kann bis zu 0,05% Poloxamer enthalten.

Das Verpackungsmaterial enthält Angaben zu Basiskurve, Durchmesser, Stärke (Dioptrie), Zylinderstärke und Achse (wo zutreffend), Additionsstärke (wo zutreffend), Linsendruckmuster/Farbe (wo zutreffend), Chargenbezeichnung, Herstellungsdatum (wenn verfügbar) und Verfalldatum.

Nelfilcon A Linsen sind dampfsterilisiert und steril in Streifen von 5 folienversiegelten Einzelblistern in Packungen mit bis zu 100 einzeln versiegelten Kontaktlinsen erhältlich.

LITERATUR

Cutter GR, Chalmers RL, Roseman M. The Clinical Presentation, Prevalence, and Risk Factors of Focal Corneal Infiltrates in Soft Contact Lens Wearers. The CLAO Journal. Jan 1996; 22 (1): 30-37.

Schein OD, Glynn RJ, Poggio EC, Seddon JM, Kenyon KR. The Relative Risk of Ulcerative Keratitis Among Users of Daily-Wear and Extended-Wear Soft Contact Lenses. The New England Journal of Medicine. 1989; 321 (12): 773-783.

ABKÜRZUNGEN UND SYMBOLE, DIE SICH AUF BLISTER UND FALTSCHACHTEL BEFINDEN KÖNNEN

ABKÜRZUNG / SYMBOL DEFINITION

BC Basiskurve

DIA Durchmesser

PWR Stärke

D Dioptrie (Linsenstärke)

L Links

R Rechts

ADD Additionsstärke

MAX ADD Maximale Additionsstärke

CYL Zylinderstärke

LO Low

MED Medium

HI High

Symbol für Verpackungsrecycling

Nicht zur Wiederverwendung

Chargenbezeichnung

Verwendbar bis

EXP Verfalldatum

Sterilisation mit Dampf

Europäische Konformitätskennzeichnung

Achtung

Gebrauchsanweisung beachten

Bei beschädigter Folienpackung nicht verwenden

Hersteller

Herstellungsdatum

Medizinprodukt

Vertrieb

Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft

ACHTUNG: In den USA darf dieses Produkt laut US-Bundesgesetz nur an einen zugelassenen Kontaktlinsenspezialisten oder auf dessen Bestellung hin abgegeben werden.

Alcon Laboratories, Inc. 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099, USA Für FOCUS™ DAILIES™, DAILIES™ AquaComfort™ Plus, FreshLook™ One-Day, DAILIES™ AquaComfort™ Plus Toric und DAILIES™ AquaComfort™ Plus Multifocal:

Alcon Laboratories (UK) Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberley Surrey, GU16 7SR, Vereinigtes Königreich

Für DAILIES™ AquaComfort™ Plus FreshTech™:

Alcon Laboratories Belgium BVBA Rijksweg 14, 2870 Puurs Belgien

© 2019 Alcon

Stand: März 2019 91023264-0219

91023264

GEBRAUCHSANWEISUNG - DIESES MERKBLATT ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN ZUM GEBRAUCH DER KONTAKTLINSEN UND ZUR PRODUKTSICHERHEIT. BITTE LESEN SIE ES SORGFÄLTIG DURCH UND HEBEN SIE ES ZUM SPÄTEREN NACHLESEN AUF. KONTAKTLINSEN SOLLTENIMMER VON EINEM KONTAKTLINSENSPEZIALISTEN ANGEPASST WERDEN. FÜR DIE KORREKTE VERWENDUNG IHRER KONTAKTLINSEN IST ES WESENTLICH, DASS SIE ALLE ANWEISUNGEN IHRES KONTAKTLINSENANPASSERS SOWIE DIE DER GEBRAUCHSANWEISUNG GENAU BEFOLGEN.

PRODUKTBEZEICHNUNG (Name):• DAILIES TOTAL1* (Dele�lcon A) weiche Ein-Tages-Kontaktlinsen mit Wassergradient• DAILIES TOTAL1* Multifocal (Dele�lcon A) weiche Ein-Tages-Kontaktlinsen mit Wassergradient

PRODUKTBESCHREIBUNGDAILIES TOTAL1* (Dele�lcon A) Kontaktlinsen mit Wassergradient bestehen aus etwa 33% Wasser und 67% Dele�lcon A, einem Silikon-Hydrogel Linsenmaterial mit Zusatz von Phosphatidylcholin. Die Linsen sind leicht blau getönt, um die Sichtbarkeit bei der Handhabung zu erleichtern; die Tönung enthält Cu-Phthalocyanin. Das Material im Kern der Linse enthält 33% Wasser und geht durch einen Wassergradienten in eine Hydrogelober�ächenschicht über, die mehr als 80% Wasser enthält.Linseneigenschaften: • Brechungsindex, hydratisiert: 1,42• Transmissionsgrad: ≥ 93% (@ 610 nm, -1,00 dpt)• Sauersto�permeabilität (Dk): 140 x 10-11 (cm2/sec) (ml O2 /ml x mm Hg), gemessen bei 35°C (intrinsische Dk Coulometrie-Methode)• Wassergehalt: 33% Feuchtgewicht in physiologischer Kochsalzlösung • Wassergehalt an der Linsenober�äche: ≥ 80%

VORGESEHENE ANWENDUNGDie sphärischen weichen Kontaktlinsen DAILIES TOTAL1* (Dele�lcon A) sind bestimmt zur optischen Sehkorrektur von refraktiven Fehlsichtigkeiten (Kurz- und Weitsichtigkeit) bei phaken oder aphaken Personen mit befundfreien Augen mit einer bis zu 1,50 Dioptrien (dpt) bestehenden Hornhautverkrümmung, die das Sehvermögen nicht beeinträchtigt.Die weichen Kontaktlinsen DAILIES TOTAL1* Multifocal (Dele�lcon A) sind bestimmt zur optischen Sehkorrektur von Alterssichtigkeit mit oder ohne refraktiven Fehlsichtigkeiten (Kurz- und Weitsichtigkeit) bei phaken oder aphaken Personen mit befundfreien Augen, wenn diese eine Lese-Addition von bis zu +3,00 Dioptrien (dpt) benötigen und eine Hornhautverkrümmung bis zu etwa 1,50 Dioptrien (dpt) besteht, die das Sehvermögen nicht beeinträchtigt.Die Linsen sind ausschließlich für den einmaligen Gebrauch zum Tragen während des Tages (weniger als 24 Stunden, im Wachzustand) bestimmt.

GEGENANZEIGEN (Gründe gegen eine Anwendung)Unter folgenden Bedingungen dürfen (Dele�lcon A) Kontaktlinsen nicht verwendet werden:• Allergie, Entzündung, Infektion oder Reizung im Auge oder um Auge/Augenlider herum• Unzureichender Tränen�lm (Trockene Augen)• Hornhauthypoästhesie (verminderte Hornhautsensibilität)• Anwendung von Arzneimitteln einschließlich Augenpräparaten, die das Tragen von Kontaktlinsen untersagen oder beeinträchtigen• Systemische Erkrankungen, bei denen es zur Verschlechterung des Krankheitsbilds kommen kann oder die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen• Bei auftretender Augenrötung oder Augenreizung

WARNHINWEISE• Tageslinsen sind nicht für die Anwendung über Nacht bestimmt. Dele�lcon A Linsen dürfen während des Schlafens nicht getragen werden.• Schwerwiegende Augenprobleme, einschließlich Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis), können schnell entstehen und zu Sehverlust führen.• Das Tragen von Kontaktlinsen erhöht das Risiko von Augeninfektionen. Zudem wird für Kontaktlinsenträger das Risiko, an einer ulzerativen Keratitis zu

erkranken, erhöht, wenn diese mit ihren Linsen schlafen und/oder Raucher sind (Schein 1989).• Kontaktlinsenträger, bei denen es zu Augenbeschwerden, Fremdkörpergefühl, übermäßigem Tränen�uss, Sehveränderungen oder Augenrötung kommt,

sind anzuhalten, die Linsen umgehend abzunehmen und sich an ihren Kontaktlinsenspezialisten zu wenden. Kontaktlinsenträgern wird empfohlen, gemäß Anweisung regelmäßig ihren Kontaktlinsenspezialisten aufzusuchen.

• Probleme mit Kontaktlinsen und Kontaktlinsenp�egeprodukten könnten zu einer schwerwiegenden Schädigung des Auges führen. Zur korrekten Verwendung der Kontaktlinsen und Kontaktlinsenp�egeprodukte ist es notwendig, die Anweisungen des Kontaktlinsenanpassers sowie die der Gebrauchsanweisungen zu befolgen.

Allgemeine Notfallmaßnahmen:Wenn Chemikalien jeglicher Art (Haushaltsprodukte, Garten- oder Laborchemikalien usw.) in das Auge gelangen:

• Auge unverzüglich mit frischer Kochsalzlösung oder mit Leitungswasser ausspülen.• Linse abnehmen, entsorgen und umgehend einen Augenarzt kontaktieren bzw. die Notaufnahme eines Krankenhauses aufsuchen.

VORSICHTSMAßNAHMENBesondere Vorsichtsmaßnahmen für den Kontaktlinsenanpasser:• Bei der Wahl des geeigneten Linsentyps und der geeigneten Parameter muss der Kontaktlinsenanpasser alle Merkmale der Linse berücksichtigen, die

Ein�uss auf die Leistungsfähigkeit der Linse und die Augengesundheit haben können; dazu gehören Sauersto�durchlässigkeit, Mittendicke, Randdicke sowie Durchmesser der optischen Zone.

• Die Augengesundheit des Kontaktlinsenträgers und das Verhalten der Linse auf dem Auge sind bei der Abgabe der Linse sorgfältig vom Kontaktlinsenanpasser zu prüfen und in der Folge laufend zu überwachen.

• Fluoreszein, ein gelber Farbsto�, sollte bei aufgesetzten Kontaktlinsen nicht angewandt werden. Die Linsen nehmen diesen Farbsto� auf, was zu ihrer Verfärbung führt.

• Kontaktlinsenträger, die Kontaktlinsen zur Korrektur von Alterssichtigkeit tragen, erreichen in der Nähe oder in der Ferne möglicherweise nicht die bestkorrigierte Sehschärfe. Die Sehbedürfnisse jedes Einzelnen sind unterschiedlich, was bei der Wahl des Linsentyps, der am geeignetsten ist, berücksichtigt werden sollte.

• Bei Diabetikern kann die Hornhautsensibilität vermindert sein, so dass sie eher durch Hornhautverletzungen gefährdet sind; darüber hinaus heilen Verletzungen nicht so schnell und vollständig aus wie bei Nichtdiabetikern.

• Während der Schwangerschaft oder bei Anwendung oraler Kontrazeptiva kann es zu Sehveränderungen oder veränderter Linsenverträglichkeit kommen. Kontaktlinsenträgerinnen sollten darüber informiert werden.

• Kontaktlinsenanpasser sollten Kontaktlinsenträger darauf hinweisen, ihre Linsen bei Augenrötung oder Augenreizung sofort abzunehmen.• Unmittelbar nach der Abgabe der Kontaktlinsen sollten Kontaktlinsenträger in der Lage sein, die Linsen ohne Schwierigkeit selbst abzunehmen oder

einen Helfer haben, der ihnen die Linsen abnehmen kann.• Regelmäßige Augenuntersuchungen sind nötig, denn sie tragen dazu bei, die Augengesundheit des Kontaktlinsenträgers weiterhin sicherzustellen.

Alcon emp�ehlt Kontaktlinsenträgern, ihren Kontaktlinsenanpasser einmal jährlich aufzusuchen oder öfter, wenn der Kontaktlinsenanpasser dazu rät.Vorsichtsmaßnahmen während des Tragens von Linsen:• Untersuchen Sie Ihre Augen täglich. Sie sollten klar und nicht gereizt sein, sich gut anfühlen und Sie sollten gut sehen können.• Verwenden Sie die Linsen nicht bei beschädigter oder unvollständig versiegelter Blisterpackung. Dies könnte eine Produktverunreinigung zur Folge

haben, was zu einer schweren Augeninfektion führen kann.• Die Linsen sind nicht für den Gebrauch mit Kontaktlinsenreinigern oder Desinfektionsmitteln entwickelt worden und müssen nach jedem Gebrauch

weggeworfen werden. Eine Wiederverwendung erhöht das Infektionsrisiko oder das Risiko einer Fehlfunktion aufgrund von Materialermüdung.• Tauschen Sie Ihre Kontaktlinsen nicht mit anderen Personen aus. Dies könnte Mikroorganismen übertragen, was zu ernsthaften Problemen mit der

Augengesundheit führen könnte. • Bringen Sie niemals Ihre Kontaktlinsen mit unsterilen Flüssigkeiten (einschließlich Leitungswasser und Speichel) in Kontakt, da dadurch eine mikrobielle

Verunreinigung erfolgen kann, welche zu dauerhaften Schädigungen der Augen führen könnte.• Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser hinsichtlich des Tragens von Kontaktlinsen bei sportlichen Aktivitäten, einschließlich Schwimmen, und anderen

mit Wasser verbundenen Aktivitäten. Der Kontakt mit Wasser (oder anderen unsterilen Flüssigkeiten) bei Aktivitäten wie Schwimmen, Wasserskifahren und Aufenthalt in Whirlpools kann das Risiko für Infektionen des Auges, wie beispielsweise Acanthamöben-Keratitis, erhöhen.

• Nehmen Sie Ihre Kontaktlinsen ab und werfen Sie sie weg, wenn Sie schädlichen oder reizenden Dämpfen ausgesetzt sind.• Werfen Sie jede Kontaktlinse weg, die ausgetrocknet oder beschädigt ist. Ersetzen Sie sie durch eine frische, neue Linse. • Halten Sie die Termine bei Ihrem Kontaktlinsenanpasser regelmäßig ein.• Informieren Sie Ihren Arbeitgeber darüber, dass Sie Kontaktlinsen tragen, besonders dann, wenn Ihre Arbeit die Verwendung einer

Augenschutzausrüstung (z.B. Schutzbrille) erfordert.• Notieren Sie sich für jedes Auge die richtige Linsenstärke. Prüfen Sie vor dem Aufsetzen der Linse, dass die angegebene Stärke auf jeder Folienpackung

für das entsprechende Auge korrekt ist.• Seifen, Lotionen, Cremes, Kosmetika oder Deodorants können Reizungen verursachen, wenn sie mit Ihren Linsen in Kontakt kommen. Verwenden Sie

diese daher vorsichtig.• Setzen Sie Ihre Linsen auf, bevor Sie Make-up auftragen und nehmen Sie sie wieder ab, bevor Sie das Make-up entfernen.• Halten Sie immer Ersatzlinsen oder eine Ersatzbrille bereit.• Kontaktlinsen nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.

UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN (Mögliche Probleme und was zu tun ist)Beim Tragen von Kontaktlinsen können Probleme auftreten, die sich erstmalig durch eines oder mehrere der folgenden Anzeichen oder Symptome äußern können:• Fremdkörpergefühl• Die Linse wird unangenehm / unkomfortabel• Rötung der Augen• Lichtemp�ndlichkeit (Photophobie)

• Brennende, stechende, juckende oder tränende Augen• Verminderte Sehschärfe• Regenbögen oder Lichthöfe um Lichtquellen herum• Zunehmende Augensekretionen• Verringerter Tragekomfort, Schmerzen• Extrem trockene Augen oder lang anhaltend trockene Augen.Diese Symptome können bei Nichtbeachten zu schwerwiegenderen Komplikationen führen.

WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST• Falls irgend eines der oben erwähnten Anzeichen oder Symptome auftritt o Nehmen Sie die Linse(n) sofort ab. o Untersuchen Sie das betro�ene Auge/die Augen im Spiegel auf Anzeichen von Unregelmäßigkeiten. • Wenn das Anzeichen oder Symptom endet, setzen Sie eine frische, neue Linse auf. • Wenn das Anzeichen oder Symptom nach dem Wiederaufsetzen der neuen Linse(n) anhält oder wiederkehrt, nehmen Sie die Linse(n) sofort

heraus und wenden Sie sich umgehend an Ihren Kontaktlinsenanpasser. o Es könnte eine schwerwiegende Komplikation, wie z.B. Infektion, Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis) oder Iritis vorliegen. • Diese Komplikationen können sich rasch verschlechtern und zu einem dauernden Verlust der Sehkraft führen. • Weniger ernste Reaktionen wie z.B. Abschürfungen, Epithelstippen und bakterielle Bindehautentzündung erfordern eine rasche

medizinische Versorgung und müssen frühzeitig behandelt werden, um Komplikationen zu vermeiden.• Gelegentliche Trockenheit kann durch mehrmaliges, kräftiges Blinzeln oder durch die Verwendung von Benetzungstropfen, die für weiche

Kontaktlinsen geeignet sind, gelindert werden. Wenn die Trockenheit fortbesteht, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.• Wenn eine Linse festsitzt (sich nicht mehr bewegt), träufeln Sie mehrere Tropfen einer Benetzungslösung für Kontaktlinsen ein. Warten Sie, bis sich die

Linse wieder frei auf dem Auge bewegt. Wenn die Linse weiterhin festsitzt, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf. • Wenn eine Linse auf dem Auge dezentriert, ist es möglich, sie wieder zu zentrieren, indem Sie: o Ihre Augen schließen und vorsichtig das Augenlid massieren, um die Linse auf ihre Position zu bringen, oder o in Richtung der Linse schauen und vorsichtig blinzeln, oder o durch leichten Druck mit den Fingern auf den Rand des unteren oder oberen Augenlids die dezentrierte Linse vorsichtig auf die Hornhaut

schieben. • Falls eine Linse in Ihrem Auge zerreißt, entfernen Sie vorsichtig die Teile, so wie Sie auch gewöhnlich Ihre Linsen entfernen. Wenn es den Anschein hat,

dass die Linsenteile nicht leicht zu entfernen sind, quetschen Sie das Augengewebe nicht. Spülen Sie Ihr Auge mit steriler Kochsalzlösung aus. Wenn auch dies nicht hilft, bitten Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser um Hilfe.

ANWENDUNGSHINWEISEBeginnen Sie jeden Tag mit einem frischen, neuen Linsenpaar, welches am Ende jeder täglichen Trageperiode entsorgt wird.ANWEISUNGEN ZUR HANDHABUNG IHRER KONTAKTLINSEN• Waschen Sie vor der Handhabung der Linsen immer gründlich Ihre Hände und trocknen Sie sie mit einem sauberen, �usenfreien Tuch ab. • Schütteln Sie die Blisterpackung vorsichtig, bevor Sie diese ö�nen. • Entfernen Sie die Linse aus dem Behälter, indem Sie sie in Ihre Hand�äche gleiten lassen. • Stellen Sie sicher, dass die Linse nicht umgestülpt ist und dass Sie die für das Auge richtige Linse haben. • Überprüfen Sie Ihre Linsen vor dem Aufsetzen. • Setzen Sie Linsen nur dann auf, wenn diese sauber und unbeschädigt erscheinen.ANWEISUNGEN ZUM AUFSETZEN IHRER KONTAKTLINSEN• Waschen Sie Ihre Hände gründlich und trocknen Sie sie mit einem sauberen, �usenfreien Tuch ab.• Platzieren Sie die Linse auf Ihrem sauberen und trockenen rechten oder linken Zeige�nger. Mit dem Mittel�nger derselben Hand ziehen Sie das untere

Augenlid nahe der Wimpern nach unten.• Nutzen Sie die Finger der anderen Hand, um das obere Augenlid nach oben zu ziehen.• Platzieren Sie die Linse direkt auf dem Auge (Hornhaut) und heben Sie vorsichtig Ihren Finger ab.• Schauen Sie nach unten und lassen Sie langsam das untere Augenlid los.• Schauen Sie geradeaus und lassen Sie langsam das obere Augenlid los. • Vorsichtig blinzeln.ANWEISUNGEN ZUM ABNEHMEN IHRER KONTAKTLINSEN• Waschen Sie Ihre Hände gründlich und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen, �usenfreien Tuch ab. • Blinzeln Sie mehrmals vollständig.• Schieben Sie, während Sie nach oben sehen, die Linse nach unten auf das Weiße Ihres Auges. • Nehmen Sie die Linse ab, indem Sie sie zwischen Daumen und Zeige�nger falten. Quetschen Sie nicht das Augengewebe. • Wenn die Linse schwierig zu greifen ist, trocknen Sie nochmals Ihre Finger und versuchen Sie es erneut. Verwenden Sie in diesem Fall keine

Benetzungstropfen.

• Verwenden Sie niemals Pinzetten, Kontaktlinsen-Sauger, scharfe Gegenstände oder Ihre Fingernägel, um Ihre Linsen aus dem Blister oder vom Auge zu nehmen.

Wenn Sie Probleme beim Abnehmen der Linse haben (Linse dezentriert oder gerissen), lesen Sie bitte den Abschnitt WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST (s. oben).

VERPACKUNGJede Linse ist in einem folienversiegelten Kunststo�blister verpackt, der gepu�erte Kochsalzlösung mit ca. 0,3% polymeren Benetzungsmitteln enthält, bestehend aus Polyamidoamin und Poly(Acrylamid-Acrylsäure) Copolymeren, und ist dampfsterilisiert. Die Verpackung enthält Angaben zu Basiskurve, Durchmesser, Dioptrie, Additions-Dioptrie (wo zutre�end), Chargenbezeichnung und Verfalldatum. Kontaktlinsen sind in Packungen mit bis zu 90 einzeln verpackten Kontaktlinsen erhältlich.

REFERENZENSchein OD, Glynn RJ, Poggio EC, Seddon JM, Kenyon KR. The Relative Risk of Ulcerative Keratitis Among Users of Daily-Wear and Extended-Wear Soft Contact Lenses. N Eng J Med. 1989;321(12):773-83.

Alcon Laboratories, Inc.6201 South FreewayFort Worth, TX 76134-2099, USA

Alcon Laboratories (UK) Ltd.Frimley Business Park, Frimley, CamberleySurrey, GU16 7SR, United Kingdom

Stand: 04-2016

Verfügbare LinsenparameterDurchmesser: 14,1 mmMittendicke: 0,09 mm @ -3,00 dpt (abhängig von Linsenstärke)Basiskurve und Dioptrien: Sphärische Linsen: • Basiskurve: 8,5 mm o Minusstärken: -0,50 bis -6,00 dpt (0,25 dpt Schritte); -6,50 bis -12,00 dpt (0,50 dpt Schritte) o Plusstärken: +0,50 bis +6,00 dpt (0,25 dpt Schritte) Multifokale Linsen: • Basiskurve: 8,5 mm o Minusstärken: -0,25 bis -10,00 dpt (0,25 dpt Schritte) o Plusstärken: plan bis +6,00 dpt (0,25 dpt Schritte) o ADD: LO, MED, HI

FUNKTION (Funktionsweise)Nach Hydratisierung und Platzierung auf der Hornhaut agieren Dele�lcon A Kontaktlinsen als refraktives Medium zur Fokussierung der Lichtstrahlen auf der Netzhaut.

*ein Warenzeichen von Novartis© 2016 Novartis

GEBRAUCHSANWEISUNG - DIESES MERKBLATT ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN ZUM GEBRAUCH DER KONTAKTLINSEN UND ZUR PRODUKTSICHERHEIT. BITTE LESEN SIE ES SORGFÄLTIG DURCH UND HEBEN SIE ES ZUM SPÄTEREN NACHLESEN AUF. KONTAKTLINSEN SOLLTENIMMER VON EINEM KONTAKTLINSENSPEZIALISTEN ANGEPASST WERDEN. FÜR DIE KORREKTE VERWENDUNG IHRER KONTAKTLINSEN IST ES WESENTLICH, DASS SIE ALLE ANWEISUNGEN IHRES KONTAKTLINSENANPASSERS SOWIE DIE DER GEBRAUCHSANWEISUNG GENAU BEFOLGEN.

PRODUKTBEZEICHNUNG (Name):• DAILIES TOTAL1* (Dele�lcon A) weiche Ein-Tages-Kontaktlinsen mit Wassergradient• DAILIES TOTAL1* Multifocal (Dele�lcon A) weiche Ein-Tages-Kontaktlinsen mit Wassergradient

PRODUKTBESCHREIBUNGDAILIES TOTAL1* (Dele�lcon A) Kontaktlinsen mit Wassergradient bestehen aus etwa 33% Wasser und 67% Dele�lcon A, einem Silikon-Hydrogel Linsenmaterial mit Zusatz von Phosphatidylcholin. Die Linsen sind leicht blau getönt, um die Sichtbarkeit bei der Handhabung zu erleichtern; die Tönung enthält Cu-Phthalocyanin. Das Material im Kern der Linse enthält 33% Wasser und geht durch einen Wassergradienten in eine Hydrogelober�ächenschicht über, die mehr als 80% Wasser enthält.Linseneigenschaften: • Brechungsindex, hydratisiert: 1,42• Transmissionsgrad: ≥ 93% (@ 610 nm, -1,00 dpt)• Sauersto�permeabilität (Dk): 140 x 10-11 (cm2/sec) (ml O2 /ml x mm Hg), gemessen bei 35°C (intrinsische Dk Coulometrie-Methode)• Wassergehalt: 33% Feuchtgewicht in physiologischer Kochsalzlösung • Wassergehalt an der Linsenober�äche: ≥ 80%

VORGESEHENE ANWENDUNGDie sphärischen weichen Kontaktlinsen DAILIES TOTAL1* (Dele�lcon A) sind bestimmt zur optischen Sehkorrektur von refraktiven Fehlsichtigkeiten (Kurz- und Weitsichtigkeit) bei phaken oder aphaken Personen mit befundfreien Augen mit einer bis zu 1,50 Dioptrien (dpt) bestehenden Hornhautverkrümmung, die das Sehvermögen nicht beeinträchtigt.Die weichen Kontaktlinsen DAILIES TOTAL1* Multifocal (Dele�lcon A) sind bestimmt zur optischen Sehkorrektur von Alterssichtigkeit mit oder ohne refraktiven Fehlsichtigkeiten (Kurz- und Weitsichtigkeit) bei phaken oder aphaken Personen mit befundfreien Augen, wenn diese eine Lese-Addition von bis zu +3,00 Dioptrien (dpt) benötigen und eine Hornhautverkrümmung bis zu etwa 1,50 Dioptrien (dpt) besteht, die das Sehvermögen nicht beeinträchtigt.Die Linsen sind ausschließlich für den einmaligen Gebrauch zum Tragen während des Tages (weniger als 24 Stunden, im Wachzustand) bestimmt.

GEGENANZEIGEN (Gründe gegen eine Anwendung)Unter folgenden Bedingungen dürfen (Dele�lcon A) Kontaktlinsen nicht verwendet werden:• Allergie, Entzündung, Infektion oder Reizung im Auge oder um Auge/Augenlider herum• Unzureichender Tränen�lm (Trockene Augen)• Hornhauthypoästhesie (verminderte Hornhautsensibilität)• Anwendung von Arzneimitteln einschließlich Augenpräparaten, die das Tragen von Kontaktlinsen untersagen oder beeinträchtigen• Systemische Erkrankungen, bei denen es zur Verschlechterung des Krankheitsbilds kommen kann oder die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen• Bei auftretender Augenrötung oder Augenreizung

WARNHINWEISE• Tageslinsen sind nicht für die Anwendung über Nacht bestimmt. Dele�lcon A Linsen dürfen während des Schlafens nicht getragen werden.• Schwerwiegende Augenprobleme, einschließlich Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis), können schnell entstehen und zu Sehverlust führen.• Das Tragen von Kontaktlinsen erhöht das Risiko von Augeninfektionen. Zudem wird für Kontaktlinsenträger das Risiko, an einer ulzerativen Keratitis zu

erkranken, erhöht, wenn diese mit ihren Linsen schlafen und/oder Raucher sind (Schein 1989).• Kontaktlinsenträger, bei denen es zu Augenbeschwerden, Fremdkörpergefühl, übermäßigem Tränen�uss, Sehveränderungen oder Augenrötung kommt,

sind anzuhalten, die Linsen umgehend abzunehmen und sich an ihren Kontaktlinsenspezialisten zu wenden. Kontaktlinsenträgern wird empfohlen, gemäß Anweisung regelmäßig ihren Kontaktlinsenspezialisten aufzusuchen.

• Probleme mit Kontaktlinsen und Kontaktlinsenp�egeprodukten könnten zu einer schwerwiegenden Schädigung des Auges führen. Zur korrekten Verwendung der Kontaktlinsen und Kontaktlinsenp�egeprodukte ist es notwendig, die Anweisungen des Kontaktlinsenanpassers sowie die der Gebrauchsanweisungen zu befolgen.

Allgemeine Notfallmaßnahmen:Wenn Chemikalien jeglicher Art (Haushaltsprodukte, Garten- oder Laborchemikalien usw.) in das Auge gelangen:

• Auge unverzüglich mit frischer Kochsalzlösung oder mit Leitungswasser ausspülen.• Linse abnehmen, entsorgen und umgehend einen Augenarzt kontaktieren bzw. die Notaufnahme eines Krankenhauses aufsuchen.

VORSICHTSMAßNAHMENBesondere Vorsichtsmaßnahmen für den Kontaktlinsenanpasser:• Bei der Wahl des geeigneten Linsentyps und der geeigneten Parameter muss der Kontaktlinsenanpasser alle Merkmale der Linse berücksichtigen, die

Ein�uss auf die Leistungsfähigkeit der Linse und die Augengesundheit haben können; dazu gehören Sauersto�durchlässigkeit, Mittendicke, Randdicke sowie Durchmesser der optischen Zone.

• Die Augengesundheit des Kontaktlinsenträgers und das Verhalten der Linse auf dem Auge sind bei der Abgabe der Linse sorgfältig vom Kontaktlinsenanpasser zu prüfen und in der Folge laufend zu überwachen.

• Fluoreszein, ein gelber Farbsto�, sollte bei aufgesetzten Kontaktlinsen nicht angewandt werden. Die Linsen nehmen diesen Farbsto� auf, was zu ihrer Verfärbung führt.

• Kontaktlinsenträger, die Kontaktlinsen zur Korrektur von Alterssichtigkeit tragen, erreichen in der Nähe oder in der Ferne möglicherweise nicht die bestkorrigierte Sehschärfe. Die Sehbedürfnisse jedes Einzelnen sind unterschiedlich, was bei der Wahl des Linsentyps, der am geeignetsten ist, berücksichtigt werden sollte.

• Bei Diabetikern kann die Hornhautsensibilität vermindert sein, so dass sie eher durch Hornhautverletzungen gefährdet sind; darüber hinaus heilen Verletzungen nicht so schnell und vollständig aus wie bei Nichtdiabetikern.

• Während der Schwangerschaft oder bei Anwendung oraler Kontrazeptiva kann es zu Sehveränderungen oder veränderter Linsenverträglichkeit kommen. Kontaktlinsenträgerinnen sollten darüber informiert werden.

• Kontaktlinsenanpasser sollten Kontaktlinsenträger darauf hinweisen, ihre Linsen bei Augenrötung oder Augenreizung sofort abzunehmen.• Unmittelbar nach der Abgabe der Kontaktlinsen sollten Kontaktlinsenträger in der Lage sein, die Linsen ohne Schwierigkeit selbst abzunehmen oder

einen Helfer haben, der ihnen die Linsen abnehmen kann.• Regelmäßige Augenuntersuchungen sind nötig, denn sie tragen dazu bei, die Augengesundheit des Kontaktlinsenträgers weiterhin sicherzustellen.

Alcon emp�ehlt Kontaktlinsenträgern, ihren Kontaktlinsenanpasser einmal jährlich aufzusuchen oder öfter, wenn der Kontaktlinsenanpasser dazu rät.Vorsichtsmaßnahmen während des Tragens von Linsen:• Untersuchen Sie Ihre Augen täglich. Sie sollten klar und nicht gereizt sein, sich gut anfühlen und Sie sollten gut sehen können.• Verwenden Sie die Linsen nicht bei beschädigter oder unvollständig versiegelter Blisterpackung. Dies könnte eine Produktverunreinigung zur Folge

haben, was zu einer schweren Augeninfektion führen kann.• Die Linsen sind nicht für den Gebrauch mit Kontaktlinsenreinigern oder Desinfektionsmitteln entwickelt worden und müssen nach jedem Gebrauch

weggeworfen werden. Eine Wiederverwendung erhöht das Infektionsrisiko oder das Risiko einer Fehlfunktion aufgrund von Materialermüdung.• Tauschen Sie Ihre Kontaktlinsen nicht mit anderen Personen aus. Dies könnte Mikroorganismen übertragen, was zu ernsthaften Problemen mit der

Augengesundheit führen könnte. • Bringen Sie niemals Ihre Kontaktlinsen mit unsterilen Flüssigkeiten (einschließlich Leitungswasser und Speichel) in Kontakt, da dadurch eine mikrobielle

Verunreinigung erfolgen kann, welche zu dauerhaften Schädigungen der Augen führen könnte.• Fragen Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser hinsichtlich des Tragens von Kontaktlinsen bei sportlichen Aktivitäten, einschließlich Schwimmen, und anderen

mit Wasser verbundenen Aktivitäten. Der Kontakt mit Wasser (oder anderen unsterilen Flüssigkeiten) bei Aktivitäten wie Schwimmen, Wasserskifahren und Aufenthalt in Whirlpools kann das Risiko für Infektionen des Auges, wie beispielsweise Acanthamöben-Keratitis, erhöhen.

• Nehmen Sie Ihre Kontaktlinsen ab und werfen Sie sie weg, wenn Sie schädlichen oder reizenden Dämpfen ausgesetzt sind.• Werfen Sie jede Kontaktlinse weg, die ausgetrocknet oder beschädigt ist. Ersetzen Sie sie durch eine frische, neue Linse. • Halten Sie die Termine bei Ihrem Kontaktlinsenanpasser regelmäßig ein.• Informieren Sie Ihren Arbeitgeber darüber, dass Sie Kontaktlinsen tragen, besonders dann, wenn Ihre Arbeit die Verwendung einer

Augenschutzausrüstung (z.B. Schutzbrille) erfordert.• Notieren Sie sich für jedes Auge die richtige Linsenstärke. Prüfen Sie vor dem Aufsetzen der Linse, dass die angegebene Stärke auf jeder Folienpackung

für das entsprechende Auge korrekt ist.• Seifen, Lotionen, Cremes, Kosmetika oder Deodorants können Reizungen verursachen, wenn sie mit Ihren Linsen in Kontakt kommen. Verwenden Sie

diese daher vorsichtig.• Setzen Sie Ihre Linsen auf, bevor Sie Make-up auftragen und nehmen Sie sie wieder ab, bevor Sie das Make-up entfernen.• Halten Sie immer Ersatzlinsen oder eine Ersatzbrille bereit.• Kontaktlinsen nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.

UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN (Mögliche Probleme und was zu tun ist)Beim Tragen von Kontaktlinsen können Probleme auftreten, die sich erstmalig durch eines oder mehrere der folgenden Anzeichen oder Symptome äußern können:• Fremdkörpergefühl• Die Linse wird unangenehm / unkomfortabel• Rötung der Augen• Lichtemp�ndlichkeit (Photophobie)

• Brennende, stechende, juckende oder tränende Augen• Verminderte Sehschärfe• Regenbögen oder Lichthöfe um Lichtquellen herum• Zunehmende Augensekretionen• Verringerter Tragekomfort, Schmerzen• Extrem trockene Augen oder lang anhaltend trockene Augen.Diese Symptome können bei Nichtbeachten zu schwerwiegenderen Komplikationen führen.

WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST• Falls irgend eines der oben erwähnten Anzeichen oder Symptome auftritt o Nehmen Sie die Linse(n) sofort ab. o Untersuchen Sie das betro�ene Auge/die Augen im Spiegel auf Anzeichen von Unregelmäßigkeiten. • Wenn das Anzeichen oder Symptom endet, setzen Sie eine frische, neue Linse auf. • Wenn das Anzeichen oder Symptom nach dem Wiederaufsetzen der neuen Linse(n) anhält oder wiederkehrt, nehmen Sie die Linse(n) sofort

heraus und wenden Sie sich umgehend an Ihren Kontaktlinsenanpasser. o Es könnte eine schwerwiegende Komplikation, wie z.B. Infektion, Hornhautgeschwür (ulzerative Keratitis) oder Iritis vorliegen. • Diese Komplikationen können sich rasch verschlechtern und zu einem dauernden Verlust der Sehkraft führen. • Weniger ernste Reaktionen wie z.B. Abschürfungen, Epithelstippen und bakterielle Bindehautentzündung erfordern eine rasche

medizinische Versorgung und müssen frühzeitig behandelt werden, um Komplikationen zu vermeiden.• Gelegentliche Trockenheit kann durch mehrmaliges, kräftiges Blinzeln oder durch die Verwendung von Benetzungstropfen, die für weiche

Kontaktlinsen geeignet sind, gelindert werden. Wenn die Trockenheit fortbesteht, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf.• Wenn eine Linse festsitzt (sich nicht mehr bewegt), träufeln Sie mehrere Tropfen einer Benetzungslösung für Kontaktlinsen ein. Warten Sie, bis sich die

Linse wieder frei auf dem Auge bewegt. Wenn die Linse weiterhin festsitzt, suchen Sie bitte Ihren Kontaktlinsenanpasser auf. • Wenn eine Linse auf dem Auge dezentriert, ist es möglich, sie wieder zu zentrieren, indem Sie: o Ihre Augen schließen und vorsichtig das Augenlid massieren, um die Linse auf ihre Position zu bringen, oder o in Richtung der Linse schauen und vorsichtig blinzeln, oder o durch leichten Druck mit den Fingern auf den Rand des unteren oder oberen Augenlids die dezentrierte Linse vorsichtig auf die Hornhaut

schieben. • Falls eine Linse in Ihrem Auge zerreißt, entfernen Sie vorsichtig die Teile, so wie Sie auch gewöhnlich Ihre Linsen entfernen. Wenn es den Anschein hat,

dass die Linsenteile nicht leicht zu entfernen sind, quetschen Sie das Augengewebe nicht. Spülen Sie Ihr Auge mit steriler Kochsalzlösung aus. Wenn auch dies nicht hilft, bitten Sie Ihren Kontaktlinsenanpasser um Hilfe.

ANWENDUNGSHINWEISEBeginnen Sie jeden Tag mit einem frischen, neuen Linsenpaar, welches am Ende jeder täglichen Trageperiode entsorgt wird.ANWEISUNGEN ZUR HANDHABUNG IHRER KONTAKTLINSEN• Waschen Sie vor der Handhabung der Linsen immer gründlich Ihre Hände und trocknen Sie sie mit einem sauberen, �usenfreien Tuch ab. • Schütteln Sie die Blisterpackung vorsichtig, bevor Sie diese ö�nen. • Entfernen Sie die Linse aus dem Behälter, indem Sie sie in Ihre Hand�äche gleiten lassen. • Stellen Sie sicher, dass die Linse nicht umgestülpt ist und dass Sie die für das Auge richtige Linse haben. • Überprüfen Sie Ihre Linsen vor dem Aufsetzen. • Setzen Sie Linsen nur dann auf, wenn diese sauber und unbeschädigt erscheinen.ANWEISUNGEN ZUM AUFSETZEN IHRER KONTAKTLINSEN• Waschen Sie Ihre Hände gründlich und trocknen Sie sie mit einem sauberen, �usenfreien Tuch ab.• Platzieren Sie die Linse auf Ihrem sauberen und trockenen rechten oder linken Zeige�nger. Mit dem Mittel�nger derselben Hand ziehen Sie das untere

Augenlid nahe der Wimpern nach unten.• Nutzen Sie die Finger der anderen Hand, um das obere Augenlid nach oben zu ziehen.• Platzieren Sie die Linse direkt auf dem Auge (Hornhaut) und heben Sie vorsichtig Ihren Finger ab.• Schauen Sie nach unten und lassen Sie langsam das untere Augenlid los.• Schauen Sie geradeaus und lassen Sie langsam das obere Augenlid los. • Vorsichtig blinzeln.ANWEISUNGEN ZUM ABNEHMEN IHRER KONTAKTLINSEN• Waschen Sie Ihre Hände gründlich und trocknen Sie sie vollständig mit einem sauberen, �usenfreien Tuch ab. • Blinzeln Sie mehrmals vollständig.• Schieben Sie, während Sie nach oben sehen, die Linse nach unten auf das Weiße Ihres Auges. • Nehmen Sie die Linse ab, indem Sie sie zwischen Daumen und Zeige�nger falten. Quetschen Sie nicht das Augengewebe. • Wenn die Linse schwierig zu greifen ist, trocknen Sie nochmals Ihre Finger und versuchen Sie es erneut. Verwenden Sie in diesem Fall keine

Benetzungstropfen.

• Verwenden Sie niemals Pinzetten, Kontaktlinsen-Sauger, scharfe Gegenstände oder Ihre Fingernägel, um Ihre Linsen aus dem Blister oder vom Auge zu nehmen.

Wenn Sie Probleme beim Abnehmen der Linse haben (Linse dezentriert oder gerissen), lesen Sie bitte den Abschnitt WAS BEI PROBLEMEN ZU TUN IST (s. oben).

VERPACKUNGJede Linse ist in einem folienversiegelten Kunststo�blister verpackt, der gepu�erte Kochsalzlösung mit ca. 0,3% polymeren Benetzungsmitteln enthält, bestehend aus Polyamidoamin und Poly(Acrylamid-Acrylsäure) Copolymeren, und ist dampfsterilisiert. Die Verpackung enthält Angaben zu Basiskurve, Durchmesser, Dioptrie, Additions-Dioptrie (wo zutre�end), Chargenbezeichnung und Verfalldatum. Kontaktlinsen sind in Packungen mit bis zu 90 einzeln verpackten Kontaktlinsen erhältlich.

REFERENZENSchein OD, Glynn RJ, Poggio EC, Seddon JM, Kenyon KR. The Relative Risk of Ulcerative Keratitis Among Users of Daily-Wear and Extended-Wear Soft Contact Lenses. N Eng J Med. 1989;321(12):773-83.

Alcon Laboratories, Inc.6201 South FreewayFort Worth, TX 76134-2099, USA

Alcon Laboratories (UK) Ltd.Frimley Business Park, Frimley, CamberleySurrey, GU16 7SR, United Kingdom

Stand: 04-2016

Verfügbare LinsenparameterDurchmesser: 14,1 mmMittendicke: 0,09 mm @ -3,00 dpt (abhängig von Linsenstärke)Basiskurve und Dioptrien: Sphärische Linsen: • Basiskurve: 8,5 mm o Minusstärken: -0,50 bis -6,00 dpt (0,25 dpt Schritte); -6,50 bis -12,00 dpt (0,50 dpt Schritte) o Plusstärken: +0,50 bis +6,00 dpt (0,25 dpt Schritte) Multifokale Linsen: • Basiskurve: 8,5 mm o Minusstärken: -0,25 bis -10,00 dpt (0,25 dpt Schritte) o Plusstärken: plan bis +6,00 dpt (0,25 dpt Schritte) o ADD: LO, MED, HI

FUNKTION (Funktionsweise)Nach Hydratisierung und Platzierung auf der Hornhaut agieren Dele�lcon A Kontaktlinsen als refraktives Medium zur Fokussierung der Lichtstrahlen auf der Netzhaut.

*ein Warenzeichen von Novartis© 2016 Novartis 91019700-0416

ABKÜRZUNGEN / SYMBOLE AUF BLISTER UND FALTSCHACHTELABKÜRZUNG/SYMBOL

BCDIAPWRdptADDLOMEDHILR

DEFINITION

BasiskurveDurchmesser

StärkeDioptrie (Linsenstärke)

Additionsstärke Low

MediumHighLinks

RechtsSymbol für Verpackungsrecycling

Nicht zur WiederverwendungChargenbezeichnung

Verwendbar bis

Sterilisation mit Dampf oder trockener Wärme

Achtung

Bei beschädigter Folienpackung nicht verwendenHersteller

Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft

Gebrauchsanweisung beachtenACHTUNG: In den USA darf dieses Produkt laut Bundesgesetz nur an einen

zugelassenen Augenspezialisten oder auf dessen Bestellung hin abgegeben werden.

CE-Kennzeichnung0086

0086