9 º enifarmed inserção nas cadeias globais de valor e inovação: visão e instrumentos da finep...
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9º ENIFarMed
Inserção nas Cadeias Globais de Valor e Inovação:
Visão e Instrumentos da FINEP para a Indústria Farmacêutica
2a PlenáriaInternacionalização dos
Laboratórios Farmacêuticos Nacionais:
Acesso a Novos Mercados
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Agenda
Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos
Desempenho Recente da IF Brasileira
Crise e Reorganização Mundial da P&D&I na IF
Instrumentos da FINEP e Integração em Cadeias Globais
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IntroduçãoA IF reúne características sem paralelo na economia.• Impacto social e aspectos regulatórios.• Intensidade de conhecimento e risco da inovação.• Dinâmica de mercado.
Ter uma IF competitiva é estratégico para o país. • Qualidade de vida dos cidadãos.• Melhora da balança comercial e equilíbrio do orçamento público.• Geração de valor na economia.
Houve avanços IF nacional no mercado interno, mas a inserção em Cadeias Globais é crítica para
o seu desenvolvimento.
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1. Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos: Gasto per Capita
Em países muito diversos, o IMS Health prevê um aumento do gasto per capita em medicamentos entre
2013 e 2018.
Drivers de crescimento:• Envelhecimento
populacional;• Doenças crônicas;
• Ampliação do acesso à saúde.
Taxas de cresc. per capita 2013-2018:
EUA: 23,6%China: 12,7%Brasil: 8,2%
(IMS Health, 2015)
AGO/2015 | 5
1. Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos: Crescimento Projetado
IMS HEALTH – Crescimento projetado para o mercado mundial de medicamentos 2014-2018:
4-7% a.a. passando para US$ 1,2 tri
Fonte: IMS Health, 2015
DEZ/2014 | 6
1. Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos: Expansão do Comércio Internacional
País/RegiãoTaxa de
Crescimento Anual Média
(2008-2012)
Mundo 11%
Alemanha 7,5%
China 28,4%
Estados Unidos 5,2%
Rússia 13,1%
(UN COMTRADE, 2013)
Importação de Medicamentos (SITC 542)
Mesmo grandes exportadores de medicamentos, como EUA e Europa, também são grande importadores.
(UN COMTRADE, 2013)
Balança Comercial de Medicamentos - 2012 (US$ bi - SITC 542)
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1. Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos: Vetores de Crescimento: Genéricos / Marcas
IMS HEALTH – Os genéricos corresponderão pela maior parte do
crescimento do mercado global entre 2014 e 2018.
Contudo, o perfil dos mercados da América do Norte e Europa
apontam para a necessidade crescente de conteúdo inovador.
Fonte: IMS Health, 2015
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1. Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos: Importância Crescente dos Biomedicamentos
(EvaluatePharma, 2014)
Em 2012, os biomedicamentos passaram a representar 20% do mercado.
Projeção para 2020: 27%.
AGO/2015 | 9
1. Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos: Áreas Terapêuticas
Fonte: EvaluatePharma,2014)
A EvaluatePharma projeta que os oncológicos liderarão o mercado de medicamentos.
Participação de 14,4% em 2020 (US$ 153 bi). Crescimento médio de 11,2% a.a.
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1. Dinâmica dos Mercados Globais de Medicamentos: Especialidades e Medicamentos Tradicionais
Nos mercados mais desenvolvidos, as especialidades corresponderão pela maior parte do mercado.
Para crescer a longo prazo, as empresas precisam adquirir capacitações nessa área.
Fonte: IMS Health, 2015
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2. Crise do Modelo Centralizado de Inovação:Custos crescentes em P&D
O Número de Moléculas Aprovadas por ano pelo FDA é descasado do perfil crescente de investimentos
em P&D.
(Kaitin, 2010)
A EvaluatePharma projeta um crescimento nos gastos em P&D de
2,4% a.a.entre 2013-2020 pela IF
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2. Crise do Modelo Centralizado de Inovação:Custos crescentes em P&DEmpresa Números de
Medicamentos Aprovados
Gasto em P&D por medicamento(US$ mi)
Gasto Total em P&D(US$ mi)
AstraZeneca 5 11,790.93 58,955
GlaxosmithKline 10 8,170.81 81,708
Sanofi 8 7,909.26 63,274
Roche 11 7,803.77 85,841
Pfizer 14 7,727.03 108,178
Johnson & Johnson 15 5,885.65 88,285
Eli Lilly 11 4,577.04 50,347
Abbott 8 4,496.21 35,970
Merck 16 4,209.99 67,360
Bristol-Myers Squibb 11 4,152.26 45,675
Novartis AG 21 3,983.13 83,646
Amgen 9 3,692.14 33,229
1997 - 2011
As empresas mais competitivas do
setor farmacêutico, como Novartis e
AstraZeneca, gastam mais de
15% do seu faturamento em
P&D(European Comission, 2013)
Estudo da Forbes (2012) aponta
US$ 4 bigastos em P&D
por medicamento aprovado.
Samsung, Toyota < 8%
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Pressão para diminuição de preços
Medicina personalizada
Entrada de novos competidores
Queda de patentes-chave
Queda da produtividade de P&D
Internacionalização e busca de parcerias
2. Crise do Modelo Centralizado de Inovação:Vetores de Mudança
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2. Crise do Modelo Centralizado de Inovação:A Busca por Novos Arranjos
(Kiriyama, 2011; Eli Lilly, 2014)
Exemplo: Eli Lilly
• Visão da empresa como parte de uma rede inovação: “Find, Fund, Develop”.
• Venda de instalações laboratoriais para um CRO na Índia.
• Parceria com CROs na China em vez de construir instalações próprias.
• Criação de fundos de capital de risco.
• Estabelecimento de instrumentos de parceria específicos para cada fase do pipeline (licenciamento, parcerias público privadas, consócios, contratos de risco).
Exemplos de empresas com laboratórios integrados de P&D
na China:Eli Lilly, GSK, Novartis.
(Grimies &Miozzo, 2015)
Acordos de Fusão e Aquisição Biotech - 2014
N. de acordos: 68
Valor:US$ 49 bi
(EY, 2015)
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2010 2011 2012 2013 2014
43%
46% 47% 49%
51%
57%54%
53% 51%
49%
Participação no Varejo de Medicamentos (%)
Nacional Multinacional
(IMS Health apud FSP, 2015)
3. Evolução da Ind. Farmacêutica no Brasil:Mercado e Participação das Empresas Nacionais
2005 2013 2020
20,000
60,000
107,000
Mercado Farmacêutico Total - Brasil (milhões R$)
14.9% a.a.
7 - 10% a.a.
(McKinsey, 2015)
McKinsey: o mercado farm. no Brasil vem crescendo mais do que a economia.
Para 2020: taxas ≥ 7% a.a.
IMS H.: a participação das empresas de capital nacional tem aumentado e
ultrapassou as multinacionais
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3. Evolução da Ind. Farmacêutica no Brasil:Esforços de Internacionalização
EMS: criação da Brace Pharma.
Blau: compra da Gaden.
Cristália: acordo de venda de tecnologia.Eurofarma: compra da Laprin.
Eurofarma: compra da Refasa Carrión.
Acordos entre 2013 e 2015 reportados no Valor Econômico e Folha de SP.
As empresas nacionais têm realizado mais esforços de internacionalização, tanto voltados para a produção
quanto para P&D.
Recepta: acordo com Mersana Therapeutics.Libbs: 4 projetos com universidades.
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3. Evolução da Ind. Farmacêutica no Brasil:Pesquisa e Desenvolvimento
2000 2003 2005 2008 2011
33 35 3646
6667 65 6353
33
0.0 0.0 0.9 1.2 1.5
Composição dos Gastos em Inovação (%) P&D e conhec-imento
Equipamentos e prod.
Outros
EUA
EUR
BRIICS
JPNALEM CHN
KORFR
AGBR
IND
CAN SUI
ITA ESP ISR HOL
AUSSW
EBEL
DNKTU
RRUS
AUTBRA
02468
1012 10.5
5.43.7
0.5
Participação em Depósitos de Patentes(%, PCT 2009-2011)
%38.6 26.0
No Brasil, a IF vem gastando mais em
inovação e com mais ênfase em P&D e conhecimento.
Apesar dos avanços, há ainda uma
grande distância com os benchmarks
internacionais.
2000 2003 2005 2008 2011
0.80.5 0.7
1.4
2.4
0.7 0.60.9 0.9 0.9
Gastos em P&D em razão do Faturamento (%) Ind. Farm.Outros Setores
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A Necessidade de um “Salto para Fora”
• Isoladamente, as empresas brasileiras possuem escala e escopo muito restritos quando comparadas às grandes empresas farmacêuticas.
• A integração em cadeias globais é essencial para criar fontes de renda e buscar ativos complementares para desenvolvimentos de novos produtos e melhorar processos.
A internacionalização exige recursos e competências ao mesmo tempo que
abre oportunidades para capturar valor e inovar.
A Finep possui instrumentos que
podem apoiar esse esforço.
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Subvenção econômica para empresas
Financiamentos reembolsáveis para
empresas
O apoio da FINEP abrange todo o ciclo de C,T&I, da pesquisa básica até o desenvolvimento de produtos, serviços e processos nas empresas.Sua atuação se dá por meio de diversos instrumentos:
Investimento em fundosInvestimento direto
Investimento em empresas inovadoras via aquisição de participação societária: apoio à
capitalização e desenvolvimento
Financiamentos não-reembolsáveis para ICTs
Modalidades de Financiamento
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Itens Financiáveis pela Finep: Exemplos de Uso
• Esforços colaborativos.• Equipe alocada no exterior.P&D Interna
• Contrat. de centros de pesquisa no exterior.• Licenciamento de tecnologia.
Aquisição Externa de P&D e de Outros conhecimentos
• Compra de ativos no exterior.• Processo de fusão.Fusões e Aquisições
O uso estratégico dos instrumentos de política pública deve apoiar a entrada da Ind. Farmacêutica Nacional
em um novo paradigma competitivo.
Contatos:
Igor Ferreira BuenoSuperintendente da Área de Inovação [email protected]+55 21 2555.1414
SAC: 21 2555-0555 | [email protected]: 21 2557-2414 | [email protected]