ACTIVIDAD 16, 17 ,18...

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actividades desde la 16 hasta la 23

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ACTIVIDAD 161- DEFINIR TIPO DE INVESTIGACION:Explicativa: porque presenta un problema que se gener en la corporacin Mahavir KminaCuando ministerio de proteccin social saca esta resolucin y hace que todos los talleres que fabrican dispositivos mdicos ortopdicos externos en el territorio nacional.2- INVESTIGACION DE ACUERDO AL ENFOQUE:Es mixto: ya que los datos expresados en el trabajo sern sacados de varis fuente de trabajo y que ser ms mi observacin para plantear el mtodo de trabajo a seguir.ACTIVIDAD 17 DESCRIPCION DE LAS ETAPAS PARA REALIZAR EL PROYECTO Al ser analizada la resolucin 2869 del 14 de agosto del 2015 realizada por el ministerio de proteccin social y que nos condiciona a certificar la corporacin y estar en la base de datos del invima, se determina que hay otros decretos que condiciona la corporacin y que estos al no ser cumplidos la corporacin puede ser multada.Etapa 1: leer la resolucin 1443 del SG-SST y tomar la asesora para implementarla y garantizarle al empleado su salud y la integridad de esta tiene plazo para empresas de 10 a 49 empleados hasta el 30 de julio del 2016 para cumplir con esta, con respecto a esto se inicia con el cambio de uniforme y se hace la dotacin de los elementos de dotacin.Etapa 2: Gestin integral de residuos y medio ambiente, se hace la asesora para montar el programa de gestin integral de residuos y medio ambiente por que en cualquier momento puede haber una auditoria por el ministerio de medio ambiente y la corporacin no la tiene. Se hacen unos conteos de los vertimientos en una tabla de Excel y se mide el caudal, y cuanto de esta bombeando al alcantarillado, tambin se hace un anlisis del agua para ver qu tan contaminada sale. Segn la resolucin 0631 de vertimientos de aguas residenciales y no residenciales. Se deben instalar los puntos ecolgicos y capacitar al personal sobre la separacin de residuos, tambin se le hace conciencia a los beneficiarios de esta corporacin. Se hace una tabla donde se registra la cantidad de basura generada. Hacer la bsqueda de los recolectores correspondientes ya que se generan residuos especiales y peligrosos.Etapa 3: Revisar los formatos que estn en la corporacin y ver que tiene sobre el proceso escrito, depende de esto se analiza lo que el tcnico protesista hace y se comprara, se le agrega lo que falta y se normaliza, para luego estandarizarlo.Etapa 4: como los empleados que fabrican la prtesis deben estar certificados como mnimo tcnico labora se hace la solicitud en el Sena para que enven un gestor empresarial. Este analiza el proceso, la documentacin y hace el examen escrito y oral. Todos han de pasarlo o si no les toca hacer la tecnologa que dura 30 meses en el Sena.Etapa 5: Para garantizar la calidad de la prtesis hay que hacer un manual de calidad y trazabilidad, entonces se le har un seguimiento al beneficiario, y como tenemos una empleada amputada debajo de la rodilla y usa la prtesis de esta corporacin, se fabricara una nueva y se harn seguimientos de los tornillos, pie y polipropileno y pegas; se har una carpeta de las fichas tcnicas de los insumos y materia prima usada en dicha fabricacin.ACTIVIDAD 181- Informacin que se necesita:Todo se saca de la resolucin 1443 del 2014 que habla del sistema de gestin y seguridad y salud en el trabajo sacada por el ministerio de trabajo.Tambin la ARL como lo es SURA que da capacitacin virtual para que las empresas implementen el comit paritario y las capacitaciones a realizar segn la matriz de riesgos.La gestin de residuos se har segn la capacitacin dada por la empresa gestora de la corporacin y siguiendo la resolucin 0631 de vertimientos.Los manuales de calidad se harn segn como muestra iso 9000 y lo que muestre la condicin del insumo en su ficha tcnica.2- Recoleccin de informacin :Los empleados sern enviados al examen mdico laboral para que queden claras las condiciones de salud. El SG-SST ser conformado dentro la corporacin y todo quedara en el registro.Tambin el sistema de gestin ambiental. Todos los datos de los residuos quedaran en tablas de Excel. Y carpetas.3- La informacin ser analizada segn: los datos mdicos, los datos de las tablas en Excel.Y el diagrama de Gantt que se montara para el cumplimiento de los puntos anterior.

ACTIVIDAD 19DISEO METODOLOGICO PRELIMINAR1- Tipo de investigacin:Explicativa y mixta

2- Descripcin detallada de cada etapa de investigacin Se deben realizar una asesoras para implementar el sistema de gestin, seguridad y salud en el trabajo, tambin se recolectan los datos del caudal del agua y los componentes de que tan contaminada se va al alcantarillado y se toman datos de cuanta cantidad de residuos se sacan semanales, intentado hacer una separacin de estas con su respectiva bolsa, y haciendo capacitaciones, se va a fabricar una prtesis a la empleada de la corporacin Mahavir Kmina para realizar una serie de estudios sobre los tornillos, el pie y tubo de polipropileno y los insumos que se usan para fabricarla.Se usara un diagrama de Gantt que mostrara el cumplimiento de los programas a implementar y las tablas de registro de datos montadas en Excel, tambin las fichas tcnicas de los insumos para garantizar el buen manejo de estos.

ACTIVIDAD 20 RECURSOS PARA LLEVAR A CABO EL PROYECTOHUMANOS: Un tecnlogo en Un arquitecto que haga los cambios fsicos de la planta y la adecuacin de estosLos contratistas que van hacer la construccin Presupuesto: 90000000 millones est presupuestada el cambio de la planta y el arquitecto con los contratistas y el tecnlogo 1500000 contratos por seis meses.Tcnicos: Se hace lo posible por no comprar softwareHay capacitaciones en otra empresa y hay que desplazarse hasta all

ACTIVIDAD 21DIAGRAMA DE GANTT

ACTIVIDAD 22BIBLIOGRAFIAS1-Jaipurfoot BHAGWAN MAHAVEER VIKLANG SAHAYATA SAMITI (BMVSS) (http://jaipurfoot.org/ Octubre 10 del 2015)

2-mintrabajo.gov.co (file:///C:/Users/PERSONAL/Downloads/decreto_1443_sgsss (1).pdf octubre 10 del 2015)

3-mintrabajo.gov.co(http://www.andi.com.co/RelNor/Documents/DECRETO2047DEL20MARZO2015.pdf octubre 10 del 2015)

4-ilo.org OIT (file:///C:/Users/PERSONAL/Downloads/Resolucion2400 del 201979.pdf Octubre 10 Del 2015)

5-ilo.org OIT (http://www.ilo.org/dyn/travail/docs/1539/CodigoSustantivodelTrabajoColombia.pdf Octubre 10 del 2015)

6-Ministerio de ambiente y desarrollo sostenible COLOMBIA (https://www.minambiente.gov.co/images/BosquesBiodiversidadyServiciosEcosistemicos/pdf/Normativa/Decretos/dec_2676_221200.pdf Octubre 10 del 2015)

7-Ministerio de ambiente y desarrollo sostenible Colombia(https://www.minambiente.gov.co/index.php/normativa/resoluciones noviembre 15 del 2015)

8-rea metropolitana (http://www.metropol.gov.co/observatorio/Documents/Ambiental/ManejoIntegraldeResiduosSubsectorpequeocomercio.pdf noviembre 15 del 2015)

9-Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos INVIMA NORMA 4816 tecnovigilancia (https://www.invima.gov.co/images/stories/normatividad/resolucion_004816_nov2008.pdf 0ctubre 14 del 2015)

10-mincit.gov.co(file:///C:/Users/PERSONAL/Downloads/ISO-9001.pdf Octubre 10/2015)

11-Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos INVIMA NORMA 4816 tecnovigilancia (https://www.invima.gov.co/images/stories/normatividad/resolucion_004816_nov2008.pdf 0ctubre 10 del 2015)

12-www.minsalud.gov.co(https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resolucion2968de202015.pdf Octubre 11 del 2015)13-Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos INVIMA (https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=57&Itemid=68 Octubre 9 del 2015)

14-Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos INVIMA dispositivos mdicos(https://www.invima.gov.co/ _content767Adispositivos-medicos informacion-general392 octubre 9 del 2015)15-Instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos INVIMA resolucin 2968(https://www.invima.gov.co/index.content&view=categoria=blog=139&Itemid=194 octubre 9 del 2015)

ACTIVIDAD 23GLOSARIOACABADO: operacin de elaboracin despus de la alineacin dinmica con el fin de producir la prtesis o la rtesis ortopdica externa en su estado final.ACCIN CORRECTIVA: accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situacin no deseable.ACCIN DE MEJORA: accin de optimizacin del Sistema de Gestin de laACCIN PREVENTIVA: accin para eliminar o mitigar la(s) causa(s) de una no conformidad potencial u otra situacin potencial no deseable.ACTIVIDAD NO RUTINARIA: actividad que no forma parte de la operacin normal de la organizacin o actividad que la organizacin ha determinado como no rutinaria" por su baja frecuencia de ejecucin.ACTIVIDAD RUTINARIA: actividad que forma parte de la operacin normal de la organizacin, se ha planificado y es estandarizable.ADAPTACIN: en el marco de la presente resolucin se entiende por adaptacin la actividad que realiza el tecnlogo ortoprotesista, en el logro final del confort y tolerancia del usuario al dispositivo mdico y la funcionalidad de este en el uso previsto.ALINEAMIENTO DINMICO: Procedimiento mediante el cual el alineamiento de la prtesis o la rtesis ortopdica externa se optimiza, teniendo en cuenta las observaciones hechas de acuerdo al patrn de movimientos del usuario.ALINEAMIENTO: establecimiento de la posicin en el espacio de los diversos componentes de la prtesis o la rtesis ortopdica externa en relacin entre s mismas y con el usuario. ALMACENAMIENTO: Actividad mediante la cual las materias primas y los productos terminados son conservados en condiciones ptimas para asegurar la calidad de los productos.ALTA DIRECCIN: persona o grupo de personas que dirigen y controlan una empresa.AMBIENTE: Condiciones o circunstancias fsicas (temperatura, ruido, polvo, entre otros) de un solo lugar.AMENAZA: peligro latente de que un evento fsico de origen natural, o causado, o inducido por la accin humana de manera accidental, se presente con una severidad suficiente para causar prdida de vidas, lesiones u otros impactos en la salud, as como tambin daos y prdidas en los bienes, la infraestructura, los medios de sustento, la prestacin de servicios y los recursos ambientales.CALIDAD: conjunto de propiedades de la materia prima o dispositivos mdicos sobre medida de tecnologa ortopdica externa que determinan la efectividad y seguridad de uso, as como el conjunto de caracterstica inherentes, que cumplen con las necesidades o expectativas establecidas.CARPETA DEL USUARIO: documento principal en el sistema de informacin del establecimiento que elabora y adapta dispositivos mdicos sobre medida de tecnologa ortopdica externa. Constituye el registro completo de las actividades realizadas con el usuario desde el ingreso hasta la adaptacin y entrenamiento con el dispositivo. Este documento tambin contiene los registros de controles realizados pos adaptacin, mantenimiento preventivo y correctivo, reposicin total del dispositivo o de sus partes, repuestos y componentes utilizados.CELERIDAD: las autoridades impulsarn oficiosamente los procedimientos e incentivarn el uso de las tecnologas informacin y comunicaciones, para que los procedimientos se adelanten con diligencia dentro de los trminos legales y sin dilaciones injustificadas.CICLO PHVA: procedimiento lgico y por etapas que permite el mejoramiento continuo a travs de pasos planificar, hacer, verificar, actuarCONDICIONES DE SALUD: el conjunto de variables objetivas y de auto reporte de condiciones fisiolgicas, psicolgicas y socioculturales que determinan el perfil sociodemogrfico y de morbilidad de la poblacin trabajadora.DAO: perjuicio que afecta la salud de las personas, por causar lesin transitoria o permanente, enfermedad o muerte.DEBIDO PROCESO: virtud del cual actuaciones administrativas se adelantarn de conformidad con las normas de procedimiento y competencia establecidas en Constitucin y la ley con garanta de los derechos representacin, defensa y contradiccin.DEFECTOS DE CALIDAD: cualquier caracterstica fsica o qumica del dispositivo mdico que est en contra de las especificaciones definidas por el fabricante y que sirvieron de base para la expedicin del registro sanitario o permiso de comercializacin por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o que impida que el dispositivo mdico cumpla de manera segura y efectiva con el uso previsto durante todo su ciclo de vida. DESCRIPCIN SOCIODEMOGRFICA: perfil socio demogrfico de la poblacin trabajadora, que incluye la descripcin de las caractersticas sociales y demogrficas de un grupo de trabajadores, tales como: grado de escolaridad, ingresos, lugar de residencia, composicin familiar, estrato socioeconmico, estado civil, raza, ocupacin, rea de trabajo, edad, sexo y turno de trabajo.DISPOSITIVO MDICO SOBRE MEDIDA: todo dispositivo fabricado especficamente, siguiendo la prescripcin escrita de un profesional de la salud, para ser utilizado por un paciente determinado.EFICACIA: es la capacidad de alcanzar el efecto que espera o se desea tras la realizacin de una accin.EFICIENCIA: relacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.ELABORACIN DE DISPOSITIVOS MDICOS SOBRE MEDIDA: Conjunto de acciones necesarias para la obtencin de un dispositivo mdico sobre medida de tecnologa ortopdica externa.

EMERGENCIA: es aquella situacin de peligro o desastre o la inminencia del mismo, que afecta el funcionamiento normal de la empresa. Requiere de una reaccin inmediata y coordinada de los trabajadores, brigadas de emergencias y primeros auxilios y en algunos casos de otros grupos de apoyo dependiendo de su magnitud.ENSAMBLE Y ALINEAMIENTO PROVISIONALES: ensamble y alineamiento de los componentes de los dispositivos mdicos sobre medida de tecnologa ortopdica externa.FACTOR DE RIESGO: situacin, caracterstica o atributo que condiciona una mayor probabilidad de experimentar un dao a la salud de una o varias personas.FALLAS DE FUNCIONAMIENTO: mal funcionamiento o deterioro en las caractersticas y/o desempeo de un dispositivo mdico, que pudo haber llevado a la muerte o al deterioro de la salud. IDENTIFICACIN DEL PELIGRO: proceso para establecer si existe un peligro y definir las caractersticas de ste. IGUALDAD: las autoridades darn el mismo trato y proteccin a las personas e instituciones que intervengan en las actuaciones bajo su conocimiento. No obstante, sern objeto de trato y proteccin especial las personas que por su condicin econmica, fsica o mental se encuentran en circunstancias de debilidad manifiesta.IMPARCIALIDAD: las autoridades debern actuar teniendo en cuenta que la finalidad de los procedimientos consiste en asegurar y garantizar los derechos de todas las personas sin discriminacin alguna y sin tener en consideracin factores de efecto o de inters y, en general, cualquier clase de motivacin subjetiva.INDICADORES DE PROCESO: medidas verificables del grado de desarrollo e implementacin del SG-SST.INDICADORES DE RESULTADO: medidas verificables de los cambios alcanzados en el perodo definido, teniendo como base la programacin hecha y la aplicacin de recursos propios del programa o del sistema de gestin.ISPO: Sociedad Internacional de Prtesis y rtesis; que corresponde al trmino en ingls, "The international Society for Prosthetics Orthotics". LAMINACIN: accin de copiar la forma de un molde en yeso, mediante resinas.MATERIA PRIMA: cualquier sustancia involucrada en la obtencin de un producto que termine formando parte del mismo en su forma original o modificada.MORALIDAD: todas las personas y los servidores pblicos estn obligados a actuar con rectitud, lealtad y honestidad en las actuaciones administrativas.MOLDE NEGATIVO (-): se obtiene directamente vendando el mun con vendas de escayola. Se conforma con presin sobre zonas blandas y descarga sobre relieves seos prominentes y ciertos grupos musculares.MOLDE POSITIVO (+): se obtiene rellenando el negativo de escayola y modificando segn ciertas reglas. Es el que sirve para confeccionar el encaje de la prtesis.NO CONFORMIDAD: no cumplimiento de un requisito. Puede ser una desviacin de estndares, prcticas, procedimientos de trabajo, requisitos normativos aplicables, entre otros.NO REFORMATIO IN PEJUS: En virtud del cual existe la prohibicin de hacer ms gravosa la sancin para el nico apelante.NON BIS IN IDEM: acuerdo cual una persona no puede ser sancionada dos veces por mismos hechosRTESIS: dispositivo aplicado externamente utilizado para modificar las caractersticas estructurales y funcionales del sistema neuromuscular y esqueltico.PUBLICIDAD: las autoridades darn a conocer sus actos mediante las comunicaciones, notificaciones y publicaciones que ordene la leyRED DE TECNOVIGILANCIA: estrategia nacional de comunicacin voluntaria y de trabajo colectivo, que busca articular, apoyar y coordinar el desarrollo de la Tecnovigilancia en Colombia, a travs de la participacin y comunicacin activa entre cada uno de los integrantes del programa y la entidad sanitaria local o nacional.-REGISTRO: documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de las actividades desempeadas. .RENDICIN DE CUENTAS: mecanismo por medio del cual las personas e instituciones informan sobre su desempeo.REPORTES INMEDIATOS DE TECNOVIGILANCIA: reportes de Tecnovigilancia que relacionan un evento adverso serio o un incidente adverso serio con un dispositivo mdico en particular.SEGURIDAD: es la caracterstica de un dispositivo mdico, que permite su uso sin mayores probabilidades de causar efectos adversosSENSIBILIDAD: capacidad del Programa de Tecnovigilancia para detectar seales de alerta de eventos adversos a nivel nacional. SST: de la organizacin.SOCKET: el socket es la pieza donde se encaja el mun del paciente, es decir, corresponde a la unin entre la persona y su prtesis.TECNOLOGA ORTOPDICA EXTERNA: conjunto de conocimientos tcnicos, cientficamente ordenados, que permiten disear y crear/elaborar dispositivos mdicos ortopdicos sobre medida para satisfacer las necesidades de movilidad, alineacin y soporte de las personas con discapacidad o limitacin motora.TERMOFORMADO: mtodo mediante el cual se logra moldear un plstico a la superficie de molde utilizando calor.TRAZABILIDAD: se refiere a la capacidad de seguir un dispositivo mdico a lo largo de la cadena de suministros desde su origen hasta su estado final como objeto de consumo.ZONA: superficie demarcada y sealizada entre ciertos lmites no delimitada fsicamente.