a farmakoökonómiai gy ógyszerek életciklusa elemzések...
TRANSCRIPT
1
A farmakoökonómiai
elemzések szerepe
a gyógyszer
élete során
Dr. Mészáros Ágnes PhD.
Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar
Egyetemi gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet
Eladás / Profit
bevezetés
növekedés
érettség
hanyatlás
Évek
GyGyóógyszerek gyszerek ééletciklusaletciklusa
R & DR & D
Preklinikai kut. Fázis I - III
Farmakoökonómiai vizsgálatok a gyógyszerfejlesztés során
Naturalisztikus vizsgálat
Költségvetési kihatás
Prospektív klinikai vizsgálat
Modellezés
Betegség-költség vizsgálat
Epidemiológia
Fázis IVTörzs-könyv
Fázis IIIFázis IIFázis I Naturalisztikus vizsgNaturalisztikus vizsgáálatoklatok-- AsthmAsthmááss betegek betegek ééletminletminııssééggéének vizsgnek vizsgáálatalata
-- Gyermekkori Gyermekkori asthmasthmáásoksok ééletminletminııssééggéének felmnek felméérréésese
-- AsthmAsthmááss betegek betegoktatbetegek betegoktatáássáának, asthma/COPD nak, asthma/COPD managementmanagement éés betegs beteg--egyegyüüttmttmőőkkööddéés vizsgs vizsgáálatalata
-- COPD COPD compliancecompliance elemzelemzéése se
-- ReumatoidReumatoid ArthritisArthritis QoLQoL vizsgvizsgáálatlat
ModellezModellezééss-- ReumatoidReumatoid ArthritisArthritis HTA elemzHTA elemzééss
BetegsBetegséég g -- kkööltsltséég elemzg elemzééss-- Gyerekkori TBC kGyerekkori TBC kööltsltséég elemzg elemzéésese
KKööltsltséégvetgvetéési kihatsi kihatáás, modellezs, modellezééss-- FelFel--nem hasznnem hasznáált gylt gyóógyszerek eggyszerek egéészsszséégg--gazdasgazdasáágtani hatgtani hatáásainak vizsgsainak vizsgáálatalata
* az eg* az egéészsszsééggüügyi intgyi intéézmzméényekbennyekben
* betegek szintj* betegek szintjéénn
* * compliancecompliance jelentjelentıısséégege
Elvégzettvizsgálatok:
2
Asthma Asthma ééletminletminıısséég elemzg elemzéés I.s I.
0,970
0,946
0,875
0,813
0,736
0,705
0,906
0,823
0,759
0,696
0,651
0,525
0,5
0,6
0,7
0,8
0,9
1
20 30 40 50 60 70
életkor (év)
éle
tmin
ısé
g
Teljes lakosság
Asthmás
0
10
20
30
40
50
60
70
SG
RQ
sco
re %
intermittáló enyhe közepesen súlyos súlyos
tüneti
aktiv itás
impakt
totál
0 10 20 30 40 50 60 70 80
20 és 30
31 és 40
41 és 50
51 és 60
61 és 70
71 és 80
81 és 90
Ko
rcso
po
rto
k
totál
impact
aktivitás
tüneti
Meszaros A, Bartfai Z, Major T, Magyar P, Mesko A, Vincze Z: Assessing quality oflife of asthmatics with a visual analoguescale and the St George’s RespiratoryQuestionnaire. Allergologie 2003; 26, 225-230
Mészáros Ágnes: Életminıség mérés asthma bronchialeban. Lege Artis Medicine 2006; 16: 353-359
A St George’s asztma specifikus kérdıív súlyszám értékei a maximum %-ában az asztma súlyossága függvényében
Asthma életminıség az EQ5D-vel mérve a kor függvényében
SGRQ scoroka különbözı korcsoportokban
N=321 Asthma Asthma ééletminletminıısséég elemzg elemzéés II.s II.
Meszaros A, Zelko R, Mesko A, Vincze Z: Factorial design for the analysis of patient’s quality of life in asthma. Quality of Life research 2005; 14: 191-195
Kapcsolat az asztma sKapcsolat az asztma súúlyosslyossáága, ga, a kor a kor éés a s a SGRQSGRQ tottotáál l scorjascorjakköözzöötttt
Kapcsolat az asztma sKapcsolat az asztma súúlyosslyossáága, ga, a kor a kor éés a s a vizuvizuáális anallis analóóg skg skáálalakköözzöötttt
N=268
Gyermekkori Gyermekkori asthmasthmáásoksokééletminletminııssééggéének felmnek felméérréésese
1
2
3
4
5
6
7
Tevékenységkorlátozása
Tünetek Érzelmiállapot
Kontrollált
Részben kontrollált
Nem kontrollált
Életminıség (PAQLQ(s)) a kontrolláltság szerint p=,001
1
2
3
4
5
6
7
Cselekvéskorlátozottság
Érzelmi állapot Tünetek
Szülı
Gyermek
PACQLQ vs PAQLQ(s) N=68
Gyerek-szülı életminıség scorja között p=0,01; rcselekvés= 0,213; rérzelem=0,490
Bodnar R, Nemeth A, Meszaros A: Quality of Life in paediatric patients with asthma, 2009. szeptember 12-16. EuropeanRespiratory Society Annual Congress, Vienna. European Respiratory Journal Vol. 34. Suppl. 53. (2009)
AsthmAsthmááss betegek betegek „„egyegyéénini--betegoktatbetegoktatóóprogramprogram”” hathatáássáának elemznak elemzéésese
N=119N=119
28%Helyesen
használók
42%
Helyesen
használók
64%
Rohamoldó 97%
Fenntartó 94%
Helyes válaszadók
70%
Helyes válaszadók
48%
2. vizit
15%Helyesen
használók
20%
Helyesen
használók
35%
Rohamoldó 90%
Fenntartó 91%
Helyes válaszadók
33%
Helyes válaszadók
33%
1. vizit
%használat
DPIMDIJó válaszok % TünetekAsthma tulajdonságai
PEFInhalációs technikaGyógyszerekAsthma Tudás
Meszaros A, Orosz M, Magyar P, Mesko A, Vincze Z: Evaluation of asthma knowledge and quality of life inHungarian asthmatics. Allergy 2003; 58: 624
Életminıség SGRQ-impact scorja változott szignifikánsan p=0,009
Nem találtam szignifikáns különbséget (p>0,05) a gyógyszerekkel kapcsolatos ismeretek vonatkozásában.
FEV1 és életminıség között a korreláció: r = 0,36
3
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
Panaszok
gy ors
megszüntetése
Hosszú táv on
egy ensúly
Fulladás
eny hítése
Köhögés
eny hítése
Roham ritkán Jobb fizikai
teljesítı
képesség
Ritkabb
gy ógy szer
használat
Hosszúhatású
gy ogy szer
Olcso
gy ogy szer
Por inhalátorSpay inhalátor
asthmas
COPD
Asthma/COPD Asthma/COPD managementmanagement éés s betegbeteg--egyegyüüttmttmőőkkööddéés elemzs elemzéésese N=125N=125
-60
-40
-20
0
20
40
60
80
100
EQ5D SGRQ
asthma
COPD
dohányos
nem dohányos
0
2
4
6
8
10
Beck pontszám
lakosság
COPD
asthma
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
elfelejti bevenni a
gyógyszerét?
nem tartja be orvosi
utasításokat?
nem szedi be a
gyógyszerét, mert jól érzi
magát
nem szedi be a
gyógyszert MH miatt
gyakran
néha
soha
COPD
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
elfelejti bevenni a
gyógyszerét
nem tartja be orvosi
utasításokat
nem szedi be a
gyógyszerét, mert jól
érzi magát
nem szedi be a
gyógyszert, MH miatt
gyakran
néha
soha
Asthma
Orosz M, Gálfi G, Kovács D, Ágh T, Mészáros Á: Az asthmás és COPD-s betegek életminıségét befolyásolótényezık. Medicina Thoracalis. 2010. 18: 275-281
COPD COPD compliancecompliance elemzelemzéésese
A A compliancecompliance a napi gya napi gyóógyszer gyszer adagok szadagok száámmáának csnak csöökkentkkentéésséével vel nagymnagyméértrtéékben javkben javííthatthatóó..
A SGRQ gyA SGRQ gyóógyszerelgyszereléésre vonatkozsre vonatkozóó kkéérdrdééscsoportja alkalmazhatscsoportja alkalmazhatóó a a terteráápiahpiahőősséég becslg becsléésséére. re. Pearson Chi-Square test: χ2: 30,64, p=0,000
COMPLIANCE %
Maximális MMAS 32
Közepes MMAS 26
Alacsony MMAS 42
N=176
56,22 % SGRQ total score*
0,55EQ-5D
ÁtlagÉLETMINİSÉG
•• GyGyóógykezelgykezeléésem nem sokat segsem nem sokat segíít rajtamt rajtam
•• Zavar, ha nyilvZavar, ha nyilváános helyen kell hasznnos helyen kell hasznáálnom gylnom gyóógyszereimetgyszereimet
•• GyGyóógykezelgykezeléésem kellemetlen mellsem kellemetlen melléékhatkhatáásokat okozsokat okoz
•• GyGyóógykezelgykezeléésem nagymsem nagyméértrtéékben zavarja kben zavarja ééletemetletemet
SGRQ 2. rSGRQ 2. réész 5.ksz 5.kéérdrdéés: s:
Agh T, Inotai A, Meszaros A: Factors associated with medication adherence in patients with chronic obstructive pulmonarydisease. Respiration 2011. In press
ReumatoidReumatoid ArthritisArthritis
Inotai A, Meszaros A: Economic evaluation of nonsteroidal anti-inflammatory drug strategies in rheumatoid arthritis InternationalJournal of Technology Assessment in Health Care 2009. 25: 190-195.
Inotai A, Agh T, Meszaros A: Health related quality of life and utility in patients receiving biological and non-biological treatments in rheumatoid arthritis. Rheumatology International 2011. In press
Inotai András, Rojkovich Bernadette, Mészáros Ágnes: Orális nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek felhasználásának vizsgálata a Budai Irgalmasrendi Kórház II. Reum. Oszt. rheumatoid arthritises betegei között. Acta Pharm Hung 2010. 80: 47-50.
Költséghatékonysági térkép NSAID
vs NSAID+PPI vs celecoxib•• N = 253N = 253•• elselsııkkéént alkalmaztuk a TTO mnt alkalmaztuk a TTO móódszert. dszert. TTO magasabb hasznossTTO magasabb hasznossáágot mgot méér, mint r, mint az EQaz EQ--5D (azonos betegcsoportban).5D (azonos betegcsoportban).••A biolA biolóógiai tergiai teráápipiáák jelentk jelentıısen javsen javíítjtjáák a k a betegek betegek ééletminletminııssééggéét t éés betegss betegséégg--aktivitaktivitáássáát (t (RAQoLRAQoL kküüllöönbsnbséég: 1,15; EQg: 1,15; EQ--5D k5D küüllöönbsnbséég: 0,11; TTO kg: 0,11; TTO küüllöönbsnbséég: g: 0,039,) a DAS0,039,) a DAS--28 28 éértrtééke alacsonyabb ke alacsonyabb (k(küüllöönbsnbséég: 0,61, p=0,003) g: 0,61, p=0,003) ••Az NSAID hatAz NSAID hatóóanyagcsoportok anyagcsoportok éés az s az ééletminletminıısséég kg köözzöött nem taltt nem talááltunk ltunk éérdemi rdemi kapcsolatot.kapcsolatot.
4
TBC kTBC kööltsltséég elemzg elemzéésese
Bodnár Réka, Kádár László, Mészáros Ágnes.: A gyermekkori tuberkulózis kezelésének költségelemzése, Tüdıgyógyászat 2010; 4 (9): 2-10.
N=9
Idıszak: 2008.09.-2010. 3.
Szolgáltatói nézıpont
A vizsgált periódusban a tbc-s betegekre fordított direkt egészségügyi kiadások összege:10 824 993 Ft10 824 993 Ft.
MDR tbc másfélszeresére növeli a
kórházi fekvıbeteg-ellátás
idıtartamát, két és félszeresére a
terápia költségeit, a nem MDR
esetekhez képest.
805513 Ft2 295 497 FtÁtlag ktg.
MDR tbc n=2
212797 Ft896 554 FtÁtlag ktg. nem MDR tbc n=7
61-227 nap normatív:138 nap
109-198 nap átlag: 153 nap
Ápolási nap MDC tbc
12-55 nap normatív: 22 nap
20-162 nap átlag:94,57 nap
Ápolási nap nem MDR tbc
FinanszírozóHBCS
Kórház
„„FelFel--nemnem”” hasznhasznáált gylt gyóógyszerek gyszerek egegéészsszséégg--gazdasgazdasáágtani hatgtani hatáásaisaiOkai Okai
•• NonNon--compliancecompliance
•• TerTeráápiavpiavááltltááss
•• GyGyóógyulgyuláás s
•• MellMelléékhatkhatáások, halsok, haláál l
•• Nem adekvNem adekváát gyt gyóógyszergyszer--felfelíírráási gyakorlatsi gyakorlat
•• IsmIsméétltlııddıı receptek receptek (repeat (repeat prescriptions)prescriptions)
•• Betegek alulinformBetegek alulinformááltsltsáágaga
KKöövetkezmvetkezméényei nyei
•• 300 milli300 millióó font/font/éév; az NHS v; az NHS kassza 0,3%kassza 0,3%--aa
•• EgEgéészsszséég nyersg nyerséég vesztesg veszteséégg
•• Nem Nem ––megfelelmegfelelıı gygyóógyszer gyszer hasznhasznáálat haszonlat haszonááldozati ldozati kkööltsltséége 500 millige 500 millióó font font (csak 5 kr(csak 5 króónikus nikus megbetegedmegbetegedéésnsnéél)l)
•• ÁÁllapotromlllapotromláás miatt tovs miatt továábbi bbi szolgszolgááltatltatáások igsok igéénybevnybevéételetele
Truemann P, Lowson K, Bligh A, Meszaros A, Wright D, Glanville J, Taylor D, Newbold J, Bury M, Barber N, Jani Y: Evaluation of the scales, causes and costs of waste medicine. York Health Economics Consortium, The School of
Pharmacy University of London. Final report London November 2010 ISBN: 978 090 293 620 1
AsthmAsthmááss betegek kbetegek köörréében vben véégzett vizsggzett vizsgáálataink sorlataink soráán elsn elsııkkéént sznt száámszermszerőően en igazoltuk Magyarorszigazoltuk Magyarorszáágon azt, hogy az gon azt, hogy az asthmasthmáásoksok betegsbetegsééggüük miatt alacsonyabb k miatt alacsonyabb ééletminletminıısséégg--mutatmutatóókkal rendelkeznek. kkal rendelkeznek. ÉÉletminletminıısséég elemzg elemzééseket vseket véégeztgeztüünk gyermekkorban is.nk gyermekkorban is.RheumatoidRheumatoid arthritisarthritis (RA) vonatkoz(RA) vonatkozáássáában kutatban kutatáásunk sorsunk soráán n farmakofarmakoöökonkonóómiaimiaimmóódszerek segdszerek segíítstsééggéével meghatvel meghatáároztuk a szelektroztuk a szelektíív COXv COX--22--ggáátltlóó celecoxibcelecoxibkkööltsltsééghatghatéékonyskonysáággáát. t. Az Az ééletminletminıısséég mg méérréésekor RA betegcsoportban idsekor RA betegcsoportban idııalku (TTO) malku (TTO) móódszerrel eddig dszerrel eddig nem nem áálltak rendelkezlltak rendelkezéésre adatok .sre adatok .ElemeztElemeztüük, k, asthmasthmááss//COPDCOPD--ss betegek legfontosabb elvbetegek legfontosabb elváárráássáát gyt gyóógykezelgykezelééssüükkel kkel kapcsolatosan, felmkapcsolatosan, felméértrtüük betegk beteg--egyegyüüttmttmőőkkööddééssüüket, illetve depressziket, illetve depresszióós s ststáátuszukat.tuszukat.A A COPDsCOPDs betegek beteg egybetegek beteg együüttmttmőőkkööddéésséét vizsgt vizsgááltuk a ltuk a MoritskyMoritsky MedicationMedicationAdherence Adherence ScaleScale--lellel elemeztelemeztüük kapcsolatk kapcsolatáát az t az ééletminletminıısséég mutatg mutatóókkal (EQ5D, kkal (EQ5D, SGRQ), valamint vizsgSGRQ), valamint vizsgááltuk a kor, FEV1, sltuk a kor, FEV1, súúlyosslyossáág, dohg, doháányznyzáás hats hatáássáát. t. NemzetkNemzetköözi egyzi együüttmttmőőkkööddéés kerets keretéében vizsgben vizsgááltam Angliltam Angliáában a felban a fel--nem hasznnem hasznáált lt gygyóógyszerek (gyszerek (wastewaste medicinesmedicines) mennyis) mennyisééggéét, keletkezt, keletkezéésséének okait, kapcsolatnek okait, kapcsolatáát a t a beteg egybeteg együüttmttmőőkkööddééssel/ ssel/ ééletminletminııssééggel, kggel, kööltsltséégvonzatgvonzatáát, kihatt, kihatáássáát az ellt az ellááttóórendszerre. rendszerre.
ÖsszefoglalásKKööszszöönettel tartozom: nettel tartozom:
Prof. Vincze ZoltProf. Vincze ZoltáánnProf. Magyar PProf. Magyar Pááll
Prof. CserhProf. Cserhááti Endreti EndreDr. Mezei GyDr. Mezei Gyöörgyirgyi
Dr. Orosz MDr. Orosz MáártartaDr. Dr. BBáártfairtfai ZoltZoltáánn
Dr. NDr. Néémeth meth ÁÁgnes gnes Dr. KDr. Kááddáár Lr Láászlszlóó
Prof. ZelkProf. Zelkóó RomRomáánanaProf. Prof. PaulPaul TruemannTruemann
Prof. Prof. DavidDavid TaylorTaylorProf. Prof. MikeMike DrummondDrummond
PhDPhD hallgathallgatóóim: im: InotaiInotai AndrAndráás, s, ÁÁghgh TamTamáás, s, BodnBodnáárrRRéékaka